1 DaPeCaData Dansk Penis Cancer database Dansk Urologisk Cancer Gruppe National årsrapport 1. juni 2014-31. maj 2015 Version 3 November 2015
2 Rapportens analyser og epidemiologisk kommentering er udarbejdet af statistiker, cand.scient. Buket Øztürk og seniorforsker Mette Søgaard ved Kompetencecenter for Epidemiologi og Biostatistik Nord (KCEB- Nord) i samarbejde med styregruppen for Dansk Penis Cancer database (DaPeCaData). Kontaktperson for DaPeCadata i Regionernes Kliniske Kvalitetsudviklingsprogram (RKKP) er kvalitetskonsulent Anne Nakano, Kompetencecenter for Klinisk Kvalitet og Sundhedsinformatik (KCKS) Vest, Olof Palmes Allé 15, 8200 Århus N. E-mail Anne.Nakano@stab.rm.dk og tlf: 7841 3976.
3 INDHOLDSFORTEGNELSE 1. KONKLUSIONER OG ANBEFALINGER... 4 2. OVERSIGTSTABEL OVER DE SAMLEDE INDIKATORRESULTATER... 5 4. BESKRIVELSE AF SYGDOMSOMRÅDET OG MÅLING AF BEHANDLINGSKVALITETEN...15 5. OVERSIGT OVER ALLE INDIKATORER...17 6. DATAGRUNDLAG...18 7. STYREGRUPPENS MEDLEMMER...20 8 APPENDIKS...21 DETALJER VEDRØRENDE DATAGRUNDLAGET...21 INDIKATOR 6: DETALJER VEDRØRENDE DEN PATOLOGISKE KODNING...23 DEFINITION AF PATIENT POPULATION...33 BEREGNINGSREGLER I DAPECADATA...34 VEJLEDNING I FORTOLKNING AF RESULTATER...36
4 1. KONKLUSIONER OG ANBEFALINGER Årsrapporten dækker perioden 1. juni 2014 til 31.maj 2015. Alle indikatorer opfylder standarden. Behandlingen af patienter med peniscancer lever op til standarderne. I dette rapportår er der fremfundet 78 patienter med diagnosen peniscancer. De nuværende databasealgoritmer er endnu ikke validerede. Til sammenligning fremfandt den i sidste rapportår anvendte algoritme 81 tilsyneladende peniscancerpatienter, hvilket efter validering på individniveau faldt til 68 patienter med diagnosen. Der er siden sidste årsrapport igen tilstræbt at få fejl-/mangelliste-funktionen til at fungere i indtastningsmodulet i det elektroniske indberetningsprogram. Systemet har til trods for løfter om det modsatte, ikke fungeret efter hensigten i det forgangne år. Det må på det kraftigste anbefales, at fejl- og mangellistefunktionen bringes i regelmæssig drift, idet den udgør et værdifuldt støtteværktøj for indtastende klinikere. Særligt i tiden omkring skæringsdato for rapportåret er det væsentligt med hyppige og gentagne opdateringer. Der mangler ressourcer til validering af databasens algoritmer. Data må analyseres og fortolkes med forbehold og bør ikke lægges til grund for politiske beslutninger. Det kan kraftigt anbefales at afsætte ressourcer til løbende validering af databasens variable. Det må anbefales, at der fra politisk og organisatorisk hold arbejdes mere målrettet med at integrere kvalitetsarbejde i klinisk arbejde. For øjeblikket er der tilsyneladende intet incitament for kliniske ledere til at prioritere og fokusere på kvalitetsarbejdet via databasesystemet.
