Transkript

1 jr. nr Projektets titel: Prospektiv validering af prognostiske markører i blærecancer (UROMOL) Projektets formål: Formålet med projektet er at kombinere de bedste markører til diagnose og prognose af blærekræft i et prospektivt multicenter valideringsundersøgelse omfattende tumorer fra 1200 patienter med blærekræft på tidlige stadier indsamlet på de forskellige centre i Europa. Projektet omfatter validering af molekylære og inflammatoriske genmarkører til prognose af blærekræft samt urin baseret diagnose af tilbagefald. Fra hver patient som indgår i undersøgelsen bliver der indledningsvist taget en blodprøve og biopsier af blæretumorer bliver herefter løbende indsamlet. Kliniske og histopatologiske oplysninger vil blive registreret ved hvert opfølgende besøg for at registrere patientens sygdomsforløb. Dette vil fortsætte i mindst tre år efter den første registrering af patienten. Der oprenses DNA, RNA og mirna fra tumorprøver og DNA fra blodprøver. SNP data fra hver patient bliver bestemt fra DNA fra blodprøver. Fuld genom ekspressionsprofilen af den første indsamlede tumor fra hver patient bliver generet med RNA-Seq mens alle tumorer bliver analyseret ved hjælp af qpcrassays, samt mutation status i udvalgte gener af særlig interesse. Hvor opbevares data: Kliniske data opbevares i forbindelse med vores blærecancer biobank. Hosting af databasen leveres af CARMA Group ApS, Thunøgade 32B, 8000 Århus C. Server er placeret på AU-IT, Aarhus Universitet, Nordre Ringgade 1, 8000 Århus C Molekylær Medicinsk Afdeling, Århus (Biobanken er anmeldt særskilt med journalnummer ). Kliniske data opbevares desuden i en database som er leveret af Ditmer A/S, Trindsøvej Aarhus C. Kopi af aftale om hosting er vedlagt. Desuden opbevares molekylære og kliniske data som anvendes i projektet på Molekylær Medicinsk Afdeling, Århus Universitetshospital - Skejby, Brendstrupgaardsvej 100, 8200 Århus N. Projektansvarlig: Lektor Lars Dyrskjøt Andersen, Molekylær Medicinsk Afdeling, Århus Universitetshospital - Skejby, Brendstrupgaardsvej 100, 8200 Århus N, tlf , lars@ki.au.dk eller larsanse@rm.dk Kontaktperson: Lektor Lars Dyrskjøt Andersen, Molekylær Medicinsk Afdeling, Århus Universitetshospital - Skejby, Brendstrupgaardsvej 100, 8200 Århus N, tlf , lars@ki.au.dk eller larsanse@rm.dk Indgår der en biobank i projektet? ja Regionens eget journalnummer: Hvor gennemføres projektet? Molekylær Medicinsk Afdeling, Århus Universitetshospital - Skejby, Brendstrupgaardsvej 100, 8200 Århus N Urinvejskirurisk Afdeling K, Århus Universitetshospital Skejby, Brendstrupgaardsvej 100, 8200 Århus N Projektets Data slettes: 1

2 starttidspunkt: Den Den Den

3 jr. nr Projektets titel: Opfølgning af patienter behandlet på Center for Spiseforstyrrelser Projektets formål: Standardiserede interviews og spørgeskemaer udfyldes før behandlingsstart, under behandling, ved afslutning og ved opfølgning 5 og 10 år efter behandlingsstart mhp. at kvalitetssikre behandlingen samt at optimere behandlingen generelt og de enkelte behandlingstilbud specifikt. Spørgeskemaer udfyldes af patienter, mens interview udfyldes af behandlere eller forskningsassistenter. Derudover indsamles centrale kliniske og parakliniske parametre. Ud over kvalitetssikringer ønskes mulighed for at danne grundlag for kliniknær relevant forskning. Hvor opbevares data: Data opbevares anonymiseret på Børne- og Ungdomspsykiatrisk Regionscenter, 8240 Risskov, Aarhus i aflåste rum. Kodeliste med CPR-nr og anonymiseret kode opbevares separat Projektansvarlig: Overlæge Kristian Rokkedal, Center for Spiseforstyrrrelser, Børne- & Ungdomspsykiatrisk Regionscenter, Harald Selmersvej 66, 8240 Risskov. Tlf krisrokk@rm.dk Kontaktperson: Loa Clausen Børne- og Ungdomspsykiatrisk Regionscenter Harald Selmersvej Risskov Tlf loaclaus@rm.dk Indgår der en biobank i projektet? nej Regionens eget journalnummer: Projektet er tidligere anmeldt og godkendt som et privat projekt af Datatilsynet under jr. Nr Der er indsendt ansøgning om at overgå til et offentligt projekt, jf. persondatalovens 10 stk. 3 Hvor gennemføres projektet? Center for Spiseforstyrrelser Børne- og Ungdomspsykiatrisk Regionscenter Harald Selmersvej Risskov Samt underafdelingen Center for Spiseforstyrrelser TeamHerning Bryggergade Herning 3

4 Projektets starttidspunkt: Den Den Data slettes: Den

5 jr. nr Projektets titel: DEMCA 9801 Dansk Endometriecancer. Rekommandationer for behandling og kontrol af endometriecancer Projektets formål: At opgøre overlevelsen, recidivraten og helbredelsen efter recidiv af danske endometriecancer patienter. 10 års opgørelse Hvor opbevares data: Overlæge Gitte Ørtoft Aarhus Universitetshospital Brendstrupgårdsvej Århus N Ortoft@dadlnet.dk Projektansvarlig: Overlæge Gitte Ørtoft Aarhus Universitetshospital Brendstrupgårdsvej Århus N Ortoft@dadlnet.dk Kontaktperson: Overlæge Gitte Ørtoft Aarhus Universitetshospital Brendstrupgårdsvej Århus N Ortoft@dadlnet.dk Indgår der en biobank i projektet? nej Regionens eget journalnummer: Oprindelig godkendt som et privat projekt af Datatilsynet under jr. Nr Hvor gennemføres projektet? Aarhus Universitetshospital Gynækologisk Obs. Afdeling Y Brendstrupgårdsvej Århus N Projektets starttidspunkt: Den 3. juli 2009 Den 1. juli 2014 Data slettes: Den juli

6 Nedenstående projekt vurderes at være omfattet af Region Midtjyllands anmeldelse af jr. nr Projektets titel: Blærecancer vævsbanken ved Molekylær Medicinsk Afdeling, Århus Universitetshospital Skejby Projektets formål: At samle og opbevare vævsprøver samt tilhørende kliniske, onkologiske og patologiske data fra patienter med blærecancer. Dette med henblik på analyse af cancerrelaterede cellulære molekyler, herunder arveanlæg (DNA), gen ekspression (RNA) og proteiner. Der er tale om en forskningsbiobank til brug for fremtidige projekter Hvor opbevares data: Aarhus Universitetshospital Molekylær Medicinsk Afdeling Urinvejskirurisk Afdeling K Brendstrupgaardsvej Århus N Hosting af databasen leveres af SUNDATA.DK CARMA Group ApS Thunøgade 32 B 8000 Aarhus C Projektansvarlig: Lektor Lars Dyrskjøt Andersen Molekylær Medicinsk Afdeling Aarhus Universitetshospital Brendstrupgårdsvej Århus N tlf , lars@ki.au.dk Kontaktperson: Lektor Lars Dyrskjøt Andersen Molekylær Medicinsk Afdeling Århus Universitetshospital Brendstrupgårdsvej Århus N tlf , lars@ki.au.dk Indgår der en biobank i projektet? Ja 6

