Lovgivning skaber fremdrift for standarder i detailhandlen og sundhedssektoren

Transkript

1 udgivet af gs1 denmark Nr. 2. august 2014 Lovgivning skaber fremdrift for standarder i detailhandlen og sundhedssektoren Dachser: Gennemsigtighed og systematik sikrer sporbarhed og leverancer side 3 Leverandørens vej til en smidig vareindmeldelse med GS1Trade Sync side 5 Forsmag på efterårets store sundhedskonference i København: Coloplast: Nøglen til at lykkes med Unique Device Identification side 10 Det britiske sundhedsvæsen indfører obligatorisk identifikation og mærkning med GS1 Standarder side 12 Falsified Medicines Directive: Beskyttelse af borgerne og en ny måde at udveksle information om medicin side 14

2 på stregen august august 14 på stregen LEDER Lovgivning skaber fremdrift for standarder i detailhandlen og sundhedssektoren UDGIVET AF GS1 DENMARK Lovgivning skaber fremdrift for standarder i detailhandlen og sundhedssektoren Dachser: Gennemsigtighed og systematik sikrer sporbarhed og leverancer side 3 Leverandørens vej til en smidig vareindmeldelse med GS1Trade Sync side 5 Forsmag på efterårets store sundhedskonference i København Coloplast: Nøglen til at lykkes med Unique Device Identification side 8 Det britiske sundhedsvæsen indfører obligatorisk identifikation og mærkning med GS1 Standarder side 12 Falsified Medicines Directive: Beskyttelse af borgerne og en ny måde at udveksle information om medicin side 14 Forside, August 2014 Forsidefoto: Stock Foto, collage, uldahl & mig NR. 2. AUGUST 2014 Du er der! Derfor er vi der også: Følg GS1 Denmark på LinkedIn Redaktion og produktion Ansvarshavende redaktør: Adm. direktør Lars Kyed. GS1 Denmark, Vesterbrogade 149, 1620 København V. Tlf.: Fax: Artikelredaktør: Signe Poulsen, spo@gs1.dk GS1 med i regeringens økonomiaftale med Danske Regioner I sundhedssektoren er der globalt stor bevågenhed omkring GS1 Standarder. Det ses her i Danmark bl.a. ved at brug af GS1 Standarder nu er skrevet ind i økonomiaftalen mellem regeringen og regionerne for Det er vi stolte af. Vi er også stolte af, at GS1 Global har valgt at afholde Global GS1 Healthcare Conference i København til oktober. Det er en sjælden mulighed for danske sundhedsaktører at kunne samles her med kolleger fra hele verden. Det bliver tre dage med præsentationer og networking med repræsentanter fra alle interessenter i sundhedssektoren verden over. Læs her i På Stregen om nogle af de emner, konferencen sætter i fokus vi håber på at se dig. Stamdatakrav presser sig på Deadlinen for hvornår EU-fødevareregulativ 1169 træder i kraft nærmer sig: Dec Men flere aktører i handlen ønsker adgang til informationerne før denne dato. Vi er i fuld gang med at støtte vores medlemmer i at få stamdata stillet til rådighed gennem GS1Trade Sync, som er blevet opdateret og tilpasset kravene i Regulativ Alle medlemmer er nu flyttet til den nye platform, og vi får god respons på den forbedrede brugervenlighed. En kommende opgave er at sikre, at også medlemmer fra sundhedssektoren får dækket deres behov. God fornøjelse med På Stregen. Med venlig hilsen Lars Kyed Administrerende direktør, GS1 Denmark Se filmen Uniform barcodes improve patient safety her På Stregen udsendes til medlemmer af GS1 Denmark og udkommer 3 gange årligt. Bladets artikler må citeres med tydelig kildeangivelse. For annoncering i På Stregen, kontakt Signe Poulsen, spo@gs1.dk. Design & Layout: uldahl & mig / Tryk: KLS Grafisk Kontakt GS1 Danmarks ServiceCenter ServiceCenteret træffes på tlf eller info@gs1.dk Copyright 2014 GS1 Denmark. GS1 is a registered trademark of GS1 AISBL. GS1 Denmarks bestyrelse Direktør Thorkil Andersen (formand), Frode Laursen A/S Direktør Niels Jensen (næstformand), Dagligvareleverandørerne Adm. direktør Carsten Hänel, Carlsberg Danmark A/S IT-Direktør Alan Jensen, Dansk Supermarked A/S Food Direktør Jens Visholm, Coop Danmark A/S Markedsdirektør Henrik Hyltoft, Dansk Erhverv IT-Direktør Per Ahlmann Andersen, SuperGros A/S IT-Direktør Lars Ruben Hansen, Rema 1000 Danmark A/S Logistikdirektør Per Hansen, Nomeco A/S Økonomidirektør Christian Elleby, Metro Cash & Carry Danmark Aps. Adm. direktør Flemming Sundø, Nordisk Kellogg s På Dachsers afdeling i Hvidovre ses Dachsers gule og blå farver overalt, helt efter corporate guidelines og et tegn på