EUROPA-PARLAMENTET. Udvalget om Retlige Anliggender og det Indre Marked. Forslag til forordning (KOM(2003) 424 C5-0329/2003 2003/0165(COD))



Relaterede dokumenter
EUROPA-PARLAMENTET. Udvalget om Retlige Anliggender og det Indre Marked. fra Udvalget om Retlige Anliggender og det Indre Marked

Kommissionen fremsætter forslag om ernærings- og sundhedsanprisninger. Målet er bedre forbrugerinformation og harmonisering af markedet.

EUROPA-PARLAMENTET. Udvalget om Industripolitik, Eksterne Økonomiske Forbindelser, Forskning og Energi

Teknisk gennemgang 18. maj 2010

EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING (EF) Nr. 1924/2006 af 20. december 2006 om ernærings- og sundhedsanprisninger af fødevarer

EUROPA-PARLAMENTET. Udvalget om Retlige Anliggender og det Indre Marked UDKAST TIL UDTALELSE. fra Udvalget om Retlige Anliggender og det Indre Marked

EUROPA-PARLAMENTET. Udvalget om det Indre Marked og Forbrugerbeskyttelse UDKAST TIL UDTALELSE

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) / af XXX

EUROPA-PARLAMENTET. Mødedokument

KOMMISSIONENS FORORDNING (EU)

Revideret instruks om kontrol med fødevarer, der er mærket med GDA

NOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION. Bruxelles, den 6. september 2010 (OR. en) 12963/10 DENLEG 79

Europaudvalget 2007 KOM (2007) 0368 Offentligt

RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION. Bruxelles, den 18. januar 2011 (19.01) (OR. en) 5421/11 DENLEG 4

EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING (EF) Nr. 1924/2006 af 20. december 2006 om ernærings- og sundhedsanprisninger af fødevarer

Miljø- og Fødevareudvalget MOF Alm.del Bilag 371 Offentligt

Europaudvalget 2006 KOM (2006) 0713 Offentligt

Europaudvalget EUU alm. del Grundnotat 475 Offentligt

Dette dokument er et dokumentationsredskab, og institutionerne påtager sig intet ansvar herfor

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) / af

EUROPA-PARLAMENTET. Udvalget om Miljø, Folkesundhed og Fødevaresikkerhed PE v01-00

KOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) / af

Forslaget forventes sat til afstemning på mødet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed (SCoFCAH) den 13. oktober 2011.

KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) / af XXX

Dette dokument er et dokumentationsredskab, og institutionerne påtager sig intet ansvar herfor

KOMMISSIONENS FORORDNING (EU)

5394/1/13 REV 1 ADD 1 la/cos/kb/alp/bb/pj/hsm 1 DQPG

KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) / af XXX

Dette dokument er et dokumentationsredskab, og institutionerne påtager sig intet ansvar herfor

EUROPA-PARLAMENTET. Udvalget om Industri, Forskning og Energi. 10. december 2004 PE v01-00

Forvaltningen af ernærings- og sundhedsanprisninger

Europaudvalget EUU alm. del Bilag 587 Offentligt

Udvalget for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri FLF alm. del Bilag 232 Offentligt

(EFT L 276 af , s. 40)

Udarbejdet af Fødevarestyrelsen, Ernæring August 2012

EUROPA-PARLAMENTET. Udvalget om det Indre Marked og Forbrugerbeskyttelse. fra Udvalget om det Indre Marked og Forbrugerbeskyttelse

Et overblik over reglerne i anprisningsforordningen om ernærings- og sundhedsanprisninger

UDKAST TIL UDTALELSE

Ref. Ares(2014) /07/2014

L 106/24 Den Europæiske Unions Tidende

Forholdet mellem direktiv 98/34/EF og forordningen om gensidig anerkendelse

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) / af

Anvendelse af forordningen om gensidig anerkendelse på kosttilskud

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) / af

(EØS-relevant tekst) (1) Ved forordning (EU) 2015/2283 er der fastsat bestemmelser om markedsføring og anvendelse af nye fødevarer i Unionen.

Reglerne om sundhedsanprisninger. Gundula Maria Kjær, cand.merc.jur Kontor for ernæring, Fødevarestyrelsen

KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) / af XXX

KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. /.. af XXX

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) / af

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

***I UDKAST TIL BETÆNKNING

Udvalget for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri (2. samling) FLF alm. del - Bilag 26 Offentligt. Folketingets Udvalg for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER. Forslag til RÅDETS FORORDNING

Europaudvalget 2004 KOM (2004) 0753 Offentligt

Vejledning om kommunikation omkring salt og saltreduktion

B EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING (EF) Nr. 258/97 af 27. januar 1997 om nye levnedsmidler og nye levnedsmiddelingredienser

KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER. Forslag til EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING. om ernærings- og sundhedsanprisninger af fødevarer

EUROPA-PARLAMENTET. Udvalget om Miljø- og Sundhedsanliggender og Forbrugerpolitik

EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING (EF) Nr. 258/97

Miljø- og Fødevareudvalget MOF Alm.del Bilag 53 Offentligt

EUROPA-PARLAMENTET. Udvalget om Miljø, Folkesundhed og Fødevaresikkerhed ***I UDKAST TIL BETÆNKNING

EUROPA-PARLAMENTET. Udvalget om Miljø- og Sundhedsanliggender og Forbrugerpolitik. Forslag til direktiv (KOM(2002) 375 C5-0341/ /0152(COD))

NOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

RÅDETS FORORDNING (EF) Nr. 2991/94

Varedeklarationer. Og lightprodukter

Dette dokument er et dokumentationsredskab, og institutionerne påtager sig intet ansvar herfor

KOMMISSIONENS FORORDNING (EU)

Bekendtgørelse om næringsdeklaration m.v. af færdigpakkede fødevarer 1)

Om reklame for sund mad på spisesteder

EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS DIREKTIV 98/27/EF af 19. maj 1998 om søgsmål med påstand om forbud på området beskyttelse af forbrugernes interesser

***I EUROPA-PARLAMENTETS HOLDNING

Vejledning vedr. anvendelsen af ernærings- og sundhedsanprisninger (ESA) i markedsføring herunder i tilbudsaviser

(Meddelelser) EUROPA-KOMMISSIONEN

RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION. Bruxelles, den 9. juli 2010 (13.07) (OR. en) 12032/10 DENLEG 68

DEN EUROPÆISKE UNION

DA Forenet i mangfoldighed DA B8-0842/11. Ændringsforslag

Forslaget er sat til afstemning på dagsorden for mødet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed (SCoFCAH) den 23. juni 2008.

Ref. Ares(2014) /07/2014

UDKAST TIL UDTALELSE

***I UDKAST TIL BETÆNKNING

NB! Denne vejledning opdateres løbende på grundlag af de kompetente myndigheders erfaringer eller nye oplysninger, der tilvejebringes.

SENESTE NYT OM FØDEVARER TIL SÆRLIGE FORBRUGERGRUPPER

EUROPA-PARLAMENTET. Udvalget om Miljø, Folkesundhed og Fødevaresikkerhed PE v Ændringsforslag af Martin Callanan

(EØS-relevant tekst) (1) Ved forordning (EU) 2015/2283 er der fastsat bestemmelser om markedsføring og anvendelse af nye fødevarer i Unionen.

