Hygiejne validering af Integralventil Delrapport 1 Dato Oktober 2013 Rekvirent Gellert Innovation ApS Rapport nr. 8001-050-01 Per Væggemose Nielsen IPU Bio- og FødevareTeknologi Søltofts Plads, Bygning 221 2800 Kgs. Lyngby Tel.: 45 25 26 31
29.10.2013 Side 2 af 6 Baggrund Integralventil har udviklet en innovativ bundventil til håndvaske, som angiveligt er mere hygiejnisk end den traditionelle design, hvorved den kan reducere spredningen af bakterier fra håndvaske. Vækst af bakterier i håndvaske i form af biofilm i afløb og spredning af disse mellem brugere er nemlig en stor hygiejneudfordring både i sundhedsvæsnet, i fødevare og biotek industrien og i private hjem. Ventilen lever imidlertid ikke op til de strenge hygiejne guidelines fra European Hygienic Engineering and Design Group (EHEDG) og da der ikke findes officielle testmetoder til vurdering af afløb har det ikke været muligt at validere at afløbet faktisk er bedre end de traditionelle. Formålet med projektet er således at videreudvikle, kvalitetsforbedre og optimere produktet ved at tilføre den nyeste viden om hygiejnisk design så det kan leve op til EHEDG guidelines og udvikle metoder til afprøvning og validering af hygiejnisk design af produktet og levere proof of concept på designet. IPU har netop etableret EHEDG test center på DTU i samarbejde med DTU Fødevareinstituttet, her er ekspertisen inden for hygiejnisk design i Danmark samlet både inden for forskning, uddannelse, efteruddannelse og formidling. Opgaveformulering Formålet med projektet er at forbedre integralventilen på kritiske områder så den vil kunne opnå EHEDG certificering og dokumentation for hvor meget den reducerer spredning af bakterier under forskellige former for anvendelse i hhv. hospitalsmiljøer og industrien. Opgaven opdeles i følgende faser 1. Hygiejnisk design, valg af materialer og pakninger IPU vil bidrage med viden om hygiejnisk design, valg af materialer og pakninger og skitsere forslag til konstruktionsændriger der vil sikre at den vil kunne opnå EHEDG certificering 2. Test og validering af produktets hygiejniske design I denne fase vil IPU udvikle specifikke metoder til test og validering af produktets hygiejniske design. Dette vil bl.a. ske ved besmusning af vaske og afløb med flere forskellige bakterier og vurdering af spredning af disse ved brug. To forskellige senarier vil blive undersøgt. 1) hvor der vaskes hænder under rindende vand og 2) hvor vasken proppes til så der står en bakterieholdig væske i vasken i gennem længere tid for at sikre at den trænger ind i eventuelle sprækker. Herefter rengøres og desinficeres vasken hvorefter den undersøges for overlevende bakterier. Disse to senarier udføres endvidere med det flueserende stof uranin iblandet tykmælk jf. standard metode til test af rengøringvenlighed af åbent udstyr. Testene vil blive udført på to relevante indikator bakterier. Alle test gentages 3 gange. Resultater Der er indledt arbejde med forbedring af den hygiejniske design af ventilen. Dette har i først omgang ført til udvikling af en ny pakning til montering af ventilen i håndvaske. Pakningsdesignet er udført af Rasmus Lage hos A/S Gunnar Haagesen i dialog med Jimmi Gellert efter oplæg fra IPU. Evaluering af pakningen sker i en efterfølgende dokument.
29.10.2013 Side 3 af 6 I denne rapport sammenlignes rengøringsvenligheden af Integral Ventil med løs rist med en traditionel bundventil. Bundventilerne er monteret i håndvaske. Håndvaskene indsmøres i tykmælk tilsat 0,012 % Uranine. Belægningen får lov at tørre ud over natten. Hvorefter de rengøres med børste og der tages billeder under UV lys for at se hvor der er rester af besmudsningen. Forløbet er gengivet nedenfor. Før vask
29.10.2013 Side 4 af 6 Næste dag (efter 20 timer) gennemføres en rengørings procedure som følger (tillempet efter ISS rengøringsvejledning til badeværelser): 1. Der fyldes vand i håndvasken og dette henstår i 5 minutter inden vasken børstes over med en opvaskebørste og skylles. Denne rengøring er noget mangelfuld. Efter yderligere vask med børste og afskylning
29.10.2013 Side 5 af 6 Grundig afvaskning med gentagende gange børstning omkring bundventilen Undersøgelserne viser at det ved gentagende rengøring med børste og vand er muligt at rengøre integral ventilen, så der ikke længere kan ses rester i kanten af ventilen. Derimod var det ikke muligt i dette forsøg at få gjort den traditionelle bundventil rent. Der var selv efter den grundige rengøring stadig tydelige ansamlinger af tykmælk med uranin i mellem bundventilen og vasken. Propperne til de to ventiler er gengivet nedenfor
29.10.2013 Side 6 af 6 De to propper er ikke hygiejnisk konstrueret. Dog er proppen til integral ventilen kan gøres rent hvis pakningen tages af og dette er forholdsvis let at gøre så det vil være muligt at lave en procedure for rengøringen af denne. Proppen til den anden ventil er meget uheldig konstrueret idet pakningen selv i normal tilstand (første billede) ikke slutter helt til metal delen. Der er en spalte på ca 1 mm, som er ca 1 cm dyb. Den vil ikke kunne gøres rent. En effektiv rengøring af denne prop vil kræve at den skilles af og delene gøres rent hver for sig.