Deltagerinformation. Kære mulig deltager
|
|
- Benjamin Bonde
- 5 år siden
- Visninger:
Transkript
1 Deltagerinformation Kliniske og økonomiske effekter af kommunalt forankret digital livsstilscoaching målrettet overvægtige med eller i risiko for diabetes og hjertekarsygdom. Protokol for et 2-årigt lodtræknings forsøg. Kære mulig deltager Først og fremmest mange tak fordi du har vist interesse i at bidrage til dette forskningsprojekt. Det er af stor værdi for os, at kunne udføre et forskningsprojekt, der kan belyse effekter og fokusområder af kommunalt forankret digital livsstilscoaching. Studiet udføres i et samarbejde mellem 3-5 danske kommuner, Liva Healthcare A/S samt Syddansk Universitet, Enhed for Almen Praksis og Institut for Virksomhedsledelse og økonomi. Før du beslutter, om du vil deltage i studiet, skal du fuldt ud forstå, hvad dette går ud på, og hvorfor vi gennemfører dette studie. Vi vil derfor bede dig om at læse denne deltagerinformation grundigt. Du vil blive inviteret til en introduktionssamtale om studiet, hvor denne deltagerinformation vil blive uddybet, og hvor du kan stille de spørgsmål, du har herom. Du er velkommen til at tage et familiemedlem, en ven eller en bekendt med til samtalen. Hvis du beslutter dig for at deltage i studiet vil vi bede dig om at underskrive en samtykkeerklæring. Husk, at du har ret til betænkningstid, før du beslutter, om du vil underskrive samtykkeerklæringen. Det er frivilligt at deltage i studiet. Du kan når som helst og uden at give en grund herfor trække dit samtykke tilbage. Desuden vil vi her understrege at dette er et lodtræknings-forsøg hvilket betyder, at såfremt du ønsker at deltage i studiet bliver der trukket lod om, hvorvidt du bliver tilbudt programmet (60%) eller hvorvidt du bliver kontrol (40%). Som kontrol får du tilbudt de traditionelle forebyggende tilbud i din kommune. Såvel som deltager i interventions- og kontrolgruppen vil du blive fulgt på en række parametre over to år samt i de nationale registre. Dette betyder, at både deltagere og kontroller skal møde op til et personligt møde ved projektopstart samt efter 6,12 og 24 måneder for at få taget relevante målinger: vægt og blodsukker. Når du har læst denne information og eventuelt stillet spørgsmål hertil har du ret til betænkningstid førend du giver samtykke til at deltage. Inklusionskriterier til studiet For at kunne deltage i studiet skal du leve op til følgende inklusionskrav: P a g e 1 7
2 1) Du er mellem år. 2) Du har et BMI >30 kg/m2 (udregnet som din vægt/højde 2 ). 3) Du er ikke gravid eller planlægger graviditet indenfor det næste år. 4) Du lider ikke af en livstruende sygdom. 5) Du må gerne være diagnosticeret med diabetes, men dette er ikke et krav. 6) Du har adgang til internet i hjemmet eller via smartphone Udelukkelse fra og afbrydelse af studiet Hvis du under studiets forløb bliver gravid eller oplever livstruende sygdom vil du blive ekskluderet fra studiet. Studiets baggrund og nytte Kommunerne har ansvaret for at tilbyde forebyggelse til borgere i risiko for at udvikle kroniske sygdomme samt til borgere, der allerede lider af kroniske sygdomme, som diabetes, for at hindre at sygdommen forværres. Overvægt har en stærk sammenhæng med udvikling af diabetes samt regulering af sygdommen. Digital livsstilscoaching med fokus på vægttab har potentiale til at være bedre og meget omkostningseffektivt for kommunerne, hvilket betyder at forebyggelse kan tilbydes langt flere borgere end de med de traditionelle programmer. Derfor er det vigtigt at få belyst effekten af digital livsstilscoaching: Hvad er effekten, for hvilke patienter og er dette tilbud omkostningseffektivt sammenlignet med de traditionelle tilbud?. Ved at deltage i studiet bidrager du herved til, at der genereres ny relevant viden omkring digital livsstilscoaching som kan komme mange borgere til gode fremadrettet. Samtidig har du selv mulighed for at modtage personlig coaching og blive fulgt af den samme coach over en periode på 2 år. Herved kan du kickstarte din nye livsstil samt blive guidet gennem hele forløbet. Vores erfaringer viser, at du med en personlig coach har mulighed for at føre dine mål ud i livet og fastholde dem over tid. Studiets formål Formålet med studiet er at evaluere effekten af en kommunalt forankret digital livsstilscoaching intervention primært på vægt og blodsukkerniveau. Herudover at vurdere omkostningseffektiviteten af interventionen i et kommunalt perspektiv sammenlignet med traditionelle forebyggelsestilbud. Målgruppen er overvægtige borgere i risiko for at udvikle kronisk sygdom samt overvægtige borgere med diabetes, der er motiveret til livsstilsomlægning. P a g e 2 7
