OVERSIGT OG FORKLARING Den mikroskopiske farvningsteknik er en af de tidligste metoder, der er udtænkt til påvisning af tuberkelbacillen, og den er st

Transkript

1 B TB farvningskits og reagenser Se symbolglossaret i slutningen af indlægssedlen U /05 Dansk TB Stain Kit K 1 Kat Nr TB Carbolfuchsin KF Til farvning af mykobakterier med Kinyoun TB Decolorizer (kolde) syrefaste procedure TB Brilliant Green K TB Stain Kit ZN TB Carbolfuchsin ZN Til farvning af mykobakterier med Ziehl-Neelsen TB Decolorizer (varme) syrefaste procedure TB Methylene Blue TB Quick Stain Kit TB Quick Stain Carbolfuchsin Til hurtigere farvning af mykobakterier med den TB Quick Stain Methylene Blue kolde, syrefaste procedure TB Fluorescent Stain Kit M TB Auramine M Til farvning af mykobakterier med Morse, Blair, TB Decolorizer TM Weiser og Sproat fluorescensproceduren TB Fluorescent Stain Kit T TB Auramine-Rhodamine T Til farvning af mykobakterier med Truant, Brett TB Decolorizer TM og Thomas fluorescensproceduren TB Auramine M Til farvning af mykobakterier med Morse, Blair, 4 x 250 ml Weiser og Sproat fluorescensproceduren TB Auramine-Rhodamine T Til farvning af mykobakterier med Truant, Brett 4 x 250 ml og Thomas fluorescensproceduren TB Brilliant Green K Til farvning af mykobakterier med Kinyoun (kolde) 4 x 250 ml og Ziehl-Neelsen (varme) syrefaste procedurer TB Carbolfuchsin KF Til farvning af mykobakterier med Kinyoun 4 x 250 ml (kolde) syrefaste procedure TB Carbolfuchsin ZN Til farvning af mykobakterier med Ziehl- 4 x 250 ml Neelsen (varme) syrefaste procedure TB Decolorizer Til farvning af mykobakterier med Kinyoun (kolde) 4 x 250 ml og Ziehl-Neelsen (varme) syrefaste procedurer TB Decolorizer TM Til farvning af mykobakterier med Truant, Brett 4 x 250 ml og Thomas og Morse, Blair, Weiser og Sproat fluorescensprocedurer TB Methylene Blue Til farvning af mykobakterier med Kinyoun (kolde) 4 x 250 ml og Ziehl-Neelsen (varme) syrefaste procedurer Til farvning af mykobakterier med Truant, Brett 4 x 250 ml og Thomas og Morse, Blair, Weiser og Sproat fluorescensprocedurer TB Quick Stain Til en hurtigere version af farvning af mykobakterier Carbolfuchsin med den kolde, syrefaste procedure 3 x 250 ml TB Quick Stain Til en hurtigere version af farvning af mykobakterier Methylene Blue med den kolde, syrefaste procedure 3 x 250 ml TILSIGTET ANVENDELSE TB farvningskits bruges til at farve udstrygninger fra præparater og dyrkninger, der mistænkes for at indeholde mykobakterier til tidlig sandsynlig diagnose af infektion med mykobakterier og karakterisering af bakterielle isolater

2 OVERSIGT OG FORKLARING Den mikroskopiske farvningsteknik er en af de tidligste metoder, der er udtænkt til påvisning af tuberkelbacillen, og den er stadig en standardprocedure 1 Den unikke syrefaste egenskab hos mykobakterier gør farvningsteknikken værdifuld ved tidlig sandsynlig diagnose såvel som ved at den giver oplysninger om antallet af tilstedeværende syrefaste baciller Fluorescensmikroskopi tilbyder mange fordele frem for klassiske metoder til påvisning af mykobakterier på grund af dens hurtighed og enkelhed, letheden ved at undersøge