Spørgsmål/svar for: Amgros HA udbud 2016/S Nr. Dokument/ Dato Spørgsmål Svar

Transkript

1 Spørgsmål/svar for: Amgros HA udbud 2016/S Nr. Dokument/ Dato Spørgsmål Svar bestemmelse 1 Tilbudsskema I de øvrige nordiske lande gælder, at når et topprispunkt (Produkt 9) er godkendt efter de internationale standarder, (Udbudsbetingelser-HA udbud 2017, s. 10, under Krav til de tilbudte høreapparater, fjernbetjeninger og ørepropper. ), så vil de øvrige lavere prispunkter Svaret vil afhænge af indholdet af det omtalte Statement. Fremgår det af denne Statement, at det uafhængige tekniske institut har vurderet, at de fremlagte testrapporter for "topprisproduktet" tillige vil være dækkende for øvrige "lavere prisprodukter" vil (Produkt 7 og 5) tilstrækkeligt kunne godkendes ved et Statement fra det Statementet være tilstrækkeligt. uafhængige tekniske institut, som i vores tilfælde er DELTA. Fremgår det af denne Statement, at det uafhængige tekniske institut blot gengiver oplysninger, som dette har modtaget fra andre, vil Statementet ikke være tilstrækkeligt. Der henvises til spørgsmål 11, hvor svar på dette spørgsmål præciseres. 2 Tilbudsskema Tilbudsskema, tekniske mindstekrav: Kan det bekræftes, at for at leve op til kravspecifikationerne for kategori 1S samt 3S skal 2 apparater i en binaural tilpasning 1) afstemme forstærkningsalgoritmen de to apparater imellem simultant ved hjælp af trådløs kommunikation de 2 apparater imellem og 2) kunne overføre lyd direkte mellem smartphone og høreapparat ved hjælp af 2.4GHz-teknologi? Dette kan ikke bekræftes. De to anførte punkter henviser til det tekniske mindstekrav 7 (punkt 1) hhv. 26 (punkt 2). Gengivelsen af det tekniske mindstekrav 7 afspejler korrekt dette tekniske mindstekrav. Gengivelse af det tekniske mindstekrav 26 er imidlertid ikke korrekt. Det tekniske mindstekrav foreskriver overførsel af lyd fra smartphone til høreapparat, men ikke fra høreapparat til smartphone. 3 Udbudsbetingelser Udbudsbetingelser, punkt , s. 9: Kan det bekræftes, at det er et ufravigeligt krav, at der skal gives tilbud på både en fjernbetjening og en streamer for at et tilbud på høreapparater godtages af Amgros? Ja, det kan bekræftes, at der skal gives tilbud på både en fjernbetjening og en streamer for at et tilbud er konditionsmæssigt. Som det også fremgår af udbudsbetingelsernes side 9, kan den samme enhed godt tilbydes som både en fjernbetjening og en streamer, såfremt denne opfylder begge mindstekrav. 4 Udbudsbetingelser Udbudsbetingelser punkt , s. 11: Der findes ikke datablade, officielle produktbeskrivelser eller publiceret dokumentation for de tekniske mindstekrav til ørepropper og børnetilbehør, jf. rammeaftalens punkt 2.3 og 2.4 samt tilbudsskemaet. Kan det bekræftes, at en beskrivelse af producentens ørepropper, der på tro og love - bekræfter, at ørepropper, henholdsvis børnetilbehør, lever op til de tekniske mindstekrav, kan opfylde kravet fra Amgros om dokumentation af opfyldelsen af tekniske mindstekrav, jf. udbudsbetingelserne s. 11? Dokumentationen skal godtgøre, bevise eller på anden vis sandsynliggøre, at de tilbudte ørepropper og børnetilbehør opfylder de tekniske mindstekrav. Det er ikke et krav, at dokumentationen er produktblade eller offentligt tilgængeligt materiale og kan f.eks. i stedet bestå af en beskrivelse, der redegør for funktionaliteterne. Det er ikke tilstrækkeligt blot at afgive en erklæring om, at alle mindstekrav er opfyldt. 