5 2. OVERSIGTSTABEL OVER DE SAMLEDE INDIKATORRESULTATER Tabellen viser en oversigt over de samlede indikatorresultater på landsplan for aktuelle årsrapport dækkende opgørelsesperioden 1. juni 2014-31. maj 2015, samt 2 tidligere års indikatorresultater. Indikator 2, 4 og 5 er alene opgjort for patienter med kontakt til de to højtspecialiserede behandlingscentre, Aarhus Universitetshospital, Skejby og Rigshospitalet. Indikator 3 vedr. recidiv inden for 5 år efter behandling præsenteres ikke, da der endnu ikke er tilstrækkelig opfølgningstid i databasen til opgørelsen. Ud over de 4 indikatorer vist i nedenstående oversigtstabel og indikator 3, som ikke er præsenteret, indgår der i DaPeCaData en 6. indikator, som skal beskrive andelen af patienter med patologibesvarelser i henhold til de kliniske retningslinjer. Denne indikator kan endnu ikke opgøres, men der præsenteres deskriptive tabeller vedrørende patologibesvarelserne i rapportens appendiks. Oversigtstabel Data- Indikatoropfyldelse Indikator Standard komplethed 2014/2015 2013/2014 2012/2013 Indikator 1: Andel nydiagnosticerede patienter med kontakt til højt specialiseret center indenfor 60 dage efter diagnose Indikator 2: Andel af patienter til følgende behandlingsregimer: Sentinel node. Indikator 4: Andel af patienter med behov for per- eller postoperativ blodtransfusion. Indikator 5: Andel af patienter, som dør indenfor 30 dage efter operation. Mindst 75% 100.0 86 (76-93) 89 (79-95) 86 (76-93) Mindst 90% 100.0 100 (84-100) 96 (85-99) 96 (86-100) Maks 10% 100.0 6 (1-15) 8 (3-19) 8 (3-19) Maks 0,5% 100.0 0.0 (0.0-6.6) 1.7 (0.0-9.1) 3.4 (0.4-11.7) Indikatorer I indikatortabellerne angives om standarden er opfyldt på niveau 2,5%. Kolonnen Datakomplethed angiver kompletheden af data nødvendige til at beregne den enkelte indikator. Som det fremgår af oversigtstabellen er datakompletheden for alle indikatorer i denne rapport 100%. I indikatortabellerne er antallet af patienter for regioner og afdelinger med mindre end 3 patienter i enten tæller eller nævner censureret på grund af risikoen for at vise potentielt personhenførbare oplysninger. Det samme gør sig gældende i de deskriptive tabeller i rapportens appendiks.
6 3 INDIKATORRESULTATER PÅ LANDS-, REGIONS- OG AFDELINGSNIVEAU Indikator 1: Andel af nydiagnosticerede patienter med kontakt til højt specialiseret center Uoplyst* Aktuelle år Tidligere år Standard Tæller/ antal 2014/2015 2013/2014 2012/2013 opfyldt nævner (%) % 95% CI % (95% CI) % (95% CI) Danmark ja 67 / 78 0 (0) 86 (76-93) 89 (79-95) 86 (76-93) Hovedstaden ja 26 / 28 0 (0) 93 (76-99) 100 (82-100) 92 (74-99) Sjælland nej # / # 0 (0) 50 (1-99) 50 (12-88) 100 (48-100) Syddanmark nej 8 / 13 0 (0) 62 (32-86) 67 (22-96) 62 (32-86) Midtjylland ja 26 / 28 0 (0) 93 (76-99) 93 (76-99) 91 (72-99) Nordjylland ja 5 / 5 0 (0) 100 (48-100) 100 (59-100) 75 (19-99) Hovedstaden ja 26 / 28 0 (0) 93 (76-99) 100 (82-100) 92 (74-99) Bispebjerg og Frederiksberg Hospitaler Dermato-Ven nej # / # 0 (0) 67 (9-99) 100 (3-100) 100 (3-100) Herlev Hospital, Urologisk overafd. H nej # / # 0 (0) 50 (1-99) 100 (3-100) 100 (3-100) Rigshosp.Rigshospitalet, Urologisk Klinik, D ja 23 / 23 0 (0) 100 (85-100) 100 (80-100) 100 (84-100) Sjælland nej # / # 0 (0) 50 (1-99) 50 (12-88) 100 (48-100) Sgh. Nord, Roskilde, Urologi nej # / # 0 (0) 0 (0-98) 100 (3-100) 100 (29-100) Sgh. Syd, Næstved, Urologi ja # / # 0 (0) 100 (3-100) 0 (0-84) 100 (16-100) Syddanmark nej 8 / 13 0 (0) 62 (32-86) 67 (22-96) 62 (32-86) Fred. Og Kolding Sgh.Urologisk afdeling ja # / # 0 (0) 100 (3-100) 100 (3-100) 100 (3-100) OUH Odense Universitetshospital