3 Studiet er beskrevet i et dansk protokolresumé, der er vedlagt denne skrivelse. Studiets forløb Studiet er et kontrolleret, lodtræknings-studie forankret i 3-5 danske kommuner med 1 års observation samt et års fastholdelse efterfulgt af et års opfølgning i de danske sundhedsregistre. Opstartsmøde Studiet opstartes med et personligt møde med en LIVA coach (klinisk diætist med mere end 2 års erfaring med LIVA). Til dette møde bekræftes det, at du lever op til studiets inklusionskriterier. Desuden indhentes her samtykkeerklæring. Efter den formelle registrering til studiet, vil din coach måle og veje dig samt udføre en fingerprik blodprøve til at måle dit langtidsblodsukker ud fra. Herefter vil du blive bedt om at udfylde et spørgeskema (ca. 10 min varighed) omkring din opfattelse af din livskvalitet og arbejdsevne. Lodtrækning Efter det indledende møde vil der foregå en automatisk lodtrækning, en såkaldt randomisering. Det vil sige, at det udtrækkes tilfældigt hvorvidt du vil indgå i interventionsgruppen, der modtager programmet, eller i kontrolgruppen. Udtrækkes du som kontrol, vil du blive informeret om de traditionelle tilbud der er i din kommune, som du kan benytte dig af. Vi vil bede dig møde op igen om 6 og 12 og 24 måneder for opfølgning. Hvis du udtrækkes som interventionsgruppe vil du blive tilbudt nedenstående forløb: For interventionsgruppen: Til et personligt møde (fysisk eller digitalt) vil din sundhedscoach introducere dig til LIVA appen, som kan downloades på din telefon og/eller computer. Sammen med din coach fastsættes en række mål for din livsstil herunder kost, aktivitet, søvn mv. Din coach vil vejlede dig i at anvende appen til at indtaste daglige data på de opsatte målsætninger. Med mindre andet aftales med din coach vil du skulle registrere på de aftalte mål dagligt. 0-6 mdr.: ugentlige online konsultationer Efter det indledende møde, vil du modtage ugentlige online konsultationer fra din coach de næste 6 mdr. Konsultationerne baseres på dine egne registreringer i ugens forløb samt eventuelle P a g e 3 7
4 spørgsmål du har skrevet til din coach. Coachen svarer via tekst eller video samt sender dig materiale over appen. 6 mdr. opfølgning Efter de første 6 måneder vil du blive inviteret til et personligt møde med din sundhedscoach, hvor du vil blive bedt om at udfylde det samme spørgeskema som til det første møde samtidig med at coachen vil gentage de samme fysiske målinger mdr.: månedlige online konsultationer Fra 6-12 måneder vil du modtage månedlige online konsultationer fra din coach. 12 mdr. opfølgning Efter det første år vil du blive inviteret til et personligt møde med din coach. Her vil I samle op på forløbet og tale om det næste års forløb i fastholdelse. Herudover vil du blive bedt om at udfylde det samme spørgeskema som til det første møde samtidig med at coachen vil gentage de samme fysiske målinger mdr.: Overvågning samt to online konsultationer Fra måneder er du i fastholdelse, hvilket vil sige at din coach stadig vil holde øje med dine registreringer og du vil modtage 2 online konsultationer fra din coach. Det forventes at 20% af deltagerne ikke vil være klar til fastholdelse efter 1 år, hvorfor disse vil blive tilbudt endnu et år i interventionsforløb. 24 mdr.: follow-up Efter to år vil du blive inviteret til et personligt møde med din coach. Her vil I samle op på forløbet og vurdere hvordan du vil fortsætte efter studieinterventionen er endt. Herudover vil du blive bedt om at udfylde det samme spørgeskema som til det første møde samtidig med at coachen vil gentage de samme fysiske målinger mdr.: Registerdata P a g e 4 7
5 I året efter interventionen er slut vil vi indsamle sundhedsdata samt kommunale data i de nationale og kommunale registre til brug for længerevarende opfølgning. Disse data vil blive opsamlet fortløbende fra et år inden interventionen starter og frem til 36 måneder. Registerdata Samtidig med at du deltager i studiet (såvel som kontrol eller i interventionsgruppen) vil vi indhente dine sundhedsdata fra de nationale registre (Landspatientregistret, Sygesikringsregistret, lægemiddelstatistik registret samt registre ved Danmarks statistik vedr. arbejdsmarkedsforhold og kommunale data fra kommunens registre. Disse data vedr. dine sundhedsmæssige og arbejdsmarkedsoplysninger vil vi analysere 1 år forud for interventionen og indtil 3 år efter interventionen. Alle data vil blive anonymiseret og opbevaret forsvarligt i henhold til gældende lov om datasikkerhed. Bivirkninger, risici, komplikationer og ulemper Interventionen forventes ikke at medføre nogen form for bivirkninger eller ubehag for dig som deltager. Den eneste kendte risiko er i forbindelse med spiseforstyrrelser. Din coach vil derfor specifikt være på vagt overfor indikationer herpå. Der kan være uforudsete risici. Coachingforløbet tilbydes som et supplement til eksisterende tilbud i kommunen. Du kan til en hver tid afbryde coachingforløbet. Oplysninger om økonomiske forhold LIVA Healthcare A/S finansierer studiets drift mens Syddansk Universitet finansierer forskningstiden. Som deltager i studiet modtager du ingen økonomisk kompensation for din deltagelse. Studiet er initieret af MD Carl Brandt i forlængelse af hans Ph.d.-studie ved Syddansk Universitet. LIVA Healthcare A/S finansierer studiets drift blandt andet gennem et støttebeløb på DKK der indsættes på en konto under Syddansk Universitet. Dette beløb finansierer adgang til data fra Danmarks statistik, rekrutteringsmateriale, måleudstyr samt forskningstid. Syddansk Universitet medfinansierer en del af forskningstiden. Som deltager i studiet modtager du ingen økonomisk kompensation for deltagelse. Deltagende kommuner har ingen udgift ved at deltage i studiet. Carl J Brandt ejer aktieandele i LIVA Healthcare. Redegørelse for interessekonflikt P a g e 5 7
