Denne brugsanvisning indeholder oplysninger om kørsel af Urine/CSF Protein-analysen på ARCHITECT c Systems.

da URINE/CSF PROTEIN 7D79 B7D7J6 G3-7738/R02 URINE/CSF PROTEIN Denne brugsanvisning indeholder oplysninger om kørsel af Urine/CSF Protein-analysen på ARCHITECT c Systems. Læs markerede ændringer. Revideret i december 2012 Anvisningerne i denne brugsanvisning skal følges nøje. Hvis anvisningerne ikke følges nøje, kan testresultaternes pålidelighed ikke garanteres. Kundeservice: Kontakt den lokale Abbott-repræsentant, eller find landespecifikke kontaktoplysninger på www.abbottdiagnostics.com. Symbolforklaring Indeholder natriumazid. Udvikler meget giftig gas ved kontakt med syre. Repræsentant i EU Identificerer produkter, der kan anvendes sammen Globalt varenummer Oplysningerne gælder kun for USA Medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik Lotnummer Produceret i USA Reagens 2 Bestillingsnummer Serienummer Se brugsanvisningen Fabrikant Tilstrækkeligt til Temperaturbegrænsning Udløbsdato Reagens 1 1

BETEGNELSE URINE/CSF PROTEIN ANVENDELSE Urine/CSF Protein-analysen (UPro) anvendes til kvantitering af protein i human urin og cerebrospinalvæske (CSF). Måling af CSF-protein anvendes til diagnosticering og behandling af tilstande som meningitis, hjernetumorer og infektioner i centralnervesystemet. 1 RESUME OG ANALYSEFORKLARING Nyresystemets rolle i konserveringen af plasmaproteiner har været kendt i et stykke tid. Under normale fysiologiske forhold passerer proteiner med lav molekylvægt, f.eks. insulin, gennem glomeruli i relativt store mængder. Mellemstore proteiner, f.eks. transferrin og albumin, passerer også i relativt små mængder. De fleste af disse proteiner reabsorberes i nyretubuli. 2,3 Størstedelen af CSF-protein stammer fra diffusion fra plasma gennem blodcerebrospinalvæskebarrieren. Forhøjede niveauer ses som følge af øget permeabilitet gennem blodcerebrospinalvæskebarrieren eller ved øget lokal immunglobulinsyntese. 4 ANALYSEPRINCIP UPro-analysen er en turbidimetrisk analyse, hvor benzethoniumklorid anvendes som proteindenatureringsstof. Proteiner i urinen eller cere brospinal væsken denatureres af benzethoniumklorid, hvilket medfører dannelse af en fin suspension, som kvantiteres turbidimetrisk ved 404 nm. Metode: benzethoniumklorid REAGENSER Reagenssæt Urine/CSF Protein leveres som dobbeltreagenssæt i væskeform og er klar til brug. Sættet indeholder: 7D79-21 10 x 53 ml 10 x 15 ml Estimeret antal test pr. sæt: 2.244* 7D79-31 3 x 18 ml 3 x 6 ml Estimeret antal test pr. sæt: 209* * Beregningen er baseret på den mindste reagensvolumen pr. sæt. Reaktive indholdsstoffer Koncentration Karbonatbuffer 100 mmol/l Natriumklorid 140 mmol/l Benzethoniumklorid 20 g/l Inaktive indholdsstoffer: indeholder natriumazid (0,05%) som konserveringsmiddel. HÅNDTERING OG OPBEVARING AF REAGENSER Håndtering af reagenser Fjern eventuelle luftbobler i reagenskassetten med en ny rørepind. Alternativt kan reagenserne henstå ved en passende temperatur, indtil boblerne er forsvundet. For at minimere reagenstab må der ikke bruges dråbe pipette til fjernelse af bobler. VIGTIGT: Bobler i reagenserne kan medføre utilstrækkelig