Udbud af Vikarbureauydelser Spørgemøde for tilbudsgivere d. 12.10.2011 kl. 10.00 1
Introduktion til Lægem middelstyrelsen Præsentation for tilbudsgivere
Lidt historik Selvstændig styrelse fra 1. januar 1997 Har ansvaret for opgaver, der har rødder mere end 400 år tilbage Lægemiddel- og apoteksområdet har været reguleret siden 1672 Krav om godkendelse af lægemidler siden 1955 Den første lægemiddellov trådte i kraft i 1975 4 3
Mission Vi arbejder for, at effektive og sikre sundhedsprodukter lægemidler, medicinsk udstyr og nye terapiformer er til rådighed for samfundet. Vi fremmer, at produkternee bliver brugt rigtigt Vision Vi vil præge den internation nale udvikling inden for lægemidler, medicinsk udstyr og nye terapiformer Vi vil have fokus på både mennesker og dyr og på samfundsøkonomien. 5 4
Medarbejderne 6 Kilde: HR, 2010 5
Hvilke opgaver løser vi? Vi godkender medicin til mennesker og dyr. Vi overvåger bivirkninger og tager os af kliniske forsøg samt medicinsk udstyr. Vi godkender, overvåger og kontrollerer lægemiddelvirksomheder, apoteker og salgssteder, og vi laver laboratoriekontrol af kvaliteten ved medicin. Vi giver tilskud til medicin økonomi og forbrug. og overvåger udviklingen i Vi følger udviklingen i forbrug og økonomi af medicin. 6
Vores lovgivningsområde Vi hører under Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse Vi administrerer den danske lovgivning for: lægemidler medicintilskud apoteker medicinsk udstyr euforiserende stoffer. 7
8 Organisation
Godkendelse af virksomheder Kontrol af lægemidler Medicintilskud Salg og distribution af lægemidler Kliniske forsøg Godkendelse af lægemidler Overvågning af lægemidler og medicinsk udstyr Forbrug af lægemidler 9
3 lægemiddelfaglige afdelinger Lægemiddelgodkendelsee Godkender medicin og udsteder udleveringstilladelse til medicin, der ikke er markedsført. Lægemiddelkontrol Godkender og kontrollerer lægemiddelvirksomheder, foretager laboratoriekontro ol af medicin, arbejder med standardisering, detaildistribution samt statistik over medicin og forbrugsanalyser. Forbrugersikkerhed Bivirkningsovervågning, overvågning af medicinsk udstyr samt kliniske forsøg. 10
EU regulatorisk netværk Internationale organisationer EU Kommission NCAs EMA Stakeholders 11
Industrien i tal Lægemiddelindustrien Lægemiddelindustriens eksport udgjorde DKK 42 mia. (8,7% af den samlede danske eksport) i 2009 Der blev i 2008 brugt DKK 5,7 mia. til F&U (16% af erhvervslivets samlede F&Uudgifter) I 2008 var ca. 17.000 personer direkte eller indirekte beskæftigede i lægemiddelindustrien (0,6% af det samlede antal beskæftigede) Medicoindustrien Medicovirksomheder i Danmark og danske virksomheder i udlandet havde en omsætning på omkring 46 mia. kroner i 2008 Medicoindustrien beskæftiger over 40.000, ca. halvdelen i udlandet. Der er 220 medicovirksomheder i Danmark De 20 største virksomheder tegner sig for ca. 75% af omsætningen 2/3 af virksomhederne i branchen har under 50 ansatte Over 90% af den danske produktion eksporteres 13 12 Kilde: LMS, Danmarks Statistik, Lif, Medicoindustrien
Udbuddet Vikarbureauydelser til Lægemiddelstyrelsen og Sundhedsstyrelsen Køb af en tjenesteydelse vi ønsker en nem og risikofri ydelse Tilbudsgivere opfordres til tilbudsprisen Forbehold kan tages, men fundet ukonditionelt at indregne ovenstående i tilbuddet risikerer at blive 13
Vikartyper Skannings Medarbejder Skanning af dokumenter Skal kunne læse, skrive og tale Tastearbejde dansk Arkivering Lettere engelsk kundskaber Lettere IT kundskaber God ordenssans Receptionist Modtagelse af gæster Forefaldende kontorarbejde Telefonbetjening og omstilling Skal kunne læse, skrive og tale dansk Lettere engelsk kundskaber Lettere IT kundskaber Servicemindet og udadvendt 14
Vikartyper Kontorfunktionær, let Modtagelse af lægemiddeldokumentation Videreformidling til huset Opgaver relateret til sekretariatsbetjening af udvalg Organisering af samtaler Organisering af møder og mødeforplejning Assistance ved organisering af konferencer Indsamling af informationsmateriale Opstilling og formatering af rapporter og andre dokumenter Dokumenterede IT kundskaber på niveau med, hvis man har PC kørekort. Skal kunne læse, skrive og tale dansk fejlfrit Lettere engelsk kundskaber God ordenssans 15
Vikartyper Kontorfunktionær, erfaren Sagsbehandling af f.eks. lettere tilsyns- og autorisationssager Håndtering af ansøgninger inkl. svarskrivelser Assistance ved sagsbehandling af mere komplekse tilsyns-og autorisationssager Forecasts Besvarelser af udenlandske henvendel ser Evt. samme opgaver som Kontorfunktionær, let Dokumenterede IT kundskaber på niveau med at man har PC kørekort Skal kunne læse, skrive og tale dansk fejlfrit Lettere mundtligt engelsk kendskab, skriftlig engelsk på mailniveau God ordenssans Proaktiv og analytisk kompetent 16
Vikartyper Løn-og regnskabsmedarbejder Håndtering af løn og øvrigt regnskabsmateriale Gennemgang af regnskabsposter og afstemninger Indtastning og kontrolleringaf løn- og regnskabsoplysninger/- information i div. systemer Dokumenterede IT kundskaber på niveau med at man har PC kørekort Erfaring med regnskabssystemer (f.eks. Navision, SLS eller HR Løn) og systemer til elektronisk fakturaflow(f.eks. IndFakeller Ibistic) Skal kunne læse, skrive og tale dansk fejlfrit God ordenssans Proaktiv og analytisk kompetent. 17
18
19 Tildelingskriterierne
20
Praktisk info Henvendelser angående spørgerunderne, bedes rettet til: trm@dkma.dk Troels Mogensen 21