Dette dokument er et dokumentationsredskab, og institutionerne påtager sig intet ansvar herfor

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) / af

Udvalget for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri FLF alm. del - Bilag 103 Offentligt. Folketingets Udvalg for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri

Rådet for Den Europæiske Union Bruxelles, den 28. september 2015 (OR. en)

Forslag til EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING. om ændring af forordning (EU) nr. 1380/2013 om den fælles fiskeripolitik

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

Europaudvalget 2005 KOM (2005) 0190 Offentligt

KOMMISSIONENS DIREKTIV 2003/40/EF

Europaudvalget EUU alm. del E 28 Offentligt

(Ikke-lovgivningsmæssige retsakter) FORORDNINGER

Astrid Bork Andersen. Anprisningsreglerne - netop nu. 29. nov. 10. Anprisningsreglerne. Status for processen - netop nu

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU)

Transkript:

EUROPA-PARLAMENTET 1999 2004 Udvalget om Retlige Anliggender og det Indre Marked 18.december 2003 PE 338.436/68-121 ÆNDRINGSFORSLAG 68-121 Udkast til udtalelse (PE 338.436) Piia-Noora Kauppi Ernærings- og sundhedsanprisninger af fødevarer Forslag til forordning (KOM(2003) 424 C5-0329/2003 2003/0165(COD)) Kommissionens forslag Ændringsforslag Ændringsforslag af Ian Twinn Ændringsforslag 68 Betragtning 4 a (ny) (4a) Formålet med forordningen er at øge betydningen af adfærdskodekser, f.eks. nationale selvregulerende kodekser for reklame, der anvendes effektivt i hele EU. Adfærdskodekser spiller en vigtig rolle til fremme af loyal handelspraksis, herunder ernærings- og sundhedsanprisninger af fødevarer, samt harmonisering heraf på tværs af nationale grænser. Kodekser resulterer ofte i en bedre forbrugerbeskyttelse end lovgivning. AM\519688.doc PE 338.436/68-121

Ernærings- og sundhedsanprisninger er på én gang et markedsførings- og reklamespørgsmål og et spørgsmål om forbrugerbeskyttelse og bør derfor reguleres ved hjælp af rimelige og hensigtsmæssige fællesskabsbestemmelser suppleret af effektive adfærdskodekser. Kommissionens nyligt offentliggjorte undersøgelser viser med al ønskelig tydelighed, at national selvregulering i forbindelse med reklame er en succes. En formel anerkendelse af effektive adfærdskodekser vil yderligere styrke selvregulering af reklame og bidrage til opnåelse af de højeste normer i hele EU. Ændringsforslag af Piia-Noora Kauppi Ændringsforslag 69 Betragtning 17 (17) Sundhedsanprisninger, der beskriver næringsstoffers eller andre stoffers betydning for vækst, udvikling og kroppens normale fysiologiske funktioner på grundlag af mangeårig, ukontroversiel videnskabelig viden, bør omfattes af en anden slags vurdering og godkendelse. Det er derfor nødvendigt at vedtage en liste over tilladte anprisninger, der beskriver et næringsstofs eller andet stofs betydning. (17) Sundhedsanprisninger, der beskriver næringsstoffers eller andre stoffers betydning for vækst, udvikling og kroppens normale fysiologiske funktioner på grundlag af almindeligt anerkendte videnskabelige data, bør omfattes af en anden slags vurdering og godkendelse. Det er derfor nødvendigt at vedtage en fællesskabsliste over tilladte anprisninger, der beskriver et næringsstofs eller andet stofs betydning. Ændringsforslaget er en naturlig følge af ændringsforslaget til artikel 12. Ændringsforslag af Piia-Noora Kauppi Ændringsforslag 70 Artikel 1, stk. 2 2. Denne forordning finder anvendelse for ernærings- og sundhedsanprisninger i mærkning og præsentation af samt reklame for fødevarer, der uden videre forarbejdning leveres til den endelige forbruger. Den finder ligeledes anvendelse for fødevarer, der skal leveres til restauranter, hospitaler, skoler, kantiner og lignende storkøkkener. 2. Denne forordning finder anvendelse for ernærings- og sundhedsanprisninger i mærkning og præsentation af samt reklame for fødevarer, der uden videre forarbejdning leveres til den endelige forbruger. Den finder ligeledes anvendelse for fødevarer, der skal leveres til restauranter, hospitaler, skoler, kantiner og lignende storkøkkener. Den hindrer ikke spredning af information PE 338.436/68-121 2/34 AM\519688.doc

eller henstillinger, der udelukkende rettes mod læger, sygeplejersker, farmaceuter, andre fagfolk i sundhedssektoren og/eller ernæringsfysiologer. Det er af afgørende betydning at kunne udsende mere detaljeret information om fødevarer til relevante fagfolk i sundhedssektoren for at fremme deres forståelse og give dem mulighed for på behørig vis at rådgive deres klienter. Ændringsforslag 71 Artikel 1, stk. 2 2. Denne forordning finder anvendelse for ernærings- og sundhedsanprisninger i mærkning og præsentation af samt reklame for fødevarer, der uden videre forarbejdning leveres til den endelige forbruger. Den finder ligeledes anvendelse for fødevarer, der skal leveres til restauranter, hospitaler, skoler, kantiner og lignende storkøkkener. 2. Denne forordning finder anvendelse for ernærings- og sundhedsanprisninger i mærkning og præsentation af samt reklame for fødevarer, der uden videre forarbejdning leveres til den endelige forbruger. Den finder ligeledes anvendelse for fødevarer, der skal leveres til restauranter, hospitaler, skoler, kantiner og lignende storkøkkener. Nyttige oplysninger eller anbefalinger, som udelukkende er bestemt for personer, der er kvalificerede inden for medicin, ernæring eller apotekervæsen, tillades fortsat. Der skal stadig væk være mulighed for på fødevarer bestemt til særlig ernæring i henhold til diætrammedirektiv 89/398/EØF at anbringe nyttige oplysninger og anbefalinger, som udelukkende er bestemt for kvalificerede personer. AM\519688.doc 3/34 PE 338.436/68-121

Ændringsforslag 72 Artikel 1, stk. 3 3. Ernærings- og sundhedsanprisninger, der ikke er i overensstemmelse med denne forordning, betragtes som vildledende reklame som defineret i Rådets direktiv 84/450/EØF. udgår Ifølge bestemmelserne i stk. 3 betragtes alle ernærings- og sundhedsanprisninger, der ikke er i overensstemmelse med forordningen, som vildledende reklame som defineret i direktiv 84/450/EØF. Der er ikke (!) tale om nogen kontrol af anprisningens konkrete vildledende karakter i det enkelte tilfælde. I stk. 3 går man således ud fra en ukorrekt retlig forestilling om anprisningers vildledende karakter. Der tages rent abstrakt udgangspunkt i overensstemmelse med forordningens bestemmelser. Dette er i modstrid med procedurens grundlæggende principper. Ændringsforslag 73 Artikel 1, stk. 4 4. Denne forordning finder anvendelse, medmindre andet er fastsat i særlige EFbestemmelser om fødevarer til særlig ernæring. 4. Denne forordning finder anvendelse, medmindre andet er fastsat i særlige EFbestemmelser om ernærings- og sundhedsangivelser, såsom forordning (EF) nr. 2991/94 af 5. december 1994 om handelsnormer for visse smørbare fedtstoffer. Alle ernærings- og sundhedsangivelser, for hvilke der allerede findes fællesskabsretlige regler, skal stadig væk kunne anvendes. Disse angivelser har med succes været indført i mange år, er forbrugerne velkendte og derfor ikke vildledende. Dette gælder f.eks. ernærings- PE 338.436/68-121 4/34 AM\519688.doc

og sundhedsangivelser i henhold til forordning (EF) nr. 2991/94 (forordningen om smørbare fedtstoffer), såsom "ekstra fedtreduceret", "fedtreduceret" eller "let" i forbindelse med smørbare fedtstoffer, forordning (EF) nr. 2597/97 om supplerende regler til den fælles markedsordning for mælk og mejeriprodukter med hensyn til konsummælk, direktiv 80/777/EØF (mineralvandsdirektivet) eller i henhold til rammedirektivet om levnedsmidler bestemt til særlig ernæring (diætrammedirektivet). Ændringsforslag af Janelly Fourtou Ændringsforslag 74 Artikel 1, stk. 4 a (nyt) 4a. Denne forordning finder ikke anvendelse på produkter, for hvilke der allerede gælder særlige fællesskabsbestemmelser, som forbyder anvendelse af ernærings- og sundhedsanprisninger ved mærkning og på emballage, samt fastsætter regler for reklame. Or. fr Der bør ikke fastsættes regler for noget, når dette allerede er sket via lovgivning. I artikel 47 i Rådets forordning (EF) nr. 1493/1999 om den fælles markedsordning for vin forbydes ernærings- og sundhedsanprisninger i forbindelse med beskrivelse, benævnelse og præsentation. Samme forordnings artikel 48 indeholder bestemmelser om reklame i forbindelse med vin. I Kommissionens forordning (EF) nr. 753/2002 fastsættes regler for mærkning og præsentation af vin. Endvidere sættes der i Rådets forordning (EF) nr. 2826/2000 samt Kommissionens forordning (EF) nr. 94/2002 snævre rammer for oplysningskampagner og salgsfremstød for vin på det indre marked, hvad angår angivelser vedrørende de sundhedsmæssige virkninger af en moderat indtagelse af vin samt en alsidig kost. Ændringsforslag af Ian Twinn Ændringsforslag 75 Artikel 2, stk. 1 (1) "anprisning": et budskab eller en fremstilling, der ikke er obligatorisk i henhold til EF-bestemmelser eller nationale bestemmelser, herunder billeder, grafik eller symboler, og som angiver, indikerer eller (1) "anprisning": et budskab eller en fremstilling, der ikke er obligatorisk i henhold til EF-bestemmelser eller nationale bestemmelser, herunder billeder, grafik eller symboler, og som angiver, at en fødevare AM\519688.doc 5/34 PE 338.436/68-121