reagensaspiration på grund af forkert føling af reagensniveauet, hvilket kan påvirke resultaterne. Opbevaring af reagenser Uåbnede reagenser er holdbare indtil udløbsdatoen, hvis de opbevares ved 15-30 C. Reagenserne er holdbare i 41 dage, hvis de opbevares åbnet i systemet. Indikation af henfald Ustabilitet eller henfald bør forventes, hvis der er udfældninger, synlige tegn på udsivning, ekstrem turbiditet eller mikrobiel vækst, hvis kalibreringen ikke overholder kriterierne i den pågældende brugsanvisning og/eller i ARCHITECT-brugermanualen, eller hvis kontrollerne ikke overholder de relevante kriterier. 2 VIGTIGE FORHOLDSREGLER Forholdsregler ved anvendelse Til in vitro-diagnostisk brug. Anvend ikke komponenter efter udløbsdatoen. Bland ikke materialer fra sæt med forskellige lotnumre. VIGTIGT: Dette produkt kræver håndtering af humane prøver. Det anbefales, at alt materiale af human oprindelse betragtes som potentielt smittefarligt og håndteres i overensstemmelse med det amerikanske arbejdsmiljøinstitut OSHA's standard Bloodborne Pathogens. 5 Biosafety Level 2 6 eller andre gældende sikkerhedsforanstaltninger for biologisk materiale 7,8 bør anvendes ved håndtering af materiale, der indeholder eller mistænkes for at indeholde smitte farlige stoffer. Følgende advarsler og forholdsregler gælder for : Indeholder natriumazid. EUH032 Udvikler meget giftig gas ved kontakt med syre. BEMÆRK: Se kapitel 8 i ARCHITECT-brugermanualen for oplysninger om korrekt håndtering og bortskaffelse af reagenser, der indeholder natriumazid. Følgende advarsler og forholdsregler gælder for : FARE: Indeholder benzethoniumklorid. H318 Forårsager alvorlig øjenirritation. H315 Forårsager hudirritation. Forebyggelse P264 Vask hænderne grundigt efter brug. P280 Bær beskyttelseshandsker/beskyttelsestøj/ øjenbeskyttelse. Reaktion P305+P351 +P338 P310 P302+P352 P332+P313 P362 VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Ring omgående til en GIFTINFORMATION eller en læge. VED KONTAKT MED HUDEN: Vask med rigeligt vand. Ved hudirritation eller udslæt: Søg lægehjælp. Forurenet tøj tages af og vaskes, før det bruges igen. Materialerne og deres beholdere skal bortskaffes på en sikker måde. Sikkerhedsdatablade er til rådighed på www.abbottdiagnostics.com eller kan fås ved henvendelse til kundeservice. PRØVETAGNING OG -HÅNDTERING Egnet prøvemateriale Urin og cerebrospinalvæske er egnede prøvematerialer. Prøver til måling af urin-/csf-protein bør opsamles, før der indgives fluorescein eller mindst 24 timer herefter. 9 Urin: Døgnurinprøver uden konserveringsmidler foretrækkes. Prøverne skal holdes på is under opsamlingen. Centrifugeres inden analysering. 10 Analyseres i frisk tilstand eller opbevares som angivet nedenfor. Prøver bør ikke opsamles mindre end 1 døgn efter kraftig fysisk aktivitet, da dette kan øge proteinudskillelsen. Cerebrospinalvæske: Centrifugér prøven, før analysering foretages. Analyseres i frisk tilstand eller opbevares som angivet nedenfor. Prøven må ikke indeholde blod. 10 Se afsnittet ANALYSEPARAMETRE i denne brugsanvisning og kapitel 5 i ARCHITECT-brugermanualen for yderligere oplysninger om samlede prøvevolumenkrav.

