Referat Møde i: Region Hovedstadens lægemiddelkomité Dato: 17. dec. 2015 Kl.: 13:30 15:30 Sted: Pejsestuen, opgang 51, Bispebjerg Hospital Mødedeltagere: Vicedirektør Steen Werner Hansen (SWH), Herlev og Gentofte Hospital (Formand) Ledende overlæge Hanne Rolighed Christensen (HRC), Bispebjerg og Frederiksberg Hospital (Næstformand) Overlæge Lene Ørskov Reuther (LØR), Bispebjerg og Frederiksberg Hospital Sygehusapoteker Lars Nielsen (LN), Region Hovedstadens Apotek Chef for Klinisk Farmaci, Helle McNulty (HMN), Region Hovedstadens Apotek Lægekonsulent Janne Unkerskov (JU), Medicinfunktionen for almen praksis Chefkonsulent Dorte Bagger (DB), Enhed for Udvikling og Kvalitet Klinikchef Ida Hageman (IH), Region Hovedstadens Psykiatri (Afbud) Ledende overlæge Kim Garde (KG), Rigshospitalet og Glostrup Hospital Ledende overlæge Anders Gotfredsen (AG), Amager og Hvidovre Hospital (Afbud) Farmaceut Maibritt Skov Olsen (MSO), Bornholms Hospital (Afbud) Ledende overlæge Henrik Stig Jørgensen (HSJ), Nordsjællands Hospital Enhedschef Peter Berlac (PB), Den Præhospitale Virksomhed (Afbud) Ledende Overlæge Mette Faber (MF), Bispebjerg og Frederiksberg Hospital (Afbud) Farmaceut Camilla Munk Mikkelsen (CM), Region Hovedstadens Apotek Farmaceut Thomas Loof Hedegaard (TLH), Region Hovedstadens Apotek Farmaceut Henrik Thomsen (HT), Bispebjerg og Frederiksberg Hospital Farmakonom Birgitte Bock (BB), Region Hovedstadens Apotek Specielt inviteret til pkt. 1: Overlæge Mikkel Christensen (MC), Bispebjerg og Frederiksberg Hospital Farmaceut, Kirstine Ullitz Færch (KUF), Region Hovedstadens Apotek Specielt inviteret til pkt. 8: Vicedirektør, Kurt Espersen (KE), Bispebjerg og Frederiksberg Hospital Observatører: 1. Reservelæge Tonny Studsgaard Petesen (TSP), Bispebjerg og Frederiksberg Hospital Reservelæge Kasper Mejdahl (KM), Bispebjerg og Frederiksberg Hospital 1 Farmaceuter i akutmodtagelsen MC 2 Kommentarer til referat evt. opfølgning fra sidste møde Alle 3 Orientering Alle 4 RLK indsatsområder; status 2015 indsatser 2016 Alle 5 Rekommandationsbogen Alle 6 RADS CM/TLH 7 Lægemiddelforbrug på hospitalerne LN 8 Ansvar for receptfornyelse DB/KE 9 Evt. Alle
1. Farmaceuter i akutmodtagelsen. Baggrund: Vi har foretaget en deskriptiv evaluering af den eksisterende indsats med farmaceuter i MMA. Vi har blandt andet undersøgt, hvilke medicinrelaterede problemstillinger farmaceuterne identificerer, og den kliniske relevans samt den kliniske anvendelse af de medicinrelaterede problemstillinger. Vi har desuden lavet en spørgeskemaundersøgelse og kvalitative interviews omkring lægernes tilfredshed med indsatsen. Orientering evt. drøftelse. Orienteringen taget til efterretning. Endvidere blev forskellige udfordringer ved modellen drøftet: Den beskrevne model er inkl. sparring og refleksion fra kliniske farmakologer, hvilket ikke er indeholdt i en udbredelse af funktionen til andre hospitaler Der anvendes ca. 60 min. til en medicingennemgang, som ikke er en døgndækket service mere end 50 % af patienterne er kun indlagt i 1 døgn og relevansen af en medicingennemgang her er diskutabel der må skelnes mellem en medicinafstemning, der tager ca. 30 min. og en medicinjustering, der tager yderligere 30 min. Nogle gange er det første måske nok? Det er uvist om den nuværende model for farmaceuters virke i MMA, er kompatibel i forhold til den kommende implementering af Sundhedsplatformen, og en fremtidig model bør afklares mellem repræsentanter fra apoteket, MMA, klinisk farmakologisk afd. samt Herlev/Gentofte hospital der som de første implementerer Sundhedsplatformen. Møde i den Regionale Lægemiddelkomite Side 2