7 Regionens eget journalnummer: Hvor gennemføres projektet? Aarhus Universitetshospital Molekylær Medicinsk Afdeling Urinvejskirurgisk Afdeling K Brendstrupgårdsvej Århus N Projektets starttidspunkt: Den 1. januar 1994 Forventet sluttidspunkt: Den 31. december 2035 Data slettes: Den 31. december

8 Projektets titel : Randomiseret, dobbelt blindet placebokontrolleret undersøgelse af subkutan immunglobulinbehandling af kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyradikuloneuropati. OBS: Forlænget m.h.t. opbevaring, jf. tilladelse af december Formål: CIDP er en autoimmun sygdom der rammer det perifere nervesystem, og som responderer godt på immunmodulerende behandling med intravenøs immunglobulin (IVIG-behandling). IVIGbehandling er associeret med nedsat autonomi og fleksibilitet pga. Gentagne hospitalsindlæggelser. Desuden er der en del bivirkninger i forbindelse med behandlingen. Formålet med forsøget er at vurdere effekt, tolerabilitet og sikkerhed af hyppige små doser af immunglobulin administreret subkutant i forhold til placebo i CIDP. Samtidig sammenlignes effekten af subkutan behandling med vanlig IVIG-behandling. Hvor opbevares data: læge Lars Høj Markvardsen, på 7. sal på PhD-gangen, Neurologisk Afdeling F, Århus Sygehus, Nørrebrogade 44, 8000 Århus C, Danmark. Tlf.: , mobil: lhmarkvardsen@farm.au.dk Projektansvarlig: Professor, overlæge, dr.med. Johannes Jakobsen, Neurologisk Afdeling F, Århus Sygehus, Nørrebrogade 44, 8000 Århus C, Danmark. Tlf.: , mobil: , johajako@rm.dk Kontaktperson: læge Lars Høj Markvardsen, på 7. sal på PhD-gangen, Neurologisk Afdeling F, Århus Sygehus, Nørrebrogade 44, 8000 Århus C, Danmark. Tlf.: , mobil: e- mail: lhmarkvardsen@farm.au.dk Indgår der en biobank i projektet? Ja Evt. regionens eget journalnummer: Hvor gennemføres projektet? Neurologisk Afdeling F, Århus Sygehus, Nørrebrogade 44, 8000 Århus C, Danmark. Den 15. december 2009 Den 31. december 2011 Data slettes: Den 31. december 2016, jf. GCP reglerne bekendtgørelsens 16 stk. 8

9 3 9

10 Projektets titel: Den endokrine effekt af enten r-lh eller lav dosis r-hcg tilskud til r-fsh stimulering hos normogonadotrope kvinder som gennemgår IVF/ICSI behandling efter en lang GnRHagonist nedreguleringsprotocol Formålet med forsøget er at sammenligne effekten af 2 godkendte præparater ved lodtrækning i to grupper af patienter. En gruppe, hvor man benytter sig af r-hcg som tilskud til stimuleringen med FSH, og en anden, hvor man benytter sig af r-lh som tilskud til stimuleringen med FSH. Undersøgelsens fokus vil være rettet mod mængden af kvindeligt kønshormon ved fuldendt stimulering, hormonforbrug, ægkvalitet, og graviditet. Hvor opbevares data: Fertilitetsklinikken, Regionshospitalet Skive, Resenvej 25, DK-7800 Skive Projektansvarlig: Peter Humaidan, klinikchef, overlæge, Fertilitetsklinikken, Regionshospitalet Skive, Resenvej 25, DK-7800 Skive, Tlf , peter.humaidan@viborg.rm.dk Kontaktperson: Peter Humaidan, klinikchef, overlæge, Fertilitetsklinikken, Regionshospitalet Skive, Resenvej 25, DK-7800 Skive, Tlf , peter.humaidan@viborg.rm.dk Indgår der en biobank i projektet? Ja Evt. regionens eget journalnummer: ( /081) Hvor gennemføres projektet? Fertilitetsklinikken, Regionshospitalet Skive, Resenvej 25, DK-7800 Skive Den 1. januar 2009 (forlænget fra 1/7-09) Den 30. juni 2011 Data slettes: Den 30. juni

11 Projektets titel : Udarbejdelse af videnskablig artikel til Vård i Norden med titlen: Effekt af akupunktur til pleje og behandling af postoperativ kvalme og opkastning af patienter i opvågningsfasen. Formål med undersøgelsen er at vurdere effekten af akupunktur til behandling og pleje af PONV blandt patienter i opvågningsfasen. Hvor opbevares data: Opvågningsafsnit Regionshospitalet Randers, Skovlyvej 1, 8900 Randers, tlf /2238 (Afdelingssygeplejerske Lise Elsbergs kontor) Projektansvarlig: Annette Vennegaard, Opvågningsafsnit Regionshospitalet Randers, Skovlyvej 1, 8900 Randers annevenn@rm.dk Kontaktperson: Annette Vennegaard, Opvågningsafsnit Regionshospitalet Randers, Skovlyvej 1, 8900 Randers annevenn@rm.dk Indgår der en biobank i projektet? Nej Evt. regionens eget journalnummer: Hvor gennemføres projektet? Opvågningsafsnit Regionshospitalet Randers, Skovlyvej 1, 8900 Randers, tlf /2238 Den 1. februar 2009 Den 1. maj 2010 Data slettes: Den 1. maj

12 Projektets titel samt evt. en kort formålsbeskrivelse, hvis formålet ikke fremgår af titlen: 10-års-opfølgning på projektet Prognostiske faktorer i baseline nyregraft-biopsier, specielt med henblik på kronisk rejektion Formål Evaluering af projekt Prognostiske faktorer i baseline nyregraft-biopsier, specielt med henblik på kronisk rejektion Ph.D.-projekts konklusion var, at der fandtes faktorer i nyre-transplanterede patienters baseline-biopsier, som var prognostiske for nyre-transplantatets funktion og virketid. Nogle af faktorerne viste svagere tendens, og længere opfølgningstid fandtes nødvendig. Hvor opbevares data Patologisk Institut, Århus Sygehus, Tage Hansensgade, 8000 Århus C, og Elektronmikroskopi-laboratoriet, Århus Sygehus, Nørrebrogade 44, 8000 Århus C, Projektansvarlig Læge Ph.D. Anne Ringer Ellingsen, Patologisk Institut, Århus Sygehus, Tage Hansensgade, 8000 Århus C, Kontaktperson Læge Ph.D. Anne Ringer Ellingsen, Patologisk Institut, Århus Sygehus, Tage Hansensgade, 8000 Århus C, Indgår der en biobank i projektet? (ja/nej) JA Evt. regionens eget journalnummer: (udfyldes af regionssekr.) / 055 jf Hvor gennemføres projektet? angiv sygehus(e)/afdeling(er): Patologisk Institut, Århus Sygehus, Tage Hansensgade, 8000 Århus C, Elektronmikroskopi-laboratoriet, Århus Sygehus, Nørrebrogade 44, 8000 Århus C, Data slettes Projektet forlænget til 31. december 2014 Projektet er afsluttet, og oplysningerne er slettet, anonymiseret eller overført til arkiv (hvis ja, sæt kryds): Data slettes den 31. december

