Dansk Lever-Galdevejscancer Database (DLGCD)

Transkript

1 Dansk Lever-Galdevejscancer Database (DLGCD) National årsrapport 2015/ oktober september 2016 Dato:

2 Hvorfra udgår rapporten Rapportens analyser og epidemiologisk kommentering er udarbejdet af Kompetencecenter for Epidemiologi og Biostatistik (KCEB-) Syd. Rapporten er klinisk auditeret i samarbejde med styregruppen for DLGCD. Kontaktperson for DLGCD i styregruppen er overlæge Peter Nørgaard Larsen, Kirurgisk Gastroenterologisk Klinik, Rigshospitalet, Blegdamsvej 9, 2100 København Ø, tlf.: (arbejde) eller (mobil) og penola@hotmail.com eller peter.noergaard.larsen@rh.regionh.dk Kontaktperson for DLGCD i KCEB-Syd er epidemiolog, lektor, overlæge, ph.d. Linda Kærlev, Odense Universitetshospital, Sdr. Boulevard 29, Indgang 216, 5000 Odense, tlf.: , linda.kaerlev@rsyd.dk Kontaktperson for DLGCD i Regionernes Kliniske KvalitetsudviklingsProgram (RKKP), Kompetencecenter for Klinisk Kvalitet & Sundhedsinformatik (KCKS-) Vest er kvalitetskonsulent, ph.d. Annette Ingeman, Olof Palmes Allé 15, 8200 Århus N, tlf.: og annette.ingeman@stab.rm.dk 2/55

3 Indholdsfortegnelse Hvorfra udgår rapporten... 2 Indholdsfortegnelse... 3 Konklusioner og anbefalinger... 5 I. Oversigt over alle indikatorer... 6 Tabel 2. Oversigt over resultaterne i Årsrapport 2015/ Indikatorresultater på lands- og afdelingsniveau... 8 Indikator I. Andel af patientforløb hvor udredning er afsluttet inden for 14 dage efter henvisning til Lever-MDT... 8 Indikator IIa. Andel af patientforløb hvor behandling påbegyndes senest 14 dage efter at patienten på baggrund af information fra det behandlende sygehus om diagnose og behandlingsmuligheder m.v. har givet samtykke til den konkrete intenderede kurative lokal behandling Indikator IIIa, Hepatocellulært Carcinom (HCC). Andel af patientforløb hvor patienten er i live 30 dage efter start på behandling blandt alle patientforløb (incidente og non-incidente) med behandling Indikator IIIa, Cholangiocarcinom (CC). Andel af patientforløb hvor patienten er i live 30 dage efter start på intenderet kurativ lokal behandling blandt alle patientforløb (incidente og non-incidente) med behandling Indikator IIIa, Kolo-rektale levermetastaser (KRLM). Andel af patientforløb hvor patienten er i live 30 dage efter start på behandling blandt alle patientforløb (incidente og non-incidente) med intenderet kurativ lokal behandling Indikator IIIb, Hepatocellulært Carcinom (HCC). Andel af første-gangs patientforløb hvor patienten er i live 1 år (365 dage) efter start på behandling blandt alle første patientforløb med behandling Indikator IIIb, Cholangiocarcinom (CC). Andel af første-gangs patientforløb hvor patienten er i live 1 år (365 dage) efter start på behandling blandt alle første patientforløb med behandling.26 Indikator IIIb, Kolo-rektale Levermetastaser (KRLM). Andel af første-gangs patientforløb hvor patienten er i live 1 år (365 dage) efter start på behandling blandt alle første patientforløb med intenderet kurativ lokal behandling II. Beskrivelse af sygdomsområdet og måling af behandlingskvalitet...32 III. Datagrundlag og metode...34 Indberettende enheder Datagrundlag Indberetning til DLGCD Registreringskomplethed Datakomplethed Analysemetoder IV. Styregruppens medlemmer...38 V. Appendix...39 Figur 18: Simplificeret skema over patientforløbet i DLGCD med nøglevariable, datoer og tidsintervaller Beregningsregler og Indikatorspecifikation version 21 pr VI. Læsevejledning /55

4 VII. Regionale kommentarer /55

5 Konklusioner og anbefalinger 1. Indberetning af patienter vurderet af MDT er stort set komplet for alle centre. 2. Dækningsgraden kendes ikke for de enkelte cancerlidelser, men det ser ud til at det forventede antal af HCC patienter har været underestimeret. DLGCDs styregruppe nedsætter en arbejdsgruppe som prøver at komme en guldstandard for de enkelte cancerlidelser nærmere. 3. Årsagerne til uacceptabelt tidsforbrug til udredning af patienter med KRLM, HCC og bør kortlægges bedre mhp. intervention. 4. Afkortning af ventetid fra informeret samtykke af patienter med KRLM, HCC og CC til operation kan opnås ved tilførsel af flere ressourcer til oprettelse af flere operationslejer og uddannelse af nyt personale dages overlevelsen efter lokalbehandling af KRLM, HCC og CC ser yderst tilfredsstillende ud for alle centre og lever op til de bedste internationale standarder års overlevelsen efter lokalbehandling af KRLM, HCC og CC ser yderst tilfredsstillende ud for alle centre og lever op til de bedste internationale standarder. 5/55

6 I. Oversigt over alle indikatorer Tabel 1: Indikatoroversigt pr. 09. februar 2017 ID Indikator - beskrivelse Format DLGCD_10_002 DLGCD_30_001 DLGCD_41_001 DLGCD_42_001 DLGCD_43_001 DLGCD_51_001 DLGCD_52_001 DLGCD_53_001 DLGCD_61_001* DLGCD_62_001* DLGCD_63_001* DLGCD_73_001* Udredning: I: Andel af patientforløb hvor udredning er afsluttet inden for 14 dage efter henvisning til Lever-MDT Behandling: IIa: Andel af patientforløb hvor behandling påbegyndes senest 14 dage efter at patienten på baggrund af information fra det behandlende sygehus om diagnose og behandlingsmuligheder m.v. har givet samtykke til den konkrete intenderede kurative lokal behandling. Overlevelse: IIIa: Andel af patientforløb hvor patienten er i live 30 dage efter start på behandling blandt alle patientforløb (incidente og non-incidente) med behandling. IIIb: Andel af første-gangs patientforløb hvor patienten er i live 1 år efter start på behandling blandt alle første patientforløb med behandling. IIIc: Andel af første-gangs patientforløb hvor patienten er i live 3 år efter start på behandling blandt alle første patientforløb med behandling. IIId: Andel af første-gangs patientforløb hvor patienten er i live 5 år efter start på behandling blandt alle første patientforløb med behandling. 1. Hepatucellulært carcinom 2. Cholangiocarcinom 3. Kolo-Rektale Levermetastaser * Databasen er endnu så ny, at der ikke er data til at opgøre disse indikatorer. Indikator standard HCC 1 CC 2 KRLM 3 Andel Andel Andel Andel Andel Andel /55

7 Tabel 2. Oversigt over resultaterne i Årsrapport 2015/2016. DLGCD Std. Tæller/ Uoplyst 2016, andel 2016, 95% CI I. Andel af patientforløb hvor udredning er afsluttet <=14 dage efter henvis Lever-MDT. 90% 2015, andel 2014, andel Danmark Nej 1994 / (5) 85,4 (83,9-86,8) 84,4 80,9 Rigshospitalet Nej 933 / (7) 78,5 (76,0-80,8) 79,0 82,3 Odense Ja 478 / (0) 95,8 (93,6-97,4) 95,3 89,8 Aarhus Ja 456 / (6) 90,5 (87,6-92,9) 87,1 71,1 Aalborg Nej 127 / (1) 88,8 (82,5-93,5) 82,5 49,2 IIa. Andel af patientforløb hvor kirurgi påbegyndes senest 14 dage efter informeret samtykke hertil. 90% Danmark Nej 473 / (0) 56,4 (52,9-59,8) 54,7 52,3 Rigshospitalet Nej 130 / (0) 33,3 (28,7-38,3) 31,5 34,0 Odense Nej 147 / (0) 74,2 (67,6-80,2) 85,1 91,4 Aarhus Nej 158 / (0) 76,0 (69,6-81,6) 90,8 75,0 Aalborg Nej 38 / 43 0 (0) 88,4 (74,9-96,1) 84,3 83,8 Indikator IIIa, Andel af patientforløb i live 30 dage efter resektion af tumor. HCC. 90% Danmark Ja 154 / (1) 98,1 (94,5-99,6) 99,3 98,0 Rigshospitalet Ja 80 / 83 1 (1) 96,4 (89,8-99,2) 98,8 95,0 Odense Ja 33 / 33 0 (0) 100,0 (89,4-100,0) 100,0 100,0 Aarhus Ja 41 / 41 1 (2) 100,0 (91,4-100,0) 100,0 100,0 Indikator IIIa, Andel af patientforløb i live 30 dage efter resektion af tumor. CC. 90% Danmark Ja 59 / 60 0 (0) 98,3 (91,1-100,0) 94,4 98,2 Rigshospitalet Ja 33 / 34 0 (0) 97,1 (84,7-99,9) 96,9 100,0 Odense Ja 16 / 16 0 (0) 100,0 (79,4-100,0) 90,0 94,7 Aarhus - 8 / 8 0 (0) 100,0 (63,1-100,0) 91,7 - Aalborg - # / # 0 (0) # - - Indikator IIIa, Andel af patientforløb i live 30 dage efter resektion af tumor. KRLM. 95% Danmark Ja 614 / (0) 99,4 (98,4-99,8) 99,6 99,6 Rigshospitalet Ja 277 / (0) 100,0 (98,7-100,0) 99,6 100,0 Odense Ja 145 / (0) 98,6 (95,2-99,8) 99,1 98,8 Aarhus Ja 151 / (0) 98,7 (95,4-99,8) 100,0 100,0 Aalborg Ja 41 / 41 0 (0) 100,0 (91,4-100,0) 100,0 100,0 Indikator IIIb, Andel af første-gangs patientforløb i live 1 år efter resektion af tumor. HCC. 75% Danmark Ja 93 / (0) 85,3 (77,3-91,4) 75,6 Rigshospitalet Ja 49 / 57 0 (0) 86,0 (74,2-93,7) 94,1 Odense Ja 17 / 18 0 (0) 94,4 (72,7-99,9) 62,5 Aarhus Ja 27 / 34 0 (0) 79,4 (62,1-91,3) 66,7 Indikator IIIb, Andel af første-gangs patientforløb i live 1 år efter resektion af tumor. CC. 75% Danmark Nej 37 / 51 1 (2) 72,5 (58,3-84,1) 63,0 Rigshospitalet Nej 22 / 30 0 (0) 73,3 (54,1-87,7) 74,3 Odense - 8 / 9 1 (10) 88,9 (51,8-99,7) 42,1 Aarhus Nej 7 / 12 0 (0) 58,3 (27,7-84,8) - Aalborg Indikator IIIb, Andel af første-gangs patientforløb i live 1 år efter resektion af tumor. KRLM 90% Danmark Ja 343 / (0) 90,0 (86,6-92,8) 93,0 Rigshospitalet Ja 178 / (0) 91,8 (87,0-95,2) 97,4 Odense Nej 71 / 82 0 (0) 86,6 (77,3-93,1) 92,4 Aarhus Ja 60 / 66 0 (0) 90,9 (81,3-96,6) 100,0 Aalborg Nej 34 / 39 0 (0) 87,2 (72,6-95,7) 75,0 7/55