2. Kommentarer til referat evt. opfølgning fra sidste møde. PÅ LÆGEMIDDELKOMITEMØDET LLK opgavekomissorium: Afventer afklaring fra Task Force for rationel medicinanvendelse om ibrugtagning af nye lægemidler. Registrering af batch nr. for vacciner mm.: LØR har kontaktet arbejdsgruppen under SST eksplorativt, og der foreligger endnu ikke endelig beslutning herom og, indtil videre foretages registrering af batch nr. via EPM, som det blev aftalt på sidste RLK møde. Udsendelse af materiale fra bivirkningsmanagerfunktionen (BVM): Materialet udsendes pt. hver måned til de lokale lægemiddelkomiteer og der er en del arbejde forbundet hermed. RLK vurderer at udsendelse hver 3. mdr. i tilsvarende form er sufficient. RLK drøfter materialet ad hoc. Opfølgning på de stigende udgifter til antipsykotisk medicin i Region Hovedstadens Psykiatri (RHP): Forklaringen er tilsyneladende, at RHP siden medio 2014 stort set kun udleverer antipsykotisk medicin fra hospitalerne (i tråd med at medicinsk hospitalsbehandling er vederlagsfri), hvor pt. tidligere fik udleveret recepter på medicinen til afhentning på privatapotek (kronikerbevilling). Forum for rationel farmakoterapi, RHP orienteres om, at RLK tager dette ad notam. Anvendelse af patientinformationskort: RLK sekretariat har adspurgt relevante SFR om begrundelse for anvendelse af patientinformationskort. Fire SFR har meldt tilbage at patientinformationskort ikke bør afskaffes. Begrundelserne ændrer dog ikke ved, at det forsat er RLKs holdning, at patientinformationskort er overflødige og at information om patienters medicin bør udsøges i FMK. RLKs holdning er her vejledende og hvis de fire SFR forsat vil anvende kortene gør de i sagens natur det. Sekretariatet melder dette retur til SFR. Møde i den Regionale Lægemiddelkomite Side 3
3. Kommentarer orienteringspunkter. Task Force for rationel medicinanvendelse(hrc,swh, LN): Nyt fra AK underudvalg (LØR, CM): Der er markedsført en ny styrke af Octaplex, så der både findes Octaplex 500 IE og 1000 IE. Lægemidlet anvendes i akutte situationer til blødning og til perioperativ profylakse af blødning under vitamin K-antagonistbehandling. AK underudvalget har besluttet, at vi i Region Hovedstaden fortsat kun skal anvende Octaplex 500 IE, da der er risiko for utilsigtede hændelser ved opblanding og administration hvis de forbrugende afdelinger har to styrker på lager. Medio december markedsføres Praxbind, der er antidot til Pradaxa (dabigatran). AK underudvalget udarbejder et afsnit om Praxbind som tilføjes VIP vejledning om Antikoagulationsbehandling med non-vka orale antikoagulantia (NOAK) RADS. Endvidere foreslår AK underudvalget at Praxbind skal lagerføres på de samme afdelinger der lagerfører Octaplex (max 2 afdelinger på hvert hospital). Derfor planlægger AK underudvalget at kontakte hospitalsdirektionerne når lægemidlet er tilgængeligt på markedet. Endeligt orienteres Antidotudvalget om Praxbind. Møder med medicinindustrien og brug af Region Hovedstadens logo (HT): Lægemidler med patent på særlige anvendelsesområder (SWH/HRC): RLK mødedatoer 2016: Sekretariatet foreslår flg. (tjekket af BB med SWH, HRC hhv. LN kalendere) Onsdag d. 24. feb. kl. 12:30 15:00, Marielundvej, Herlev Torsdag d. 28. apr. kl. 13:30 16:00, Pejsestuen, BBH Torsdag d. 30. juni kl. 13:30 16:00, Pejsestuen, BBH Torsdag d. 25. aug. kl. 13:30 16:00, Pejsestuen, BBH Mandag d. 24. okt. kl. 13:30 16:00, Pejsestuen, BBH Onsdag d. 14. dec. kl. 13:30 16:00, Pejsestuen, BBH Orientering. Orienteringen taget til efterretning.. Møde i den Regionale Lægemiddelkomite Side 4