Hudafdelingen I, O ja 3 / 3 0 (0) 100 (29-100) 100 (3-100) Odense Universitetshosp, Urinvejskirurgisk Afdelin nej # / # 0 (0) 33 (1-91) 50 (1-99) 83 (36-100) Sydvestjysk Sgh., Esbjerg, Kirurgisk område ja # / # 0 (0) 100 (16-100) 100 (3-100) 25 (1-81) Sygehus Sønderjylland SHS Akutmodtagelse nej # / # 0 (0) 0 (0-98) Sygehus Sønderjylland SHS Klinik for Lungesygdomme nej # / # 0 (0) 0 (0-98) Sygehus Sønderjylland SHS Urinvejsklinikken ja # / # 0 (0) 100 (3-100) 100 (3-100) Sygehus Sønderjylland, Sønderborg Patologisk insti nej # / # 0 (0) 0 (0-98) Midtjylland ja 26 / 28 0 (0) 93 (76-99) 93 (76-99) 91 (72-99) Aarhus Universitetshospital Anæstesiologisk Overaf nej # / # 0 (0) 0 (0-98) Aarhus Universitetshospital Billeddiagnostisk Over ja # / # 0 (0) 100 (3-100) De Vestdanske Friklinikker, GiveOrgankirurgisk ove ja # / # 0 (0) 100 (3-100) Regionshospitalerne Holstebro-Viborg ja 3 / 4 0 (0) 75 (19-99) 100 (48-100) 100 (16-100) Århus Universitetshosp. Skejby, Urinvejskir. Afd. ja 21 / 21 0 (0) 100 (84-100) 100 (80-100) 100 (80-100) Nordjylland ja 5 / 5 0 (0) 100 (48-100) 100 (59-100) 75 (19-99) Aalborg Sgh., Urologisk Område ja 4 / 4 0 (0) 100 (40-100) 100 (59-100) 100 (16-100) Sgh. Vendsyssel, Kirurgisk Område ja # / # 0 (0) 100 (3-100) 100 (3-100)
7 Klinisk epidemiologisk/biostatistisk kommentar: På landsplan har 67 af de 78 patienter (86%), som blev diagnosticeret med peniscancer i løbet af opgørelsesperioden haft kontakt til et højtspecialiseret urologisk center på enten Urologisk Klinik, Rigshospitalet, eller Urinvejskirurgisk Afdeling, Aarhus Universitetshospital, Skejby inden for 60 dage efter deres diagnosedato. Kvalitetsstandarden på mere end 75% er således opfyldt på landsplan. Med 86% ses en tilbagegang på 3 procentpoint sammenlignet med sidste opgørelsesperiode. Regionalt ses dog betydelig variation fra 100% i Region Nordjylland, 93% i Region Hovedstaden og Region Midtjylland hvor de 2 centre ligger, til 50% i Region Sjælland og 62% i Region Syddanmark. Det er dog vigtigt at tage i betragtning at peniscancer er en forholdsvis sjælden cancersygdom, og både i Region Sjælland, Region Syddanmark og Region Nordjylland samt i de enkelte afdelinger indgår meget få patienter. let af patienter er censureret for regioner og afdelinger med mindre end 3 patienter i enten tæller eller nævner på grund af risikoen for at vise potentielt personhenførbare oplysninger. I forbindelse med opgørelse af indikatoren er det rekvafd/rekvyder i Landsregister for patologi, der tilskrives indikatoren såfremt patienten er identificeret i Landsregister for patologi. Hvis patienten kun er identificeret i LPR, er det den afdeling, som stiller diagnosen, der tilskrives indikatoren. Faglig klinisk kommentar: Udredning og behandling af peniscancer er centraliseret til 2 centre i Danmark, Rigshospitalet er center for Sjælland, Grønland og Bornholm, mens Aarhus Universitetshospital, Skejby er center for Færøerne, Jylland og Fyn. Hvis de præsenterede data vurderes som valide, har de fleste patienter i indeværende rapportperiode tilsyneladende haft kontakt til et højt specialiseret center. Anbefaling til indikatoren: Det anbefales, at indikatorens datagrundlag løbende valideres, idet en validering i sidste rapportår medførte markant ændret resultat. Data som de præsenteres her er ikke validerede og skal tages med et vist forbehold. Indikator og standard bibeholdes
