Synovasure alfa-defensin lateral flow-testkit
|
|
- Knud Juhl
- 7 år siden
- Visninger:
Transkript
1 Synovasure alfa-defensin lateral flow-testkit Til in vitro-diagnostisk brug Forhandler Gå ind på for at få yderligere produktoplysninger Brugeren skal læse denne indlægsseddel i sin helhed, før produktet tages i anvendelse. Følg anvisningerne omhyggeligt, når testen udføres. Hvis dette ikke overholdes, kan det resultere i unøjagtige testresultater. BEGRÆNSNINGER Denne analyse er ikke valideret til brug på patientpopulationer uden total ledsubstitution. NAVN OG TILSIGTET ANVENDELSE Synovasure alfa-defensin lateral flow-testkittet er en visuel immunkromatografisk analyse, der er beregnet som supplement til detektion af periprostetisk ledinfektion (PJI Periprosthetic Joint Infection) i ledvæske hos patienter, der har smerter og/eller betændelse i en ledprotese. Synovasure alfa-defensin lateral flow-testkittet måler humane alfa-defensiner 1-3 i ledvæsken hos personer med total ledsubstitution. Alfa-defensiner er antimikrobielle peptider, der frigøres af aktiverede neutrofiler som reaktion på infektion. Resultaterne fra Synovasure alfa-defensin lateral flow-testkittet er beregnet til at blive anvendt sammen med andre kliniske og diagnostiske resultater som en hjælp til at diagnosticere en patientinfektion. Synovasure alfa-defensin lateral flow-testkittet er beregnet til at bestemme, om der er en infektion til stede i ledvæsken. Den er ikke beregnet til at identificere en bestemt type infektion eller til at fastlægge, hvor infektionen stammer fra, eller hvor alvorlig den er. Den er beregnet til at give lægen et specifikt positivt eller negativt resultat vedrørende tilstedeværelsen af alfadefensiner 1-3 i ledvæsken som følge af en infektion. Synovasure alfa-defensin lateral flow-testkittet er kun beregnet til professionel anvendelse. TESTPRINCIPPER Synovasure alfa-defensin lateral flow-testkittet er en immunanalyse til detektion af alfa-defensinniveauerne i ledvæske hos patienter med potentiel PJI. Testsystemet består af en anordning til engangsbrug, et hætteglas med en på forhånd afmålt fortyndingsbuffer, et Microsafe engangsrør og en prøvekop. Hver anordning indeholder en reagensstrip med alle de vigtige komponenter til analysen. Fortynding udføres ved at opsamle ledvæske med Microsafe engangsrøret og tilføje prøven til den på forhånd afmålte fortyndingsbuffer. Tre (3) hele dråber af den fortyndede prøve tilføjes derefter testenheden for at påbegynde testprocessen. Cellemateriale fjernes af den første pad. Opløsningen migrerer derefter til bufferpad'en og blandes med guldkonjugatet, der er mærket med antistof mod defensin. Testblandingen migrerer derefter over teststregen og kontrolstregen. Der dannes en testresultatstreg ( T ), hvis niveauet af alfa-defensin i prøven er større end cut-off-koncentrationen. Der dannes en kontrolstreg ( C ) for at bekræfte, at opløsningen har bevæget sig korrekt på tværs af enheden. Resultaterne skal aflæses inden for ti (10) minutter. ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER Undladelse af at følge de anførte anvisninger kan medføre unøjagtige resultater. Brug kun alle testkitkomponenter én gang, og bortskaf dem korrekt. Ingen af testkomponenterne må genbruges. Dette kit er kun udviklet til brug sammen med ledvæske. Brugen af dette testkit sammen med andre prøvetyper kan medføre unøjagtige testresultater. Anvendelsen af modificeret ledvæske som saltvandsskyl eller væske, der er udtaget straks efter injektion, vil forringe testens ydeevne. Denne test må udelukkende anvendes på patienter med total ledsubstitution. Denne test er ikke beregnet til at blive anvendt til at bestemme tidspunkt for reimplantation i totrinsprocedurer. Denne test skal udføres ved rumtemperatur (15-30 C), og må ikke udføres uden for dette interval. Den anbefalede opbevaringstemperatur for testkittet er 2-30 C. Benyt passende personligt beskyttelsesudstyr under håndtering og test af patientprøver. Side 1 af 5
2 Brugte Synovasure alfa-defensin lateral flow-testkitenheder betragtes som potentielt biologisk farligt affald og skal bortskaffes i overensstemmelse med lokale, regionale og statslige krav og regler for bortskaffelse af affald. LEVEREDE REAGENSER OG MATERIALER REF Synovasure alfa-defensin lateral flow-testkit Antal Brugsanvisning 1 REF P50023 Testenhed 5 Forseglet pose indeholder en belagt membran med en anti-alfa-defensintestlinje og en anti-mus-kontrollinje, en pad belagt med guldpartikler med anti-alfa-defensin, en prøvebufferpad og en pad til fjernelse af cellemateriale, der er indeholdt i et beskyttende plastichus, som er forseglet i en pose med tørremiddel) REF P50024 Prøveklargøringsenhed Forseglet pose indeholder: 5-1 REF P50025 flaske til fortynding af prøve forfyldt fosfatbuffer, dråbeflaske - 2 Microsafe engangsrør - 1 prøvekop Kan også fås som Antal 1 (REF ), Antal 10 (REF ), Antal 30 (REF ) BEMÆRK: Skift ikke testenhederne eller -komponenterne ud med andre enheder eller komponenter fra kit med andre lotnumre. PÅKRÆVEDE MATERIALER, DER IKKE MEDFØLGER Ur YDERLIGERE MATERIALER Synovasure alfa-defensin-kontrolkit (2 stk.) REF Fås som tilbehør til Synovasure alfa-defensin lateral flow-testkittet SYNOVASURE ALFA-DEFENSIN LATERAL FLOW-TESTKITPROCEDURE 1. Læs indlægssedlen grundigt, før produktet anvendes. 