4. RLK indsatsområder; status 2015 indsatser 2016. Status indsatsområder 2015: Ad stormøde om biosimilars med særligt fokus på MABs: Brug af biosimilære MABs (i.e. Remsima/(infliximab; flere biosimilære MABs på vej) er diskuteret indgående på møder med bl.a. repræsentanter relevante SFR og RLK (RADS vejl.). Ligeledes er disse sundhedsfaglige råd tilbudt møder med særlig fokus på biosimilære MABs, internt for de enkelte specialer SFR gastroenterologi og hepatologi tog imod tilbuddet fra RLK. Der har endvidere været afholdt stormøder i nationalt regi (RADS). På den baggrund blev afholdelse af et stormøde i Region H vurderet obsolet på RLK på mødet d. 20. aug. RADS vejledninger som intervenerer i hospitals- OG praksissektoren: Ingen af de RADS vejledninger, der også intervenerer i praksissektoren (AK, depression, KOL, astma hos børn) har anført krav om efterlevelse eller minimums efterlevelse af fx 1. hhv. 2. valgs præparater. I AK udvalget under RLK følges forbruget af- og forbrugsfordeling mellem terapeutiske alternativer på AK området i begge sektorer. RADS vejledning for behandling af Hepatitis C: Området er fulgt tæt og RLK repræsentanter har afholdt 5 møder med klinikerne fra de behandlende afdelinger i 2015. Afdelingerne har udarbejdet monitoreringer på antal patienter behandlet, og antal patienter der ikke er behandlet endnu, fordelt på fibrosegrad og genotype. På baggrund af disse er der budgetteret lægemiddelforbrug for 2016. Der er implementeret to nye RADS vejledninger på Hepatitis C området i 2015, i april og december måned. De behandlende afdelinger har haft svært ved at leve op til en forbrugsfordeling på genotype 1, hvor 2/3 af patienterne skulle behandles med Viekirax+Exviera. Ved behandling med Viekirax+Exviera er der risiko for lægemiddelinteraktioner og F3-4 patienterne har i høj grad mange co-morbiditeter hvor det kan være tilfældet. Det forhold forventes at blive bedre fremover, da RADS har åbnet op for behandling af patienter med F2 (mindre fremskreden Hepatitis C sygdom og dermed færre co-morbiditeter). DMARDS vs. MABs i reumatologien: Indsatsen fortsættes i regi af Task Force for rationel medicinanvendelse (og SFR reumatologi) Sundhedsplatformen: Medicin (LØR) Repræsentanter fra medicingruppen i SP samt de to regioners Kvalitetsorganisationer har deltaget i harmonisering af de tværgående medicinvejledninger på medicinområdet. Repræsentanter fra medicingruppen i SP har udarbejdet retningslinjer for udarbejdelse af Order sets/ smartsets på lægemiddelområdet i SP og deltager i godkendelse af disse. Repræsentanter fra medicingruppen i SP har deltaget i udarbejdelse af Beslutningsstøtteværktøjer ift. lægemiddelordination i SP. Repræsentanter fra medicingruppen i SP har deltaget i udarbejdelse- og validering af Datarapporter i SP. Repræsentanter fra medicingruppen i SP har deltaget i udarbejdelse- og validering af FMK integrationen i SP. Apotek (HMN) Apoteket bidrager med 2 hele farmaceutårsværk til Willow: Annette Friberg som senior faglig ekspert for Apoteket Helle McNulty som Champion. Møde i den Regionale Lægemiddelkomite Side 5