den orden og ensretning, der hersker i den globale logistikvirksomhed. Her på Helseholmen fyldes og tømmes lagerhallen hver dag to gange. Det bliver til 250 lastbiler ind og ud af lokationen dagligt og ½ million sendinger om året. Alle mærket med GS1-128 pallelabel med SSCC-numre (Serial Shipping Container Code). Det er grundlaget for den gennemsigtighed og sporbarhed som Dachser sætter en ære i at levere til sine kunder. På Helseholmen håndterer man stykgods, bl.a. til byggemarkeder og håndværkere. Man behandler også fødevarer, men alene tørgods som fx dåsetomater og kaffe. Lageret er endnu ikke bygget til den temperaturregulering, som er nødvendig for håndtering af ferske fødevarer. Logistisk-virksomhed eller it-virksomhed? Grundlaget for Dachsers forretning er det it-system, der binder alle deres 471 lokationer sammen, og som Dachser har udviklet på siden 1980 erne. Uanset om man er i Hvidovre, Jönköping eller i Kempten, hvor vores hovedkvarter ligger, er det det samme it-system, man tilgår, de samme skærmbilleder vi arbejder i. Det er en stor fordel for alle selvom det har smittet af med tyske udtryk i vores dagligdags sprog, beretter Arne Norsk, Project Manager i Sales. Det er også de samme procedurer man følger. Eksempelvis scanner man to gange dagligt alle paller og kartoner, der befinder sig på alle Dachser-lokationer. Disse informationer Allan Wolter, Speditionschef, Dachser Gennemsigtighed og systematik sikrer sporbarhed og leverancer hos Dachser i Hvidovre tjekkes i det centrale, fælles it-system, og der genereres automatisk en fejlrapport, hvis en forsendelse ikke er blevet scannet på det sted, hvor den burde være. Der er jo mennesker involveret, og det betyder mulighed for at en palle, som skulle have været til Dortmund, i enkelte tilfælde kan være sat på en lastbil til Hamborg. Det vigtige er, at vi om ikke før, så i hvert fald disse to gange dagligt opdager eventuelle fejl, og hurtigt kan kontakte vores kolleger på den anden lokation, så pallen kan blive sendt det rigtige sted hen og vi med det samme kan notificere kunden. Det er sådan en hurtig service, der er med til at give glade kunder, fastslår Allan Wolter, Speditionschef. Styr på scanninger i alle led Dachsers it-system fodres bl.a. med registreringer fra de scanninger, som medarbejderne fortager af alle forsendelser i alle de led, som en palle eller karton gennemgår. Ved afhentning hos kunden, scanner chaufføren forsendelsen og Dachsers it-system bliver dermed opdateret med, at Dachser har overtaget forsendelsen. Der scannes herefter ud og ind af de GS1 arbejder nært sammen med mange aktører i transportsektoren både globalt og i Danmark. SSCC-koden, som anvendes i vid udstrækning, har stor betydning for, at transportsektoren kan optimere flow og opretholde en høj sporbarhed.

3 på stregen august august 14 på stregen Dachsers lager Arne Norsk, Project Manager i Sales. Leverandørens vej til en smidig vareindmeldelse Nogle mener måske, at så længe varerne kommer ud på hylderne hvad er så problemet? Men vi kender alle til fordyrende kontrolprocesser, som var unødvendige, hvis varestamdata var korrekte fra begyndelsen, og alle derfor kunne have tillid til dem. Kendsgerningen er, at der er fejl på 10-20% af vareoprettelser. lagre eller hubs, som forsendelsen kommer gennem inden ankomst og overlevering til modtageren. Hvis kunden har en EDI-aftale med Dachser, sendes der automatisk elektroniske beskeder om forsendelsen til kunden, fx hvornår den forventes at ankomme. Active Rapport for proaktiv kundeservice Active Rapport er Dachsers eget it-system, og her ser Dachsermedarbejdere og kunder, der er logget på, de samme informationer om status på en bestilt forsendelse identificeret med et SSCC. Gennemsigtighed er kodeordet, og ændringer kan ses med det samme. Dachser-medarbejdere får meldinger, visuelt som flag, om at der skal følges op på en ordre. Der kan tilknyttes både beskeder og fotos, fx hvis et kolli er blevet beskadiget, forklarer Allan. Systemet genererer også performance-rapporter til hver kunde. Her kan man se ikke alene procenten for levering til tiden som vi er stolte af ligger omkring 99% men også forklaringer på, hvorfor der været en afvigelse mellem bestilt leveringstidspunkt og faktisk leveringstidspunkt. For eksempel kan kunden selv have