Chesar Koncept og oversigt

Chesar Koncept og oversigt 26. marts 2010

Chesar - koncept og oversigt Chesars formål og anvendelsesområde Organisering af værktøjet seks grupper, funktioner Generelt workflow i Chesar

Formål og anvendelsesområde (1) Chesar er et IT-værktøj, der understøtter industrien med hensyn til at: udføre en kemikaliesikkerhedsvurdering (CSA) udarbejde kemikaliesikkerhedsrapporten (CSR) udarbejde eksponeringsscenarier for bilaget til det udvidede sikkerhedsdatablad (esds) Det distribueres som et IUCLID 5.2-plug-in Det kan frit benyttes

Formål og anvendelsesområde (2) Det er meget fleksibelt, så det kan understøtte de forskellige arbejdspraksisser i henhold til REACH. Målet er ikke desto mindre at understøtte standardisering så vidt muligt, f.eks. angive risikohåndteringsforanstaltninger og operationelle betingelser kommunikere formatet for CSR og formatet for ES til DU Det giver workflowstøtte til CSA Det understøtter deling af en vurdering eller dele heraf inden for og på tværs af virksomheder for at opnå større samlet effektivitet

CSA-oversigt og Chesar Information: til rådighed påkrævet/nødvendig Farevurdering (HA) Eksponeringsvurdering (EA) stop n EBW? Farlig? PBT? j Risikokarakterisering (RC) Dokumentér i registreringsdossier, herunder CSR Kommunikér ES med udvidet SDS j Risiko kontrolleret? n Gentagelse af fareog/eller eksponeringsvurdering

Chesar Formål og anvendelsesområde (3) Det anvender et IUCLID 5.2-datablad/dossier for stoffer som kilde til stoffets iboende egenskab Det indeholder funktioner som en hjælp til at bestemme, hvilke typer vurderinger der er behov for på baggrund af stoffets fareegenskaber (omfanget af vurderinger) Det indeholder funktioner til definition af "determinanter" for eksponering Angivet type af operationel betingelse eller risikohåndteringsforanstaltning bestemmende for eksponering (f.eks. LEV) Angivelse af berørt eksponeringsvej Mulige metoder til teknisk implementering (f.eks. LEVtyper og deres effektivitet) = "værdier"

Chesar Formål og anvendelsesområde (4) Det giver mulighed for rapportering af eksponeringsvurderingsresultater fra forskellige kilder fra indbyggede værktøjer til eksponeringsberegning fra eksterne værktøjer til eksponeringsberegning og fra sæt af målte data, der karakteriserer visse anvendelsesforhold Det genererer eksponeringsscenarier, og risikokarakteriseringskvotienter (RCR) Det udarbejder kemikaliesikkerhedsrapporten

Chesar-koncept Info om stofegenskaber Info om anvendelse Info om eksponering IUCLID PBTvurdering Kort over anvendelser Eksterne ESbiblioteker Internt bibliotek Chesar ECETOC TRA EUSES Eksterne værktøjer til eksponeringsberegning CSR ES for esds

Organisering af Chesar (1) 1. Håndtering af stoffer 2. Rapportering af anvendelser 3. Håndtering af vurdering 4. Opbygning af ES og generering af CSR 5. Generering af ES for esds 6. Administrationsværktøjer

Organisering af Chesar (2) 1. Håndtering af stoffer 2. Rapportering af anvendelser 3. Håndtering af vurdering 1. Arbejdstagere (forbrugere) 2. Miljø 4. Opbygning af ES og generering af CSR 5. Generering af ES for esds 6. Administrationsværktøjer

Håndtering af stoffer (1) 1. Import af data fra IUCLID 2. Angivelse af omfanget af eksponeringsvurderingen og bestemmelse af risikokarakteriseringstypen

Håndtering af stoffer (2) Information importeret fra IUCLID omfatter Fysisk-kemiske egenskaber Data om farevurdering DNEL'er, PNEC'er (Klassificering) Begrundelser for, at der ikke er nogen afledning af tærskelværdier PBT/vPvB-status skal rapporteres direkte i Chesar For at sikre konsekvens i datainput er data importeret fra IUCLID ikke redigerbare i Chesar På baggrund af stoffets fareegenskaber kan vurderingens omfang og type defineres.