antyder, at en fødevare har særlige egenskaber har særlige egenskaber Den oprindeligt foreslåede tekst skaber et stort "gråt område" for annoncører med hensyn til symboler, der ikke er i modstrid med den gældende lovgivning. F.eks. vil et budskab med et tilfreds smil i forbindelse med indtagelsen af en bestemt fødevare kunne opfattes som en henvisning til, at den pågældende fødevare får kunden til at føle sig godt tilpas, og vil derfor ifølge Kommissionens forslag kunne forbydes. Ændringsforslaget er i overensstemmelse med ændringsforslag 25. Ændringsforslag 76 Artikel 2, nr. 2 2) "næringsstof": protein, kulhydrat, fedt, kostfibre, natrium, vitaminer og mineraler anført i bilaget til direktiv 90/496/EØF samt stoffer, der tilhører eller er komponenter i en disse kategorier 2) "næringsstof": protein, kulhydrat, fedt, kostfibre, natrium, vitaminer og mineraler anført i bilaget til direktiv 90/496/EØF eller den kommende forordning om tilsætning af vitaminer og mineraler samt visse andre stoffer til fødevarer, samt stoffer, der tilhører eller er komponenter i en disse kategorier Der bør også henvises til de vitaminer og mineraler, der fremgår af listen i den kommende forordning om berigelse af fødevarer med vitaminer og mineraler (KOM(2003) 671). Ændringsforslag 77 Artikel 2, nr. 6 6) "anprisning af en reduceret risiko for sygdom": en sundhedsanprisning, der angiver, indikerer eller antyder, at indtagelse 6) "anprisning af en reduceret risiko for sygdom": en sundhedsanprisning, der angiver, indikerer eller antyder, at indtagelse PE 338.436/68-121 6/34 AM\519688.doc

af en fødevarekategori, en fødevare eller en af dens bestanddele i betydelig grad reducerer en risikofaktor for udvikling af en sygdom hos mennesker af en fødevarekategori, en fødevare eller en af dens bestanddele i betydelig grad reducerer risikoen for udvikling af en sygdom hos mennesker Da angivelserne skal forstås af forbrugerne, er det nødvendigt, at definitionen går på en reduktion af en risiko og ikke en risikofaktor. Det vil således være lettere at forstå en oplysning om, at sygdomsrisikoen reduceres (f.eks. "Kan mindske risikoen for en hjerte-karsygdom"), end en oplysning om, at en risikofaktor, der er relevant for sygdommen, reduceres (f.eks. "Kan nedsætte homocystinniveauet"). Ændringsforslag af Ian Twinn Ændringsforslag 78 Artikel 2, stk. 8 a (nyt) 8a) "Sundhed": almen fysisk, psykisk og social velbefindende. Forslaget til forordning omhandler hovedsageligt regler for sundhedsanprisning, men forslaget indeholder ikke nogen definition af "sundhed". Den foreslåede definition er den samme som den, der anvendes af Verdenssundhedsorganisationen WHO. Ændringsforslag 79 Artikel 3, stk. 2, litra b b) rejse tvivl om andre fødevarers sikkerhed og/eller rette næringsværdi b) rejse tvivl om andre fødevarers rette næringsværdi AM\519688.doc 7/34 PE 338.436/68-121

Spørgsmålet om fødevaresikkerhed bør ikke nævnes. Den foreliggende forordning fastsætter bestemmelser om beskyttelse af forbrugerne mod vildledelse og bedrag i form af ernæringsog sundhedsanprisninger. Tanken om sikrere fødevarer og foder er udgangspunktet for den nye europæiske fødevarelovgivning, og der fastsættes regler herfor i andre EF-retsforskrifter (jf. forordning (EF) nr. 178/2002 om generelle principper og krav i fødevarelovgivningen). Derfor skal der ikke også i denne forordning tales om produktsikkerheden. Ændringsforslag af Janelly Fourtou Ændringsforslag 80 Artikel 4, stk. 3 3.For drikkevarer med et alkoholindhold på over 1,2 % vol. må der ikke anvendes (a) sundhedsanprisninger (b) andre ernæringsanprisninger end dem, der henviser til en reduktion af alkoholindholdet eller energiindholdet. udgår Or. fr En følge af ændringsforslaget vedrørende artikel 1. Da der endnu ikke findes regler for ernærings- og sundhedsanprisninger af alkoholholdige drikkevarer, er det uretfærdigt og overdrevent i forvejen at forbyde alle former for anprisninger, når disse er videnskabeligt korrekte. I øvrigt er det i modstrid med forbrugernes ret til oplysning, som garanteres i EFtraktatens artikel 153, at udelukke disse i forvejen. Ændringsforslag af Toine Manders Ændringsforslag 81 Artikel 4, stk. 3, indledning 3. For drikkevarer med et alkoholindhold på over 1,2 % vol. må der ikke anvendes 3. For drikkevarer med et alkoholindhold på over 12 % vol. må der ikke anvendes Or. nl PE 338.436/68-121 8/34 AM\519688.doc

Vin og øl betragtes almindeligvis som en vigtig del af sund kost. Videnskabelige undersøgelser viser, at et moderat konsum af øl eller vin kan have en positiv indvirkning på sundheden og kan give en potentiel beskyttelse mod f.eks. hjerte-kar-sygdomme, osteoporose, galdesten og bestemte former for diabetes. Ændringsforslag 82 Artikel 6, stk. 1 1. Ernærings- og sundhedsanprisninger skal være baseret på og dokumenteret ved almindeligt anerkendte videnskabelige data. 1. Ernærings- og sundhedsanprisninger skal være baseret på og dokumenteret ved almindeligt anerkendt videnskabelig viden. En klarere formulering. Ændringsforslag 83 Artikel 6, stk. 2 2. Fødevarevirksomhedsledere, der anvender en ernærings- eller sundhedsanprisning, bør begrunde anvendelsen af anprisningen. 2. Fødevarevirksomhedsledere, der anvender en ernærings- eller sundhedsanprisning, bør ud fra proportionalitetsprincippet begrunde anvendelsen af anprisningen. Det er principielt positivt, at det tilstræbes, at anprisninger skal være videnskabeligt begrundet. I den forbindelse bør den videnskabelige begrundelse for en anprisning kunne præsteres med et forholdsmæssigt ressourceforbrug (litteratur, dokumentation, generel ernæringsviden). Det skal i hvert enkelt tilfælde ud fra den pågældende sag fastlægges, hvor omfattende og dybtgående en videnskabelig viden der skal ligge til grund for begrundelsen, og dette bør stå i et sagligt korrekt forhold til den anvendte anprisning. Således bør f.eks. ernæringsanprisninger som regel begrundes med videnskabelig litteratur og dokumentation AM\519688.doc 9/34 PE 338.436/68-121