ændret leveringstidspunktet ift. det oprindeligt aftalte, og rapporten er derfor et solidt og åbent dialoggrundlag, fortæller Arne. Andre kunder ønsker imidlertid, at Dachser håndterer sporbarhed af varerne på enhedsniveau. I denne såkaldte Warehouseløsning åbner Dachser-medarbejdere i Hvidovre alle kartoner, og mærker og scanner alle enheder, så alt indholdet er registreret, fx dets batchnummer eller serienummer, og tilknyttet et SSCC. Sporbarhed er jo yderst centralt især når noget går galt. Derfor er det altafgørende, at de rigtige informationer er nemt og hurtigt til rådighed. Det er både et spørgsmål om økonomi, hvis dyre enheder såsom fjernsyn skal findes, og desuden et sundhedsmæssigt, hvis et bestemt batch af en fødevare skal tilbagekaldes. Vores lagre er konstant videoovervåget, så hvis der skulle opstå tvivl om fx hvorvidt et givent kolli kom med en lastbil, har vi ikke alene registrering af scanningen, men kan også på video se det ske, konstaterer Allan. Nye udfordringer til branchen En udfordring for alle logistiskudbydere er de ændringer i flow, som især den øgede internethandel har skabt. Vi ser, at sendinger bliver mindre og mindre, og i mindre grad går til grossister. Forsendelser haster også mere og mere. Kunden klikker køb på en hjemmeside, og forventer at pakken ankommer hurtigt efter. Det er klart, at det er en udfordring at følge med til det. Men vi mener selv, at vi er godt rustet til fremtiden, bl.a. takket være vores finmaskede it-system, slutter Arne. Vareoprettelse med for få data skubber problemer videre i forsyningskæden Ofte er tiden presset i forhold til at få varen oprettet og ud på butikshylderne. Det kan derfor hænde, at en vare oprettes med lige nøjagtig nok data til, at den ansvarshavende afdeling kan komme videre i processen. Selvom dette får varen videre i værdikæden, så udskyder det en opgave, nemlig at indsamle resten af de nødvendige data. Det er vigtigt at have detaljerne på plads, når en vare oprettes, da det ellers kommer til at igangsætte utilsigtede, ikkebudgetterede processer for alle parter. Det skaber desuden mistillid i samarbejdet hele vejen igennem forsyningskæden. Forskellige processer besværliggør samarbejdet For leverandørerne er det langt fra en let opgave at finde ud af, præcis hvad der er vigtig information for en given dagligvarehandler. Der er forskellige processer fra den ene dagligvarehandler til den anden, hvilket er med til at gøre det svært for leverandøren altid at være helt klar over databehovet hos den enkelte kunde. Sporbarhed på forsendelses- eller enhedsniveau En del af Dachsers forretning er ren distribution. Her påsætter kunden selv GS1-128 labels med SSCC-numre, der tildeles og udskrives gennem kundens login på Dachsers hjemmeside. For kunder med noget mindre volumen, påsætter Dachser selv labels med SSCC. Her bliver SSCC-nummeret nøgle til informationer om forsendelsens indhold, der findes i kundens eget system. Kunden oplyser ikke indholdet til os, fortæller Allan, men vi skal selvfølgelig orienteres, hvis der er tale om farligt gods eller andet relevant. Ellers får vi bare en løs beskrivelse, som fx at indholdet er reservedele. Her går den sporbarhed, vi sikrer, på forsendelsesniveau. Vil du vide mere om sporbarhed med GS1 Standarder? Kontakt Jane Wulff, AIDC Manager i GS1 Denmark, på telefon eller jw@gs1.dk

4 på stregen august august 14 på stregen Med vareindmeldelse via GS1Trade Sync er dette langt nemmere at styre end ved manuelle, papirbaserede vareindmeldelser.»i Danmark er der op til 10 processer for vareoprettelse. Det er svært og dyrt at holde styr på.«kilde: Nestlé Danmark Fordelen ved én kilde Hvis stamdata til en vare skal opdateres, behøver leverandøren kun at rette ét sted, nemlig i GS1Trade Sync. Derefter vil jeres kunder i dagligvarehandlen med det samme kunne få de korrigerede data. Når færre kilder skal opdateres, giver det enklere processer og større sikkerhed for, at det er de korrekte og aktuelle data, der er tilgængelige for brugeren.»indmeldelsesprocessen bliver markant enklere, når data formidles via GS1Trade Sync. Det betyder færre fejl og dermed bedre datakvalitet og højere effektivitet.