Foto: Iris guide Juli 2013 - Se flere guider på bt.dk/plus og b.dk/plus Guide: HPV-vaccine eller ej? 16 sider
HPV-vaccinen INDHOLD I DETTE HÆFTE: HPV-vaccinen kan give dig alvorlige bivirkninger... 4 To danske piger har fået erstatning... 8 De blev syge... 9 OVerlæge: Vaccinen er sikker...10 Fakta om HPV og livmoderhalskræft...12 Kvinde - det bør du gøre... 15 PLUS udgives af Berlingske Media, Pilestræde 34, 1147 København K, Mail: plus@bt.dk, Web: www.bt.dk/plus og www.b.dk/plus, Ansv. chefredaktør: Olav Skaaning Andersen, Redaktør: Mette Bernt Knudsen, Bemærk: Der kan være omtalt forhold, der ikke længere er gældende. Se udgivelsesdato på forsiden af publikationen. 2
3
HPV-Vaccinen kan give di Flere unge kvinder oplever at blive syge, efter de har fået HPV-Vaccinen, som beskytter mod livmoderhalskræft Heidi Pedersen hped@bt.dk Over 400.000 danske piger har indtil nu fået HPV-vaccinen for at undgå at få livmoderhalskræft. Men samtidig oplever flere, at de har fået alvorlige bivirkninger på grund af vaccinen. Kronisk hovedpine, mavesmerter, voldsom svimmelhed, hukommelsesproblemer eller føleforstyrrelser. Det er blot nogle af de alvorlige bivirkninger, som foreningen Vaccinationsforum er bekendt med, og som fremgår af Sundhedsstyrelsens notat Nyt om bivirkninger fra juni i år. 468 har indberettet bivirkninger, hvoraf 53 er alvorlige. Derfor er det på tide, at de bliver taget alvorligt af myndighederne, mener formanden for Vaccinationsforum, Else Jensen. - Jeg er efterhånden så alarmeret over bivirkninger fra HPV-vaccinen - både i Danmark og internationalt - at jeg synes, det er på tide, at vi hejser det røde flag. Pigerne har hele tiden fået at vide, at der ikke ville være nogen alvorlige bivirkninger. Samfundet har svigtet, siger Else Jensen fra Vaccinationsforum, der er en privat forening, der udbreder viden om vaccinationer og støtte til vaccineskadede. 4 Alene i år er hun blevet kontaktet af seks forskellige piger, som uafhængigt af hinanden har oplevet invaliderende bivirkninger som f.eks. nedsat bevægelighed, sensibilitetsforandringer og besvimelser. Else Jensen er ikke den eneste, som slår bivirkningsalarm mod vaccinen. En vaccine, som 372.678 piger i alderen 12 til 26 år ifølge Statens Serum Institut allerede har fået deres Pigerne har hele tiden fået at vide, at der ikke ville være nogen alvorlige bivirkninger. Samfundet har svigtet. - Else Jensen, Vaccinationsforum første stik med (man får tre i alt, red.). Og som yderligere 50.000 ældre kvinder vurderes at have modtaget. I alt 422.678 kvinder. Standset i Japan I andre lande som Spanien, Israel, Norge og Sverige diskuterer man i øjeblikket også mulige bivirkninger. Bl.a. professor Yehuda Shoenfeld i Israel, professor Vera Stejskal fra Sverige og en række andre udenlandske eksperter har kritiseret vaccinens effekt. I Japan har regeringen for nylig taget vaccinen ud af børnevaccinationsprogrammet på grund af flere tilfælde af refleksdystrofi, der er en kronisk smertetilstand med forstyrrelser i nervesystemet. Det har fået Det Europæiske Lægemiddelagentur, som Danmark er en del af, til at iværksætte en undersøgelse, som man forventer resultatet af i september i år. Her vil man samle data fra de 170 mio. doser HPV-vacciner, som er givet i Europa, for at se, om man kan finde lignende tilfælde og dermed afgøre, om der er en sammenhæng mellem vaccinen og sygdommen. Hos Vaccinationsforum efterlyser man dog yderligere undersøgelser, som ikke kun ser på de japanske tilfælde, men som generelt kan af- eller bekræfte, om vaccinen kan forårsage neurologiske tilstande, det vil sige skader på f.eks. hukommelsen. Og autoimmune tilstande, det vil sige f.eks. leddegigt. - Sundhedsmyndighederne har brugt kræfter på at promovere vaccinen, men de har også en forpligtelse til at finde ud af, hvilke symptomer pigerne har, og hvordan de skal behandles efterfølgende. Lægerne ved ikke, hvad de fejler, og hvordan de skal hjælpe dem, siger Else Jensen.