2. Åbn kitæsken, og efterse komponenterne. Kontrollér udløbsdatoen før test. Brug ikke testkittet, hvis udløbsdatoen, der er trykt på kassen, er overskredet. Hvis en eller flere af komponenterne er beskadiget, vælges en ny komponent til testen. 3. Fortynding: Åbn prøveklargøringsenheden. Tag den lilla hætte af dråbeflasken, og læg den til side. Brug Microsafe røret til at udtage ledvæske til fortyndingen. Hold Microsafe røret vandret, og lad spidsen af Microsafe røret røre ved ledvæskeprøven. Kapillarkraften vil automatisk trække prøven til påfyldningsstregen og standse. BEMÆRK: Dæk ikke for hullet, og tryk ikke røret sammen under prøvetagning. Lad væsken nå påfyldningsstregen, før der fortsættes. Hvis ledvæsken ikke kan tages fra beholderen med ledvæske, overføres en lille mængde væske til den medfølgende prøvekop. Det kan tage længere tid at opsamle meget tyktflydende ledvæskeprøver. 4. Når ledvæsken er opsamlet, dispenseres væsken i den forfyldte dråbeflaske. Pres den tyktflydende ledvæske ud i Microsafe røret i den forfyldte dråbeflaske ved at trykke på kolben i enden af Microsafe røret fem (5) gange. Sæt hætten tilbage på flasken, og bland ved forsigtigt at vende op og ned. 5. Tag testenheden ud af folieposen lige før brug. Må ikke bruges, hvis folieposen ikke er intakt. 6. Anbring enheden på en plan overflade. Tag den klare hætte af dråbeflasken, og dispensér tre (3) fritfaldende dråber af den fortyndede ledvæskeprøve i testenhedens prøvebrønd. Det bedste resultat opnås ved at holde dråbeflasken lodret (90 ), mens væskeprøven dispenseres på testenheden. Enheden skal være placeret plant under proceduren. Side 2 af 5
3 7. Lad testen udvikle sig uforstyrret i ti (10) minutter. Fortolk testresultaterne iht. beskrivelsen i afsnittet Fortolkning af testresultater. Resultaterne må ikke aflæses efter tyve (20) minutter. En rød-lyserød kontrolstreg fremkommer, efterhånden som visningsvinduets baggrund bliver klar. Kontrolstregen [C] er den øverste streg i testkanalen. SYNOVASURE ALFA-DEFENSIN-KONTROLKITPROCEDURE 1. Klargør kontrollerne iht. brugsanvisningen, der følger med Synovasure alfa-defensin lateral flow-testkontrolkittet. 2. Kør kontrollerne som kliniske prøver ifølge anvisningerne ovenfor for Synovasure alfa-defensin lateral flowtestkittet. INTERN KVALITETSKONTROL: En proceduremæssig kontrolstreg ( C ) er indbygget i hver testenhed, der viser, at væsken flyder korrekt gennem enheden. FORTOLKNING AF RESULTATER Bemærk: Alfa-defensin vises som T på heden. Det kan være forskelligt, hvor tydeligt enhedens kontrol- og testresultatstreger vises. Enhver rød-lyserød streg er uden hensyn til tydelighed eller størrelse en streg. Resultaterne må ikke fortolkes efter tyve (20) minutter. Gyldig test: Før testresultatstregerne aflæses, skal enhedens kontrolstreg, der benævnes C, være dannet. Hvis enheden ikke viser en kontrolstreg, er testen ugyldig, og testresultaterne må ikke bruges. Testen skal tages om ved brug af en ny enhed. Negativ: Et NEGATIVT resultat for detektion af alfa-defensin er, når enheden KUN viser en rød-lyserød kontrolstreg (C-streg), uden en testresultatstreg (T-streg) efter ti (10) minutter. Positiv (non-negativ): Et POSITIVT resultat for detektion af alfa-defensin er, når enheden viser en rød-lyserød kontrolstreg (Cstreg) OG en rød-lyserød testresultatstreg (T-streg). Eksempler på resultater Gyldig test Ugyldig test - Negativ + Positiv PERFORMANCE-EGENSKABER FOR ALFA-DEFENSINER Den kliniske performance for alfa-defensin-biomarkøren mht. diagnose af ledinfektion omkring proteser blev bestemt ved at bruge alfa-defensin-elisa i et studie med 158 patienter, hvor følgende inklusionskriterier blev anvendt: (1) En total hofte- eller knæartroplastik/spacer, vurderet til at skulle have udført revisionsartroplastik af hofte eller knæ. (2) Tilstrækkelige kliniske oplysninger til brug af MSIS-kriterier for PJI. (3) Tilstrækkelig ledvæske til studiemetoder. Patienter, der blev behandlet med antibiotika før aspirationer, patienter som havde fået konstateret systemisk inflammatorisk lidelse, og patienter med en infektion, der var ikke-lokal i forhold til leddet, blev inkluderet i dette studie. Side 3 af 5
4 Alfa-defensin diagnosticerede 152 ud af alle 158 artroplastikker korrekt, med en samlet specificitet på 95,8 % (95 % CI: 90,5-98,6 %) og en sensitivitet på 97,4 % (95 % CI: 86,1-99,6 %). Derudover identificerede alfa-defensin kulturnegative infektioner korrekt, hvilket udgjorde ca. 36 % af patienterne med PJI i dette studie. Performance-egenskaber for lateral flow Lateral flow-performance blev evalueret versus laboratorietesten. Den positive overensstemmelse var 100 % (59/59), og den negative overensstemmelse var 95,6 % (175/183). Nøjagtighed Pools (4 pools; lav negativ, høj negativ, lav positiv og høj positiv) blev testet in duplo 2 gange pr. dag over 5 dage for at vurdere analysens nøjagtighed. Korrekt resultat i procent (%) var hhv. 100, 97,5, 95,0, 100. Forstyrrende stoffer Effekten af hæmoglobin, triglycerid og bilirubin (konjugeret og ikke-konjugeret) blev testet i en alfa-defensin 1-3-negativ og en alfa-defensin 1-3-positiv prøve ifølge de procedurer, der er beskrevet i CLSI-protokol EP7-A2 3. For hvert stof var den højeste koncentration, der blev anset for ikke at påvirke den kliniske fortolkning af resultaterne, som følger: Hæmoglobin 0,5 g/dl, triglycerider 