«kilde: Niels Jensen, administrerende direktør, Dagligvareleverandørerne Lovgivning som driver for mere fokus på varestamdata EU Regulativ 1169 om fødevaremærkning stiller bl.a. krav om, at et produkt som sælges via webshops, skal overdrages til dagligvarehandlen med flere varestamdata end hidtil. Det understreger behovet for, at leverandører og dagligvarehandlen taler samme sprog, så udvekslingen af disse data kan ske så smidigt som muligt. GS1Trade Sync tilpasser sig nye lovgivningskrav, såfremt vores medlemmer og branchen har behov for det. GS1Trade Sync hjælper også de interne processer Det er ikke kun de varestamdata, som kræves af dagligvarehandlen, der kan lagres i GS1Trade Sync. Det kan også være dokumentation, som skal bruges internt hos leverandøren. GS1Trade Sync kan bruges til at opbevare data på produktniveau, som et papirløst arkiv. Det kan for eksempel være data om farligt gods, oprindelsesland eller næringsindhold. Data indmeldt i GS1Trade Sync kan altså også trækkes ud til brug i jeres interne processer og dokumentation. Validerede varestamdata med GS1Trade Sync I GS1Trade Sync tjekkes data ift. ca valideringsregler, som sjældent findes i dagligvarehandlens vareindmeldelsesprocesser. Valideringsreglerne kontrollerer både logiske sammenhænge og elementære regler, som fx at GTIN er korrekt opbygget, og at samme GTIN ikke anvendes på flere varer. På den måde sikrer GS1Trade Sync, at det er den samme vare, der bestilles, leveres og faktureres. Valideringsreglerne hjælper også til at give et bedre beslutningsgrundlag, fx når der skal bestemmes plads på lager eller bookes transport. I disse processer er man afhængig af at have korrekte data til rådighed, så produktet placeres korrekt i forbindelse med plukning, og den korrekte størrelse transport bookes.»det vurderes, at minimum 10-20% af alle oprettede varer er fejlbehæftede eller mangler data.«kilde: Kenn Espensen, Divisionschef, Dagrofa Sikkerhed i dataudvekslingen Når der meldes varestamdata ind i GS1Trade Sync, vælger leverandøren selv, hvem man ønsker at frigive sine data til: Til alle eller fx at kun til én bestemt grossist kan se data. Varestamdata til udenlandske detailhandlere GS1Trade Sync er ikke begrænset til det danske marked. Via GS1Trade Sync kan danske leverandører udveksle data med de udenlandske dagligvarehandlere, som er medlem af en lokal datapool tilknyttet Global Data Synchronisation Network (GDSN). Specielt i Norden er der et stærkt GDSN-baseret samarbejde mellem de lokale datapools, hvilket er en fordel for de aktører, som handler her. For eksempel kræver ICA Sverige, at alle vareoprettelser skal ske gennem den svenske datapool, Validoo, der ligesom GS1Trade Sync er del af GDSN-netværket. Læs mere på Nyt til leverandører til detailhandlen eller foodservice: Leder I efter en nem måde at overføre varestamdata til GS1Trade Sync? LEVERANDØR FORHANDLER GS1 Denmark tilbyder SaphetyBox, som gør det muligt at uploade jeres data til GS1Trade Sync via en dropboxfunktion med minimal manual indtastning. Hvorfor? SaphetyBox er en abonnementsservice og et alternativ til at oprette varestamdata via GS1Trade Syncs webinterface. Fordelen ved at formidle data via en machine-to-machine løsning er, at man i stor udstrækning, eller helt, kan undgå manuel håndtering, og dermed både spare tid og undgå fejlindtastninger. filerne i Out -mappen. Derefter giver systemet besked, om overførslen er gået igennem, forklarer Morten. For at kunne benytte SaphetyBox-løsningen, skal varestamdata uploades i formatet GDSN 2.8 xml. Det indebærer, at I skal have mappet jeres data til det format. Det kan jeres IT-afdeling gøre, eller I kan kontakte en ekstern it-virksomhed for at få løst opgaven. Herudover sættes SaphetyBox let op med få klik. Det er lige til at gå til, men vi hjælper naturligvis alle medlemmer med at få en god opstart, slutter Morten. LEVERANDØR LEVERANDØR FORHANDLER FORHANDLER GS1 opfordrer til at bruge en løsning som denne, da den betyder mindre manuel håndtering, og vi ved, at det giver færre fejlkilder, pointerer Morten Buch, FMCG Manager i GS1 Denmark. Hvordan fungerer det? Det er meget simpelt, for servicen benytter sig af Windowsmapper. I har en Out - og en In -mappe. For at sende filer kan I enten drag and drop til Out -mappen eller sætte en automatisk proces op fra jeres ERP-system, som placerer Vil du vide mere? Kontakt GS1 Denmarks ServiceCenter på telefon eller gs1tradesync@gs1.dk.