og nye anprisninger af en reduceret sygdomsrisiko med kliniske undersøgelser. Ændringsforslag 84 Artikel 7, stk. 2 og 3 For sundhedsanprisninger skal de oplysninger, der skal gives, bestå af gruppe 2-oplysninger, jf. artikel 4, stk. 1, i direktiv 90/496/EØF. Desuden skal mængden af stoffer, som ernærings- eller sundhedsanprisningen vedrører, og som ikke fremgår af næringsdeklarationen, angives i nærheden af næringsdeklarationen. For sundhedsanprisninger skal de oplysninger, der skal gives, bestå af gruppe 1-oplysninger, jf. artikel 4, stk. 1, i direktiv 90/496/EØF. Desuden skal mængden af stoffer, som ernærings- eller sundhedsanprisningen vedrører, og som ikke fremgår af næringsdeklarationen, angives i nærheden af næringsdeklarationen, medmindre de i forvejen skal angives i henhold til andre retsforskrifter. En bindende næringsdeklaration i forbindelse med sundhedsanprisninger af et omfang som i gruppe 2 (Big 8) er ikke saglig korrekt, da den ikke giver forbrugerne nogen fornuftige yderligere oplysninger. Dette gælder f.eks. for produkter, hvor oplysning om næringsværdier resulterer i en 0-deklaration (såsom oplysninger om fedt, fedtsyrer, kostfibre og natrium i forbindelse med limonade eller vand med sødemidler, oplysninger om sukker og kostfibre i forbindelse med smørbare fedtstoffer med henvisning til mættede fedtsyrer, oplysninger om fedt i forbindelse med drikkevarer eller om protein i forbindelse med fedtstoffer). Af den grund bør der kun være tale om en bindende næringsdeklaration med oplysninger af et omfang som i gruppe 1 (Big 4). Ændringsforslag 85 Artikel 8, stk. 1 1. Det er kun tilladt at anvende ernæringsanprisninger, hvis de er i overensstemmelse med denne forordning og opfylder betingelserne i bilaget. 1. Det er kun tilladt at anvende ernæringsanprisninger, hvis de er i overensstemmelse med denne forordning. Indeholder bilaget betingelser for visse ernæringsanprisninger, overholdes disse. PE 338.436/68-121 10/34 AM\519688.doc

Ifølge bestemmelserne i stk. 1 skal det fremover kun være tilladt at anvende de ernæringsanprisninger, der nævnes i forordningens bilag (udtømmende liste). Andre end de her nævnte anprisninger, såsom henvisning til fler- og enkeltumættede fedtsyrer, Omega-3- fedtsyrer eller kolesterol, skal ikke tillades fremover. Dermed mister forbrugerne retten til oplysning om produktets væsentlige egenskaber. Der har siden 1990 eksisteret fælles europæiske regler for anvendelsen af ernæringsanprisninger (direktiv 90/496/EØF). Henvisning til et produkts særlige næringsindhold medfører en deklaration af næringsværdier i form af en næringsværditabel. Heri angives mængden af næringsstoffer (i mg/100 g eller 100 ml). På den måde er en vildledelse af forbrugerne med hensyn til et produkts næringsstofindhold udelukket. Derfor er den bedste løsning en "åben liste" i retning af en praksiskodeks, der som en vejledende hjælp til virksomhedslederne indeholder eksempler på næringsværdioplysninger og betingelserne for at anvende dem. Listen bør udelukkende kunne ændres på grundlag af videnskabelig viden. Ændringsforslag 86 Artikel 9, stk. 2 2. Sammenlignende ernæringsanprisninger skal sammenligne den pågældende fødevares sammensætning med en række fødevarer, der tilhører samme kategori, men som ikke har en sammensætning, der tillader, at de er omfattet af en anprisning, herunder andre varemærkers fødevarer. udgår Skal der ifølge stk. 2 foretages en sammenligning af sammensætningen? Såvel sammenligningens omfang ("med en række fødevarer") som dens form er uklar. Den østrigske fødevareindustri opfatter stk. 2 således, at virksomhedslederen til orientering i forvejen skal sammenligne sit produkts sammensætning med andre produkter (også andre varemærker). Meningen kan ikke være, at virksomhedslederen har pligt til på emballagen at opremse sammensætningen af de produkter, hvormed han i forvejen har sammenlignet sit eget produkt, og i den forbindelse nævne de øvrige varemærker. En sådan fortolkning ville være betænkelig ud fra konkurrencebestemmelserne om sammenlignende reklame. Det er ikke forståeligt, at man skal have pligt til at henvise til fødevarer, der tilhører samme kategori, og hvis AM\519688.doc 11/34 PE 338.436/68-121

sammensætning ikke tillader anvendelse af nogen anprisning. Derfor bør stk. 2 udgå. Ændringsforslag 87 Artikel 10, stk. 1 1. Det er kun tilladt at anvende sundhedsanprisninger, hvis de opfylder de generelle bestemmelser i kapitel II og de særlige bestemmelser i dette kapitel, og hvis de er godkendt i henhold til denne forordning. 1. Det er kun tilladt at anvende sundhedsanprisninger, hvis de opfylder de generelle bestemmelser i kapitel II og de særlige bestemmelser i dette kapitel. Ifølge artikel 10, stk. 1, forbydes det generelt at anvende sundhedsanprisninger, medmindre de er godkendt. Sundhedsanprisninger skal kun tillades anvendt, hvis de er godkendt i henhold til forordningens bestemmelser. Dette generelle forbud gælder samtlige sundhedsanprisninger, uafhængigt (!) af om de egner sig til at vildlede forbrugerne. Dette forbud er for vidtgående, da det også omfatter anprisninger, som beror på videnskabelig viden og ikke vildleder forbrugerne. Derfor bør alle anprisninger, som beror på almindeligt anerkendt videnskabelig viden og forstås af forbrugerne, kunne anvendes uden yderligere forudgående godkendelse. Krænkelse af proportionalitetsprincippet Ifølge EF-Domstolens seneste domme er et generelt forbud mod sundhedsanprisninger uden forudgående godkendelse en uforholdsmæssig og sagligt ikke berettiget foranstaltning til beskyttelse af forbrugerne 1. Efter EF-Domstolens mening kan forbrugerbeskyttelsen også sikres ved mindre indgribende foranstaltninger som f.eks. en forpligtelse for fabrikanten eller distributøren til i tilfælde af tvivl at fremlægge bevis for rigtigheden af de angivne oplysninger. 2 Kommissionens fraviger sin hidtidige holdning Det er fortsat uklart, hvorfor Kommissionen fraviger sin hidtidige holdning til det forholdsmæssigt rimelige i bestemmelser, som skaber hindringer for markedsføring af produkter, (jf. bl.a. argumentationen i sag C-221/00) og dermed følger en reguleringsstrategi, der af EF-Domstolen vurderes som værende ikke-forholdsmæssig og ikke sagligt berettiget. 1 EF-Domstolens dom af 23. januar 2003 i sag C-221/00 (Kommissionen mod Republikken Østrig) og dom af 23. januar 2003 i forenede sager C-421/00, C-426/00 og C-16/01 (Sterbenz). 2 EF-Domstolens dom i sag C-77/97 (Unilever), Sml. 1999 I, s. 431, præmis 35, og dom i sag C-221/00, præmis 49. PE 338.436/68-121 12/34 AM\519688.doc

