Dato 13. maj 2012 Deltagernummer - Helbred2006: en befolkningsundersøgelse med fokus på hjertekarsygdom, sukkersyge, astma, allergi og knogleskørhed

Transkript

1 Forskningscenter for Forebyggelse og Sundhed Dato 13. maj 2012 Deltagernummer - Helbred2006: en befolkningsundersøgelse med fokus på hjertekarsygdom, sukkersyge, astma, allergi og knogleskørhed Kære Vi vil gerne spørge dig, om du vil deltage i et videnskabeligt projekt på Forskningscenter for Forebyggelse og Sundhed på Glostrup Hospital, hvor vi gennemfører en befolkningsundersøgelse med fokus på årsager til hjerte-karsygdom, sukkersyge, allergi, astma og knogleskørhed. Desuden undersøges der for mental sundhed, fx depression, smerte- og træthedstilstande. Projektet er en opfølgning på Helbred2006-undersøgelsen, som du har deltaget i for cirka fem år siden. Projektets videnskabelige titel er: Forekomst af cøliaki blandt voksne danskere: Er der behov for screening? En udvidelse af projektet Monitorering af biomarkører for kroniske sygdomme i befolkningen. Projektets formål er at finde årsagerne til, at så mange udvikler kroniske sygdomme. Det er nødvendigt at få mere viden om årsagerne for bedre at kunne forebygge, at folk bliver syge. Ved undersøgelsen måles en række faktorer, som kan have betydning for dit helbred, bl.a. blodtryk, kolesterol, blodsukker, kondition, muskelstyrke og lungefunktion. Du kan læse om undersøgelsesprogrammet på de følgende sider. Det er vigtigt for undersøgelsens resultater, at flest muligt deltager. Dette gælder også, selvom du ikke har nogen sygdomme. Er du gravid, kan du ikke deltage. Det er selvfølgelig frivilligt, om du vil deltage. Vi opfordrer dig til at læse vedlagte vejledning Forsøgspersoners rettigheder i et biomedicinsk forskningsprojekt. Du har ret til at tage et familiemedlem, en ven eller en bekendt med til informationssamtalen. Projektet består af to undersøgelser, som begge er godkendt af Den Videnskabsetiske Komité i Region Hovedstaden (H og H ). Begge undersøgelser er iværksat og finansieret af Forskningscenter for Forebyggelse og Sundhed. Alk-Abello A/S har finansieret remedier til allergitestning (værdi ca kr.). Phadia ApS, Hillerød, finansierer måling af cøliaki-blodprøveanalyser (værdi ca. 1,7 million kr.). Udstyr til måling af muskelstyrke er finansieret af Tømmerhandler Vilhelm Bangs Fond (værdi ca kr.). Ovennævnte beløb bidrager til begge undersøgelser. De projektansvarlige er uafhængige af økonomiske støttegivere. Ring venligst og reserver en tid til undersøgelsen på tlf mandag-fredag mellem kl og Ønsker du ikke at deltager, kan du sende en til Helbred@regionh.dk (husk navn og deltagernummer). Undersøgelsen tager ca. 2 timer. Vi ser frem til at høre fra dig og håber på din hjælp. Med venlig hilsen Torben Jørgensen Allan Linneberg Jeanette Frost Ebstrup Centerchef, Forskningsleder Læge, ph.d. professor, dr.med. overlæge, ph.d.