6 Praktiserende læge Carl J. Brandt ejer aktier i Liva Healthcare A/S, der er den virksomhed der har udviklet dele af den teknologiske platform samt hoster platformen i studiet. Health coach samt Camilla Sortsø er ansat af Liva Healthcare A/S. Carl J. Brandt arbejder ved Forskningsenheden for Almen Praksis ved Syddansk Universitet. Jens Søndergaard, Jesper Bo Nielsen og Jørgen Lauridsen har ingen finansiel interesse i Liva Healthcare A/S eller andre aspekter af studiet. Formalia vedr. studiet Studiet er godkendt af den regionale etiske komite i Region Syddanmark samt af Datatilsynet. Alle data vil blive håndteret og opbevaret i overensstemmelse med dansk lovgivning om databeskyttelse. Studiets resultater vil blive kommunikeret gennem såvel danske som internationale kanaler, dog altid anonymiseret. Der vil blive afholdt et afsluttende informationsmøde efter studiet, hvor deltagere og andre interessenter inviteres og studiets resultater præsenteres. Vi håber, at du med denne information har fået tilstrækkeligt indblik i, hvad det vil sige at deltage i studiet, og at du føler dig rustet til at tage beslutningen om din eventuelle deltagelse. Vi beder dig også om at læse det vedlagte materiale Forsøgspersonens rettigheder i et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt. På baggrund af ovenstående informationer, vil vi meget gerne bede dig om at deltage i forskningsprojektet. Hvis du vil vide mere om forsøget, er du meget velkommen til at kontakte nedenstående. Projektansvarlige og kontaktperson Almen praktiserende læge Carl J. Brandt Forskningsenheden for Almen Praksis Institut for Folkesundhed ved Syddansk Universitet Mail: C.brandt@health.sdu.dk Tlf: P a g e 6 7
7 Professor Jens Søndergaard Forskningsenheden for Almen Praksis Institut for Folkesundhed ved Syddansk Universitet Referencer 1. Haste A, Adamson AJ, McColl E, Araujo-Soares V, Bell R. Web-Based Weight Loss Intervention for Men With Type 2 Diabetes: Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Diabetes. 2017;2(2). 2. Brandt CJ, Brandt V, Pedersen M, Glintborg D, Toubro S, Nielsen JB, et al. Long-Term Effect of Interactive Online Dietician Weight Loss Advice in General Practice (LIVA) Protocol for a Randomized Controlled Trial. International journal of family medicine. 2014;2014: Brandt CJ. Lifestyle Behavioural Support Intervention and E-health Applications. PhD thesis, Research Unit for General Practice, Institute of Public Health; University of Southern Denmark, Odense, Denmark P a g e 7 7
Du vil inden for en uge blive ringet op, hvor denne deltagerinformation vil blive uddybet, og hvor du kan stille de spørgsmål, du har herom.
Deltagerinformation Kliniske og økonomiske effekter af kommunalt forankret digital livsstilscoaching målrettet overvægtige med eller i risiko for diabetes og hjertekarsygdom. Protokol for et 2-årigt randomiseret
Læs mereIntro til LIVA. Ny livsstil med egen coach i lommen
Intro til LIVA Ny livsstil med egen coach i lommen Livsstils-patienter uden vejledning er dyre Nyreproblemer Lungesygdomme Hjerneblødninger Hjertesygdom Gallesten Gigt Diabetes Kræft Diabetes fordobles
Læs mereDigitalt understøttede varme hænder flytter sundhed hos diabetikere og overvægtige. Af praktiserende læge Carl J. Brandt, Ph.D.
Digitalt understøttede varme hænder flytter sundhed hos diabetikere og overvægtige Af praktiserende læge Carl J. Brandt, Ph.D. oktober 2018 esundhed i form af et digitalt dialogværktøj (LIVA) til understøttelse
Læs mereDeltagerinformation om deltagelse i et sundhedsvidenskabeligt forsøg
Deltagerinformation om deltagelse i et sundhedsvidenskabeligt forsøg Forsøgets titel: Individuel tværfaglig intervention for børn med cerebral parese Betydningen af tre- dimensionel klinisk ganganalyse
Læs mereInformation til deltagere
K Ø B E N H A V N S U N I V E R S I T ET D E T S U N D H E D S V I D E N S K A B E L I G E F A K U L T E T Information til deltagere Akupunktur og klimakterielle symptomer: Et randomiseret studie Deltagerinformation
Læs mereAarhus Universitetshospital
Anmodning om deltagelse i det videnskabelige forsøg: Behandling af patienter med langvarige helbredsproblemer (kroniske funktionelle lidelser) med gruppeterapi Originaltitel: Behandling af multi-organ
Læs mereDeltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg
Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg Forsøgets titel: Effekten af kiropraktisk behandling af spædbørnskolik Vi vil spørge, om I vil give jeres samtykke til, at jeres barn deltager
Læs mereDeltagerinformation om deltagelse i et sundhedsvidenskabeligt forsøg
Deltagerinformation om deltagelse i et sundhedsvidenskabeligt forsøg Forsøgets titel: Individuel tværfaglig intervention for børn med cerebral parese Betydningen af tredimensionel klinisk ganganalyse på
Læs mereVil du deltage i et forskningsprojektet der handler om psykoedukation til pårørende?