600 mg/dl, bilirubin, konjugeret 5 mg/dl og bilirubin, ikke-konjugeret 15 mg/dl. Synovasure er et varemærke på licens tilhørende Zimmer Biomet Holdings Inc., Zimmer Holdings Inc.s efterfølger. LITTERATURHENVISNINGER 1. Deirmengian C, Kardos K, Kilmartin P, Cameron A, Schiller K, Parvizi J. Diagnosing Periprosthetic Joint Infection: Has the Era of the Biomarker Arrived? Clin Orthop Relat Res Nov; 472(11): Parvizi, J., Zmistowski, B., Della Valle, C., Bauer, T. W., Malizos, K. N., Alavi, A., Bedair, H., et al. (2013). Diagnosis of Periprosthetic Joint Infection. The Journal of arthroplasty p CLSI. Interference Testing in Clinical Chemistry; Approved Guideline Second Edition. CLSI document EP7-A2 (ISBN ). CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania USA, Gå ind på for at få yderligere produktoplysninger Side 4 af 5
5 SYMBOLFORKLARING Brugsanvisning Medicinsk udstyr til in vitrodiagnostik Varenummer Producent Temperaturbegrænsning Autoriseret repræsentant Holdbarhedsdato Genbrug er ikke tilladt Lotnummer Indholdet er tilstrækkeligt til <n> tests CD Diagnostics, Inc. 650 Naamans Road Suite 100 Claymont, DE 19703, USA Obelis S.A. Bd Général Wahis Brussels, Belgium Side 5 af 5
Synovasure PJI lateral flow-testkit
Synovasure PJI lateral flow-testkit Alfa-defensintest til detektion af infektion omkring implanterede ledproteser Forhandler Gå ind på www.cddiagnostics.com for at få yderligere produktoplysninger Brugere
Læs mereVEJLEDNINGER TIL HURTIG REFERENCE Kun til brug med Sofia Analyzer.
Analyzer og FIA VEJLEDNINGER TIL HURTIG REFERENCE Kun til brug med Sofia Analyzer. Læs indlægssedlen og brugermanualen grundigt før brug af vejledningerne til hurtig reference. Dette er ikke en komplet
Læs mereTidlig Graviditetstest Stav
DK Tidlig Graviditetstest Stav Brugsanvisning Version 1.0 DK 17012017 Cat.No. W1-M14 10mIU Babyplan Tidlig Graviditetstest er en hurtig graviditetstest som du let kan udføre selv. Den tester for tilstedeværelsen
Læs mereTidlig Graviditetstest Strimmel
DK Tidlig Graviditetstest Strimmel Brugsanvisning Beregnet til hjemmebrug. Version 1.0 DK 17012017 Cat.No. W1-S 10mIU Babyplan Tidlig Graviditetstest er en hurtig graviditetstest som du let kan udføre
Læs mereLeucosep rør LTK.615 INDLÆGSSEDDEL. Til diagnostisk anvendelse in vitro PI-LT.615-DK-V3
Leucosep rør LTK.615 INDLÆGSSEDDEL Til diagnostisk anvendelse in vitro PI-LT.615-DK-V3 Vejledende information Tilsigtet anvendelse Leucosep rørene er beregnet til anvendelse i forbindelse med indsamling
Læs mereÆgløsningstest Stav. Brugsanvisning. Version 1.0 DK Cat.No. W2-MII
DK Ægløsningstest Stav Brugsanvisning Version 1.0 DK 17012017 Cat.No. W2-MII Babyplan Ægløsningstest er en kvalitativ test som bruges til at forudsige hvornår der er stigning i LH, og dermed, hvornår du
Læs mereAptima Multitest Swab Specimen Collection Kit
Multitest Swab Specimen Collection Kit Aptima Tilsigtet anvendelse Aptima Multitest Swab Specimen Collection Kit (Aptima Multitest prøvetagningskit til podning) er til brug med Aptima assays. Aptima Multitest
Læs mereÆgløsningstest Strimmel
DK Ægløsningstest Strimmel Brugsanvisning Version 1.0 SE 17012017 Cat.No. W2-S Babyplan Ægløsningstest er en kvalitativ test som bruges til at forudsige hvornår der er stigning i LH, og dermed, hvornår
Læs mereAptima prøvetagningskit til multitestpodning
Tilsigtet brug Aptima prøvetagningskit til multitestpodning er til brug med Aptima assays. Aptima prøvetagningskit til multitestpodning er beregnet til vaginale podningsprøver taget af klinikeren eller
Læs mereTil brug til klargøring og isolation af oprensede lymfocytter direkte fra fuldblod INDLÆGSSEDDEL. Til in vitro diagnostisk anvendelse PI-TT.
Til brug til klargøring og isolation af oprensede lymfocytter direkte fra fuldblod INDLÆGSSEDDEL Til in vitro diagnostisk anvendelse PI-TT.610-DK-V6 Instruktionsinformation Beregnet anvendelse T-Cell Xtend-reagenset
Læs mereBRUGERVEJLEDNING PARASITE SUSPENSIONS. n Parasite Suspensions i formalin TILSIGTET BRUG SAMMENFATNING OG FORKLARING PRINCIPPER SAMMENSÆTNING
BRUGERVEJLEDNING n Parasite Suspensions i formalin TILSIGTET BRUG Microbiologics Parasite Suspensions støtter kvalitetssikringsprogrammer ved at tjene som udfordringer inden for kvalitetskontrollen ved
Læs mereBrugsanvisning IVD Matrix HCCA-portioned
Brugsanvisning IVD Matrix HCCA-portioned Rendyrket matrixsubstans til matrix-assisteret-laser-desorption-ionisering time-of-flight-massespektrometri (MALDI-TOF-MS). CARE- produkterne er designet til at
Læs mereanalyser Circulating Tumor Cell Control Kit
7900003 24 analyser Circulating Tumor Cell Control Kit 1 TILSIGTET ANVENDELSE Til in vitro-diagnostisk brug CELLSEARCH -kontrolkit til cirkulerende tumorceller er beregnet til brug som analysekontrol for
Læs mere7900003 24 analyser Circulating Tumor Cell Control Kit
7900003 24 analyser Circulating Tumor Cell Control Kit 1 TILSIGTET ANVENDELSE Til in vitro-diagnostisk brug CELLSEARCH -kontrolkit til cirkulerende tumorceller er beregnet til brug som analysekontrol for
Læs mereMIIG -graft til INJEKTION 128801-10. Følgende sprog er inkluderet i denne pakke:
MIIG -graft til INJEKTION 128801-10 Følgende sprog er inkluderet i denne pakke: Dansk (da) Yderligere sprog findes på vores hjemmeside www.wmt.com Klik herefter på valget Prescribing Information (forskriftsoplysninger).
