Årsrapport OPENs plads i OUHs Forskningsstrategi Indfrielse af målsætninger

Transkript

1 Årsrapport 2015 OPENs mission, vision og motto OPENs mission: At styrke og øge den kliniske forskning på Odense Universitetshospital (OUH) og Klinisk Institut, Syddansk Universitet. Dette gøres blandt andet ved at hjælpe forskere med at opstarte kliniske studier, opsamle og opbevare biologiske prøver og kliniske data, samt ved at facilitere registerbaseret forskning omkring de kliniske kohorter. Ligeledes vil OPEN tilføre værdi til forskningsprojekterne ved at facilitere opfølgende, registerbaserede undersøgelser på basis af de data, der ligger i OPENs bio og databank. I 2015 har en klar definition af OPENs visioner været drøftet og visionerne er som resultat heraf konkretiseret. OPENs vision: OPEN tilbyder præcis den støtte, som er nødvendig for at forskeren lykkedes med sit projekt OPEN faciliterer forskning med et minimum at bureaukrati OPEN fremmer forskning gennem synlighed OPEN udfører forskning gennem oprettelse af register baserede ressourcer OPENs motto: OPEN Supports your research! OPENs plads i OUHs Forskningsstrategi I OUHs forskningsstrategi for blev det fastlagt at OPEN videreføres og faciliteterne til at understøtte gennemførelse af kliniske undersøgelser udbygges. Der skal tages initiativ til at øge kendskabet til OPENs ydelser. Desuden skal der ske tilknytning af udenlandske forskere til OPEN igennem adjungerede professorater. Endeligt er OPENs mål at samarbejde med og understøtte endnu flere forskningsprojekter i Region Syddanmark, til gavn for den enkelte forsker, OUH, regionen og selvfølgelig alle de patienter, der i sidste ende får glæde af den nye viden på sundhedsområdet, som forskningen bidrager med. Indfrielse af målsætninger I 2015 har OPEN fortsat sin økonomiske støtte til oprettelsen af biobanker til fremtidig forskning. Konceptet er videreført fra 2013 og 2014 med et ansøgningsloft på 50 % af laboratorieudgifter knyttet til oprettelsen af biobanken, dog maksimalt kr per projekt. I 2015 er der samlet bevilliget støtte for kr , hvilket modsvarer bevillingsbeløbet i Bevillingerne er fordelt på 14 projekter. Støtten udmøntes over en årrække afhængig af projekternes størrelse og prøveindsamlingstid. De sidste midler i 2015 puljen forventes således udmøntet i OPEN har i 2015 haft en mærkbar stigning i antallet af henvendelser, både rent rådgivningsmæssigt og i form af ansøgninger om optagelse. Dette skyldes både formidlingen fra forsker til forsker, men er også et afkast fra den formidlingsindsats OPEN har udøvet i 2014 og I 2015 har OPEN således informeret på forskningsmøder på 8 OUH afdelinger samt på Sygehus Lillebælt, Vejle og Sydvestjysk Sygehus, Esbjerg. Hertil kommer oplæg i SUNDs ph.d. klub. Desuden har OPEN været repræsenteret med undervisere på præ ph.d. kursus og ph.d. kurset: GCP and investigator initiated clinical trials. OPEN afholder herudover i samarbejde med ph.d. skolen to ph.d. kurser: et i REDCap og et om Responsible Data Management of Research Data; disse ph.d. kurser vil fortsat blive udbudt i Som tidligere har OPEN været repræsenteret ved Åben Forskerdag i Fredericia med såvel oplæg fra egne forskningsstuderende som med en informationsstand. Desuden har OPEN deltaget i DeIC (Danish e Infrastructure Cooperation) konferencen 2015, hvor OPEN holdt et inviteret oplæg omkring ideen bag OPEN samt hvordan OPEN servicerer forskningen og fungerer som forskningsinfrastruktur. Af seminarer, workshops og kurser har OPEN i 2015 afholdt: OPEN Cancerepidemiologisk Seminar, en workshop række i Registerbaseret Klinisk Epidemiologisk Forskning samt et 1 dags REDCap kursus. OPENs seminarer mv. har været annonceret bredt via OUH, Klinisk Institut, Institut for Regional Sundhedsforskning og via OPENs netværk. Opbakningen til arrangementerne har været stor. 1