Vil du deltage i et forskningsprojektet der handler om psykoedukation til pårørende? (Forskningsprojektets titel: Psykoedukation af pårørende til forebyggelse af nye depressive episoder: en lodtrækningsundersøgelse
Læs mereDeltagelse i et videnskabeligt forsøg i Smertecenter Syd
Til patienter og pårørende Deltagelse i et videnskabeligt forsøg i Smertecenter Syd Deltagerinformation Vælg farve Smertecenter Syd, OUH Forsøgets titel: Biomarkører ved kroniske smertetilstande. En undersøgelse
Læs mereDeltagerinformation og samtykkeerklæring om deltagelse i en videnskabelig undersøgelse
Deltagerinformation og samtykkeerklæring om deltagelse i en videnskabelig undersøgelse Partnership projektet: Styrket samarbejde mellem kræftpatient, praktiserende læge og onkolog En undersøgelse, der
Læs mereDeltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg
Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg PANSAID PAracetamol og NSAID i kombinationsbehandling Forsøgsansvarlige: Kasper H. Thybo, læge, ph.d.-studerende, Anæstesiologisk afdeling,
Læs mereForekomsten af vektorbårne infektioner hos personer med risiko for flåtbid
Deltagelse i videnskabeligt forsøg om Forekomsten af vektorbårne infektioner hos personer med risiko for flåtbid Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg? Det er frivilligt at deltage
Læs mereAarhus Universitetshospital
Anmodning om deltagelse i det videnskabelige forsøg: Behandling af patienter med langvarige helbredsproblemer (kroniske funktionelle lidelser) med medicin Originaltitel: Behandling af multi-organ bodily
Læs mereDeltagerinformation Information om deltagelse i den videnskabelige undersøgelse: Ambulant nefrektomi med
Deltagerinformation Information om deltagelse i den videnskabelige undersøgelse: Ambulant nefrektomi med kikkertteknik. Er der nogen begrænsende faktorer? Vi spørger hermed, om du vil deltage i en videnskabelig
Læs mereDato: 17. December 2017 Version 5
Protokolresume Originaltitel og dansk titel: Clinical and economic effect of a municipally anchored E-health Lifestyle Coaching intervention targeting obese participants with or at risk of diabetes and
Læs mereDeltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt projekt
1 Deltagerinformation om videnskabeligt projekt om mulig sammenhæng mellem fertilitetsbehandling og Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt projekt Projektets titel: Undersøgelse af mulig
Læs mereDeltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg. for individer med tilbagevendende depression
Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg for individer med tilbagevendende depression Forsøgets titel: Mindfulness-baseret kognitiv terapi til forebyggelse af tilbagevendende depression:
Læs mereDeltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg
Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg Treatment Of Chronic Anal fissure (TOCA): a Randomized Clinical trial on Levorag Emulgel versus Diltiazem gel 2% Forsøgets danske titel: Behandling
Læs mereBlodprøveanalyser og biobank fra navlesnorsblod hos nyfødte
Deltagerinformation Blodprøveanalyser og biobank fra navlesnorsblod hos nyfødte Tilbud til alle, der fødes på Rigshospitalet og Herlev Hospital Hvis du ønsker at deltage i projektet, kan du finde samtykkearket
Læs mereSundheds-hotspottet betyder en fælles elektronisk platform til deling af information som borger, kommune, egen læge, hospital og apotek kan anvende.
BORGERINFORMATION Horsens på Forkant med sundhed er et tværsektorielt udviklings- og forskningsprojekt i Horsens Kommune. I projektet er der både fokus på behandlingen af borgeren og på kommunikationen
Læs mereTilbage til fysisk krævende arbejde med ondt i ryggen. Et prospektivt kontrolleret interventionsprojekt GoBack.
Tilbage til fysisk krævende arbejde med ondt i ryggen. Et prospektivt kontrolleret interventionsprojekt GoBack. Vi vil spørge om du vil deltage i en videnskabelig undersøgelse. Det er frivilligt at deltage
Læs mereSkriftlig deltagerinformation
Skriftlig deltagerinformation Tak for din interesse for RunSAFE. Tilmelding: Hvis du ikke allerede har udfyldt tilmeldings spørgeskemaet på: http://www.vilober.dk/deltag-klik-her-2/runsafe/sporgeskema-2
Læs mereBiologiske signaler i graviditeten - Genetisk information
Biologiske signaler i graviditeten - Genetisk information 2 Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt studie, der udføres af Afdeling for Epidemiologisk Forskning, Statens Serum Institut. Før
Læs mereDin deltagelse i projektet hvad sker der?
Din deltagelse i projektet hvad sker der? 1. Første kontakt med projektet Hvis du vælger at deltage i projektet, sender din læge en henvisning til projektet. Du bliver kontaktet af en care manager (en
Læs merefor individer med tilbagevendende depression
Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg for individer med tilbagevendende depression Forsøgets titel: Mindfulness-baseret kognitiv terapi til forebyggelse af tilbagevendende depression:
Læs mereUndersøgelse af det bedøvede hudområde efter nerveblokade med lokalbedøvelse i hofteområdet
Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg Titel: Regional anaesthesia of the cutaneus nerves of the hip - Undersøgelse af det bedøvede hudområde efter nerveblokade med lokalbedøvelse
Læs merekøbenhavns universitet det natur- og biovidenskabelige fakultet DELTAGERINFORMATION OM FORSKNINGSPROJEKTET SKOT III MØDRE
københavns universitet det natur- og biovidenskabelige fakultet DELTAGERINFORMATION OM FORSKNINGSPROJEKTET SKOT III MØDRE Hvem kan deltage 3 Aktiviteter i forsøget 3 Oversigt over aktiviteter i forsøget
Læs mereKost, kræft og helbred Næste generationer
En befolkningsundersøgelse for fremtiden KRÆFTENS BEKÆMPELSE Kost, kræft og helbred Næste generationer Information om deltagelse i forskningsprojektet Foto: Shutterstock Med denne folder vil vi uddybe
Læs mereDeltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg.
Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg. Kort projekttitel: CAT-studiet Forsøgets titel: Dansk: Kompressionsbehandling af ankelbrud. Engelsk: Compression in Anklefracture Treatment,
Læs mereREGIONERNES FÆLLES TJEKLISTE
REGIONERNES FÆLLES TJEKLISTE A. DOKUMENTER DER SKAL INDSENDES. Bemærk at alt materiale skal indsendes elektronisk. Hvert dokument skal indsendes som en selvstændig PDF-fil. Dokumenterne skal være påført
Læs mereForsøgets titel: Startløbemængden og risikoen for løbeskader hos nybegyndere med BMI 30-35
Deltagerinformation Forsøgets titel: Startløbemængden og risikoen for løbeskader hos nybegyndere med BMI 30-35 Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg, der udføres af Ortopædkirurgien,
Læs mereN. Phrenicus blokade. Patientinformation
Patientinformation N. Phrenicus blokade Effekten af N. Phrenicus blokade på akutte og kroniske skuldersmerter hos patienter til lobektomi og pneumonektomi. Anæstesiologisk-Intensiv Afdeling V Deltagerinformation
Læs mereDeltagerinformation. Forebyggelse af sårinfektioner efter kejsersnit
Deltagerinformation Forebyggelse af sårinfektioner efter kejsersnit Kære kommende forældre Vi vil gerne invitere dig til at deltage i et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt, hvor vi vil undersøge,
Læs mereMetronidazol til behandling af dientamoebiasis hos børn i Danmark - Et randomiseret, placebo-kontrolleret, dobbeltblindet klinisk studie
Deltagerinformation til forældre I er netop blevet spurgt om jeres barn må deltage i studiet: Metronidazol til behandling af dientamoebiasis hos børn i Danmark - Et randomiseret, placebo-kontrolleret,
Læs mereGenoptræning af hukommelse og opmærksomhed hos tidligere depressionsramte gennem opgave-baseret mental træning.
Information til projektdeltagere (raske forsøgspersoner) om deltagelse i et videnskabeligt forsøg: Genoptræning af hukommelse og opmærksomhed hos tidligere depressionsramte gennem opgave-baseret mental
Læs merePerfusion skanning af nyretumorer
Perfusion skanning af nyretumorer Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg. Det er frivilligt at deltage i forsøget. Du kan når som helst og uden at give en grund trække dit samtykke
Læs mereDeltagerinformation. Forebyggelse af sårinfektioner efter kejsersnit
Deltagerinformation Forebyggelse af sårinfektioner efter kejsersnit Kære kommende forældre Vi vil gerne invitere dig til at deltage i et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt, hvor vi vil undersøge,
Læs mereTelemedicinsk indsats overfor patienter med type 2 diabetes et tværsektoriel projektsamarbejde mellem Københavns Kommune og Bispebjerg Hospital
Tekst til udbudsmateriale, der kan downloades Telemedicinsk indsats overfor patienter med type 2 diabetes et tværsektoriel projektsamarbejde mellem Københavns Kommune og Bispebjerg Hospital Et pilotprojekt
Læs mereDeltagerinformation om deltagelse i videnskabeligt forsøg om tape stripping
Deltagerinformation om deltagelse i videnskabeligt forsøg om tape stripping Forsøgets titel: Hud transkriptomet Vi skriver til dig for at spørge om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg, der udføres
Læs mereVi vil spørge, om dig/jer om dit/jeres barn vil deltage i en videnskabelig undersøgelse.
Deltagerinformation Opsporing af kritisk forværring og intervention hos hospitalsindlagte børn - Et regionalt multi-center studie om implementering af Pædiatrisk Early Warning System Kære forældre Vi vil
Læs mereForskning om behandling af depression med Blended Care
Odense 23. februar 2015 Forskning om behandling af depression med Blended Care I perioden fra januar 2016 til udgangen af 2017 gennemføres et videnskabeligt studie i Internetpsykiatrien. Studiet har til
Læs mereKost, kræft og helbred Næste generationer
EN BEFOLKNINGSUNDERSØGELSE FOR FREMTIDEN KRÆFTENS BEKÆMPELSE Kost, kræft og helbred Næste generationer INFORMATION OM DELTAGELSE I FORSKNINGSPROJEKTET Foto: Shutterstock Med denne folder vil vi uddybe
Læs mereForsøgets titel: Startløbemængden og risikoen for løbeskader hos nybegyndere
Deltagerinformation Forsøgets titel: Startløbemængden og risikoen for løbeskader hos nybegyndere Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg, der udføres af Ortopædkirurgien, Region Nordjylland.
Læs mereKoagulationsprofil hos patienter som opereres for lungekræft - et randomiseret, kontrolleret studie
Deltagerinformation Forsøgets titel: Koagulationsprofil hos patienter som opereres for lungekræft - et randomiseret, kontrolleret studie Vi vil spørge, om De vil deltage i et videnskabeligt forsøg, der
Læs mereKost, kræft og helbred Næste generationer
KRÆFTENS BEKÆMPELSE Kost, kræft og helbred Næste generationer INFORMATION OM DELTAGELSE I ET SUNDHEDSVIDENSKABELIGT FORSKNINGSPROJEKT Foto: Shutterstock Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt
Læs mereRUTINE HJERTESCANNING
DELTAGERINFORMATION RUTINE HJERTESCANNING OG BIOBANK HOS NYFØDTE Tilbud til alle, der fødes i København indtil april 2018 Vi vil spørge, om du vil give tilsagn til, at dit barn kan deltage i et videnskabeligt
Læs mereDELTAGERINFORMATION. Bypassoperation vejledt af trykmåling i kranspulsårerne
DELTAGERINFORMATION Bypassoperation vejledt af trykmåling i kranspulsårerne (FFR-guided revaskulariseringsstrategi forud for CABG) Vi vil hermed spørge, om De vil deltage i et videnskabeligt forsøg/projekt.
Læs mereThe COCOE Study. Det er frivilligt at deltage i forsøget. Du kan når som helst og uden at give en grund trække dit samtykke tilbage.
The COCOE Study The Copenhagen COPD Echo Study/ Københavns KOL- Ekko Studie Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg. Det er frivilligt at deltage i forsøget. Du kan når som helst og
Læs mereDeltagerinformation. Målgruppe: Beboere på plejehjem. Du skal være over 65 år og skal have boet på plejehjem i minimum 6 måneder.