13 Projektets titel: Gruppetræning af overaktiv blære hos voksne Et klinisk, randomiseret, komparativt, ikke blindet studie til afprøvning af effekten af blæretræning i grupper hos kvindelige patienter med ideopatisk overaktiv blære mod effekten af blæretræning individuelt hos kvindelige patienter med ideopatisk overaktiv blære. Formål: Har blæretræning i gruppeundervisning af overaktiv blære bedre effekt end individel træning hos voksne kvinder med overaktiv blære syndrom og hvilken form for indhold skal der være i træningen? Hvor opbevares data: Urogynækologisk Klinik, Århus Universitetshospital, Skejby Brendstrupgårdsvej 100, 8200 Århus N, Kirsten Kaysen, tlf og Gynækologisk-Obstetrisk Afdeling, Nordre Ringvej 29-67, 2600 Glostrup, Marianne Iversen, tlf og Regions Hospitalet Viborg, Inkontinensklinikken, Heiberg Alle 4, 8800 Viborg, Klaus Rasmussen, tlf og Gynækologisk ambulatorium, Sønderborg Sygehus,Sydvang 1, 6400 Sønderborg, Lisbeth Freiberg, tlf og Kolding Sygehus, Fredericia- Kolding Urogynækologiske klinik, Skovvangen 2, 6000 Kolding, tlf og Gynækologisk-obstetrisk afdeling Y,Århus Universitetshospital, Skejby Sygehus Brendstrupgaardsvej Århus N og Projektleder kontinenssygeplejerske Mette Hulbæk, Nederbyvej 119, Rinkenæs, 6300 Gråsten , mail mh@klifo.dk Projektansvarlig: Projektleder kontinenssygeplejerske Mette Hulbæk, Nederbyvej 119, Rinkenæs, 6300 Gråsten , mail mh@klifo.dk Kontaktperson: Projektleder kontinenssygeplejerske Mette Hulbæk, Nederbyvej 119, Rinkenæs, 6300 Gråsten , mail mh@klifo.dk Indgår der en biobank i projektet? Nej Evt. regionens eget journalnummer: Hvor gennemføres projektet? Urogynækologisk Klinik, Århus Universitetshospital, Skejby Brendstrupgårdsvej 100, 8200 Århus N, Kirsten Kaysen, tlf og Gynækologisk-Obstetrisk Afdeling, Nordre Ringvej 29-67, 2600 Glostrup, Marianne Iversen, tlf og 13

14 Regions Hospitalet Viborg, Inkontinensklinikken, Heiberg Alle 4, 8800 Viborg, Klaus Rasmussen, tlf og Gynækologisk ambulatorium, Sønderborg Sygehus,Sydvang 1, 6400 Sønderborg, Lisbeth Freiberg, tlf og Kolding Sygehus, Fredericia- Kolding Urogynækologiske klinik, Skovvangen 2, 6000 Kolding, tlf og Gynækologisk-obstetrisk afdeling Y,Århus Universitetshospital, Skejby Sygehus Brendstrupgaardsvej Århus N og Den 28. november 2009 (Den 1. oktober 2010) Forlænget til 1. okt Data slettes: Den 1. oktober

15 Projektets titel: Sygemeldte med bevægeapparatproblemer Formålet er at undersøge konsekvenserne af at omlægge den ambulante behandling og rehabilitering af sygemeldte med bevægeapparat problemer fra den nuværende mangelfuldt koordinerede til en tidlig sammenhængende indsats koordineret af et multidisciplinært team i Center for Bevægeapparatlidelser tilknyttet sygehusvæsenet med henblik på tidligere tilbagevenden til arbejde og arbejdsfastholdelse. Første del af projektet omhandlede specifikt lænderygproblemer, men da vi i år afprøver samme intervention for sygemeldte med nakkeskulder problemer ønsker vi anmeldelsen udvidet til at gælde for bevægeapparatproblemer generelt og forlænget tidsperioden fra det nuværende 2010 til Udvidelsen gælder anmeldelse med journal nr hos Datatilsynet. Hvor opbevares data: MarselisborgCentret, Center for Folkesundhed. P.P. Ørumsgade 11, bygn. 1B, 8000 Århus. Oplysninger skal også behandles og opbevares ved Center for Bevægeapparatlidelser, Regionshospitalet Silkeborg, Falkevej 1-3, 8600 Silkeborg og Center for Folkesundhed, Olof Palmes Alle 15, 8200 Århus N. Projektansvarlig: Claus Vinther Nielsen, Afdelingsleder, Socialoverlæge, MarselisborgCentret, P.P. Ørumsgade 11, bygn. 1B, 8000 Århus C Claus.Vinther@stab.rm.dk, tlf Kontaktperson: Chris Jensen, seniorforsker, MarselisborgCentret, P.P. Ørumsgade 11, bygn. 1B, 8000 Århus C. chris.jensen@stab.rm.dk. Tlf: Indgår der en biobank i projektet? Nej Evt. regionens eget journalnummer: (tidl. Jr. Nr. Hos datatilsynet: ) Hvor gennemføres projektet? Center for Bevægeapparatlidelser, Regionshospitalet Silkeborg, Falkevej 1-3, 8600 Silkeborg og MarselisborgCentret, Center for Folkesundhed. P.P. Ørumsgade 11, bygn. 1B, 8000 Århus. Den 1. marts 2009 Første fase dog 2004 Den 1. april 2016 Data slettes: Den 1. april

16 Projektets titel: Elektromagnetisk guidet bronkoskopi: vurdering af ny teknologi: Formål: Superdimension bronkoskopi er en ny bronkoskopi metode, hvor man under elektromagnetisk navigation kan opnå biopsier perifert i lungerne hos patienter som, på baggrund af dårlig lungefunktion, ikke kan få foretaget nålebiopsi igennem brystvæggen. Metoden er som det første sted i Danmark indført i sommeren De første 20 undersøgelser blev gennemført uden registrering (oplæringsfase). Der ønskes nu registrering af de enkelte undersøgelser med henblik på kvalitetssikring. Der registreres parametre som navigationsnøjagtighed, metoder til bioptering, komplikationer og sensitivitet / specificitet. Hvor opbevares data: Data opbevares af undertegnede på sygehusets lukkede netværk, samt på ekstern harddisk som findes aflåst (dobbelt lås) på kontor på sygehuset. Overlæge Frank Dyekjær Andersen, Lungemedicinsk Afdeling / Medicinsk ambulatorium Regionshospitalet Silkeborg, Falke Alle 1-3, 8600 Silkeborg, Tlf / , franka@dadlnet.dk Projektansvarlig: Overlæge Frank Dyekjær Andersen, Lungemedicinsk Afdeling / Medicinsk ambulatorium, Regionshospitalet Silkeborg, Falke Alle 1-3, 8600 Silkeborg, Tlf / , franka@dadlnet.dk Kontaktperson: Projektansvarlig: Overlæge Frank Dyekjær Andersen, Lungemedicinsk Afdeling / Medicinsk ambulatorium, Regionshospitalet Silkeborg, Falke Alle 1-3, 8600 Silkeborg, Tlf / , franka@dadlnet.dk Indgår der en biobank i projektet? Nej Evt. regionens eget journalnummer: Hvor gennemføres projektet? Medicinsk Ambulatorium, Regionshospitalet Silkeborg, Falke Alle 1-3, 8600 Silkeborg Den 15. december 2009 Den 1. oktober 2011 Data slettes: 1. oktober