5 Rammeaftale I rammeaftalens punkt 2.3 findes mange formuleringer om, at ørepropper skal leveres i alle størrelser, udformninger, ventilationer, lydkanalsboringer mv. Kan det bekræftes, at Amgros underforstået mener som findes i leverandørens sortiment? Nej, dette kan ikke bekræftes. I rammeaftalens punkt 2.3 er det angivet, hvorvidt det accepteres, at forhold er begrænset til leverandørens sortiment. Dette gælder f.eks. materialer, hvor det fremgår, at: "Ørepropper skal kunne leveres i de materialer, som leverandøren udarbejder ørepropperne i." Omvendt gælder for andre krav, at en sådan begrænsning ikke accepteres, f.eks. for størrelse/udformning, hvor det fremgår, at: "Ørepropper skal kunne leveres i alle størrelser og udformninger efter høreklinikkens specifikation ved bestilling." 6 Rammeaftale Hvad forstås der med "hvert høreapparat skal være teknisk afprøvet"? (Rammeaftale, punkt 2.1, side 5) 7 Rammeaftale Skal vinge være inkl. i prisen, eller kan der tages merbetaling for denne ydelse? (Rammeaftal, punkt 2.3, side 7) Med "hvert høreapparat skal være teknisk afprøvet" skal forstås, at leverandøren er forpligtet til at foretage en udgangskontrol af hvert høreapparat som slut-afprøvning. Vingen skal være inklusiv i prisen.

2 8 Rammeaftale Hvad forstås der med følgende "dette gælder således fx hvis leverandøren lancerer nye formfaktor, nye outputniveauer eller lignende"? Skal dette forstås at hvis leverandøren lancerer en ny platform eller ny model så skal dette skiftes/byttes ind på rammeaftalen? (Rammeaftale, punkt 3.1, side 12) 9 Tilbudsskema De 3 til 4 programmer (jf. tekniskekrav nr. 4) kan et evt. automatisk program indregnes som 1 eller flere programmer? (Under tekniske mindstekrav) 10 Tilbudsskema De 3 til 4 programmer (jf. tekniskekrav nr. 6) kan et evt. automatisk program indregnes som 1 eller flere programmer? (Under tekniske mindstekrav) 11 Tilbudsskema Vi vil gøre indsigelse over svaret på spørgsmål 1, da det er en væsentlig og urimelig ændring af hidtidig praksis (nuværende udbud) og at ændringen ikke er klart dokumenteret i udbudsmaterialet. Nuværende praksis giver mulighed for leverandøren at erklære at en rapport udstedt af et uafhængigt teknisk institut for et produkt er identisk med et andet produkt (declaration of identity (DOI)) hvis de akustisk og hardwaremæssigt er identiske. Det gælder for elektroakustiske egenskaber og EMC -egenskaber. Denne erklæring har fungeret hidtil og det er ikke i udbudsmaterialet klargjort at det ikke vil accepteres. Ordlyden i den nuværende aftale (høreapparatudbud 2014) og Høreapparatudbud 2017 er ikke væsentlig forskellig. Hvis Amgros ikke anerkender DOI på Akustik og EMC på Nordiske rapporter er dette en væsentlig fordyrelse af tilbudsgivning da Amgros er den eneste Nordiske indkøber der kræver dette på hvert teknologitrin for sig. Hvis Amgros ikke anerkender DOI på Akustik og EMC på Nordiske rapporter er det en væsentlig hindring for tilbud idet at vi som tilbudsgiver ikke kan nå at gennemføre de ønskede målinger inden tilbudsfristens udløb idet der reelt kun er et institut (Delta), der kan gennemføre målingerne. Vi anmoder Amgros om at omgøre svaret i spørgsmål 1 for så vidt angår elektroakustiske egenskaber og EMC egenskaber og acceptere DOI idet tilfælde produkterne er akustisk og hardwaremæssigt identiske. Indledningsvis skal henvises til formuleringen af definitionen på en høreapparatfamilie. Rammeaftalens punkt 3.1 omhandler nye udgaver af høreapparatfamilier, og er således alene relevant i de kategorier, hvor der er stillet krav om tilbud af høreapparatfamilier. Som det fremgår af denne definition omfatter en høreapparatfamilie ikke flere platforme. Introduktion af en ny platform vil derfor ikke medføre en en forpligtelse til at tilbyde denne nye platform på tilsvarende vilkår. Omvendt gælder det, hvis der introduceres nye udgaver (f.eks. en ny formfaktor eller en ny outputudgave) af en tilbudt høreapparatfamilie. Dette vil være omfattet af forpligtelsen i rammeaftalens punkt 3.1 Et evt. automatisk program vil opfylde det tekniske mindstekrav 4, såfremt mikrofonkarakteristikken kan vælges separat i dette program. Et evt. automatisk program vil opfylde det tekniske mindstekrav 6, såfremt