Adgang til data og ambitionerne for STARS POUL ERIK HANSEN

Transkript

1 Adgang til data og ambitionerne for STARS POUL ERIK HANSEN

2 DAGSORDEN 1. Adgang til data 2. Ambitionerne med STARS (Strategisk Alliance for Register- og Sundhedsdata)

3 DAGSORDEN 1. Adgang til data 2. Ambitionerne med STARS (Strategisk Alliance for Register- og Sundhedsdata)

4 DEN NUVÆRENDE SITUATION Mange forskellige registre dannes uafhængigt af hinanden og med forskellige formål og kvalitet

5 NUVÆRENDE RESULTAT National Sundhedsdokumentation Danmarks Statistik LPR Dansk Hjerteregister Læge midler Sygesikring Cancer Dødsårsager Osv. formål. Mange data ikke tilgængelige SIF RKKP Kompetencecentrene KKB1... KKBnn DAK-E Generelt statistikgrundlag Registrene samles ikke til fælles almene Center for Psykiatrisk Forskning DAMD Psykiatrisk centralregister

6 SAMLING AF SUNDHEDSDOKUMENTATION Dokumentation fra Sundhedsstyrelsen Lægemiddelstatistik fra Lægemiddelstyrelnsen DRG enheden fra departementet Samling af hele den nationale sundhedsdokumentation giver nye muligheder for at styre sundhedsvæsenet efter kompas

7 ÉN DATAINDGANG Spejling af danske sundhedsdata fra regioner og kommuner Omkostninger ved de leverede ydelser Biologiske prøver fra de fleste danskere Målet er en dækkende, pålidelig og aktuel beskrivelse af alle hændelser ved kontakten til sundhedsområdet og tilgrænsende sektorer Data fejlsøges og rettes i fødesystemerne. Derved øges kvaliteten i oplysninger, der anvendes i patientbehandlingen

8 ÉN DATAUDGANG - ESUNDHED esundhed er rettet mod alle brugergrupper Politikere Borgere Klinikere Forskere Myndighedsvaretagelse Lokal driftsstøtte mv.

9 SUNDHEDSDATA Den praktiske udformning: esundheds åbne del: Startede i revideret udgave for en måned siden. Er tænkt som synlighedsreformens primære formidlingsplatform også den borgerrettede del esundhed lukket del: Har fungeret siden Eksempler: Tal om tvang i psykiatrien til regionerne hver uge Leveringer hver onsdag om aktivitet på sygehusene til regionerne til lokal ledelsesinformation Levering hver måned om den kommunale medfinansiering og statslig aktivitetspulje Omkostningsdatabasen med oplysninger om omkostninger ved produktionen på sygehusene

10 SUNDHEDSDATA TIL SUNDHEDSVÆSENET Samme datagrundlag i alle beslutningsled

11 SUNDHEDSDATA TIL SUNDHEDSVÆSENET Fra kontakter til sammenhængende patientforløb i hver sektor og mellem sektorer Sygehusafdeling Biopsi Klinisk unders. CT-scanning Hospitaler Anæstesi Operation Centrale sundhedsmyndigheder Region Sygehusafdeling Implantat Medicin Røntgenunders. Fysioterapi Sygesikringen Praktiserende læger konsultation Kommune Rehabilitering Hjemmepleje Plejehjem mv. Landspolitisk prioritering Styring af rammer og vilkår Styring og opfølgning patientforløb og - logik Styring og opfølgning afdelinger og funktioner 125 kr. 46 kr. 329 kr kr kr kr kr. 469 kr. 443 kr. 129 kr kr kr kr.

12 KVALITET SOM SUNDHEDSPOLITISK FOKUSOMRÅDE Behandling af høj kvalitet Kvalitetsudvikling på sygehuse og ensartet kvalitet i nære sundhedstilbud Sammenhæng på tværs af sundhedsvæsenet Behandling på laveste effektive omkostningsniveau, sammenhængende patientforløb og effektiv forebyggelse Omkostningseffektivitet Udflytning af aktivitet fra sygehusmatriklen, afslutning af patienter, samling af behandlinger i én kontakt og omlægning fra stationær til ambulant behandling

13 PATIENTRETTET Forbedre patientbehandlingen i en foranderlig verden De kommende år Færre sygehussenge Patienterne vil blive behandlet uden for sygehusene Telemedicin Almen praksis og kommunerne får øget betydning Fra system- til borgerfokus på dataområdet

14 FORSKERSERVICE

15 FORSKERSERVICE Forskerservice understøtter registerforskningen i Danmark Forskere kan søge forskerservice om data på sundhedsområdet Alle forskere har lige adgang - ingen har fortrinsret Forskerservice finansieres delvist af Det Koordinerende Organ for Registerforskning (KOR) under Forsknings- og Innovationsstyrelsen Overflyttet fra SST til SSI marts 2012 sammen med det øvrige sundhedsdokumentationsområde.