Ændringsforslag 88 Artikel 10, stk. 2, indledning 2. Det er kun tilladt at anvende sundhedsanprisninger, hvis følgende oplysninger fremgår af mærkningen: 2. I forbindelse med godkendelsesproceduren i artikel 13 eller på den EF-liste, der skal opstilles i henhold til artikel 12, kan det fastsættes, at det kun er tilladt at anvende sundhedsanprisninger, hvis følgende oplysninger fremgår af mærkningen: En pligt til på en fødevares emballage at anbringe yderligere oplysninger, såsom konsummængde og konsummønster, samt eventuelle advarsler er overdrevent og sagligt ikke berettiget. Uden nogen risikoanalyse foreligger der ingen videnskabelige data, som for at beskytte forbrugerne ville kunne berettige en sådan pligt for fødevarers vedkommende. En eventuel deklarationspligt ville kun kunne blive aktuel ved undersøgelse af det enkelte tilfælde. Eventuelle (videnskabeligt berettigede) yderligere oplysninger skal fremover stå til forbrugernes rådighed via andre kommunikationsveje end etiketten, såsom Internet, Carelines eller brochurer. Disse kommunikationsvejes anvendelse i praksis er allerede en succes i mange lande samt accepteret og efterspurgt af forbrugerne. Ændringsforslag 89 Artikel 12, stk. 1 1. Uanset artikel 10, stk. 1, kan der anvendes sundhedsanprisninger, der beskriver et næringsstofs eller et andet stofs betydning for vækst, udvikling og kroppens normale funktioner, som er baseret på almindeligt anerkendte videnskabelige data, og som forstås fuldt ud af gennemsnitsforbrugeren, hvis de indgår i udgår AM\519688.doc 13/34 PE 338.436/68-121

listen omhandlet i stk. 2. Pålidelige sundhedsanprisninger jf. artikel 12, som beskriver et næringsstofs eller et andet stofs almindeligt anerkendte rolle og forstås af forbrugerne, skal kunne anvendes uden yderligere begrænsninger, da disse alene pr. definition ikke rummer nogen fare for vildledelse af forbrugerne. Der må tages afstand fra - som det fastsættes i stk. 1 - at begrænse anvendelsen til anprisninger, der er opført på (lukkede) lister. I påkommende tilfælde ville virksomhedslederen have pligt til at bevise stoffets anpriste virkning (jf. EF-Domstolens dom i sag C-221/00). Ændringsforslag 90 Artikel 12, stk. 2 2. Senest den... [sidste dag i den måned, hvor denne forordning er vedtaget + 1 år] forelægger medlemsstaterne Kommissionen lister over anprisninger som omhandlet i stk. 1. udgår Efter høring af autoriteten vedtager Kommissionen efter proceduren i artikel 23 senest den... [sidste dag i den måned, hvor denne forordning er vedtaget + 3 år] en EF-liste over tilladte anprisninger, jf. stk. 1, der beskriver et næringsstofs eller et andet stofs betydning for vækst, udvikling og kroppens normale funktioner. Ændringer af listen vedtages efter proceduren i artikel 23, på Kommissionens eget initiativ eller efter anmodning fra en medlemsstat. Se begrundelsen vedrørende artikel 12, stk. 1. PE 338.436/68-121 14/34 AM\519688.doc

Ændringsforslag 91 Artikel 12, stk. 3 3. Fra denne forordning er trådt i kraft til vedtagelse af listen omhandlet i stk. 2, andet afsnit, kan der under fødevarevirksomhedslederens ansvar anvendes sundhedsanprisninger, forudsat at de er i overensstemmelse med denne forordning og med eksisterende nationale bestemmelser herom, idet der dog kan vedtages beskyttelsesforanstaltninger som omhandlet i artikel 22. udgår Se begrundelsen vedrørende artikel 12, stk. 1. Ændringsforslag af Piia-Noora Kauppi Ændringsforslag 92 Artikel 12 1. Uanset artikel 10, stk. 1, kan der anvendes sundhedsanprisninger, der beskriver et næringsstofs eller et andet stofs betydning for vækst, udvikling og kroppens normale funktioner, som er baseret på almindeligt anerkendte videnskabelige data, og som forstås fuldt ud af gennemsnitsforbrugeren, hvis de indgår i listen omhandlet i stk. 2. 2. Senest den... [sidste dag i den måned, hvor denne forordning er vedtaget + 1 år] forelægger medlemsstaterne Kommissionen lister over anprisninger som omhandlet i stk. 1. 1. Uanset artikel 10, stk. 1, kan der anvendes sundhedsanprisninger, der beskriver et næringsstofs eller et andet stofs betydning for vækst, udvikling og kroppens normale funktioner, som er baseret på almindeligt anerkendte videnskabelige data, og som forstås fuldt ud af gennemsnitsforbrugeren, hvis de afspejler det illustrative eksempel i Kommissionens liste over tilladte sundhedsanprisninger som omhandlet i stk. 2. 2. Senest den... [sidste dag i den måned, hvor denne forordning er vedtaget + 1 år] forelægger medlemsstaterne Kommissionen lister over illustrative sundhedsanprisninger, som de ønsker AM\519688.doc 15/34 PE 338.436/68-121

Efter høring af autoriteten vedtager Kommissionen efter proceduren i artikel 23 senest den... [sidste dag i den måned, hvor denne forordning er vedtaget + 3 år] en EFliste over tilladte anprisninger, jf. stk. 1, der beskriver et næringsstofs eller et andet stofs betydning for vækst, udvikling og kroppens normale funktioner. Ændringer af listen vedtages efter proceduren i artikel 23, på Kommissionens eget initiativ eller efter anmodning fra en medlemsstat. 3. Fra denne forordning er trådt i kraft til vedtagelse af listen omhandlet i stk. 2, andet afsnit, kan der under fødevarevirksomhedslederens ansvar anvendes sundhedsanprisninger, forudsat at de er i overensstemmelse med denne forordning og med eksisterende nationale bestemmelser herom, idet der dog kan vedtages beskyttelsesforanstaltninger som omhandlet i artikel 22. indføjet i fællesskabslisten over tilladte sundhedsanprisninger. Efter høring af autoriteten vedtager Kommissionen efter proceduren i artikel 23, stk. 2, senest den... [sidste dag i den måned, hvor denne forordning er vedtaget + 3 år] en EF-liste over illustrative sundhedsanprisninger, der beskriver et næringsstofs eller et andet stofs betydning for vækst, udvikling og kroppens normale funktioner. Ændringer af listen vedtages efter proceduren i artikel 23, stk. 2, på Kommissionens eget initiativ eller efter anmodning fra en medlemsstat. 3. Fra denne forordning er trådt i kraft til vedtagelse af fællesskabslisten over illustrative sundhedsanprisninger, kan der under fødevarevirksomhedslederens ansvar anvendes sundhedsanprisninger, forudsat at de er i overensstemmelse med denne forordning og med eksisterende nationale bestemmelser herom. Det er nyttigt at opdele sundhedsanprisninger i to kategorier som foreslået af Kommissionen, nemlig i anprisninger der henviser til kroppens funktioner (art. 12), og anprisninger af en reduceret risiko for sygdom (art. 13). Kommissionens forslag om oprettelse af en liste over tilladte anprisninger vedrørende kroppens funktioner bør støttes. En sådan fortegnelse er et hensigtsmæssigt middel til regulering af anprisninger, der er sundhedsmæssigt forsvarlige, samtidig med at man derved undgår besværlige godkendelsesprocedurer for hvert enkelt tilfælde. En afklaring af ordlyden og en henvisning til definitionerne i forslagets artikel 2 er imidlertid påkrævet. PE 338.436/68-121 16/34 AM\519688.doc

Ændringsforslag 93 Artikel 13, stk. 2 2. Ud over de generelle bestemmelser i denne forordning og de særlige bestemmelser i stk. 1 gælder det for anprisninger af en reduceret risiko for sygdom, at mærkningen også skal indeholde en angivelse af, at en række risikofaktorer kan være relevante for sygdom, og at det ikke er givet, at ændring af en af disse risikofaktorer har en gavnlig virkning. udgår Dette stk. kan udgå, eftersom yderligere angivelser, såsom oplysninger om varieret kost, om forbrugsmønster og oplysninger til bestemte personer, i forvejen skal fremgå af mærkningen i henhold til artikel 10. Ændringsforslag 94 Artikel 14, stk. 1, afsnit 1 1. En ansøgning om den i artikel 10, stk. 1, omhandlede godkendelse indgives til autoriteten. 1. En ansøgning om den i artikel 13, stk. 1, omhandlede godkendelse indgives til autoriteten. I forordningsforslaget fastsættes en uforholdsmæssigt tids- og omkostningskrævende godkendelsesprocedure hos EFSA (Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet). Denne procedure skal vare mindst 9 måneder og kan sammenlignes med godkendelsesproceduren for lægemidler(!). Det finansielle og administrative ressourceforbrug i forbindelse med denne godkendelse er konkurrenceforvridende, da de små og mellemstore virksomheder næppe kan overkomme det. Derfor ville disse virksomheder fremover være udelukket fra at anvende anprisninger! AM\519688.doc 17/34 PE 338.436/68-121