2 Der er i 2015 sket en kraftig øgning af antal aktive OPEN projekter fra 91 i 2014 til 190 ved udgangen af Det er fortsat tilbuddet om hjælp til at benytte databaseprogrammet REDCap, der giver den største efterspørgsel. REDCap blev i 2014 godkendt af GCP enheden i Region Syddanmark som e CRF og randomiseringsværktøj ved kliniske lægemiddelafprøvninger. REDCap og OPEN bestod i december 2015 sin prøve vedr. håndtering af GCP projekter, da Lægemiddelstyrelsen besøgte OPEN for at inspicere datahåndteringen i forbindelse med to kliniske lægemiddelafprøvninger på OUH. Begge benytter sig af OPENs REDCap installation. Inspektionen var udbytterig i form af en større indsigt i kravene til denne type projekter og har cementeret OPENs gode samarbejde med GCP enheden omkring serviceringen af projekter underlagt GCP lovgivningen. Det stigende antal henvendelser til OPEN kommer ikke kun fra projekter forankret på OUH/Klinisk Institut, men også fra de øvrige sygehuse i regionen samt andre institutter ved det Sundhedsvidenskabelige Fakultet. Da OPEN alene er finansieret fra OUH og Klinisk Institut, er konsekvensen heraf, at der i 2015 blev indført fakturering af OPENs datamanagementydelser i forhold til disse eksterne projekter. Der arbejdes dog henimod en løsningsmodel, som vil gøre det nemmere for sundhedsvidenskabelige projekter uden for OUH og Klinisk Institut at benytte OPENs faciliteter. OPENs faciliteter og anvendelse ved udgangen af 2015 OPEN havde ved udgangen af 2015 optaget 101 nye projekter, 1 projekt blev tilbagetrukket i Hvilket betyder, at der ved udgangen af 2015 var 190 aktive projekter i OPEN. 2

3 Det er individuelt fra projekt til projekt, hvilke faciliteter der benyttes: OPEN Projects Biobank Ved udgangen af 2015 indeholdt OPEN biobanken mere end prøverør. Prøverne har dels karakter af forskningsbiobanker tilknyttet de enkelte projekter, dels biobanker til fremtidig forskning. OPEN Projects Database Samtlige OPEN projekter samt alt biologisk materiale i OPEN biobanken er registreret i OPEN Projects databasen. REDCap Research Electronic Data Capture REDCap er et verdensomspændende online program til registrering af data fra klinisk forskning, udsendelse af surveys samt randomisering af patienter. 82 projekter har i 2015 indgået aftale om at benytte OPENs REDCap installation. Registerstudier værktøjer og vejledning 41 OPEN projekter benytter eller ønsker at benytte OPENs faciliteter indenfor registerforskning. OPEN yder generel rådgivning til disse projekter. I 2015 er der desuden fuldført to kandidatspecialer på OPENs cancerog diabetesdata, samt tilknyttet en præ graduat forskningsstuderende, som udfører epidemiologisk forskning på OPENs data indenfor inflammatorisk tarmsygdom. OPEN Randomize internetbaseret randomiseringsværktøj Ved udgangen af 2015 blev OPEN Randomize benyttet af 18 projekter. OPEN Randomize kan benyttes til både blokrandomisering og stratificering af patientpopulationer online. Servicen udbydes nationalt mod fakturering. PR Synliggørelse af projekter Alle OPEN projekter annonceres på OPENs hjemmeside, hvor man kan finde oplysninger om kohorternes art, typer og mængder af prøvemateriale og kliniske data samt publikationer fra projektet. OPEN Advice rådgivning til forskere OPEN Advice varetages hovedsagligt af OPENs fuldtidsansatte personale og bruges fortsat flittigt både af de forskere, som har et projekt i OPEN eller påtænker at få det, men også af andre, som fx ønsker generel rådgivning omkring håndteringen af forskningsprojekter, lovgivning mv. Desuden modtager OPEN henvendelser fra andre institutioner (sygehuse og universiteter), som ønsker information omkring hvordan OPEN servicerer forskningen på OUH/Klinisk Institut. OPENs netværk og rækkevidde OPENs projekter har aktiviteter i hele Danmark, desuden involverer en del af projekterne også internationale samarbejdspartnere i Europa, Mellemøsten, Afrika, USA og Australien. En række af disse samarbejder betyder at patientdata eller biobankmateriale fra lande udenfor Danmarks grænser også lagres og behandles i OPEN regi. OPENs publikationer og aktiviteter Alle publikationer relateret til OPEN kan findes via menupunktet Forskningspublikationer på dette gælder såvel publikationer fra OPENs projekter som publikationer fra OPENs ansatte. OPEN ansattes deltagelse i konferencer, seminarer, undervisning med mere findes ligeledes på hjemmesiden under menupunktet Medarbejdere. 3