2 Hvad skal der ske på undersøgelsesdagen? Undersøgelsesprogrammet er beskrevet nedenfor. Alle undersøgelser anses for ufarlige og er ikke forbundet med kendte langtidsbivirkninger eller komplikationer. Du vil snarest muligt efter ankomsten blive bedt om en urinprøve. Du vil få målt blodtryk, puls, højde, vægt, hofte/taljemål, låromkreds, kroppens fedtindhold (impedans). Du vil få taget blodprøver med henblik på måling af blodprocent, kolesterol (total kolesterol, HDL og LDL), triglycerid, blodsukker, HBA1c, nyretal (Creatinin) og levertal (ALAT), saltbalance (Natrium, Kalium), Calcium, iltning af blodet (blodgasanalyse). Din urin undersøges for æggehvidestoffer. Du vil på undersøgelsesdagen få svar på blodprocent, saltbalance, calcium, totalkolesterol og blodsukker. De øvrige svar vil du få tilsendt inden for to-tre måneder. Du kan også vælge ikke at modtage oplysninger om blodprøve-resultater. Når Helbred2006-undersøgelsen er helt færdig, vil der blive målt forskellige andre stoffer i blodprøverne. Disse resultater har primært forskningsmæssig værdi og vil ikke blive sendt til dig. Ved blodprøvetagning udtages i alt 150 ml, hvilket svarer til ca. 1/3 af en bloddonor-tapning. Blodprøvetagning medfører altid en lille risiko for infektion eller blødning. Der gemmes derudover urin, blod og DNA (dvs. arvemateriale) til videre forskning i folkesygdomme. Det biologiske materiale opbevares i en offentlig godkendt forskningsbiobank på Forskningscenter for Forebyggelse og Sundhed. Materialet opbevares i 50 år, eller så længe gældende lovgivning tillader. Materialet planlægges ikke videregivet til andre lande og kan kun anvendes i et nyt forskningsprojekt med tilladelse fra Den Videnskabsetiske Komité. Dit blod undersøges (screenes) for cøliaki (glutenintolerans) og laktoseintolerans (intolerans over for mælkesukker) samt cøliaki-relaterede blodtypeantigener. Der måles desuden allergi-antistoffer over for flere fødevarer samt tryptase. Svarene foreligger først to til tre måneder efter undersøgelsen. Test-resultatet sendes til dig. Hvis screeningstesten for cøliaki er positiv, vil du blive tilbudt en konsultation hos en speciallæge. Du vil få udleveret en såkaldt støvopsamler, som vi vil bede dig placere i dit soveværelse og sende tilbage i frankeret kuvert efter 14 dage. Støvet vil blive brugt til senere forskning i, hvad man udsættes for af stoffer/partikler i hjemmet. Du vil få udleveret spørgeskemaer om mental sundhed, kroniske overfølsomheds-, smerte- og træthedstilstande. Disse udfyldes i løbet af undersøgelsen. Du vil få foretaget priktest for allergi imod birk, græs, bynke, husstøvmider, hest, hund, kat og skimmelsvampe. På din underarm sættes små dråber, der ved prik indføres overfladisk i huden. Hvis du har allergi, fremkommer en rød, kløende plet, som forsvinder efter et par timer. Du vil få målt din lungefunktion, ved at du puster i et rør. Du vil få målt dit kondital ved en simpel og kort test (højst seks minutter), hvor du går op og ned på et trappetrin, en såkaldt steptest. Du kan forvente at blive let forpustet og svedig. (Medbring venligst flade sko/kondisko og løstsiddende tøj du kan bevæge dig i). Du vil få målt din muskelstyrke i hånden.

3 Du bedes udfylde og medbringe det vedlagte spørgeskema til undersøgelsen. For at mindske antallet af spørgsmål henter vi senere oplysninger om lægebesøg, indlæggelse på sygehus, receptpligtig medicin og oplysninger om helbredsforhold fra sundhedsvæsenets databaser (f.eks. Landspatientregisteret, Sygesikringsregisteret og Lægemiddelstatistikregisteret). Alle oplysninger bruges udelukkende til forskning og behandles fortroligt. Enkelte deltagere kan blive udvalgt og bedt om at deltage i yderligere undersøgelser. Såfremt du bliver udvalgt, er det selvfølgelig også her frivilligt, om du ønsker at deltage. Hvad får jeg ud af at deltage i undersøgelsen? Du vil få foretaget en helbreds-screening for at se, om du har, eller er i risiko for at udvikle en række almindelige sygdomme, f.eks. hjertekarsygdom og sukkersyge, cøliaki, laktoseintolerans, allergi, astma og knogleskørhed. Du vil få en samtale med vores uddannede sundhedsfaglige personale, som vil forklare dig dine undersøgelsesresultater. Du vil blive anbefalet at kontakte din egen læge, såfremt dine resultater viser, at der er behov for yderligere undersøgelser eller behandling. Du vil hjælpe forskningen i forebyggelse af folkesygdomme. Undersøgelsernes videnskabelige resultater offentliggøres løbende. Et overblik kan fås i vores årsrapporter, som kan hentes på Hvad skal jeg gøre før undersøgelsen? Du bedes medbringe vedlagte spørgeskema i udfyldt stand til undersøgelsen. Du bedes være fastende fra kl. 23 aftenen før undersøgelsen af hensyn til måling af blodsukker og kolesterol. Du vil blive tilbudt kaffe/te og sandwich efter undersøgelsen. Du må ikke spise, drikke, ryge, tygge tyggegummi eller spise pastiller heller ikke sukkerfri, i perioden, hvor du faster. Hvis du plejer at tage medicin om morgenen, skal du tage din vanlige medicin med en slurk vand. Bruger du indåndingsmedicin (pulver eller spray) for vejrtrækning, beder vi dig undlade at tage denne om morgenen, hvor du skal til undersøgelse. Husk at du vil blive bedt om en urinprøve snarest muligt efter ankomst. Hvis du er interesseret i at deltage eller har spørgsmål til undersøgelsen, er du meget velkommen til at ringe til vores sekretær på telefon mandag-fredag mellem kl og eller sende os en mail på Helbred@regionh.dk For yderligere oplysninger om projektet er du velkommen til at kontakte én af følgende kontaktpersoner, som er tilknyttet Helbred2006-undersøgelsen: Projektsygeplejerske Solveig Rosenørn Projektsygeplejerske Trine Møller Projektsygeplejerske Eva Sønderberg Larsen Projektsygeplejerske Anette Spurr Nielsen Projektbioanalytiker Kirsten Schmidt Projektbioanalytiker Natalia Brandstrup