Fys.-kem. egenskab/ skæbne Fys.-kem. fare Miljøfare Fare for menneskers sundhed PBT/vPvB

Forventede resultater af farevurdering for arbejdstagere/forbrugere Inhalation Akut lokal systemisk Langvarig lokal systemisk Dermal Oral (kun forbruger) Ingen fare (valgt i CHESAR) Ikke behov for eksponeringsog risikovurdering DNEL tilgængelig (fra IUCLID) RCR (kvantitativ vurdering) Ingen dosisdeskriptør til rådighed (fra IUCLID) Kvalitativ vurdering

Forventede resultater af farevurdering for arbejdstagere/forbrugere Inhalation Akut lokal systemisk Langvarig lokal systemisk Dermal Oral (kun forbruger) Ingen fare (valgt i CHESAR) Ikke behov for eksponeringsog risikovurdering DNEL available (from IUCLID) RCR (quantitative assessment) No dose descriptor available (from IUCLID) Qualitative Assessment

Klassificering Er stoffet klassificeret mht. irritation, korrosion, sensibilisering på inhalationsvejen? Yes Er stoffet klassificeret Yes mht. irritation, korrosion, sensibilisering ad dermal vej? Er stoffet klassificeret mht. akut toksicitet? Nej Ikke nødvendigt at udføre eksponeringsvurdering mht. lokale virkninger Nej Ikke nødvendigt at udføre eksponeringsvurdering mht. lokale virkninger Nej Ikke nødvendigt at udføre en særlig eksponeringsvurdering mht. akutte vurderinger

Forventede resultater af farevurdering for miljøet PBT-vurdering Vand Ferskvand Pelagisk Sedimenter Havvand Pelagisk Sedimenter STP Fødekæde Luft Jord Landbrugsjord Fødekæde Ingen fare for miljøet Ikke PBT PNEC PBT Ikke nødvendigt med en vurdering mht. sekundær forgiftning eller Ikke nødvendigt med en vurdering mht. miljøet som helhed Bemærk: vurdering af menneske via miljø stadig påkrævet Kvantitativ vurdering (risikokarakteriseringskvotient) Manglende dosisdeskriptør Kvalitativ vurdering Kvalitativ vurdering (minimering af emission)

Output Omfang og type af vurderingen udløst af stofegenskaber, f.eks. Ikke nødvendigt med en eksponeringsvurdering mht. akutte systemiske og/eller lokale virkninger (korrosion, irritation, sensibilisering) Ikke nødvendigt med vurdering af sekundær forgiftning Ikke nødvendigt med en vurdering af miljøet som helhed Kvalitativ vurdering er påkrævet (ingen tærskel), relevante RMM (med henblik på minimering af eksponering) skal beskrives i ES Kvalitativ vurdering er påkrævet (ingen dosisdeskriptør er til rådighed), relevante RMM skal beskrives i ES PBT-vurdering er påkrævet (ingen tærskel), relevante RMM (med henblik på minimering af eksponering) skal beskrives i ES

Rapportering af anvendelser (1) Oprettelse af livscyklustræ Brug af Use Descriptor-systemet Fleksibilitet til at tilpasse til forskellige markedsstrukturer og industrisektorforhold