forstærkningsparametre og algoritmer kan indstilles separat i dette program. For så vidt angår måling i henhold til IEC , -1, -2 og -6 (elektroakustike egenskaber) eller tilsvarende samt måling i henhold til IEC (EMC-egenskaber), som nærmere specificeret i NR Nordic Requirements HEARING AIDS Requirements and guidelines 7th edition , eller tilsvarende vil det blive accepteret, at en tilbudsgiver afleverer en erklæring om, at produkter er omfattet af en rapport fra et uafhængigt teknisk institut, som dokumentation for, at det pågældende produkt opfylder kravet om at være målt i henhold til de anførte standarder. For god ordens skyld bemærkes det, at der for måling af egenskaber for taleforstærkning i henhold til Nordic Requirements, Annex A eller IEC eller tilsvarende, ikke vil blive accepteret erklæringer om, at produkter er omfattet af en rapport fra et uafhængigt teknisk institut, men dokumentation vil alene blive accepteret i form af den relevante rapport for et uafhængigt teknisk institut. Sekundært at Amgros giver tilbudsgivere tid til at gennemføre målingerne 12 Tilbudsskema på Tekniske uvildigt mindste testinstitut krav med punkt hensyntagen 26, Trådløs til Bluetooth at udbuddet kommunikation er placeret mod Nej, Amgros fastholder kravet om, at der skal være en trådløs 2,4GHz Bluetooth overførsel af lyd direkte foreskriver at der ikke må være en fysisk enhed mellem høreapparatet og fra smartphone til høreapparatet uden brug af andre enheder. telefonen. Såfremt udstyret kan påsættes direkte på telefonen og at det er inkluderet i prisen på høreapparatet (i den pågældende ramme), vil AMGROS så overveje at åbne op for denne mulig, og dermed give alle bruger med en Bluetooth telefon muligheden for at udnytte denne teknologi?

3 13 Rammeaftale Rammeaftale Side 5/18: Alle høreapparater skal leveres klar til brug, dvs. at høreapparatet skal leveres samlet, således at dette umiddelbart kan tages i brug i forbindelse med tilpasningen til patienten. Rammeaftale Side 5/18: Alle høreapparater skal leveres klar til brug, dvs. at høreapparatet skal leveres samlet, således at dette umiddelbart kan tages i brug i forbindelse med tilpasningen til For at kunne levere apparatet, så det kan udleveres direkte til patienten, bør der ved bestilling oplyses: 1. receivertype 2. receiverlængde 3. kuppeltype Amgros bekræfter, at leverandøren er forpligtet til at levere høreapparatet samlet, hvis høreklinikken ved bestilling har specificeret de relevante oplysninger. I tilfælde af, at høreklinikken ikke har specificeret disse, er levedandøren derimod ikke forpligtet til at levere høreapparatet samlet og klar til brug. 14 ESPD Dokumentationskrav Af udbudsbetingelsernes pkt forstår vi, at det skal dokumenteres, at udenlandske personer tilknyttet en dansk tilbudsgiver ikke er omfattet af obligatoriske udelukkelsesgrunde i udbudslovens 135, stk. 1. Vi forstår også, at dokumentationen først vil blive krævet forud for tildeling af kontrakten, og at denne således ikke skal vedlægges tilbuddet. Dette er relevant, da adskillige personer i tilbudsgivers ledelse er bosiddende i udlandet, herunder udenfor EU. Dokumentationskravet kræver derfor involvering af flere landes myndigheder, hvis der fx skal fremskaffes straffeattester. Ad spørgsmål 1 og 2: Amgros bekræfter, at ESPD-dokumentationen først vil blive krævet forud for tildeling af kontrakten, og at ESPDdokumentationen således ikke skal vedlægges tilbuddet. Den tilbudsgiver som Amgros agter at tildele kontrakt skal bl.a. indlevere dokumentation for, at ledelsesmedlemmerne ikke omfattes af udelukkelsesgrundene efter udbudslovens 135, stk. 1 (dvs. at de ikke indenfor de seneste 4 år er dømt ved endelig dom eller har vedtaget bødeforlæg for de strafbare forhold, der er oplistet i udbudslovens 135, stk. 1, jf. 138, stk. 5). Dokumentationen skal være et uddrag fra det relevante register eller tilsvarende dokument udsted af en kompetent retslig eller administrativ myndighed, jf. udbudslovens 153, stk. 1, nr. 1. Amgros bedes i den forbindelse besvare følgende spørgsmål: 1) Kan dokumentationskravet for udenlandske personer i tilbudsgivers ledelse opfyldes ved underskrivelse af en tro og love-erklæring? 