De 2 Apoteker har haft ansvar for al lægemiddelbygning således at der var data til bygning af ordersets. Beslutningsstøtte værktøjer i forhold til lægemiddel ordination. Uddannelses og rapporteringsmateriale. Medvirket til diverse I-vents skabeloner. Kvalitetsenheden (DB) Tovholder for harmonisering af de tværgående medicinvejledninger på medicinområdet Deltagelse i plejeplaner, AK, FMK, ordersets mm. Ex på ordersets vedlagt til drøftelse efter ønske fra DB. Indsatsområder 2016: Sekretariatet foreslår flg.: Sundhedsplatformen (forsat) Task Force for rationel medicinanvendelse (7 overordnede indsatser) Diabetes lægemiddelhøring I forlængelse af Medicinanalyse RADS; herunder Hepatitis C er forsat relevant patientgrundlaget er ændret til også at gælde F2 og derfor forventes flere patienter i behandling. Biosimilære lægemidler er forsat relevant (Biosimilært Enbrel/etanercept markedsføres i foråret 2016). RADS vejledning om nye kolesterol lægemidler skal implementeres (ultimo 2016), måske i begge sektorer, og er derfor interessant. Implementering af RADS vejledninger i Psykiatrien øget fokus på implementering og efterlevelse (svært at styre herfra). Ad status indsatsområder 2015: Til orientering/drøftelse. Ad sekretariatets forslag til indsatser for 2016: At RLK, evt. suppleret med forslag fra RLK medlemmerne, tager sekretariatets indstilling til efterretning. Ad status indsatsområder 2015: Orienteringen taget til efterretning. Ad indsatsområder 2016: tiltrådt med tilføjelse om, at RADS vejledninger vil være et generelt indsatsområde og altså kan de i sagsfremstillingen nævnte vejledninger evt. suppleres med andre fagområder ad hoc. De vedlagte ex på ordersets (standard lægemiddelvalg ved forskellige behandlingsforløb i regi af Sundhedsplatformen) blev drøftet. Der er et behov for yderligere diskussion af kriterierne for valg af lægemidler til ordersets samt for en demonstration heraf. RLK formandskab stiller gerne op til et møde herom. Endvidere er det relevant at KE, LØR, DB og HMN deltager som regionens repræsentanter i Sundhedsplatformen LØR, DB og HMN desuden som medlemmer af RLK. KE indkalder til møde. Møde i den Regionale Lægemiddelkomite Side 6
5. Rekommandationsbogen. Flg. ATC gr./fagområder har været drøftet siden sidste RLK møde: ATC gr. J mm. (BB): Nystatin oral suspension erstatter miconazol mundhulegel (svampeinfektion i mundhule/svælg) på rekommandationslisten; nystatin har mere hensigtsmæssigt virkningsspektrum, mindre resisstensudvikling hhv. interaktionspotentiale sammenlignet med miconazol og er i øvrigt billigere. (øvrige ændringer ses af referat af fagudvalgsmødet) ATC gr. M01-04, N01-03, N05B-C; fagudvalg for smertestillende medicin (HT): Lægemiddelrekommandationer forsættes uden ændringer ATC gr. C, møde mellem repræsentanter fra RLK og SFR Kardiologi om PCSK9-I, Entresto (sacubitril/valsartan) mm. (LØR/CM) ATC-gruppe G: Revidering af rekommandationerne for ATC-gruppe G, har været i høring hos SFR Gynækologi og Obstetrik samt SFR Urologi. Fagudvalget indstiller at rekommandationerne for ATC-gruppe G fortsættes uændret ATC-gruppe N03-04 samt migrænemidler Revidering af rekommandationerne for ATCgruppe N03-04 samt migrænemidler, har været i høring hos SFR Neurologi. Fagudvalget indstiller følgende ændringer til rekommandationsbogen: Biperiden fjernes fra rekommandationsbogen. Biperiden skønnes ikke at være relevant at rekommandere, grundet lavt forbrug. Orphenadin fjernes fra rekommandationsbogen. Orphenadin skønnes ikke at være relevant at rekommandere, grundet lavt forbrug. Sumatriptan tilføjes i rekommandationsbogen, i formuleringerne tabletter, suppositorier samt injektionsvæske. Det skønnes fordelagtigt at have sumatriptan rekommanderet i en oral og ikke oral formulering, grundet patienter med migræne ofte oplever kvalme Zolmitriptan tilføjes i