g alvorlige bivirkninger Mange steder i verden vaccinerer man mod HPV-virus, men nu begynder bivirkningerne at dukke op. Foto: AFP Det bekræfter praktiserende læge, Claus Werner- Jensen, der har haft to tilfælde i egen praksis, og som kender til yderligere 28 tilfælde via sit netværk af kollegaer og patienter. - De kvinder, der er ramt, er ladt i stikken. De har været hos mange læger og specialister, men de får ofte det svar, at der ikke er noget at gøre. Det er helt grotesk at sidde med en 12-årig pige foran sig, som er invalideret, og som burde have hele livet foran sig. Vi må have sundhedsmyndighederne på banen, siger Claus Werner-Jensen, der har praksis i Birkerød. Hos Sundhedsstyrelsen tager man kritikken af sundhedsvæsenet alvorligt. Konstant overvågning - Hvis ikke de praktiserende læger ved, hvad patienterne fejler, må de henvise til eksperter, der kan hjælpe med at undersøge sygdommene, siger chef for lægemiddelovervågning, Henrik G. Jensen: - Det Europæiske Lægemiddelagentur har netop afsluttet en vurdering af vaccinerne i foråret, og herfra er meldingen, at der fortsat er tale om en meget sikker vaccine. Sådan en vurdering foregår med to års mellemrum. Så det er ikke noget, I har tænkt jer at undersøge yderligere? - Jo, vaccinerne og deres bivirkninger er under konstant overvågning, så det kan vi, hvis sikkerheden ved produkterne ændrer sig. Sikkerheden ved produkterne vurderes som høj. Blandt andet har man i Danmark og Sverige undersøgt data fra cirka en million kvinder, heriblandt 300.000 HPV-vaccinerede kvinder for at se, om der kunne være en sammenhæng med en række forskellige sygdomme som for 5
eksempel neurologiske sygdomme. Der blev ikke fundet øget forekomst blandt de vaccinerede kvinder, siger Henrik G. Jensen. Den undersøgelse er jo baseret på statistisk materiale. Burde man ikke undersøge de enkelte pigers bivirkninger? Jo, og man gør begge dele. Vi har gode solide undersøgelser, der også inkluderer danske patienter, og vi undersøger samtidig alle de enkelte indberetninger fra lægerne og ser på, om de har indflydelse på vores vurdering af vaccinen. Er der grundlag for at gribe ind, så gør vi det. Hvor mange skal have alvorlige bivirkninger, før man siger, at det vil man ikke acceptere? - Livmoderhalskræft er en meget alvorlig sygdom. Det skal du veje op mod de bivirkninger, der er. Og selv om de er alvorlige og bestemt bekymrende, overgår fordelene ved vaccinen de ulemper, vi ser, siger Henrik G. Jensen. 6
7
To danske piger har fået erstatning Heidi Pedersen hped@bt.dk Den meget udbredte HPV-vaccine, som over 400.000 danske kvinder og piger indtil nu har modtaget, har i to tilfælde udløst erstatninger fra Patientforsikringen. Det drejer sig om en 12-årig, der fik rygmarvsbetændelse og svære lammelser, og en 14-årig pige, der udviklede følelsesforstyrrelser og kraftnedsættelse i begge ben. Der er udbetalt i alt 4,2 millioner kroner i erstatninger i de to sager. Patientforsikringen har indtil nu modtaget 10 anmeldelser om skader - hvoraf to altså er blevet anerkendt. I USA er beløbet noget højere. Her har man ifølge dokumenter fra det amerikanske patientskadenævn, som er blevet viderebragt i det amerikanske dagblad The Wall Street Journal, udbetalt godt 33 millioner kroner til 49 personer efter bivirkninger eller dødsfald som følge af HPV-vaccinen. 8