Læs mereVIGTIGT: PRODUKTINFORMATION BDDS
19. juli 2019 VIGTIGT: PRODUKTINFORMATION BDDS-19-1579 BD MAX reagenser (forskellige REF/LOT-nummerkombinationer i henhold til bilag 1) Handlingstype: Vejledende NB: Klinisk personale, risikoansvarlige,
Læs mereScanGel Monoclonal ABO/RH1/K 86495 48 kort 86485 288 kort
ScanGel Monoclonal ABO/RH1/K 86495 48 kort 86485 288 kort GELER INDEHOLDENDE MONOKLONALE REAGENSER AF MURIN ELLER HUMAN OPRINDELSE ABO1, ABO2, RH1, KEL1 Ag BESTEMMELSE IVD Alle de af Bio-Rad producerede
Læs mereSædkvalitetstest. Brugsanvisning. Version 1.0 DK Cat.No. W121-C
DK Sædkvalitetstest Brugsanvisning Version 1.0 DK 08122016 Cat.No. W121-C Babyplan Sædkvalitetstest er en hurtig test til kvalitativ vurdering af human sædkoncentration, som en hjælp til at vurdere en
Læs merehcg Easy (25 miu/ml)
hcg Easy (25 miu/ml) Anvendelsesformål Alere hcg Easy er beregnet til kvalitativ påvisning af humant choriongonadotropin (hcg) i urin som en hjælp ved diagnosticering af graviditet. Kun til professionel
Læs merecobas PCR Female Swab Sample Kit
cobas PCR Female Swab Sample Kit TIL IN VITRO-DIAGNOSTIK. cobas PCR Female Swab Sample Kit 100 Packets P/N: 05170516190 TILSIGTET BRUG cobas -kit til PCR-podeprøver fra kvinder bruges til at indsamle og
Læs mereOSTEOSET XR-knOglEfyldSTOf
DA OSTEOSET XR-knOglEfyldSTOf 150841-0 følgende sprog er inkluderet i denne pakke: Dansk (da) M Yderligere sprog findes på vores hjemmeside www.wmt.com Klik herefter på valget Prescribing Information (forskriftsoplysninger).
Læs mereScanGel ReverScan A1, B 86790 2 x 5 ml ReverScan A1, A2, B, O 86795 4 x 5 ml
ScanGel ReverScan A1, B 86790 2 x 5 ml ReverScan A1, A2, B, O 86795 4 x 5 ml HUMANE TESTERYTHROCYTER TIL ABO-SERUMKONTROL IVD Alle de af Bio-Rad producerede og markedsførte produkter gennemgår fra modtagelse
Læs mere150828-0. Følgende sprog er inkluderet i denne pakke:
AlloMatrix kit til injektion, AlloMatrix C kit til knogle, AlloMatrix special kit til knogle, ALLOMATRIX DR kit til knogle, og ALLOMATRIX RCS kit til knogle Blandingsinstruktioner 150828-0 Følgende sprog
Læs mereFuseFORCE IMPLANTATSYSTEM
DA FuseFORCE IMPLANTATSYSTEM 152189-0 Følgende sprog er inkluderet i denne pakke: English (en) Deutsch (de) Nederlands (nl) Français (fr) Español (es) Italiano (it) Português (pt) 中 文 - Chinese (sch) Türkçe
Læs mereVIGTIG MEDDELELSE OM PRODUKTSIKKERHED FSCA
Kundeserviceafdeling Direkte nr.: +46 31 68 58 58 Faxnr.: +46 31 68 48 68 E-mail: fieldactions.nordic@biomerieux.com Vores ref.: FSCA - 4280-1 - FilmArray - Øget risiko for falsk-positive resultater for
Læs mere6996T. Tunneleringsværktøj. Teknisk håndbog
6996T Tunneleringsværktøj Teknisk håndbog Følgende liste indeholder varemærker eller registrerede varemærker tilhørende Medtronic i USA og muligvis andre lande. Alle andre varemærker tilhører de respektive
Læs mereÆgløsningstest. Brugsanvisning
DK Ægløsningstest Brugsanvisning Eveline ægløsningstest og monitoreringapp er designet til at fremme graviditet ved at identificere de mest fertile dage i hver cyklus. Version 1.0 DK 27052019 Eveline ægløsningstest
Læs mereINDPAS Enbrel (etanercept) I DIT LIV MED MYCLIC Trin for trin-vejledning i brug af fyldt MYCLIC -pen med 50 mg Enbrel
INDPAS Enbrel (etanercept) I DIT LIV MED MYCLIC Trin for trin-vejledning i brug af fyldt MYCLIC -pen med 50 mg Enbrel Indlægssedlen indeholder vigtige oplysninger, som du bør læse, inden du bruger Enbrel.