objektglasset, og metodens pålidelighed og fortrin 2 TB Stain Kit K anvender Kinyoun (kolde) syrefaste procedure 3 TB Stain Kit ZN anvender Ziehl-Neelsen (varme) syrefaste procedure 4 TB Quick Stain Kit er en hurtigere version af den kolde farvningsmetode TB Fluorescent Stain Kit M anvender auramin O syrefaste fluorescensprocedure 5 TB Fluorescent Stain Kit T anvender auramin-rhodamin syrefaste fluorescensprocedure, der er beskrevet af Truant, Brett og Thomas 6 PROCEDURENS PRINCIPPER En vigtig egenskab hos mykobakterier er, at de er "syrefaste," dvs, at så snart de er farvet med anilinfarvestoffet, basisfuchsin, er de svære at affarve, og bevarer den røde farve, selv når de behandles med en blanding af syre og alkohol I Ziehl-Neelsen farvningen er methylenblåt modfarvningen I Kinyoun farvningen giver brilliantgrøn den nødvendige kontrast I TB Quick Stain anvendes methylenblåt som modfarvningen, men et særskilt affarvningstrin er ikke påkrævet, eftersom affarvningsmidlet/modfarvningsmidlet Reagens B affarver og modfarver udstrygningspræparatet i et trin Fluorescensfarvestoffer har den egenskab, at de udsender synlig stråling, når de stimuleres af ultraviolet kortbølgelys, dvs en kviksølvdamplampe eller en stærk, blå korrekt filtreret lyskilde 7 Det er rapporteret, at auramin O og rhodamin B binder sig til mykosyrer i mykobakteriens cellevæg 8 Ubundet farvestof fjernes ved hjælp af opløsningen af syre-alkoholaffarvningsmiddel Kaliumpermanganat fungerer som en modfarvning for at undertrykke nonspecifik baggrundsfluorescens REAGENSER Omtrentligt indhold* pr liter TB Stain Kit K TB Carbolfuchsin KF Basisfuchsin 15,0 g Phenol, USP 45,0 g Isopropanol 200,0 ml Ethanol 50,0 ml Destilleret vand 750,0 ml TB Decolorizer Saltsyre 30,0 ml Ethanol/Methanol 970,0 ml TB Brilliant Green K Brilliantgrøn 2,0 g Natriumhydroxid 0,02 g Destilleret vand 1000,0 ml TB Stain Kit ZN TB Carbolfuchsin ZN Basisfuchsin 1,7 g Phenol, USP 50,0 g Isopropanol 95,0 ml Destilleret vand 905,0 ml TB Decolorizer Saltsyre 30,0 ml Ethanol/Methanol 970,0 ml TB Methylene Blue Methylenblåt, USP 2,4 g Ethanol/Methanol 300,0 ml Destilleret vand 700,0 ml TB Quick Stain Reagents Carbolfuchsin Reagent A Basisfuchsin (med alkohol) 17,0 g Vandig phenol 1000,0 ml TB Fluorescent Stain Kit M TB Auramine M Auramin O 2,0 g Phenol, USP 4,0 g Glycerin, USP 100,0 ml Isopropanol 250,0 ml Destilleret vand 650,0 ml TB Decolorizer TM Saltsyre 5,0 ml Isopropanol 700,0 ml Destilleret vand 300,0 ml Kaliumpermanganat 5,0 g Destilleret vand 1000,0 ml TB Fluorescent Stain Kit T TB Auramine-Rhodamine T Auramin O 12,0 g Rhodamin B 6,0 g Phenol, USP 80,0 g Glycerin, USP 600,0 ml Isopropanol 140,0 ml Destilleret vand 260,0 ml TB Decolorizer TM Saltsyre 5,0 ml Isopropanol 700,0 ml Destilleret vand 300,0 ml Kaliumpermanganat 5,0 g Destilleret vand 1000,0 ml Methylene Blue Reagent B Methylenblåt (med alkohol) 2,0 g Syre-alkohol 1000,0 ml * Justeret og/eller suppleret som påkrævet for at leve op til ydelseskriterier 2

