Kursusbeskrivelse for: 5 dages uddannelse i fremstilling af sterile medicinske utensilier Formålet med kurset: At sikre, at kursisterne tilføres den teoretiske viden, som danner kravgrundlag for fastsat kvalitet i genbehandling af kirurgisk udstyr jf. DS 2451-13; Krav til genbehandling af steriliserbart medicinsk udstyr. At sikre, at produktion af sterilt udstyr på RH udføres på en måde, der sikrer, at kvalitetskrav fastsat i procedurevejledninger om området, efterleves i praksis. Efter kurset vil kursisten have fået tilført viden på følgende områder: Viden om infektionshygiejne samt risikoadfærd på operationsafdelingen/i Sterilcentralen. Anvendelse, testmetoder, kontrol og vedligehold af anvendt produktionsudstyr, fx autoklaver og opvaskedekontaminatorer. Produktionsprocessen. Emballering håndtering, transport og opbevaring af sterile produkter. Kravgrundlag og kvalitetssystem for genbehandlingsområdet. Efter kurset vil kursisten have fået indblik i: Hvad det er for et kravgrundlag, der regulerer området. Efter kurset vil kursisten være i stand til: At deltage i det infektionsprofylaktiske arbejde med alle delelementer i produktionsforløbet af sterilt udstyr. At kunne reflektere og evaluere over alle delelementer i produktionsforløbet. I samarbejde med kolleger at korrigere risikoadfærd i det daglige arbejde indenfor området. At identificere afvigelser indenfor området og igangsætte og medvirke til gennemførelse af afvigelsesbehandling/forbyggende handlinger/kvalitetsforbedringer. Viden om infektionshygiejne samt risikoadfærd på operationsafdelingen /i sterilcentralen Formål: At kursisten får større viden omkring infektionshygiejnens betydning for forebyggelse af nosokomielle infektioner. At kursisten med baggrund i viden om infektionshygiejnens betydning i relation til forebyggelse af nosokomielle infektioner kan deltage i den infektionsprofylaktiske indsats i egen afdeling i alle led i genbehandlingen. Infektionshygiejne/nosokomielle infektioner Personlig hygiejne 1
Uniformskrav Håndhygiejne, herunder o Håndvask o Hånddesinfektion o Hudpleje o Brug af handsker, værnemidler Smittekæden Afbrydelse af smitteveje At kursisten kan deltage i det infektionsprofylaktiske arbejde med alle delelementer i produktionsforløbet af sterilt udstyr. At kursisten kan evaluere og reflektere over alle delelementer i produktionsforløbet. At kursisten i samarbejde med kolleger kan korrigere uhensigtsmæssige ikke-hygiejniske handlinger i det daglige arbejde i området. Kravgrundlag for arbejdsområdet Formål: At kursisten får et overordnet kendskab til hvad det er for et kravgrundlag, der styrer området. Gennemgang af: Det medicinske direktiv og dets indflydelse på sygehusenes produktion af sterilt udstyr Rådets direktiv 93/42/EØF af 14. juni 1993 samt gældende bekendtgørelse Udarbejdelse af internationale standarder, CEN, TC, WG, Gennemgang af begreberne EN, DS, ISO, pren Gennemgang af de standardserier, der har særlig betydning for området: DS/EN 285 Sterilisation Damp autoklaver store autoklaver DS/EN 556 Sterilisering af medicinsk udstyr. Krav til medicinsk udstyr for at blive mærket sterilt DS/EN/ISO 17665-serien om validering og rutinekontrol af dampautoklaver DS/EN 868, 1-8 om pakkematerialer samt DS/EN/ISO 11607-serien om krav til emballage til terminalt steriliseret udstyr DS/EN/ISO 15883-serien om opvaskedekontaminatorer DS/EN ISO 17664, Sterilization of medical devices Information to be provided by the manufacturer for the processing of resterilizable medical devices DS 2451-13; Styring af Infektionshygiejne i Sundhedssektoren; Krav til genbehandling af steriliserbart medicinske udstyr samt øvrige relevante standarder i DS2451-serien Råd og anvisninger om desinfektion i sundhedssektoren At kursisten har fået et indblik i hvad det er for standarder der regulerer området. At kursisten selv kan søge efter kravområder i en standard. Krav til de fysiske rammer Krav til: Indretning Rengøring 2
Adskillelse af funktioner Adfærd i pakkerum, skyllerum Ventilation/Trykforhold At kursisten er i stand til at medvirke til sikre en hensigtsmæssig indretning af lokaler, at vurdere lokalernes rengøringsstatus. At kursisten kan medvirke til at en hensigtsmæssig adfærd opretholdes i arbejdsområdet. At kursisten er i stand til at stille krav til indretning ved ombygning/nybygning. Produktionsudstyr - opvaskedekontaminator Krav til opvaskedekontaminatorer Krav til sæbe Krav til vand Funktion af opvaskedekontaminatorer Tilbehør og dets anvendelighed Programmer/typegodkendelse Kontrol og vedligehold samt validering og revalidering Egenkontrolprogrammer Dokumentationsskemaer At kursisten er bekendt med opvaskemaskiners funktion, anvendelsesområde, og udstyrets muligheder. At kursisten er i stand til at læsse maskinen korrekt med brug af indsatse, konnektorer og koblinger, så resultatet er tilfredsstillende rengøring af udstyr både indvendig og udvendig. At kursisten har forståelse for vigtigheden af, at opvaskedekontaminatorer regelmæssigt kontrolleres, rengøres og vedligeholdes og revalideres at disse aktiviteter registreres og hermed dokumenterer apparatets korrekte At kursisten ved nyanskaffelse kan medvirke til at stille relevante krav til maskinen og dens Produktionsudstyr - ultralydsrenser Krav til ultralydsrenser Funktion af ultralydsrenser Kontrol og vedligeholdelse Egenkontrolprogrammer Dokumentationsskemaer At kursisten er bekendt med ultralydsrenserens funktion og anvendelsesområde. At kursisten har forståelse for vigtigheden af, at ultralydsrensere regelmæssigt kontrolleres, rengøres og vedligeholdes og at disse aktiviteter registreres og hermed dokumenterer apparatets korrekte At kursisten ved nyanskaffelse kan medvirke til at stille relevante krav til maskinen og dens 3