8 Indikatorresultater på lands- og afdelingsniveau Indikator I. Andel af patientforløb hvor udredning er afsluttet inden for 14 dage efter henvisning til Lever-MDT. Tabel 3: Indikator I (ID DLGCD_10_002) Aktuelle år Tidligere år Std. 90% Tæller/ Uoplyst Opfyldt nævner Antal (Pct.) Pct. (95% CI) Pct. Pct. Danmark Nej 1994 / (5) 85,4 (83,9-86,8) 84,4 80,9 Rigshospitalet Nej 933 / (7) 78,5 (76,0-80,8) 79,0 82,3 Odense Universitetshospital Ja 478 / (0) 95,8 (93,6-97,4) 95,3 89,8 Aarhus Universitetshospital Ja 456 / (6) 90,5 (87,6-92,9) 87,1 71,1 Aalborg Universitetshospital Nej 127 / (1) 88,8 (82,5-93,5) 82,5 49,2 Figur 1: Indikator I (ID DLGCD_10_002), funnel-diagram 8/55

9 Figur 2: Indikator I (ID DLGCD_10_002), konfidensinterval-plot Klinisk epidemiologiske kommentarer til Indikator I: Der er i år rettet en fejl i Stata-algoritmen til Årsrapport 2015/2016 vedr identifikation af dato for udrednings MDT forløb afsluttet. Aarhus Universitetshospital fik efter et ønske herom gendrøftet på National Audit , hvornår at udredning er afsluttet, og dette blev ikke ændret. Indikator I s tekst er på National Audit 09/02/2017 ændret til: I: Andel af patientforløb hvor udredning er afsluttet inden for 14 dage efter henvisning til Lever-MDT. Vedrørende dækningsgrad kan denne ikke beregnes, da vi ikke har en Gold Standard - se Kapitel III: Datagrundlag. Uoplyste i nævner: Region Nordjylland har efter frist for indrapportering til databasen identificeret yderligere 13 KRLM patientforløb med behandling, som ikke er indrapporteret til databasen, således er volumen betydelig større end det det umiddelbart fremgår for Region Nordjylland. Data vil blive efterindrapporteret og vil være med i fremadrettede årsrapporter. Uoplyste i tæller: På landsplan er 130 sv.t. 5 % uoplyste og for alle 4 indberettende enheder er fra 0 % på Odense Universitetshospital til 6 % (33) af forløbene på Aarhus Universitetshospital og 7 % (96) af forløbene på Rigshospitalet uoplyste og kan derfor ikke indgå i indikatoropgørelsen (dvs. kompletheden er ikke 100 %). Årsagen er oftest en manglende dato på et MDT forløb som indeholder X for afsluttet udredning og der er typisk en linje ovenover med en MDT med dato og uden kryds i udredning afsluttet. Afdelingerne har fået lister herom. Det er dog fortsat et problem, at der mangler en dato for seneste MDT på den linje i indtastningsfladen hvor at der er afkrydset færdigudredt, og hvor at der kun står en MDT dato på den foregående MDT på linjen ovenover. Der er på National Audit besluttet, at løsningen på disse fejltastninger i TOPICA-inddateringsfladen er en rullemenu i MDT tabellen i stedet for X, så at der kan noteres ikke færdigudredt på foregående MDT linje og krav om en dato på seneste MDT linje. Af øvrige ændringsønsker i Topica, er mulighed for at kunne registrere afkræftelse af diagnosen på 9/55

10 baggrund af histologi efter kirurgi, men det er ikke vedtaget endnu i hvilke indikatorer denne variabel vil skulle indgå, og Brugermanualen vil først blive opdateret, når at evt. ændringer er implementeret. På landsplan opfylder 85,4 % af forløbene indikator I, hvilket ikke opfylder den reviderede standard på mindst 90 % til Årsrapport 2015/2016, hvor at den i Årsrapport 2014/2015 var 80 %. Der er lille variation mellem Odense Universitetshospital 95,8 % som ligger højest og Aarhus Universitetshospital 90,5 % som begge opfylder standarden, og Aalborg Universitetshospital på 88,8 % som netop ikke opfylder standarden på 90 %, mens Rigshospitalet ligger noget lavere med 78,5 % og afviger fra de 3 andre indberettende enheder og ikke opfylder standarden på mindst 90 %. Der var jvf ovenfor en fejl i beregning til Årsrapport 2014/2015 medførende at resultater i Årsrapport 2014/2015 var for høje, og de er nu genberegnet til Årsrapport 2015/2016 og på opdaterede data medførende lavere andele i 2014/2015 på 84,4 % nationalt med en range fra 79 % - 95,3 % regionalt. Man diskuterede, om man på denne reviderede baggrund ville have ændret standarten fra 80 % til 90 % på National Audit i 2016, og man ønsker standarden fastholdt på 90 %, da der er 2 afdelinger, der opfylder standarden. Ændringer i forhold til tidligere er ikke kommenteret her, da data i Årsrapport 2014/2015 var ukomplette, især vedrørende kolo-rektale levermetastaser (KRLM). Faglige kliniske kommentarer til Indikator I: Århus, Ålborg og Odense opfylder standarden på 90 % inden for konfidens intervallet. Rigshospitalet(RH) ligger noget lavere med 78,5% og opfylder således ikke standarden inden for konfidens intervallet. Hovedforklaringen på dette er at RH har ca. halvdelen af alle patientforløb i Danmark (1189/2335, Tabel 3). Dette skyldes RHs store optageområde(region Hovedstaden og hovedparten af Region Sjælland), samt at en del komplicerede patienter henvises til RH fra resten af landet. For at kunne udrede så mange patienter er man på RH tvungen til at uddelegere den praktiske udførsel af en stor del af de supplerende diagnostiske undersøgelser, som man bliver enige om på MDT konferencen, til diagnostiske enheder i patientens lokalområde. Disse undersøgelser indsendes efter udførslen fra lokalområdet til RHs MDT konference med henblik på endelig plan. Den logistik som er forbundet med denne udredningsprocedure, med undersøgelser der skal bestilles uden for RH via henvisende instans koster adskillelige ekstra dage i forhold til hvis alle undersøgelser kunne udføres på RH. Desuden har RH en større andel af patienter som kræver komplicerede, tidsrøvende udredningsprogrammer. Man kunne eventuelt forbedre RHs resultat, ved at udføre alle supplerende undersøgelser på RH for derved bedre at kunne styre processen, men for det første er det vanskeligt at øge kapaciteten på RH og for det andet er det mere patientvenligt og økonomisk at udføre diagnostikken lokalt og derved spare patienten for lange rejser frem og tilbage mellem hjem og RH. Der er således ikke umiddelbar udsigt til at RH kan forbedre Indikator I. Anbefaling til Indikator I: Indikatoren er fortsat relevant Standarden bibeholdes på 90 % indtil videre 10/55

11 Indikator IIa. Andel af patientforløb hvor behandling påbegyndes senest 14 dage efter at patienten på baggrund af information fra det behandlende sygehus om diagnose og behandlingsmuligheder m.v. har givet samtykke til den konkrete intenderede kurative lokal behandling. Tabel 4: Indikator IIa (ID DLGCD_30_001) Aktuelle år Tidligere år Std. 90% Tæller/ Uoplyst Opfyldt nævner Antal (Pct.) Pct. (95% CI) Pct. Pct. Danmark Nej 473 / (0) 56,4 (52,9-59,8) 54,7 52,3 Rigshospitalet Nej 130 / (0) 33,3 (28,7-38,3) 31,5 34,0 Odense Universitetshospital Nej 147 / (0) 74,2 (67,6-80,2) 85,1 91,4 Aarhus Universitetshospital Nej 158 / (0) 76,0 (69,6-81,6) 90,8 75,0 Aalborg Universitetshospital Nej 38 / 43 0 (0) 88,4 (74,9-96,1) 84,3 83,8 Andel i pct Indikator IIa: Antal i nævner Rigshospitalet Aarhus Universitetshospital Standard: 90% Odense Universitetshospital Aalborg Universitetshospital 95% KI Figur 3: Indikator IIa (ID DLGCD_30_001), funnel-diagram 11/55

12 Figur 4: Indikator IIa (ID DLGCD_30_001), konfidensinterval-plot Klinisk epidemiologiske kommentarer til Indikator IIa: Indikator IIa s tekst er på National Audit 09/02/2017 ændret til: IIa: Andel af patientforløb hvor intenderet kurativ lokal behandling påbegyndes senest 14 dage efter at patienten på baggrund af information fra det behandlende sygehus om diagnose og behandlingsmuligheder m.v. har givet samtykke til den konkrete intenderede kurative lokal behandling. Aarhus Universitetshospital har ønsket drøftet under Indikator IIa på National Audit , hvorvidt der fremadrettet skal laves en samlet afrapportering af Indikator IIa eller en afrapportering for hvert sygdomsområde. Vi følger i Årsrapport 2015/2016 de vedtagne beregningsregler med en samlet afrapportering af Indikator IIa, og dette er fastholdt. Vedrørende dækningsgrad kan denne ikke beregnes, da vi ikke har en Gold Standard - se Kapitel III: Datagrundlag. Analysen til Indikator IIa er efter ønske på National Audit 09/02/2017 kørt om, således at Indikator IIa s nævner nu er uafhængig af Indikator I sv.t. Beregningsreglerne. Der er nu beregningsteknisk brugt en systemvariabel, som viser at der eksisterer en tabel over Intenderet kurativ lokal behandling efter seneste MDT, uanset om der er glemt at indtaste et X i færdigudredt ved seneste MDT og missing er også beregnet om. Ændringen vil medføre en tilføjelse af en systemvariabel for dato for kirurgi tabel oprettelse i Dokumentationsskabelonen for DLGCD. Indikator IIa og IIIa har nu næsten samme antal i nævner da der er et kort tidsinterval mellem IIa og IIIa, selv om at indikator IIa og IIIa kører på forskellige nævnerpopulationer. Det var et forslag fra sidste års audit og igen i år om, at tilføje i Topica en rullemenu i kirurgi-skemaet med mulighed for at vælge lægefaglig årsag/ patientens ønske vedr. manglende behandling. Det er endnu ikke vedtaget, om at en sådan variabel vil skulle indgå i Indikator IIa som eksklusion i nævner. Brugermanualen vil først blive opdateret, når at evt. ændringer er implementeret. På landsplan og for alle 4 indberettende enheder er i den reviderede analyse nu få sv.t. 0 % af forløbene, som er uoplyste. 12/55

