FAQ Statistikindberetning

Transkript

1 FAQ Statistikindberetning Nedenfor er samlet en række af de spørgsmål, som Dyreforsøgstilsynet modtog i forbindelse med statistikindberetningen for Finder du ikke svar på dit spørgsmål ved at læse nedenfor, er du altid velkommen til at rette henvendelse til Betina Scheef på mailen: statistik-dyreforsoeg@fvst.dk. Skriv venligst Spørgsmål til statistikken for 2015 i emnefeltet. Din henvendelse vil blive besvaret hurtigst muligt, og i den rækkefølge de bliver modtaget. Jeg har ikke lavet forsøg på en del af mine tilladelser, skal jeg så bare notere nul i excel-arket eller skal jeg lade som ingenting? Dyreforsøgstilsynet skal modtage indberetning for ALLE tilladelser som du måtte være indehaver af, uagtet om de nu er udløbet eller du ikke har anvendt dyr til forsøg i indberetningsåret. Har du ikke anvendt dyr til forsøg i indberetningsåret skal du sende en mail til statistikdyreforsoeg@fvst.dk med emnefeltet Ingen forsøg i Du skal i mailen skrive det navn, der fremgår af brevhovedet i dyreforsøgstilladelsen (eller evt. overdragelsesbrevet) + tilladelsesnummeret. Jeg er ikke længere ansat dér, hvor forsøgene fandt sted, og jeg laver i øvrigt ikke længere dyreforsøg, hvad skal jeg så gøre? En dyreforsøgstilladelse er personlig, hvorfor det er DIT ansvar alene, at afmelde dyreforsøgstilladelsen, hvis den ikke længere er relevant for dig pga. jobskifte, eller fordi forsøgene er afsluttet før tilladelsens officielle udløbsdato. En dyreforsøgstilladelse skal afmeldes skriftligt af tilladelsesindehaveren ved at sende en mail til: dyreforsoegstilsynet@fvst.dk. Det er ligeledes dit ansvar at sikre, at der foretages indrapportering af statistik til Dyreforsøgstilsynet. Du har modtaget denne indkaldelse, fordi din tilladelse på et tidspunkt i indberetningsåret har været aktiv, og derfor er underlagt reglerne om indrapportering af statistik. Har du ikke selv adgang til dataene, må du rette henvendelse til dit tidligere tjenestested, og få dem udleveret. Alternativt, må dit gamle tjenestested indrapportere på dine vegne. Det er dog stadig dit juridiske ansvar at sikre, at det bliver gjort og til tiden. Hvad skal jeg vælge formularen eller excel-arket? Det er op til den enkelte, om man vil indsætte sine data direkte i excel-arket eller om man vil anvende den mere pædagogiske formular. Du kan læse om de to muligheder i vejledningen. For at gøre brug af formularen, skal man blot klikke på knappen Entry data, som findes øverst i excel-

2 arket (se i vejledningen, hvor der er indsat skærmprints som illustration af, hvordan formularen vælges og udfyldes). Formularen giver et bedre overblik i forbindelse med indtastningen af data. I formularen kan man ligeledes kopiere den forudgående indtastning, hvis registreringen er næsten identisk med den forrige, men hvor der blot skal ændres et par enkle parametre, eksempelvis belastningsgraden og antallet. Det er desværre ikke muligt, at anvende formularen på en Mac-computer. I Excel fanen Establishment details, bedes man udfylde fornavn, efternavn og establishment. Når jeg prøver at udfylde disse, er det eneste jeg får en dropdown menu med europæiske lande. Hvordan skal jeg forholde mig til dette? Det er desværre en fejl fra EU-Kommissionens side, som har forsynet Dyreforsøgstilsynet med det fremsendte excel-ark. Det eneste felt, som skal udfyldes, er derfor mailadressen. Kan man indberette statistikken fra en MAC-computer? Ja, du kan sagtens udfylde excel-arket på en Mac-computer. Du kan dog ikke benytte formularen, og excel-arket ødelægges, hvis der klikkes på knappen Entry data i excel-arket. Man skal ligeledes være opmærksom på, at udfylde kolonnerne slavisk fra venstre mod højre. Dit valg i den forudgående kolonne, er afgørende for, om du kan/skal udfylde den efterfølgende kolonne. Det anbefales dog, at anvende en PC. Skal/må eksperimenter indberettes enkeltvis, eller skal det pooles før indtastning i skemaet? De må gerne indberettes enkeltvis. Dyrenes oplevede belastning skal vurderes individuelt, hvorfor det meget sandsynligt vil give anledning til en hel del enkelt-registreringer i excel-arket. Husk dog, udfor hver række, at angive det korrekte tilladelsesnummer i kolonnen Id 1. For 2015 dyr, tælles så kun dyr fra eksperimenter der blev begyndt i 2015, eller afsluttet i 2015? Der skal indrapporteres statistik for alle de dyr, der udgår af forsøgene i 2015, uanset hvornår de er taget i forsøg. Hvis dyrene er taget i forsøg før 2014, og har været udsat for forsøg, hvor der i virkeligheden kunne have været anvendt et andet dyr, skal dyrene registreres som genbrugte (reused) i det år, hvor de udgår af forsøget. Dette skyldes, at i årene før 2014 blev dyrene registreret i statistikken i det år, hvor de indgik i forsøget. Derved er individet allerede talt med én gang, og skal