2) Hvis ovenstående besvares negativt, vil en straffeattest være tilstrækkelig dokumentation? 3) Hvis indhentet dokumentation fra hjemlandsmyndigheden er på et andet sprog end engelsk eller dansk, vil denne i så fald kræves oversat af autoriseret translatør til et af disse sprog? 4) Idet det bemærkes, at der potentielt er væsentlige omkostninger forbundet med ovenstående; vil indhentelse af dokumentation kunne opfyldes med et rimeligt og realistisk varsel inden kontrakttildeling og hvad betragter Amgros i givet fald som en passende frist, jf. Udbudsbetingelsernes pkt under hensyntagen til de praktiske elementer påkrævet for at opfylde ovenstående? Hvis tilbudsgiver ikke ved et uddrag fra det relevante register eller ved tilsvarende dokumentation udstedt af en kompetent retslig eller administrativ myndighed fuldt ud kan dokumentere, hvorvidt det pågældende ledelsesmedlem inden for de seneste 4 år er dømt ved endelig dom eller har vedtaget bødeforlæg for de obligatoriske udelukkelsesgrunde i udbudslovens 135, stk. 1, skal dokumentationen suppleres af en erklæring under ed. Anvendes edsaflæggelse ikke i det pågældende land, kan der i stedet anvendes en erklæring på tro og love. Erklæringen skal afgives for en kompetent retslig eller administrativ myndighed, for en notar eller for en kompetent faglig organisation, jf. udbudslovens 153, stk. 2. Ad spørgsmål 3: Amgros accepterer, at ESPD-dokumentation er på dansk, engelsk, tysk, svensk eller norsk. Hvis dokumentationen ikke er udarbejdet på et af disse sprog skal tilbudsgiver indlevere en autoriseret oversættelse af dokumentationen. Ad spørgsmål 4: Som det fremgår af referatet til orienteringsmødet 3. juni 2016 har Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen indikeret, at man som ordregiver skal give ca. 18 dage til at fremlægge dokumentationen, men at den passende frist afhænger af de konkrete omstændigheder, herunder afhænger af dokumentationen, fremsendelsesmetode osv. Amgros agter at give en frist på mindst 18 dage, men vil på baggrund af en konkret vurdering overveje, om der eventuelt skal gives en længere frist. 15 Tilbudsskema Udbudsbilag 1. Tilbudsskema. Kategorierne S Hedder Smartphone betjent, med hensigt at sikre enkel betjening af høreapparaterne. Der er imidlertid ikke noget krav om at høreapparaterne skal kunne betjenes fra Smartphone, men derimod krav 26 at de skal kunne overføre lyd direkte fra telefonen til høreapparatet. Vi foreslår at krav 26 bortfalder eller omformuleres så kravet også kan opfyldes hvis høreapparat er Smartphone betjent. 16 Tilbudsskema Udbudsbilag 1. Tilbudsskema. På nuværende tidspunkt er der kun enkelte leverandører der tilbyder trådløs 2,4 GHz overførsel af lyd mellem Smartphone og høreapparat vel at mærke hvis man som patient har en bestemt type af telefon. Er det bevidst at man indirekte vælger at tilgodese iphone & Galaxy 7 brugere, og diskriminerer patienter, der har andre typer Smartphones, med mindstekrav 26? Amgros fastholder formuleringen af det tekniske mindstekrav 26. Amgros fastholder det tekniske mindstekrav Tilbudsskema Udbudsbilag 1. Tilbudsskema. Tekniske mindstekrav 17. Anses mindste kravet (17 mulighed for audiosko), som værende opfyldt, hvis man kan tilslutte en FM modtager (og andet udstyr) direkte på høreapparatet UDEN audiosko? Ja, Amgros anser det tekniske mindstekrav 17 for opfyldt, hvis der kan tilsluttes en FM-modtager, der sidder fysisk og direkte på høreapparatet på anden vis end via en audiosko.

