7-0-0 Dagens indlæg Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin (RADS) - hvordan går det med processen? Ved formand Svend Hartling 7. April 0 Politiske og økonomiske udfordringer Baggrund for RADS RADS processen Resultat af RADS arbejde Monitorering og implementering Fremtiden Udfordringer på sundhedsområdet Demografisk udfordring Aldring af befolkningen Flere lider af kronisk sygdom Større forventninger og stigende efterspørgsel af sundhedsydelser Begrænsede ressourcer Vækst i sundhedsudgifter Udgifter til sundhedsvæsenet er på år (000 0) steget med 7 milliarder kr. svarende til 9 % Den kraftige stigning i sundhedsudgifter kan ikke fortsætte Lægemiddelomsætning i Amgros (mio. kr.) Listepris Amgrospris 995 005
7-0-0 Kvalitetsdagsordenen - Kvalitet er svaret på udfordringerne Kvalitet i sundhed handler bl.a. om: At gøre det rigtige første gang At der er sammenhæng i indsatsen At vi tager udgangspunkt i patientens behov God kvalitet koster ikke ekstra, men det gør dårlig kvalitet Nedsættelse af RADS Danske Regioner aftalte i sommeren 009 med regeringen, at regionerne skulle forstærke arbejdet med at skabe koncensus om og forpligtende rammer på klinisk niveau for anvendelse af dyr sygehusmedicin, så medicinanvendelsen på tværs af regionerne i højere grad ensrettes Danske Regioners bestyrelse vedtog i efteråret 009 at nedsætte RADS Formål med RADS RADS skal sikre bedre kvalitet i behandlingen ved, at patienter overalt i landet tilbydes lige adgang til behandling med dyr sygehusmedicin RADS skal være med til at sikre grundlaget for bedre priser i form af bedre rabatter på sygehusmedicin gennem udbud Kommissorium for RADS RADS beslutter indenfor hvilke indsatsområder, der skal udarbejdes fælles behandlingsvejledninger og rekommandationslister RADS nedsætter fagudvalg, som bl.a. udarbejder forslag til fælles behandlingsvejledninger RADS udpeger efter indstilling fra de faglige selskaber en formand for hvert fagudvalg og beslutter hvilke faglige kompetencer, der skal repræsenteres i fagudvalget. RADS godkender behandlingsvejledninger udarbejdet af fagudvalgene RADS informerer lægemiddelindustrien og patientforeninger om nedsættelse af fagudvalg på Danske Regioners hjemmeside RADS skal sikre, at regionerne informeres om behandlingsvejledninger og efterfølgende om de relevante rekommandationer RADS rådgivningsstruktur omfatter RADS struktur råd og fagudvalg Lægemiddelgrupper, som udgør en væsentlig udgiftspost for sygehusene Lægemiddelgrupper, der er kendetegnet ved en stærk udgiftsvækst Nye lægemidler med stort udgiftspotentiale Fagudvalg Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin Fagudvalg Sekretariat Fagudvalg
7-0-0 Sekretariatet indstiller behandlingsområde. RADS nedsætter fagudvalg samt udpeger formand efter indstilling fra Organisationen af Lægevidenskabelige Selskaber. Fagudvalget koordinerer og skaber konsensus på baggrund af foreliggende evidens. RADS godkender behandlingsvejledning og vurdering af patientgrundlag. Udbudskriterier fastsættes i dialog med fagudvalget. Udbud gennemføres på baggrund af behandlingsvejledningen. Tilbud evalueres og kontrakter indgås med vindere. Amgros/ UDBUD RADS informeres om medicinrekommandatoner og efterlevelsesmål på navngivne lægemidler. Sekretariatet informerer regionerne. Regionerne er ansvarlig for implementering af beslutningerne. Regionerne følger op på rekommandationerne. Regionerne implementerer rekommandationerne. Der følges op på forbrugstallene og afrapporteres til