Bilag 8 Deltagerinformationsbrev Deltagerinformation En kvalitativ undersøgelse af hvordan en velfærdsteknologi i form af en Trivselsskærm, kan fremme plejehjemsbeboernes sociale netværk, med udgangspunkt
Læs mereBiologiske Signaler i Graviditeten
Biologiske Signaler i Graviditeten Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt studie, der udføres af Afdeling for Epidemiologisk Forskning, Statens Serum Institut. Før du beslutter, om du vil
Læs mereKapitel 1. Anmeldelse af et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt og indhold i en forsøgsprotokol og en tillægsprotokol
UDKAST NOVEMBER 2011 Bekendtgørelse om anmeldelse af sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter og om information og samtykke til deltagelse i sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter I medfør af 7,
Læs mereEffekt af interventionsprogrammet Bedre hverdag med kræft til personer med fremskreden kræft, der lever i eget hjem
Effekt af interventionsprogrammet Bedre hverdag med kræft til personer med fremskreden kræft, der lever i eget hjem Marc Sampedro Pilegaard ergoterapeut, cand.scient.san, ph.d.-studerende Vejledere Åse
Læs mereARBEJDSGANGSBESKRIVELSE FOR PRAKTISERENDE LÆGER I HORSENS KOMMUNE
ARBEJDSGANGSBESKRIVELSE FOR PRAKTISERENDE LÆGER I HORSENS KOMMUNE Sidst opdateret: 24. maj 2014 Udarbejdet af: Praksiskonsulent Holger Kjær Familielægerne Horsens HOK@Horsens.dk Telefon 7562 2544 / 2546
Læs mere9. Dokumentation for den forsøgsansvarliges uddannelse (f.eks. autorisationsid).
Mødedato: REGIONERNES FÆLLES TJEKLISTE (vs-09_06-13) A. DOKUMENTER DER SKAL INDSENDES. Bemærk at alt materiale skal indsendes elektronisk. Hvert dokument skal indsendes som en selvstændig PDF-fil. Dokumenterne
Læs mereGenoptræning af hukommelse og opmærksomhed hos tidligere depressionsramte gennem opgave-baseret mental træning.
Information om deltagelse i et videnskabeligt forsøg: Genoptræning af hukommelse og opmærksomhed hos tidligere depressionsramte gennem opgave-baseret mental træning. Engelsk titel: Cognitive Remediation
Læs mereProjekt Sund Start Minikonferencen Projekt Sund start, Dragør, September 2010
Projekt Sund Start Minikonferencen Projekt Sund start, Dragør, September 2010 Program Præsentation af projekt Sund Start Opsummering af hidtidige erfaringer Hvad er projekt Sund Start? Forskningsprojekt
Læs mereINSTITUT FOR FOLKESUNDHED AARHUS UNIVERSITET. Kort Forskningsprotokol
INSTITUT FOR FOLKESUNDHED AARHUS UNIVERSITET Dit Liv Din Sundhed forskningsprojektet et randomiseret studie, der skal evaluere effekten af et tilbud om helbredsundersøgelser til borgere i alderen 45 til
Læs mereFØR DU BESLUTTER DIG? Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg
FØR DU BESLUTTER DIG? Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg 1 HVIS DU OVERVEJER AT DELTAGE I FORSØG For at få ny viden om sygdomme og blive bedre til at behandle dem, er det vigtigt
Læs mereTIL PATIENT. Information til patienter om deltagelse i et forskningsprojekt (Indeholder samtykkeerklæring/fuldmagt) DAHANCA 30
TIL PATIENT Information til patienter om deltagelse i et forskningsprojekt (Indeholder samtykkeerklæring/fuldmagt) DAHANCA 30 Et randomiseret non-inferiority studie af hypoxi-profilvejledt nimorazolbehandling
Læs mereForskningsprojektets titel Lymfeknudefjernelse i forbindelse med nefroureterektomi på baggrund af tumor i nyrebækkenet eller øverste 2/3 af urinleder.
Deltagerinformation Forskningsprojektets titel Lymfeknudefjernelse i forbindelse med nefroureterektomi på baggrund af tumor i nyrebækkenet eller øverste 2/3 af urinleder. Vi vil spørge, om du vil deltage
Læs mereTelemedicinsk service til patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom
Telemedicinsk service til patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom Et klinisk randomiseret, kontrolleret studie til vurdering af den kliniske effekt og de økonomiske konsekvenser af telemedicinsk service
Læs mereMammaimplantater og bakteriologi ved brystforstørrende operation.
Mammaimplantater og bakteriologi ved brystforstørrende operation. Plastikkirurgen vil ved forundersøgelsen spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forskningsprojekt. Projektet har til formål, at
Læs mereProstatakræft. Hospitalsenheden VEST 1 www.vest.rm.dk
Prostatakræft Den hyppigst forekommende kræftform blandt mænd. Årligt dør ca.1200 af sygdommen. Metastaserende prostatakræft behandles med medicinsk kastration. Strålebehandling suppleres med medicinsk
Læs mereDrillemave projektet Videnskabelig undersøgelse om behandling af børn med forstoppelse og afføringsinkontinens
Børneafdelingen Drillemave projektet Videnskabelig undersøgelse om behandling af børn med forstoppelse og afføringsinkontinens Rumle www.koldingsygehus.dk Projekt-ID: S-2012 0016 Deltagerinformation til
Læs mereDeltagerinformation om deltagelse i det videnskabelige forsøg (protokol B):
Deltagerinformation om deltagelse i det videnskabelige forsøg (protokol B): Lipidomsætning ved nonalkoholisk fedtlever. Effekt af resveratrol på leverfedtindhold samt basal og insulinstimuleret FFA og
Læs mereREGIONERNES FÆLLES TJEKLISTE
REGIONERNES FÆLLES TJEKLISTE A. DOKUMENTER DER SKAL INDSENDES. Bemærk at alt materiale skal indsendes elektronisk. Hvert dokument skal indsendes som en selvstændig PDF-fil. Dokumenterne skal være påført
Læs mereFør du beslutter dig. Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg
Før du beslutter dig Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg Revideret september 2018 Hvis du overvejer at deltage i forsøg For at få ny viden om sygdomme og blive bedre til at behandle
Læs mereRevideret august Før du beslutter dig. Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg
Revideret august 2014 Før du beslutter dig Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg HVIS DU OVERVEJER AT DELTAGE I FORSØG For at få ny viden om sygdomme og blive bedre til at behandle dem,
Læs mereGravide overvægtige og familier indsats for at forebygge sygdomme som følge af overvægt
Opgang P5 Afsnit P503 Direktionssekretariatet Enheden for tværsektorielt samarbejde Kettegårds Allé 30 2650 Hvidovre Telefon 3862 3862 Direkte 38621684 Fax 3647 3941 Web www.hvidovrehospital.dk Dato: 27.