13 Region Nordjylland har efter frist for indrapportering til databasen identificeret yderligere 13 KRLM patientforløb med behandling, som ikke er indrapporteret til databasen, således er volumen betydelig større end det det umiddelbart fremgår for Region Nordjylland. Data vil blive efterindrapporteret og vil være med i fremadrettede årsrapporter. På landsplan i den reviderede analyse efter National Audit opfylder 56,4 % af forløbene indikator IIa, hvilket ikke opfylder standarden på mindst 90 %. Der er en ret lille variation mellem Odense Universitetshospital, Aarhus Universitetshospital og Aalborg Universitetshospital, mens Rigshospitalet med 33,3 % afviger fra de 3 andre indberettende enheder. Blandt de 4 indberettende enheder opfylder ingen standarden. Aalborg Universitetshospital ligger højest med 88,4 %, og har som den eneste enhed et 95 % konfidens interval, som inkluderer standarden. I forhold til tidligere Årsrapport 2014/2015 er der her kommet flere forløb med, så at der nu er 839 forløb med i Årsrapport 2015/2016 imod 674 i Årsrapport 2014/2015, hvor at data var ukomplette. Det har ikke været væsentlige ændringer siden sidste år i indikatorandelen for IIa på landsplan og for Rigshospitalet som også lå lavt dengang, imens der er sket et fald i indikatorandelen for Odense Universitetshospital fra 85,1 til 74,2 % og for Aarhus Universitetshospital fra 90,8 til 76,0 % og en lille stigning for Aalborg Universitetshospital, som også lå højt sidste år. Indikatorandelen skal sammenlignes med de opdaterede tal for 2014/2015 i denne årsrapport og kan ikke sammenlignes med Årsrapport 2014/2015. Informeret samtykke kan ligge forskellige steder i tidsforløbet mellem udredning afsluttet og start på behandling, alt efter den enkelte indberettende enheds rutiner. Dette behandles i kapitel V: Appendix til Årsrapport 2015/2016 med en supplerende analyse over antal dage mellem samtykke til behandling og intenderet kurativ lokal behandling jf. indikator IIa opdelt på hver af de 4 enheder. Faglige kliniske kommentarer til Indikator IIa: Kun Ålborg opfylder standarden på 90 % inden for konfidens intervallet. Odense og Århus ligger lidt under med hhv. 74,2 og 76,0% af forløbene. Rigshospitalet skiller sig som sidste år markant ud fra de øvrige centre ved at kun ca. 1/3 af forløbene opfylder standarden. Der kan være flere årsager til dette: 1. Kapacitetsproblemer. Uden tvivl den væsentligste faktor. Alle centre udsender ugentlig ventetider på operation til hinanden mhp. at tilbyde patienter behandling andet steds, hvis man ikke selv kan overholde ventelistegarantien. Ventetiderne har typisk varieret mellem 2 og 5 uger for RH, Århus og Odense, i mindre grad for Ålborg. Ventetiderne er typisk længst i ferie/højtidsperioderne. En reducering af ventetiderne kan kun opnås ved tilførsel af flere ressourcer og uddannelse af mere personale. 2. Start på behandling tilpasses igangværende optimering af almen tilstand ved komorbiditet. RH har sandsynligvis en større andel og absolut antal af patienter med stor komorbiditet end de andre centre. 3. Start på behandling tilpasses igangværende onkologisk behandling 4. Informeret samtykke kan ligge forskellige steder i tidsforløbet mellem udredningafsluttet og start på behandling, alt efter det enkelte centers rutine. På Rigshospitalet opnås informeret samtykke i forbindelse med ambulant forundersøgelse, nogle få dage efter datoen for udredning afsluttet. På nogle af de andre centre indhenter man næsten konsekvent informeret samtykke få dage før start på behandling, og opnår herved fin statistik på indikator IIa, uden at det samlede forløb fra udredning afsluttet til start på behandling nødvendigvis behøver at adskille sig fra centre med dårligere statistik på indikator IIa. Dette er forsøgt belyst i Tabel 13. Det tyder på at denne faktor har en vis betydning, dog ikke noget der for RHs vedkommende ser ud til at forbedre statistikken væsentligt. Vi havde sidste år intentionen at implementere en drop-down menu i databaseskemaet som fremkommer hvis antal af dage fra informeret samtykke til start på behandling overskrider 14 dage, med forskellige optioner for årsagen til forsinkelsen. Dette blev ikke effektueret, men forsøges etableret snarest. 13/55

14 Anbefaling til Indikator IIa: Styregruppen vil bevare indikatoren med uændret standard indtil vi får flere data som kan belyse årsagerne til de lange ventetider. 14/55

15 Indikator IIIa, Hepatocellulært Carcinom (HCC). Andel af patientforløb hvor patienten er i live 30 dage efter start på behandling blandt alle patientforløb (incidente og non-incidente) med intenderet kurativ lokal behandling. Tabel 5: Indikator IIIa, HCC (ID DLGCD_41_001) Aktuelle år Tidligere år Std. 90% Tæller/ Uoplyst Opfyldt nævner Antal (Pct.) Pct. (95% CI) Pct. Pct. Danmark Ja 154 / (1) 98,1 (94,5-99,6) 99,3 98,0 Rigshospitalet Ja 80 / 83 1 (1) 96,4 (89,8-99,2) 98,8 95,0 Odense Universitetshospital Ja 33 / 33 0 (0) 100,0 (89,4-100,0) 100,0 100,0 Aarhus Universitetshospital Ja 41 / 41 1 (2) 100,0 (91,4-100,0) 100,0 100,0 Aalborg Universitetshospital 100,0 Figur 5: Indikator IIIa, HCC (ID DLGCD_41_001), funnel-diagram 15/55

16 Figur 6: Indikator IIIa, HCC (ID DLGCD_41_001), konfidensinterval-plot Klinisk epidemiologiske kommentarer til Indikator IIIa, HCC: Denne indikator er genberegnet med en ny algoritme til Årsrapport 2015/2016. Der blev på National Audit 2015 besluttet at indikator IIIa og IIIb kun skulle omfatte første-gangs forløb, og dette blev implementeret i de månedlige afrapporteringer. På formødet til årsrapport den blev dette ændret tilbage til at vedrøre alle forløb, men kun for indikator IIIa, da 30 dages mortalitet vurderedes overvejende at afspejle kirurgiske komplikationer og ikke kræftdødelighed, da patienterne er vurderet operationsegnede inden hver kirurgi. Der gælder dog ved at inkludere flere forløb for samme patient i indikator IIIa, at data skal tolkes med forsigtighed pga. competing risk i forhold til mortalitet. Ændringen i indikator IIIa tilbage til før National Audit i 2016 blev gendiskuteret på National Audit 09/02/2017, og ændringen skal beholdes. Standarden for indikator IIIa for både HCC og CC er sat til 90 % (og standarden for IIIa for KRLM er 95 %). Vedrørende dækningsgrad kan denne ikke beregnes, da vi ikke har en Gold Standard - se Kapitel III: Datagrundlag. På landsplan er 2 af forløbene (1 %) uoplyste (dvs. kompletheden er ikke 100 %) men der er tale om under 10 forløb som der derfor ikke tolkes på. Aalborg Universitetshospital har ingen indberettede HCC-forløb og indgår ikke. På landsplan opfylder 98,1 % af forløbene indikator IIIa for HCC, hvilket opfylder standarden på mindst 90 %. Der er meget lille variation mellem de 3 indberettende enheder (fra 96,4 % på Rigshospitalet til 100 % på Odense Universitetshospital og på Aarhus Universitetshospital), og disse 3 enheder opfylder således alle standarden. Aalborg Universitetshospital har ingen indberettede HCC-forløb. Der er meget små ændringer i forhold til 2015 tal, og der er sket en stigning i antal forløb på landsplan fra 138 i sidste Årsrapport 2014/2015 til 157 forløb i Årsrapport 2015/2016. Ændringer i forhold til tidligere år end 2015 er ikke kommenteret her, da data var ukomplette. Faglige kliniske kommentarer til Indikator IIIa, HCC: 16/55

17 Alle centre lever op til standarden (Ålborg opererer ikke HCC). Ingen perioperativ mortalitet i Odense og Ålborg. RH opererer de fleste, ca. halvdelen, og de mest komplicerede patienter i denne kategori med perioperativ mortalitet på 3,6 %. Internationalt et særdeles fint resultat. Anbefaling til Indikator IIIa, HCC: Indikatoren er relevant Indikatoren og standarden fastholdes 17/55

18 Indikator IIIa, Cholangiocarcinom (CC). Andel af patientforløb hvor patienten er i live 30 dage efter start på behandling blandt alle patientforløb (incidente og non-incidente) med intenderet kurativ lokal behandling. Tabel 6: Indikator IIIa, CC (ID DLGCD_42_001) Aktuelle år Tidligere år Std. 90% Tæller/ Uoplyst Opfyldt nævner Antal (Pct.) Pct. (95% CI) Pct. Pct. Danmark Ja 59 / 60 0 (0) 98,3 (91,1-100,0) 94,4 98,2 Rigshospitalet Ja 33 / 34 0 (0) 97,1 (84,7-99,9) 96,9 100,0 Odense Universitetshospital Ja 16 / 16 0 (0) 100,0 (79,4-100,0) 90,0 94,7 Aarhus Universitetshospital - 8 / 8 0 (0) 100,0 (63,1-100,0) 91,7 Aalborg Universitetshospital - #/# 0 (0) # Forklaringsnote til #: Resultatet er af diskretionshensyn fjernet, da der er et eller to patienter/forløb i tæller eller nævner. Andel i pct Indikator IIIa: Antal i nævner Rigshospitalet Aarhus Universitetshospital Standard: 90% Odense Universitetshospital Aalborg Universitetshospital 95% KI Figur 7: Indikator IIIa, CC (ID DLGCD_42_001), funnel-diagram 18/55

19 Figur 8: Indikator IIIa, CC (ID DLGCD_42_001), konfidensinterval-plot Klinisk epidemiologiske kommentarer til Indikator IIIa, CC: Denne indikator er genberegnet med en ny algoritme til Årsrapport 2015/2016. Der blev på National Audit 2015 besluttet at indikator IIIa og IIIb kun skulle omfatte første-gangs forløb, og dette blev implementeret i de månedlige afrapporteringer. På formødet til årsrapport den blev dette ændret tilbage til at vedrøre alle forløb, men kun for indikator IIIa, da 30 dages mortalitet vurderedes overvejende at afspejle kirurgiske komplikationer og ikke kræftdødelighed, da patienterne er vurderet operationsegnede inden hver kirurgi. Der gælder dog ved at inkludere flere forløb for samme patient i indikator IIIa, at data skal tolkes med forsigtighed pga. competing risk i forhold til mortalitet. Ændringen i indikator IIIa tilbage til før National Audit i 2016 blev gendiskuteret på National Audit 09/02/2017, og ændringen skal beholdes. Standarden for indikator IIIa for både HCC og CC er sat til 90 % (og standarden for IIIa for KRLM er 95 %). Vedrørende dækningsgrad kan denne ikke beregnes, da vi ikke har en Gold Standard - se Kapitel III: Datagrundlag. På landsplan er ingen af forløbene uoplyste, dvs. kompletheden er 100 %. På landsplan opfylder 98,3 % af forløbene indikator IIIa for CC, hvilket opfylder standarden på mindst 90 %. Der er under 10 forløb i nævner på Aarhus Universitetshospital og på Aalborg Universitetshospital og der tolkes derfor ikke på disse enheder. Der er lille variation mellem de 2 indberettende enheder som at der tolkes på, især når de små tal tages i betragtning, fra Rigshospitalet 98,3 % til Odense Universitetshospital 100 %, og begge enheder opfylder standarden. Der er siden 2014 sket en stigning på Odense Universitetshospital fra 90 til 100 %, og der er kun sket en stigning i antal forløb på landsplan fra 56 i Årsrapport 2014/2015 til 60 forløb i Årsrapport 2015/2016. Ændringer i forhold til tidligere år end 2015 er ikke kommenteret her, da data var ukomplette. Hilære Cholangiokarcinomer i bifurkaturen af ductus hepaticus Klatskin tumorer udgør jf. litteraturen % af CC. Patienter i Region Syddanmark der har denne diagnose indtil marts 2017 og som er inde i et forløb på Odense Universitetshospital færdiggøres på Odense Universitetshospital. De nydiagnosticerede patienter fra Region Syddanmark med diagnosen Hilære Cholangiokarcinomer overgår jf specialeplan marts 2017 til Aarhus Universitetshospital og til Rigshospitalet, så Århus Universitetshospital og Rigshospitalet fremadrettet er de to eneste centre der behandler hilære cholangiocarcinomer. Dette ændrer indikator IIIa CC regionalt fra Årsrapporten 2016/2017 og indikator IIIb fra Årsrapporten 2017/ /55