PRØVETAGNING OG -HÅNDTERING (fortsat) Prøveopbevaring Urin og CSF Temperatur Maksimal opbevaring Bibliografi- Urin CSF reference 20-25 C 1 dag 1 dag 11 2-8 C 7 dage 6 dage 11, 12-20 C 1 måned > 1 år 11 Guder et al. 11 anbefaler, at prøver nedfrosset ved -20 C ikke opbevares længere end angivet ovenfor. Imidlertid er det af hensyn til laboratorieudstyrets begrænsninger i praksis nødvendigt, at kliniske laboratorier fastsætter et temperaturområde omkring -20 C til opbevaring af prøverne. Dette temperaturområde kan fastsættes ud fra enten fryseskabsfabrikantens specifikationer eller laboratoriets SOP for prøveopbevaring. BEMÆRK: Opbevarede prøver skal kontrolleres for udfældninger. Hvis der er udfældninger i prøven, skal den blandes og centrifugeres før analysering for at fjerne udfældningerne. PROCEDURE Medfølgende produkter 7D79 Urine/CSF Protein Reagent Kit Nødvendigt tilbehør og udstyr 1E71 Urine/CSF Protein Calibrator Kontrolmateriale Saltvand (0,85-0,90% NaCl) til prøvefortynding Analyseprocedure Se kapitel 5 i ARCHITECT-brugermanualen for yderligere oplysninger om kørsel af en analyse. Prøvefortyndingsprocedurer ARCHITECT c Systems har en automatisk for tyndings funktion. For yderligere oplysninger henvises til kapitel 2 i ARCHITECT-brugermanualen. Urin og CSF: Prøver med proteinværdier over 200,0 mg/dl (2.000 mg/l) markeres og kan fortyndes automatisk eller manuelt. Automatiseret fortynding Hvis den automatiske fortyndingsfunktion anvendes, fortynder systemet prøven i forholdet 1:2 eller 1:10 og korrigerer automatisk koncentrationen ved at gange resultatet med den korrekte fortyndingsfaktor. Manuel fortynding Manuelle fortyndinger bør foretages som følger: Brug saltvand (0,85-0,90% NaCl) til at fortynde prøven. Det er brugerens opgave at indtaste fortyndingsfaktoren på skærmbilledet til bestilling af patientprøver eller kontroller. Systemet anvender denne fortyndingsfaktor til automatisk at beregne prøvens koncentration ved at gange resultatet med den indtastede faktor. Hvis brugeren ikke indtaster fortyndingsfaktoren, skal resultatet ganges med den korrekte fortyndingsfaktor, før det frigives. BEMÆRK: Hvis en fortyndet prøve har en flagmarkering, der angiver, at den er under den nedre lineære grænseværdi, må resultatet ikke frigives. Gentag analysen med en korrekt fortynding. For yderligere oplysninger om bestilling af fortyndinger henvises til kapitel 5 i ARCHITECT-brugermanualen. KALIBRERING Kalibreringen er holdbar i ca. 41 dage (984 timer), og kalibrering er påkrævet, når et nyt reagenslotnummer tages i brug. Kontrollér kalibreringen med mindst 2 kontrolniveauer i henhold til laboratoriets krav til kvalitetskontrol. Hvis resultaterne af kvalitetskontrollen ikke overholder de fastlagte acceptkriterier, kan det være nødvendigt at foretage rekalibrering. Se kapitel 6 i ARCHITECT-brugermanualen for yderligere oplysninger om kalibrering af en analyse. Se brugsanvisningen til Urine/CSF Protein-kalibratoren for yderligere oplysninger om kalibratorstandardisering. KVALITETSKONTROL Abbott Laboratories anbefaler nedenstående kvalitetskontrol. For yderligere krav til kvalitetskontrol og eventuelle korrigerende handlinger henvises til laboratoriets SOP og/eller kvalitetssikringsbestemmelser. Der skal køres 2 kontrolniveauer (normalt og unormalt) mindst en gang i døgnet. Hvis laboratoriets procedurer for kvalitetskontrol kræver hyppigere kontrolovervågning, bør disse følges. Hvis resultaterne af kvalitetskontrollen ikke overholder de af