17 17

18 Projektets titel: Opfølgning på tilbagefald til kriminalitet vedrørende ungdomssanktionsdømte, som har haft ophold på ungdomsinstitutionen Grenen. Formål: Undersøgelsen skal afdække ungdomssanktionsdømtes tilbagefald til fornyet kriminalitet (recidiv) efter domstidspunktet ved hjælp af et dataudtræk fra det Centrale Kriminalregister (CKR). Formålet med projektet er at undersøge, om der er forskel på recidivet hos to grupper af unge, som begge har haft ophold på Grenen i løbet af ungdomssanktionens fase 1 og 2. Den ene gruppe har haft hele fase 1 og 2 i Grenens sammenhængende socialpædagogiske rammer på sikrede og åbne afdelinger, mens den anden gruppe har haft ikke-sammenhængende ungdomssanktionsforløb i flere forskellige regi, herunder bl.a. Grenen. Det er dokumenteret, at unge landet over generelt har et meget stort recidiv i forlængelse af idømte ungdomssanktioner. En CKR-baseret opgørelse foretaget i efteråret 2007 af Center for Kvalitetsudvikling (CfK) viste imidlertid et betydeligt mindre recidiv i forbindelse med Grenens sammenhængende forløb sammenlignet med ikke-sammenhængende forløb fra Grenen (og sammenlignet med nationale data). Grenen er den sikrede institution i Danmark, der har arbejdet længst og mest konsekvent ud fra et sammenhængende socialpædagogisk koncept på tværs af sikrede og åbne afdelinger, og man er her af den opfattelse, at styrket kontinuitet i anbringelsen vil kunne forbedre resultatet af indsatsen. CfK-rapporten styrker denne formodning, men datasættet var så forholdsvis lille, at konklusionerne er behæftet med meget stor usikkerhed. Grenen ønsker derfor nu at få en ny samlet opgørelse med det ovennævnte sigte vedrørende det væsentligt større antal unge, som i dag har haft hele eller dele af deres ungdomssanktionsanbringelse i Grenens regi. Rapporten fra undersøgelsen kan blive et tungtvejende bidrag til den aktuelle diskussion om, hvorvidt ungdomssanktionen skal afskaffes eller snarere justeres på baggrund af de hidtidige erfaringer. Hvor opbevares data: Data indhentes, opbevares og behandles af: Morten Greve, Faglig koordinator, Center for Kvalitetsudvikling, Region Midtjylland Regionshuset Århus, Olof Palmes Allé 15, 8200 Århus N, morten.greve@stab.rm.dk Projektansvarlig: Forstander Lars Emil Andersen, Den sikrede institution Grenen, Mogensgade 1A, 8500 Grenå, tlf Kontaktperson: Morten Greve, Faglig koordinator, Center for Kvalitetsudvikling, Region Midtjylland, Regionshuset Århus, Olof Palmes Allé 15, 8200 Århus N, tlf morten.greve@stab.rm.dk og Lene Mosegaard Søbjerg, Konsulent, Center for Kvalitetsudvikling, Region Midtjylland Regionshuset Århus, Olof Palmes Allé 15, 8200 Århus N, , lene.soebjerg@stab.rm.dk 18

19 Indgår der en biobank i projektet? Nej Evt. regionens eget journalnummer: Hvor gennemføres projektet? Dataudtræk fra det Centrale Kriminalregister samt data fra Grenen, samles og behandles i Center for Kvalitetsudvikling, Regionshuset Århus, Oluf Palmes Alle 15, 8200 Århus N, tlf Den 29. oktober 2009 Den 31. marts 2010 Data slettes: Den 31. marts

20 Projektets titel: Forekomsten af m-rna i cervixcytologiske prøver fra patienter med svære præmaligne forandringer før og efter conisatio. Projektets formål: - at finde en metode der i forbindelse med conisatio er egnet til at skelne imellem de kvinder der har behov for et særligt kontrolforløb for at undgå at udvikle livmoderhalskræft senere i livet og de kvinder der har samme risiko som baggrundsbefolkninger, og dermed ikke behøver at blive fastholdt i et særligt kontrolforløb, derfor ønsker vi at belyse, om anvendelse af HPV E6 & E7 detektionsmetode for mrna (Aptima HPV assay), kan anvendes til at finde de kvinder, der i forbindelse med conisatio bliver deres onkogene HPV-infektion kvit, og dermed kan gå tilbage til den almindelige screeningsundersøgelse(en undersøgelse hvert 3. år) Hvor opbevares data: Der vil for hver patient blive udfyldt et dataskema med resultaterne af de 3 HPV test samt resultaterne fra operationen og den efterfølgende patologiske undersøgelse. Original skemaet vil forblive i patientens journal. Kopier af dataskemaet vil i anonymiseret form blive opbevaret i en mappe hos den dataansvarlige: Overlæge, Estrid Stæhr Hansen, Patologisk Institut, Århus Sygehus; tlf.nr.: ; mail: estrhans@rm.dk Projektansvarlig: Estrid Stæhr Hansen og Lone Kjeld Petersen Overlæge Overlæge Patologisk Institut Gynækologisk Afd. Arhus Universitetshospital, Århus Sygehus Århus Universiteshosp esthan@rm.dk lopete@rm.dk tlf tlf Kontaktperson: Overlæge Estrid Stæhr Hansen, Patologisk Institut, Arhus Universitetshospital, Århus Sygehus esthan@rm.dk tlf Indgår der en biobank i projektet? Ja Evt. regionens eget journalnummer: Hvor gennemføres projektet? Celleprøverne udtages Gynækologisk afdeling, Skejby Sygehus; kontaktperson: projektsygeplejerske Annette Skak på tlf.nr

21 Celleprøverne undersøges på Udviklingslaboratoriet, Patologisk institut, Århus Sygehus, Nørrebrogade 44, 8000 Århus C; kontaktperson: Afdelingsbioanalytikere Tine Meyer på tlf. nr Den 15. november 2009 Den 15. november 2010 Data slettes: 15. november