rekommandationsbogen, i formuleringen tabletter. Det skønnes at være fordelagtigt at have et andet triptan rekommanderet, til situationer hvor patienter oplever bivirkninger eller manglende effekt på sumatriptan Endvidere ønskes fra praksissektorens side, en afklaring/drøftelse af adgangen til beslutninger (referater) fra fagudvalgsmøderne. I skrivende stund er beslutninger om til og fravalg af lægemidler tilgængelige i et pixi-notat på regionens intranet. Regionens Medicinkonsulenter ønsker af hensyn til helhedsindtrykket adgang til referater i fuld længde. Ligeledes forespørges om pixi-version (referater i fuldlængde?) kan gøres tilgængelige for Medicinkonsulenterne i de øvrige 4 regioner (HNJ). At beslutningerne om lægemiddelrekomnadationerne tages til efterretning. At referater fra fagudvalgsmøderne (i fuld længde) gøres tilgængelige for Medicinkonsulenterne i Region Hovedstaden, men ikke uden for regionen. Ad beslutningerne om lægemiddelrekommandationerne: tiltrådt med forbehold for migrænemidlerne, hvor LØR/TLH kontakter den medicinansvarlige for SFR neurologi. Møde i den Regionale Lægemiddelkomite Side 7
Ad referater fra fagudvalgsmøderne til Medicinkonsulenterne i KAP-H: tiltrådt med opfordring om at respektere, at referaterne er at betragte som interne arbejdsdokumenter og bør behandles som sådan. Referaterne kan tilsendes fremadrettet når det vurderes relevant af Medicinfunktionen. Møde i den Regionale Lægemiddelkomite Side 8
6. RADS. Implementeringer: Der er afholdt møde med SFR angående RADS-vejledning for metastatisk kolorektalcancer. Der er aftalt at 90 % af forbruget er på rekommanderet Vectibix pr. april 2016. Regional VIP er afskaffet hvorfor der nu linkes direkte til RADS-lægemiddelrekommandation via VIP oversigtsdokument. Ny Hepatitis C vejledning er implementeret og der er åbnet op for at patienter med fibrosegrad 2 kan behandles. Der er ikke ændret på lægemiddelrekommandationerne indenfor de enkelte genotyper. Regional VIP er afskaffet og fremover linkes der direkte videre til RADS lægemiddelrekommandation via VIP oversigtsdokument. Monitoreringer: Monitoreringerne for antikmykotika, metastatisk renalcellecarcinom, immunglobuliner og skeletrelaterede hændelser er gennemført uden anmærkninger. Monitorering af aromatasehæmmere viser en afvigelse fra efterlevelsesmålet, som er blevet forklaret af SFR tidligere, og er tidligere accepteret af RLK. Monitoreringen for MS er gennemført med bemærkninger om stigning i efterlevelse, men stadig under målet. Der er aftalt en prospektiv analyse af efterlevelsen, ved de enkelte klinikker, som forventes udført i januar. Den nye HIV vejledning hvor nye patienter, og hovedparten af patienter i igangværende behandling med Atripla, fremover skal behandles med Efavirenz+Viread+Epivir er under implementering. Én afdeling har formået at få Atripla forbruget til at falde til 10 % af det hidtidige forbrug på to måneder. De tre øvrige afdelinger er på vej med implementeringen. Monitorering på væksthormon området viser at én afdeling på Rigshospitalet ikke er kommet helt på plads med skift af patienter fra Norditropin Simplexx til Omnitrope. RLK har bedt LLK på RH om at tage en dialog med afdelingen. Orientering Orienteringen taget til efterretning. Møde i den Regionale Lægemiddelkomite Side 9
7. Lægemiddelforbrug på hospitalerne. Data om lægemiddelforbrug på hospitalerne medtages til RLK mødet i papirformat og fremlægges af LN. Orientering. Orienteringen taget til efterretning. Møde i den Regionale Lægemiddelkomite Side 10