laboratoriet fastlagte acceptkriterier, kan patientresultaterne være upålidelige. Følg laboratoriets procedurer for kvalitetskontrol. Rekalibrering kan være påkrævet. Gennemgå kvalitetskontrolresultater og acceptkriterier efter skift til nyt reagens- eller kalibratorlot. RESULTATER Se appendiks C i ARCHITECT-brugermanualen for oplysninger om resultatberegning. Se afsnittet FORVENTEDE VÆRDIER og YDEEVNE for repræsentative data om ydeevne. Resultater fra forskellige laboratorier kan variere. PROCEDUREBEGRÆNSNINGER Se afsnittet PRØVETAGNING OG -HÅNDTERING samt YDEEVNE i denne brugsanvisning. Young 13 anfører en liste af stoffer og tilstande, som vides at påvirke in vivo-niveauet af protein i urin og cerebrospinalvæske. FORVENTEDE VÆRDIER Referenceområde Urin Tilfældigt 10 1-14 mg/dl (10-140 mg/l) Døgn, i hvile 10 50-80 mg/dag Døgnudskillelse 14 < 300 mg/dag* Stikprøve af proteinkreatininforhold i urin 14 < 200 mg/g * For at minimere falsk positive resultater anbefaler National Kidney Foundation-Kidney Disease Outcomes Quality Initiative (K/DOQI) en øvre grænseværdi på 300 mg/dag. Ved normal graviditet kan proteinudskillelsen stige til 200-300 mg/dag, men dette er ufarligt. 15 Døgnurinudskillelse Konvertering af resultater fra mg/dl til mg/dag (døgnurinudskillelse) Hvor: V = Døgnurinvolumen (ml) c = Analysekomponentkoncentration (mg/dl) Døgnurinudskillelse = [(V c) 100] mg/dag Konvertering af resultater fra mg/l til mg/dag (døgnurinudskillelse) Hvor: V = Døgnurinvolumen (ml) c = Analysekomponentkoncentration (mg/l) Døgnurinudskillelse = [(V c) 1.000] mg/dag CSF 10 Område (mg/dl) Område (mg/l) For tidligt fødte 15-130 150-1.300 Fuldbårne nyfødte 40-120 400-1.200 < 1 måned 20-80 200-800 Generelt 15-40 150-400 Lumbalvæske 15-45 150-450 Gang resultater i mg/dl med 10 for at omregne dem til mg/l. Det anbefales, at de enkelte laboratorier fastlægger egne referenceområder på baggrund af lokale forhold og patientpopulationen. 3

YDEEVNE Rapporterbart område Det rapporterbare område for urin-/csf-protein er 6,8-200,0 mg/dl (68-2.000 mg/l). Det lineære måleområde blev kontrolleret med Clinical and Laboratory Standards Institutes (CLSI) protokol NCCLS EP6 P. 16 Kvantiteringsgrænse Kvantiteringsgrænsen for Urine/CSF Protein-analysen er 6,75 mg/dl (67,5 mg/l). Kvantiteringsgrænsen svarer til den analysekomponentkoncentration, hvor CV = 20%. Interfererende stoffer Der blev foretaget interferensstudier med CLSI's protokol NCCLS EP7-P. 17 Interferensvirkninger blev vurderet med dose response- og paired difference-metoder ved analysekomponentens medicinske beslutningsniveau. Interfererende stof Koncentration af interfererende stof N Fastlagt (mg/dl) Målt (% af fastlagt) Eddikesyre 6,25 ml/dl 4 65,5 66,4 (8,5 N) Askorbat 200 mg/dl (11,35 mmol/l) 4 66,7 99,6 Borsyre 250 mg/dl (40,43 mmol/l) 4 67,3 100,1 Glukose 1.000 mg/dl (55,5 mmol/l) 4 65,6 102,1 Saltsyre (6 N) 2,5 ml/dl 4 66,0 43,8 Salpetersyre 5,0 ml/dl 4 66,8 72,5 (6 N) Natriumkarbonat 1,25 g/dl (117,94 mmol/l) 4 65,6 101,1 Natriumfluorid 400 mg/dl (95,26 mmol/l) 4 66,4 97,8 Natriumoxalat 60 mg/dl (4,47 mmol/l) 4 66,3 99,7 Eddikesyreopløsninger i de ovenfor anførte koncentrationer blev fremstillet ved tilsætning af eddikesyre i humane urinpuljer. Askorbatopløsninger i de ovenfor anførte koncentrationer blev fremstillet ved tilsætning af askorbinsyre i humane urinpuljer. Borsyreopløsninger i de ovenfor anførte koncentrationer blev fremstillet ved tilsætning af borsyre i humane urinpuljer. Glukoseopløsninger