22 Projektets titel: Kortlægning af særforanstaltninger for psykisk handicappede og senhjerneskadede med problemskabende adfærd i Danmark Formålet med undersøgelsen er at kortlægge blandt andet antal, udgiftsniveau og organiseringsform ved særforanstaltninger etableret for psykisk handicappede og senhjerneskadede med problemskabende adfærd. Det er også et mål at få belyst, hvilke problematikker (herunder bl.a. diagnoser og forskellige former for problemskabende adfærd), der gør sig gældende for de borgere, der etableres særforanstaltninger for. Hvor opbevares data: Dataindsamlingen foregår via et spørgeskema udsendt til samtlige kommuner. Kortlægningen foretages af Vidensteamets sekretariat, Region Midtjylland, Engtoften 5, 8260 Viby, tlf med konsulentbistand fra Center for Kvalitetsudvikling, Region Midtjylland. Data opbevares derfor både hos: Center for Kvalitetsudvikling Regionshuset Århus Olof Palmes Allé Århus N Tlf.: center.kvalitetsudvikling@stab.rm.dk Projektansvarlig: Formidlingskonsulent Hanne Marie Kristensen, Vidensteamets sekretariat, Region Midtjylland, Engtoften 5, 8260 Viby, tlf , Hanne.Kristensen@ps.rm.dk Kontaktperson: Formidlingskonsulent Hanne Marie Kristensen, Vidensteamets sekretariat, Region Midtjylland, Engtoften 5, 8260 Viby, tlf , Hanne.Kristensen@ps.rm.dk Indgår der en biobank i projektet? Nej Evt. regionens eget journalnummer: Hvor gennemføres projektet? Dataindsamlingen foregår via et spørgeskema udsendt til samtlige kommuner. Kortlægningen foretages af Vidensteamets sekretariat, Region Midtjylland, med konsulentbistand fra Center for Kvalitetsudvikling, Region Midtjylland. 22

23 Den 24. november 2009 Den 1. november 2010 Data slettes: Den 1. november

24 Projektets titel: To stykker frugt til type 2 diabetikere Formålet er at undersøge om en anbefaling om at begrænse indtagelsen af frugt reducerer HbA1c hos type 2 diabetikere, der diætbehandles hos klinisk diætist. Hvor opbevares data: Ernæringsenheden, Hospitalsenheden Vest, Lægårdvej 12, 7500 Holstebro, , ernaeringsenheden@ringamt.dk. Projektansvarlig: Klinisk diætist, stud scient san, Allan Stubbe Christensen, Ernæringsenheden, Hospitalsenheden Vest, , alcrs@ringamt.dk Kontaktperson: Klinisk diætist, stud scient san, Allan Stubbe Christensen, Ernæringsenheden, Hospitalsenheden Vest, , alcrs@ringamt.dk Indgår der en biobank i projektet? Nej Evt. regionens eget journalnummer: Hvor gennemføres projektet? Hospitalsenheden Vest, Lægårdvej 12, 7500 Holstebro, Den 16. november 2009 Den 1. februar 2011 forlænget til den 1. november 2011 den 20. oktober 2010 Data slettes: 1. februar 2011 jf. forlængelsen, ændret til den 1. november

25 Projektets titel: Intensivpatienters ernæringstilstand Faktorer der har indflydelse på om de ernæringsmæssige mål opnås Formål : Formålet er at undersøge, hvor stor en andel af patienterne på en intensivafdeling der får opfyldt de ernæringsmæssige mål samt beskrive prædiktorer herfor. Hvor opbevares data: Data som indeholder personfølsomme/personhenførbare oplysninger, i dette projekt en liste i papirform som angiver koblingen mellem patientnumre og cpr numre, vil blive opbevaret i en aflåst skuffe af klinisk sygeplejespecialist Helle Svenningsen på hendes kontor. Århus Sygehus Nørrebrogade, bygning 21, 8000 Århus C. Helle Svenningsen har tlf hellsven@rm.dk De indsamlede data, som ikke kommer til at indeholde personfølsomme/personhenførbare oplysninger, vil blive opbevaret på en bærbar pc af Mette Kragh, Birkhøjen 40, 8382 Hinnerup. Tlf mette@kraghfam.dk Projektansvarlig: Mette Kragh, Birkhøjen 40, 8382 Hinnerup. Tlf mette@kraghfam.dk Kontaktperson: Mette Kragh, Birkhøjen 40, 8382 Hinnerup. Tlf mette@kraghfam.dk Indgår der en biobank i projektet? Nej Evt. regionens eget journalnummer: Hvor gennemføres projektet? ITA, Århus Sygehus, Nørrebrogade, 8000 Århus C Den 9. november 2009 Den 1. juli 2011 Data slettes: Den 1. juli

26 Projektets titel: Bestemmelse af leverens omsætning af galaktose og galaktose-analogen FDGal hos leversyge og raske. Formål: Vi undersøger leverens omsætning af sukkerstoffet galaktose og analogen FDGal, der kan benyttes til PET-studier af leverens funktionsniveau samt forholdet mellem omsætningen af de to stoffer i den humane lever. Dette vil optimere mulighederne for undersøgelse af den humane lever vha. PET. Desuden vil forsøget give os grundlæggende viden om leverens omsætning af galaktose, hvilket har betydning for den kliniske anvendelse af galaktose til undersøgelse af leverens funktionsniveau. Hvor opbevares data: Michael Sørensen, læge, Ph.d. PET-centret, Århus Sygehus NBG, Nørrebrogade 44, 8000 Århus C, Tlf.: michael@pet.auh.dk Projektansvarlig: Michael Sørensen, læge, Ph.d., PET-centret, Århus Sygehus NBG, Nørrebrogade 44, 8000 Århus C, Tlf.: , michael@pet.auh.dk Kontaktperson: Michael Sørensen, læge, Ph.d., PET-centret, Århus Sygehus NBG, Nørrebrogade 44, 8000 Århus C, Tlf.: , michael@pet.auh.dk Indgår der en biobank i projektet? Nej Evt. regionens eget journalnummer: Hvor gennemføres projektet? PET-centret, Århus Sygehus NBG, Nørrebrogade 44, 8000 Århus C, Tlf.: , michael@pet.auh.dk Den 22. oktober 2009 Den 31. december 2011 Data slettes: 31. december

27 Projektets titel: Collagenstruktur i hornhinder. Formål Hornhindebanken har modtaget et sæt donorhornhinder, som tidligere har været transplanteret for øjensygdommen keratoconus. Hornhinderne kan derfor ikke anvendes til transplantation af patienter. Undersøgelse af hornhindens overflade antyder, at donor har udviklet re-keratocous. Samtykke til donation er givet via Donorregistret. Hornhindedonorer er afdøde personer! Materialet er unikt. En engelsk kollega, professor Keith Meek fra Cardiff University er derfor interesseret i at undersøge strukturen af kollagenfibrene i hornhinderne ved hjælp af røntgendiffraktion. Resultat af undersøgelsen må forventes at frembringe ny viden om øjensygdommen med publicering i et videnskabeligt tidsskrift som følge. I forbindelse med en eventuel publicering skal der skrives et klinisk oplæg om patienten (f.eks. alder, øjendiagnoser, beskrivelse af den tidligere hornhindetransplantation). Oplægget vil i givet fald blive skrevet af overlæge Jesper Hjortdal og teknisk chef Kim Nielsen. Hvor opbevares data: Donors journaler opbevares på Øjenafdeling J, Århus Sygehus, Nørregade 44, 8000 Århus C, tlf Vævet sendes til professor Keith Meek, School of Optometry & Vision Sciences, Cardiff University, Maindy Road, Cardiff, CF24 4LU, England Projektansvarlig: teknisk chef Kim Nielsen, Øjenafdeling J, Århus Sygehus, Nørrebrogade 44, 8000 Århus C. Telefon kimnisen@rm.dk. Kontaktperson: teknisk chef Kim Nielsen, Øjenafdeling J, Århus Sygehus, Nørrebrogade 44, 8000 Århus C. Telefon kimnisen@rm.dk. Indgår der en biobank i projektet? Nej men et sæt hornhinder Evt. regionens eget journalnummer: Hvor gennemføres projektet? Øjenafdeling J, Århus Sygehus, Nørregade 44, 8000 Århus C, tlf Vævet sendes til Keith Meek, School of Optometry & Vision Sciences, Cardiff University, Maindy Road, Cardiff, CF24 4LU, England Den 13. oktober 2009 Den 31. december 2010 Data slettes: Den 31. december

