Arbejdet som årsag til hudkræft. Vi vil spørge, om du vil deltage i en videnskabelig undersøgelse. Det er frivilligt at deltage i undersøgelsen. Du kan når som helst og uden forklaring trække dit samtykke tilbage. Undersøgelsen udføres på din vanlige arbejdsplads og på Roskilde sygehus hudafdeling. Undersøgelsens ansvarlige læge er: Kasper Grandahl Afdelingslæge på arbejdsmedicinsk afdeling Holbæk sygehus Gl. Ringstedvej 4B 4300 Holbæk. E-mail: kagra@regionsjaelland.dk Telefon nummer i dagtid: 23 34 03 71 Blandt danske arbejdere med udendørs arbejde har undersøgelsen har til formål, at: - Måle individuel udsættelse for solens ultraviolette stråling på arbejdspladsen. - Undersøge for hudforandringer som følge af solskade. - Undersøge forebyggelseseffekt af information om hudkræft, UV stråling og solbeskyttelse. Plan for undersøgelsen: - Først skal deltagere udfylde et spørgeskema med oplysninger om udendørs arbejde, helbred, viden om hudkræft, UV stråling og solbeskyttelse samt brug af solbeskyttelse. - Derefter skal deltagere anvende et lille måleapparat, som opfanger solens ultraviolette stråling, over en periode på 2-3 uger. Måleapparatet er som et armbåndsur og bæres i dagslys. - Ved brug af måleapparatet skal deltagere samtidig udfylde en kort dagbog med 2-3 spørgsmål til brug af måleapparat og tilstedeværelse på arbejdet. - Efterfølgende vil en gruppe af forsøgsdeltagere blive tilbudt en hudundersøgelse for tegn på solskade og hudkræft på Roskilde sygehus hudafdeling. Ved hudundersøgelsen på Roskilde sygehus hudafdeling vil deltagere med tegn på hudkræft eller forstadier hertil få tilbudt (anbefalet) udtagning af en vævsprøve fra huden. Den vedlagte deltagerinformation indeholder detaljerede oplysninger om undersøgelsen.
Deltagerinformation om deltagelse i en videnskabeligt undersøgelse. Titel: Arbejdet som årsag til hudkræft. Vi vil spørge, om du vil deltage i en videnskabeligt undersøgelse, der udføres af Arbejdsmedicinsk afdeling på Holbæk sygehus i samarbejde med hudafdelingen på Roskilde sygehus. Før du beslutter, om du vil deltage i undersøgelsen, skal du fuldt ud forstå, hvad undersøgelsen går ud på, og hvorfor vi gennemfører undersøgelsen. Vi vil derfor bede dig om at læse denne deltagerinformation. Du vil blive kontaktet og inviteret til en samtale om undersøgelsen, hvor denne deltagerinformation vil blive uddybet, og hvor du kan stille de spørgsmål, du har om undersøgelsen. Du er velkommen til at inddrage et familiemedlem, en ven eller en bekendt ved samtalen. Samtalen kan enten foregå via telefon eller fremmøde på Arbejdsmedicinsk afdeling i Holbæk eller Hudafdelingen i Roskilde. Du har således ret til både skriftlig og mundtlig information inden beslutning om deltagelse. Du har også mulighed for at kontakte den forsøgssvarlige læge i dag tid med yderligere spørgsmål. Husk, at du har ret til betænkningstid før du beslutter dig. Hvis du beslutter dig for at deltage i undersøgelsen, vil vi bede dig om at underskrive en samtykkeerklæring. Husk, at du har ret til betænkningstid, før du beslutter, om du vil underskrive samtykkeerklæringen. I givet fald får du tilsendt to kopier af samtykke erklæringen og såfremt du ønsker at deltage skal du blot underskrive den ene samt sende den retur i den vedlagte frankerede svarkuvert og beholde den anden. Det er frivilligt at deltage i alle dele af undersøgelsen. Du kan når som helst og uden at give en grund trække dit samtykke tilbage. Formål med undersøgelsen Hudkræft er den hyppigst forekommende kræftform i Danmark og ny dansk forskning peger på en stærk årsagssammenhæng mellem udsættelse for sollys på arbejdet og udvikling af hudkræft. Ultraviolet (UV) lys fra solen er årsag til langt størsteparten af hudkræfttilfælde samt forstadier hertil og den samlede udsættelse anslås at være mere end det dobbelte hos arbejdere med overvejende udendørs arbejde sammenlignet med indendørs arbejde.