8 Indikator 2: Andel af patienter til følgende behandlingsregimer: Sentinel node. Standard: >90 % Uoplyst* Aktuelle år Tidligere år Standard Tæller/ antal 2014/2015 2013/2014 2012/2013 opfyldt nævner (%) % 95% CI % (95% CI) % (95% CI) Danmark ja 21 / 21 0 (0) 100 (84-100) 96 (85-99) 96 (86-100) Hovedstaden ja 11 / 11 0 (0) 100 (72-100) 100 (79-100) 100 (85-100) Midtjylland ja 10 / 10 0 (0) 100 (69-100) 93 (78-99) 93 (76-99) Hovedstaden ja 11 / 11 0 (0) 100 (72-100) 100 (79-100) 100 (85-100) Rigshosp.Rigshospitalet, Urologisk Klinik, D ja 11 / 11 0 (0) 100 (72-100) 100 (79-100) 100 (85-100) Midtjylland ja 10 / 10 0 (0) 100 (69-100) 93 (78-99) 93 (76-99) Århus Universitetshosp. Skejby, Urinvejskir. Afd. ja 10 / 10 0 (0) 100 (69-100) 93 (78-99) 93 (76-99) Klinisk epidemiologisk/biostatistisk kommentar: På landsplan fik samtlige patienter med ct1-3, cn0-2, Nx og M0,x og intenderet kurativ terapi undersøgt tumor spredning ved hjælp af sentinel node diagnostik. Dette er en fremgang på 4 procent point i forhold til sidste periode. Kvalitetsstandarden på 90% er klart opfyldt på landsplan samt for begge behandlende afdelinger. Nævneren i indikatorberegningen udgøres af patienter med ct1-3, cn0-2, Nx og M0,x og intenderet kurativ terapi: Disse oplysninger indhentes fra et diagnoseskema og et behandlingsskema indtastet specifikt til databasen. Dækningsgraden af skemaindtastningen er på landsplan 49,3 % for diagnoseskemaet og 46,3% for behandlingsskema hvilket må anses som værende utilfredsstillende og væsentlig lavere sammenlignet med sidste periode (ca. 80%). Kompletheden af skemaindberetningen på afdelingsniveau fremgår af rapportens appendiks. Faglig klinisk kommentar: De utilfredsstillende dækningsgrader på skemaindtastningen skyldes ikke de dataindberettende enheder, men fejl i mangellistefunktionen i indtastningsmodulet. Der arbejdes på at forbedre mangellistefunktionen. Anbefaling til indikatoren: Indikatoren er ikke tilfredsstillende belyst på det foreliggende datagrundlag. Data som de præsenteres her skal tages med forbehold. Indikator og standard bibeholdes
9
10 Indikator 3: Andel af patienter med recidiv 5 år efter behandling. Standard: <50 % Indikatoren er ikke opgjort i denne rapport, da der endnu ikke er tilstrækkelig follow-up i databasen. Indikator 4: Andel af patienter med behov for per- eller postoperativ blodtransfusion. Standard: <10 % Uoplyst* Aktuelle år Tidligere år Standard Tæller/ antal 2014/2015 2013/2014 2012/2013 opfyldt nævner (%) % 95% CI % (95% CI) % (95% CI) Danmark ja 3 / 54 0(0) 6 (1-15) 8 (3-19) 8 (3-19) Hovedstaden ja # / # 0(0) 8 (1-27) 0 (0-15) 10 (2-27) Midtjylland ja # / # 0(0) 3 (0-17) 14 (5-29) 7 (1-23) Hovedstaden ja # / # 0(0) 8 (1-27) 0 (0-15) 10 (2-27) Rigshosp.Rigshospitalet, Urologisk Klinik, D ja # / # 0(0) 8 (1-27) 0 (0-15) 10 (2-27) Midtjylland ja # / # 0(0) 3 (0-17) 14 (5-29) 7 (1-23) Århus Universitetshosp. Skejby, Urinvejskir. Afd. ja # / # 0(0) 3 (0-17) 14 (5-29) 7 (1-23) Klinisk epidemiologisk/biostatistisk kommentar: Indikatoren opgør behovet for blodtransfusion inden for 30 dage efter operation blandt patienter, der ifølge LPR har fået foretaget følgende procedurer: Lokal excision (organ bevarende) med og uden hudtransplantat, glans amputation (med og uden hudtransplantat), partiel eller total amputation samt lymfeknuderelaterede indgreb. Som det fremgår af tabellen har 3 patienter på landsplan fået blodtransfusion svarende til 6% sammenlignet med 8% i de 2 foregående opgørelsesperioder. Standarden på mindre end 10% er således opfyldt på landsplan samt på begge af de højtspecialiserede centre. Faglig klinisk kommentar Indikatoren er ikke interessant. Den vil ofte beskrive patientens komorbiditet eller sygdomsstadie og er ikke et godt mål for behandlingskvalitet. Anbefaling til indikatoren Indikatoren udgår.