Følgelig bør der kun kræves en godkendelsesprocedure for anprisninger, der vedrører reduktion af en risiko for sygdom (f.eks. "Kalcium nedsætter risikoen for osteoporose"). Ernærings- og sundhedsanprisninger, som beror på almindelige videnskabelige data samt forstås af forbrugerne, bør kun skulle indberettes til de nationale myndigheder (anmeldelsesproceduren). Ændringsforslag af Ian Twinn Ændringsforslag 95 Artikel 14, stk. 1, litra b og c b) straks informere medlemsstaterne og Kommissionen om ansøgningen og stille ansøgningen og supplerende oplysninger, som ansøgeren har afgivet, til rådighed for dem c) gøre det i stk. 3, litra f), omhandlede resumé af ansøgningen offentligt tilgængeligt. udgår Ved at flytte disse litraer til artikel 16 beskyttes fortroligheden, indtil efter der er truffet afgørelse om en ansøgning. Ændringsforslag af Piia-Noora Kauppi Ændringsforslag 96 Artikel 14, stk. 4 a (nyt) 4a. I tilfælde af nye levnedsmidler som defineret i forordning (EF) nr. 258/97 kan ansøgningen om godkendelse af sundhedsanprisninger som omhandlet i nærværende forordning efter ansøgerens valg indgives sammen med den i artikel 4 i forordning (EF) nr. 258/97 omhandlede ansøgning. En sådan ansøgning skal indeholde alle de i nærværende forordning fastsatte krav til en ansøgning om godkendelse af sundhedsanprisninger. PE 338.436/68-121 18/34 AM\519688.doc

Hvis den i forordning (EF) nr. 258/97 omhandlede afgørelse om tilladelse imidlertid ikke er påkrævet i forbindelse med nye levnedsmidler, skal ansøgeren ansøge om den behørige tilladelse for en sundhedsanprisning, der anvendes for sådanne nye levnedsmidler, i overensstemmelse med nærværende forordnings bestemmelser. For at undgå overlappende ansøgninger bør producenter af nye levnedsmidler have mulighed for at indgive en fælles ansøgning om tilladelse til markedsføring af nye levnedsmidler og om anvendelse af en eventuel sundhedsanprisning på sådanne nye levnedsmidler. Ændringsforslag 97 Artikel 14, stk. 4 a (nyt) 4a. Regler om, hvordan en ansøgning udarbejdes og indgives, giver ansøgeren ret til høring hos myndigheden. I den forbindelse kan ansøgeren forelægge yderligere videnskabelige data for at bevise anprisningens virkningskraft. Ud fra levnedsmiddelindustriens årelange erfaring med den tidskrævende godkendelse af tilsætningsstoffer i Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler (SCF) bør EFSA og ansøgeren gives mulighed for direkte og ubureaukratisk at udveksle oplysninger og afklare spørgsmål. F.eks. har SCF ikke hidtil haft mulighed for at stille spørgsmål direkte til eksperterne i virksomhederne. Derfor gik der ofte uger eller måneder, før den kompetente komité kunne få svar på simple spørgsmål. AM\519688.doc 19/34 PE 338.436/68-121

Ændringsforslag 98 Artikel 15, stk. 2 2. Autoriteten kan om nødvendigt anmode ansøgeren om at afgive supplerende oplysninger til ansøgningen inden for en nærmere angivet tidsfrist. 2. Autoriteten kan om nødvendigt anmode ansøgeren om at afgive supplerende oplysninger til ansøgningen inden for en nærmere angivet tidsfrist. Ansøgeren har ret til høring og til at supplere ansøgningen. Ansøgeren bør som part i sagen have ret til høring. I den forbindelse bør vedkommende have mulighed for at forelægge supplerede oplysninger og besvare spørgsmål fra autoriteten. Ændringsforslag 99 Artikel 15, stk. 3, litra a-c a) at den foreslåede formulering af sundhedsanprisningen er underbygget med videnskabelige data b) at formuleringen af sundhedsanprisningen opfylder kravene i denne forordning c) at den foreslåede formulering af sundhedsanprisningen er forståelig og meningsfuld for forbrugeren. a) at sundhedsanprisningens foreslåede indhold er underbygget med videnskabelige data b) at sundhedsanprisningens indhold opfylder kravene i denne forordning. Det er EFSA's opgave at kontrollere, om anprisningen er underbygget med videnskabelige data. Derfor bør EFSA-kontrollen ikke gå på anprisningens konkrete formulering, men på dens indhold. PE 338.436/68-121 20/34 AM\519688.doc

Ændringsforslag 100 Artikel 15, stk. 4, litra c (c) den anbefalede formulering af den foreslåede sundhedsanprisning på alle EUsprog (c) den foreslåede sundhedsanprisnings indhold på det EU-sprog, hvorpå ansøgningen er affattet En kontrol af anprisningens formulering på alle - dvs. fremover 25! - EU-sprog ligger uden for EFSA's arbejdsområde. Det ville også betyde et stort administrativt ressourceforbrug for fødevarevirksomhederne at skulle forelægge anprisninger på alle EU-sprog. Derfor bør det være tilstrækkeligt, at anprisningen er formuleret på det EU-sprog, hvorpå ansøgningen om dens godkendelse er affattet. Ændringsforslag af Ian Twinn Ændringsforslag 101 Artikel 15, stk. 4, litra c (c) den anbefalede formulering af den foreslåede sundhedsanprisning på alle EUsprog (c) den anbefalede betydning af den foreslåede sundhedsanprisning på alle EUsprog Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har til opgave at vurdere den videnskabelige dokumentation for sundhedsanprisninger, ikke at definere forbrugeroplysninger, som udelukkende bør henhøre under de ansvarlige for markedsføring. Ændringsforslag 102 Artikel 16, stk. 1 1. Senest tre måneder efter modtagelsen af autoritetens udtalelse forelægger Kommissionen det udvalg, der er omhandlet 1. Senest 60 dage efter modtagelsen af autoritetens udtalelse forelægger Kommissionen det udvalg, der er omhandlet AM\519688.doc 21/34 PE 338.436/68-121

i artikel 23, stk. 1, et udkast til beslutning vedrørende den pågældende ansøgning, idet der tages hensyn til autoritetens udtalelse, relevante bestemmelser i fællesskabslovgivningen og andre legitime forhold af relevans for den pågældende sag. Såfremt udkastet til beslutning ikke er i overensstemmelse med autoritetens udtalelse, udarbejder Kommissionen en redegørelse, hvori afvigelsen begrundes. i artikel 23, stk. 1, et udkast til beslutning vedrørende den pågældende ansøgning, idet der tages hensyn til autoritetens udtalelse, relevante bestemmelser i fællesskabslovgivningen og andre begrundede, legitime forhold af relevans for den pågældende sag. Disse forhold skal af hensyn til ansøgerens retssikkerhed være objektivt målelige og transparente og kan kun tage udgangspunkt i beskyttelse af folkesundheden. Såfremt udkastet til beslutning ikke er i overensstemmelse med autoritetens udtalelse, udarbejder Kommissionen en redegørelse, hvori afvigelsen begrundes. I den forbindelse har ansøgeren mulighed for at appellere inden 30 dage. Godkendelsesproceduren varer mindst 9 måneder. Derfor bør den strammes op. En frist på 60 dage må siges at være tilstrækkelig for et første udkast fra Kommissionens side. Udtrykket "andre legitime forhold af relevans for den pågældende sag" bør konkretiseres. For at garantere fødevareindustriens retssikkerhed (!) bør der kun tages hensyn til begrundede og dermed sporbare "andre forhold". Disse bør være objektivt målelige og transparente og kun tage udgangspunkt i beskyttelse af folkesundheden. Desuden bør ansøgeren i de tilfælde, hvor Kommissionens beslutning afviger fra EFSA's udtalelse, have ret til at appellere. Ændringsforslag af Ian Twinn Ændringsforslag 103 Artikel 16, stk. 1, litra a og b (nye) 1. Senest tre måneder efter modtagelsen af autoritetens udtalelse forelægger Kommissionen det udvalg, der er omhandlet i artikel 23, stk. 1, et udkast til beslutning vedrørende den pågældende ansøgning, idet der tages hensyn til autoritetens udtalelse, relevante bestemmelser i fællesskabslovgivningen og andre legitime forhold af relevans for den pågældende sag. Såfremt udkastet til beslutning ikke er i overensstemmelse med autoritetens (1) Senest tre måneder efter modtagelsen af autoritetens udtalelse forelægger Kommissionen det udvalg, der er omhandlet i artikel 23, stk. 1, et udkast til beslutning vedrørende den pågældende ansøgning, idet der tages hensyn til autoritetens udtalelse, relevante bestemmelser i fællesskabslovgivningen og andre legitime forhold af relevans for den pågældende sag. Såfremt udkastet til beslutning ikke er i overensstemmelse med autoritetens PE 338.436/68-121 22/34 AM\519688.doc