De blev syge Heidi Pedersen hped@bt.dk En 18-årig kvinde får sin tredje dosis HPV-vaccine (man får tre i alt, red.) i efteråret 2009. Hun har derefter været ramt af diffuse symptomer i hele kroppen - kroniske smerter i hoved, mave og ben. Hun oplever desuden udmattelse, nedsat kraft i muskler, nedsat koncentration og mange infektioner. Den unge kvinde har besøgt et væld af specialister, men venter stadig på en diagnose. Kilde: Vaccinationsforum En 20-årig kvinde får i 2009 en HPV-vaccination og bliver syg to dage efter. Hun har ikke været rask siden. Det begynder med mavesmerter, men involverer derefter de fleste af hendes fysiske funktioner. Det betyder, at hun har svært ved at klare sig i hverdagen, herunder at færdiggøre sin uddannelse. Hun må i dag leve med kroniske smerter som f.eks. hovedpine, smerter i muskler og mave. Hun oplever desuden voldsom svimmelhed, udmattelse, nedsat smertetærskel, besvimelser, kvalme, stærk nedsat appetit og stort vægttab. Kvinden har mistet sit job og er ikke længere i stand til at passe et arbejde. En 27-årig kvinde får i år en dosis HPV-vaccine. Efterfølgende får hun problemer med sit helbred i form af vejrtrækningsproblemer, men hun sætter det ikke i forbindelse med vaccinen. Efter den anden vaccination (man får i alt tre, red.) bliver hun så syg, at hun tre dage efter bliver indlagt akut. Hun har svært ved at trække vejret, har udbredte føleforstyrrelser og kan ikke tale. Et par dage efter bliver hun igen indlagt akut. I dag lider hun af kronisk udmattelse, kvalme, svimmelhed, koncentrationsproblemer og føleforstyrrelser i ben og arme. Diverse neurologer siger, at de ikke ved, hvad hun fejler. Derfor har hun endnu ikke fået en diagnose. Hun har endnu ikke søgt om erstatning, da hun venter, til hun kan få en diagnose. Så vil der være større sandsynlighed for, at hun ikke får et afslag. 9
Overlæge: Vaccinen er sikker Kræftens Bekæmpelse stiller spørgsmålstegn ved, om bivirkningerne fra HPV-vaccinen er reelle. Heidi Pedersen hped@bt.dk Hos Kræftens Bekæmpelse vil man ikke advare mod vaccinen. I Japan har regeringen su-spenderet vaccinen fra børnevaccinationsprogrammet - hvad er jeres reaktion på det? De vil ikke længere anbefale den, men de fortsætter med at vaccinere. Sådan som jeg har forstået det, er det måden, man håndterer problemet på i Japan. Det handler om, at de har haft nogle tilfælde af smerter. Det er jo ikke nogen hemmelighed, at man får smerter der, hvor man bliver stukket. De har haft nogle tilfælde af længerevarende smerter - og det vil de gerne undersøge nærmere., svarer Iben Holten, overlæge i Kræftens Bekæmpelse: De har ikke fået smerter af stikket. De har fået refleksdystrofi (en kronisk smertetilstand med forstyrrelser i nervesystemet, red.). Det er ikke sådan, jeg har læst det. De japanske myndigheder har tidligere suspenderet andre vacciner. WHO har 13. juni udsendt en ny udtalelse over vaccinerne - og de skriver, at den er sikker og effektiv. WHO har jo taget fejl før... De giver et udmærket overblik. Jeg er