regionerne. Status på fagudvalg Fagudvalg om HIV/AIDS behandling (behandlingsvejledning med rekommandationer) Fagudvalg om hepatitis behandling (behandlingsvejledning med rekommandationer, revision i gang) Fagudvalg om sklerose behandling (behandlingsvejledning med rekommandationer, revision afsluttet) Fagudvalg om neutropeni med human granulocyt-kolonistimulerende faktor (G-CSF) (behandlingsvejledning med rekommandationer) Fagudvalg om endokrin terapi af brystkræft (aromatasehæmmere) (behandlingsvejledning med rekommandationer) Fagudvalg om røntgenkontraststoffer Fagudvalg om endokrin behandling af Cancer Prostatae Fagudvalg om biologisk behandling af gastroenterologiske lidelser Fagudvalg om biologisk behandling af dermatologiske lidelser Status på fagudvalg Fagudvalg om biologisk behandling af reumatologiske lidelser (stillet opklarende spørgsmål) Fagudvalg om antimykotisk behandling (stillet opklarende spørgsmål) Fagudvalget om forebyggelse af skeletrelaterede hændelser hos patienter med knoglemetastaser ved solide tumorer ( fagudvalg arbejder) Fagudvalget for Lægemidler til Antitrombotisk Forebyggelse og Behandling, samt Lægemidler til trombocythæmning hos Patienter med Cardiologiske Lidelser (fagudvalg arbejder) Fagudvalg vedrørende behandling af Kronisk Myeloid Leukæmi (CML) (formand og medlemmer udpeget) Fagudvalg vedrørende medicinsk behandling af patienter med neuroendokrine tumorer samt medicinsk behandling af akromegali forårsaget af hypofysetumor (formand og medlemmer udpeget) Fagudvalg vedrørende behandling af våd-amd (afventer revideret kommissorium, fagudvalg ikke udpeget)
7-0-0 Resultat af de første 5 udbud Prisniveauet er sænket med 9,5 mio. kr. ved de udbud, der er gennemført på baggrund af de 5 første RADS behandlingsvejledninger Besparelse (mio. kr.) Implementering Regionerne er ansvarlige for implementering af RADS behandlingsvejledninger med rekommandationer Sklerose 8.5 Hepatitis HIV 7 G-CSF 5 Aromatasehæmmere 0 Total 9,5 Monitorering Fagudvalg fastlægger detaljerede behandlingsmål og kvantificerer patientpopulationen Monitorering baseres på forbrugsdata Monitorering sker kvartalsvis for hvert terapiområde Amgros og sygehusapotekerne er ansvarlige for forbrugsopfølgningen Regionerne er ansvarlige for kvalitetsopfølgningen Monitoreringen udføres på baggrund af de opstillede efterlevelsesmål og fremsendes til regionernes sundhedsdirektører og lægemiddelkommitéer Åbenhed De relevante lægemiddelvirksomheder har mulighed for at få foretræde for RADS fagudvalg og fremsende materiale til fagudvalgets arbejde De relevante patientforeninger kan fremsende oplysninger, som foreningerne finder, at fagudvalget bør inddrage i sit arbejdet. Herudover inviteres til møde med formanden, når behandlingsvejledningen er ved at være færdig Fagudvalgskommissorier, behandlingsvejledninger og rekommandationer mv. offentliggøres på Danske Regioners hjemmeside Status april 0 RADS skal gennemgå de 00 dyreste lægemiddelgrupper, som udgør 8 pct. af omsætningen RADS har nedsat 6 fagudvalg RADS har godkendt 9 behandlingsvejledninger Der foreligger 5 behandlingsvejledninger med tilhørende rekommandationer RADS skal nu også i gang med at udarbejde behandlingsvejledninger for brug af antipsykotiske lægemidler RADS er blevet en markant part på lægemiddelområdet og må betegnes som en succes Tilfredshed med processen, som løbende er tilpasset undervejs Kommende store opgaver Afklare off-label spørgsmål Tage fat på kræftområdet
7-0-0 Tak for opmærksomheden? 5