11
12 Indikator 5: Andel af patienter, som dør indenfor 30 dage efter operation. Standard: <0,5% Uoplyst* Aktuelle år Tidligere år Standard Tæller/ antal 2014/2015 2013/2014 2012/2013 opfyldt nævner (%) % 95% CI % (95% CI) % (95% CI) Danmark ja # / # 0(0) 0.0 (0.0-6.6) 1.7 (0.0-9.1) 3.4 (0.4-11.7) Hovedstaden ja # / # 0(0) 0.0 (0.0-14.2) 0.0 (0.0-14.8) 6.7 (0.8-22.1) Midtjylland ja # / # 0(0) 0.0 (0.0-11.6) 2.8 (0.1-14.5) 0.0 (0.0-11.9) Hovedstaden ja # / # 0(0) 0.0 (0.0-14.2) 0.0 (0.0-14.8) 6.7 (0.8-22.1) Rigshosp.Rigshospitalet, Urologisk Klinik, D ja # / # 0(0) 0.0 (0.0-14.2) 0.0 (0.0-14.8) 6.7 (0.8-22.1) Midtjylland ja # / # 0(0) 0.0 (0.0-11.6) 2.8 (0.1-14.5) 0.0 (0.0-11.9) Århus Universitetshosp. Skejby, Urinvejskir. Afd. ja # / # 0(0) 0.0 (0.0-11.6) 2.8 (0.1-14.5) 0.0 (0.0-11.9) Klinisk epidemiologisk/biostatistisk kommentar: På landsplan er ingen patienter døde inden for 30 dage efter operation og kvalitetsstandarden på <0.5% er opfyldt. Nævneren i indikatoren udgøres af patienter med følgende procedurer: Lokal excision (organ bevarende) med og uden hudtransplantat, glans amputation (med og uden hudtransplantat), partiel eller total amputation, samt lymfeknuderelaterede indgreb. Data vedr. dødsfald hentes fra Det Centrale Personregister (CPR). Faglig klinisk kommentar Heldigvis er den perioperative mortalitet passende lav i dette rapportår. Anbefaling til indikatoren Vi har valgt at beholde indikatoren som ganske vist beskriver en sjælden begivenhed, men en vigtig og klinisk betydningsfuld begivenhed.
13
14 Indikator 6: Andel af patologibesvarelser i henhold til kliniske retningslinjer. Indikatoren er ikke opgjort i denne årsrapport. De relevante variable er nu defineret og indgår som deskriptive tabeller i appendiks i denne rapport.
15 4. BESKRIVELSE AF SYGDOMSOMRÅDET OG MÅLING AF BEHANDLINGSKVALITETEN Med 0.1-7.9 nye tilfælde per 100.000 er peniscancer en sjælden kræftsygdom. I Europa og USA er incidensen under 1 per 100.000, og antallet af nye tilfælde i Danmark således ca. 65. Forekomsten er højere i Asien og Afrika (19 per 100.000). Sociale og kulturelle forhold er vigtige parametre for udviklingen af peniscancer. At forhudsforsnævring er en mulig medvirkende faktor underbygges af at 44-91% af patienterne har dette på diagnosetidspunktet. Omskæring i spædbarnsalderen nedsætter risikoen for peniscancer betydeligt, mens omskæring på et senere tidspunkt i livet ikke synes at yde den samme beskyttelse. Der er en sammenhæng med human papillomavirus (HPV). I et arbejde fra 2009 anføres at en tredjedel af peniscancer tilfældene skyldes HPV-virus type 16 og 18. Peniscancer spredes langt overvejende til lymfeknuder. Spredning (metastaser) til andre organer er sjældent. Primærtumor findes på glans og på forhuden hos omkring 90%. På diagnosetidspunktet har 30-60% mærkbare lymfeknuder i lysken. Den gennemsnitlige 5-års overlevelse angives til 52%. Patienter uden spredning eller spredning til enkelt lymfeknude har generelt en god prognose med en 5-års overlevelse over 90% og en sygdomsspecifik 5-års overlevelse der nærmer sig 100%. Hos patienter med flere end én lymfeknudemetastase bliver prognosen generelt dårligere. Der er stadig en del diskussion vedrørende behandlingen af peniscancer. Tendensen er, at man tilstræber organbevarende kirurgi, hvor det er muligt. Dette betinget af ønsket om at bevare sexualfunktionen og bedre livskvaliteten under hensyntagen til radikaliteten.