4 18 Tilbudsskema Udbudsbilag 1. Tilbudsskema. Tekniske mindstekrav 15. Skal definitionen af mindstekrav 15 tolkes på den måde, at senderen skal have samme fysisk størrelse eller mindre end modtageren? Alternativt hvordan vurderes om kravet er opfyldt? Når der i tilbudsskemaet angives, at senderen størrelsesmæssigt skal være sammenlignelig med høreapparatet, kan det ikke indfortolkes, at senderen skal have præcis samme fysiske størrelse som høreapparatet eller at senderen opfylder kravet, hvis den blot er mindre end høreapparatet. Opfyldelsen af kravet afhænger af en konkret vurdering, og Amgros vil anse kravet for opfyldt, hvis der er en rimelig og proportional størrelsesmæssig sammenhæng mellem senderen og høreapparetet, hvorfor det f.eks. ikke på forhånd kan afvises, at senderen kan være større end høreapparatet. 19 Tilbudsskema Udbudsbilag 1. Tilbudsskema. Kategori fjernbetjeninger. Vil en App til Smartphone, der gør det muligt at fjernbetjene høreapparaterne direkte, kunne tilbydes på linje med en fjernbetjening og indgå i beregningen af evalueringsprisen? Nej, Amgros accepterer ikke, at en app til smartphones opfylder kravet til fjernbetjeninger. Fjernbetjeningen til høreapparetet skal være en fysisk genstand og skal, som angivet i tilbudsskemaet, leve op til de tekniske mindstekrav. 20 Tilbudsskema Udbudsbilag 1. Tilbudsskema. Kategori fjernbetjeninger. Hvis der tilbydes Nej, som det fremgår af udbudsbetingelsernes pkt "Tilbudsskemaet - Generelt om udbuddet" 2 forskellige fjernbetjeninger, vil evalueringsprisen da være et gennemsnit (nederst side 9) er det et krav, at prisen for fjernbetjeninger er den samme, hvis der tilbydes mere end af prisen på de 2 fjernbetjeninger? en fjernbetjening i samme kategori. 21 Tilbudsskema Udbudsbilag 1. Tilbudsskema. Kategori V. De vandtætte kategorier 1V og 3V er mindstekravet en IP68 godkendelse. Vil det ikke være i klinikkernes interesse at ændre dette krav til IP67, da flere leverandører i så fald vil være i stand til at byde ind i disse kategorier, og dermed tilbyde en større variation af apparater? 22 Tilbudsskema Udbudsbilag 1. Tilbudsskema. Tekniske mindstekrav afsnit oversigt over formfaktorer: Indgår eksempelvis micro CIC, micro RITE i høreapparatfamilien, selvom de ikke opfylder mindstekravet i en kategori, og skal de stadig indgå i prislisten? Det gælder videre, at hvis den samme fjernbetjening tilbydes i begge kategorier, skal denne tilbydes til samme pris i begge kategorier. Nej, Amgros fastholder, at det tekniske mindstekrav i de vandtætte kategorier 1V og 3V er en IP68 rating. Ja, kravene er fastsat til to formfaktorer, jf. også referatet fra orienteringsmødet 3. juni Det er således ikke et krav, at alle øvrige høreapparater, som indgår i høreapparatfamilien, overholder de tekniske mindstekrav. De øvrige apparater i høreapparatfamilien skal derfor alene indgå i prislisten. 