3 ikke tælles med igen. Er dyret derfor indgået i forsøg før 2014, og har været del af et langtidsstudie, skal dyret ikke tælles med i statistikken for Hvornår er der tale om grundforskning (Basic research), og hvornår er det translationel og anvendt forskning (Translational and applied research)? Grundforskning omfatter undersøgelser af en grundlæggende karakter, herunder fysiologi, og undersøgelser, der har til formål at opnå viden om levende organismers og miljøets normale og anormale struktur, funktionsmåde og adfærd, herunder grundlæggende toksikologiske undersøgelser. Undersøgelser og analyser med fokus på en bedre eller mere udførlig forståelse af en genstand, et fænomen eller en naturlov i stedet for en specifik praktisk anvendelse af resultaterne er også omfattet af grundforskning. Translational og anvendt forskning omfatter bl.a. test af virkning under udvikling af nye lægemidler samt forskningstoksikologi og undersøgelser med henblik på at forberede forskriftsmæssige indgivelser samt metodeudvikling, udvikling af diagnostik og behandlingsformer. Det omfatter ikke undersøgelser, der kræves i forbindelse med forskriftsmæssige indgivelser. Vi bruger immunodeficiente NOD-SCID mus, hvor vi køber forældredyr hjem fra Taconic i Danmark, og dernæst selv avler på. Er mit ansættelsessted så at regne for en registered breeder, eller hvorledes skal de besvares? For at være en registreret avler i dyreforsøgslovens forstand, så skal man have en avlstilladelse fra Dyreforsøgstilsynet. Dette gælder også for avl af vildtypedyr. Ved registrering af Place of birth for eksempelvis grise eller kvæg, skal man derfor være opmærksom på, om dyrene er destinationsopdrættede, jf. dyreforsøgsloven. Dyr, der er født i en landbrugsbesætning, er ikke født hos en registreret avler i dyreforsøgslovens forstand. En dyreforsøgstilladelse kan ikke sidestilles med en avlstilladelse. Skal kontroldyr, som har indgået i forsøg på lige fod med GMO dyr kun indgå i indberetningen, hvis de har en belastningsgrad over let? Dyrene er aflivet under forudgående overdosis bedøvelsesmiddel i henhold til bilag IV. Dyr, der har overskredet tærsklen for mindst muligt smerte, lidelse, angst og varigt mén, skal indgå i statistikken. Så kontroldyr, der har oplevet en let belastning eller højere, skal ligeledes indgå i statistikken.

4 Skal overskudsdyr regnes med i statistikken? Overskydende dyr, der aflives, skal ikke medtages i statistikken, bortset fra genetisk ændrede dyr med påtænkt og påvist skadelig fænotype. I bekræftende fald skal de registreres under det hovedformål, som de oprindeligt var tiltænkt. Skal dyr, der alene har været udsat for genotypning, indgå i statistikken? Dyr anvendt til genotypning skal ikke indgå i statistikken, bortset fra genetisk ændrede dyr med påtænkt og påvist skadelig fænotype. I bekræftende fald skal de registreres under det hovedformål, som de oprindeligt var tiltænkt. Vi arbejder med NOD-SCID, der er en spontan mutation. Så tæller de vel ikke med som Generically Altered? (jeg kan ikke finde en oversigt over hvad GL betyder) Alle genændrede dyr tæller som Generically Altered (GL står for Genetic Line ). NOD-SCID mus er kendt for at udvikle spontane lymfomer i thymus, hvilket desværre tager livet af dem, eller gør at de skal aflives uden at det som sådan er relateret til eksperimentet. Hvordan skal dette behandles i forhold til Severity? Du skal angive den oplevede belastningsgrad, dvs. du skal angive den belastningsgrad du vurderer, at dyrene har oplevet inden de døde eller blev aflivet. Hvis du på forhånd kender den belastning, som dyrene oplever ved at dø af konsekvensen af de fænotypiske ændringer, så er det dén belastningsgrad du vælger (eksempelvis moderat). Kender du ikke belastningen, så vælger du Severe (betydelig belastning). Derudover skal du huske at skrive en kort redegørelse i kolonnen Comment 1. Hvad betyder NHP? NHP betyder Non-Human Primate, og er ikke relevant for den danske statistikindberetning.