5 på stregen august august 14 på stregen STØRRE TRYGHED FOR PATIENTER MED NY ISO STANDARD Den 26. Global GS1 Healthcare Conference i København, oktober The power of global standards in healthcare GS1 Standard er nu ISO-ratificeret som global standard for entydig identifikation af patienter. I Danmark sætter det fokus på beskyttelse af personlige oplysninger. Undgå forvekslinger med utvetydig identifikation Hvordan sikrer man, at den rette medicin bliver givet til den rette patient? Et vigtigt element er, at både medicin og patient identificeres korrekt og entydigt, så der ikke opstår misforståelser og forvekslinger. Hvor der for identifikation af medicin længe har eksisteret standarder, har der manglet en global standard for, hvordan man identificerer en patient. Men i februar blev en GS1 Standard ratificeret som ISOstandard for dette: GSRN Standarden, der inden for sundhedssektoren nu er den officielle, globale identifikation af subject of care, med andre ord patienter. Christian Hay (Convenor ISO TC 215, Working Group 6, Pharmacy and Medicines Business) forklarer: Identification in the context of care delivery is becoming increasingly important, since care processes are more and more supported by barcodes. ISO TS is focussing on the requirements which have to be taken into consideration in an efficient and interoperable data capture process, where subjects of care, individual providers and a variety of healthcare products are brought together, validated for their appropriateness and safely stored in electronic records. Sikring af personlige oplysninger I Danmark har vi et velfungerende CPR-nummersystem til registrering af borgere, som kan anvendes til bl.a. identifikation af patienter, men i mange andre lande er dette ikke tilfældet. For disse lande er det lidt af en landvinding, at man nu har en global standard for patientidentifikation. Men også i Danmark er der er interessante perspektiver. Debatten går om fremtiden for vores eget CPR-nummersystem, bl.a. ansporet af den bekymrende stigning i identitetstyveri og andre udfordringer vedrørende Big Data. Brug af GS1s GSRN Standard til patientidentifikation sikrer patientens anonymitet, eftersom der ikke ligger personlige informationer i nummeret, fortæller Jesper Kervin Franke, Healthcare Manager i GS1 Denmark. Lettere udveksling af patientinformationer på tværs af lande Flere og flere danske hospitaler anvender patientarmbånd med stregkoder med cpr-numre som en ekstra sikkerhed for, at det er den rette patient, der behandles. Udover at være et alternativ til disse, kan ISO-standarden ISO TS også være med til at gøre behandling i udlandet nemmere, hvis man fx kommer til skade på skiferien. Både identifikation af patienten og overførsel af patientoplysninger til Danmark kan blive lettere ved anvendelse af en international standard for identifikation af patienter. Det samme kan være tilfældet, hvis man skal modtage behandling for en sygdom uden for Danmark. Vil du vide mere? Kontakt Jesper Kervin Franke, Healthcare Manager i GS1 Denmark, på telefon eller jkf@gs1.dk Delegerede fra hele verden deltager i den globale GS1 sundhedskonference: For at dele de seneste nyheder om sektoren og lovgivningsmæssige tiltag inden for identifikation, sporbarhed og elektroniske produktkataloger. For at netværke med andre interessenter, der bruger GS1s unikke, neutrale og globale platform. For at lære mere om eksisterende standarder for forsyningskæden. Patientsikkerhed og forsyningskædeeffektivitet gennem globale standarder Global GS1 Healthcare Conference samler strateger, aktører og meningsdannere fra hele verden med det formål at sætte fart på udbredelsen af globale standarder i sundhedssektorens forsyningskæde. Tidligere konferencer har vist, at deltagerne oplever stor værdi af at deltage bl.a. på grund af bredden af deltagende organisationer, myndigheder, sundhedspersonale, apotekere, producenter, grossister osv. Konferencen afholdes d oktober på Hilton Copenhagen Airport Hotel Find mere information og tilmeld dig:

6 på stregen august august 14 på stregen Kilde: Coloplast A/S Nøglen til at lykkes med FDAs krav til Unique Device Identification Tekst af Bianca Maria Gravenhorst Greve, Senior Regulatory Affairs Manager Coloplasts nuværende GS1-128 stregkode lever allerede op til UDI-kravene, hvilket betyder, at vi ikke behøver at ændre noget på de stregkoder, der bruges på kasserne. Men størstedelen af Coloplasts primærpakninger har p.t. ingen stregkode eller en stregkode, der kun indeholder et GTIN, hvilket ikke er tilstrækkeligt fra et UDI-perspektiv. Mange af Coloplasts produkter er meget små og efterlader derfor kun meget lidt plads til en stregkode. Derfor har man besluttet at mærke med GS1 DataMatrix på primærpakninger. Et andet UDI-krav vedrører datoformatet, hvor det kræves, at dato angives med ÅÅÅÅ-MM-DD, hvor Coloplast i dag bruger ÅÅÅÅ-MM. Det har vist sig, at denne tilsyneladende mindre ændring har store konsekvenser for nogle produkter, da det i nogle tilfælde betyder, at hele etiketten skal re-designes grundet manglende plads. Dataindsamling og indberetning FDA kræver, at Coloplast indsender mere end 50 typer data til GUDID. Det