23 Tilbudsskema Udbudsbilag 1. Tilbudsskema. Kategori A, B, D Cros og Bi-cros. Bi-cros er bygget op et sæt til 1 samlet pris. I nogle tilfælde, ender man op med bare høreapparatet efter tilpasningen, altså UDEN bi-cros enheden. Hvordan forestiller Amgros sig, at udleveringen skal gennemføres. Skal klinikken udlevere det allerede afprøvede høreapparat, eller skal der vælges et helt andet høreapparat fra en anden kategori? 24 Tilbudsskema Udbudsbilag 1. Tilbudsskema. Kategori fjernbetjeninger. Er det et krav at streamers skal bruges til telefonering, således at den kan sende lyd til høreapparatet og mikrofonsignal til telefonen? 25 Tilbudsskema Tekniske mindstekrav: I definitionen af en høreapparatfamilie fremgår det specifikt, at det gælder høreapparater på samme teknologiske platform og med tilsvarende tekniske funktionaliteter. Vil Amgros fastholde denne definition uanset, at leverandøren muligvis har en anden definition? Det er op til en konkret vurdering på høreklinikken, hvordan behandlingen af en konkret patient bedst gennemføres. Hvis en patient, der har fået udleveret et Cros-/Bi-Cros-apparat, efterfølgende bedst kan behandles uden brug af senderen, vil det være op til en faglig vurdering fra høreklinikkens side, om behandlingen skal fortsættes med det allerede udleverede høreapparat eller om der i stedet skal udleveres et andet høreapparat. Det er et krav, at streameren skal kunne modtage trådløse signaler fra eksterne enheder via bluetooth og skal kunne sende disse signaler videre til høreapparatet, jf. det tekniske mindstekrav C. Det er således ikke et krav, at streameren skal kunne sende et mikrofonsignal til telefonen. Amgros ser dog gerne, at det er muligt at sende mikrofonsignaler fra streameren til en telefon. Ja, Amgros fastholder definition af en høreapparatfamilie. 26 Tilbudsskema Dokumentation for tekniske mindstekrav: Flere steder i udbudsmaterialet antydes det, at Amgros er interesseret i at få tilbudt den nyeste teknologi indenfor moderne høreløsninger. Vil et høreapparat kunne anses som konditionsmæssigt, såfremt dokumentation for opfyldelse af tekniske Nej, som det fremgår af udbudsbetingelsernes pkt "Disposition og udfyldelse af udbudsmaterialet" er det et krav, at dokumentationen fremsendes sammen med tilbuddet mv. Såfremt en tilbudsgiver ikke kan fremlægge den krævede dokumentation, vil Amgros være forpligtet til at afvise tilbuddet fra denne tilbudsgiver for det pågældende høreapparat/høreapparatfamilie, hvilket også fremgår mindstekrav kan eftersendes senest ved rammeaftalens påbegyndelse den af referatet fra orienteringsmødet 3. juni ?