Udendørs arbejde, med udsættelse for sollys overvejende del af arbejdstiden, forekommer for omtrent hver tiende erhvervsaktive dansker. Af særlige risikoerhverv kan nævnes; taglæggere, brolæggere, gartnere, vejarbejdere, landmænd, byggeanlægsarbejdere, fiskere og skovarbejdere. Generelt er arbejdsbetinget hudkræft en overset sygdomsenhed i Danmark og der vurderes at være et betydende forebyggelsespotentiale for udsættelse for UV-lys på arbejdspladser. Førende hudlæger og arbejdsmedicinere har i 2013 sammen gennemgået den eksisterende forskning på området og anbefaler at der fremadrettet forskes i helbredsmæssige konsekvenser af tidligere udsættelse for UV-lys samt udføres målinger af nutidig udsættelse for UV-lys i forskellige danske erhverv og arbejdsmæssige situationer. Således, ønsker vi at undersøge udsættelse for sollys blandt grupper af danske arbejdere med forskellig grad af udendørs arbejde. Dette gøres ved at alle deltagere udfylder et spørgeskema med oplysninger om tidligere udendørs arbejde og brug af solbeskyttelse samt i en periode anvender apparatur til måling af udsættelse for sollys. Denne del af undersøgelsen gennemføres i sommeren 2016 og 2017. Derudover ønsker vi at undersøge og forekomst af hudforandringer, som tegn på solskade, hos danske arbejdere med forskellig grad af udendørs arbejde. Dette gøres ved at nogle deltagere tilbydes en hudundersøgelse på Roskilde sygehus hudafdeling. Denne del af undersøgelsen gennemføres i efteråret 2016. Spørgeskemaet vil indeholde spørgsmål om alder, køn, helbred, arbejdsmæssige forhold, udsættelse for sollys på arbejde, i fritid og barndom, brug af solbeskyttelse samt generel viden om hudkræft, UV stråling og solbeskyttelse. Den del af undersøgelsen der involverer spørgeskema og måling af soludsættelse gennemføres med cirka 500 deltagere. Den del af undersøgelsen der involverer forekomst af hudforandringer, som tegn på solskade, og information om hudkræft, UV stråling og solbeskyttelse gennemføres med 200-300 deltagere.
Projektet udgår fra Arbejdsmedicinsk afdeling på Holbæk sygehus med Hudafdelingen i Roskilde, Kræftens Bekæmpelse og Arbejdsmedicinsk afdeling på Bispebjerg Hospital som samarbejdspartnere. Plan for forsøget Vi vil måle nutidig udsættelse for UV-lys i arbejdstiden hos danske arbejdere, med overvejende udendørs og indendørs arbejde. Dette gøres ved at deltagere anvender måleapparatur til måling af UV-lys i 2-3 uger og dagligt udfylder dagbog med få spørgsmål til brig af måleapparat, omfang af udendørs ophold og brug af solbeskyttelse. Nogle deltagere vil blive tilbudt at få deres hud undersøgt, for kliniske tegn på solskade, af en trænet hudlæge. Denne del af undersøgelsen påkræver deltagernes skriftlige informerede samtykke. Hudundersøgelsen vil omfatte gennemsyn af huden på hoved, hals, overkrop, mave, ryg samt arme og ben. Der ses efter karudvidelser, pigmentforandringer, rynker og grovhed i huden samt hudkræft og forstadier hertil, som alle er hud forandringer overvejende forårsaget af længere tids udsættelse for solens ultraviolette stråler. Hudtypen vil blive fastlagt og hår og øjenfarve vil blive registreret. Der vil blive taget billeder af eventuelle tegn på solskade på bestemte steder i huden. Enhver mistænkelig læsion vil blive nærmere undersøgt med et såkaldt dermatoskop (en form for forstørrelsesglas hvor i gennem huden fremstår tydeligere) og en vævsprøve vil blive tilbudt og anbefalet ved mistanke om hudkræft eller forstadier til hertil. Hudafdelingen på Roskilde Sygehus forpligter sig til at håndtere eventuelle behov for yderligere undersøgelse og / eller behandling af deltagere. Nytte ved forsøget Vi forventer at vores undersøgelse bidrager med vigtig ny viden om arbejdet som årsag til hudkræft og på sigt kan medvirke til at forebygge helbredsskadelig udsættelsen for UV-lys til gavn for danske udendørs arbejdere. Som deltager medvirker du til at afklare vigtige helbredsmæssige forhold omkring arbejdet som årsag til hudkræft. Dette er særligt nyttigt i forebyggelsesøjemed, men kan også medvirke til flere anmeldelser til Arbejdsskadestyrelsen og bedre mulighed for anerkendelse af hudkræfttilfælde som arbejdsskade.
