Lynkursus i GS1 Healthcare Fokus på serialisering
Agenda GS1 Systemet Pakkehierarki og GTIN tildeling NTIN/GTIN Serialisering og aggregering Stregkoder (GS1-128 og GS1 DataMatrix) Pallemærkning GS1-128 Placering af stregkoder Afrunding
GS1 i tal 1 million 150 lande 5 milliarder 112 MOs over 1 million virksomheder worldwide anvender GS1 standarder 25 sektorer i 150 lande Stregkoder scannet mere end 5 milliarder gange om dagen på verdensplan 112 medlemsorganisationer på verdensplan 3
GS1 og sundhedssektoren Vigtigheden af brugerinddragelse Brugere i hele forsyningskæden bidrager med ekspertviden, så GS1 kan guide til succesfuld udvikling og implementering af globale standarder for at styrke patientsikkerheden og effektivisere forsyningskæden 4
GS1: global system af standarder for at sikre gennemsigtighed 5
Hvad er et GTIN? Et GTIN (Global Trade Item Number) er en nøgle, der kan give adgang til information i en database. 6
GTIN struktur (7 cifret præfiks) GS1 præfiks Virk. Ref. nr Produkt Ref.nr Kontrolciffer
GTIN i forskellige stregkoder EEAN-13 EGS1-128 (01)05704368000027(17)160327(10)ABC123(21)123 GS1 DataMatrix 8
Pakkehierarki hvert produkt sit eget GTIN Eller GTIN A GTIN B = 5 GTIN A GTIN C = 7 GTIN B GTIN D = 20 GTIN C GTIN E(standard palle) = 24 GTIN D
GTIN-13 og GTIN-14 Produkt: Lægemiddel GTIN-13 : 57 12345 00001 4 GTIN-14: 1 57 12345 00001 1 Kolli med 12 detailenheder GTIN-14: 2 57 12345 00001 8 Kolli med 18 detailenheder GTIN-14: 3 57 12345 00001 5 Palle med 10 kolli med 12 detailenheder 10
GTIN tildelingsregler Forskelligt pakkehierarki = forskelligt GTIN
GTIN tildelingsregler Mærkevarerejere tildeler GTIN baseret på standardiserede tildelingsregler. Nyt GTIN når en pakning af 20 ændres til en pakning af 25 Samme GTIN, hvis et nyt sprog tilføjes Nyt GTIN hvis et sprog ændres Aldrig genanvend et GTIN til et andet produkt http://www.gs1.org/docs/gsmp/healthcare/gs1_healthcare_gtin_allocation_rules.pdf 12
GTIN tildelingsregler Produktion i forskellige lande Hvis en virksomhed har produktion af samme produkt flere steder, skal produktet have samme entydige GTIN nummer. GTIN nr. 57 12345 10203 9
NTIN versus GTIN 14
NTIN (National Trade Item Number) Nordisk præfiks 704626 Vnr i stregkoden Afslutter med et kontrolciffer 15
NTIN versus GTIN 16
NTIN (National Trade Item Number) I nogle tilfælde ikke muligt at identificere en pakke unikt med Vnr og NTIN Land Vnr NTIN Danmark 123456 7046261234569 Norge 123456 7046261234569 Sverige 123456 7046261234569 17
GTIN (Global Trade Item Number) Forskellige pakninger skal have forskellige GTIN Unik identifikation af produkter Land Vnr NTIN GTIN Danmark 123456 7046261234569 5712345000014 Norge 123456 7046261234569 5712345000021 Sverige 123456 7046261234569 5712345000038 18
Serialisering 19
Delegerede forordning 2016/161 Enheder på lager kan sælges indtil udløbsdato 20
Serialisering = Unik identifikation på salgsenheden/sekundærpakningen
Unik identifikation af lægemidler Global Trade Item Identifier GTIN AI (01) 14 cifre Lot nummer AI (10) Op til 20 alfanumeriske karakterer Udløbsdato AI (17) Format YYMMDD Serienummer AI (21) Vilkårligt genereret op til 20 alfanumeriske karakterer GS1 DataMatrix på sekundærpakning 22
23
Verifikation af lægemidler igennem forsyningskæden 24
Global Serialisation Programme 2012 Aggregering Aggregering Eksempler Enhed til kasse Enhed til et bundle Bundles til kolli Kolli til palle De-Aggregering Eksempler Enhed fra en kasse Enheder fra en bundle Bundles fra en kolli Kolli fra en palle
Mærkning før og efter 2019 26
GS1-128 27
GS1-128 GTIN Global Trade Item Number Udløbsdato Batch nummer Serienummer
GS1-128 og GS1 Application Identifiers Fx (01)07046260562509(17)100901 = varenummer 7046260562509 med udløbsdato 1.september 2010
GS1-128 Teknisk opbygning GS1-128 stregkodesymbolet består af: Lyszone Startkarakter (A, B eller C) FNC 1 Data (Application Identifiers) Symbol kontrolciffer Stopkarakter Lyszone
FNC1 forskellen GS1-128 ml Code Teknisk 128 og Opbygning GS1-128 Start FNC1...