5 27 Rammeaftale Rammeaftale: I rammeaftalens punkt 3 er anført leverandørens pligt til at tilbyde fremtidige udgaver af de tilbudte høreapparatfamilier, og der er fastsat fremgangsmåde for leverandørens anmodning om andre ændringer i sortimentet. Vil Amgros i den forbindelse kunne meddele samtykke til en supplering i en kategori, hvor den pågældende leverandør ikke tidligere har været repræsenteret, såfremt det tilbudte høreapparat lever op til de tekniske mindstekrav i den pågældende kategori? Hvis en tilbudsgiver ønsker det, kan tilbudsgiver anmode om enten at få suppleret sit sortiment, dvs. få tilføjet yderligere høreapparater i en behandlingskategori eller at få udskiftet i sortimentet, dvs. få erstattet et høreapparat i en behandlingskategori med et andet. Anvendelsen af rammeaftalens punkt 3.2 er således i alle tilfælde betinget af, at det pågældende leverandør har fået tildelt en kontrakt i den pågældende behandlingskategori. Ændringer i sortiment vil i alle tilfælde være betinget af Amgros godkendelse. Det er et krav for, at Amgros kan acceptere en sådan ændring, at de høreapparater eller høreapparatfamilier, der skal indgå i sortimentet, opfylder de tekniske mindstekrav i den relevante kategori, samt at de kan købes på de samme vilkår. For en nærmere beskrivelse af proceduren, henvises til rammeaftalens punkt Tilbudsskema Udbudsbetingelser og tilbudsskema: Kan det bekræftes, at det udelukkende er de i tilbudsskemaet nævnte formfaktorer (RITE hhv BTE), der skal dokumenteres med tekniske rapporter og datablade/produktbeskrivelser? Ja, Amgros kan bekræftes dette. 29 ESPD Dokumentationskr av I forhold til udbudsmaterialet til Høreapparatsudbud Vi har nu forsøgt at åbne Udbudsbilag 2: Det fælles europæiske udbudsdokument ESPD, men jeg ved ikke rigtigt hvad vi gør forkert, for når vi åbner filen ser den ud som det her vedhæftede screenshot. Håber at du kan hjælpe os, eller henvise os til en person der kan forklarer os hvordan vi får et brugbart dokument frem. 30 Tilbudsskema I kategorierne vandtæt stilles der krav om opfyldelse af IEC/EN kode IP68, hvor det alene er tallet 8 i kravet IEC/EN kode IP68, der vedr. apparatets evne til at udelukke vand, mens tallet 6 vedr. apparatets evne til at udelukke støv. Der er således tale om to væsentligt forskellige tekniske krav og funktioner. Det meget høje krav 6 er hverken nødvendigt eller relevant i forhold til apparatets evne som vandtæt, og vil samtidig medfører en væsentlig begrænsning af antallet af mulige leverandører og mulige apparater i kategorierne. Kravet bør således ændres til IEC/EN kode IPX8 eller IEC/EN kode IP58, da dette vil bibeholde kravet til apparaternes vandtæthed og samtidig åbne konkurrencen væsentligt i de relevante kategorier. ESPD-filen skal udfyldes online. Der er nærmere beskrivelse af, hvordan tilbudsgiver skal udfylde ESPDdokumentet i udbudsbetingelsernes punkt For god ordens skyld bemærkes det, at der fra denne hjemmeside skal eksporteres et ESPD-svar, som skal afleveres som en del af tilbuddet. Der henvises tillige til referatet fra orienteringsmøde 3. juni Yderligere henvises til Konkurrence- og Forbrugerstyrelsens hjemmeside, der indeholder en vejledning om elektronisk udfyldelse af det fælles europæiske udbudsdokument (ESPD). Linket fremgår af udbudsbetingelsernes punkt Amgros fastholder det tekniske mindstekrav Tilbudsskema Vedrørende spørgsmål 1 og svar på spørgsmål 1 Der henvises til svarene på spørgsmål 1 og 11. Vi finder at det afgivne svar er i modstrid med de normalt gældende standarder på området for så vidt gælder EMC egenskaber og Elektroakustiske egenskaber. - The Nordic Requirements Hearing Aids 7th edition beskriver krav til TYPE TESTING I afsnit 1. - TYPE TESTS for medicinsk udstyrer skal generelt gennemføres I henhold til IEC som i afsnit 5.1 beskriver krav til Type test - TYPE TESTS for medicinsk udstyrer specifikt for høreapparater skal gennnemføres I henhold til IEC IEC udtaler i afsnit at for flere produkter med ens mekanisk og elektronisk opbygning kan producenten retfærdiggøre en måling for en gruppe af produkter. Det er således i modstrid med de overliggende IEC standarder og ude af proportion at kræve individuelle verifikationer af eksempelvis forskellige pristrin når der er tale om produkter med ens mekaniske og elektroakustiske egenskaber. IEC godtgør at producenten kan udstede en erklæring omkring dette.