selvfølgelig bekendt med, at der på nettet er en del rygter om talrige bivirkninger. Rygter? Nu sidder jeg her med et papir over bivirkninger fra Sundhedsstyrelsen, hvoraf 53 er alvorlige i tidsrummet 2009-2012. Når jeg siger alvorlige bivirkninger, så tænker jeg på, at der figurerer rygter om dødsfald og meget alvorlige sygdomme. Så vidt jeg ved, så er der ikke nogen, hvor man har kunnet knyttet varige bivirkninger til vaccinen eller dødsfald. Så du anerkender ikke, at der er nogen, der er døde af vaccinen i USA - eller hvad er det du siger? Sådan som jeg har læst Centers for Disease Controls redegørelse (En forvaltning under det amerikanske sundhedsministerium, der har ansvar for beskyttelse af folkesundheden, red.) så har man ikke kunnet henføre vaccinen til nogen dødsfald. Nu siger du, at der ikke har været nogen alvorlige tilfælde efter brug af HPV-vaccinen... Jeg ved, at der er udbetalt erstatning til to danske patienter. Jeg har prøvet at spore, hvor mange det er i USA, men vi har ikke fået noget svar endnu. Hvis Patientforsikringen har anerkendt de to tilfælde, så må vi vel også gå ud fra, at det er alvorlige bivirkninger? Jeg mener ikke, man kan betragte de to sager som sikre bivirkninger, altså bivirkninger de har fået på grund af vaccinen. Der er en mulighed for, at det kan skyldes noget andet. Hvis de har anerkendt skaden og udbetalt erstatning, så må vi vel gå ud fra, at der er nogle eksperter, der har forstand på det her, og som har gennemgået de her bivirkninger, som du siger, at man skal? Jeg skal ikke kunne sige, at de har anskuet det fra den vinkel, for der er tale om nogle ekstremt sjældne sygdomme. Jeg kan have en mening om, hvad patientforsikringen siger. Jeg kan kun sige, at jeg er bekendt med de to tilfælde. De figurerer ikke som anmeldte bivirkninger i Sundhedsstyrelsen. 10
Overlæge Iben Holten fra Kræftens Bekæmpelse anser HPV-vaccinen for sikker. Privatfoto. 11
Fakta om HPV og li HVAD ER HPV? HPV er en infektion, der overføres seksuelt, men den giver ingen symptomer. Som regel forsvinder infektionen af sig selv, som når vi har en forkølelse. Men hos en lille gruppe bliver infektionen kronisk. De kvinder har en større risiko for at blive ramt af livmoderhalskræft. Der findes over 100 HPV-typer. De fleste infektioner er uden symptomer og forsvinder spontant, men mindst 12 HPV-typer er kræftfremkaldende. HPV kan også forårsage kondylomer (kønsvorter), der kan ramme begge køn. Livmoderhalskræft udgør 46 pct. af de danske kræfttilfælde forårsaget af HPV ( Human Papilloma Virus). Hvert år dør omkring 175 mennesker af sygdommen. 12
vmoderhalskræft HPV-VACCINEN: I 2007 kom en vaccine mod HPV-infektion på markedet. Vaccinerne beskytter mod HPV 16 og 18, som er de to typer, der er årsag til 70 pct. af alle tilfælde af livmoderhalskræft. Kvinder, der er vaccineret efter seksuel debut, kan være inficeret med HPV-16 og 18 på vaccinationstidspunktet, og man kan derfor ikke være sikker på vaccinens effekt. Vaccinationen er ikke et alternativ til screening for livmoderhalskræft, derfor er det vigtigt, at vaccinerede kvinder også deltager i screeningsprogrammet, da HPV-vaccinationen ikke beskytter mod alle HPV-typer. HPV-vaccinen