3 Advarsler og forholdsregler: Til in vitro diagnostik Patogene mikroorganismer, herunder hepatitisvira og humant immundefekt virus, kan forekomme i kliniske præparater "Standard forholdsregler" 9-12 og institutionelle retningslinier bør følges ved håndteringen af alle materialer, der er kontamineret med blod og andre legemsvæsker Biosikkerhedsniveau 2-praksisser og procedurer, samt opbevaringsudstyr og -faciliteter er påkrævet til ikke-aerosolproducerende håndteringer af kliniske prøver, såsom forberedelse af syrefaste udstrygninger Alle aerosoludviklende aktiviteter skal udføres i et Klasse I eller II biologisk sikkerhedsskab Biosikkerhedsniveau 3-praksisser, samt opbevaringsudstyr og -faciliteter er påkrævet i forbindelse med laboratorieaktiviteter, der involverer formering og håndtering af dyrkninger af M tuberculosis og M bovis Dyreundersøgelser kræver også specielle procedurer 13 Disse reagenser er skadelige eller dødelige, hvis de synkes, og kan give øjenirritation eller blindhed Kommer stoffet i øjnene, skylles straks grundigt med et øjenvasksystem eller vand i mindst 15 min, og læge kontaktes Farvestofopløsningerne og affarvningsmidlet er meget brandfarlige, og dampene kan være skadelige; må ikke anvendes med åben ild Undgå kontakt med huden, øjnene eller slimhinder Brug alle reagenser på et godt ventileret sted, og undgå længerevarende indånding, hudkontakt og indtagelse TB Carbolfuchsin ZN : Giftig ved hudkontakt og ved indtagelse Ætsningsfare Emballagen skal holdes tæt lukket Undgå kontakt med huden og øjnene Brug særligt arbejdstøj TB Decolorizer TM: Ætsningsfare Emballagen skal holdes tæt lukket og opbevares på et godt ventileret sted Kommer stoffet i øjnene, skylles straks grundigt med vand og læge kontaktes Brug særligt arbejdstøj, egnede beskyttelseshandsker og -briller/ansigtsskærm Ved ulykkestilfælde eller ved ildebefindende er omgående lægebehandling nødvendig : Irriterer øjnene, åndedrætsorganerne og huden Emballagen skal holdes tæt lukket Undgå kontakt med huden og øjnene Brug særligt arbejdstøj TB Auramine M: Brandfarlig Irriterer øjnene, åndedrætsorganerne og huden Kommer stoffet på huden, vaskes straks med store mængder vand Emballagen skal holdes tæt lukket Holdes væk fra antændelseskilder - Rygning forbudt Brug særligt arbejdstøj TB Auramine-Rhodamine T: Brandfarlig Giftig ved hudkontakt og ved indtagelse Ætsningsfare Mulighed for varig skade på helbred Emballagen skal holdes tæt lukket Kommer stoffet i øjnene, skylles straks grundigt med vand og læge kontaktes Brug særligt arbejdstøj, egnede beskyttelseshandsker og -briller/ansigtsskærm Ved ulykkestilfælde eller ved ildebefindende er omgående lægebehandling nødvendig TB Decolorizer: Farlig ved indånding og ved indtagelse Emballagen skal holdes tæt lukket og opbevares på et godt ventileret sted Holdes væk fra antændelseskilder - Rygning forbudt Brug særligt arbejdstøj TB Methylene Blue: Farlig ved indånding og ved indtagelse Irriterer øjnene, åndedrætsorganerne og huden Mulighed for varig skade på helbred Emballagen skal holdes tæt lukket Holdes væk fra antændelseskilder - Rygning forbudt Brug særligt arbejdstøj og egnede beskyttelseshandsker TB Carbolfuchsin KF: Farlig ved hudkontakt og ved indtagelse Irriterer øjnene og huden Mulighed for varig skade på helbred Emballagen skal holdes tæt lukket Holdes væk fra antændelseskilder - Rygning forbudt Kommer stoffet i øjnene, skylles straks grundigt med vand og læge kontaktes Brug særligt arbejdstøj og egnede beskyttelseshandsker Opbevaring: Opbevar TB farvningskits og reagenser ved 15-30º C Reagenser, som er taget ud af emballagen, skal opbevares mørkt Udløbsdatoen gælder for produktet i den intakte beholder, når det opbevares som anvist OPSAMLING OG KLARGØRING AF PRÆPARAT Lav en tynd udstrygning af præparatet direkte på et mikroskop-objektglas Ekspektorat (direkte præparat eller koncentreret ekspektorat), spinal- eller anden legemsvæske (karakteriseret urin), homogeniseret væv og aftryksobjektglas er tilfredsstillende præparater til udstrygninger 1 Lad udstrygningen tørre Fiksér udstrygningen på objektglasset ved at passere objektglasset gennem en lav flamme 2-3 gange, idet stærk varme undgås, eller brug et elektrisk objektglasvarmeapparat ved 65 til 75 C i mindst 2 h 14 PROCEDURE Vedlagte materialer*: TB Stain Kit K, TB Stain Kit ZN, TB Quick Stain Kit, TB Fluorescent Stain Kit M, TB Fluorescent Stain Kit T *Individuelle reagenser fås separat Nødvendige materialer, der ikke er vedlagt: Mikroskop-objektglas - nye eller rengjorte i syredichromatopløsning, farvningsstativ og mikroskop med olieimmersionslinse eller fluorescensmikroskop Testprocedure KINYOUN FARVNING TB Stain Kit K 1 Anbring objektglassene på et farvningsstativ og overhæld med TB Carbolfuchsin KF i 4 min Må ikke opvarmes 3 Affarv med TB Decolorizer i 3-5 s 4 Vask forsigtigt i rindende vand 5 Modfarv med enten TB Brilliant Green K eller TB Methylene Blue (fås separat) i 30 s 7 Lufttør Hvis der anvendes TB Methylene Blue, tørres der over mild varme 3

4 ZIEHL-NEELSEN FARVNING TB Stain Kit ZN 1 Anbring objektglassene på et farvningsstativ og overhæld med TB Carbolfuchsin ZN Opvarm forsigtigt til det damper og lad det dampe i 5 min 3 Affarv med TB Decolorizer med to udskiftninger af reagens i 1-2 min, indtil der ikke længere forekommer rød farve ved vask 4 Vask forsigtigt i rindende vand 5 Modfarv med enten TB Methylene Blue eller TB Brilliant Green K i 30 s 7 Tør over mild varme TB QUICK STAIN TB Quick Stain Kit 1 Anbring objektglasset på et farvningsstativ og overhæld med TB Quick Stain Carbolfuchsin Reagent A Lad det stå i 5 min 2 Skyl forsigtigt med vandstråle, indtil der ikke længere forekommer farve ved vask 3 Modfarv med Methylene Blue Reagent B i rigelig mængde og lad det stå i 2 1/2-3 min 4 Skyl forsigtigt med vandstråle og lad det lufttørre MORSE FARVNING TB Fluorescent Stain Kit M 1 Anbring objektglassene på et farvningsstativ og overhæld med TB Auramine M i 15 min 3 Affarv med TB Decolorizer TM i s 4 Vask objektglassene forsigtigt i rindende vand 5 Modfarv med i 2 min 7 Lufttør 8 Undersøg under et mikroskop, der er monteret med filtersæt, som beskrevet af Chapin og Murray 15 TRUANT FARVNING TB Fluorescent Stain Kit T 1 Anbring objektglassene på et farvningsstativ og overhæld med TB Auramine-Rhodamine T, som er omrystet grundigt før brug Lad dem stå i min ved stuetemperatur 3 Affarv med TB Decolorizer TM i 2-3 min 4 Vask forsigtigt