4 Forskningscenter for Forebyggelse og Sundhed, Helbred2006, Glostrup Hospital, afsnit 84/85 Nordre Ringvej Glostrup tlf: , Såfremt vi ikke hører fra dig inden for de næste fire uger, vil vi tillade os at kontakte dig igen med en påmindelse og en ny invitation. Ønsker du ikke at høre fra os igen, vil vi meget gerne vide det. Du kan enten ringe på ovenstående telefonnummer eller sende os en . Husk at oplyse deltagernummer. Hvor finder undersøgelsen sted? Undersøgelsen finder sted på Forskningscenter for Forebyggelse og Sundhed på Glostrup Hospital på det forhenværende Nordvang-område. Indkørslen fra Nordre Ringvej ligger cirka 50 meter nord for indkørslen til Glostrup Hospital (retning mod Herlev). Se venligst vedlagte kort. Vejen har ikke noget navn, men ved indkørslen til alléen fra Nordre Ringvej står der to store hvide skilte med teksten Glostrup Hospital, Psykiatriske Centre, Glostrup, Indkørsel Nord. Du skal fortsætte ned ad alléen næsten helt ned i bunden. Følg skiltene til afsnit 84/85. Indgangen er på hjørnet. Det kan være lidt svært at finde parkeringspladser. Der går flere busser forbi Glostrup Hospital, 149, 300S og 500S. Bus 149 standser tættest på.

5 Deltagernummer: - CPR-nummer: - Samtykkeerklæring for projektet (underskrives på undersøgelsesdagen) Helbred års undersøgelse en befolkningsundersøgelse med fokus på hjertekarsygdom, sukkersyge, astma, allergi og knogleskørhed. Projektets videnskabelige titel er: Forekomst af cøliaki blandt voksne danskere: Er der behov for screening? En udvidelse af projektet Monitorering af biomarkører for kroniske sygdomme i befolkningen. Jeg erklærer hermed, at jeg efter at have modtaget ovenstående information, såvel mundtligt som skriftligt, indvilliger i at deltage i det beskrevne projekt. Jeg er informeret om, at det er frivilligt at deltage, og at jeg når som helst kan trække mit tilsagn om deltagelse tilbage og kræve mine resultater slettet. N a vn: Underskrift Jeg ønsker at få tilsendt de øvrige blodprøvesvar til min folkeregisteradresse: Ja (sæt kryds) Nej (sæt kryds) Jeg giver tilladelse til, at biologisk materiale (blod og urin) kan udtages og opbevares Underskrift Hvis der ved fremtidig forskning, i for eksempel mine gener, fremkommer oplysninger af væsentlig betydning for mit helbred, ønsker jeg information om disse resultater: Ja (sæt kryds) Nej (sæt kryds) Skriftlig og mundtlig information om projektet er givet af Navn, som bekræfter, at der er givet tilstrækkelig information til, at endelig beslutning om deltagelse i forsøget kan træffes. Forsøgsansvarlige (Forskningsleder Allan Linneberg) bekræfter, at der er givet skriftlig og mundtlig information om projektet Underskrift