Bivirkninger, risici, komplikationer og ulemper Ved hudundersøgelsen på Roskilde sygehus hudafdeling vil eventuel indgå hudbiopsi såfremt der findes tegn på hudkræft eller forstadier hertil. Hudbiopsi er et lille kirurgisk indgreb, hvor lægen bedøver et lille område af huden, hvor der udtages et stykke af huden af få millimeters størrelse. Hudstykket sendes til et patologisk laboratorium, hvor det bliver undersøgt i et mikroskop. Det kan spænde og svie en smule når man bedøver huden. Indgrebet tager få minutter. Du kan fungere helt normalt efter hudbiopsien. Det plaster, som lægen sætter på området, kan du fjerne næste dag. Såret heler i løbet af ca. en uge. Der kan komme et lille hvidt ar på det sted, hvor du har fået taget hudbiopsien. Der er ikke nogen risiko ved at få lavet en hudbiopsi. Der vurderes ikke at være nogle gener forbundet med anvendelsen af måleapparatur og det er højest usandsynligt at undersøgelsen indebærer risici eller betydende ulemper. Udelukkelse fra og afbrydelse af forsøg Såfremt en deltager ikke udfylder undersøgelsens spørgeskema eller ikke anvender tilsendte apparatur til måling af soludsættelse afbrydes dennes deltagelse. Oplysninger om økonomiske forhold Der søges økonomisk støtte til udgifter ved indkøb af måleapparater, kursusaktivitet og formidling af forsøgets resultater samt egen løn og konsulent løn. Der søges støtte via Region Sjællands Forskningsfond, Kræftens Bekæmpelse, Trygfonden, Dansk Kræft Forskningsfond og diverse private fonde. Undersøgelsens ansvarlige læge har ikke økonomiske interesser hos samarbejdspartnere eller ved forsøgets gennemførelse. Adgang til forsøgsresultater Alle deltagerne der får foretaget hudundersøgelse vil blive informeret om resultatet af denne. Ved fund af hudkræft eller forstadier hertil vil deltageren blive tilbudt videre forløb med eventuel behandling hos hudlægerne på Roskilde sygehus. Alle deltagere, som har anvendt måleapparatur, vil blive informeret om deres udsættelse for UV-lys og modtage råd og vejledning.
Undersøgelsens resultater søges offentliggjort i relevante nordiske videnskabelige tidsskrifter. Undersøgelsen forventes afsluttet i foråret 2019. Vi håber, at du med denne information har fået tilstrækkeligt indblik i, hvad det vil sige at deltage i undersøgelsen, og at du føler dig rustet til at tage beslutningen om din eventuelle deltagelse. Vi beder dig også om at læse det vedlagte materiale Forsøgspersonens rettigheder i et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt. Hvis du vil vide mere om undersøgelsen, er du meget velkommen til at kontakte: Kasper Grandahl Afdelingslæge på arbejdsmedicinsk afdeling Holbæk sygehus Gl. Ringstedvej 4B 4300 Holbæk. E-mail: kagra@regionsjaelland.dk Telefon nummer i dagtid: 23 34 03 71