Livscyklustræ Oplysningerne fra kortet over anvendelse rapporteres i en livscyklustræ-struktur bestående af 4 elementer M/I-volumenbalance, der bestemmer den volumen, der skal vurderes i CSA Trin: fremstilling, formulering, slutbrug (3 hovedbrugergrupper), artiklens levetid (3 hovedbrugergrupper) Anvendelser: arbejdstagere eller forbrugere Markedssektorer: Sektorer ud fra typer af kemiske produkter Det vil være muligt automatisk at overføre oplysninger om de identificerede anvendelser defineret i Chesar til IUCLID-afsnit 3.5

Beskrivelse af anvendelser

Output: Eksempel på livscyklustræ

Håndtering af vurdering (1) 1. Arbejdstager- eller forbrugereksponering 2. Miljøeksponering

Fra rapportering af anvendelser til vurdering

Håndtering af vurdering (2) Der udføres en vurdering af "alle identificerede farer" for: Miljøet Mennesker via miljøet Arbejdstagere og/eller forbrugere afhængigt af stoffets livscyklus Eksponeringsvurdering: Anvendelsesforhold Eksponeringsestimat, når det er relevant Risikokarakterisering Kvantitativ Kvalitativ

Håndtering af vurdering (3) Baseret på interne plug-in Tier 1-værktøjer til eksponeringsberegning: ECETOC målrettet risikovurdering (TRA) for arbejdstagere (og forbrugere) EUSES med nyt frigivelsesmodul (miljø) Baseret på eksterne kilder og manuel rapportering i Chesar eksternt værktøj til eksponeringsberegning, for hvilket sæt af determinanter kan gøres tilgængelige i det interne bibliotek i Chesar (kun for arbejdstagere/forbrugere) målte frigivelses- eller eksponeringsdatasæt, for hvilke de tilsvarende determinanter kan oprettes i Chesar

Håndtering af vurdering (4) Baseret på determinant-konceptet i Chesar "determinanter" er angivne og systematisk beskrevne anvendelsesforhold, bestemmende for eksponering de understøtter harmonisering og strukturering vedrørende beskrivelse af anvendelsesforhold de opbevares i det interne Chesar-biblioteket og kan derfor genbruges de kan importeres/eksporteres (udveksles med andre brugere af Chesar) de kan også oprettes af brugeren af værktøjet, hvilket giver fleksibilitet

Område for vurderingsresultat Område til beskrivelse af anvendelser Område for vurderingsdata

Output Sæt af OC/RMM pr. eksponeringsvej og type af effekt for Mennesker Miljøet og de tilsvarende frigivelses- /eksponeringsestimater og risikokarakterisering for disse sæt svarende til det vurderede trin/den vurderede anvendelse

Organisering af Chesar 1. Håndtering af stoffer 2. Rapportering af anvendelser 3. Håndtering af vurdering 4. Opbygning af ES og generering af CSR 5. Generering af ES for esds 6. Administrationsværktøjer 34

Opbygning af eksponeringsscenarie (1) Eksponeringsscenarier skal beskrive stoffets anvendelsesforhold i kemikaliesikkerhedsrapporten (CSR) skal der sikres transparens mellem anvendelsesforholdene og eksponeringsvurderingen, hvilket muliggør risikokarakterisering sammen med esds giver de mulighed for at kommunikere anvendelsesforholdene til downstream-brugere i leverandørkæden Chesar gør det lettere at opbygge strukturerede eksponeringsscenarier på basis af vurderingsoutputtet

Opbygning af eksponeringsscenarie (2) Struktur for eksponeringsscenarie (ES) Fire formater for ES er implementeret i værktøjet arbejdstageres anvendelser af stoffer eller blandinger forbrugeres anvendelser af stoffer eller blandinger Efterfølgende livscyklustrin i artikler for arbejdstagere Efterfølgende livscyklustrin i artikler for forbrugere Layout af ES: Standardiseret for CSR Fleksibilitet (stadig ikke defineret) for esds