Læs mereLTK.615 INDLÆGSSEDDEL
LTK.615 INDLÆGSSEDDEL Til diagnostisk brug in vitro PI-LT.615-DK-V4 Brugsvejledning Tilsigtet anvendelse Leucosep-glas er beregnet til indsamling og separation af perifere, enkernede blodceller (PBMC er)
Læs mereBRUGSANVISNING TILSIGTET BRUG SAMMENFATNING OG FORKLARING PRINCIP SAMMENSÆTNING
BRUGSANVISNING TILSIGTET BRUG LYFO DISK, KWIK-STIK og KWIK-STIK Plus mikroorganismer er beregnet til at blive brugt som kontrol til at verificere performance af analyser, reagenser eller medier, der er
Læs mereBRESLE SALTFORURENINGSKIT ELCOMETER MODEL 138, 138C & 138B
STRENOMETER INFORMATION BRESLE SALTFORURENINGSKIT ELCOMETER MODEL 138, 138C & 138B Det er vigtigt at måle niveauet af forurenende stoffer på en overflade før den påføres en coating. Dette skal sikre at
Læs mereGraviditetstest. Indhold. Nødvendige, men ikke medfølgende materialer Prøveopsamlingsbeholder Clinitek Status-analyseinstrument
06878007re_Da.fm Page 1 Monday, August 18, 2008 11:30 AM Graviditetstest Indhold REF Indhold Antal test 1760 (06484105) 25 foliepakkede (enkeltvis) Clinitest hcg-testkassetter, hver indeholdende en engangspippette
Læs mereUrinopsamlingssystem med vakuum Til in vitro-diagnostisk brug
980205_Rev06 07-2014 Urinopsamlingssystem med vakuum Til in vitro-diagnostisk brug Anvendelse: VACUETTE urinrør, urinbæger og urinoverføringsdel anvendes sammen som et system til opsamling, forsendelse,
Læs mereanalyser Circulating Tumor Cell Control Kit
7900003 24 analyser Circulating Tumor Cell Control Kit 1 TILSIGTET ANVENDELSE Til in vitro-diagnostisk brug CELLSEARCH -kontrolkit til cirkulerende tumorceller er beregnet til brug som analysekontrol for
Læs mereKort Klinisk Retningslinie: 1. Kan man stille diagnosen bakteriel knæleds artrit alene ud fra et ledleucocyttal på over /µL?
Kort Klinisk Retningslinie: 1. Kan man stille diagnosen bakteriel knæleds artrit alene ud fra et ledleucocyttal på over 50.000/µL? Anbefaling: Man kan ikke alene udfra et ledleucocyttal på over 50.000
Læs mereHÅNDTERING AF MICROPORT SPECIELT FREMSTILLEDE PROPHECY ENGANGSINSTRUMENTER 150807-0. Følgende sprog er inkluderet i denne pakke:
DA HÅNDTERING AF MICROPORT SPECIELT FREMSTILLEDE PROPHECY ENGANGSINSTRUMENTER 150807-0 Dansk (da) Følgende sprog er inkluderet i denne pakke: Yderligere sprog findes på vores hjemmeside www.ortho.microport.com.
Læs mereBRUGSANVISNING. VITROS Chemistry Products Ca Slides
VITROS Chemistry Products Slides 145 0261 Tilsigtet anvendelse Kun til in vitro diagnostisk brug. VITROS Chemistry Products -slides måler kvantitativt koncentrationen af calcium () i serum, plasma og urin
Læs mereLITHIUM DOBBELTLADER 1941-P-1368 LITHIUM MINILADER 1941-P-1341
LITHIUM DOBBELTLADER 1941-P-1368 LITHIUM MINILADER 1941-P-1341 LÆS OG FØLG DENNE VEJLEDNING OMHYGGELIGT Keelers lithium lader & håndtag Læs dette instruktionsafsnit omhyggeligt inden Keeler-produktet tages
Læs mereBilag III Ændringer, der skal inkluderes i de relevante punkter i produktresumeet og på indlægssedlen
Bilag III Ændringer, inkluderes i de relevante punkter i produktresumeet og på indlægssedlen Bemærk: Disse ændringer til produktresuméet og indlægssedlen er gyldige på tidspunktet for Kommissionens afgørelse.
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren. Aprokam 50 mg pulver til injektionsvæske, opløsning. Cefuroxim
Indlægsseddel: Information til brugeren Aprokam 50 mg pulver til injektionsvæske, opløsning Cefuroxim Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige
Læs mereCare forebyggende madras
Care forebyggende madras Brugervejledning 2019-08-22 VIGTIGE SIKKERHEDSFORSKRIFTER Læs alle instruktioner før brug ADVARSEL! 1. Dette produkt må kun anvendes til det tiltænkte formål som beskrevet i denne
Læs mereBrugsanvisning IVD Matrix HCCA-portioned
Brugsanvisning IVD Matrix HCCA-portioned Rendyrket matrixsubstans til matrix-assisteret-laser-desorption-ionisering time-of-flight-massespektrometri (MALDI-TOF-MS). CARE- produkterne er designet til at
Læs mereDiagnosticering af Clostridium perfringens type C infektion i neonatale grise
Diagnosticering af Clostridium perfringens type C infektion i neonatale grise med real-time PCR og ELISA DVHS 3. maj 2013 Speciale af cand.med.vet. Camilla Bjørn Olesen 1 De næste 25 min Baggrund Formål
Læs mere1. TILSIGTET ANVENDELSE VRE
VRESelect 63751 Et selektivt og differentieret chromogent medie til kvalitativ påvisning af kolonisering af vancomycinresistent Enterococcus faecium (VREfm) og vancomycinresistent Enterococcus faecalis
Læs mereAlaris /Asena GS, GH, CC, TIVA, PK, enteral sprøjtepumpe
Navn Adresse Produktnavn: HASTER VIGTIG PRODUKTINFORMATION Alaris /Asena GS, GH, CC, TIVA, PK, enteral sprøjtepumpe Produktkoder med præfiks (alle varianter): 8001, 8002, 8003, 8004, 8005, 8007 FSCA-id:
Læs mereAlere BinaxNOW. Hurtige urinantigentest til Streptococcus pneumoniae og Legionella KLIK HER FOR AT SE PRODUKTET
Alere BinaxNOW Hurtige urinantigentest til Streptococcus pneumoniae og Legionella KLIK HER FOR AT SE PRODUKTET Alere BinaxNOW S. pneumoniae og Legionella Med Alere BinaxNOW urinantigentest kan sundhedspersonale
Læs mereBleach Enhancer for Cleaning
Bleach Enhancer for Cleaning Generel information........................................ 2 Tilsigtet anvendelse........................................ 2 Resumé.................................................