har ikke været let at finde datakilder, hvor disse data let kan trækkes fra. For Coloplast betyder det, at man fremadrettet er nødt til at lave ændringer for at kunne håndtere denne opgave på en effektiv måde. Der er to måder at indberette data til GUDID: Manuelt via en webform eller elektronisk via et interface. På grund af tidsfristen den 24. september 2014, har Coloplast valgt at indberette data for sine klasse III produkter (91 færdigvarenumre) manuelt. Men set i lyset af, at Coloplast sælger færdigvarenumre i USA, er den elektroniske indberetning vejen frem. Rejsen fremad - Mere lovgivning på vej Indtil videre har Coloplast koncentreret sig om at få implementeret UDI på den del af sin portefølje, som sælges i USA, eftersom det kun er i USA, at lovgivning p.t. er på plads. Men det er kun et spørgsmål om tid, før andre lande vil implementere UDI-lovgivning, så Coloplast arbejder på løsninger, som forhåbentlig vil være langtidsholdbare. Rejsen mod overholdelse af UDI-krav har været lang, interessant og lærerig for Coloplast og er ikke slut endnu. Det har været en stor fordel, at GS1 Standarder allerede var kendt og brugt af Coloplast, og med den store støtte fra GS1 Denmark, føler vi os overbevist om, at Coloplast når i mål inden tidsfristen. Hør mere om Coloplasts erfaringer med at implementere UDI på GS1 Global Healthcare konferencen oktober Coloplast begyndte at fokusere på UDI i 2010 og indså hurtigt, at implementering af UDI ville kræve mere standardisering af nuværende mærkningsprocesser og gennemgang af andre processer. Baggrund Coloplast opererer globalt, og virksomhedens portefølje af færdigvarenumre indeholder både klasse I, II og III produkter. I de senere år har Coloplast fokuseret på at forbedre sine mærkningsprocesser, så man kan imødekomme de stigende lovgivningskrav til mærkning af produkter. Dette er en udfordring, eftersom Coloplast har flere mærkningssystemer og producerer forskellige steder. I september 2013 blev FDA s endelige krav om UDI offentliggjort. Målet med kravene er at etablere et system, der gør, at man kan identificere udstyrs vej gennem distribution og brug. UDI er et unikt nummer, der indeholder en identifikation af udstyret (fx et GTIN), et LOT-nummer, udløbsdato og produktionsdato. Implementering af UDI er risikobaseret, hvilket betyder, at kravet rammer klasse III produkter først, og de skal overholde UDI-kravene fra 24. september Vejen mod implementering I 2011 oprettede Coloplast et team bestående af repræsentanter fra flere afdelinger, nemlig Supply Chain, Regulatory Affairs, Quality, Engineering og Labelling. For at få nærmere kendskab til den komplekse udfordring med UDI, deltog Coloplast i Global GS1 Healthcare konferencen i Amsterdam i Dette førte til et tæt samarbejde med GS1 Denmark. Teamets første opgave var at fortolke FDA s udkast til UDIkravene for at finde ud af, hvilken indflydelse kravene kunne få på Coloplasts daglige forretningsgange. Teamet fandt frem til følgende problematikker: Manglende eller forkerte stregkoder på primærpakningerne. Dårlig stregkodekvalitet grundet printer eller materialet som stregkoderne var printet på. Forkert datoformat trykt på produkter og emballager. Svært at trække diverse data fra eksisterende systemer til FDA s Global Unique Device Identification Database (GUDID). Nye krav til mærkning Et af UDI-kravene er, at der skal være en stregkode eller RFIDtag på de forskellige pakkeniveauer. Coloplast er allerede langt fremme på dette område, og har brugt GS1-stregkoder gennem mere end 20 år. Dog har Coloplast primært brugt stregkoder på detailniveau og forsendelsesniveau. GS1-128 stregkoden bruges internt, mens EAN-13 stregkoden leveres som en service til detailsalgskanalen, fx apoteker. Verifikation af 1D og 2D stregkoder Test af stregkoder i henhold til ISO / IEC og GS1 º 21 CFR Part 11 Compliant-Ready º GS1 certificeret º Detaljeret data rapportering º OCR & Blemish inspektion º Multisprog ISO ISO Integra 9580 Integra 9570 Integra 9510 Axicode er stregkode ekspert, men vi kan også hjælpe med: º GS1-128 label software - f.eks. til Dansk Supermarked og Coop º Scannere og håndterminaler º Stregkode- og kortprintere º Verifikations abonnement º Konsulentbistand og rådgivning º PC og webløsninger info@axicode.dk

7 på stregen august august 14 på stregen Stort skridt mod kæmpe besparelser på indkøb hos NHS Kilde: GS1 UK Det britiske sundhedsvæsen (NHS) indfører obligatorisk identifikation og mærkning med GS1 Standarder i storstilet eprocurement-strategi. Det betyder, at procedurer hos danske producenter skal efterses. Pengene skal bruges bedre Ligesom i Danmark har man i Storbritannien stor bevågenhed om omkostningerne i sundhedsvæsnet, og medierne har bl.a. hæftet sig ved de store beløb der bruges på indkøb: 30 milliarder om året. Noget skal gøres, og svaret fra NHS er den nye eprocurement Strategy, som har til formål at frigøre midler til patientpleje samtidig med, at man øger sikkerhed og effektivitet. For at opnå dette, har man trukket på erfaringer fra sundhedssektoren i andre lande, fra bankvæsnet og detailbranchen, så alle dele i strategien er afprøvet andre steder. Et centralt element er kravet om