20 Faglige kliniske kommentarer til Indikator IIIa, CC: Alle centre lever op til standarden (Aalborg opererer ikke CC). Ingen perioperativ mortalitet i Odense og Aalborg. RH opererer de fleste, ca. halvdelen, og de mest komplicerede patienter i denne kategori med perioperativ mortalitet på knapt 3 %. Internationalt et særdeles fint resultat. Anbefaling til Indikator IIIa, CC: Indikatoren er relevant Indikatoren og standarden fastholdes 20/55

21 Indikator IIIa, Kolo-rektale levermetastaser (KRLM). Andel af patientforløb hvor patienten er i live 30 dage efter start på behandling blandt alle patientforløb (incidente og non-incidente) med intenderet kurativ lokal behandling. Tabel 7: Indikator IIIa, KRLM (ID DLGCD_43_001) Aktuelle år Tidligere år Std. 95% Tæller/ Uoplyst Opfyldt nævner Antal (Pct.) Pct. (95% CI) Pct. Pct. Danmark Ja 614 / (0) 99,4 (98,4-99,8) 99,6 99,6 Rigshospitalet Ja 277 / (0) 100,0 (98,7-100,0) 99,6 100,0 Odense Universitetshospital Ja 145 / (0) 98,6 (95,2-99,8) 99,1 98,8 Aarhus Universitetshospital Ja 151 / (0) 98,7 (95,4-99,8) 100,0 100,0 Aalborg Universitetshospital Ja 41 / 41 0 (0) 100,0 (91,4-100,0) 100,0 100,0 Figur 9: Indikator IIIa, KRLM (ID DLGCD_43_001), funnel-diagram Figur 10: Indikator IIIa, KRLM (ID DLGCD_43_001), konfidensinterval-plot Klinisk epidemiologiske kommentarer til Indikator IIIa, KRLM: Denne indikator er genberegnet med en ny algoritme til Årsrapport 2015/2016. Der blev på National Audit 2015 besluttet at indikator IIIa og IIIb kun skulle omfatte første-gangs forløb, og dette blev implementeret i de månedlige afrapporteringer. På formødet til årsrapport den blev dette ændret tilbage til at vedrøre alle forløb, men kun for indikator IIIa, da 30 dages mortalitet vurderedes overvejende at afspejle kirurgiske komplikationer og ikke kræftdødelighed, da patienterne er vurderet operationsegnede inden hver kirurgi. Der gælder dog ved at inkludere flere forløb for samme patient i indikator IIIa, at data skal tolkes med forsigtighed pga. competing risk i forhold til mortalitet. Ændringen i indikator IIIa tilbage til før National Audit i 2016 blev gendiskuteret på National Audit 09/02/2017, og ændringen skal beholdes. 21/55

22 Standarden for indikator IIIa for KRLM er sat til 95 % (hvor at standarden for IIIa for både HCC og CC er sat til 90 %). Vedrørende dækningsgrad kan denne ikke beregnes, da vi ikke har en Gold Standard - se Kapitel III: Datagrundlag. På landsplan er ingen forløb uoplyste, dvs. kompletheden er 100 %. Region Nordjylland har efter frist for indrapportering til databasen identificeret yderligere 13 KRLM patientforløb med behandling, som ikke er indrapporteret til databasen, således er volumen betydelig større end det det umiddelbart fremgår for Region Nordjylland. Data vil blive efterindrapporteret og vil være med i fremadrettede årsrapporter. På landsplan opfylder 99,4 % af forløbene indikator IIIa for KRLM, hvilket opfylder standarden på mindst 95 %. Der er meget lille variation mellem de 4 indberettende enheder (fra 98,6 % på Odense Universitetshospital og 98,7 % Aarhus Universitetshospital til 100 % for de øvrige 2 enheder), og alle enheder opfylder standarden. Ændringer i forhold til tidligere er ikke kommenteret her, da data i Årsrapport 2014/2015 var ukomplette, især vedrørende kolo-rektale levermetastaser (KRLM), og der er især sket en stigning i antal forløb fra 487 i Årsrapport 2014/2015 til 618 forløb i Årsrapport 2015/2016, imens der er sket meget små ændringer i indikatorandele. Faglige kliniske kommentarer til Indikator IIIa, KRLM: Alle centre lever op til standarden. Ingen perioperativ mortalitet på RH og i Ålborg. Odense og Århus med perioperativ mortalitet på godt 1 %. Internationalt et særdeles fint resultat. Anbefaling til Indikator IIIa, KRLM: Indikatoren er relevant Indikatoren og standarden fastholdes 22/55

23 Indikator IIIb, Hepatocellulært Carcinom (HCC). Andel af første-gangs patientforløb hvor patienten er i live 1 år (365 dage) efter start på behandling blandt alle første patientforløb med behandling. Tabel 8: Indikator IIIb, HCC (ID DLGCD_51_001) Aktuelle år Tidligere år Std. 75% Tæller/ Uoplyst Opfyldt nævner Antal (Pct.) Pct. (95% CI) Pct. Danmark Ja 93 / (0) 85,3 (77,3-91,4) 75,6 Rigshospitalet Ja 49 / 57 0 (0) 86,0 (74,2-93,7) 94,1 Odense Universitetshospital Ja 17 / 18 0 (0) 94,4 (72,7-99,9) 62,5 Aarhus Universitetshospital Ja 27 / 34 0 (0) 79,4 (62,1-91,3) 66,7 Aalborg Universitetshospital 100,0 Figur 11: Indikator IIIb, HCC (ID DLGCD_51_001), funnel-diagram 23/55

24 Figur 12: Indikator IIIb, HCC (ID DLGCD_51_001), konfidensinterval-plot Klinisk epidemiologiske kommentarer til Indikator IIIb, HCC: Denne indikator IIIb er genberegnet med en ny algoritme til Årsrapport 2015/2016, jvf. at der på National Audit 2015 blev besluttet, at indikator IIIb kun skulle omfatte første-gangs forløb,, og dette blev implementeret i de månedlige afrapporteringer. Indikatoren er nu også beregnet ud fra første MDT forløb, hvor at der er behandling, og ikke ud fra dato for patienterne første MDT (som også kunne være f.eks. onkologi), som blev brugt i Årsrapport 2014/2015. Tallene er derfor ikke sammenlignelige med tallene i Årsrapport 2014/2015. Standarden for indikator IIIb for både HCC og CC er sat til 75 % (hvor at standarden for IIIb for KRLM er 90 %). På landsplan og for 3 af de 4 indberettende enheder er 0 % af forløbene uoplyste (dvs. kompletheden er 100 %). Aalborg Universitetshospital har ingen indberettede HCC-forløb. Det bemærkes, at grundet kravet om mindst 1 års opfølgning dækker denne indikator HCC-patienter fra sidste opgørelsesperiode , og at der yderligere er ændret i indikatorspecifikationen til kun at dreje sig om første forløb med behandling, hvilket forklarer det lave antal patienter. Alle resultater skal tolkes med forbehold grundet de kun 109 HCC-patienter på landsplan. Der er ingen resultater for Aalborg Universitetshospital. På landsplan opfylder 85,3 % standarden på mindst 75 %. Dette dækker over Aarhus Universitetshospital 79,4 %, Rigshospitalet 86,0 % og Odense Universitetshospital der ligger højest med 94,4 %, og som alle opfylder standarden. Ændringer i forhold til resultatet for 2014/2015 ud fra en ny beregning med den opdaterede algoritme og på opdaterede tal viste en stigning i andele på landsplan fra 75,6 til 85,3 % på grund af en stigning på Århus Universitetshospital og på Odense Universitetshospital, imens der var et fald på Rigshospitalet, men baseret på ret små tal, og derfor skal tolkes varsomt. Ændringer i forhold til tidligere år end 2015 er ikke kommenteret her, da data var ukomplette. Faglige kliniske kommentarer til Indikator IIIb, HCC: 24/55

25 Alle centre lever op til standarden(ålborg opererer ikke HCC). Ingen større variation. Internationalt et særdeles fint resultat. Anbefaling til Indikator IIIb, HCC: Indikatoren er relevant Indikatoren og standarden fastholdes 25/55

26 Indikator IIIb, Cholangiocarcinom (CC). Andel af første-gangs patientforløb hvor patienten er i live 1 år (365 dage) efter start på behandling blandt alle første patientforløb med behandling. Tabel 9: Indikator IIIb, CC (ID DLGCD_52_001) Aktuelle år Tidligere år Std. 75% Tæller/ Uoplyst Opfyldt nævner Antal (Pct.) Pct. (95% CI) Pct. Danmark Nej 37 / 51 1 (2) 72,5 (58,3-84,1) 63,0 Rigshospitalet Nej 22 / 30 0 (0) 73,3 (54,1-87,7) 74,3 Odense Universitetshospital - 8 / 9 1 (10) 88,9 (51,8-99,7) 42,1 Aarhus Universitetshospital Nej 7 / 12 0 (0) 58,3 (27,7-84,8) Figur 13: Indikator IIIb, CC (ID DLGCD_52_001), funnel-diagram 26/55

27 Figur 14: Indikator IIIb, CC (ID DLGCD_52_001), konfidensinterval-plot Klinisk epidemiologiske kommentarer til Indikator IIIb, CC: Denne indikator har nu nok data for CC til at den er kommet med i afrapporteringen i Årsrapport 2015/2016, og er beregnet med en ny algoritme, jvf. at der på National Audit 2015 blev besluttet, at indikator IIIb kun skulle omfatte første-gangs forløb. Desuden er indikatoren beregnet ud fra første MDT forløb, hvor at der er behandling. Standarden for indikator IIIb for både HCC og CC er sat til 75 % (hvor at standarden for IIIb for KRLM er 90 %). På landsplan er 2 % af forløbene uoplyste, på grund af 1 af forløbene var uoplyst, så baseret på meget små tal. Aalborg Universitetshospital har ingen indberettede CC-forløb til denne indikator. Det bemærkes, at grundet kravet om mindst 1 års opfølgning dækker denne indikator CC-patienter fra Årsrapport 2014/15, og at der yderligere er ændret i indikatorspecifikationen til kun at dreje sig om første forløb med intenderet kurativ lokal behandling, hvilket forklarer det lave antal patienter. Alle resultater skal tolkes med et stort forbehold grundet de kun 51 CC-patienter på landsplan. På landsplan opfylder 72,5 % standarden men kravet er på mindst 75 %. Dette dækker over Aarhus Universitetshospital 58,3 %, og Rigshospitalet 73,3 % som ikke opfylder standarden og Odense Universitetshospital der ligger højest med 83,3 %, og som således som den eneste af de 3 indberettende enheder til denne indikator opfylder standarden. Ændringer i forhold til resultatet for 2014/2015 ud fra en beregning med den opdaterede algoritme og på opdaterede tal for 2014/2015 (indikatorandelen er 72,5 % på landsplan i år mod 63,0 % i 2014), viser således en stigning, men baseret på små tal, og skal tolkes varsomt. Det er første gang at denne indikators resultater præsenteres. Ændringer i forhold til tidligere år end 2015 er ikke kommenteret her, da data var ukomplette. Hilære Cholangiokarcinomer i bifurkaturen af ductus hepaticus Klatskin tumorer udgør jf. litteraturen % af CC. Patienter i Region Syddanmark der har denne diagnose indtil marts 2017 og som er inde i et forløb på Odense Universitetshospital færdiggøres på Odense Universitetshospital. De nydiagnosticerede patienter fra Region Syddanmark med diagnosen Hilære Cholangiokarcinomer overgår jf specialeplan marts 2017 til Aarhus Universitetshospital og til Rigshospitalet, så Århus Universitetshospital og Rigshospitalet fremadrettet er de to eneste 27/55