i rindende vand 5 Modfarv med i 4-5 min 7 Dup forsigtigt Tørres i luft eller meget forsigtigt over en flamme 8 Undersøg under et mikroskop, der er monteret med filtersæt, som beskrevet af Truant et al, 6 eller Chapin og Murray 15 Brugerkvalitetskontrol: Det anbefales, at kontroller køres på alle brugsdage ved brug af BBL AFB Slide (BBL AFB objektglas) (kat nr ) eller kendte syrefaste og ikke-syrefaste mikroorganismer Krav til kvalitetskontrol skal udføres i overensstemmelse med gældende lokale, statslige og/eller nationale regulativer eller akkrediteringskrav samt laboratoriets standardkvalitetskontrolprocedurer Det anbefales at læse de relevante CLSI (tidligere NCCLS)-retningslinjer og CLIA-regulativer mht passende kvalitetskontrolprocedurer Organisme Forventede resultater Mycobacterium tuberculosis H37Ra ATCC Positiv Bacillus subtillis ATCC 6633 Negativ PROCEDURENS BEGRÆNSNINGER En positiv farvereaktion er et sandsynligt tegn på tilstedeværelsen af mykobakterier i præparatet En negativ farvereaktion angiver nødvendigvis ikke, at præparatet vil være dyrkningsnegativt for mykobakterier For positiv identifkation af mykobakterier skal andre metoder anvendes (dyrkningsmæssige, molekulære, osv ) 4

5 FORVENTEDE RESULTATER OG YDELSESKARAKTERISTIKA 1-8,15 Syrefaste Ikke-syrefaste Baciller Baciller TB Stain Kit K mørk rød til pink grøn TB Stain Kit ZN mørk pink til rød blå TB Quick Stain Kit mørk rød til pink blå til blågrøn Mykobakterier TB Fluorescent Stain Kit M lys gul-grøn fluorescens TB Fluorescent Stain Kit T rød-orange fluorescens LITTERATUR 1 Nolte, F S and B Metchock 1995 Mycobacterium, p In P R Murray, E J Baron, M A Pfaller, F C Tenover and R H Yolken (ed ), Manual of clinical microbiology, 6 th ed American Society for Microbiology, Washington, D C 2 Tenover, F C, J T Crawford, R E Huebner, L J Geiter, C R Horsburgh, Jr, and R C Good 1993 The resurgence of turberculosis: is your laboratory ready? J Clin Microbiol 31: Ebersole, L L 1994 Acid-fast stain procedures, p In H D Isenberg (ed ), Clinical microbiology procedures handbook, vol 1 American Society for Microbiology, Washington, D C 4 Murray, R G E, R N Doetsch and C F Robinow 1994 Determinative and cytological light microscopy, p In P Gerhardt, R G E Murray, W A Wood and N R Krieg (ed ), Methods for general and molecular bacteriology, American Society for Microbiology, Washington, D C 5 Heifets, L B and R C Good 1994 Current laboratory methods for the diagnosis of tuberculosis, p In B R Bloom (ed ), Tuberculosis: pathogenesis, protection, and control, American Society for Microbiologhy, Washington, D C 6 Truant, J P, W A Brett and W Thomas, Jr 1962 Fluorescence microscopy of tubercle bacilli stained with auramine and rhodamine Henry Ford Hosp Med Bull 10: Cernoch, P L, R K Enns, M A Saubolle and R J Wallace, Jr 1994 Cumitech 16A, Laboratory diagnosis of the mycobacterioses Coord ed A S Weissfeld American Society for Microbiology, Washington, D C 8 Baron, E J and S M Finegold 1990 Bailey & Scott s diagnostic microbiology, 8 th ed The C V Mosby Company, Baltimore, MD 9 National Committee for Clinical Laboratory Standards 2001 Approved