mærkning med GS1 Standarder: Mærkning af alle produkter med GTIN og alle lokationer med GLN. Man vil også kræve, at stamdata om produkter oprettes i og udveksles gennem datapool-services, der kan udveksle data i hele verden, dvs. såkaldte GDSN-datapools, såsom den danske GS1Trade Sync. Med disse og andre elementer kan man skabe et effektivt ordre-til-betaling system, kun let berørt af menneskehånd. Sådanne systemer har i mange år skabt store besparelser i detailbranchen fx grundet færre fejl, større tilgængelighed af produkter og bedre forecasting. Og vigtigst af alt, så giver den entydige identifikation af patienter, elektroniske journaler, lægemidler etc. en større tryghed for patienterne. Betydning for danske virksomheder NHS s beslutning om at gøre mærkning med GS1 Standarder obligatorisk har konsekvenser for de danske virksomheder, der leverer til det engelske sundhedsvæsen, fx lægemiddelproducenter og producenter af medicinsk udstyr. De vil have brug for at gennemgå deres mærkning og muligheder for at kunne levere stamdata via en godkendt datapool, fortæller Jesper Kervin Franke, Healthcare Manager i GS1 Denmark. Hør det nyeste om NHS s strategi på Global GS1 Healthcare konferencen Eller kontakt Jesper Kervin Franke, Healthcare Manager i GS1 Denmark, på telefon eller jkf@gs1.dk GS1-identifikationsnumre uden genbrug: Lev op til myndighedskrav om unik identifikation af medicinalprodukter I sundhedssektoren stiller myndighederne krav om, at produktmærkning ikke må være tvetydig, hverken på det tidspunkt, identifikationen tildeles eller i fremtiden. Derfor tilbyder GS1 Denmark virksomhedspræfiks til dannelse af GTIN-identifikationsnumre med garanti for, at disse ikke bliver genbrugt efter 5 år, som ellers er reglen. Større patientsikkerhed, besparelser og effektivitet på operationsstuen Projektet viser, at man med bedre sporbarhed af udstyr på hollandske hospitaler kan spare op mod 170 millioner Euro med en Return on Investment på bare 8 måneder. Projekt med høje mål Justin Bitter, nu Strategic Manager OR på Bernhoven Hospital i Holland, stod bag projektet på Universitetshospitalet i Nijmegen i På hospitalet ville man opnå tre mål: Øge patientsikkerheden ved at introducere 100% sporbarhed af medicinsk udstyr, der har været brugt på patienter. Forbedrede, digitale processer for tilbagekaldelse af medicinsk udstyr. Større effektivitet og reducerede omkostninger. Det medicinske udstyr, der var tale om, var udstyr der havde været i brug ved operationer og andre behandlinger, eksempelvis implantater, engangsudstyr og stents. Identifikation og mærkning Projektet tog udgangspunkt i GS1s Traceability Standard for sundhedssektoren. Det indbefatter stregkodemærkning med informationer om produktets GTIN, udløbsdato og batcheller serienummer. Desuden blev forskellige lokationer, fx rum på hospitalet, identificeret med GS1s lokationsnumre (GLN). Al denne information blev koblet til de elektroniske patientjournaler og hospitalets informationssystem. Stor effektivisering og besparelser Resultaterne var slående: Operationer kan nu forløbe som planlagt, fordi man er sikker på at have de rette instrumenter o.l. Desuden kan man nu foretage tilbagekaldelser med et enkelt tryk på en knap uden en masse papirarbejde. Og det er altid nemt at finde udstyr, lige meget hvor det befinder sig, fordi det er registreret. Helt konkret har man kunnet reducere lagerbeholdningen med 31%, og har nedbragt tilfælde af, at produkter er udløbet på lageret med 72%. Det har sparet både tid og penge: Automatisk genbestilling af produkter, elektroniske pakkelister og elektronisk fakturering. Hør Justin Bitter fortælle mere om projektet på Global GS1 Healthcare konferencen:

8 på stregen august august 14 på stregen Falsified Medicines Directive: Beskyttelse af borgerne og en ny måde at udveksle information om medicin Det er et stigende problem, også i EU, at forfalskede lægemidler kommer ind i sundhedssektorens forsyningskæde, og i værste fald helt ud til borgere. For eksempel blev 9,4 millioner falske og ulovlige lægemidler konfiskeret i en INTERPOL-operation i 111 lande i maj Én kilde til at se om et lægemiddel er ægte Som et led i at beskytte borgerne har EU Kommissionen i juni 2011 vedtaget Falsified Medicines Directive (FMD), som har til formål at sikre, at man nemt kan verificere, at det er et ægte produkt, der bliver overdraget til en borger eller anvendt til en patient. Men hvordan skal et system der understøtter dette formål se ud? Samarbejdet kaldet European Stakeholder Model har udviklet EU-HUB, der er et samlingspunkt, hvor alle producenter kan aflevere informationer om hvilke serienumre, der at påsat deres produkter. Herfra videredistribueres til nationale systemer. Visionen er: Én kilde for troværdig information om lægemidlers ægthed, fx til at lette procedurer på apoteker. Ét sted for lægemiddelproducenter at aflevere informationer om medicinens serienummer. Det betyder, at medarbejderen på et apotek, hvad enten det ligger i Sverige eller Italien, ikke skal slå op i forskellige systemer for at få verificeret, om et produkt er ægte og sikkert for forbrugeren: Ved at scanne produktets stregkode, foretages