28 centre der behandler hilære cholangiocarcinomer. Dette ændrer indikator IIIa CC regionalt fra Årsrapporten 2016/2017 og indikator IIIb fra Årsrapporten 2017/2018. Faglige kliniske kommentarer til Indikator IIIb, CC: Alle centre lever op til standarden inden for konfidensintervallet (Aalborg opererer ikke CC). Stor variation fra 88,9 % (Odense) til 58,3 % (Århus). Tallene skal tages med forbehold pga. det sparsomme antal patienter i Odense og Århus. RH som opererer de fleste, ca. halvdelen, og de mest komplicerede patienter i denne kategori opnår 73,3 % hvilket internationalt er et fint resultat. Fremover vil kirurgi for CC i henhold til den ny specialeplan kun foregå på RH og i Århus. Anbefaling til Indikator IIIb, CC: Indikatoren er relevant Indikatoren og standarden fastholdes 28/55

29 Indikator IIIb, Kolo-rektale Levermetastaser (KRLM). Andel af første-gangs patientforløb hvor patienten er i live 1 år (365 dage) efter start på behandling blandt alle første patientforløb med intenderet kurativ lokal behandling. Tabel 10: Indikator IIIb, KRLM (ID DLGCD_53_001) Aktuelle år Tidligere år Std. 90% Tæller/ Uoplyst Opfyldt nævner Antal (Pct.) Pct. (95% CI) Pct. Danmark Ja 343 / (0) 90,0 (86,6-92,8) 93,0 Rigshospitalet Ja 178 / (0) 91,8 (87,0-95,2) 97,4 Odense Universitetshospital Nej 71 / 82 0 (0) 86,6 (77,3-93,1) 92,4 Aarhus Universitetshospital Ja 60 / 66 0 (0) 90,9 (81,3-96,6) 100,0 Aalborg Universitetshospital Nej 34 / 39 0 (0) 87,2 (72,6-95,7) 75,0 Figur 15: Indikator IIIb, KRLM (ID DLGCD_53_001), funnel-diagram 29/55

30 Figur 16: Indikator IIIb, KRLM (ID DLGCD_53_001), konfidensinterval-plot Klinisk epidemiologiske kommentarer til Indikator IIIb, KRLM: Denne indikator IIIb er genberegnet med en ny algoritme til Årsrapport 2015/2016, jvf. at der på National Audit 2015 blev besluttet, at indikator IIIb kun skulle omfatte første-gangs forløb,, og dette blev implementeret i de månedlige afrapporteringer. Indikatoren er nu også beregnet ud fra første MDT forløb, hvor at der er behandling, og ikke ud fra dato for patienterne første MDT (som også kunne være f.eks. onkologi), som blev brugt i Årsrapport 2014/2015. Tallene er derfor ikke sammenlignelige med tallene i Årsrapport 2014/2015. Standarden for indikator IIIb for KRLM er sat til 90 % (hvor at standarden for IIIb for både HCC og CC er sat til 75 %). Vedrørende dækningsgrad kan denne ikke beregnes, da vi ikke har en Gold Standard - se Kapitel III: Datagrundlag. På landsplan og for alle 4 indberettende enheder er 0 % af forløbene uoplyste (dvs. kompletheden er 100 %). Det bemærkes, at grundet kravet om mindst 1 års opfølgning dækker denne indikator KRLM-patienter fra Årsrapport 2014/15, og at der yderligere er ændret i indikatorspecifikationen til kun at dreje sig om første forløb med intenderet kurativ lokal behandling, hvilket forklarer det forholdsvis lave antal patienter. På landsplan opfylder 90,0 % standarden, hvor at kravet er mindst 90 %, så standarden er lige netop opfyldt. Der er lille variation mellem Rigshospitalet (91,8 %) og Aarhus Universitetshospital (90,9 %), som begge opfylder standarden, mens Aalborg Universitetshospital (87,2 %) og Odense Universitetshospital (86,6 %) ikke opfylder standarden, men deres 95 % konfidens intervaller inkluderer standarden. Ændringer i forhold til resultatet for 2014/2015 ud fra en beregning med den opdaterede algoritme og på opdaterede tal for 2014/2015 (indikatorandelen er 90,0 % på landsplan i år mod 93,0 % i 2014), viser således et lille fald, og alle enheder har et fald i forhold til 2014/2015, bortset fra Aalborg Universitetshospital som har en stigning fra 75,0 til 87,2 %. Alle ændringer er dog baseret på små tal, og skal tolkes varsomt. Ændringer i forhold til tidligere år end 2015 er ikke kommenteret her, da data var ukomplette. Faglige kliniske kommentarer til Indikator IIIb, KRLM: Alle centre lever op til standarden. Ingen større variation. Internationalt et særdeles fint resultat. 30/55

31 Anbefaling til Indikator IIIb, KRLM: Indikatoren er relevant Indikatoren og standarden fastholdes 31/55

32 II. Beskrivelse af sygdomsområdet og måling af behandlingskvalitet I det følgende henvises til flowchartet for DLGCD (Figur 15, side 33). DLGCD omfatter patienter med mistanke om hepatocellulært carcinom (HCC), cholangiocarcinom (CC) eller kolorektale levermetastaser (KRLM), som henvises til Lever Multidisciplinært Team (Lever-MDT). Kriteriet for inklusion i DLGCD er en dato for henvisning til Lever-MDT (Flowchart: Rød boks, MDT_T0). Patientens første forløb i DLGCD vil altid være efter henvisning fra en afdeling udenfor Lever-MDT regi (Flowchart: Gule bokse øverst). Efterfølgende forløb kan genereres efter et kirurgisk/ behandling (Flowchart: Orange bokse) eller onkologisk (Flowchart: Grøn boks) underforløb. Således oprettes et forløb i DLGCD altid ved en dato for henvisning til Lever-MDT (Flowchart: Røde pile, som går til den røde boks med MDT_T0). Et forløb består af et eller flere underforløb: MDT-underforløb: Flowchart, røde bokse. Inde i dette underforløb kan retur til henvisende afdeling en eller flere gange indgå (Flowchart, lyserøde pile øverst til højre) Kirurgisk/ behandling underforløb: Flowchart, orange bokse. Efterfølges eventuelt af kontrolundersøgelser (Flowchart, lilla boks) Onkologisk underforløb: Flowchart, grøn boks i midten Definitionen af et afsluttet forløb afhænger af typen af underforløb, om der gives efterbehandling samt eventuelt returnering til henvisende afdeling (Flowchart: Bokse med tykke streger og afrundede hjørner). Derudover afsluttes et forløb ved patientens død (ikke vist i flowchart). I Årsrapport 2015/2016 er anvendt 4 kvalitetsindikatorer, heraf 2 procesindikatorer (indikator I, IIa) og 2 resultatindikator (indikator IIIa, IIIb). De 2 procesindikatorer rapporteres samlet for de 3 sygdomsområder, resultatindikatoren IIIa rapporteres separat for HCC, CC og KRLM, mens resultatindikatoren IIIb rapporteres separat for HCC og KRLM. Indikatorerne IIIc og IIId omfatter henholdsvis 3 og 5 års overlevelse. Disse indikatorer vil indgå i fremtidige årsrapporter efterhånden som det bliver muligt at følge patienterne mindst 3 eller 5 år efter dato for start på behandling (Flowchart, orange boks, KIR_T4). 32/55

33 Figur 17: Flowchart for DLGCD 33/55

34 III. Datagrundlag og metode Indberettende enheder Tabel 11: Indberettende enheder Rapportnavn Sygehus/enheder Afdeling Afdelingskode Region Rigshospitalet, kirurgisk Odense Universitetshospital, kirurgisk Aarhus Sygehus, kirurgisk og medicinsk vedr. RFA (perkutan varmebehandling) Aalborg Universitetshospital, kirurgisk Rigshospitalet Odense Universitetshospital Aarhus Universitetshospital Aalborg Universitetshospital Rigshospitalet, Kirurgisk Gastroenterologisk Klinik C Kirurgisk Afdeling A. Medicinsk Hepato- Gastroenterologisk Overafd. V og Kirurgisk Gastroenterologisk Overafd. L Alb. Kir. Gastro. Område Hovedstaden Syddanmark Midtjylland Nordjylland Tabellen herover viser, at der er 4 indberettende enheder/centre med i alt 5 afdelingskoder der indberetter. Disse enheder opretter og er dermed ansvarlige for - forløb i DLGCD. Ud over indikator Ia er der aktuelt kun behandlings indikatorer i Årsrapport 2015/2016 og der er ingen onkologiske afdelinger der indberetter og ingen onkologiske indikatorer. For Aarhus Universitetshospital er der 2 afdelingskoder der indberetter til Årsrapport 2015/ fra kode Kirurgisk Gastroenterologisk Overafd. L indberettes CC og KRLM, og fra kode Medicinsk Hepato- Gastroenterologisk Overafd. V og som foretager RFA (perkutan varmebehandling) indberettes kun HCC patienter og deres forløb, både HCC patienter vedrørende behandling med RFA og med resektion. Det er på National Audit fremhævet, at Medicinsk Hepato-Gastroenterologisk Overafd. V også skal stå som indberettende enhed ud over Kirurgisk Gastroenterologisk Overafd. L, men at Aarhus Universitetshospital skal opfattes som en enhed i denne Årsrapport, og at der derfor ikke skal foretages separat opgørelse for de 2 afdelingskoder i Årsrapport 2015/2016. Datagrundlag Årsrapport omfatter alle forløb registreret i DLGCD med en dato for henvisning til Lever Multidisciplinært Team (MDT) i perioden fra og med 1. oktober 2015 til og med 30. september Data er udtrukket 5. december 2016, og de kliniske afdelinger har således haft mulighed for indberetning til og med 4. december Indberetning til DLGCD Afdelingerne indberetter til DLGCD via det webbaserede inddateringssystem TOPICA. Inddatering af data foregår over Sundhedsdatanettet til server hos CSC Scandihealth A/S i Aarhus, hvorfra data bliver repliceret hver nat til server i Region Syddanmark (hos KCEB-Syd). Patienter oprettes i DLGCD ved modtagelse af henvisning. Gennem rapporter i TOPICA holdes overblik over manglende inddateringer, ligesom der er indbygget regler til sikring af datavaliditeten i systemet. 34/55