28 nyt skema til indberetning til Datat Projektets titel: Understøttelse af hjemmetræning i rehabilitering af geriatriske patienter med vestibulær dysfunktion - et klinisk randomiseret kontrolleret studie. Formålet med studiet er at undersøge effekten af IT-teknologi til understøttelse af hjemmetræningen i rehabiliteringen af geriatriske patienter med svimmelhed. Derudover er formålet at undersøge effekten af IT-teknologi til vedligeholdelse af de geriatriske patienters opnåede funktionsniveau når rehabiliteringsforløbet er afsluttet. Endelig undersøger studiet, hvilke forhold der har indflydelse på om den pågældende patient accepterer og gør brug af ITteknologien. Hvor opbevares data: Data vil blive opbevaret aflåst i Geriatrisk Forskningsenhed på kontor tilhørende Michael Brandt; fysioterapeut, cand. pæd. soc. og projektfysioterapeut Geriatrisk Forskningsenhed, Århus Sygehus, P.P. Ørumsgade 11, bygning 7, 1.,8000 Århus C Tlf , michbran@rm.dk Projektansvarlig: Michael Brandt; fysioterapeut, cand. pæd. soc. og projektfysioterapeut Geriatrisk Forskningsenhed, Århus Sygehus, P.P. Ørumsgade 11, bygning 7, 1.,8000 Århus C Tlf , michbran@rm.dk Kontaktperson: Michael Brandt; fysioterapeut, cand. pæd. soc. og projektfysioterapeut Geriatrisk Forskningsenhed, Århus Sygehus, P.P. Ørumsgade 11, bygning 7, 1.,8000 Århus C Tlf , michbran@rm.dk og Else Marie Damsgaard; professor og ledende overlæge Geriatrisk Forskningsenhed, Århus Sygehus, P.P. Ørumsgade 11, bygning 7, 1., 8000 Århus C Tlf , elsedams@rm.dk Indgår der en biobank i projektet? Nej Evt. regionens eget journalnummer: Hvor gennemføres projektet? Projektet udføres på Geriatrisk Afdeling G Århus Sygehus P.P. Ørumsgade Århus C, Og på Faldklinikken Geriatrisk afdeling G 28

29 Århus Sygehus Tage Hansens Gade Århus C Projektets starttidspunkt: Den 1. januar 2010 Den 31. december 2013 Data slettes: Den 31. december

30 Projektets titel: Betydningen af præ og peri-operative variabler for det post-operative forløb hos personer, der gennemgår en knæ eller hofte alloplastik i fast track regi. Formål Det er endnu uafklaret hvorfor nogle patienter, som gennemgår en hofte eller knæ-alloplastik ikke i de post-operative forløb opnår samme gunstige resultat som hovedparten af patienterne. Formålet med etablering af en database i regi af Lundbeckfond-centret for fast track hofte og knæ-kirurgi er at opnå yderligere viden om hvilke præ og peri-operative variabler såsom co-morbiditet, alkohol, rygning, civil status, blodtransfusion, operationsteknik etc, der har betydning for det postoperative forløb. Den nye vil gøre det muligt at optimere behandlingen indenfor fast hofte og knæ-alloplastik i i fast track regi og dermed forbedre det postoperative forløb for patienterne. Hvor opbevares data: Personhenførbare data i skemaform opbevares i en brandsikret boks i Lundbeckfond-centret for fast track hofte og knæ-kirurgi, Århus Sygehus, Tage Hansensgade 2, bygning 9a, 8000 Århus C. tlf: For kontakt se punkt 5. Elektroniske personhenførbare data vil blive opbevaret på en database lokaliseret hos ActiveWebs A/S, Nørre Allé 22, Århus C, Danmark, Tlf:: Enhed for kirurgisk Patofysiologi afdeling 4074 Rigshospitalet, Blegdamsvej 9, 2100 København Ø Projektansvarlig: Professor overlæge dr.med Kjeld Søballe, Ortopædkirurgisk Afdeling E, Århus Sygehus, Tage Hansensgade 2, 8000 Århus C. Tlf: ; kjelsoeb@rm.dk og Professor dr. med Henrik Kehlet, Enhed for Kir. Patofysiologi, Blegdamsvej 9, 2100 København Ø; Tlf: ; henrik.kehlet@rh.dk Kontaktperson: De projektansvarlige eller Tore Christiansen, Lundbeckfond-centret for fast track hofte og knæ-kirurgi, Århus Sygehus. Tlf: ; torechri@rm.dk Indgår der en biobank i projektet? Nej Evt. regionens eget journalnummer: Hvor gennemføres projektet? Projektet ledes fra Lundbeckfond-centret for fast track hofte og knæ-kirurgi, Århus Sygehus, Tage Hansensgade 2, bygning 9a, 8000 Århus C. tlf: ; torechri@rm.dk Indsamlingen af databasen er tilrettelagt således at en række sygehuse skal indtaste i denne: Følgende sygehuse er planlagt at deltage: Århus Sygehus, Ortopædkirurgisk Afdeling Regionshospitalet Holstebro, Ortopædkirurgisk Afdeling 30

31 Hvidovre Hospital, Ortopædkirurgisk Afdeling Ålborg Sygehus, Ortopædkirurgisk Afdeling Gentofte Sygehus. Ortopædkirurgisk Afdeling Sydvestjysk sygehus Grindsted/Esbjerg. Ortopædkirurgisk afdeling Vejle Sygehus. Ortopædkirurgisk afdeling Viborg Sygehus. Ortopædkirurgisk afdeling. Projektets starttidspunkt: Den 1. december 2009 Den 1. januar 2019 Data slettes: Den 1. januar