opslaget automatisk. For producenter betyder visionen, at de kun skal indtaste produktdata i ét system, uanset hvem kunden er, og hvor i EU der er tale om. Konsekvenser for producenter af lægemidler Hvert produkt skal kunne identificeres unikt, dvs. at den enkelte pakning med receptpligtig medicin skal mærkes med en 2D datamatrix-stregkode, der indeholder fire typer information: GTIN, batchnummer, udløbsdato og et unikt serienummer. For producenter betyder indførelsen af EU-HUB en nødvendig gennemgang af interne systemer og procedurer for at håndtere indsamlingen og videresendelsen af de krævede informationer og for at mærke deres produkter med de korrekte informationer. Deadlinen for, hvornår producenter skal være klar med mærkning og indmeldelse af data, er endnu ikke helt fastlagt, men formodes at være i starten af Hør det nyeste om FMD på Global GS1 Healthcare konferencen Healthcare is entering a period of major transition as we see the introduction of GS1 Standards to drive up patient safety and drive down costs. The Global GS1 Healthcare Conference provides an essential forum to understand these trends and learn how to prepare. Grant Courtney, Serialisation Global Business Lead, GlaxoSmithKline. Stregkoder på vacciner kommer nærmere På internationalt plan er man i fuld gang med at undersøge potentialet i at bruge stregkoder i forsyningskæden for vacciner. Vaccine eller mælkekarton der er brug for identifikation af begge Det er tankevækkende, at man i dagligvarehandlen fx på en liter mælk har en mere effektiv og entydig mærkning, end man har på vacciner. Det er nyt og et klart fremskridt, at man nu fokuserer på globale standarder på vacciner, udtaler Jesper Kervin Franke, Healthcare Manager i GS1 Denmark. Gennem de seneste 40 år har stregkoder forvandlet forsyningskæden for detailvarer. De fleste supermarkedskæder i verden bruger stregkodescannere ved udgangskasserne, og de fleste smartphones kan nu scanne stregkoder. Stregkoder gør det nemmere at følge varestrømmen fra kilde til den endelige destination, at tilbagekalde produkter der udgør en sundhedsrisiko, at opdage forfalskede produkter, og at linke et produkt til informationer om eksempelvis hvor det er produceret, hvor det har været henne, dets ingredienser og brugsanvisninger. Stregkodescanning ind i processerne "Der er generel enighed om at bruge GS1 Standarder for, hvilken slags stregkoder man skal bruge, og for informationerne der skal indkodes. Egentlig er tanken, at man for vacciner går skridtet videre end i detailbranchen, eftersom det er mere end GTIN der påtænkes at mærke med: Stregkoderne skal også indeholde oplysninger om LOT/batch-nummer og holdbarheden af de vacciner, der er inden i sekundærpakningen. På den måde bliver det lettere for logistikere af styre lageret," forklarer Jesper og fortsætter: Nyt medlemskab af GS1 Denmark for hospitaler, apoteker og andre aktører i sundhedssektoren Det drejer sig ikke kun om at få mærket vacciner, men også om at der bliver skabt systemer, som gør, at stregkoderne bliver scannet i arbejdsgangene hos brugerne. For eksempel kan en logistiker nemt finde ud af, at den kasse, han lige har scannet, indeholder 25 glas MMR-vaccine, der skal opbevares mellem 2 C og 8 C. Næste skridt Fordelene ved at bruge stregkoder bliver mere og mere tydelige og regeringers interesse for stregkoder vokser. Derfor er det afgørende, at vacciner mærket med stregkoder bliver tilgængelige i forsyningskæden til det offentlige system. For at det kan ske, må beslutningstagere på både nationalt og internationalt niveau tage skridt til at sikre en fremtid, hvor stregkoder er en integreret del af vaccinationsprogrammer. Hør mere på Global GS1 Healthcare konferencen, bl.a. nyt om projekter til implementering af stregkoder på vacciner Kontakt Jesper Kervin Franke, Healthcare Manager i GS1 Denmark, for mere information på telefon eller jkf@gs1.dk Ikke alle virksomheder skal selv mærke produkter med GS1-identifikationsnumre, men har alligevel brug for hjælp til at arbejde med de stregkoder, som de får ind på produkter. Eller har brug for anden rådgivning og hjælp til GS1 Standarder. Hvis det gælder jeres virksomhed, så kontakt GS1 Denmarks ServiceCenter for mere information på

9 GS1 Denmark, Vesterbrogade 149, 1620 København V Er I klar til EU Regulativ 1169? 14. december 2014 er skæringsdatoen for, hvornår fødevarevirksomheder ifølge lovgivningen skal levere de nye, udvidede informationer om fødevarer, så de er tilgængelige for forbrugerne, både i butikken, i webshoppen og hos foodservice-kunder. Flere aktører i handlen ønsker dog adgang til informationerne før denne dato. Formålet med lovgivningen er bl.a. at ligestille kunden i en webshop med kunden i en fysisk butik: De skal have samme adgang til vareinformationer, som grundlag for deres valg. Kravene gælder færdigpakkede fødevarer såvel som fødevarer, der er tilberedt eksempelvis i supermarkedet. De gælder også leverandører til foodservice-kunder. Kontakt GS1 Denmark hvis du vil høre mere om, hvordan vi kan hjælpe jer med at udveksle 1169-informationerne med jeres kunder. På Stregen er udgivet af GS1 Denmark Vesterbrogade 149, 1620 København V Tlf.: Fax: