VVM-redegørelse med tilhørende kommuneplantillæg. November VVM for H. Lundbeck A/S, Lumsås

Transkript

1 VVM-redegørelse med tilhørende kommuneplantillæg VVM for H. Lundbeck A/S, Lumsås November 2015 Indkaldelse af ideer og forslag Ikke teknisk resume VVM redegørelse Sammenfattende redegørelse

2 Kolofon Titel: VVM-redegørelse med tilhørende kommuneplantillæg VVM for H. Lundbeck A/S, Lumsås Redaktion og grafisk tilrettelæggelse: MST Udgiver: Miljøstyrelsen Strandgade København K År: 2015 Copyright Miljøstyrelsen Hvor ikke andet er angivet er billeder/kort med copyright Kort- og Matrikelstyrelsen/Miljøstyrelsen ISBN:

3 Hvad er VVM? Forkortelsen VVM står for Vurdering af Virkninger på Miljøet. VVM reglerne for anlæg på land fremgår af miljøministeriets bekendtgørelse om vurdering af visse offentlige og private anlægs virkning på miljøet (VVM) i medfør af Lov om planlægning, bekendtgørelse nr af 6. november Reglerne sikrer, at bygge- og anlægsprojekter, der må antages at kunne påvirke miljøet væsentligt, kun kan realiseres på baggrund af en såkaldt VVM redegørelse. Formålet med VVM redegørelsen er at give det bedst mulige grundlag for både offentlig debat og for den endelige beslutning om projektets realisering. Inden VVM redegørelsen bliver udarbejdet, indkaldes ideer og forslag til det videre arbejde. Det kan f.eks. være ideer til hvilke miljøpåvirkninger, der skal tillægges særlig vægt og forslag om alternativer. VVM redegørelsen påviser, beskriver og vurderer anlæggets direkte og indirekte virkninger på - mennesker, fauna og flora - jordbund, vand, luft, klima og landskab - materielle goder og kulturarv, og - samspillet mellem disse faktorer Redegørelsen giver en samlet beskrivelse af projektet og dets miljøkonsekvenser, som kan danne grundlag for såvel en offentlig debat som den endelige beslutning om projektets gennemførelse. VVM redegørelsen udarbejdes i de fleste tilfælde af kommunalbestyrelsen. I nogle tilfælde varetager Miljøstyrelsen imidlertid opgaven. Det gælder bl.a. for anlæg, hvor staten er bygherre eller godkendende myndighed, hvilket er tilfældet for H. Lundbeck A/S i Lumsås. 3

4 Indhold 1 Indledning og baggrund for projektet Projektbeskrivelse Virksomhedens lokalisering Retningslinjer Beskrivelse af anlæg Tekniske anlæg / forsyningsanlæg Hjælpeanlæg Beskrivelse af produktionsprocesser Produkter der produceres hos H. Lundbeck A/S, Lumsås Råvareforbrug Risikobekendtgørelsen Risikofyldte produktionsprocesser Alternativer Alternative placeringer Nul-alternativ Kommentarer fra ide-fasen Miljøpåvirkninger Jord og grundvand Luftemission Støjbelastning Vandforbrug Energiforbrug og klima Affald Spildevand og overfladevand Natur, fauna og flora Omfanget af transport Landskab og visuelle forhold Arkæologi og kulturarv Rekreative interesser, befolkning og sundhed Miljøpåvirkninger i anlægsfasen Socioøkonomiske forhold Eventuelle mangler Ordliste Referenceliste...91

5 1 Indledning og baggrund for projektet H. Lundbeck A/S er en global medicinalvirksomhed. Til dette formål beskæftiger H. Lundbeck A/S sig med forskning, udvikling, produktion, markedsføring og salg af lægemidler i hele verden. Virksomhedens produkter er målrettet sygdomme som depression og angst, psykotiske lidelser, epilepsi samt Huntingtons, Alzheimers og Parkinsons sygdomme. H. Lundbeck A/S beskæftiger ca medarbejdere (heraf 180 personer på siten i Lumsås) og har en omsætning på 15 mia. kr. (2013), hvoraf 99 % genereres på eksportmarkederne. Virksomhedens hovedejer er Lundbeck Fonden. Virksomheden har hovedsæde i Valby, hvor forskning og udvikling, bulk- samt færdigvareproduktion finder sted. Derudover er her også placeret en række administrative funktioner. Udover produktionssiten i Lumsås har Lundbeck produktionsfaciliteter i Italien, Frankrig og Kina, mens forsknings- og udviklingsfaciliteter findes i Danmark, Kina og USA. H. Lundbeck A/S etablerede syntesefabrikken i Lumsås i 1962, og aktiviteterne er sidenhen forøget og anlægget udvidet. Produkter og produktionsvolumen varierer efter behov og produktportefølje. På fabrikken i Lumsås produceres hovedparten af lægemiddelsubstanserne til H. Lundbeck A/S produkter, og virksomheden er i en positiv udvikling med flere nye produktlanceringer på verdensplan. På siten i Lumsås findes 5 produktionsenheder (F1-F5) samt 2 forsøgsenheder. Dertil kommer laboratorier, forsyningsanlæg og kontorer. På site Lumsås foregår udvikling, late-stage procesudvikling, produktion til kliniske studier, scale-up, validering og lancering af aktive lægemiddelstoffer. H. Lundbeck A/S, Lumsås er omfattet af VVM bekendtgørelsens bilag 1, punkt 6e: Integrerede kemiske anlæg, dvs. anlæg til fremstilling i industriel målestok af stoffer ved kemisk omdannelse, som ligger side om side og funktionelt hører sammen, og som er til fremstilling af farmaceutiske basisprodukter ved hjælp af kemisk eller biologisk proces. Dette betyder, at etablering af nye anlæg og væsentlige ændringer af eksisterende anlæg, der er opført på bilag 1, skal VVM-vurderes inden, der kan gives en miljøgodkendelse. H. Lundbeck A/S, Lumsås har valgt at udarbejde denne VVM-redegørelse for hele virksomheden på Oddenvej 182, Lumsås, da H. Lundbeck A/S ønsker at skabe rum til at forøge kapaciteten og medarbejderstaben samt gennemføre øvrige VVM-pligtige ændringer frem mod

6 2 Projektbeskrivelse I det følgende beskrives nuværende fabriksanlæg i Lumsås samt de fremtidige udvidelser i forhold til fysisk udformning og karakteristika. Afsnit 2 og 3 dækker således punkt 1.1 i VVMbekendtgørelsen 1. Denne VVM-redegørelse dækker som nævnt alle eksisterende aktiviteter og produktioner på H. Lundbeck A/S site i Lumsås. Desuden dækker VVM-redegørelsen muligheden for nedenstående VVM-pligtige ændringer i en kommende 10 årig periode (frem mod 2025): Fuld udnyttelse af den eksisterende produktionskapacitet (produktionen kan jf. vilkår i eksisterende miljøgodkendelse foregå i døgndrift alle ugens dage). Etablering af en 6. produktionsenhed på fabriksanlægget Udvidelse af lagerkapacitet til flydende og faste råvarer, hjælpestoffer, mellemprodukter og lægemiddelsubstanser. Muligheden for at anvende hovedgruppe 1 stoffer (Jf. Luftvejledningen 2 ) i produktionen herunder i forsøgsproduktioner så vel som i produktioner i industriel skala. Mulighed for at gennemføre forsøgsproduktioner på alle produktionsanlæg (F1-F6, Pilot Plant og Kilolab), herunder forsøg i fuldskala. Muligheden for at fremstille lægemiddelprodukter til markedet på alle produktionsanlæg (F1-F6, Pilot Plant og Kilolab). Fuld udnyttelse af eksisterende produktionskapacitet vil være 7 dage/uge i 24 timer/døgn modsat den eksisterende kapacitetsudnyttelse på 16 timer/døgn 5 dage/uge. Som nævnt kan øgning af produktionsvoluminet finde sted ved etablering af en ny produktionsenhed, ved udnyttelse af eksisterende produktionsfaciliteter eller ved en kombination af disse. Denne VVM åbner op for begge muligheder. Figur 1 herunder viser foto af eksisterende site samt tegning af fremtidige udviklingsmuligheder og forventet placering af disse. 1 Bekendtgørelse om vurdering af visse offentlige og private anlæg virkning på miljøet (VVM) i medfør af lov om planlægning nr af Miljøministeriet. 2 Luftvejledningen nr. 2/ 2001, Miljøstyrelsen. 3

7 Figur 1 Eksisterende og fremtidige bygninger med angivelse af forventet/mulig placering. Eksisterende bygninger vises med mørk grå, mens nye/ændrede bygninger vises med lys grå. Fredet 3 området er også angivet på luftfoto. Nærmere beskrivelse af 3 området findes i afsnittet Natur, fauna og flora. De fremtidige bygninger udformes, så de udgør en arkitektonisk helhed med de eksisterende bygninger. Dette er beskrevet nærmere i afsnit Landskab og visuelle forhold. Fremtidige bygningsmæssige udvidelser dækker: 1. Etablering af en 6. produktionsenhed på fabriksanlægget til kemisk produktion (batch og /eller kontinuert) samt sluthåndtering (final handling) af aktive lægemiddelsubstanser. 2. Udvidelse af tankgårdskapacitet (flydende råvarer, hjælpestoffer og mellemprodukter, samt flydende affald). 3. Udvidelse af lagerbygning (til opbevaring af faste råvarer, mellemprodukter og produkt). 4. Udvidelse/ændring af tromleplads (til opbevaring af flydende råvarer, hjælpestoffer, mellemprodukter og affald). 5. Etablering af kontorbygning. 6. Etablering af nyt luftrenseanlæg. 4

8 7. Etablering af bassin til skybrudssikring (for alternativ placering af dette henvises til visualiseringsrapport i bilag). 8. Eventuelle mindre byggerier i det eksisterende område. Tal i listen herover henviser til nummerering på figur 2. Figur 2 Forventet placering af fremtidig bygningsmasse med angivelse af forventet anvendelse. Placering af ny produktionsenhed og tankgård er valgt, så det skaber mulighed for nemt at videreføre og udnytte fabrikkens eksisterende installationer i forhold til tilslutning til forsyningsanlæg så som damp, kølevand, brine, rørbro til solventtransport og lignende. Udover etableringen af nye bygninger/faciliteter vil der også fremadrettet blive foretaget ændringer af eksisterende bygninger. F.eks. i form af ændret klimaskærm på eksisterende brandgrave. 5

9 2.1 Virksomhedens lokalisering Kommuneplan Odsherred kommune har udarbejdet en kommuneplan Figur 3 viser kommuneplanrammer for området omkring virksomheden. Figur 3 Kommuneplanrammer for området omkring H. Lundbeck A/S, Lumsås. Virksomheden er beliggende i område 2E1. Kilde: Kommuneplan for Odsherred kommune. Fabrikken ligger i udkanten af landsbyen Lumsås. Rammebestemmelsen for landsbyen fastsætter anvendelsen til blandede bolig- og erhvervsformål samt offentlige formål. Rammeområder, der vises på figur 3, er listet herunder: Område nr. Navn Anvendelsesformål Bemærkninger Nuværende zone Fremtidig zone 2B1 Boligområde Lumsås Boligområde Åben-lav Landzone Landzone 2BE2 Oddenvej Butiksgade blandet med bolig Landzone Landzone 2E1 Lundbeck Erhvervsområde Miljøklasse 7 Byzone & landzone 2C2 Dagligvarebutik Dagligvarebutik Maks. butiksstørrelse: Landzone ved Dagligvarer: m² Oddenvej Udvalgsvarer: 250 m² Eksisterende areal: Dagligvarer: 0 m² Udvalgsvarer: 0 m² Ramme til nyudlæg/ omdannelser: m² Byzone & landzone Byzone 6

10 Kommuneplan for Odsherred Kommune beskriver følgende for Lumsås: Lumsås er kommunens mindste lokalby. Byen ligger nordøst for Rute 21, Kirkeåsvejen, i meget kuperet terræn. De ældre boliger ligger langs Oddenvej og Stenstrupvej og en del nyere bebyggelser i et par rækker bagved. I byens østlige del er der kun randbebyggelse på Oddenvejs nordlige side. Strandarealer og det åbne land, nord og syd for byen, er let tilgængelige. Byens største virksomhed, H. Lundbeck A/S, indgår i byens landskabelige identitet. Der findes nogle få servicefunktioner og aktiviteter i byen. Forsamlingshus, kirke, ejendomsmægler, gårdbutik o.lign. ligger langs Oddenvej. Lumsås Mølle er bygningsfredet og drives af et møllelaug. Området, som H. Lundbeck A/S er placeret i, er ifølge Odsherred kommunes rammebestemmelser udlagt til erhvervsområde 2E1. Nuværende og fremtidig zone er byzone & landzone. Området, som H. Lundbeck A/S ønsker at udvide på, er beliggende i landzone og ikke omfattet af rammebestemmelser. Figur 4 Luftfoto, der viser beliggenheden af H. Lundbeck A/S, Lumsås (2006). Lokalplan Virksomhedens adresse er Oddenvej 182, Lumsås, 4500 Nykøbing Sj. Virksomheden er beliggende på matr. Nr. 7o, Lumsås by, Højby, Trundholm Kommune. 7

11 Virksomheden er omfattet af lokalplan nr. 2E.03 For udvidelse af H. Lundbeck A/S Lumsås, vedtaget den 10. november Lokalplanens område er fastlagt til erhvervsformål (industri, medicinalfabrikation) for H. Lundbeck A/S. Nuværende lokalplan åbner mulighed for en bebyggelse af fabriksområdet på op til m 2 etageareal. Pt. er fabriksområder udbygget med ca m 2 etageareal (inkl. tankgårde). Der er således stadig plads til udbygning på ca m 2 etageareal på fabriksområdet. Figur 5 viser matrikel 7o, Lumsås by, Højby, Trundholm Kommune. Virksomhedens areal er ca m 2, men kun ca m 2 er omfattet af lokalplanens bestemmelser. Det øvrige areal er landzone. Det område, som lokalplanen dækker, vises på figur 6. Området nord for lokalplan 2E.03, som H. Lundbeck A/S ønsker at udvide sine aktiviteter på er i dag ikke lokalplanlagt. Figur 5 Kort der viser matrikel 7o, H. Lundbeck A/S, Lumsås. Kilde: Miljøstyrelsen. Figur 6 Kort der viser lokalplanområdet 2E.03 (angivet med turkis). Kilde: Miljøstyrelsen. 8

12 Beliggenhed i forhold til drikkevandsinteresser H. Lundbeck A/S, Lumsås ligger i et område med drikkevandsinteresser, men ikke særlige drikkevandsinteresser. Den sydøstlige del af matriklen ligger inden for indvindingsoplandet til Lumsås Vandværk. Indvindingsoplandet er på nuværende tidspunkt ved at blive opdateret af Naturstyrelsen. Da indvindingsoplandene vil blive beregnet på baggrund af en ny hydrogeologisk model, vil de kunne ændre form, retning og størrelse. Det vides derfor ikke pt. om det nye areal, hvor H. Lundbeck A/S, Lumsås ønsker at udvide på eller det eksisterende fabriksareal, kommer til at ligge i et af de nye indvindingsoplande. Hvis dette viser sig at være tilfældet, vil Odsherred kommune udarbejde en grundvandsredegørelse. Beliggenhed i forhold til naturområder Bestemte naturtyper er beskyttet gennem naturbeskyttelseslovens 3 for at sikre deres fortsatte eksistens også som levested for mange vilde dyr og planter. I den vestlige del af matrikel 7o ligger nord for produktionsområdet et moseareal, der er en del af et større sammenhængende 3 område bestående af moser, søer og enge. Området grænser direkte op til nuværende levende hegn omkring virksomheden og strækker sig mod nord. Natura 2000 områderne er udpeget for at bevare og beskytte naturtyper og vilde dyre- og plantearter, som er sjældne, truede eller karakteristiske for EU-landene. De natura 2000 områder, der ligger tættest på H. Lundbeck A/S, Lumsås, er Sejerø Bugt, Saltbæk Vig, Bjergene, Diesebjerg og Bollinge Bakke beliggende 1 km syd-vest for virksomheden samt Ebbeløkke Rev beliggende 3 km nord-vest for virksomheden. For placering af disse naturområder på kort henvises til afsnit om Natur, flora og fauna. 2.2 Retningslinjer Kommune- og lokalplanlægning Projektet beskrevet i denne VVM-redegørelse kan ikke realiseres før der er udarbejdet et kommuneplantillæg for arealudvidelse af rammeområdet for virksomheden H. Lundbeck, Lumsås med tilhørende miljøvurdering. Efterfølgende skal en ny lokalplan til afløsning af nuværende lokalplan for eksisterende fabriksområde samt ny lokalplan for nyt rammeområde tilvejebringes. Miljøvurdering af planer og programmer gennemføres efter miljøvurderingsloven (bekendtgørelse nr. 936/2009 af lov om miljøvurdering af planer og programmer). Miljøvurderingen er en miljømæssig vurdering af planer, programmer og de politiske måls virkninger på miljøet. Formålet med Miljøvurdering af planer og programmer er at sikre, at vurderingen af miljøkonsekvenser og belysningen af mulige alternativer foregår, mens planerne stadig er under forberedelse og behandles politisk, dvs. før de endeligt er vedtaget. VVM-materialet udgør en del af denne miljøvurdering. Udkast til kommuneplantillæg og VVM-redegørelse kommer i offentlig høring på samme tid. 9

13 Miljøbeskyttelsesloven og godkendelsesbekendtgørelsen Jf. miljøbeskyttelsesloven 3 kap. 5, skal der indhentes miljøgodkendelse inden anlæggelse af en listevirksomhed, ligesom en listevirksomhed ikke må udvides eller ændres bygningsmæssigt eller driftsmæssigt, herunder med hensyn til affaldsfrembringelsen, på en måde, som indebærer forøget forurening, før udvidelsen eller ændringen er godkendt. H. Lundbeck A/S, Lumsås er en listevirksomhed og hovedaktiviteten i Lumsås er omfattet af Miljøministeriets bekendtgørelse nr af 20. december 2012 om godkendelse af listevirksomhed, bilag 1, punkt 4.5: Fremstilling af farmaceutiske produkter, herunder mellemprodukter (s). Site Lumsås er reguleret af en samlet miljøgodkendelse fra november 2006, der fastsætter grænser for belastning af det omgivende miljø. Fremtidige miljøgodkendelser I forbindelse med VVM-redegørelsen vil der blive udarbejdet udkast til miljøgodkendelse for følgende konkrete projekter: Fuldskala/industriel produktion af produktet Nalmefene. Gennemførelse af forsøgsproduktioner generelt. Udledning af spildevand. Miljøgodkendelse af øvrige planlagte ændringer og udvidelser vil ske løbende i forbindelse med igangsætning af de konkrete projekter. De præcise fremtidige vilkår for driftens miljøpåvirkninger vil fremgå af virksomhedens endelige miljøgodkendelser. Udkast til miljøgodkendelser kommer i offentlig høring samtidig med udkast til kommuneplantillæg og VVM-redegørelse. 3 Beskrivelse af anlæg På siten i Lumsås findes 5 produktionsenheder samt 2 forsøgsenheder. Dertil kommer laboratorier, kontorer, forsynings- og hjælpeanlæg (se figur 7). Alle produktionsenheder (F1-F5) samt Pilot Plant (S12) og kilolab (S38) er opbygget som kombinerede forsøgs- og produktionsanlæg. Det er i disse anlæg derfor teknisk muligt både at udvikle nye processer og fremstille lægemiddelprodukter til markedet. Produktionsenhederne (F1-F5) samt Pilot Plant (S12) og kilolab (S38) er indrettet som universalenheder, som kan udføre alle gængse typer organiske synteseproduktioner både som batchproduktion og kontinuert produktion. Procesudstyret i produktionsenhederne er en kombination af dedikeret og multi purpose udstyr. Produktionsenhederne indeholder typisk syntesereaktorer samt filtrerings- og tørringsudstyr såsom trykfiltre, filterreaktorer, filtertørrer og tørreskabe. Til nogle fabrikker er der knyttet 3 Bekendtgørelse af lov om miljøbeskyttelse, LBK nr. 879 af 26/06/

14 udstyr som autoklaver, neutralisationsanlæg, destillationskolonner, samt kontinuerte opstillinger. Til fabrik F2 og F4 er desuden tilknyttet to separate nutschbygninger. Syntesereaktorerne i fabrikkerne varierer i størrelsen 0,5-5 m 3. Figur 7 Oversigtskort over H. Lundbeck A/S. For større udgave henvises til visualiseringsrapporten. I pilot plant og kilolab udføres grundlæggende de samme enhedsoperationer som i syntesefabrikkerne, blot er mængderne gange mindre. Nye teknikker afprøves evt. ved højere/lavere temperatur og tryk. Der findes stort set samme procesudstyr som i produktionsenhederne. Procesudstyret er generelt mindre i Pilot Plant og Kilolab, og syntesereaktorerne størrelse varierer mellem 0,2 m 3 1,2 m 3. Faste råvarer til produktionsenhederne leveres primært i sække og fustager. Flydende råvarer leveres via rørledninger fra tankgårde eller som emballerede varer i tromler, dunke, palletanke eller lignende. Fra tankgård til forbrugssteder er rørledningerne samlet på rørbroer. Flydende råvarer under tryk (fx HCl, HBr) ledes fra trykflasker direkte ind i synteseapparaterne. Produktionen kan foregå i døgndrift alle ugens dage. Ny produktionsenhed: Den 6. produktionsenhed forventes i lighed med eksisterende også at være et kombineret forsøgs- og produktionsanlæg, med muligheden for at udføre batch- så vel som kontinuert produktion. Procesudstyret forventes at være lignende det i de eksisterende produktionsenheder herunder også kontinuert udstyr, som opbygges til en specifik proces. 11

15 Indretningsmæssigt vil den 6. produktionsenhed dog adskille sig fra eksisterende produktionsenheder, idet en større højde på bygningen vil give mulighed for øget fokus på lukkethed/renhed specifikt i den sidste håndtering (udvejning) af det aktive lægemiddel. For nærmere beskrivelse af udseende af eksisterende og nye produktionsenheder henvises til afsnit Landskab og visuelle forhold. 3.1 Tekniske anlæg / forsyningsanlæg Til processerne anvendes forskellige forsyninger, som gennemgås herunder. Forsyningsanlæggene er typisk centrale og forsyner produktionsenheder, Pilot Plant og Kilolab så vel som øvrige tekniske anlæg hvor relevant. Kølevand leveres fra kølevandsanlæg (S20) til produktionsenheder, Pilot Plant og Kilolab. Kølevandet kommer fra et kølevandsreservoir som køles med ammoniakkompressor. Kølevandstemperaturen er 4-10 C. Kølevand benyttes til køling af kondensatorer for udkondensering af opløsningsmiddeldampe, til køling af kapper på synteseapparater og til komfortkøling af fabrikkerne. Synteseapparaterne i Kilolab forsynes med køling/opvarmning fra decentralt single fluid system 4. Dette køleanlæg er også ammoniakbaseret. Brine, som anvendes til nedkøling af produktionsprocesserne og til udkondensering af opløsningsmiddeldampe, leveres fra brinecentral S62. I modsætning til kølevand kan nedkøling vha. brine foretages ned til ca. -30 C. Brinecentralen består af en kølemaskine med tilhørende reservoirtank til kølevæske. Køling foretages med ammoniakkompressor, og som kølevæske anvendes en 40/60 % blanding af vand og ethylenglycol. Kølemediet cirkuleres i et lukket system mellem brinekøleanlægget og de apparater, hvor det anvendes. Damp leveres fra virksomhedens centrale dampcentral i servicebygning S3. Damp benyttes til rumopvarmning og procesopvarmning. Nitrogen leveres fra nitrogentanken S28. Nitrogen bruges til at kvælstofdække åbne solventoverflader af sikkerhedsmæssige årsager herunder synteseapparatur og tankoplag. Renhedskravet til det vand der bruges i produktionen af aktive lægemiddelsubstanser er meget højt. RO-vandsanlægget (omvendt osmose) placeret i sidebygning i fabrik F3 producerer procesvand på baggrund af drikkevand. Dette RO-vand anvendes direkte i produktionen. Trykluft bruges til instrumentluft og åndemiddelluft og produceres af elektrisk drevne trykluftkompressorer. Vakuum på synteseapparater og filtertørrere frembringes af tørløber vakuumpumper placeret centralt i S19. Der findes derudover enkelte decentralt placerede vakuumpumper. Vakuumpumper benyttes for eksempel i forbindelse med overførsler fra en beholder til en anden, eller i forbindelse med tørring i filtertørrere samt ved inddampning under vakuum. Til rensning af luftstrømme belastet med opløsningsmidler anvendes en Peak Shaver (kondensator kølet med -20 grader ethylenglycol), som fjerner opløsningsmidler fra 4 Navnet "Single Fluid" skyldes, at der anvendes en speciel letflydende varmetransmissionsvæske, som medium for både køling og opvarmning. 12

16 luftstrømmen ved at fortætte dem til væskeform efterfulgt af rensning i ERS-anlæg (Emissions Reduktions System), hvor adsorption på en keramisk adsorbent tilbageholder opløsningsmidlet, som efterfølgende drives af kolonnen ved hjælp af damp og bortskaffes som flydende affald (se afsnit Luftemission ). Til yderligere rensning af procesventilationen fra produktionsenhederne er der mulighed for at anvende skrubbere. På virksomheden findes en 1-trins og en 2-trinsskrubber, der fysisk er placeret ved fabrik F5, men kan i princippet anvendes af F1-F5. Derudover findes en skrubberdel på neutralisationsanlægget (S18) placeret ved fabrik F1 og skrubbere i forbindelse med Pilot Plant og Kilolab. Nye tekniske anlæg / forsyningsanlæg: Eksisterende forsyningsanlæg forventes i stor udstrækning af kunne dække udvidelsen beskrevet i denne VVM-redegørelse. Dog planlægges etablering af et nyt luftrenseanlæg, som benytter en anden teknologi end det eksisterende (se afsnit Luftemission ). 3.2 Hjælpeanlæg I tilknytning til produktionen findes på siten et SMB-anlæg (Simulated Moving Bed). Heri foregår en kontinuert proces, som er en fysisk, chromatografisk separation af to molekyle-former (isomere, enantiomerer) af et mellemprodukt. Der sker ingen kemisk reaktion eller omdannelse. På siten findes i bygning L6 et mølleri, hvor det aktive lægemiddelstof mølles (findeling) inden videre anvendelse. Til opbevaring af råvarer, hjælpestoffer, mellemprodukter og produkter samt affald findes tankgårde, tromlepladser, brandgrave og indendørs lagre på siten. På tankgård opbevares fx visse organiske opløsningsmidler, syrer og baser samt flydende affald. Flydende affald fra visse laboratorier samt smedeværksted og lagre bortskaffes til tanke knyttet til den enkelte bygning. Emballerede råvarer samt mellemprodukter/produkter i tromle, dunk, palletanke, sække/fustager, trykflasker eller lignende opbevares på hhv. tromlepladser, i brandgrave og i lagerbygninger. Emballeret affald opbevares på tromlepladser. Af laboratorier findes på siten udviklingslaboratorier samt analyse- og driftslaboratorier. Yderligere hjælpefunktioner dækker smede- og el-værksted, kantine og administrationsbygninger. Nye hjælpeanlæg: Nye hjælpeanlæg i form af tankgårde, lagre, tromlepladser samt administrationsbygning bliver af samme type som beskrevet i det foregående. Muligheden for en mere lukket/skærmende opbevaring af tromleoplag, vil dog blive undersøgt, for at mindske tæring af tromlerne pga. havgus. 13

17 4 Beskrivelse af produktionsprocesser I dette afsnit beskrives de væsentligste karakteristika for produktionsprocesserne i nuværende fabriksanlæg i Lumsås samt i den fremtidige driftsfase. Afsnit 4 dækker således punkt 1.2 i VVM-bekendtgørelsen 5. Produktionen af aktive lægemidler består af en trinvis opbygning af komplicerede kemiske forbindelser ud fra mere eller mindre simple kemiske forbindelser (de egentlige råvarer i produktionen) i en såkaldt kemisk syntese. Udover disse nøgleråvarer benyttes en række hjælpestoffer i form af organiske opløsningsmidler, syrer/baser, salte, filtermaterialer og lignende. Synteserne og reaktionerne mellem de enkelte kemiske forbindelser foregår i lukket udstyr. Produktionen hos Lundbeck omfatter både batch produktion og kontinuert produktion. Nedenstående beskrivelser dækker både forsøgsproduktioner såvel som fuldskala processer / rutine produktion. Batch produktion De fleste produktionsprocesser omfatter mange trin og kan inddeles i følgende hovedoperationer: Chargering Syntese Oprensning og udkrystallisation Filtrering Tørring Genvinding af rest fra moderlud og vaskevæske (2nd crop) Mølning af den færdige lægemiddelsubstans Disse hovedoperationer kan yderligere inddeles i en række enhedsoperationer. Chargering Til denne operation hører både chargering af faste og flydende stoffer. Ved chargering påfyldes synteseapparaterne de forskellige råvarer. Tørre pulvere påfyldes synteseapparaterne direkte ved at disse hældes fra sække via åbningen i synteseapparatet. Flydende råvarer tilsættes enten direkte fra tankgård, fra forlag eller fra tromle/dunk/palletank. Syntese Er den kemiske reaktion, hvor det aktive molekyle dannes. Oprensning og udkrystallisation De kemiske processer, der finder sted i forbindelse med oprensning og udkrystallisation, kan blandt andet være; destillation, ekstraktion (vask og skilning), udkrystallisation, kulbehandling osv. 5 Bekendtgørelse om vurdering af visse offentlige og private anlægs virkning på miljøet (VVM) i medfør af lov om planlægning nr af Miljøministeriet. 14

18 Filtrering Filtrering kan foretages i filtertørrer, filterreaktor eller på åben nutsch. En filtertørrer anvendes til filtrering, vask og tørring af stoffer udfældet i et opløsningsmiddel eller vand. En slurry pumpes ind, moderlud/vaskevæske frasuges og efterfølgende tørres produktet, inden det tømmes ud. Tørring Tørring af filterkagen kan foretages enten i filtertørrer eller i tørreskabe. Udtagning af prøver Der udtages prøver undervejs i produktionsprocessen for at følge processen, og der udtages en prøve af pulverformige slut- og mellemprodukter efter tørring af disse. Prøver der udtages undervejs i processen er ofte flydende og udtages enten via prøveudtagningsloop eller skillerør (der er sat ind i opstillingen) eller direkte fra åbningen i synteseapparatet. Prøven forsegles, opmærkes og leveres til modtageren, som ofte er laboratoriet. Genvinding af rest Moderludsoparbejdningen (2nd crop) udføres med henblik på at optimere udbyttet. De enhedsoperationer, der gennemføres i forbindelse med moderludsoparbejdningen, er grundlæggende identiske med dem i den primære proces. Mølning Mølning af den færdige lægemiddelsubstans foretages for at findele produktet. Efter mølning pakkes i sække og fustager. Herefter transporteres den færdige lægemiddelsubstans til et af H. Lundbeck A/S øvrige sites eller til eksternt salg. Kontinuert produktion En produktionsproces siges at køre i kontinuert flow, hvis den består af serier af udstyr, hvortil stof transporteres i et lukket flow. Der er typisk ganske få liter aktivt volumen ad gangen tilstede i systemet. Herved er kølekapaciteten optimeret, og produktionen er meget energieffektiv i forhold til konventionel batch produktion. Produktionsprocesser i de nye anlæg Processerne i de nye anlæg, omfattet af denne VVM-redegørelse, bliver af samme type som de processer, der er beskrevet i det foregående. 15

19 4.1 Produkter der produceres hos H. Lundbeck A/S, Lumsås. I Lumsås produceres på nuværende tidspunkt følgende aktive lægemiddelstoffer samt disses mellemprodukter: Handelsnavn Brintellix Cipralex, Lexapro, Sipralexa, Sipralex Cipramil, Seropram, Cipram, Sepram, Celexa Deanxit Cisordinol, Clopixol Cisordinol Depot, Clopixol Depot, Ciatyl-Z Depot Cisordinol-Acutard, Clopixol-Acutard, Clopixol-Acuphase, Ciatyl-Z-Acuphase Fluanxol, Fluanxol Mite, Depixol Fluanxol Depot, Depixol Truxal, Truxaletten Produkt Vortioxetine Escitalopram Citalopram Flupentixol + melitracene Zuclopenthixol Zuclopenthixoldecanoate Zuclopenthixolacetate Flupentixol Cis(Z)-Flupenticoldecanoate Chlorprothixene Fremadrettet ønskes det derudover at producere produktet Nalmefene i fuldskala/industriel produktion. Udkast til miljøgodkendelse er offentliggjort samtidig med denne VVM-redegørelse (se afsnit Retningslinjer Fremtidige miljøgodkendelser). Udover ovennævnte produktioner produceres også diverse forsøgsproduktioner. Da H. Lundbeck A/S er en virksomhed baseret på forskning og udvikling, er pilot aktiviteter og forsøgsproduktioner et bærende element og selve grundlaget for virksomheden. For fabrikken i Lumsås er følgende elementer derfor en nødvendighed: Fleksibel og hurtig implementering af nye produkter og processer. Kommerciel produktion og forskning & udviklings enheder der ligger tæt sammen, hvilket sikrer bedre processer. Produktionsfaciliteter i medium-skala der er fleksible og kan opfylde kravene til introduktion af nye produkter. Fokus på procesimplementering og introduktion af ny teknologi. Faciliteter for produkter i små mængder. I løbet af 2013/2014 er der blandt andet produceret følgende forsøgsproduktioner; TMPA, P701a, P146, P450, P280, Brom-iod-benzen (BIB) samt trin 1, 2 og 3 (udgangsstof til produktionen af Nalmefene). Det forventes, at der løbende vil komme nye forsøgsproduktioner til. For at imødekomme dette er der, som nævnt i afsnittet Retningslinjer - Fremtidige miljøgodkendelser, søgt om miljøgodkendelse til forsøgsproduktioner generelt på virksomheden. 16

20 Udover forsøgsproduktioner og fremstilling af nye aktive lægemiddelsubstanser, kan nye produktioner på virksomheden også bestå i en udvidelse af den eksisterende produktion. Det kan også blive aktuelt at udnytte de eksisterende produktionsfaciliteter mere intensivt fx med kontinuert produktion. Produktionen af API og mellemprodukt hos H. Lundbeck A/S, Lumsås var i 2013 på ca. 50 % kapacitetsudnyttelse. 4.2 Råvareforbrug Råvarer til produktionen udgøres af nøgleråvarer, hjælpestoffer og organiske opløsningsmidler. Nøgleråvarer indgår i opbygningen af molekylet, medens hjælpestoffer ikke indgår i det færdige produkt, men er nødvendige i fremstillingsprocessen. Organiske opløsningsmidler kan indgå som en råvare (reaktant) i opbygningen af molekylet, men i langt de fleste tilfælde anvendes det som et reaktionsmedie (det som reaktionen foregår i), da de kemiske stoffer næsten altid skal være opløste for at kunne komme i kontakt med hinanden, og dermed reagere og danne nye stoffer. Syrer og baser anvendes bl.a. til ph-justering og i oprensningsprocesser. Hjemkøbte råvarer til produktionen Nøgleråvarer Hjælpestoffer Eksempler Listen er ikke udtømmende. Organiske opløsningsmidler (fx methyliodid, styrenoxid) Gasformige stoffer (fx hydrogenchlorid, hydrogenbromid) Faste stoffer (fx oxalsyre, ravsyreanhydrid, 3-hydroxybenzaldehyd) Syrer og baser (fx svovlsyre, natronlud, citronsyre) Salte (fx natriumsulfat, natriumchlorid, kaliumcarbonat) Katalysatorer (fx palladium-katalysatorer) Rengøringsmidler (fx P3 Cosa-Foam) Filter- og søjlematerialer (fx filterhjælp BC200, Chiralpak, Molecular Sieve) Forbrug 2013 Ton/år Maksimalt forbrug 2025 Ton/år Organiske opløsningsmidler Andel af organiske opløsningsmidler som er fra hovedgruppe 1 6 Andel af organiske opløsningsmidler som er fra hovedgruppe Fx. dichlormethan, N,N-dimethylformamid, MTBE. < 1 % < 5 % Fx toluen, ethanol, acetone, eddikesyre, methanol. > 99 % > 95 % Forbruget af råvarer i fremtidsscenariet baserer sig på Lundbecks vurdering af, hvilke processer der i øjeblikket er i pipelinen og deres udvikling fremadrettet. H. Lundbeck A/S, Lumsås råvareforbrug lå i årene på et niveau svarende til det angivne forventede forbrug i Luftvejledningen, vejl. nr.:2/

21 Det vurderes, at langt størstedelen af de råvarer, der anvendes, vil være organiske opløsningsmidler og at kun en mindre del udgøres af hjælpestoffer og nøgleråvarer. Hjælpestoffer forventes fremadrettet i lighed med nuværende at udgøres af mineralsyrer som saltsyre, svovlsyre og lignende, organiske syrer som eddikesyre samt uorganiske baser som ammoniakvand og natronlud. Derudover vil der, som tilfældet er i dag, også blive anvendt forskellige uorganiske salte, filtermaterialer og lignende. De råvarer, der anvendes i processerne i dag såvel som fremadrettet, kan være mærket inden for både sundhedsskadelig/giftig, brandfare og miljøfare. Derudover kan enkelte stofgrupper også være CMR-stoffer (carcinogene, mutagene, reproduktionsfarlige). Helt generelt gælder, at inden introduktion af nye råvarer, vurderes den pågældende råvares farlighed i forhold til mennesker og det eksterne miljø. Der udføres i relation hertil f.eks. substitutionsovervejelser, der foretages emissionsberegninger og de emissionsbegrænsende foranstaltninger vurderes. Under udviklingen af nye processer anvendes der en del ressourcer hos H. Lundbeck A/S, Lumsås på at optimere processerne for f.eks. at få større udbytte ud af samme råvaremængde eller fjerne oprensningstrin. I sidste ende bevirker dette mindre råvareforbrug, mindre emission til luft og mindre affaldsmængder. 4.3 Risikobekendtgørelsen Beregninger viser at virksomheden ikke er omfattet af Risikobekendtgørelsen 7. Nuværende brøksum er vist i tabellen herunder: Brøksum pr. april 2015 Tærskelværdi (kolonne 2) (kolonne 2) Giftighed 0,778 1 Brandfare 0,896 1 Miljøfare 0,780 1 Alle voluminer er medtaget i beregningen det være sig oplag i form af råvarer, mellemprodukter og API, oplag i form af affald og igangværende produktion i synteseapparater. De organiske opløsningsmidler, der anvendes på virksomheden, findes enten som tankvarer i tankgårde, som igangværende produktion i syntesereaktorerne eller hjemkommer emballeret i tromler, dunke og lignende. Da tanke i tankgårde og syntesereaktorer i produktionsenhederne indgår i beregningen af brøksummen med fuld volumen uanset aktuel fyldning, vil disse ikke variere. Overvågning og styring af oplag generelt H. Lundbeck A/S, Lumsås styrer bevidst oplaget på siten i forhold til grænserne angivet i Risikobekendtgørelsen. De råvarer der påvirker brand- og miljø-kategorien er typisk organiske opløsningsmidler, som anvendes på virksomheden i store voluminer og som opbevares på tank i 7 Bekendtgørelse om kontrol med risikoen for større uheld med farlige stoffer (nr af 14/12/2006). 18

22 tankgårde og i syntesereaktorer. Oplag af disse varierer ikke og ligger som et grundniveau i beregningen af brøksummen. De råvarer der påvirker gift-kategorien er typisk reaktanter enten i form af faste eller flydende stoffer. Disse råvarer hjemtages i mindre portioner fordelt over året, således at store oplag undgås. Alle råvarer er registreret i virksomhedens produktions/lager-styringssystem, således der altid er fuldt overblik over, hvad der opbevares på siten. Fremtidige oplag Fremadrettet vil oplag på siten stige i forbindelse med udvidelse af produktionsenhed, tankgård, lagre og tromlepladser. I produktionsprocesserne fremadrettet anvendes også stoffer mærket som giftige, og det vil derfor som nu være vigtigt at styre oplaget på siten i forhold til Risikobekendtgørelsen. Ovenfor beskrevne overvågning og styring vil finde sted fremadrettet også. I tankgårde opbevares som nævnt typisk organiske opløsningsmidler. De organiske opløsningsmidler, som fremadrettet forventes anvendt i størst mængde, (fx Ethanol, Acetone, Toluen, Isopropanol, Tetraydrofuran og Methyl-tetrahydrofuran) tilhører alle Risikobekendtgørelsens brandklasse 7b. Hvis der tages udgangspunkt i brøksummen for brand kan denne øges med knapt 0,1 svarende til ca. 500 ton klasse 7b stoffer, som yderligere kan oplagres på virksomheden, før tærskelværdien overskrides. Det gennemsnitlige bidrag til brøksummen fra eksisterende tankgård på virksomheden er ca. 0,05. Der anvendes også stoffer i produktionen både i dag og fremadrettet som ikke er omfattet af risikobekendtgørelsen. Dette gælder fx syrer og baser så som Svovlsyre, Saltsyre og Natronlud der i dag også opbevares på tank. Overordnet vurderes derfor, at der vil være god margin til udvidelse med yderligere en tankgård, en produktionsenhed og et nyt lager, uden virksomheden bliver omfattet af risikobekendtgørelsen. 4.4 Risikofyldte produktionsprocesser I kemisk syntese generelt indgår typer af enhedsoperationer der, hvis der afviges fra den fastlagte procedure inkl. afvigelse fra sikkerhedsforanstaltninger (barrierer), kan resultere i et større uheld - ulykke eller miljøuheld. For at undgå uheld risikovurderes alle nye processer og alle nye anlæg. Generelt anvendes HAZOP 8 teknikken eller What-if teknikken for at sikre en struktureret sikkerhedsvurdering, men også andre former for risikovurdering kan anvendes. HAZOP teknikken gennemføres af en gruppe af medarbejdere med forskellige kompetenceområder samt en uddannet HAZOP leder. I forbindelse med de sikkerhedsstudier, der foretages i sikkerhedslaboratoriet, identificeres eventuelle sikkerhedsmæssigt potentielt kritiske stoffer eller syntesetrin. Det bliver derved muligt at tage de nødvendige sikkerhedsforanstaltninger, f.eks. ved at opstille de rette temperaturbetingelser for reaktionen, fastlægge doseringshastighed eller substituere stoffer. Det undersøges også om utilsigtet sammenblanding af kemikalier kan give anledning til uheld. Disse sikkerhedsstudier danner blandt andet baggrund for ovenfor nævnte risikovurderinger. 8 HAZOP = hazard and operability study 19

23 De anlæg, som produktion og forsøgsproduktion foregår i, er designet til formålet. Udstyr og anlæg er kvalificerede, hvilket sikrer, at udstyr er installeret og fungerer efter hensigten. Udstyret er derudover ofte elektronisk overvåget, således at der i tilfælde af fejlfunktion udløses alarm. Ved særlig kritisk alarm stoppes anlægget. Udstyr er generelt underlagt præventivt vedligehold, som er beskrevet i en række procedurer, forskrifter og standard instruktioner. Alt udført vedligehold og reparationer dokumenteres. I forbindelse med udførsel af jobs udarbejdes altid arbejdstilladelser for at sikre afspærring af anlæg samt sikker ibrugtagning. Arbejdstilladelsessystemet er opdelt i 5 typer af tilladelser afhængig af arbejdets karakter. Vedligehold på udstyr og anlæg omfatter også elementer til forebyggelse af uheld så som termografering, kontrol af trykbeholdere, kontrol og eftersyn af brandmateriel, kontrol af potential udligning og lignende. Der er stor fokus på at eliminere dannelse af statisk elektricitet og tilstedeværelse af ilt i udstyret, da dette i værste fald vil kunne give anledning til støveksplosioner eller brand, idet der håndteres brandfarlige væsker og pulvere i produktionen. Sikring mod statisk elektricitet omfatter blandt andet jording af udstyr, anvendelse af antistatiske plastposer hvor muligt til produkt/mellemprodukt og etablering af potentialudligning ved aftapning. Ilt fjernes i synteseapparater ved at etablere kvælstofdække. Ex-områder er klassificeret i henhold til gældende ATEX regler. Udstyret i disse områder er klassificeret til anvendelse i disse zoner. Der er udarbejdet procedure for håndteringen af enhedsoperationer for at sikre, at sikkerhedsbarriererne overholdes. I tilfælde af uheld har H. Lundbeck A/S, Lumsås udarbejdet en intern beredskabsplan, hvis formål er at danne grundlag for en hurtig intern indsats samt tilkald af den nødvendige eksterne hjælp med henblik på en reduktion af eventuelle skadevirkninger på mennesker, miljøet og virksomheden. Lundbeck har i samarbejde med Odsherred Kommune etableret et fælles beredskab med et internt bedriftværn samt en brandstation på Lundbecks område. Medarbejdere undervises og trænes i beredskabsplanen, elementær brandbekæmpelse og evakuering. Til håndtering af nødsituationer findes der på virksomhedens område både transportabelt (fx automobilsprøjte og miljøtrailer 9 ) og fastmonteret materiel (fx automatisk brandalarmeringsanlæg, inergen- og skumanlæg). I dag anvendes nøgleråvarer/reaktanter, som er mærket giftige/meget giftige (fx cyanider). Fremadrettet forventes brugen af cyanider at øges. H. Lundbeck A/S, Lumsås har stor erfaring i anvendelse og håndtering af denne type stoffer, således at dette sker uden risiko for mennesker og miljø. Derudover har virksomheden et internt beredskab af uddannede førstehjælpere til håndtering af fx forgiftning eller andet, der kræver en hurtig akut indsats. For forholdsregler i forbindelse med spild henvises til afsnittet Jord og grundvand. I forbindelse med strømsvigt er alle væsentlige systemer forsynet med nødstrøm, således at der kan foretages en sikker nedlukning af de igangværende processer. 9 Miljøtraileren indeholder fx pumper og opsugende materiale. 20

24 5 Alternativer I dette afsnit beskrives de væsentligste alternative placeringer for udvidelse af produktionsanlægget. Derudover beskrives konsekvenserne af manglende mulighed for at implementere fremtidige ændringer, som beskrevet i denne VVM-redegørelse. Afsnit 5 dækker således punkt 2 i VVM-bekendtgørelsen 10. H. Lundbeck A/S ønsker med denne VVM at etablere sikkerhed for en rummelighed på site Lumsås i forbindelse med planlægning og gennemførsel af fremtidige langsigtede investeringer. Muligheden for langsigtet udvikling af sitet er direkte forbundet til H. Lundbeck A/S strategiske satsning på site Lumsås. H. Lundbeck A/S ønsker at udvide kapaciteten af det eksisterende produktionssite således, at den eksisterende infrastruktur samt produktions- og forsyningsanlæg kan udnyttes bedst muligt. 5.1 Alternative placeringer Alternative placeringer kunne være en udvidelse af H. Lundbeck A/S s eksisterende produktionsanlæg i Norditalien eller et greenfield 11 projekt. Fordelen ved at udvide siten i Lumsås er, at udvidelsen ville ske på et areal, som virksomheden allerede råder over. Samtidig er der mulighed for at udnytte eksisterende infrastruktur og forsyningsanlæg. H. Lundbeck A/S er en virksomhed baseret på forskning og udvikling og fleksibel og hurtig implementering af nye produkter og processer. På siten i Lumsås findes produktionsenheder, forsøgsenheder og udviklingslaboratorier, og på siten foregår udvikling, late-stage procesudvikling, produktion til kliniske studier, scale-up, validering og lancering af aktive lægemiddelsubstanser. Der er således stor viden og ekspertise vedrørende disse produktionstyper på siten. I forbindelse med opskaleringsarbejdet først i pilotanlæg og dernæst i produktionsenhederne, justeres processerne løbene og i tæt samarbejde mellem laboratorie, pilotanlæg og produktionsenheder for at opnå den bedste proces. At disse aktiviteter ligger på samme site muliggør på optimal vis dialog og erfaringsudveksling mellem de enkelte fagområder. Udover ovenstående ville alternative placeringer, så som udvidelse af produktionsanlægget i Italien eller et greenfield projekt et andet sted, for lokalområdet betyde, at der ikke kunne drages nytte af de fremtidige forventede arbejdspladser. 5.2 Nul-alternativ Ved 0(nul)-alternativet beskrives konsekvenserne af manglende mulighed for at implementere fremtidige ændringer, som beskrevet i dette dokument. 10 Bekendtgørelse om vurdering af visse offentlige og private anlægs virkning på miljøet (VVM) i medfør af lov om planlægning nr af Miljøministeriet. 11 Etablering af helt ny fabrik på en helt ny lokation. 21