4 Antallet af peer review artikler fra OPENs projekter er steget fra 29 i 2014 til 33 i Samlet set har der været et lille fald i antal publikationer udgået fra OPEN, hvilket skyldes lille nedgang i antallet af publikationer fra forskere tilknyttet OPENs forskningsenhed. OPENs personale 2015 OPEN har i løbet af 2015 både budt velkommen og sagt farvel til en datamanager: Ulrich Heide Køhler blev ansat i februar 2015, men søgte ved udgangen af året nye græsgange i det store udland. Antallet af projektkoordinatortimer og forskningssekretærtimer er begge øget i På den videnskabelige side har vi sagt farvel til en lektor (Henrik Ravn), som efter mere end 20 år ved Bandim Health Project har søgt nye udfordringer. OPEN fik i 2015 tilknyttet 3 nye ph.d. studerende samt 4 kandidatspecialestuderende, hvoraf de to afsluttede deres projekter i efteråret. Personalesammensætningen ved udgangen af 2015 var dermed: Teknisk administrative medarbejdere Professor, leder 9,25 t/u Projektkoordinator 22,2 t/u Forskningssekretær 30 t/u Datamanagere 4 x 37 t/u Administrativ studentermedhjælper 11,5 t/u Videnskabelige medarbejdere Professorer 6 x deltid sv.t. ca. 55 t/u Adjungeret professor Klinisk lektor 9,25 t/u Adjunkt 9,25 t/u Post.doc 14,8 t/u Ph.d. studerende, eksternt finansieret 15 x 37 t/u 1 præ graduat forskningsårsstuderende 2 kandidatspecialestuderende 4

5 2015 (endnu) et fantastisk år Den nærmest eksplosive stigning i OPENs projektaktiviteter er et klart vidnesbyrd om forskernes generelle tilfredshed med OPENs produkter og den service der ydes. OPENs ledelse vil derfor takke alle medarbejdere for indsatsen i Det har været et hektisk år især henimod slutningen, hvor lægemiddelstyrelsens inspektion faldt sammen med den markante stigning i projektoptag, samt den generelle travlhed, som er typisk for årets afslutning. Der sættes således stor pris på det sprudlende engagement og den store arbejdsindsats, der ydes af alle medarbejdere i OPEN. Også en stor tak til OPENs eksterne samarbejdspartnere, det være sig Projektenheden hos Afdeling for Klinisk Biokemi og Farmakologi, Det Danske Tvillingregister, GCP enheden og Direktionssekretariatet ved OUH for et udbytterigt samarbejde og faglig sparring. Desuden en tak til de forskere, som benytter OPENs faciliteter og herigennem bidrager til at disse udvikles til glæde for fremtidige projekter. I ønskes alle et godt år Torben Barington OPENs leder 5