Læs mereQIAsymphony SP-protokolark
QIAsymphony SP-protokolark PC_AXpH_HC2_V1_DSP-protokol Tilsigtet anvendelse Til in vitro-diagnostisk brug. Denne protokol er udviklet til brug sammen med cervikalprøver, der opbevares i PreservCyt -opløsning,
Læs mereValiditetserklæring for NPU19923 P-troponin I, hjertemuskel;massek.
Valideringsperiode: Marts April 2011 Arbejdsgruppe: Udstyr: Specialist bioanalytiker Britta Lende Poulsen Bioanalytiker underviser Britta Nielsen Kvalitetsleder Karin Heidemann Advia Centaur XP Serienummer:
Læs mereEndo IQ Tilbehør. Brugsanvisning
Endo IQ Tilbehør Brugsanvisning DA DENNE SIDE ER BEVIDST TOM 2/14 BDAIQ00DFUWEB / Rev.1 / 07-2018 Indholdsfortegnelse Indholdsfortegnelse Introduktion................................................. 4
Læs mereResultatvindue Påfyldningskammer. Aktionsvindue TEST TIL HJEMMEBRUG. Skydehåndtag
Aktionsvindue Resultatvindue Påfyldningskammer Skydehåndtag TEST TIL HJEMMEBRUG !! Før du tager testen bør du: Læse vejledningen grundigt Sikre at indholdet i pakken har stuetemperatur (18-30 C) Tjekke
Læs mereINTRODUKTION AF MYCLIC 50 mg Enbrel (etanercept) INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I EN FYLDT PEN
INTRODUKTION AF MYCLIC 50 mg Enbrel (etanercept) INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I EN FYLDT PEN Trin for trin-vejledning i brug af fyldt MYCLIC -pen med 50 mg Enbrel 1 1. Produktresumé og indlægsseddel for
Læs mereSIKKERHEDSDATABLAD (Baseret på EØF direktiv 91/155/ff.)
1. OPLYSNINGER OM STOFFET/MATERIALET OG VIRKSOMHEDEN Produktnavn: Tilsigtet brug Katalognumre LIFECODES LifeScreen Deluxe (LMX) Perlebaseret immunoanalyse til kvalitativ påvisning af IgGantistoffer mod
Læs mereIndholdsfortegnelse. Vejledning 309196D. 200-LITERS STANDARDTROMLE Skraberingssæt. Beregnet til ligesidede tromler med en indvendig diameter på 571 mm
Vejledning 0-LITERS STANDARDTROMLE Skraberingssæt 309196D Rev. D Beregnet til ligesidede tromler med en indvendig diameter på 571 mm Model 243279 Dobbelt-T-skrabere Maksimal temperatur: 150 C Model 245668
Læs mereVejledning om klinisk evaluering af medicinsk udstyr
VEJ nr 9866 af 02/09/2016 (Gældende) Udskriftsdato: 6. maj 2019 Ministerium: Sundheds- og Ældreministeriet Journalnummer: Sundheds- og Ældremin., Lægemiddelstyrelsen, j.nr. 2016 081 665 Senere ændringer
Læs mereNeuroBloc Botulismetoksin type B injektionsvæske, opløsning 5.000 E/ml
NeuroBloc Botulismetoksin type B injektionsvæske, opløsning 5.000 E/ml Vigtig sikkerhedsinformation til læger Formålet med denne vejledning er at informere læger, der er godkendt til at ordinere og administrere
Læs mereBrugsanvisning for MIZUHO SUGITA ANEURISME CLIPS
Brugsanvisning for MIZUHO SUGITA ANEURISME CLIPS Disse clips er beregnet til midlertidig okklusion af kar og permanent okklusion af aneurismer Kun til engangsbrug INDHOLDSFORTEGNELSE 1. Specifikationer...
Læs mereVIGTIGE SIKKERHEDSFOR- SKRIFTER Læs alle instruktioner før brug
Sens-Aid Brugervejledning 2019-07-10 VIGTIGE SIKKERHEDSFOR- SKRIFTER Læs alle instruktioner før brug ADVARSEL! 1. Dette produkt må kun anvendes til det tiltænkte formål som beskrevet i denne vejledning.
Læs mereSiemens Healthcare Diagnostics Inc. Dato: 23. april 2013. Vigtig information om DCA HbA1c reagenskit, varenummer 6162000.
Dato: 23. april 2013 Vigtig information om DCA HbA1c reagenskit, varenummer 6162000. Siemens Healthcare Diagnostics er glade for at kunne introducere en ny anvendelse af Hæmoglobin A1c reagenset til DCA
Læs merePROGENSA PCA3 Urine Specimen Transport Kit
Anvisning til lægen PROGENSA PCA3 Urine Specimen Transport Kit Til in vitro diagnostisk brug. Kun til eksport fra USA. Anvisning 1. Det kan være nyttigt at bede patienten om at drikke en stor mængde vand
Læs mereTRÅDLØST INDIREKTE OFTALMOSKOP VANTAGE
TRÅDLØST INDIREKTE OFTALMOSKOP VANTAGE DENNE VEJLEDNING BØR OMHYGGELIGT GENNEMLÆSES OG FØLGES INDHOLD 1. Symboler 2. Advarsler 3. Miljøhensyn 4. Beskrivelse af produktet 5. Isætning og udskiftning af batteri
Læs mereIndlægsseddel: Information til patienten. Emadine 0,5 mg/ml øjendråber, opløsning i enkeltdosisbeholder. emedastin
Indlægsseddel: Information til patienten Emadine 0,5 mg/ml øjendråber, opløsning i enkeltdosisbeholder. emedastin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder
Læs merePROFESSIONEL MANICURE OG PEDICURE Varenr.: 11048 BRUGSANVISNING
PROFESSIONEL MANICURE OG PEDICURE Varenr.: 11048 BRUGSANVISNING Tak fordi du valgte at købe dette kvalitetsprodukt. Inden ibrugtagning bedes du læse brugsanvisningen grundigt igennem. Skulle der mod forventning
Læs mereACCESS Immunoassay System. HIV combo QC4 & QC5. Til overvågning af systemydeevnen for Access HIV combo-analysen. B71106A - [DK] - 2015/01
ACCESS Immunoassay System HIV combo QC4 & QC5 B22822 Til overvågning af systemydeevnen for Access HIV combo-analysen. - [DK] - 2015/01 Indholdsfortegnelse Access HIV combo QC4 & QC5 1 Tilsigtet brug...
