Reglerne om sundhedsanprisninger Gundula Maria Kjær, cand.merc.jur Kontor for ernæring, Fødevarestyrelsen 13. november 2008 1
Agenda Generelt om de nye regler på anprisningsområdet Særligt om sundhedsanprisninger
Europa Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1924/2006 af 20. december 2006 om ernærings og sundhedsanprisninger af fødevarer Taget i anvendelse siden den 1. juli 2007 Guidance on the implementation, 14 December 2007 Fødevarestyrelsens vejledning nr. 9175 af 20. maj 2008
Ændringer til forordningen og nye regler Ændring af forordning 1924/06 vedr. komitologiprocedurer (nr. 107/08) Ændring af forordning 1924/06 vedr. overgangsordning for anprisninger med henvisning til børns udvikling og sundhed (nr. 109/08) Forordning nr. 353/2008 om gennemførelsesbestemmelser vedr. ansøgninger om godkendelse
Anprisningsforordningen er et supplement til de generelle mærkningsregler Anvendelsesområde Alle fødevarer herunder kosttilskud Både uindpakkede og færdigpakkede fødevarer
Anvendelsesområde, fortsat Kommercielle meddelelser Mærkning Markedsføring, reklamer og reklamekampagner Varemærker og handelsnavne
Generelle principper for alle anprisninger Anprisninger må ikke være usande, tvetydige eller vildledende rejse tvivl om andre fødevarers sikkerhed (tilstrækkelighed) angive, indikere eller antyde, at en afbalanceret og varieret kost generelt ikke kan give tilstrækkelige mængder næringsstoffer give anledning til frygt hos forbrugerne være uforenelig med alm. anerkendte ernærings eller sundhedsprincipper
Betingelser for anvendelse af anprisninger Fødevaren skal leve op til særlige ernæringsprofiler Senest den 19. Januar 2009 skal Kommissionen fastsætte ernæringsprofiler på baggrund af en videnskabelig udtalelse fra EFSA
Almindelige betingelser Anprisninger skal vedrøre en gavnlig ernæringsmæssig eller fysiologisk virkning. Næringsstof skal forekomme i fødevaren i en betydelig mængde således, at fødevaren har den anpriste virkning. Næringsstoffet skal foreligge i en form, som kroppen kan udnytte.
Almindelige betingelser, fortsat Mængdekrav i forhold til normalt indtag af en fødevare. Forbrugerforståelse Anprisningerne skal vedrøre fødevarer klar til brug.
Videnskabelig dokumentation Anprisninger skal være baseret på og dokumenteret ved almindelig anerkendt videnskabelig evidens. Fødevarevirksomheder skal kunne retfærdiggøre anvendelsen af anprisninger.
Næringsdeklaration Sundhedsanprisninger forudsætter lang næringsdeklaration.
Sundhedsanprisning: Enhver anprisning, der angiver eller indikerer eller antyder, at der er sammenhæng mellem en fødevarekategori, en fødevare eller en af dens bestanddele og sundhed Calcium har betydning for opbygning og vedligeholdelse af knoglerne
Sundhedsanprisninger Anprisninger af en reduceret risiko for sygdom: Enhver sundhedsanprisning, som angiver, antyder eller indikerer, at indtag af en fødevarekategori, fødevare eller en af dens bestanddele i betydelig grad reducerer en risikofaktor for udvikling af en sygdom hos mennesker.
Alle sundhedsanprisninger skal være godkendt. Forskellige procedurer afhængig af type af anprisninger: Artikel 14 (reduceret risiko for sygdom og børns vækst og udvikling) Artikel 13, stk. 1 (øvrige sundhedsanprisninger) Artikel 13, stk. 5 (øvrige sundhedsanprisninger baseret på nyere evidens og/eller baseret på ejendomsretlig beskyttet data)
Artikel 14 reduceret risiko for sygdom børns udvikling og sundhed Særlig ansøgningsprocedure Beskrevet i artikel 15 og forordning 353/2008 vedr. ansøgninger om godkendelse af sundhedsanprisninger
Artikel 13 Et næringsstofs eller andet stofs betydning for vækst, udvikling og kroppens funktioner psykologiske og adfærdsmæssige funktioner slankende virkning, vægtkontrol, nedsat sultfølelse, øget mæthedsfornemmelse, mv.
Proces er i gang med at etablere en liste over artikel 13 anprisninger EFSA skal høres Positivliste skal vedtages senest 31. januar 2010 Særlige overgangsbestemmelser indtil listen er etableret
Artikel 13, stk. 5 Anprisninger baseret på nyere evidens og/eller baseret på ejendomsretlig beskyttet data Særlig ansøgningsprocedure Beskrevet i artikel 18 og forordning 353/2008 vedr. ansøgninger om godkendelse af sundhedsanprisninger
Overgangsbestemmelser Artikel 28, stk. 5 anprisninger vedrørende et næringsstof eller andet stofs betydning for vækst og udvikling og kroppes funktioner kan anvendes på virksomhedens ansvar og i overensstemmelse med forordningen og nationale bestemmelser
Overgangsbestemmelser, fortsat Artikel 28, stk. 6 psykologiske og adfærdsmæssige funktioner, slankende virkning, vægtkontrol, nedsat sultfølelse, m.v. anprisninger som har været anvendt før 1. juli 2007 kan anvendes, såfremt der er indgivet en ansøgning inden 19. januar 2008 (i praksis også tolket som værende foreslået til artikel 13 listen)
Overgangsbestemmelser, fortsat Artikel 14 Reduceret risiko for sygdom Ingen overgangsbestemmelse (har ikke været lovlige, jf. EU regler) Børns vækst og udvikling Ansøgning til EFSA inden 19. januar 2008
Supplerende mærkningskrav for sundhedsanprisninger Erklæring vedrørende betydningen af en varieret og afbalanceret kost og en sund livsstil Mængde af fødevaren og forbrugsmønster som skal til for at opnå den anpriste effekt Evt. erklæring om at visse personer skal undgå at indtage fødevaren Evt. advarsel på produkter, der kan udgøre en sundhedsrisiko, hvis de indtages i for store mængder
Supplerende mærkningskrav for sundhedsanprisninger, fortsat For anprisninger vedr. reduceret risiko for sygdom gælder krav om at angive, at den sygdom som anprisningen vedrører, kan skyldes mange risikofaktorer, og at en ændring af en af disse risikofaktorer ikke nødvendigvis har en gavnlig virkning.
Uspecifikke sundhedsanprisninger Henvisninger til næringsstoffers eller fødevarers generelle, uspecifikke gavnlige virkninger for et godt almenhelbred eller velvære er kun tilladt, hvis de ledsages af en godkendt specifik anprisning.
Anprisninger, der ikke er tilladt At henvise til, at sundheden kan påvirkes negativt, hvis man ikke indtager fødevaren. At henvise til hastighed eller omfang af vægttab. At henvise til anbefalinger fra læger, sundhedspersonale eller sundheds og ernæringsfaglige sammenslutninger, bortset fra de nationale sammenslutninger, nævnt i artikel 11.
Anprisninger, der ikke er tilladt Anprisninger, der henviser til at en fødevare kan forebygge, lindre eller have gavnlig virkning på sygdomme eller sygdomssymptomer
Spørgsmål eller bemærkninger?