16
17 5. OVERSIGT OVER ALLE INDIKATORER I DaPeCaData anvendes følgende indikatorer, standarder og tidsrammer: Indikator Standard Type Indikator 1: Andel nydiagnosticerede patienter med peniscancer som har været set på Urologisk klinik Rigshospitalet, eller, Urinvejskirurgisk afdeling Aarhus Universitetshospital Skejby >75 % opfylder indikatoren Proces Indikator 2: Andel af patienter til følgende behandlingsregimer: Sentinel node >90 % opfylder indikatoren Proces Indikator 3: Andel af patienter med recidiv af peniscancer 5 år efter behandling (behandlet med kurativt sigte) Denne indikator kan endnu ikke opgøres Indikator 4: Andel af patienter med behov for per- eller postoperativ blodtransfusion Indikator 5: Andel af radikalt penisamputerede patienter, som dør indenfor 30 dage efter operation Indikator 6: Andel af patienter med patologibesvarelser i henhold til de kliniske retningslinjer Denne indikator kan endnu ikke opgøres, men der præsenteres deskriptive tabeller vedrørende patologi i rapportens appendiks <50 % opfylder indikatoren Resultat <10 % opfylder indikatoren Proces <0,5 % opfylder indikatoren Resultat Afventer standard Proces Indikator 3 vedr. recidiv inden for 5 år efter behandling, er opført i indikatorskemaet, men præsenteres ikke, da der endnu ikke er tilstrækkelig opfølgningstid i databasen til opgørelsen. Indikator 6 er opført i indikatorskemaet, men præsenteres ikke, da den vedrører kliniske retningslinjer vedr. patologi, som endnu ikke var indført i årsrapportens første opgørelsesperiode.
18 6. DATAGRUNDLAG Dansk Penis Cancer Database (DaPeCaData) er af Sundhedsstyrelsen godkendt som en dansk kvalitetsdatabase for diagnostik og behandling af peniscancer i Danmark med dertilhørende 6 kvalitetsindikatorer. Målet med DaPeCaData er, at alle patienter med peniscancer i Danmark (i henhold til de opstillede in- og eksklusionskriterier, se Identifikation af patientpopulation i appendiks for detaljeret beskrivelse af patientpopulationerne i DaPeCaData) inkluderes med henblik på at sikre, at databasen giver et retvisende billede af kvaliteten af diagnostik og behandling af patienter med peniscancer. Databasen er overvejende baseret på data, der er registreret i Landsregisteret for patologi (LRP) eller i Landspatientregisteret (LPR), suppleret med udvalgte kliniske data, som er indtastet direkte i et dataindtastningsmodul af læger på de højtspecialiserede centre. På disse dataindberettende afdelinger er der udpeget personer med særskilt ansvar for dataregistreringen. I forbindelse med læsning af rapporten og tolkning af resultaterne er det af afgørende betydning at være opmærksom på en række begrænsninger vedrørende de foreliggende data. Endvidere er peniscancer en forholdsvis sjælden cancersygdom, og det lave antal patienter fører til lav præcision af en del af indikatorresultaterne. Datagrundlaget for denne rapport vedrører patienter med nydiagnosticeret peniscancer i perioden 1. juni 2014-31. maj 2015 identificeret vha. enten Landspatientregisteret (LPR) eller Landsregister for patologi (LRP). Som det fremgår af nedenstående tabel er der i denne periode identificeret 78 patienter med en første peniscancer diagnose. Data er ikke valideret og skal tages med forbehold. nydiagnosticerede peniscancerpatienter per år i LPR og Landsregister for patologi Periode 12/13 73 13/14 72 14/15 78 Indberetningen til disse veletablerede nationale registre er en integreret del af den kliniske hverdag hvilket forbedrer dækningsgraden. Der er desuden suppleret med data der indsamles specifikt til databasen. Nedenstående tabel viser fordelingen af patienter på de to registre. Fordelingen af nydiagnostiserede på de to registre Periode Kun i LPR Kun i patobanken Både i LPR og patobanken Total 12/13 7 3 63 73 13/14 6 # 64 72 14/15 8 6 64 78