8. Ansvar for receptfornyelse. Baggrund for sagens fremlæggelse Det regionale Forum for sundhedsplanlægning og tværsektorielt samarbejde har anmodet om at nærværende sag drøftes i RLK. Formand for den regionale EPM/FMK gruppe og medlem af Forum for sundhedsplanlægning og tværsektorielt samarbejde, vicedirektør Kurt Espersen, deltager i drøftelsen. For patienter, der deles mellem almen praksis og hospital, samt udskrives eller afsluttes fra hospitaler i Region hovedstaden, er der uklarhed om, hvem der skal forny recepterne. Praksiskonsulenterne i Kvalitet i Almen Praksis i Hovedstaden (KAP-H) har taget initiativ til at udfærdige forslag til fælles retningslinjer, der præciserer opgavefordelingen. Udgangspunktet for retningslinjerne er at Sundhedsstyrelsen opfordrer til, at der udarbejdes aftaler lokalt om disse forhold. Sagsfremstilling Hospitals- og specialepraksiskonsulenter i KAP-H har modtaget flere henvendelser fra praksislæger men også afdelinger, der omhandler, hvem der har "ansvar" for fornyelse af patienternes recepter. Hvornår er det egen læge, ambulatoriet eller udskrivende afdeling? Sundhedsstyrelsen (SST) angiver nogle retningslinjer, se specielt pkt. 6: http://sundhedsstyrelsen.dk/da/medicin/haandtering/ordination-og-haandtering-afmedicin/spoergsmaal-og-svar Pkt. 6 slutter på denne måde: "Det kan være hensigtsmæssigt at få afklaret samarbejdet mellem de forskellige sektorer om at forny recepter til patienter, der er tilknyttet hospitalsambulatorier. Det kan ske gennem samarbejdsorganer som eksempelvis praksiskoordinatorer, der kan være med til at finde den løsning, der passer bedst til de lokale forhold." SST har således lagt op til en lokal løsning. KAP-H finder, at der er behov herfor, idet tolkningerne af SST s anvisninger vil være forskellige og til ulempe og noget besvær for patienterne. Retningslinjerne vedrørende recepter til patienter der deles mellem almen praksis og hospital, samt udskrives eller afsluttes fra hospitaler i Region hovedstaden er derfor et bud på, hvordan SST s retningslinjer kan præciseres og tolkes i Region Hovedstaden. Eksisterende vejledninger Enhed for Kvalitet og Patientsikkerhed har bidraget med oplysninger om, hvilke regionale vejledninger, der allerede findes i VIP-portalen gældende for hospitaler. Imidlertid indeholder ingen af de relaterede vejledninger konkrete anvisninger der imødekommer den beskrevne problemstilling. KAP-H har opnået PLO-H s accept af retningslinjerne, og ønsker at disse også kan få Region Hovedstadens godkendelse. Indstilling fra Forum for sundhedsplanlægning og tværsektorielt samarbejde: At RLK drøfter udkast til retningslinjer fra KAP-H om receptfornyelse for patienter (bilag, der deles mellem almen praksis og hospital), samt udskrives eller afsluttes fra hospitaler, herunder vurderer om forslaget er relevant, realistisk og implementerbart. Møde i den Regionale Lægemiddelkomite Side 11
RLK hilser initiativet velkomment. Det er dog komiteens holdning, at retningslinjer for receptfornyelse bedst afklares ved et fælles møde med repræsentanter fra begge sektorer, altså både KAP-H samt repræsentanter fra hospitalssiden. Fra hospitalssiden kunne fx DB og AG (ledende overlæge for en medicinsk afd.) som har bidraget ved harmoniseringen af medicinvejledningerne, deltage. RLKs sekretariat tager kontakt til det regionale Forum for sundhedsplanlægning og tværsektorielt samarbejde, med opfordring om at de indkalder til møde. Møde i den Regionale Lægemiddelkomite Side 12
9. Evt. Møde i den Regionale Lægemiddelkomite Side 13