Produktionsprocessen Modtagelse Vurdering af godsets grad af smuds Sortering Sortering ud fra instrumentkategori og rengøringsbehov Forbehandling Ultralydsrensning Mekanisk rengøring Manuel rengøring Tørring Desinfektion Visuel inspektion for renhed og kontrol af funktion samt evt. efterfølgende handlinger, der sikrer funktion Smøring og vedligeholdelse Oplægning, samling Anvendelse af pakkelister At kursisten kan evaluere og reflektere over alle delelementer i produktionsforløbet, der omhandler rengøring, desinfektion, kontrol og oplægning af udstyr. At kursisten kan skelne mellem forskellige metoder og midler til rengøring og desinfektion af instrumenter samt forskellige materialer behov for individuel behandling. At kursisten i samarbejde med kolleger kan korrigere uhensigtsmæssige handlinger i det daglige arbejde med rengøring, desinfektion, oplægning og kontrol af instrumenter. Rust og rustproblemer (korrosion) Gennemgang af rusttyper Gennemgang af metoder til forebyggelse af rust Behandling af instrumenter angrebet af rust At kursisten kan identificere forskellige forhold, der påvirker forekomsten af rustdannelse på det medicinske udstyr. At kursisten er i stand til at tilrettelægge en genbehandlingsprocedure, der forebygger rustdannelse. At kursisten i samarbejde med kolleger kan korrigere uhensigtsmæssige handlinger eller forhold der har været årsag til rustproblemer. Emballering, håndtering og bevarelse Emballeringsmetoder Emballeringsmaterialer Non woven Instrumentkontainere Plastlaminatposer, forsegling af plastlaminatposer Bakkeunderlag Etiketter Pakkemetode, kuvertpakning, 2x1 lag 4
Håndtering og bevarelse Transport af sterilt udstyr Opbevaringsforhold Holdbarhedstider At kursisten kan foretage kvalificeret valg af emballeringsmateriale ud fra kendskab til de forskellige materialers egnethed til type af gods samt til steriliseringsmetode. At kursisten kan identificere forskellige forhold, der påvirker steriliteten af det sterile gods. At kursisten i samarbejde med kolleger kan korrigere uhensigtsmæssige handlinger eller forhold i forbindelse med transport og lagring af sterilt udstyr. Produktionsudstyr - forseglingsapparater Krav til forseglingsapparater Funktion Kontrol og vedligeholdelse, validering og revalidering Dokumentation At kursisten er bekendt med forseglingsapparatets funktion og anvendelsesområde. At kursisten har forståelse for vigtigheden af, at forseglingsapparatet regelmæssigt kontrolleres og vedligeholdes/revalideres og at disse aktiviteter registreres og hermed dokumenterer apparatets korrekte At kursisten ved nyanskaffelse kan medvirke til at stille relevante krav til apparatet og dets Dampautoklavering Krav til dampautoklaver Autoklavens opbygning og funktion Programmer Brug af tests: Lækagetest B&D test Test med biologiske indikatorer (sporeprøver) Frigivelse og tømning af autoklaven Kontrol og vedligeholdelse, validering og revalidering Rengøring af produktionsudstyr Dokumentationsskemaer Film om dampautoklavering At kursisten er kvalificeret til at frigive gods på baggrund af tolkning af tests og diagramkurve. At kursisten er i stand til at evaluere og reflektere over alle delelementer i sterilisationsforløbet. At kursisten er bekendt med autoklavens funktion og anvendelsesområde. At kursisten er i stand til at læsse autoklaven så kondens undgås. At kursisten kan skelne mellem forskellige materialers behov for individuel sterilisationsmetode. 5
At kursisten har forståelse for vigtigheden af, at autoklaven regelmæssigt kontrolleres, rengøres, vedligeholdes og revalideres og at disse aktiviteter registreres og hermed dokumenterer apparatets korrekte At kursisten har et kendskab til de valideringskrav der stilles til nye autoklaver, der er CE-mærket. At kursisten her kendskab til indhold i en proceskvalificering og er i stand til at skabe de rigtige forudsætninger for målingernes gennemførelse. At kursisten ved nyanskaffelse kan medvirke til at stille relevante krav til apparatet og dets Forholdsregler ved håndtering af låneinstrumenter Drøftelse af metoder til rekvirering og håndtering af låneinstrumenter. At kursisten er bekendt med hvilke forholdsregler, der bør tages i forbindelse med håndtering af låneinstrumenter. Kvalitet og kvalitetsstyring Kvalitetsbegrebet gennemgås Rigshospitalets kvalitetssystem for genbehandlingsområdet gennemgås DDKM Kursisten har viden om de krav som fremgår af DS2451-13, DDKM og JCIA stiller i forhold til genbehandlingsområdet. 6