19 Datakomplethed Datakompletheden er en procentvis angivelse af antallet af registrerede patienter i databasen med tilstrækkelige informationer til at indgå i indikatoropgørelserne ud fra det samlede antal patienter, som er relevante i opgørelsen. Datakompletheden for de enkelte indikatorer fremgår af kolonnen Uoplyst, som angiver antallet af patienter, der mangler data, der er nødvendige til at beregne den enkelte indikator. Som det fremgår af oversigttabellen og de enkelte indikatortabeller er datakompletheden 100% for alle indikatorer i nærværende rapport. Indberettede data per patient, validitet Som det fremgår af appendiks har 33 ud af de 67 patienter, som har haft kontakt til et højtspecialiseret center, fået oprettet med et Diagnoseskema i DaPeCaData, svarende til en dækningsgrad af databasen på 49,3% på landsplan, mens 31 patienter (46.3%) har fået oprettet et behandlingsskema. Dækningsgraden er højest for Rigshospitalet (hhv. 60.7% for begge skemaer) og lavere for Skejby hvor 41.0% har et diagnoseskema og 35.9% et behandlingsskema. Dette er væsentlig lavere i forhold til sidste opgørelsesperiode hvor kompletheden var hhv. 82,9% og 80,5% på landsplan og må anses som værende utilfredsstillende. Kompletheden af variable der indhentes fra LPR, som f.eks. operationskoder, kan ikke vurderes direkte med de tilgængelige data. Det skyldes, at fravær af f.eks. en given procedurekode i LPR både kan bero på, at proceduren ikke har fundet sted eller mangelfuld kodning. Det er ikke muligt at skelne imellem de to muligheder. Validiteten af de indberettede data i DaPeCaData kendes ikke, men skønnes meget høj.
20 7. STYREGRUPPENS MEDLEMMER Formandskab Jakob Kristian Jakobsen, 1. reservelæge, videnskabelig assistent, Urinvejskirurgisk Afdeling, Regionshospitalet Viborg og tilknyttet Urinvejskirurgisk afdeling, Skejby, Aarhus Universitetshospital Øvrige styregruppemedlemmer Michael Aagaard, 1. reservelæge, Urologisk Klinik, Rigshospitalet Peter Sommer, Overlæge, Urologisk Klinik, Rigshospitalet Henrik Nerstrøm, Overlæge, Urologisk Klinik, Rigshospitalet Peter Meidahl Petersen, Overlæge, Onkologisk Klinik, Rigshospitalet Birgitte Grønkjær Toft, Overlæge, Patologiafdelingen, Rigshospitalet Mads Agerbæk, Overlæge, Onkologisk Afdeling, Aarhus Universitetshospital, Søren Høyer, Overlæge, Patologiafdelingen, Aarhus Universitetshospital Kasper Ørding Olsen, Overlæge, Urinvejskirurgisk Afdeling, Skejby, Aarhus Universitetshospital Klinisk epidemiologi Mette Søgaard, seniorforsker, ph.d., Kompetencecenter for Klinisk Epidemiologi og Biostatistik Nord (KCEB Nord) Statistiker Cand.scient. Buket Øztürk, Kompetencecenter for Klinisk Epidemiologi og Biostatistik Nord (KCEB Nord) Dataansvarlig myndighed Cheflæge Hans Peder Graversen, Region Midtjylland Kompetencecenter for Klinisk Kvalitet og Sundhedsinformatik Vest (KCKS Vest) Anne Nakano, Kvaliteteskonsulent, kontaktperson for DaPeCaData.