i de ovenfor anførte koncentrationer blev fremstillet ved tilsætning af glukose i humane urinpuljer. Saltsyreopløsninger i de ovenfor anførte koncentrationer blev fremstillet ved tilsætning af saltsyre i humane urinpuljer. Salpetersyreopløsninger i de ovenfor anførte koncentrationer blev fremstillet ved tilsætning af salpetersyre i humane urinpuljer. Natriumkarbonatopløsninger i de ovenfor anførte koncentrationer blev fremstillet ved tilsætning af natriumkarbonat i humane urinpuljer. Natriumfluoridopløsninger i de ovenfor anførte koncentrationer blev fremstillet ved tilsætning af natriumfluorid i humane urinpuljer. Natriumoxalatopløsninger i de ovenfor anførte koncentrationer blev fremstillet ved tilsætning af natriumoxalat i humane urinpuljer. Interferens fra medicin eller endogene stoffer kan påvirke resul taterne. 13 Præcision Urine/CSF Protein-analysen har en impræcision på 7,8% total CV. Repræsentative data fra studier med CLSI's protokol NCCLS EP5 A 18 er opstillet i følgende tabel. Urin Kontrol Niveau 1 Niveau 2 N 80 80 Middelværdi (mg/dl) 15,7 55,6 Intraseriel SD 0,56 0,77 % CV 3,6 1,4 Interseriel SD 0,48 0,63 % CV 3,0 1,1 Dag til dag SD 0,30 0,51 % CV 1,9 0,9 Total SD 0,79 1,12 % CV 5,0 2,0 Præcision (fortsat) Repræsentative data fra studier med CLSI's protokol NCCLS EP10-A 19 er opstillet i følgende tabel. Cerebrospinalvæske Kontrol Niveau 1 Niveau 2 N 50 50 Middelværdi (mg/dl) 32,4 78,0 Intraseriel SD 0,54 0,43 % CV 1,7 0,6 Interseriel SD 0,62 1,52 % CV 1,9 2,0 Dag til dag SD 0,00 0,69 % CV 0,0 0,9 Total SD 0,82 1,73 % CV 2,5 2,2 Metodesammenligning Der blev udført korrelationsstudier med CLSI's protokol NCCLS EP9 A. 20 Urin- og CSF-resultater fra Urine/CSF Protein-analysen på AEROSETsystemet blev sammenlignet med resultaterne fra en kommercielt tilgængelig benzethoniumkloridmetode. Urin- og CSF-resultater fra Urine/CSF Protein-analysen på et ARCHITECT c System blev sammenlignet med resultaterne fra Urine/CSF Proteinanalysen på AEROSET-systemet. Urin AEROSET vs. sammenligningsmetode ARCHITECT vs. AEROSET N 61 74 Y-skæring -0,264-0,403 Korrelationskoefficient 0,992 1,000 Hældning 1,065 1,012 Område (mg/dl)* 2,20-91,87 2,00-197,80 *AEROSET-område Cerebrospinalvæske AEROSET vs. sammenligningsmetode ARCHITECT vs. AEROSET N 74 76 Y-skæring 5,762 1,292 Korrelationskoefficient 0,997 0,998 Hældning 0,985 1,031 Område (mg/dl)* 8,55-183,43 12,30-176,40 *AEROSET-område 4

BIBLIOGRAFI 1. Tietz NW, editor. Fundamentals of Clinical Chemistry, 3rd ed. Philadelphia, PA: WB Saunders; 1987:336,339 41. 2. Zilva JF, Pannall PR. Plasma proteins and immunglobulins. Clinical Chemistry in Diagnosis and Treatment. London, England: Lloyd Luke; 1979:305 29. 3. First MR. Renal function. In: Kaplan LA, Pesce AJ, editors. Clinical Chemistry Theory, Analysis, and Correlation. St. Louis, MO: CV Mosby; 1984:418. 4. Burtis CA, Ashwood ER, editors. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 2nd ed. Philadelphia, PA: WB Saunders; 1994:723 6. 5. US Department of Labor, Occupational Safety and Health Administration. 29 CFR Part 1910.1030. Bloodborne Pathogens. 6. US Department of Health and Human Services. Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories, 5th ed. Washington, DC: US Government Printing Office, December 2009. 7. World Health Organization. Laboratory Biosafety Manual, 3rd ed. Geneva: World Health Organization, 2004. 8. Sewell DL, Bove KE, Callihan DR, et al. Protection of Laboratory Workers from Occupationally Acquired Infections; Approved Guideline Third Edition (M29-A3). Wayne, PA: Clinical and Laboratory Standards Institute, 2005. 