udtalelse, udarbejder Kommissionen en redegørelse, hvori afvigelsen begrundes. udtalelse, udarbejder Kommissionen en redegørelse, hvori afvigelsen begrundes. Autoriteten skal: (a) straks informere medlemsstaterne og Kommissionen om ansøgningen og stille ansøgningen og supplerende oplysninger, som ansøgeren har afgivet, til rådighed for dem (b) gøre det i stk. 3, litra f), omhandlede resumé af ansøgningen offentligt tilgængeligt. Ved at flytte disse litraer til artikel 16 beskyttes fortroligheden, indtil efter der er truffet afgørelse om en ansøgning. Ændringsforslag 104 Artikel 17, stk. 3 3. Kommissionen behandler autoritetens udtalelse hurtigst muligt. Godkendelsen ændres, suspenderes eller tilbagekaldes i givet fald efter proceduren i artikel 16. 3. Kommissionen behandler autoritetens udtalelse inden for tre måneder. Godkendelsen ændres, suspenderes eller tilbagekaldes i givet fald efter proceduren i artikel 16. Godkendelsesproceduren varer mindst 9 måneder. Derfor bør den strammes op. En frist på tre måneder må siges at være tilstrækkelig. AM\519688.doc 23/34 PE 338.436/68-121

Ændringsforslag af Piia-Noora Kauppi Ændringsforslag 105 Artikel 18, stk. 2, litra b b) de godkendte sundhedsanprisninger og de betingelser, der gælder for dem, jf. artikel 13, stk. 2, artikel 17, stk. 2, artikel 19, stk. 1 og 2, artikel 21, stk. 2, og artikel 22, stk. 2 b) de godkendte sundhedsanprisninger, herunder sundhedsanprisninger af nye fødevarer, og de betingelser, der gælder for dem, jf. artikel 13, stk. 2, artikel 17, stk. 2, artikel 19, stk. 1 og 2, artikel 21, stk. 2, og artikel 22, stk. 2 Er en naturlig følge af nyt stk. 4 i artikel 14, ændringsforslag af Piia-Noora Kauppi. Ændringsforslag 106 Artikel 18, stk. 2, afsnit 1, litra c, og afsnit 2 (c) en liste over afviste sundhedsanprisninger. Sundhedsanprisninger, der er godkendt på grundlag af data, som er underlagt ejendomsrettigheder, anføres i et særskilt bilag til registret med angivelse af følgende oplysninger: 1) dato for Kommissionens godkendelse af sundhedsanprisningen og navnet på den oprindelige ansøger, godkendelsen blev udstedt til 2) at Kommissionen har godkendt sundhedsanprisningen på grundlag af data, som er underlagt ejendomsrettigheder 3) at anvendelsen af sundhedsanprisningen er omfattet af restriktioner, medmindre en efterfølgende ansøger får godkendt anprisningen uden henvisning til de data fra den oprindelse ansøger, som er underlagt ejendomsrettigheder. udgår udgår PE 338.436/68-121 24/34 AM\519688.doc

Fællesskabsregistret bør ikke indeholde nogen liste over afviste anprisninger. Grundene til, at Kommissionens beslutning om godkendelse bliver negativ, kan være mange og afhænge af forskellige omstændigheder ("andre legitime forhold"). Det interessante ved at få oplyst, hvilke anprisninger der er blevet afvist, står således ikke i noget forhold til den potentielle risiko for betydelige konkurrencegener, der for ansøgeren er forbundet hermed (offentliggørelse af produktudviklingsstrategien hhv. -området). Ændringsforslag af Ian Twinn Ændringsforslag 107 Article 18, stk. 2, litra c c) en liste over afviste sundhedsanprisninger. udgår Der kan være mange årsager til afvisningen af en anprisning, og de er i sagens natur ofte omstændelige. Det kan meget vel være, at en negativ udtalelse eller afgørelse skyldes mangelfulde videnskabelige data, der på et senere tidspunkt kan bringes ajour. De eventuelle negative følger for ansøgeren kan være omfattende (uheldige konkurrencemæssige følger på grund af afsløringen af forskningsområde eller -idé). Ændringsforslag 108 Artikel 23, stk. 2, afsnit 2 Perioden i artikel 5, stk. 6, i afgørelse 1999/468/EF, fastsættes til tre måneder. Perioden i artikel 5, stk. 6, i afgørelse 1999/468/EF, fastsættes til to måneder. Godkendelsesproceduren varer mindst 9 måneder. Derfor bør den strammes op. En frist på to måneder må siges at være tilstrækkelig. AM\519688.doc 25/34 PE 338.436/68-121

Ændringsforslag 109 Artikel 24 For at lette effektiv kontrol med fødevarer med ernærings- eller sundhedsanprisninger kan medlemsstaterne kræve, at producenten eller den, der er ansvarlig for markedsføringen af sådanne fødevarer på deres område, underretter den kompetente myndighed om denne markedsføring ved at fremsende en model af den mærkning, der anvendes til produktet. udgår Med henblik på overvågning af anprisninger bør der ikke indføres nogen nationale procedurer parallelt med de europæiske procedurer. En sådan bestemmelse rummer risiko for, at enkelte medlemsstater indfører indberetningsprocedurer, hvilket i praksis kan føre til hindringer for samhandelen, eftersom virksomhedsledere kan blive tvunget til at indberette i én medlemsstat og ikke i en anden. For at garantere fri samhandel og undgå ekstra administrative byrder for virksomhedslederne bør det sikres, at alle anprisninger, som er i overensstemmelse med forordningen, kan anvendes i alle medlemsstater. Skønnes en anmeldelse nødvendig, bør en sådan være obligatorisk for enten alle medlemsstater eller ingen. Ændringsforslag af Piia-Noora Kauppi Ændringsforslag 110 Bilag, Energifattig, afsnit 1 En anprisning, ifølge hvilken en fødevare er energifattig, og anprisninger, der må antages at have samme mening for forbrugeren, må kun anvendes, hvis produktet indeholder under 40 kcal (170 kj)/100 g og under 20 kcal (80 kj)/100 ml. En anprisning, ifølge hvilken en fødevare er energifattig, og anprisninger, der må antages at have samme mening for forbrugeren, må kun anvendes, hvis produktet indeholder højst 40 kcal (170 kj)/100 g (for faste stoffer) og højst 20 kcal (80 kj)/100 ml (for flydende produkter), medmindre fødevaren er et sødestof til bordbrug som omhandlet i direktiv 94/35/EF. PE 338.436/68-121 26/34 AM\519688.doc

