BioPorto BioPorto & vækstmulighederne i USA Dansk Aktionærforening, 2. juni 2015
Forward looking statements This presentation contains forward-looking statements. Words such as believe, expect, may, plan, strategy, estimate, target and plan and similar expressions identify such forward-looking statements. Statements other than historical facts included in this presentation concerning our plans, objectives, goals, future events and performance are forward looking statements. They involve risks, uncertainties and other factors, which may cause actual results, performance and achievements to differ materially from the results discussed in the forward-looking statements. We undertake no obligation to publicly update or revise forward-looking statements to reflect subsequent events or circumstances after the date of this presentation.
Agenda Agenda Om Bioporto Oversigt og produkter Udvikling i selskabet on track BioPorto og IVD markedet i USA Vækstmuligheder Bilag: Q1 resultater CEO Peter Mørch Eriksen 15 års erfaring inden for medtech og life science i Danmark og i udlandet Vice President hos Medtronic i både USA og i Danmark før dette hos Brüel & Kjær.
Kort om BioPorto Baggrund Baseret i København Noteret på NASDAQ i 2004 Stærk IP-platform Management med stærk track-record og 24 dedikerede ansatte med stor erfaring Produktportefølje bestående af IVD test og monoklonale antistoffer
Fra antistof til biomarkør Produktportefølje Biomarkør IVD
The NGAL Test - unik IVD markør Produktportefølje Serum Creatinine anvendes som biomarkør Serum Creatinine måles INGEN diagnostisk måling AKI er ikke reversibel 48-72 timer Akut nyreskade (AKI): Normal Risiko Skade GFR Nyresvigt Død 2 timer Op mod 13 mio. AKI patienter årligt heraf ~ 30% med dødelig udfald NGAL måles NGAL diagnostisk måling AKI er reversibel NGAL anvendes som biomarkør * Source: www.0by25.org
Fokuseret tilgang til stort globalt potentiale for The NGAL Test TM Produktportefølje Unikke egenskaber giver The NGAL Test TM betydelige økonomiske og medicinske fordele Tidlig diagnose Bedre behandling af patienter Reducerer risiko for dialyse Lavere indlæggelsesomkostninger Bedre patienthelbred og livskvalitet
Antistoffer og ELISA Kits - Unik portefølje og høj vækst Produktportefølje BioPortos portefølje af højt specialiserede ELISA kits og antistoffer er rettet mod farmaceutisk udvikling af ny medicin til store sygdomsområder
BioPorto s vej mod indtjening i 2016 følger tidligere udmeldinger Resultat on track EBIT (DKKm) 2014 Cash Flow positiv MILESTONE 0 Q1 2015-10 til -12-15 2014 2015 2016 2017
The NGAL Test - positiv udvikling i FDA ansøgningsprocessen BioPorto og IVD markedet i USA Flere rutinemæssige EU brugere Lancering i USA BioPortos arbejde henimod en FDA godkendelse af The NGAL TEST ultimo 2015 følger den lagte tidsplan 2015 2016 Indrullering af patienter FDA ansøgning indsendes FDA godkendelse
The NGAL Test rettes mod de intensive afdelinger i USA BioPorto og IVD markedet i USA Fokus segmenter Markedspotentiale afhænger af Hjerte-Bypass operationer Antal patienttest Nyretransplantationer BPD markedsandel Antal test pr. patient Intensive afdelinger (ICU) The NGAL Test salgspris
Awareness omkring The NGAL Test som en IVD markør mod AKI er skabt BioPorto og IVD markedet i USA Begyndende rutinebrug i USA - Kliniske studier (RUO) Nuværende rutinebrugere i USA - Farmaceutiske studier (RUO) Non-profit medicinskeog forskningsinstitutioner Multinationale farmaceutiske virksomheder Universitetshospitaler Ved en FDA godkendelse af The NGAL Test vil nuværende RUO anvendelse danne grundlag for en IVD anvendelse
5 of 16 BioPortos market entry i USA BioPorto og IVD markedet i USA Overvejer og undersøger muligheder: Et dedikeret salgsteam Teknisk support til brugere Egen tilstedeværelse eller agent/distributør Klar til lancering i 2016 efter opnået FDA godkendelse Klare begrænsninger før FDA
Målsætninger for 2015 og frem Målsætninger Afslutte klinisk studie i US og indsende ansøgning til FDA Forberede udrulning i USA i 2016 Styrke produktporteføljen af ELISA kits og antistoffer Penetrering af europæiske nichemarkeder Øge omsætning og sikre profitabilitet og positivt cashflow i 2016
BioPorto Your winning opportunity Vækstmuligheder Mulighed for at udnytte eksisterende DRG kode Stærke KOL, der i dag anvender NGAL mod AKI NGAL er en velkendt og accepteret biomarkør Potentiale i US market med forventet hurtigere uptake Udnytte effekten af kæder Udnytte fear -faktor blandt lægerne
Q1 2015 omsætning som forventet Resultat on track Omsætning per kvartal (DKKm) Omsætning i Q1 2015 DKK 4,1 mio. vs. DKK 4,8 mio. året før 5 4 2013 2014 2015 5 4 5 4 4 5 3 Fratrukket engangs.licensbetaling fra Abbot i 2014, steg omsætningen i Q1 2015 med 14% Q1 Q2 Q3 Q4 Positivt momentum i omsætning på produkter fastholdt Omsætning ex. licenser (DKKm, LTM) 19 18 18 17 18 17 17 17 17 16 17 16 16 15 14 Q1 2013 Q2 2013 Q3 2013 Q4 2013 Q1 2014 Q2 2014 Q3 2014 Q4 2014 Q1 2015
Markant turn-around styrker resultat væsentligt Q1 2015 stigning i R&D omkostninger på DKK 900t grundet acceleration af kliniske studier i US Resultat on track EBIT per kvartal (DKKm) 2013 2014 2015 SG&A omkostninger reduceret med 10% grundet højere effektivitet og styring af omkostninger -5-3 -4-4 -5-6 -5 Q1 Q2 Q3-5 -3 Q4 EBIT (DKKm, LTM) Q1 2015 EBIT underskud DKK 4,4 mio. vs. DKK 3,6 mio. sidste år -10-12 Resultat underskud på DKK 4,0 mio. vs. DKK 3,6 mio. i Q1 2014-14 -16-18 -20-15 -16-19 -20-18 -20-17 -15-16 Q1 2013 Q2 2013 Q3 2013 Q4 2013 Q1 2014 Q2 2014 Q3 2014 Q4 2014 Q1 2015
BioPorto A/S Tuborg Havnevej 15, st. DK-2900 Hellerup Denmark Phone (+45) 4529 0000 E-mail info@bioporto.com Web www.bioporto.com