25 En 0-løsning vil for site Lumsås betyde, at nye produkter i H. Lundbeck A/S portefølje ikke ville kunne industrialiseres og produceres på sitet. Det farmaceutiske marked er kendetegnet ved stor afhængighed af patentrettigheder. Patentudløb på eksisterende produkter har en kraftig indvirkning på opretholdelse af markedsandele og dermed tilhørende kapacitetsudnyttelse på site Lumsås. Udvikling af nye lægemidler tager typisk mere end 10 år, og det er derfor vigtigt for virksomheden at have muligheden for at kunne foretage forsøgsproduktioner over en årrække. Hvis ikke der etableres mulighed for at foretage forsøgsproduktioner over en længere årrække samt industrialisering og produktion af nye produkter i fremtiden, vil resultatet blive en afvikling af sitet over tid. 6 Kommentarer fra ide-fasen I forbindelse med høringsperioden under idefasen ( ), hvor Miljøstyrelsen og Odsherred Kommune indkaldte ideer og forslag til denne VVM-redegørelse og det videre planlægningsarbejde, indkom ét høringssvar fra en sommerhusejer i nærområdet. Høringssvaret omhandlede følgende: 1. Hvor tæt (mod nord) vil Lundbeck få lov til at bygge på marken i fremtiden? Kunne et scenarie være at der bygges helt op til skel af den række huse/sommerhuse der ligger på den anden side af marken? 2. Et forslag om at plante et bælte af stedsegrønne træer (gran og fyr) i 3 rækker omkring den nye fabrik, så denne afskærmes hele året (også om vinteren). Det levende hegn bør have en højde på min. 3 meter ved tidspunktet for beplantning, så der ikke går en masse år før træerne er oppe i en højde der giver en fornuftig afskærmning af den nyetablerede fabrik. Begge input relaterer sig primært til kommuneplantillæg og lokalplan. Fremtidsscenariet indeholdt i denne VVM-redegørelse omfatter udbygning på en mindre del af marken nord for nuværende fabriksområde. Virksomheden ønsker dog at have mulighed for langsigtet udvikling af sitet, som naturligt ville være længere mod nord. En sådan udvidelse ville dog kræve en ny VVM-proces. Det eksisterende fabriksområde er præget af anlagte plantebælter rundt om området. Beplantningen er udført i henhold til gældende lokalplan for fabriksområdet (beplantningsplan godkendt af Kommunalbestyrelsen og amtsrådet), som ikke indeholder mulighed for stedsegrøn beplantning. Det er virksomhedens ønske også at etablere levende hegn i forbindelse med opførelsen af de nye faciliteter, for dermed at skærme omgivelserne for indsyn til fabrikken meget gerne med stedsegrøn beplantning, hvis ny lokalplan åbner op for dette. Der henvises i øvrigt til afsnit vedr. Landskab og visuelle forhold. 22

26 7 Miljøpåvirkninger I de følgende afsnit beskrives de miljøpåvirkninger H. Lundbeck A/S produktion i Lumsås er årsag til ved nuværende eksisterende drift samt den planlagte fremtidige drift med de udvidelser, der er omfattet af denne VVM-redegørelse. Der gives i afsnittene en vurdering efter type og mængde over forventede reststoffer og emissioner ud fra en worst case betragtning. De omgivelser, som kan blive berørt af de fremtidige udvidelser og ændringer, beskrives og påvirkningen vurderes. Afsnit 7 dækker således punkt 1.3, 3, 4 og 5 i bilag 5 i VVM-bekendtgørelsen Jord og grundvand Eksisterende forhold H. Lundbeck A/S, Lumsås ligger i et område med drikkevandsinteresser, men ikke særlige drikkevandsinteresser, se figur 8. Figur 8 Viser placering af H. Lundbeck A/S, Lumsås (med rødt) i forhold til kortlægning af drikkevandsinteresser. Kilde: Miljøstyrelsen. 12 Bekendtgørelse om vurdering af visse offentlige og private anlægs virkning på miljøet (VVM) i medfør af lov om planlægning nr af Miljøministeriet. 23

27 Den sydøstlige del af matriklen ligger inden for indvindingsoplandet til Lumsås Vandværk. Indvindingsoplandet er på nuværende tidspunkt ved at blive opdateret af Naturstyrelsen. Da indvindingsoplandene vil blive beregnet på baggrund af en ny hydrogeologisk model, vil de kunne ændre form, retning og størrelse. Det vides derfor ikke pt. om det nye areal, hvor H. Lundbeck A/S, Lumsås ønsker at udvide på, kommer til at ligge i et af de nye indvindingsoplande. Hvis dette viser sig at være tilfældet, vil Odsherred kommune udarbejde en grundvandsredegørelse. Virksomheden er i henhold til Jordforureningsloven 13 placeret i et område kortlagt på vidensniveau 1. Et areal betegnes som kortlagt på vidensniveau 1, hvis der er tilvejebragt en faktisk viden om aktiviteter på arealet eller aktiviteter på andre arealer, der kan have været kilde til jordforurening på arealet. Kortlægningen V1 er foretaget på baggrund af et olie- og benzinoplag i forbindelse med mejeri og mælkekondenseringsfabrik frem til Fra 1962, og frem til i dag, har H. Lundbeck A/S drevet medicinalvarefabrik på adressen. Som det ses på figur 9 dækker V1 kortlægningen hele matriklen, også området uden for det nuværende fabriksområde. Figur 9 V1 kortlægning af jordforurening på site H. Lundbeck A/S, Lumsås (blå markering). Kilde: Miljøstyrelsen. Virksomheden modtager vand fra Lumsås vandværk, som er placeret på fabriksområdet. De væsentligste kilder til forurening af jord og grundvand fra H. Lundbeck, Lumsås vurderes at kunne være spild i forbindelse med transport, håndtering og oplag af råvarer, hjælpestoffer og affald på virksomheden. Faste råvarer samt mellem- og færdigprodukter opbevares på indendørs lagre. Råvarer, hjælpestoffer og affald opbevares i tanke i tankgårde eller i tanke tilknyttet den pågældende 13 Bekendtgørelse af lov om forurenet jord, nr af 04/12/