Ved at skabe overensstemmelse med retningslinjerne i Codex Alimentarius bliver det muligt at betegne sødestoffer til bordbrug som "energifattige". F.eks. kan en skefuld sødestof til bordbrug i granulatform baseret på maltodextrin indeholde 2 kcal i modsætning til 20 kcal i en tilsvarende skefuld sukker. Et sødestof til bordbrug i tabletform kan indeholder blot 0,2 kcal pr. tablet. Det er derfor fuldstændig legitimt at bruge anprisningen "energifattig" om sødestoffer til bordbrug. Anprisningen "energifattig" er tilladt i henhold til britisk lov om mærkning af fødevarer (The Food Labelling Regulations 1996 (SI 1488), Schedule 6 Part II). Ændringsforslag 111 Bilag, Energifattig, afsnit 1 En anprisning, ifølge hvilken en fødevare er energifattig, og anprisninger, der må antages at have samme mening for forbrugeren, må kun anvendes, hvis produktet indeholder under 40 kcal (170 kj)/100 g og under 20 kcal (80 kj)/100 ml. En anprisning, ifølge hvilken en fødevare er energifattig, og anprisninger, der må antages at have samme mening for forbrugeren, må kun anvendes, hvis produktet indeholder højst 40 kcal (170 kj)/100 g (for faste stoffer) og højst 20 kcal (80 kj)/100 ml (for flydende produkter), medmindre fødevaren er et sødestof til bordbrug. Ved at skabe overensstemmelse med retningslinjerne i Codex Alimentarius bliver det muligt at betegnet sødestoffer til bordbrug, der f.eks. er baseret på maltodextrin, som "energifattige". Sødestoffer til bordbrug er kraftige sødestoffer eller en blanding af et kraftigt sødestof og andre stoffer. De sammensættes på en sådan måde, at forbrugeren kun behøver at bruge et meget lille kvantum. Ofte er blot en lille tablet eller få dråber væske tilstrækkeligt til at gøre en fødevare væsentligt sødere. Selv om energiværdien 100 g/ml for sødestoffer til bordbrug kan fremstå som normal, er et særligt træk ved disse produkter deres høje sødhedsgrad (ca. 1:5 sammenlignet med sukker). Eftersom forbrugerne bruger sødestoffer til bordbrug i meget små mængder, er det legitimt at anvende anprisningen "energifattig". Udtrykket "sødestoffer til bordbrug" er allerede anvendt i EF-lovgivningen (artikel 1, stk. 2, i direktiv 94/35/EF om sødestoffer til brug i levnedsmidler). AM\519688.doc 27/34 PE 338.436/68-121

F.eks. kan en skefuld sødestof til bordbrug indeholde 0,05 kcal i modsætning til 20 kcal i en tilsvarende skefuld sukker. Det er derfor fuldt ud legitimt at betegne sødestoffer til bordbrug som "energifattige" eller "energifrie". Ændringsforslag 112 Bilag, Energireduceret En anprisning, ifølge hvilken en fødevare er energireduceret, og anprisninger, der må antages at have samme mening for forbrugeren, må kun anvendes, hvis energiværdien er reduceret med mindst 30 %, og med en angivelse af det eller de karakteristika, der gør, at fødevarens samlede energiværdi er reduceret. En anprisning, ifølge hvilken en fødevare er energireduceret, og anprisninger, der må antages at have samme mening for forbrugeren, må kun anvendes, hvis energiværdien er reduceret med mindst 25 %. - Overensstemmelse med retningslinjerne i Codex Alimentarius. - Oplysning om kalorieindhold understøttes af oplysning om næringsværdi på produktets mærkning. Ændringsforslag 113 Bilag, Energifri, afsnit 1 En anprisning, ifølge hvilken en fødevare er energifri, og anprisninger, der må antages at have samme mening for forbrugeren, må kun anvendes, hvis produktet indeholder under 4 kcal (17 kj)/100 ml. En anprisning, ifølge hvilken en fødevare er energifri, og anprisninger, der må antages at have samme mening for forbrugeren, må kun anvendes, hvis produktet indeholder højst 4 kcal (17 kj)/100 ml og højst 8 kcal/100 g (for faste stoffer), medmindre fødevaren er et sødestof til bordbrug. PE 338.436/68-121 28/34 AM\519688.doc

- Overensstemmelse med retningslinjerne i Codex Alimentarius. Ændringsforslaget indeholder kriterier for faste stoffer. Jf. ligeledes begrundelsen ovenfor til anprisningen "energifattig". Ændringsforslag 114 Bilag, Fedtfattig En anprisning, ifølge hvilken en fødevare er fedtfattig, og anprisninger, der må antages at have samme mening for forbrugeren, må kun anvendes, hvis produktet indeholder højst 3 g fedt pr. 100 g eller 1,5 g pr. 100 ml (1,8 g fedt pr. 100 ml for letmælk). Hvis det drejer sig om fødevarer med et naturligt lavt fedtindhold, kan udtrykket "naturligt" anvendes foran anprisningen. En anprisning, ifølge hvilken en fødevare er fedtfattig, og anprisninger, der må antages at have samme mening for forbrugeren, må kun anvendes, hvis produktet indeholder højst 3 g fedt pr. 100 g (for faste stoffer) eller 1,5 g pr. 100 ml (for flydende produkter) eller højst 2 g/100 kcal (1,8 g fedt pr. 100 ml for letmælk). Hvis det drejer sig om fødevarer med et naturligt lavt fedtindhold, kan udtrykket "naturligt" anvendes foran anprisningen. Anprisningen finder anvendelse, medmindre andet er fastsat i artikel 5 i forordning (EF) nr. 2991/94 med hensyn til udtrykket "fedtfattig". - Overensstemmelse med retningslinjerne i Codex Alimentarius. - Giver med fastsættelsen af særlige kriterier for kcal mulighed for oplysning om et stort ernæringsindhold i energifattige fødevarer. - Denne særlige anprisning har allerede været defineret og harmoniseret på EU-plan siden 1994 for produkter med gule fedtstoffer. Sådanne specifikke kriterier bør fortsat være gældende. AM\519688.doc 29/34 PE 338.436/68-121

Ændringsforslag 115 Bilag, Lavt indhold af cholesterol (nyt). LAVT INDHOLD AF CHOLESTEROL En anprisning, ifølge hvilken en fødevare har et lavt indhold af cholesterol, og anprisninger, der må antages at have samme mening for forbrugeren, må kun anvendes, hvis produktet indeholder højst 0,02 g cholesterol/100 g (for faste stoffer) og højst 0,01g cholesterol/100 ml (for flydende produkter), samt under 1,5 g mættet fedt/100 g (for faste stoffer) og 0,75 g mættet fedt/100 ml (for flydende produkter), og højst 10 % af energiindholdet må hidrøre fra mættet fedt. Hvis det drejer sig om fødevarer med et naturligt lavt energiindhold, kan udtrykket "naturligt" anvendes foran anprisningen. Grundlaget for denne anprisning bør bringes i overensstemmelse med bestemmelserne i Codex Alimentarius vedrørende anprisningen af "et lavt indhold af cholesterol". Ændringsforslag af Piia-Noora Kauppi Ændringsforslag 116 Bilag, Cholesterolfri (nyt) CHOLESTEROLFRI En anprisning, ifølge hvilken en fødevare er cholesterolfri, og anprisninger, der må antages at have samme mening for forbrugeren, må kun anvendes, hvis produktet indeholder højst 0,005 g/100 g eller højst 0,005 g/100 ml (for flydende produkter) og PE 338.436/68-121 30/34 AM\519688.doc

a) under 1,5 g mættet fedt/100 g (for faste stoffer) eller 0,75 g mættet fedt/100 ml (for flydende produkter), og højst 10 % af energiindholdet må hidrøre fra mættet fedt eller b) hvis 70 % af de samlede fedtsyrer er umættede. Hvis det drejer sig om naturligt cholesterolfrie fødevarer, kan udtrykket "naturligt" anvendes foran anprisningen. Denne anprisning er godkendt i Codex Alimentarius. Befolkningens gennemsnitlige forbrug af cholesterol udgør ca. 200-300 mg/dag. Vegetabilske olier/fedtstoffer indeholder mindre end 5 mg cholesterol/100 g, hvorimod animalske fedtstoffer indeholder ca. 300 mg cholesterol/100 g. Hvis 20 g animalske fedtstoffer erstattes af 20 g vegetabilske fedtstoffer, reduceres indtaget af cholesterol med 50-60 mg/dag, hvilket er ensbetydende med en reduktion på 20-25 % og en væsentlig reduktion af det samlede plasmaniveau samt LDLcholesteroltallet. Ændringsforslag af Piia-Noora Kauppi Ændringsforslag 117 Bilag, Laktosefri (nyt) LAKTOSEFRI En anprisning, ifølge hvilken en fødevare er laktosefri, og anprisninger, der må antages at have samme mening for forbrugeren, må kun anvendes, hvis produktet hverken indeholde laktoseholdige ingredienser eller andre komponenter fremstillet på grundlag af laktose. Hvis det drejer sig om naturligt laktosefrie fødevarer, kan udtrykket "naturligt" anvendes foran anprisningen. AM\519688.doc 31/34 PE 338.436/68-121