Læs mereIgA. BRUGSANVISNING VITROS Chemistry Products IgA Reagent
BRUGSANVISNING VITROS Chemistry Products IgA Reagent IgA 6801732 Tilsigtet anvendelse Kun til in vitro diagnostisk brug. VITROS Chemistry Products IgA-reagens anvendes til kvantitativ måling af koncentrationen
Læs mereMEDTRONIC CARELINK. Funktionen Risikostatus for hjertesvigt i Heart Failure Management-rapporten. Teknisk håndbog
MEDTRONIC CARELINK Funktionen Risikostatus for hjertesvigt i Heart Failure Management-rapporten Teknisk håndbog 0123 2011 Følgende liste indeholder varemærker eller registrerede varemærker tilhørende Medtronic
Læs mereBlandeinstruktioner for IGNITE den lokale producent eller forhandler for yderligere oplysninger og oversættelser.
Blandeinstruktioner for IGNITE 150830-1 Følgende sprog er inkluderet i denne pakke: English (en) Deutsch (de) Nederlands (nl) Español (es) Italiano (it) Português (pt) Français (fr) Türkçe (tk) Besøg vort
Læs mereOversigtsvejledning til
Oversigtsvejledning til MATCH IT! antistofsoftware Til anvendelse med IMMUCOR LIFECODES antistofanalyser Til in vitro-diagnostisk brug 1 LC1456DA.1 (09/15) Denne manual er fremstillet til anvendelse med
Læs mereKEELER SLIMLINE HÅNDTAG
KEELER SLIMLINE HÅNDTAG LÆS OG FØLG DENNE VEJLEDNING OMHYGGELIGT Keeler Slimline Håndtag Læs dette instruktionsafsnit omhyggeligt inden Keeler-produktet tages i brug. For egen og kundernes skyld skal alle
Læs mereOversættelse af den originale brugsvejledning. Symbolforklaring Generelle sikkerhedsforskrifter Egnet personale Egenskaber...
Brugsanvisning INDHOLDSFORTEGNELSE Oversættelse af den originale brugsvejledning weiß nichtda Indholdsfortegnelse Symbolforklaring...................................... 4 Generelle sikkerhedsforskrifter..........................
Læs mereH5i desinfektionsguide
H5i desinfektionsguide Dansk Denne desinfektionsguide er beregnet for H5i-fugteren til flerpatientsbrug i søvnlaboratorium, klinik, hospital eller hos en behandler. Hvis du bruger H5i-fugteren som enkeltbruger
Læs mereORTHOLOC calcaneus-pladesystem 150881-0. Følgende sprog er inkluderet i denne pakke:
DA Dansk (da) ORTHOLOC calcaneus-pladesystem 150881-0 Følgende sprog er inkluderet i denne pakke: Yderligere sprog findes på vores hjemmeside www.wmt.com Klik herefter på valget Prescribing Information
Læs mereVeritor System Reader
Veritor System Reader Aflæser Brugervejledning TILSIGTET BRUG BD Veritor System Reader (BD Veritor system ) skal bruges sammen med BD Veritor system test kitapparater. L010108(03) 2013-09 Dansk RESUMÉ
Læs mereHASTE-tilbagekaldelse af medicinsk anordning. Kontrolpumpe i AMS 800 Urinary Control System
HASTE-tilbagekaldelse af medicinsk anordning Kontrolpumpe i AMS 800 Urinary Control System American Medical Systems Europe BV xx. marts 2013 American Medical Systems Europe B.V. 1101CH Amsterdam Zuid-Oost
Læs mere1964-P P-2000
1964-P-2001 1964-P-2000 LÆS VENLIGST OG FØLG DISSE INSTRUKTIONER OMHYGGELIGT Keeler Væg-enheds instruktioner Læs omhyggeligt instruktionerne før brug af Deres Keeler produkt. Observer for Deres egen sikkerheds
Læs mere3.4 Anskaffelse, opbevaring og bortskaffelse af utensilier
3.4 Anskaffelse, opbevaring og bortskaffelse af utensilier At sikre at vi har de nødvendige utensilier og lægemidler/vacciner Forebygge at patienter og pårørende og personale pådrager sig infektioner i
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren. Tobrex Depot 3 mg/ml, depotøjendråber, opløsning. tobramycin
Indlægsseddel: Information til brugeren Tobrex Depot 3 mg/ml, depotøjendråber, opløsning tobramycin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige
Læs mereABX Pentra Creatinine 120 CP
2012/08/01 A93A01276BDA A11A01933 27.5 ml 8 ml 400 Tilsigtet anvendelse: diagnosticeringsreagens til kvantitativ in vitrobestemmelse af kreatinin i serum, plasma og urin ved kolorimetri. Form-0846 Rev.4
Læs mereSmå & store NiMH-batteripakker REF og REF
Små & store NiMH-batteripakker REF 7505-710 og REF 6640-710 Brugsanvisning Indholdsfortegnelse REF 7505-710 stort batteri og REF 6640-710 lille batteri brugervejledning Indikationer for brug.... 1 Kompatible
Læs mereIMMUVIEW S. PNEUMONIAE AND L. PNEUMOPHILA URINARY ANTIGEN TEST DANSK. SSI Diagnostica
IMMUVIEW S. PNEUMONIAE AND L. PNEUMOPHILA URINARY ANTIGEN TEST DANSK SSI Diagnostica Para otras lenguas Para outros lenguas Für andere Sprachen Pour d autres Per le altre lingue For andre språk Для других
Læs mereInfrarød Screening. med Total Vision anatomi software
Infrarød Screening med Total Vision anatomi software Infrarød Screening med Total Vision anatomi software Der er ubegrænsede muligheder med vores høje kvalitetsinfrarød screeningssystem. Energetic Health
Læs mereDORMILET Dyna-Form TM. Mercury. Brugervejledning. www.vendlet.dk
DORMILET Dyna-Form TM Mercury Brugervejledning DORMILET Dyna-Form TM Mercury Indhold 1. Produktbeskrivelse... 3 1.1 Symboler... 3 1.2 Symbolforklaring... 3 2. Tilsigtet brug... 4 2.1 Tilsigtet brug 2.2
Læs mereNuSeal 100 Surgical Sealant
NuSeal 100 Surgical Sealant NUS001 Brugsanvisning HyperBranch Medical Technology, Inc. 801-4 Capitola Drive Durham, NC 27713 USA 0344 MedPass International Limited Windsor House Barnwood Gloucester GL4
Læs mereLÆS OG GEM DISSE ANVISNINGER
Instruktioner til brug og vedligeholdelse af SousVide Supreme -vakuumforsegler LÆS OG GEM DISSE ANVISNINGER For yderligere oplysninger bedes du besøge vores hjemmeside på SousVideSupreme.com Dette apparat
Læs merePRØVETAGNING. Kontrol af patientforberedelse Nogle analyser kræver, at patienten er fastende inden prøvetagningen.