5 Hvordan registreres dødfundne dyr? Urelaterede dødsfald skal ikke medtages i statistikken. Det vil sige, dyr, der er dødfundne inden ibrugtagning eller dyr, som aflives pga. sygdom eller skader, der ikke er relateret til forsøgene, skal ikke indgå i statistikken. Dyr, der er i forsøg, og som findes døde i buret af ukendte årsager, skal registreres med belastningsgraden Betydelig (Severe). Dyr, der formodes at være døde af alderdom, skal scores efter den seneste observation af dyret, da det var levende. Husk at beskrive årsagen til belastningsgraden i feltet Comment 1. Skal fænotypen kategoriseres som værende belastet (harmful), når belastningsgraden er let (mild), fordi dyrene bliver aflivet inden de fænotypiske ændringer manifesterer sig? Ja. Det ændrer ikke det faktum, at dyret ville opleve en øget belastning i forhold til et vildtypedyr, hvis dyret ikke var blevet aflivet inden de fænotypiske ændringer slog igennem. Dette gælder også for genændrede dyr, der aflives i akutte forsøg. Jeg har aflivet dyr ved perfusionsfiksering med henblik på at udtage organer til histologiske undersøgelser. De har ikke været brugt til forsøg. Skal disse dyr tælles med i statistikken? Ja, det skal de. Dyrene skal registreres med belastningsgraden Non-recovery. Det gælder også for dyr, der ikke tidligere er udsat for forsøg (kirurgiske eller ikke-kirurgiske), og som alene aflives med henblik på udtagning af organer/væv ved eksempelvis afklipning af hjertet, mens dyrene er bedøvede.

6 Formål (Purpose) Når du skal vælge det korrekte formål, skal du spørge dig selv hvad vil vi gerne finde ud af med disse forsøg? I svaret finder du som regel formålet med forsøget ellers læs din egen formålsbeskrivelse i din dyreforsøgstilladelse. Husk, at dit projekt godt kan have et dobbelt formål, men det er hovedformålet du skal angive i statistikindberetningen. Undgå brugen af kategorien Other Det skal understreges, at det er vigtigt, at dyrene registreres under det korrekte hovedformål. Kategorien Other må kun helt undtagelsesvis anvendes. Gøres dette, SKAL feltet Specify other udfyldes. Anvendes kategorien Other under formål (eksempelvis Basic research Other ) skal der specificeres et sigende formål og IKKE en præcisering af selve teknikken, som er anvendt, eksempelvis: Immunisering MR-scanning Superovulering Kronisk sårmodel Perfusionsfiksering Bloodsampling Organ function osv. Undlad at benytte felterne Specify other til at beskrive forsøgene eller belastningsgraden, når du har valgt et foruddefineret formål fra dropdown-listen. Brug i stedet felterne Comment 1 og Comment 2. Skyldes belastningsgraden fænotypen, proceduren eller begge dele? Præcisér venligst i feltet Comment 1. Husk, at dyrets fænotype skal registreres som belastet (harmful), hvis det forventes eller det er påvist, at dyret udvikler belastende fænotypiske ændringer, hvis der ikke gribes ind. Dette gælder også selv om dyrene i det pågældende forsøg aflives inden de belastende fænotypiske ændringer udvikles.

7 Belastningsgraden Non-recovery anvendes alene ved akutte forsøg Non-recovery skal kun anvendes til akutte forsøg, dvs. terminale forsøg, hvor dyr alene har været genstand for forsøg, der udelukkende foretages under universel bedøvelse, og hvorefter dyrene ikke er kommet til bevidsthed igen. Non-recovery kan således ikke anvendes, hvis dyrene forud for aflivningen eksempelvis har været udsat for kirurgiske forsøg samt ikke-kirurgiske forsøg, såsom faste, vanddeprivering, fodring med ændret kost, induktion af diabetes, opstaldning i metabolismebur, døgnrytmeændringer osv. Dyr, der forberedes hos opdrætter, skal registreres af køber Eksempler på forberedelser omfatter kirurgiske forsøg (f.eks. indføring af kanyler, implantation af telemetriske anordninger, ovariotomi, kastrering, hypofysektomi osv.) og ikke-kirurgiske forsøg (f.eks. fodring med ændret kost, induktion af diabetes osv.). Det samme gør sig gældende for opdræt af genetisk ændrede dyr, dvs. køber skal indberette hele forsøget under hensyntagen til den belastning, der er tilknyttet den pågældende fænotype, når dyret bruges til det påtænkte forsøg. Hvis et forberedt dyr undtagelsesvis ikke anvendes til et videnskabeligt formål, skal den virksomhed, der har forberedt dyret, indberette oplysningerne om forberedelsen som et separat forsøg i de statistiske oplysninger i henhold til det påtænkte formål. Hvis dyrene er forberedt hos en opdrætter kan de ikke registreres med belastningsgraden Nonrecovery.