GS1-128 Teknisk Opbygning - Data separator karakter (FNC1) er påkrævet for at indikere afslutning på datastreng - Eksempel: 21 Serienummer og 10 Batch number ( 8 0 0 (21) 5 ) 0 0 3 0 0 0 2 3 1 6 5 5 + ( 1 0 ) 1 2 3 4 5 6 ( 1 0 ) 1 2 3 4 5 6 FNC1 = (21) 0 3 0 2 1 5 ( 1 0 ) 1 2 3 4 5 6
GS1-128 Teknisk Opbygning - Ikke brug for dataseparator - Eksempel: 01 prædefineret længde på 16 karakterer 3102 prædefineret længde på 10 karakterer ( 0 1 ) 9 5 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 0 3 ( 0 1 ) 9 5 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 0 3 + ( 3 1 0 2 ) 0 0 0 4 0 0 ( 3 1 0 2 ) 0 0 0 4 0 0 = ( ( 0 1 ) 9 5 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 0 3 ( 3 1 0 2 ) 0 0 0 4 0 0 0 1 ) 9 5 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 0 3 ( 3 1 0 2 ) 0 0 0 4 0 0
34
= scannes på hospital = scannes på lager http://www.gs1.org/docs/barcodes/gs1_general_specifications.pdf 35
GS1-DataMatrix 36
GS1-128 stregkode og GS1 DataMatrix GTIN (01)10222222333334(17)091231 (10)A1345B(21)1234 Udløbsdato Batch nummer Serienummer 37
ERP Entries GS1 Data Structure the ISO/IEC Symbology ID unlocks the semantics ENCODED (In) User dependent: <FNC1>01108576740020171714112010NYFUL01<GS>21192837<GS>713A1B2C3D4E5F6G DECODED (Out) Scanner dependent: ]d201108576740020171714112010nyful01<gs>21192837<gs>713a1b2c3d4e5f6g PROCESSING: 01108576740020171714112010NYFUL0121192837713A1B2C3D4E5F6G? 0110857674002017 17141120 10NYFUL01 21192837 10857674002017 20 Nov 2014 NYFUL01 192837 713A1B2C3D4E5F6G A1B2C3D4E5F6G GTIN: 09012345670016 SERIAL: 123456 EXPIRATION: 21.Mai 2012 BATCH/LOT: 123456 NHRN: 09012345670016
GS1 DataMatrix Data Matrix ISO version ECC 200 understøtter GS1 datastrukturer
GS1 DataMatrix Datakarakterer per symbol: - Alfanumerisk data: op til 2335 karakterer - Numerisk data: 3116 cifre Dataindhold: GS1-128 struktur
GS1 DataMatrix dimensioner Symbol 1 - GTIN + AI(17) + AI(10) of 8 numeric & 12 alpha + AI(21) of 13 numeric & 1 alpha 6,6mm x 6,6mm Symbol 2 - GTIN + AI(17) + AI(10) of 8 numeric & 12 alpha + AI(21) of 15 numeric & 2 alpha Symbol 3 - GTIN + AI(17) + AI(10) of 8 numeric & 12 alpha + AI(21) of 17 numeric & 3 alpha 6,6mm x 6,6mm 6,6mm x 6,6mm
GS1 DataMatrix Størrelse: afhængig af dataindhold fra 10 rækker og 10 kolonner til 144 rækker og 144 kolonner X dimension (bredde og højde på en firkant): se tabel for størrelser 4,08mm 2,00 mm 4,08mm 8,10 mm
Rektangulær versus kvadratisk GS1 DataMatrix 43
Hvad er HRI Human Readable Interpretation? Label eksempel GS1 Healthcare Products FMD (Fictitious Medical Device) 2014-11-20 7654321D Non-HRI Tekst Karakterer (tal, symboler, bogstaver) som kan læses og hvor strukturen ikke er baseret på GS1 standarder HRI tekst Karakterer (tal, symboler og bogstaver) som kan læses og som findes i databæren. Teksten er baseret på GS1 struktur og format.