blev indført i Børnevaccinationsprogrammet i oktober 2008, hvor piger født i 1993-95 fik tilbud om gratis vaccination indtil udgangen af 2010. Fra 1. januar 2009 er den indført som rutinevaccination for 12-årige piger i programmet. HPV-vaccination er gratis, indtil pigen fylder 15 år. I 2012 blev tilbuddet om gratis HPV-vaccination udvidet til at omfatte kvinder op til 26 år i en tidsbegrænset periode. I regeringens nye sundheds-uspil fra maj 2013 lægges der op til at udvide vaccinationsordningen. Regeringen vil bl.a. hæve aldersgrænsen for gratis HPV-vaccination for piger fra 15 til 18 år. Der afsættes 14 mio kr. i 2014 og 2 mio kr. årligt fra 2015 og frem. Kilde: Sundhedsministeriet, Kræftens Bekæmpelse m.fl. 13
SCREENING FOR LIVMODER- HALSKRÆFT: I Danmark tilbydes alle kvinder i alderen 23-64 år screening for livmoderhalskræft hvert tredje år. Antallet af tilfælde af livmoderhalskræft og dødsfald af sygdommen har været faldende, siden man i 1990 erne i Danmark indledte screening for livmoderhalskræft. Der diagnosticeres dog stadig i Danmark ca. 380 kvinder med livmoderhalskræft årligt. Blandt de nordiske lande har Danmark fortsat flest nydiagnosticerede tilfælde af livmoderhalskræft per 100.000 kvinder. I en rapport fra 2012 fra Sundhedsstyrelsen konkluderer man, at der forsat er behov for at bibeholde det danske screeningsprogram mod livmoderhalskræft, ligesom der er behov for forbedring af det nuværende program. Kilde: Sundhedsstyrelsen og Kræftens Bekæmpelse. 14
Kvinde - det bør du gøre Få her svarene på flere af de spørgsmål, mange kvinder stiller lige nu Halvdelen af alle tilfælde af livmoderhalskræft rammer kvinder under 45 år. Nu, hvor der har været flere ulykkelige eksempler på kvinder i 30erne, der rammes af livmoderhalskræft, er det naturligt, at mange kvinder spørger sig selv: Er der noget, jeg kan gøre, selv om jeg er for gammel til at blive vaccineret gennem det gratis vaccinations-program? Man skal tage imod tilbuddet om en celleprøve fra livmoderhalsen hvert tredje år. Og så skal man overveje selv at betale for vaccinen, hvis man har skiftende partnere. Hvis man tidligere har haft kønsvorter, celleforandringer eller har fået et keglesnit, skal man overveje meget kraftigt at blive vaccineret, siger Rikke Esbjerg, læge og direktør på Netdoktor. Kan jeg have gavn af HPV-vaccinen, hvis jeg har haft den samme sexpartner i mange år? Kvinder med singleadfærd har større risiko for at blive smittet med HPV, mens en kvinde i et fast og stabilt forhold ikke bliver udsat for nye HPV-vira. Men hvis en kvinde på 45 år bliver skilt, og hun skal ud at møde nye mænd, anbefales det, at hun får vaccinen, da risikoen for, at hun vil blive udsat for nye HPV-vira, er stor. Kilder: Kræftens Bekæmpelse, Rikke Esbjerg m.fl. Kan kvinder over 27 år også have gavn af HPV-vaccinen? Ja. Effektiviteten af HPV-vaccinen falder dog en smule, jo ældre kvinderne bliver, men det er ikke meget. Og da der er meget, der tyder på, at HPV-vaccinen ikke kun forebygger livmoderhalskræft, men også beskytter mod andre kræfttyper som f.eks. kræft i skeden og i skedeåbningen, så burde det aspekt være grund nok til at lade sig vaccinere. 15
16