9. Koumantakis G. Fluorescein interference with urinary creatinine and protein measurements. Clin Chem 1991;37(10):1799. 10. Tietz NW, editor. Clinical Guide to Laboratory Tests, 3rd ed. Philadelphia, PA: WB Saunders; 1995:520. 11. Guder WG, da Fonseca-Wollheim F, Heil W, et al. The Quality of Diagnostic Samples. Darmstadt, Germany: GIT Verlag; 2001:52 5. 12. US Pharmacopeial Convention, Inc. General notices. In: US Pharmacopeia National Formulary, 1995 ed (USP 23/NF 18). Rockville, MD: The US Pharmacopeial Convention, Inc; 1994:11. 13. Young DS. Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests, 4th ed. Washington, DC: AACC Press; 1995:3-498 3-511. 14. National Kidney Foundation Kidney Disease Outcomes Quality Initiative (K/DOQI). K/DOQI Clinical Practice Guidelines for Chronic Kidney Disease: Evaluation, Classification, and Stratification Part 4 Definition and Classification of Stages of Chronic Kidney Disease, Guideline 1 Definition and Stages of Chronic Kidney Disease. Accessed March 2, 2006 from: http://www.kidney.org/professionals/kdoqi/guidelines_ckd/ p4_class_g1.htm. 15. Burtis CA, Ashwood ER, editors. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 2nd ed. Philadelphia, PA: WB Saunders; 1994:717 9. 16. Passey RB, Bee DE, Caffo A, et al. Evaluation of the Linearity of Quantitative Analytical Methods; Proposed Guideline (EP6-P). Villanova, PA: The National Committee for Clinical Laboratory Standards, 1986. 17. Powers DM, Boyd JC, Glick MR, et al. Interference Testing in Clinical Chemistry; Proposed Guideline (EP7-P). Villanova, PA: The National Committee for Clinical Laboratory Standards, 1986. 18. Kennedy JW, Carey RN, Coolen RB, et al. Evaluation of Precision Performance of Clinical Chemistry Devices; Approved Guideline (EP5-A). Wayne, PA: The National Committee for Clinical Laboratory Standards, 1999. 19. Krouwer JS, Castañeda-Méndez K, Dawson JM, et al. Preliminary Evaluation of Quantitative Clinical Laboratory Methods; Approved Guideline (EP10-A). Wayne, PA: The National Committee for Clinical Laboratory Standards, 1998. 20. Kennedy JW, Carey RN, Coolen RB, et al. Method Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples; Approved Guideline (EP9 A). Wayne, PA: The National Committee for Clinical Laboratory Standards, 1995. VAREMÆRKER ARCHITECT c System-familien består af c 4000-, c 8000- og c 16000-analyseinstrumenter. AEROSET, ARCHITECT, c 4000, c 8000, c 16000, c System og SmartWash er varemærker tilhørende Abbott Laboratories i visse jurisdiktioner. Alle varemærker tilhører de respektive ejere. 5 Abbott Laboratories Abbott Park, IL 60064, USA December 2012 2009, 2012 Abbott Laboratories ABBOTT Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Germany +49-6122-580

ANALYSEPARAMETRE TIL ARCHITECT c SYSTEMS UPro i urin/csf Masseenheder og SI-enheder Configure assay parameters General General о Calibration о SmartWash о Results о Interpretation Assay: UPro Type: Photometric Version: Number: 1044 Run controls for onboard reagents by: Lot Reaction definition о Reagent / Sample о Validity checks Reaction mode: End up Primary Secondary Read times Wavelength: 404 / 700 Main: 19 32 Last required read: 32 Absorbance range: Color correction: Sample blank type: Self Blank: 14 16 о Reaction definition Reagent / Sample о Validity checks R1 R2 Reagent: UPRO0 Reagent volume: 200 40 Diluent: Saline Water volume: Diluent dispense mode: Type 0 Dispense mode: Type 0 Type 0 Diluted Default Dilution name Sample sample Diluent Water Dilution factor dilution STANDARD : 9.6 = 1:1.00 1:2 : 4.8 = 1:1.96 о 1:10 : 20.0 9.6 180 = 1:10.00 о о Reaction definition о Reagent / Sample Validity checks Reaction check: End Subtraction A B Read time: 31 31 25 25 Calculation limits: -0.0400 9.9000 Maximum absorbance variation: Configure assay parameters Calibration о General Calibration о SmartWash о Results о Interpretation Assay: UPro Calibration method: Spline Calibrators о Volumes о Intervals о Validity checks Calibrator set: Calibrator level: Concentration: UPro Blank: Water 0 Cal 1: UPro1 Cal 2: UPro2 Cal 3: UPro3 Cal 4: UPro4 Replicates: 3 [Range 1 3] Cal 5: UPro5 о Calibrators Volumes о Intervals о Validity checks Calibrator: UPro Diluted Calibrator level Sample sample Diluent Water Blank: Water 9.6 Cal 1: UPro1 9.6 Cal 2: UPro2 9.6 Cal 3: UPro3 9.6 Cal 4: UPro4 9.6 Cal 5: UPro5 9.6 о Calibrators о Volumes Intervals о Validity checks Calibration intervals: Full interval: 984 (hours) Calibration type: Adjust type: None о Calibrators о Volumes о Intervals Validity checks Blank absorbance range: Span: Blank Blank Span absorbance range: Expected cal factor: 0.00 Expected cal factor tolerance %: 0 Versionsnumre kan variere på grund af instrumentforskelle og konfiguration af enheder. Parameteret er tilgængeligt i ARCHITECT-softwareversion 7.00 og nyere. Viser antallet af decimalpladser, der er defineret i parameterfeltet Decimal places. Se den koncentration, der er specificeret på kalibratoretiketten eller -reagensarket. I ARCHITECT-softwareversion 5.00 og nyere er disse værdier defineret på skærmbilledet Configure calibrator set. Low-Linearity er kvantiteringsgrænsen rundet op til antallet af decimalpladser, der er defineret i parameterfeltet Decimal places. 6 Configure assay parameters SmartWash о General о Calibration SmartWash о Results о Interpretation Assay: UPro COMPONENT REAGENT / ASSAY WASH Volume Replicates R1 AMIK9 Detergent A 345 1 R1 DIG00 Detergent A 345 1 R1 VANCO Detergent A 345 1 R1 GENT9 Detergent A 345 1 R1 TOBRA Detergent A 345 1 R1 DGT0B Detergent A 345 1 R2 AMIK9 Detergent A 345 1 R2 DIG00 Detergent A 345 1 R2 VANCO Detergent A 345 1 R2 GENT9 Detergent A 345 1 R2 TOBRA Detergent A 345 1 R2 DGT0B Detergent A 345 1 R2 CREAC Detergent A 345 1 *Sample probe Detergent A Cuvette TP Detergent A 345 Cuvette UPro Detergent A 345 Cuvette Trig** 10% Detergent B 345 *Sample wash protocol for opsugningsnålen er Maximum wash. **Ikke påkrævet til ARCHITECT-softwareversion 7.00 og nyere. UPro i urin/csf Masseenheder Configure assay parameters Results о General о Calibration о SmartWash Results о Interpretation Assay: UPro Assay number: 1044 Dilution default range: Result units: mg/dl Low-Linearity: 6.8 High-Linearity: 200.0 Gender and age specific ranges: GENDER AGE (UNITS) NORMAL EXTREME Configure result units Assay: UPro Version: Result units: mg/dl Decimal places: 1 [Range 0 4] Correlation factor: 1.0000 Intercept: 0.0000 UPro i urin/csf SI-enheder Configure assay parameters Results о General о Calibration о SmartWash Results о Interpretation Assay: UPro Assay number: 1044 Dilution default range: Result units: mg/l Low-Linearity: 68 High-Linearity: 2000 Gender and age specific ranges: GENDER AGE (UNITS) NORMAL EXTREME Configure result units Assay: UPro Version: Result units: mg/l Decimal places: 0 [Range 0 4] Correlation factor: 1.0000 Intercept: 0.0000