35 Registreringskomplethed For nærværende findes ikke en gold standard for registreringskompletheden dækningsgraden for antal tilfælde af de 3 sygdomme (hepatocellulært carcinom [HCC], cholangiocarcinom [CC], kolo-rektale levermetastaser [KRLM]), beregnet ud fra administrative registre (f.eks. Landspatientregisteret, Cancerregisteret eller Patobank). Klinikerne i styregruppen har på landsplan estimeret årlige antal tilfælde af HCC til 250, CC til 300 og KRLM til Vi antager følgende: Incidensen (antal opståede tilfælde per x personår) af HCC, CC og KRLM er den samme i alle regioner Alle bosiddende i Region Hovedstaden behandles på Rigshospitalet Alle HCC og KRLM bosiddende i Region Syddanmark behandles på Odense Universitetshospital. Vedr CC: o Hilære Cholangiokarcinomer i bifurkaturen af ductus hepaticus Klatskin tumorer udgør jf. litteraturen % af CC. Patienter i Region Syddanmark der har denne diagnose indtil marts 2017 og som er inde i et forløb på Odense Universitetshospital færdiggøres på Odense Universitetshospital. De nydiagnosticerede patienter fra Region Syddanmark med diagnosen Hilære Cholangiokarcinomer overgår jf specialeplan marts 2017 til Aarhus Universitetshospital og til Rigshospitalet, så Århus Universitetshospital og Rigshospitalet fremadrettet er de to eneste centre der behandler hilære cholangiocarcinomer. Dette ændrer indikator IIIa CC regionalt fra Årsrapporten 2016/2017 og indikator IIIb fra Årsrapporten 2017/2018. Alle bosiddende i Region Midtjylland behandles på Aarhus Universitetshospital Alle bosiddende i Region Nordjylland med KRLM behandles på Aalborg Universitetshospital Alle bosiddende i Region Nordjylland med HCC og CC behandles på Aarhus Universitetshospital. Mht. Region Sjælland opstiller vi to scenarier: o 1) Alle bosiddende i Region Sjælland behandles på Rigshospitalet; o 2) Alle bosiddende i Region Sjælland behandles på Odense Universitetshospital På er befolkningen i de 5 regioner fundet, beregnet som den gennemsnitlige befolkning i 4. kvartal i Vi får da følgende estimater over registreringskompletheden Tabel 2: Estimater over registreringskompletheden dækningsgraden. Tekst Hele landet Region Hovedstaden og Region Sjælland Region Hovedstaden Region Syddanmark Region Midtjylland Region Nordjylland Region Midtjylland og Region Nordjylland Befolkning (antal) Befolkning (procent) ,9 31,4 21,2 22,7 10,2 32,9 HCC, patienter 461/250 (1,84) a 228/115 (1,98) 228/78 (2,92) 76/53 (1,43) 157/83 (1,89) HCC, forløb 526/250 (2,10) 262/115 (2,28) 262/78 (3,36) 84/53 (1,58) 180/83 (2,17) CC, patienter 319/300 (1,06) 182/137 (1,32) 182/94 (1,94) 78/64 (1,22) 59/99 (0,60) CC, forløb 340/300 (1,13) 195/137 (1,42) 195/94 (2,07) 85/64 (1,33) 60/99 (0,61) KRLM, patienter 1040/1800 (0, 58) 484/824 (0,59) 484/563 (0,86) 226/383 (0,59) 215/409 (0,54) 115/185 (62,1) 215/409 (0,54) KRLM, forløb 1469/1800 (0,82) 732/824 (0,89) 732/563 (1,30) 330/383 (0,86) 280/409 (0,70) 127/185 (69,6) 280/409 (0,70) a Antal i DLGCD/antal estimeret ud fra baggrundspopulationen (procent) Klinisk epidemiologiske kommentarer til estimater over registreringskomplethed: Da patienter med flere forløb oftest har samme sygdom (data ikke vist) kommenteres tabellen kun ud fra antal patienter, og ikke antal forløb, registreret i DLGCD. Det bemærkes dog, at KRLM-patienter gennemsnitligt har flere 35/55

36 forløb end HCC- og CC-patienter og at antal HCC forløb + CC forløb + KRLM forløb = 2335, stemmer med antal forløb i indikator Ia, hvor at der er 2335 i nævner på landsplan. Til næste Årsrapport vil vi overveje at beregne registreringskompletheden for DLGCD baseret på antal patienter i Landspatientregistret (LPR) med ICD-10 koder vedrørende HCC (DC22.0) og CC (DC22.1, DC22.1A, Galdeblære DC23.9, Galdeveje DC24.0-DC24.9 dog eksklusiv DC24.1), imens registreringskompletheden for KRLM fortsat skal beregnes baseret på et estimat af antallet af kolorektal cancer cases. Estimatet kan f.eks baseres på en viden om, at syncrone KRLM forekommer ved cirka 18 % af kolorektal cancer cases og metakrone (mere end 6 måneder efter en primær kolorektal cancer) KRLM ved cirka % af kolorektal cancer cases. På landsplan er antal estimerede patienter med HCC (250) tilsyneladende underestimeret, idet der er 1,84 gange så mange indrapporterede patienter (461). Der er dog en uensartet fordeling mellem regionerne, varierende fra 1,43 gange det estimerede for Region Syddanmark, til 1,89 for Region Midtjylland som også har HCC patienterne fra Region Nordjylland til 1,98 gange det estimere antal for Region Hovedstaden som også har HCC patienterne fra Region Sjælland. For CC er registreringskompletheden for antal patienter på landsplan 1,06 gange det estimerede, men dette dækker over en meget uensartet fordeling mellem regionerne, varierende fra 0,60 gange det estimerede for Region Midtjylland/ Region Nordjylland til 1,22 det estimerede antal i Region Syddanmark og 1,32 gange det estimerede for Region Hovedstaden/ Region Sjælland. Vedr CC: Hilære Cholangiokarcinomer Klatskin tumorer der udgør % af CC. De nydiagnosticerede patienter med diagnosen Hilære Cholangiokarcinomer i Region Syddanmark overgår jf specialeplan marts 2017 og frem til Aarhus Universitetshospital og til Rigshospitalet, som herefter bliver de to eneste centre der behandler hilære cholangiocarcinomer. Dette ændrer indikator IIIa CC regionalt fra Årsrapport 2016/2017 og IIIb fra Årsrapport 2017/2018. KRLM er underrapporteret for antal patienter på landsplan, idet kun 57,8 % af de 1800 estimerede antal patienter er indrapporterede til DLGCD. Variationen mellem regionerne er mindre end for HCC og CC, men varierer dog fra 53,6 % af det estimerede antal KRLM for Region Midtjylland/Region Nordjylland til 58,7 % for Region Hovedstaden/Region Sjælland til 59 % af de estimerede antal for Region Syddanmark. Region Nordjylland har efter frist for indrapportering til databasen identificeret yderligere 13 KRLM patientforløb med behandling, som ikke er indrapporteret til databasen, således er volumen betydelig større end det det umiddelbart fremgår for Region Nordjylland. Data vil blive efterindrapporteret og vil være med i fremadrettede årsrapporter. I Årsrapport 2013/14 blev på landsplan indrapporteret 238 HCC-, 256 CC- og 535 KRLM-patienter til DLGCD, og i Årsrapport 2014/2015 blev på landsplan indrapporteret 454 HCC-, 289 CC- og 960 KRLM-patienter. Der er i herværende Årsrapport 2015/2016 på landsplan indrapporteret 461 HCC-, 319 CC- og 1040 KRLM-patienter, dvs lidt flere patienter end i Årsrapport 2014/2015 for alle 3 sygdomsområder, og KRLM er stadig stærkt underrapporteret på landsplan. Til Årsrapport 2013/14 var det stort set kun Region Hovedstaden, som indrapporterede og de øvrige enheder kom med fra 2014/15. Variationen i registreringskompletheden mellem regionerne kan forklares ud fra følgende forhold: 1. Ovenstående antagelser er ikke valide 2. Varierende indberetninger mellem regionerne 3. Underestimering af antal patienter, især for HCC I hvor høj grad den store variation i registreringskompletheden kan forklares ud fra 1, 2 eller 3 er svært at sige, da estimaterne som bekendt ikke er validerede. 36/55

37 Datakomplethed Datakompletheden er 100 % for stort set alle indikatorer og indberettende enheder, hvilket er meget tilfredsstillende. Analysemetoder Analyser er udarbejdet i Stata 14. Binomial eksakt 95 % konfidensinterval beregnes for indikatorandele (nærmere detaljer forefindes i kapitel VI. Læsevejledning). Indikatoropgørelserne indeholder rå, ikke-justerede resultater. 37/55

38 IV. Styregruppens medlemmer Formandskab Peter Nørgaard Larsen, overlæge, Kirurgisk Gastroenterologisk Klinik, Rigshospitalet Øvrige styregruppemedlemmer Nicolai Schultz, afdelingslæge, Kirurgisk Gastroenterologisk Klinik, Rigshospitalet Kell Østerlind, overlæge, dr. med., Onkologisk Klinik, Rigshospitalet Jacob Nygaard, overlæge, Kirurgisk afd., Aarhus Universitetshospital Gerda Villadsen, overlæge, ph.d., Medicinsk Afd. V for Gastroenterologi og Hepatologi, Aarhus Sygehus, Aarhus Universitetshospital Mogens Sall, overlæge, Klinik Kirurgi og Kræftbehandling, Mave- Tarmkirurgi, Aalborg Universitetshospital Torsten Pless, overlæge, Kirurgisk Afdeling A, Odense Universitetshospital Kirsten Vistisen, overlæge, Onkologisk afd. R, Herlev Hospital. Dataansvarlige myndighed Vera Ibsen, konstitueret afdelingsleder, Region Syddanmark Mette Skovmand, specialkonsulent, Region Syddanmark Klinisk epidemiolog Linda Kærlev, lektor, overlæge, ph.d., Center for Klinisk Epidemiologi, KCEB-syd 38/55

39 V. Appendix Figur 18: Simplificeret skema over patientforløbet i DLGCD med nøglevariable, datoer og tidsintervaller Tid Dato Tidsinterval (i dage) Tidsinterval (i dage) 1. Henvisning til lever-mdt med dato herfor (MDT_T0) Diagnose: HCC, CC, KRLM 2. Patientforløbets seneste lever- MDT konference med dato herfor(mdt_t1/mdt_sx) hvor markeret som færdigudredt 3. Informeret patientsamtykke til behandling med dato (KIR_T3) 4. Start Intenderet kurativ lokal behandling med dato (KIR_T4): Alle forløb (Indikator IIIa) Kun første forløb (Indikator IIIb, IIIc, IIId) 5. I live 30 dage efter start Intenderet kurativ lokal behandling (om ingen dødsdato i CPR 30 dage efter KIR_T4) 6. I live hhv. 1/3/5 år dvs 365 /1096/1826 dage efter patientens første forløb med start Intenderet kurativ lokal behandling (om ingen dødsdato i CPR hhv. 365 /1096/1826 dage efter KIR_T4) Mellem punkt 1 og 2 - måles på i Indikator I om 14 dage Mellem punkt 2 og 3 Mellem punkt 2 og 4 Mellem punkt 3 og 4 - måles på i Indikator IIa om 14 dage og i Supplerende analyse Mellem punkt 4 og 5 måles på i Indikator IIIa om ingen dødsdato i CPR 30 dage efter KIR_T4 Mellem punkt 4 og 6 måles på i Indikator IIIb, IIIc, og IIId om ingen dødsdato i CPR hhv. 365 /1096/1826 dage efter KIR_T4 Ikke lavet Ind. I Ikke lavet Ind. IIa +Suppl. Ind. IIIa og IIIb, IIIc, IIId Tidsref. Tidsref. Kir_T3 KIR_T4 dato i perioden/ tid 1. MDT i perioden hhv og -5 år MDT_T0 MDT_T1/ MDT_SX KIR_T3 KIR_T4 Om død + dato Henvist Seneste lever-mdt dato Informeret Intenderet kurativ efter 30d, 1,3,5år Lever-MDT hvor færdigudredt patientsamtykke dato lokal behandling 39/55