Guideline M29-A2 Protection of laboratory workers from occupationally acquired infections, 2nd ed NCCLS, Wayne, Pa 10 Garner, J S 1996 Hospital Infection Control Practices Advisory Committee, U S Department of Health and Human Services, Centers for Disease Control and Prevention Guideline for isolation precautions in hospitals Infect Control Hospital Epidemiol 17: U S Department of Health and Human Services 1999 Biosafety in microbiological and biomedical laboratories, HHS Publication (CDC), 4th ed U S Government Printing Office, Washington, D C 12 Directive 2000/54/EC of the European Parliament and of the Council of 18 September 2000 on the protection of workers from risks related to exposure to biological agents at work (seventh individual directive within the meaning of Article 16(1) of Directive 89/391/EEC) Official Journal L262, 17/10/2000, p U S Public Health Service, Centers for Disease Control and Prevention, and National Institutes of Health 1999 Biosafety in microbiological and biomedical laboratories, 4th ed HHS Publication No (CDC) U S Government Printing Office, Washington, D C 14 Kent, P T and G P Kubica, 1985 Public Health Mycobacteriology A guide for the level III laboratory, p 58, U S Dept of Health and Human Services, Centers for Disease Control, Atlanta Ga 15 Chapin, K C and P R Murray 1999 Stains, p In P R Murray, E J Baron, M A Pfaller, F C Tenover and R H Yolken (ed ), Manual of clinical microbiology, 7 th ed American Society for Microbiology, Washington, D C 5

6 Manufacturer / Výrobce / Producent / Fabrikant / Tootja / Valmistaja / Fabricant / Hersteller / ÊáôáóêåõáóôÞò / Gyártó / Ditta produttrice / Gamintojas / Producent / Fabricante / Výrobca / Tillverkare Use by / Spotøebujte do / Anvendes før / Houdbaar tot / Kasutada enne / Viimeinkäyttöpäivä / A utiliser avant / Verwendbar bis / Çìåñïìçßá ëþîçò / Felhasználhatóság dátuma / Usare entro / Naudokite iki / Brukes før / Stosowaæ do / Utilizar em / Použite do / Usar antes de / Använd före / YYYY-MM-DD / YYYY-MM (MM = end of month) / RRRR-MM-DD / RRRR-MM (MM = konec mìsíce) ÅÅÅÅ-MM-DD / ÅÅÅÅ-MM (MM = slutning af måned) / JJJJ-MM-DD / JJJJ-MM (MM = einde maand) AAAA-KK-PP / AAAA-KK (KK = kuu lõpp) VVVV-KK-PP / VVVV-KK (kuukauden loppuun mennessä) AAAA-MM-JJ / AAAA-MM (MM = fin du mois) / JJJJ-MM-TT / JJJJ-MM (MM = Monatsende) / ÅÅÅÅ-ÌÌ-ÇÇ / ÅÅÅÅ-ÌÌ (ÌÌ = ôýëïò ôïõ ìþvá) / ÉÉÉÉ-HH-NN / ÉÉÉÉ-HH (HH = hónap utolsó napja) AAAA-MM-GG / AAAA-MM (MM = fine mese) / MMMM-MM-DD / MMMM-MM (MM = mënesio pabaiga) ÅÅÅÅ-MM-DD / ÅÅÅÅ-MM (MM = slutten av måneden) RRRR-MM-DD / RRRR-MM (MM = koniec miesi¹ca) AAAA-MM-DD / AAAA-MM (MM = fim do mês) / RRRR-MM-DD / RRRR-MM (MM = koniec mesiaca) aaaa-mm-dd / aaaa-mm (mm = fin del mes) / ÅÅÅÅ-MM-DD / ÅÅÅÅ-MM (MM = slutet på månaden) Catalog number / Katalogové èíslo / Katalognummer / Catalogusnummer / Kataloogi number / Tuotenumero / Numéro catalogue / Bestellnummer / Áñéèìüò êáôáëüãïõ / Katalógusszám / Numero di catalogo / Katalogo numeris / Numer katalogowy / Número do catálogo / Katalógové èíslo / Número de catálogo Authorized Representative in the European Community / Autorizovaný