Læs mereTilbage til fysisk krævende arbejde med dårlig ryg. Et prospektivt, kontrolleret interventionsstudie GoBack.
Protokolresumé: Tilbage til fysisk krævende arbejde med dårlig ryg. Et prospektivt, kontrolleret interventionsstudie GoBack. Forsøgsansvarlig: Forsøgskoordinerende: Klinisk ansvarlig: Biostatistiker: Ann
Læs mereFormalia - tilladelser, hvor og hvordan. Rikke Guldberg Ulrik Schiøler Kesmodel Øjvind Lidegaard
Formalia - tilladelser, hvor og hvordan Rikke Guldberg Ulrik Schiøler Kesmodel Øjvind Lidegaard Datatilsynet Sundheds- Styrelsen Anmeldelse data- styrelsen for Patientsikkerhed Videnskabsetisk komité Good
Læs mereMekanismer bag tidlig æggestokkealdring
Deltagerinformation for det videnskabelige forsøg: Mekanismer bag tidlig æggestokkealdring Dette er en forespørgsel om deltagelse i et forskningsprojekt, der omhandler undersøgelse af en række mekanismer
Læs mereSøger personer med nyopdaget type 2 diabetes til et nationalt videnskabeligt projekt.
Deltagerinformation Projekttitel: DD2 - Dansk center for strategisk forskning i type 2 diabetes Godkendt af Den Videnskabsetiske Komité for Region Syddanmark, journal nr. S-201000082. Søger personer med
Læs mereForsøgets titel: NoHoW: Evidence-based ICT tools for weight loss maintenance (NoHoW: Langsigtet vægtvedligeholdelse efter vægttab)
Forsøgets titel: NoHoW: Evidence-based ICT tools for weight loss maintenance (NoHoW: Langsigtet vægtvedligeholdelse efter vægttab) Tak for din interesse i vores forskningsprojekt. Vi vil gerne invitere
Læs mereAt skrive en god deltagerinformation (december 2011)
At skrive en god deltagerinformation (december 2011) Generelt om deltagerinformationen I forbindelse med videnskabelige forsøg, der inddrager forsøgspersoner, er der fastsat regler for, hvordan man informerer
Læs mereDeltagerinformation. Et randomiseret klinisk forsøg: Udtrapning versus vedligeholdelsesbehandling med antipsykotisk medicin
Deltagerinformation Et randomiseret klinisk forsøg: Udtrapning versus vedligeholdelsesbehandling med antipsykotisk medicin hos patienter med nydiagnosticeret skizofreni eller skizofrenilignende psykose
Læs mereBiologiske signaler i graviditeten - Genetisk information
Biologiske signaler i graviditeten - Genetisk information 2 I forbindelse med vores studie af graviditeten ønsker vi at foretage undersøgelser af arvematerialet (DNA og RNA). Disse genetiske undersøgelser
Læs mereFørste trimester screening for svangerskabsforgiftning
Første trimester screening for svangerskabsforgiftning Kan vi tidligt i graviditeten finde de kvinder, der har øget risiko for udvikling af svangerskabsforgiftning senere i graviditeten? Tillykke med din
Læs mereIndividuel tværfaglig intervention for børn med cerebral parese
Projekt resume Helle Mätzke Rasmussen, Anders Holsgaard-Larsen, Niels Wisbech Pedersen, Søren Overgaard Engelsk titel Individually defined multidisciplinary interventions for children with cerebral palsy
Læs mereForespørgsel om at deltage i forskningsprojektet STATICH: Blodfortyndende behandling efter hjerneblødning
Forespørgsel om at deltage i forskningsprojektet STATICH: Blodfortyndende behandling efter hjerneblødning Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg. Det er frivilligt at deltage i forsøget.
Læs mereDeltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg.
Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg. Forsøgets titel: Autoimmunitet ved knoglemarvssvigt Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg, der udføres af læge, ph.d.