32 Projektets titel: THE BANDIM TB COHORT BIOBANK Formål (kortfattet): AT GEMME SERUM, PLASMA, DNA OG SPUTUM PRØVER INDSAMLET I FORBINDELSE MED FORSKNINGSPROJEKTER INVOLVERENDE TUBERKULOSE PATIENTER I GUINEA BISSAU MHP SENERE ANALYSE AF BIOMARKØRER OG GENETISKE POLYMORFIER OGSÅ EFTER ENDNU IKKE BESKREVNE PROTOKOLLER. Hvor opbevares data: : BANDIM HEALTH PROJECT I GUINEA BISSAU SAMT 1.RLG, PHD, CHRISTIAN WEJSE, INFEKTIONSMEDICINSK FORSKNINGSENHED, SKEJBY SYGEHUS Projektansvarlig: ): CHRISTIAN WEJSE, INFEKTIONSMEDICINSK AFDELING Q, ÅRHUS UNIVERSITETSHOSPITAL, SKEJBY, BRENDSTRUPGAARDSVEJ 100, 8200 ÅRHUS N, TLF /MOB Kontaktperson: ): CHRISTIAN WEJSE, INFEKTIONSMEDICINSK AFDELING Q, ÅRHUS UNIVERSITETSHOSPITAL, SKEJBY, BRENDSTRUPGAARDSVEJ 100, 8200 ÅRHUS N, TLF /MOB Indgår der en biobank i projektet? Ja Evt. regionens eget journalnummer: Hvor gennemføres projektet? : BANDIM HEALTH PROJECT I GUINEA BISSAU SAMT 1.RLG, PHD, CHRISTIAN WEJSE, INFEKTIONSMEDICINSK FORSKNINGSENHED, SKEJBY SYGEHUS Den 1. august 2008 Den 1. januar 2015 Data slettes: Den 1. januar

33 Projektets titel: Forbedring af graviditetschancer ved IVF: Undersøgelse af genexpression, timelapse og near infrared spectroscopy (NIR) til at identificere forskelle i humane blastocysters implantationspotentiale Forål: Formålet er at undersøge om der er sammenhæng mellem expressionen af udvalgte gener og 1) embryonets implantationspotentiale, 2) morfologiske udvikling samt 3) metaboliske profil. Projektet udformes ud fra en hypotese om, at embryonets kvalitet og levedygtighed, og dermed mulighed for implantation og graviditet, udviser sammenhæng med genekspressionen. Særligt arbejdes ud fra en betragtning om, at embryoner af lav kvalitet vil udvise en anderledes transkription af gener end embryoner af høj kvalitet, en anden delingskinetik og/eller metabolisk profil, og at disse parametre derfor vil være prædiktive for embryonets implantationspotentiale. Den samtidige analyse af disse tre parametre muliggør desuden en nærmere analyse af deres indbyrdes relation. Hvor opbevares data: Data opbevares af Kirstine Kirkegaard, cand.med., fertilitetsklinikken/center for præimplantationsdiagnostik, Brendstrupgårdsvej 100, 8200 Århus N Projektansvarlig: Jakob Ingerslev, Professor, Overlæge, dr. med. Fertilitetsklinikken/Center for præimplantationsdiagnostik, Århus Universitetshospital Skejby, Brendstrupgårdsvej 100, 8200 Århus N, Kontaktperson: Kirstine Kirkegaard, cand.med., Fertilitetsklinikken/Center for præimplantationsdiagnostik, Århus Universitetshospital Skejby, Brendstrupgårdsvej 100, 8200 Århus N, mail: kirstine.kirkegaard@gmail.com, tlf Indgår der en biobank i projektet? Ja Evt. regionens eget journalnummer: Hvor gennemføres projektet? Århus Universitetshospital, Skejby Sygehus 33

34 Fertilitetsklinikken/Center for præimplantationsdiagnostik, Brendstrupgårdsvej 100, 8200 Århus N Den 1. november 2009 Den 31. december 2012 Data slettes: Den 31. december

35 Projektets titel: Lungefibrose: Oprettelse af register til retrospektiv undersøgelse af lungefibrose (interstitiel lung disease): ( A real-world, retrospective observational cohort study in interstitiel lung disease patients in Denmark) Formålet er at undersøge behandlingen af lungefibrosepatienter ved Lungemedicinsk Afdeling i Århus i perioden 2003 til 2009 Formålet er specifikt at udlede prognostiske faktorer for forskellige interstitielle lungesygdomme, vurdere behandlingseffekter, vurdere økonomiske forhold. Data opnås ved journalgennemgang på patienter, der har været i Lungemedicinsk Afdelings regí i undersøgelsesperioden. Der vil desuden, via register fra Sundhedsstyrelsen, blive foretaget sundhedsøkonomiske udtræk over ressourcer på de pågældende i primær sektoren. Hvor opbevares data: Ole Hilberg, Lungemedicinsk Afdeling B, Århus Sygehus Nørrebrogade 44, Århus, Mail: olehilbe@rm.dk Tlf.: Projektansvarlig: Ole Hilberg, Lungemedicinsk Afdeling B, Århus Sygehus Nørrebrogade 44, Århus, Mail: olehilbe@rm.dk Tlf.: og Elisabeth Bendstrup, Lungemedicinsk Afdeling B, Århus Sygehus Nørrebrogade 44, Århus, Mail: karbends@rm.dk, tlf Kontaktperson: Ole Hilberg, Lungemedicinsk Afdeling B, Århus Sygehus Nørrebrogade 44, Århus, Mail: olehilbe@rm.dk Tlf.: Indgår der en biobank i projektet? Nej Evt. regionens eget journalnummer: Hvor gennemføres projektet? Lungemedicinsk Afdeling B, Århus Sygehus Nørrebrogade 44, Århus. Den 1. december 2009 Den 1. december 2012 Data slettes: Den 1. april

36 36

37 Projektets titel: Effekten af en kompressionsstrømpe efter total knæalloplastik. Formål: At undersøge om anlæggelse af høj elastisk kompressionsstrømpe 1. postoperative dag kan reducere smerter og forbedre funktion i et fast-track forløb efter total knæalloplastik Hvor opbevares data: Ortopædkirurgisk Ambulatorium, Hospitalsenheden vest, Lægårdvej 12, 7500 Holstebro Projektansvarlig: Overlæge Stig Munk,Ortopædkirurgisk Afdeling, Hospitalsenheden vest Lægårdvej 12, 7500 Holstebro, asmu@ringamt.dk Kontaktperson: Overlæge Stig Munk,Ortopædkirurgisk Afdeling, Hospitalsenheden vest Lægårdvej 12, 7500 Holstebro, asmu@ringamt.dk Indgår der en biobank i projektet? Nej Evt. regionens eget journalnummer: Hvor gennemføres projektet? Ortopædkirurgisk Afdeling Hospitalsenheden vest, Lægårdvej 12, 7500 Holstebro Projektets starttidspunkt: Den 8. oktober 2009 Den 31. december 2010 Data slettes: Den 31. december

38 Projektets titel: Relationen mellem ekstern springhofte, fodfejlstilling og muskelstyrke over hofteleddet Forskningsprojektets formål At undersøge om der er forskel i muskelstyrke over hofteleddet hos patienter med ekstern springhofte sammenlignet med en rask frekvens matchet kontrolgruppe. At sammenligne hyppigheden af fodfejlsstilling hos patienter med ekstern springhofte og en rask frekvens matchet kontrolgruppe. Hvor opbevares data: Projektansvarlig Julie Sandell Jacobsen opbevarer data elektronisk på sygehusets R-drev. Drevet er personligt og omfattet af sygehuset sikkerhedsbeskyttelse. Projektansvarlig: Projektansvarlig Julie Sandell Jacobsen Tage-Hansens Gade Tv., 8000 Århus C, Pr : Vestergaardsvangen 133, 8260 Viby J julie_svj@hotmail.com og telefon: Kontaktperson: Julie Sandell Jacobsen, Tage-Hansens Gade Tv., 8000 Århus C, Pr : Vestergaardsvangen 133, 8260 Viby J, julie_svj@hotmail.com og telefon: Indgår der en biobank i projektet? Nej Evt. regionens eget journalnummer: Hvor gennemføres projektet? Fysioterapien, Ergoterapi- og Fysioterapiafdelingen Århus Universitetshospital, Århus Sygehus, Tage Hansens Gade 2, 8000 Århus C,Telefon: Den 1. januar 2009 Den 1. februar 2011 Data slettes: 1. februar