zástupce pro Evropskou unii / Autoriseret repræsentant i EU / Erkend vertegenwoordiger in de Europese Unie / Volitatud esindaja Euroopa Nõukogus / Valtuutettu edustaja Euroopan yhteisössä / Représentant agréé pour la C E E / Autorisierte EG-Vertretung / ÅîïõóéïäïôçìÝíïò áíôéðñüóùðïò óôçí ÅõñùðáúêÞ Êïéíüôçôá / Hivatalos képviselet az Európai Unióban / Rappresentante autorizzato nella Comunità europea / Ágaliotasis atstovas Europos Bendrijoje / Autorisert representant i EU / Autoryzowane przedstawicielstwo w Unii Europejskiej / Representante autorizado na União Europeia / Autorizovaný zástupca v Európskom spoloèenstve / Representante autorizado en la Comunidad Europea / Auktoriserad representant i EU In Vitro Diagnostic Medical Device / Lékaøské zaøízení urèené pro diagnostiku in vitro / In vitro diagnostisk medicinsk anordning / Medisch hulpmiddel voor in vitro diagnose / In vitro diagnostika meditsiiniaparatuur / Lääkinnällinen in vitro -diagnostiikkalaite / Dispositif médical de diagnostic in vitro / Medizinisches In-vitro-Diagnostikum / In vitro äéáãíùóôéêþ éáôñéêþ óõóêåõþ / In vitro diagnosztikai orvosi eszköz / Dispositivo medico diagnostico in vitro / In vitro diagnostikos prietaisas / In vitro diagnostisk medisinsk utstyr / Urz¹dzenie medyczne do diagnostyki in vitro / Dispositivo médico para diagnóstico in vitro / Medicínska pomôcka na diagnostiku in vitro / Dispositivo médico de diagnóstico in vitro / Medicinsk anordning för in vitro-diagnostik Temperature limitation / Teplotní omezení / Temperaturbegrænsning / Temperatuurlimiet / Temperatuuri piirang / Lämpötilarajoitus / Température limite / Zulässiger Temperaturenbereich / ¼ñéï èåñìïêñáóßáò / Hõmérsékleti határ / Temperatura limite / Laikymo temperatûra / Temperaturbegrensning / Ograniczenie temperatury / Limitação da temperatura / Ohranièenie teploty / Limitación de temperatura / Temperaturbegränsning Batch Code (Lot) / Kód (èíslo) šarže / Batch kode (Lot) / Chargenummer (lot) / Partii kood / Eräkoodi (LOT) / Code de lot (Lot) / Chargencode (Chargenbezeichnung) / Êùäéêüò ðáñôßäáò (Ðáñôßäá) / Tétel száma (Lot) / Codice del lotto (partita) / Partijos numeris (Lot) / Batch-kode (Serie) / Kod partii (seria) / Código do lote (Lote) / Kód série (šarža) / Código de lote (Lote) / Satskod (parti) Consult Instructions for Use / Prostudujte pokyny k použití / Læs brugsanvisningen / Raadpleeg gebruiksaanwijzing / Lugeda kasutusjuhendit / Tarkista käyttöohjeista / Consulter la notice d emploi / Gebrauchsanweisung beachten / Óõìâïõëåõôåßôå ôéò ïäçãßåò ñþóçò / Olvassa el a használati utasítást / Consultare le istruzioni per l'uso / Skaitykite naudojimo instrukcijas / Se i bruksanvisningen / Zobacz instrukcja u ytkowania / Consulte as instruções de utilização / Pozri Pokyny na používanie / Consultar las instrucciones de uso / Se bruksanvisningen 6

7 B m Becton, Dickinson and Company 7 Loveton Circle Sparks, Maryland USA A BENEX Limited Bay K 1a/d, Shannon Industrial Estate Shannon, County Clare, Ireland Tel: Fax: ATCC is a trademark of the American Type Culture Collection BD, BD Logo and BBL are trademarks of Becton, Dickinson and Company 2005 BD