16 LOVGIVNING Udlevering af data fra registre reguleres af persondataloven - Kræver godkendelse fra Datatilsynet og/eller det Videnskabsetiske komitesystem - Der må ikke udleveres flere data, end nødvendigt for projektet (persondatalovens 5, stk.3, samt persondatalovens 10, stk. 1) - Med henblik på at udføre statistiske eller videnskabelige undersøgelser af væsentlig samfundsmæssig betydning (persondatalovens 10, stk. 1) Videnskabsetisk komité skal godkende projekter, der omfatter henvendelser til enkeltpersoner eller anvendelse af biomateriale. Sundhedsstyrelsen skal godkende projekter, der omfatter journaladgang.

17 PROJEKTER DER SØGER Statistikudtræk, aggregerede data kan søges direkte fra Forskerservice typisk interesseorganisationer, journalister, forskere Individdata til registerforskningsprojekter eller almindelige spørgeskemaundersøgelser, kræver en Datatilsynsgodkendelse inden der kan ansøges Individdata til journalgennemgang, kræver en Datatilsynsgodkendelse samt godkendelse fra Sundhedsstyrelsen inden ansøgning Individdata til kliniske forsøg, kræver godkendelse fra det Videnskabsetiske komitesystem, Sundhedsstyrelsen og i visse tilfælde Datatilsynet

18 HVORDAN SØGES DATA? 1. Søgning sker via det elektroniske ansøgningsskema vedlagt: Tilladelse fra Datatilsynet Projektbeskrivelse Udtræksbeskrivelse 2. Hvis projektet involverer direkte kontakt med personer (f.eks. ved blodtryksmåling og blodprøver) eller menneskeligt væv vedlægges: Godkendelse fra Videnskabsetisk Komite Projektprotokol 3. Hvis data skal bruges til spørgeskemaundersøgelser vedlægges: Spørgeskemaet Følgebrevet til spørgeskemaet

19 OVERSIGT OVER REGISTRE Administrative Registre Abortregisteret Autorisationsregisteret Bevægelsesregisteret CPR DRG,DAGS DUSAS Dødsårsagsregisteret Genoptræningsregisteret Landspatientregisteret Medicinsk Fødselsregister Stofmisbrugere i behandling Sygesikringsregisteret Yderregisteret Forskningsregistre Cancerregisteret Diabetes registeret Familiedatabasen IVF-registeret Alkoholbehandligsregisteret Patologiregisteret Psykiatriske Forskningsregister Sessionsregisteret Tvang i Psykiatri Registeret Lægemiddelstatistikregisteret

20 EKSPEDITIONSTIDER Målsætning om at holde leveringstider under 30 arbejdsdage Kraftig reduktion i leveringstider siden overflytning til Statens Serum Institut Leveringstid Til tiden pct dage 67 pct dage 85 pct dage 90 pct.

21 STATISTIK Forskerservice har haft ca udtrækssager de seneste to år Mere end 90 pct. af disse drejer sig om individdata til forskningsprojekter og kliniske databaser Ingen klager der er gået videre til administrativ rekurs Der er givet 1 afslag i 2013 her blev ansøger bedt om at opdele sin ansøgning i mindre delprojekter.