PRØVETAGNING Identifikation af patienten Identifikation følger Region Hovedstadens vejledning: Identifikation af patienter [1] Bed patienten om at oplyse fulde navn og CPR-nr. Det er ikke tilladt at bede
Læs mereDK bruger vejledning
brugervejledning DK Tak... for dit køb af Tanda Zap. Tanda Zap spotbehandling er klinisk dokumenteret. Kraftfuldt blåt LED lys nedbryder de bakterier, der forårsager akne udbrud, mens let vibration og
Læs mereLaerdal Silikone Resuscitatorer
Laerdal Silikone Resuscitatorer Brugervejledning DA www.laerdal.com Brugsanvisning 4 Anvendelsesformål 4 Vigtig information 5 Medfølgende dele 6 Voksenmodel - oversigt 8 Voksenmodel, montering og adskillelse
Læs mereVIGTIG SIKKERHEDSMEDDELELSE TIL MARKEDET
15. december 2017 VIGTIG SIKKERHEDSMEDDELELSE TIL MARKEDET Reference: Til: Vedr.: ZFA2017-510 Kirurger/hospitaler VIGTIG MEDICINSK PRODUKTINFORMATION FJERNELSE Berørt produkt: Se bilag 2 Liste over berørte
Læs merei) Træk kuvetteholderen ud til ilægningsposition, og bortskaf den brugte kuvette.
DK HemoCue Glucose 201 Microcuvettes og HemoCue Glucose 201 Analyzer HemoCue Glucose 201 Microcuvettes er designet til brug i HemoCue Glucose 201 Analyzer, HemoCue Glucose 201 + Analyzer og the HemoCue
Læs mereMetodeblad for P- Proinsulin C-peptid
List Metodeblad for P- Proinsulin C-peptid C2 Ensure and Monitor Customer and Stakeholder Satisfaction Metodeblad for P-Proinsulin C-peptid;stofk Indikation Forberedelse af patient Præanalytiske fejlkilder
Læs mereElkedel Brugsanvisning
Tillykke med købet af denne elkedel! Læs venligst brugsanvisningen omhyggeligt, inden elkedelen tages i brug, og gem brugsanvisningen til fremtidig brug. Elkedel Brugsanvisning Model: MK-17S17C Sikkerhedsforanstaltninger
Læs mereINDHOLDSFORTEGNELSE. Indholdsfortegnelse. 1 Symbolforklaring Generelle sikkerhedsforskrifter Egnet personale... 4
Brugsanvisning INDHOLDSFORTEGNELSE Oversættelse af den originale brugsvejledning weiß nichtda Indholdsfortegnelse 1 Symbolforklaring................... 4 2 Generelle sikkerhedsforskrifter....... 4 3 Egnet
Læs mereEnVision FLEX, High ph, (Dako Autostainer/Autostainer Plus)
EnVision FLEX, High ph, (Dako Autostainer/Autostainer Plus) Kode K8010 5. udgave Sættet indeholder reagenser til 400 600 analyser. Til Dako Autostainer/Autostainer Plus. Valgfri reagenser: Kode Produktnavn
Læs mereINDLÆGSSEDDEL (oversættelse af engelsk indlægsseddel) Bravoxin 10, injektionsvæske, suspension, til kvæg og får
INDLÆGSSEDDEL (oversættelse af engelsk indlægsseddel) Bravoxin 10, injektionsvæske, suspension, til kvæg og får 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE,
Læs mereIsmaskine BRUGSANVISNING. Model nr V, 50/60Hz Kapacitet: 0,5 liter
Ismaskine Model nr. 1664 220-240V, 50/60Hz Kapacitet: 0,5 liter BRUGSANVISNING 1 Vigtige sikkerhedsforanstaltninger. Ved brug af elektriske apparater er det vigtigt at overholde grundlæggende sikkerhedsforanstaltninger,
Læs mereLaboratorieprotokol for manuel isolering af DNA fra 0,5 ml prøve
Laboratorieprotokol for manuel isolering af DNA fra 0,5 ml prøve Til isolering af genomisk DNA fra indsamlingssætserierne Oragene - og ORAcollect. Du kan finde flere sprog og protokoller på vores webside
Læs mereBrugervejledning til Nokia Trådløs Opladerholder DT-910
Brugervejledning til Nokia Trådløs Opladerholder DT-910 1.1. udgave 2 Om den trådløse oplader Med Nokia Trådløs Opladerholder DT-910 kan du oplade telefonen trådløst. Du skal blot placere telefonen på
Læs mereLED lampe m. bevægelsessensor
Original brugsanvisning Varenr.: 9054449 LED lampe m. bevægelsessensor Sdr. Ringvej 1-6600 Vejen - Tlf. 70 21 26 26 - Fax 70 21 26 30 www.p-lindberg.dk LED lampe - Varenr. 9054449 Beskrivelse: Udendørs
Læs mereUNICO FORTY PERKUTANT SÆT BRUGSANVISNING
UNICO FORTY PERKUTANT SÆT BRUGSANVISNING GENEREL BESKRIVELSE AF CENTESE Proceduren består af perkutan indføring af et drænkateter, for at udlede væsker (væske og luft) hovedsageligt men ikke udelukkende
Læs mere