Læs mereProtecct-M Nyhedsbrev juli 2013
foto: Colourbox Tak for jeres indsats - vi er nu godt på vej! Protecct-M har været meget berørt af konflikten mellem PLO og regionerne, og det har været en svær tid at starte et nyt forskningsprojekt op
Læs mereINVITATION TIL DELTAGELSE I DET VIDENSKABELIGE PROJEKT FC PROSTATA COMMUNITY
INVITATION TIL DELTAGELSE I DET VIDENSKABELIGE PROJEKT FC PROSTATA COMMUNITY 1 Med denne brochure henvender vi os til dig for at spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt projekt omhandlende: Undersøgelse
Læs mereFør du beslutter dig. Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg
Før du beslutter dig Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg Den Nationale Videnskabsetiske Komité * Finsensvej 15 * 2000 Frederiksberg * Tlf.: +45 72 26 93 70 * E Mail: dnvk@dvvk.dk *
Læs mereHvem skal tilbydes telemedicin? Workshop ved Mette Trøllund Rask & Anne Dorthe Kloster Pedersen
Hvem skal tilbydes telemedicin? Workshop ved Mette Trøllund Rask & Anne Dorthe Kloster Pedersen Baggrund Intervention i HPF Randomisering (interventions- & kontrolgruppe) Telemedicinsk måleudstyr Telemedicinske
Læs mereSkriftlig information, når det er bedst. v/ Else Wad Bjørn, kommunikationschef
Skriftlig information, når det er bedst v/ Else Wad Bjørn, kommunikationschef Hvorfor står jeg her? Forskningsprojekt om forståelse af skriftlig patientinformation Inspirator og rådgiver i kommunikation
Læs mereStudie 2: Deltagerinformation om deltagelse i det videnskabelige forsøg: Effekten af resveratrol på insulinfølsomhed, fedt- og sukkeromsætning
Studie 2: Deltagerinformation om deltagelse i det videnskabelige forsøg: Effekten af resveratrol på insulinfølsomhed, fedt- og sukkeromsætning Videnskabeligt forsøg med afprøvning af om et kosttilskud
Læs mereProjekt Sund Start København, September 2011
Projekt Sund Start København, September 2011 Hvad er projekt Sund Start? Forskningsprojekt der laver primær forebyggelse blandt normalvægtige børn i alderen 2-6 år, der er i høj risiko for at udvikle overvægt
Læs mereVejledning til udfyldelse af anmeldelsesskemaet for Sundhedsvidenskabelig
Gældende fra 2. marts 2015 og erstatter tidligere vejledninger Vejledning til udfyldelse af anmeldelsesskemaet for Sundhedsvidenskabelig forskning i Region Syddanmark Generelt om anmeldelse Alle forskningsprojekter
Læs mereProjekt Sund Start Minikonferencen Projekt Sund start, Dragør, September 2010
Projekt Sund Start Minikonferencen Projekt Sund start, Dragør, September 2010 Program Præsentation af projekt Sund Start Opsummering af hidtidige erfaringer Hvad er projekt Sund Start? Forskningsprojekt
Læs mereDit Liv Din Sundhed - forskningsprojekt i samarbejde med Aarhus Universitet. Projektets titel: Dit Liv Din Sundhed
Dit Liv Din Sundhed - forskningsprojekt i samarbejde med Aarhus Universitet. Projektets titel: Dit Liv Din Sundhed Sundhedsudvikling og Folkesundhed Aarhus (FSAa) har i samarbejde med Institut for Folkesundhed
Læs mereFOREBYGGELSE AF URO OG SMERTER HOS JERES BARN EFTER OPERATION
FOREBYGGELSE AF URO OG SMERTER HOS JERES BARN EFTER OPERATION PROTOKOLLENS TITEL: Reducerer peroperativ Clonidin postoperativ agitation hos børn primært bedøvet med Sevofluran? Et klinisk randomiseret
Læs mereBilag B: DAHANCA 35 A national randomized trial of proton versus photon radiotherapy for the treatment of head-neck cancer
Bilag B: DAHANCA 35 A national randomized trial of proton versus photon radiotherapy for the treatment of head-neck cancer PATIENTINFORMATION Ver 1.11 31.03.19 TIL PATIENTEN Information til patienter om
Læs mereFOREBYGGELSE AF URO OG SMERTER HOS JERES BARN EFTER OPERATION
FORÆLDREINFORMATION OM DELTAGELSE I ET VIDENSKABELIGT FORSØG FOREBYGGELSE AF URO OG SMERTER HOS JERES BARN EFTER OPERATION FOREBYGGELSE AF URO OG SMERTER HOS JERES BARN EFTER OPERATION PROTOKOLLENS TITEL:
Læs mereDeltagerinformation om Forskningsprojektet SØVN OG VELVÆRE
Deltagerinformation om Forskningsprojektet SØVN OG VELVÆRE Deltagerinformation Vi anmoder dig hermed om at deltage i forskningsprojektet Søvn og Velvære (SOV), som udføres af Enhed for Psykoonkologi og
Læs mereSpørgeskema Dine erfaringer med medicin
Sundhedsudvalget 2008-09 SUU alm. del Bilag 704 Offentligt Spørgeskema Dine erfaringer med medicin Forskningsenheden for Almen Praksis i Odense Institut for Sundhedstjenesteforskning Syddansk Universitet
Læs mereKursusforløb for personer med psykologisk betinget fedme/overspisning - næste opstart er september 2013
Kursusforløb for personer med psykologisk betinget fedme/overspisning - næste opstart er september 2013 Baggrund Der findes i dag ganske få behandlingstilbud til personer som lider af fedme, som inddrager
Læs mereDeltagerinformation 10-01-2009 INFORMATION TIL DELTAGERE
INFORMATION TIL DELTAGERE Tilskud af høj-dosis vitamin D under graviditeten med henblik på forebyggelse af astma hos børn: Delstudium i ABC (Asthma Begins in Childhood) kohorten Vi henvender os til dig
Læs merePATIENTINFORMATION TELECARE NORD ET PROJEKT DER UNDERSØGER OM TELEMEDICIN KAN GØRE EN FORSKEL FOR DIG MED HJERTESVIGT
PATIENTINFORMATION TELECARE NORD ET PROJEKT DER UNDERSØGER OM TELEMEDICIN KAN GØRE EN FORSKEL FOR DIG MED HJERTESVIGT LÆS OM PROJEKTET OG DINE MULIGHEDER FOR DELTAGELSE PATIENTINFORMATION TELECARE NORD
Læs mere