22 SSI applikationsservere SAS, STATA, R, SPSS mv. Forskermaskineordning SSI - dataserver Forskernes egne applikationsservere Kan uploade egne data til egne foldere Forskerne kan lave egne udtræk til eget eksternt brug Fokus på datasikkerhed OG fleksibel adgang

23 DANMARKS NATIONALE BIOBANK Danmarks Nationale Biobank skaber forbindelsen mellem patientprøver på SSI og i sundhedsvæsenet og data i de landsdækkende registre. Dette giver nye muligheder for forskning i årsager, behandling og forebyggelse af sygdom. Støttet af Novo Nordisk Fonden, Videnskabsministeriet og Lundbeck Fonden

24 DAGSORDEN 1. Adgang til data 2. Ambitionerne med STARS (Strategisk Alliance for Register- og Sundhedsdata)

25 STARS*NEDSAT EFTERÅRET 2013 Visionen er, at Danmark skal være internationalt førende i at anvende data fleksibelt og sikkert til gavn for patienterne Behov for forum til løbende dialog og koordinering nationalt samt rådgivning af ministeriet, hvis vision skal indfries

26 HVAD SKAL STARS*? Sikre national dialog om behov for og adgang til data på sundhedsområdet og tilgrænsende sektorer Bidrage til at forbedre beslutningsgrundlaget på alle niveauer i sundhedsområdet Rådgive SUM i relation til anvendelse af data og biobanker Bidrage til at opfylde vækststrategien på sundhedsområdet

27 SAMARBEJDE EN FORUDSÆTNING FOR BEDRE RAMMER

28 STARS* - BRED REPRÆSENTATION Regionerne, KL, stat, Danske Universiteter, Uddannelses og Forskningsministeriet og Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse Lægeforeningen, Dansk Sygeplejeråd, Lægevidenskabelig selskaber, Dansk Epidemiologisk Selskab, Dansk Selskab for Almen Medicin, Danske Patienter og Kræftens Bekæmpelse Den Nationale Videnskabsetiske Komité LIF og DI Danmarks Statistik og Danske Regioner er inviteret til at deltage i møderne

29 DE DANSKE REGISTRE ER UNIKKE En samfundsmæssig investering i milliardklassen Følge patienter i forløb og følge sygdomme gennem generationer Forske på tværs af en hel befolkning og på tværs af (store dele af) sundhedsvæsnet Stor sikkerhed i resultaterne

30 HVORFOR FREMME FORSKERES ADGANG TIL DISSE SUNDHEDSDATA? Ikke kun fokus på muligheden for at bruge data til forskning - men også forpligtelsen til at gøre sundhedsvæsnet bedre med de muligheder data giver. Ex. for udvikling af patientsikkerhed, mistanke om bivirkninger/langtidseffekter, sjældne sygdomme m.v. Muligheden for at få hurtigere og bedre resultater på nogle områder gennem registrene Ex. inden for lægemiddelovervågning, forskning i gravide,

31 HVAD LIGGER DER I AT FREMME ADGANG Fremme er ikke lig med - Mere lempelig, mere vidtgående eller mindre sikker adgang Fremme er lig med fælles indsats for - Bedre vilkår effektiv service - Samarbejde mellem de dataansvarlige - Bedre datakvalitet - Klarhed i kommunikation af de juridiske rammer - Nedbringelse af risiko for misbrug - Sikring af fortsat tillid i befolkning og sundhedsvæsen

32 SUNDHEDSDATA TIL FORSKNING IFLG. LOVEN Loven giver generelt vide rammer for forskningen i sundhedsdata i Danmark, med disse rammer følger stort ansvar. Stort ansvar placeret hos dataansvarlige (regioner, kommuner, RKKP, sygehuse, SSI m.v.) i forhold til adgangen til data Stor ansvar hos den enkelte forsker i forhold til anvendelsen, sikkerheden m.v.

33 VIGTIGE HENSYN Adgangen til og rammerne for anvendelse af sundhedsdata er central - Tillid og forståelse hos patienter og borgere til anvendelsen af data i sundhedsvæsnet - Tillid og forståelse hos de sundhedsfaglige, der genererer data - Tillid og samarbejde mellem de dataansvarlige og databrugerne ex. forskere STARS* primære fokus er derfor løbende dialog om behov og rammer for adgang til sundhedsdata

34 HVORDAN ARBEJDER STARS* møder om året - Formanden tilrettelægger arbejdet efter input fra medlemmerne - Emner er alt lige fra konkrete spørgsmål til det visionære og strategiske. Ex. patienten i centrum og samarbejde med industrien samt konkret vejledning for forskerservice på SSI - STARS* bl.a. følgegruppe for arbejdet med regeringens vækstplansinitiativer fsva. den nationale strategi for adgang til sundhedsdata og inddraget i etableringen af en effektiv indgang til de nationale sundhedsdata på SSI på tværs af registre og biobank

35 TAK FOR OPMÆRKSOMHEDEN