40 N=2335 N=793 N= =835 (30d overlev)(+lag i udtræk) N= =541 (1år overlev ) Nedenfor er indsat en supplerende analyse på mediantider samt grafiske afbildninger i histogrammer på datasættet til Indikator IIa (andelen af patientforløb med intenderet kurativ behandling senest 14 dage efter samtykke hertil) vedr. Antal dage mellem samtykke og intenderet kurativ behandling pr. enhed. Region Nordjylland har efter frist for indrapportering til databasen identificeret yderligere 13 KRLM patientforløb med behandling, som ikke er indrapporteret til databasen, således er volumen betydelig større end det det umiddelbart fremgår for Region Nordjylland. Data vil blive efterindrapporteret og vil være med i fremadrettede årsrapporter. Tabel 13. Supplerende analyse: Tabel og grafer over mediantider for antal dage mellem Informeret patientsamtykke til Intenderet kurativ lokal behandling med dato herfor (KIR_T3) og Start Intenderet kurativ lokal behandling med dato herfor (KIR_T4) baseret på datasættet til Indikator IIa (andelen af patientforløb med intenderet kurativ behandling 14 dage efter samtykke hertil) svarende til tidsintervallet mellem punkt 3 og 4 i Figur 18, og opdelt pr. enhed. Enhed Tid_IIa_p5 0 Tid_IIa_p2 5 Tid_IIa_p7 5 Aalborg Universitetshospital Aarhus Universitetshospital OUH Odense Universitetshospital Rigshospitalet Danmark /55

41 Beregningsregler og Indikatorspecifikation version 21 pr INDIKATOR ANTAL PATIENTFORLØB (NÆVNER) ANTAL PATIENTFORLØB (TÆLLER) EKSKLUDEREDE PATIENTER - EKSKLUSIONSKRITERIER EKSKLUDEREDE PATIENTER - DATAKOMPLETHED Udredning I: Andel af patientforløb hvor udredning er afsluttet inden for 14 dage efter henvisning til Lever-MDT. Standard: HCC: >=90 % CC: >=90 % KRLM: >=90 % Alle patientforløb med patienter, som henvises til Lever-MDT på begrundet mistanke om levergaldevejscancer OG hvor patientforløbets sidste Lever-MDT konference er markeret som færdigudredt Henvisning til Lever-MDT på begrundet mistanke om levergaldevejscancer sker: Fra medicinsk eller kirurgisk afdeling (HCC, CC) eller Fra kolo-rektal cancer pakkeforløb, primær udredning eller kontrolforløb (KRLM) Alle patientforløb, der indgår i nævner, hvor beslutning om behandling er afsluttet inden for 14 dage (Slut minus Start 14). Start: Dato for henvisning til Lever-MDT (MDT_T0). Slut: Dato for sidste Lever- MDT konference, hvor patientforløbet er færdigudredt (seneste dato blandt MDT_T1/MDT_SX i hvilken det er markeret, at patientforløbet er færdigudredt) Patienten er død indenfor 14 dage efter Start (dato for henvisning til Lever-MDT [MDT_T0]) 1) MDT_T0 mangler eller 2) MDT_T1 mangler eller 3) patientforløbet er ikke færdigudredt ved seneste dato for Lever-MDT konference eller, såfremt 1) 2) eller 3) ikke har medført eksklusion: 4) Patientforløbet er færdigudredt, men Lever- MDT konferencens seneste dato (blandt MDT_T1/MDT_SX for hvilken patientforløbet er færdigudredt) er før dato for henvisning til Lever-MDT (MDT_T0) eller Efter resektion af 41/55

42 INDIKATOR ANTAL PATIENTFORLØB (NÆVNER) ekstrahepatisk tumor (KRLM) ANTAL PATIENTFORLØB (TÆLLER) EKSKLUDEREDE PATIENTER - EKSKLUSIONSKRITERIER EKSKLUDEREDE PATIENTER - DATAKOMPLETHED eller I: Bemærkninger Fra kontrolundersøgelse efter behandling Alle patientforløb starter ved en rød pil, som går til den røde boks mærket MDT_T0 = Dato for henvisning til Lever-MDT (se flowchart). Forløbet MDT_T0 MDT_T1/MDT_SX er uanset om supplerende undersøgelser er udført af henvisende afdeling (se flowchart, lyserød sløjfe ). På DLGCD styregruppemøde d. 16/ blev onkologiske registreringer udeladt, hvorfor indikator Ia og Ib (se Indikatorspecifikation for Dansk Lever-Galdevejscancer Database (DLGCD) Version 10 ) blev annulleret og afløst af indikator I. 09/02/2017 Indikator I s tekst er på National Audit 09/02/2017 ændret til: I: Andel af patientforløb hvor udredning (og IKKE beslutning om behandling) er afsluttet inden for 14 dage efter henvisning til Lever-MDT 42/55

43 INDIKATOR ANTAL PATIENTFORLØB (NÆVNER) ANTAL PATIENTFORLØB (TÆLLER) EKSKLUDEREDE PATIENTER - EKSKLUSIONSKRITERIER EKSKLUDEREDE PATIENTER - DATAKOMPLETHED Behandling IIa (kirurgi): Andel af patientforløb hvor behandling påbegyndes senest 14 dage efter at patienten på baggrund af information fra det behandlende sygehus om diagnose og behandlingsmuligheder m.v. har givet samtykke til den konkrete intenderede kurative lokal behandling. Standard: HCC: >=90 % CC: >=90 % KRLM: >=90 % Alle patientforløb med patienter, som har givet informeret samtykke til behandling. Alle patientforløb, der indgår i nævner, hvor intenderet kurativ lokal behandling påbegyndes inden for 14 dage efter patientens informerede samtykke til intenderet kurativ lokal behandling (Slut minus Start 14) Start: Dato for patientens informerede samtykke til behandling (KIR_T3) Slut: Dato for påbegyndelse af behandling (KIR_T4) Alle patientforløb, hvor patienten er tilbudt intenderet kurativ lokal behandling, men patienten har ikke ønsket at give informeret samtykke til behandling 1) KIR_T4 mangler eller 2) KIR_T4 minus KIR_T3 er negativ (<0) IIa: Bemærkninger 09/02/2017 Indikator IIa s tekst er på National Audit 09/02/2017 ændret til: IIa: Andel af patientforløb hvor intenderet kurativ lokal behandling påbegyndes senest 14 dage efter at patienten på baggrund af information fra det behandlende sygehus om diagnose og behandlingsmuligheder m.v. har givet samtykke til den konkrete intenderede kurative lokal behandling. 43/55

44 INDIKATOR ANTAL PATIENTFORLØB (NÆVNER) ANTAL PATIENTFORLØB (TÆLLER) EKSKLUDEREDE PATIENTER - EKSKLUSIONSKRITERIER EKSKLUDEREDE PATIENTER - DATAKOMPLETHED Overlevelse IIIa (kirurgi): Andel af patientforløb hvor patienten er i live 30 dage efter start på intenderet kurativ lokal behandling blandt alle patientforløb (incidente og non-incidente) med behandling. Standard: HCC: >=90 % CC: >=90 % KRLM: >=95 % Alle patientforløb med behandling OG Der skal være mindst 30 dage fra dato for start på behandling (KIR_T4) til udtræk fra DLGCD OG CPR-registeret skal være opdateret tidligst 30 dage efter dato for start på behandling (KIR_T4). Desuden: Alle patientforløb, der indgår i nævner, hvor dødsdatoen ligger mere end 30 dage efter dato for start på intenderet kurativ lokal behandling (Slut minus Start >30) ELLER en dødsdato ikke findes (dvs. patientens status i CPRregisteret er aktiv). Start: Dato for start på behandling (KIR_T4). Slut: Dødsdato (fra CPRregisteret). Alle patientforløb, hvor der ikke findes en dato for start på behandling (KIR_T4) ELLER Alle patientforløb, hvor der er gået mindre end 30 dage mellem dato for start på behandling (KIR_T4) og udtræk fra DLGCD ELLER Alle patientforløb for hvilke CPR-registeret er opdateret mindre end 30 dage efter dato for start på intenderet kurativ lokal behandling (KIR_T4) 1) Operationstypen mangler eller 2) Dødsdato minus KIR_T4 er negativ (<0) Patientens eventuelle forløb uden behandling indgår ikke i inklusionskriterier i nævneren, dvs. de under alle omstændigheder ignoreres i beregningen af indikatoren. ELLER Alle patientforløb hvor patienten iflg. CPR-registeret er emigreret eller forsvundet tidligere end 30 dage efter dato for start på intenderet kurativ lokal behandling (KIR_T4). 44/55

45 IIIa: Bemærkninger Indsnævring til patientens første forløb med behandling vedtaget på auditmøde 3/ Men dette blev slettet og ændret tilbage til tidligere definition igen på formødet 12/ Inklusionen af non-incidente patientforløb kræver i analysefasen overvejelser omkring competing risk fra mortalitet. 45/55

46 INDIKATOR IIIb (kirurgi): Andel af første-gangs patientforløb hvor patienten er i live 1 år (365 dage) efter start på intenderet kurativ lokal behandling blandt alle første patientforløb med behandling. Standard: HCC: >=75 % CC: >=75 % KRLM: >=90 % ANTAL PATIENTFORLØB (NÆVNER) Patientens førsteforløb med behandling OG Der skal være mindst 365 dage mellem dato for start på behandling (KIR_T4) og udtræk fra DLGCD OG CPR-registeret skal være opdateret tidligst 365 dage efter dato for start på behandling (KIR_T4). Definition af patientens første forløb med intenderet kurativ lokal behandling: Patientens første forløb med behandling, som er registreret i DLGCD, uanset om dette første forløb omfatter KRLM, HCC eller CC, og uanset om eventuelle efterfølgende forløb med intenderet kurativ lokal behandling, som er registrerede i DLGCD, ANTAL PATIENTFORLØB (TÆLLER) Alle patientforløb, der indgår i nævner, hvor dødsdatoen ligger mere end 365 dage efter dato for start på intenderet kurativ lokal behandling (Slut minus Start >365) ELLER en dødsdato ikke findes (dvs. patientens status i CPRregisteret er aktiv). Start: Dato for start på behandling (KIR_T4). Slut: Dødsdato (fra CPRregisteret). EKSKLUDEREDE PATIENTER - EKSKLUSIONSKRITERIER Alle patientforløb, hvor der ikke findes en dato for start på behandling (KIR_T4) ELLER Alle patientforløb, hvor der er gået mindre end 365 dage mellem dato for start på behandling (KIR_T4) og udtræk fra DLGCD ELLER Alle patientforløb for hvilke CPR-registeret er opdateret mindre end 365 dage efter dato for start på intenderet kurativ lokal behandling (KIR_T4) ELLER Alle patientforløb hvor patienten iflg. CPR-registeret er emigreret eller forsvundet tidligere end 365 dage efter dato for start på intenderet kurativ lokal behandling (KIR_T4). EKSKLUDEREDE PATIENTER - DATAKOMPLETHED 1) Operationstypen mangler eller 2) Dødsdato minus KIR_T4 er negativ (<0) 46/55