39 Projektets titel: Evaluering af MUNIX og longitudinal follow-up af MUNE hos ALS patienter, international multicenter studie English title: A novel neurophysiological measurement (MUNIX) in neuromuscular disorders; test-retest reliability and longitudinal follow up measurements in ALS patients in a multicentre study Formål: Dette er det første internationale multicenter studie som evaluerer en ny elektrofysiologisk teknik (MUNIX) til måling af aktive muskel-nerve forbindelser hos raske kontroller og ALS patienter. Formålet er at vise hvorvidt MUNIX kan benyttes som en pålidelig og reproducerbar surrogat markør i kliniske undersøgelser omfattende ALS og andre sygdomme med udgangspunkt i den motoriske forhornscelle. På kortere sigt vil den viden der genereres i projektet føre til forbedret og tidligere diagnostik af ALS. På længere sigt vil en bedre forståelse af sygdommens natur være en forudsætning for videre udforskning af patogenesen ved ALS og udvikling af fremtidig behandling. ALS er en sjælden og alvorlig neurodegenerativ sygdom, med et samlet antal patienter i Danmark på ca. 400 og ca. 100 nye tilfælde om året. Sygdommen medfører udbredte lammelser, muskelsvind, tab af gang-, tale- og synkefunktion og vejrtrækningsproblemer. ALS er dødelig og den gennemsnitlige overlevelse fra sygdomsdebut er i flere studier opgjort til år, men der findes store individuelle variationer i sygdomsforløb og i overlevelseslængde. Trods mange års forskning ved man stadig ikke hvorfor sygdommen opstår, dog er det velkendt at den hos ca. 10% er genetisk betinget. Hvor opbevares data: Jasna Furtula, læge, klinisk assistent, Neurofysiologisk afdeling, Århus Universitetshospital, Århus Sygehus, Nørrebrogade 44, bygning 10, parterre, 8000 Århus C, Tlf.: , jasnfurt@rm.dk. Projektansvarlig: Jasna Furtula, læge, klinisk assistent, Neurofysiologisk afdeling, Århus Universitetshospital, Århus Sygehus, Nørrebrogade 44, bygning 10, parterre, 8000 Århus C, Tlf.: , jasnfurt@rm.dk., og Anders Fuglsang-Frederiksen, professor, dr.med., Neurofysiologisk afdeling, Århus Universitetshospital, Århus Sygehus, Nørrebrogade 44, bygning 10, parterre, 8000 Århus C, Tlf.: , andefugl@rm.dk. Kontaktperson: Jasna Furtula, læge, klinisk assistent, Neurofysiologisk afdeling, Århus Universitetshospital, Århus Sygehus, Nørrebrogade 44, bygning 10, parterre, 8000 Århus C, Tlf.: , jasnfurt@rm.dk., og Indgår der en biobank i projektet? Nej Evt. regionens eget journalnummer: Hvor gennemføres projektet? International multicenter studie med ledelse ved Christoph Neuwirth, MD, Markus Weber, MD, Neuromuscular Diseases Unit/ ALS clinic, Kantonsspital 39

40 St.Gallen, Switzerland OBS først når data er anonymiserede/slettede samles resultater der. Projektet i Danmark gennemføres ved Neurofysiologisk afdeling, Århus Universitetshospital, Århus Sygehus, Nørrebrogade 44, bygning 10, parterre, 8000 Århus C. Tlf.: Projektets starttidspunkt: Den 1. oktober 2009 Den 30. juni 2010 Data slettes: 31. maj

41 Projektets titel: Dermal vasodilatation og proteinekstravasation hos patienter med langvarig diabetes kompliceret med proteintabende nefropati. Formål: Formålet med disse forsøg er at sammenligne vasodilatation og proteinekstravasation i huden efter stimulation med acetylkolin, natrium nitroprusid hos diabetikere med proteintabende neforpati og raske aldersmatchede forsøgspersoner. Desuden måles cytokin koncentration i plasma samt mikrodialysat, som indikator for inflammation. Hvor opbevares data: Læge, Mette Høgh Christensen, Klinisk Fysiologisk afdeling, Regionshospitalet Viborg, Heibergs Alle 4, 8800 Viborg. Data lagres på den af hospitalets udleverede computer, der findes på projektansvarliges kontor. Adgang er sikret med password Projektansvarlig: Læge, Mette Høgh Christensen, Klinisk Fysiologisk afdeling, Regionshospitalet Viborg, Heibergs Alle Viborg. Telefon mette.hoegh.christensen@viborg.rm.dk Kontaktperson: Læge, Mette Høgh Christensen, Klinisk Fysiologisk afdeling, Regionshospitalet Viborg, Heibergs Alle Viborg. Telefon mette.hoegh.christensen@viborg.rm.dk Indgår der en biobank i projektet? Ja Evt. regionens eget journalnummer: Hvor gennemføres projektet? Klinisk Fysiologisk afdeling, Regionshospitalet Viborg, Heibergs Alle 4, 8800 Viborg. Den 1. september 2009 Den 30. juni 2010 Data slettes: Den 30. juni

42 42

43 Projektets titel: Effekten af GLP-1-recepor aktivering på glucoseoptagelsen i CNS og hjertet hos patienter med type 2 diabetes under hyperglykæmi vurderet ved Positron Emissions Tomografi. At undersøge sukkermetabolismen i hjernen ved infusion af hhv. GLP-1 under hyperglykæmiskclamp vha. PET-scanning. Projektet blevet lagt sammen med et andet studie og sammenkoblet således, at der gennemføres både PET-undersøgelse på Hjertet og CNS. Der er 20 patienter i studiet, hvoraf halvdelen skal have undersøgt CNS, halvdelen hjertet Hvor opbevares data: Forskningsenheden afd. M, Bygn. 3, kælderen Århus Kommunehospital. Nørrebrogade, 8000 Århus C. Projektansvarlig: læge Michael Gejl Jensen, Maren Smeds Gyde Århus Kontaktperson: læge Michael Gejl Jensen, Maren Smeds Gyde Århus Indgår der en biobank i projektet? Ja Evt. regionens eget journalnummer: Oprindelig anmeldt under /046 med ændring af titel, projektansvarlig og kontaktperson pr. den 23. februar 2010 og nu ændret på ny for så vidt angår titel, projektansvarlig og kontaktperson. Nu nyt jr. Nr Hvor gennemføres projektet? Forskningsenheden afd. M, Bygn. 3, kælderen Århus Kommunehospital. Nørrebrogade, 8000 Århus C. Den 1. august 2008 Den 31. december 2010 Data slettes: Den 31. december