Kombination af HRI og non-hri http://www.gs1.org/docs/barcodes/gs1_general_specifications.pdf 45
Hvad er HRI? Non HRI bestemmes af producent afhængig af lovgivningsmæssige krav, sproglige krav etc. HRI: Hvis ikke al læsbar tekst kan medtages, skal GTIN medtages. Beslutningstræ for læsbartekst, se GS1 General Specifications Kap. 4.14.1 46
47
Kvalitetsparametre Symbolkontrast Symbolkontrasten er forskellen mellem de lyse og mørke moduler - jo større forskel des bedre. Modulation Modulation er et mål af ensartetheden af reflektionen af de lyse og mørke moduler 48
Kvalitetsparametre Printning Har modulerne ændret sig fra normal Quiet Zones (Lyszoner) 1D stregkoder skal have en lyszone foran og bagved stregkoden 2D stregkoder skal have en lyszone hele vejen rundt om stregkoden 49
Kvalitetsparametre Fixed Pattern Damage Man kan teste via sin verifier om der er skader på symbolets fixed patterns (finder patterns etc.) 50
Kvalitetsparametre Ensartethed Symbol-modulerne skal se ud som et regelmæssigt gitter. Symbolet må ikke være forvredet, presset sammen eller forvrænget. 51
52
GS1-128 stregkoder paller 53
Palle FABRIK A/S SSCC 357123450000000053 Min. 50 mm Max. 800 mm (00)357123450000000053 Min. 400 mm
Serial Shipping Container Code - SSCC SSCC Unik identifikation af logistiske enheder. AI for SSCC Kontrolciffer Virksomhedsstyret præfiks GS1 Præfiks Fortløbende nummer
Pallelabel GS1-128 Frit tekstfelt fx til firmalogo og produktbeskrivelse Læsbar information om alle data i stregkodesymbolet AI(17) betyder at de næste 6 cifre angiver udløbsdatoen for produktet AI(00) betyder at de efterfølgende cifre angiver SSCC pallens unikke løbenummer AI(02) betyder at de efterfølgende 14 cifre angiver GTIN for pallens indhold (kolli) AI(37) betyder at de efterfølgende cifre angiver antallet af enheder indeholdt i pallen AI(10) betyder at de efterfølgende cifre angiver batchnummer 58
Mixpalle Anvendelse af GS1-128 Fabrik A/S Paradisæblevej 2, 5554 Gåserød SSCC 357123450000000039 Ordre nr. 302 GS1 labelen indeholder følgende oplysninger: SSCC Kundens indkøbsordrenummer (00)357123450000000039(400)00302
Stregkodeplacering Anbring ikke stregkodesymbolet ved kanter, svejsesømme o.lign. Anbring kun stregkodesymbolet på højkant på produktet når det er højst nødvendigt ved fx en lille diameter (Ø < 6 cm) Anbring kun ét synlig stregkodesymbol på produktet
Opbygning af stregkodesymbol Stregkodens Farve
Opsummering Tildel GTINs til jeres produkter Få indkodet de rigtige informationer i stregkoden Husk den læsbare tekst Vær opmærksom på stregkodekvalitet Tildel en SSCC kode til hver palle 64
Spørgsmål? GS1 Sundhedsnyhedsbrev med emner om: - Medicinsk udstyr - Lægemidler - Hospitalsimplementeringer Nyhedsbrevet sendes ud hver 3. måned http://www.gs1.dk/hvem-er-vi/faa-mere-atvide-nyhedsbreve-mm/ 65
Kontakt GS1 Denmark, Vesterbrogade 149, 1620 KBH V T +45 39 27 85 27 www.gs1.dk - info@gs1.dk