47 omfatter KRLM, HCC og/eller CC. Desuden: Patientens eventuelle forløb uden behandling indgår ikke i inklusionskriterier i nævneren, dvs. de under alle omstændigheder ignoreres i beregningen af indikatoren. IIIb: Bemærkning Indsnævring til patientens første forløb med behandling vedtaget på auditmøde 3/ /55

48 INDIKATOR IIIc (kirurgi): Andel af første-gangs patientforløb hvor patienten er i live 3 år (1096 dage) efter start på intenderet kurativ lokal behandling blandt alle første patientforløb med behandling. Standard: HCC: >=50 % CC: >=50 % KRLM: >=60 % ANTAL PATIENTFORLØB (NÆVNER) Patientens førsteforløb med behandling OG Der skal være mindst 1096 dage mellem dato for start på behandling (KIR_T4) og udtræk fra DLGCD OG CPR-registeret skal være opdateret tidligst 1096 dage efter dato for start på behandling (KIR_T4). Definition af patientens første forløb med intenderet kurativ lokal behandling: Patientens første forløb med behandling, som er registreret i DLGCD, uanset om dette første forløb omfatter KRLM, HCC eller CC, og uanset om eventuelle efterfølgende forløb med intenderet kurativ lokal behandling, som er registrerede i DLGCD, ANTAL PATIENTFORLØB (TÆLLER) Alle patientforløb, der indgår i nævner, hvor dødsdatoen ligger mere end 1096 dage efter dato for start på behandling (Slut minus Start >1096) ELLER en dødsdato ikke findes (dvs. patientens status i CPR-registeret er aktiv). Start: Dato for start på behandling (KIR_T4). Slut: Dødsdato (fra CPRregisteret). EKSKLUDEREDE PATIENTER - EKSKLUSIONSKRITERIER Alle patientforløb, hvor der ikke findes en dato for start på behandling (KIR_T4) ELLER Alle patientforløb, hvor der er gået mindre end 1096 dage mellem dato for start på behandling (KIR_T4) og udtræk fra DLGCD ELLER Alle patientforløb for hvilke CPR-registeret er opdateret mindre end 1096 dage efter dato for start på intenderet kurativ lokal behandling (KIR_T4) ELLER Alle patientforløb hvor patienten iflg. CPR-registeret er emigreret eller forsvundet tidligere end 1096 dage efter dato for start på intenderet kurativ lokal behandling (KIR_T4). EKSKLUDEREDE PATIENTER - DATAKOMPLETHED 1) Operationstypen mangler eller 2) Dødsdato minus KIR_T4 er negativ (<0) 48/55

49 omfatter KRLM, HCC og/eller CC. Desuden: Patientens eventuelle forløb uden behandling indgår ikke i inklusionskriterier i nævneren, dvs. de under alle omstændigheder ignoreres i beregningen af indikatoren. IIIc: Bemærkning Indsnævring til patientens første forløb med behandling vedtaget på auditmøde 3/ /55

50 INDIKATOR IIId (kirurgi): Andel af første-gangs patientforløb hvor patienten er i live 5 år (1826 dage) efter start på intenderet kurativ lokal behandling blandt alle første patientforløb med behandling. Standard: KRLM: >=35 % ANTAL PATIENTFORLØB (NÆVNER) Alle patientforløb med behandling OG Der skal være mindst 1826 dage mellem start på behandling og udtræk fra DLGCD OG ANTAL PATIENTFORLØB (TÆLLER) Alle patientforløb, der indgår i nævner, hvor dødsdatoen ligger mere end 1826 dage efter dato for start på behandling (Slut minus Start >1826) ELLER en dødsdato ikke findes (dvs. patientens status i CPR-registeret er aktiv). Start: Dato for start på behandling (KIR_T4). EKSKLUDEREDE PATIENTER - EKSKLUSIONSKRITERIER Alle patientforløb, hvor der ikke findes en dato for start på behandling (KIR_T4) ELLER Alle patientforløb, hvor der er gået mindre end 1826 dage mellem dato for start på behandling (KIR_T4) og udtræk fra DLGCD EKSKLUDEREDE PATIENTER - DATAKOMPLETHED 1) Operationstypen mangler eller 2) Dødsdato minus KIR_T4 er negativ (<0) CPR-registeret skal være opdateret tidligst 1826 dage efter start på intenderet kurativ lokal behandling. Definition af patientens første forløb med intenderet kurativ lokal behandling: Slut: Dødsdato (fra CPRregisteret). ELLER Alle patientforløb for hvilke CPR-registeret er opdateret mindre end 1826 dage efter dato for start på intenderet kurativ lokal behandling (KIR_T4) Patientens første forløb med behandling, som er registreret i DLGCD, uanset om dette første forløb omfatter KRLM, HCC eller CC, og uanset om eventuelle efterfølgende forløb med intenderet kurativ lokal behandling, som er registrerede i DLGCD, omfatter KRLM, HCC og/eller ELLER Alle patientforløb hvor patienten iflg. CPR-registeret er emigreret eller forsvundet tidligere end 1826 dage efter dato for start på intenderet kurativ lokal behandling (KIR_T4). 50/55

51 CC. Desuden: Patientens eventuelle forløb uden behandling indgår ikke i inklusionskriterier i nævneren, dvs. de under alle omstændigheder ignoreres i beregningen af indikatoren. IIId: Bemærkning Indsnævring til patientens første forløb med behandling vedtaget på auditmøde 3/ /55

52 VI. Læsevejledning For de enkelte indikatorer er data opgjort på både lands- og afdelingsniveau. Der er 4 indberettende enheder, som er ansvarlige for oprettelse af forløb i DLGCD. Disse 4 indberettende enheder er: Rigshospitalet, som dækker Region Hovedstaden Odense Universitetshospital, som dækker Region Syddanmark Århus Universitetshospital, som dækker Region Midtjylland Aalborg Universitetshospital, som dækker Region Nordjylland Patienter fra Region Sjælland behandles på Rigshospitalet eller på Odense Universitetshospital, men fordelingen mellem disse kendes ikke (jf. III. Datagrundlag og metode, afsnittet Registreringskomplethed ). Data præsenteres som eksemplificeret herunder med indikator I ( Andel af patientforløb som er færdigudredt inden for 14 dage efter henvisning til Lever-MDT ), for hvilken Tabel vises her: Aktuelle år Tidligere år Std. 80% Tæller/ Uoplyst Opfyldt nævner Antal (Pct.) Pct. (95% CI) Pct. Danmark Ja 2160 / (0) 99,5 (99,2-99,8) 97,2 Rigshospitalet Ja 1123 / (0) 99,7 (99,2-99,9) 99,8 Odense Universitetshospital Ja 458 / (0) 99,8 (98,8-100,0) 99,4 Aahus Universitetshospital Ja 418 / (0) 99,3 (97,9-99,9) 94,9 Aalborg Universitetshospital Ja 161 / (0) 98,2 (94,7-99,6) 73,4 Tabellen viser følgende kolonner, i rækkefølge fra venstre: Opgørelsesniveau (landsresultat, afdelinger) Standard opfyldt: Regionernes Kliniske Kvalitetsudviklingsprogram (RKKP) har fastlagt følgende fortolkning af, om en given kvalitetsindikator opfylder (Ja) eller ikke opfylder (Nej) den vedtagne standard 1 : Fortolkning gældende for kvalitetsindikatorer, der MINDST skal andrage en given værdi: Ja: Andelen er lig med eller over standarden på mindst X %. Nej: Andelen er under standarden på mindst X %. Fortolkning gældende for kvalitetsindikatorer, der HØJST skal andrage en given værdi: Ja: Andelen er lig med eller under standarden på højst X %. Nej: Andelen er over standarden på højst X %. Tæller/nævner: Nævneren: angiver det samlede antal patientforløb, som indgår i beregningen af den pågældende indikatorværdi. For alle indikatorer gælder det generelt, at patienterne ikke indgår i beregningen af 1 Betegnelsen Ja*, som blev brugt i sidste årsrapport, er således udgået (jf. Skabelon til årsrapporter fra landsdækkende kliniske kvalitetsdatabaser støttet i regi af RKKP, version 3.0, 26. oktober 2015) 52/55

53 indikatoren såfremt der for den relevante variabel i registreringsskemaet er angivet uoplyst, eller data helt mangler. Ligeledes ekskluderes patienter, hvor den pågældende intervention er bedømt ikke relevant eller hvis patienterne på anden vis ikke opfylder kriterierne for at indgå i beregningen af den pågældende indikator. Der vil derfor være forskel i antallet af patientforløb, som indgår i beregningen af de enkelte indikatorer. Tælleren: angiver i dette tilfælde antal patienter, som er færdigudredt inden for 14 dage efter henvisning til Lever-MDT. For de øvrige indikatorer er der på samme måde anført det antal patienter, som opfylder den specifikke indikator. Antallet udgør tælleren i beregningen af indikatorværdien. Antal uoplyste (med procentdel af patientforløb, der mangler oplysninger i parentes efter): Patienter, der opfylder kriterierne for at indgå i beregningen af den enkelte indikator, men som mangler nødvendige oplysninger til indikatorberegningen. For de enkelte indikatorer henvises til beregningsregler, kolonnen EKSKLUDEREDE PATIENTER DATAKOMPLETHED. Aktuelle år: Resultat (procentdel) for den aktuelle opgørelsesperiode med 95 % konfidensinterval: Angiver indikatorværdien som andelen af patienter der opfylder indikatoren, eventuelt indenfor en given tidsramme. Konfidensintervallet angiver i hvilket omfang tilfældig variation kan forklare den målte indikatorværdi, og bredden af konfidensintervallet hænger nøje sammen med antallet af registrerede patienter fra den pågældende afdeling eller den pågældende region. Et bredt konfidensinterval indikerer, at der er betydelig statistisk usikkerhed omkring den reelle indikatorværdi. Omvendt indikerer et smalt konfidensinterval, at indikatorværdien ikke kan udlægges som et resultat af tilfældig variation. Tidligere år: Resultat (procentdel) for den aktuelle opgørelsesperiode: Angiver indikatorværdien som andelen af patienter der opfylder indikatoren, eventuelt indenfor en given tidsramme. I tillæg til tabellen findes data for hver indikator også afbildet i to figurer, dels i et funnel-diagram, dels i et konfidensinterval-plot. Funnel-diagram, herunder med indikator I ( Andel af patientforløb som er færdigudredt inden for 14 dage efter henvisning til Lever-MDT ), for hvilken Figur 1 vises her: 53/55

54 Funnel-diagrammet er selvforklarende. 95% KI står for 95 % konfidensinterval. Der gøres opmærksom på, at konfidensintervallet i funnelplottet ligger omkring og er baseret på standarden. Dette er til forskel fra konfidensintervallet i tabellen, som ligger omkring estimatet af indikatoropfyldelsen. Konfidensinterval-plot, herunder med indikator I ( Andel af patientforløb som er færdigudredt inden for 14 dage efter henvisning til Lever-MDT ), for hvilken Figur 2 vises her: Konfidensinterval-plottet er selvforklarende. Vedr. 95 % konfidensintervaller, se foroven under tabeller, Aktuelle år samt bemærkningerne for funnel-diagrammet. 54/55