Generisk struktur for CSR-ES 9.x Titel på eksponeringsscenarie nummer x Kort valgfri titel Liste over Use Descriptors, der er relevante for dette ES Titel på supplerende ES mht. miljøet plus relateret ERC Titel på supplerende ES'er for arbejdstagere plus relaterede PROC'er 9.x.1 Eksponeringsscenarie 9.x.1.1 Forhold, der bestemmer miljøeksponering (suppl. eksponeringsscenarie 1) 9.x.1.2 Forhold, der bestemmer arbejdstagereksponering (suppl. eksponeringsscenarie 2) 9.x.1.3 Forhold, der bestemmer arbejdstagereksponering (suppl. eksponeringsscenarie 3) 9.x.1.n Forhold, der bestemmer arbejdstagereksponering (suppl. eksponeringsscenarie n) Supplerende eksponeringsscenarie (Contributing exposure scenario, CES): et sæt forhold, der svarer til én abejdstagers eller forbrugers aktivitet (kan forbindes med eksponeringsestimater)

Generisk struktur for CSR-ES 9.x Titel på eksponeringsscenarie nummer x Kort valgfri titel Liste over Use Descriptors, der er relevante for dette ES Titel på supplerende ES mht. miljøet plus relateret ERC Titel på supplerende ES'er for arbejdstagere plus relaterede PROC'er 9.x.1 Eksponeringsscenarie 9.x.1.1 Forhold, der bestemmer miljøeksponering (suppl. eksponeringsscenarie 1) 9.x.1.2 Forhold, der bestemmer arbejdstagereksponering (suppl. eksponeringsscenarie 2) 9.x.1.3 Forhold, der bestemmer arbejdstagereksponering (suppl. eksponeringsscenarie 3) 9.x.1.n Forhold, der bestemmer arbejdstagereksponering (suppl. eksponeringsscenarie n)

Opbygning af eksponeringsscenarie: TRIN 1 Beskrivelse af anvendelser: 1 "trin" (1 sted, der svarer til et sæt miljøbetingelser) 3 "anvendelser" (arbejdstageraktiviteter) Eksponeringsscenarie for dette trin + 3 anvendelser (identificeret anvendelse)

Supplerende scenarie for miljøet

Generisk struktur for esds-es 1. Titel på eksponeringsscenarie Kort valgfri titel Liste over Use Descriptors, der er relevante for dette ES Titel på supplerende ES mht. miljøet plus relateret ERC Titel på supplerende ES'er for arbejdstagere plus relaterede PROC'er 2. Anvendelsesforhold Forhold, der bestemmer miljøeksponering (suppl. eksponeringsscenarie) Forhold, der bestemmer arbejdstagereksponering (suppl. eksponeringsscenarie 2) Forhold, der bestemmer arbejdstagereksponering (suppl. eksponeringsscenarie 3) Forhold, der bestemmer arbejdstagereksponering (suppl. eksponeringsscenarie n) 3. Eksponeringsestimater og reference til kilden 4. Vejledning i evaluering af faktiske anvendelsesforhold i forhold til råd i ES

Administrationsværktøjer: Biblioteker i Chesar Disse biblioteker gør det muligt at gemme følgende: Determinanter (= systematisk beskrevne forhold bestemmende for eksponeringen) Liste over operationelle betingelser og risikohåndteringsforanstaltninger (OC/RMM), f.eks. med relation til en særlig vurderingsmetode "Generisk eksponeringsscenarie (GES)": Anvendelsesforhold, der allerede er vurderet for livscykluselementet (men endnu ikke kontrolleret mht. et specifikt stof) Standardudtryk Datasæt for særlige miljømæssige frigivelseskategorier (SPERC'er)

Generelt workflow Importér data om stof fra IUCLID Vurdér PBT-status for stof Beskriv anvendelser i livscyklustræ omfang af eksponeringsvurdering, bestem vurderingstype Vælg vurderingsmetode, og udfør vurdering ud fra vej og type af effekt Importér fra, opret i, eksportér til bibliotek Opbyg eksponeringsscenarier CSR-generering Udtræk ES til esds