21 8 APPENDIKS DETALJER VEDRØRENDE DATAGRUNDLAGET Fordelingen af patienter i den aktuelle periode på de forskellige diagnostiserende afdelinger Region Afdeling patienter Privat praksis # Region Hovedstaden Bispebjerg og Frederiksberg Hospitaler Dermato-Venerologisk afd., Bispebjerg Hos 3 Herlev Hospital, Urologisk overafd. H # Rigshosp.Rigshospitalet, Urologisk Klinik, D 23 Region Sjælland Sgh. Nord, Roskilde, Urologi # Sgh. Syd, Næstved, Urologi # Region Syddanmark Fred. Og Kolding Sgh.Urologisk afdeling # OUH Odense Universitetshospital Hudafdelingen I, OUH 3 Odense Universitetshosp, Urinvejskirurgisk Afdeling L 3 Sydvestjysk Sgh., Esbjerg, Kirurgisk område # Sygehus Sønderjylland SHS Akutmodtagelse # Sygehus Sønderjylland SHS Klinik for Lungesygdomme # Sygehus Sønderjylland SHS Urinvejsklinikken # Sygehus Sønderjylland, Sønderborg Patologisk institut # Region Midtjylland Aarhus Universitetshospital Anæstesiologisk Overafd. Skejby # Aarhus Universitetshospital Billeddiagnostisk Overafd. Skejby # De Vestdanske Friklinikker, GiveOrgankirurgisk overafdeling # Regionshospitalerne Holstebro-Viborg 4 Århus Universitetshosp. Skejby, Urinvejskir. Afd. K 21 Region Nordjylland Aalborg Sgh., Urologisk Område 4 Sgh. Vendsyssel, Kirurgisk Område # Total 78
22 Komplethed af skemaindberetninger for patienter i den aktuelle periode henvist til højtspecialiseret center. Region Afdeling patienter patienter med DaPeCa diagnoseskema n(%) patienter med DaPeCa behandlingsskema n(%) Region Hovedstaden Rigshosp.Rigshospitalet, Urologisk Klinik, D 28 17 ( 60.7 %) 17 ( 60.7 %) Region Midtjylland Århus Universitetshosp. Skejby, Urinvejskir. Afd. K 39 16 ( 41.0 %) 14 ( 35.9 %) Total 67 33 ( 49.3 %) 31 ( 46.3 %) Kumulerede aldersfordeling ved diagnose. Fra databasens start (01/06/2011) til den aktuelle periode N % Alder <40 # 0.49 40-44 3 1.47 45-49 11 5.39 50-54 12 5.88 55-59 14 6.86 60-64 17 8.33 65-69 46 22.55 70-74 48 23.53 75-79 21 10.29 80-84 15 7.35 85+ 16 7.84
23 INDIKATOR 6: DETALJER VEDRØRENDE DEN PATOLOGISKE KODNING DaPeCaData ønsker for patienter med invasiv peniscancer (endnu ikke for carcinoma in situ og dysplasi (PEIN)) at monitorere komplethed af registreringen af nedenstående SNOMED koder med henblik på at sikre komplet kodning for hhv. penisbiopsier, penektomier og lyskelymfeknuder. I alle de nedenstående opgørelser indgår kun de peniscancer patienter, som er registreret i Landsregister for Patologi. Ligeledes indgår der kun en prøve (f.eks en biopsi) per patient. Hvis en rekvisition har en revision (identificeret ud fra SNOMED kode P30750) bruges oplysningerne fra revisionen i nedenstående opgørelser. I selve indikatorberegningerne i rapporten er det dog den originale rekvisitionsdato, som benyttes til udregningen af indikatorerne. Identifikation af penisbiopsier: Penisbiopsierne identificeres i Landsregister for Patologi ud fra følgende SNOMED koder: P30610, P30611, P30613, P3061A, P30620 i kombination med SNOMED T02530, T02540, T76* (herunder T76000, T76210, T76300, T76330). Hvis en patient har flere biopsier, vælges den, der er før en af følgende operationer (jf. operationskoderne for indikator 4 og 5) registreret i LPR: Lymfeknudekirurgi (KPJD45, KPJD45C, KPJD55), Lokal excision (KKGD00, KKGB00), Total amputation (KKGC10), eller Partiel amputation (KKGC00). Hvis der ikke er en biopsi før operationen, vælges den første biopsi efter operationen. Hvis patienten ikke har fået en operation, vælges den seneste biopsi i Landsregister for patologi. Identifikation af penektomier: Penektomi identificeres i landsregister for patologi ved udtræk på følgende SNOMED koder: P306X0, P306X4, P30620, P30611, P306X6 i kombination med T02530, T02540, T76* (herunder T76000, T76210, T76300, T76330). Hvis penektomien indgår i opgørelsen for penisbiopsi, er den ikke med her. Hvis patienten stadig har flere penektomier efter denne eksklusion, vælges den seneste penektomi. Identifikation af lyskelymfeknuder: Penektomi identificeres i landsregister for patologi ved udtræk på følgende SNOMED koder: T08810, T08811, T08812, T0881A, T0881B, T0881C. Hvis patienten har flere lyskelymfeknuder, vælges den seneste.
24 Patologisk kodning: I de efterfølgende tabeller opgøres (hvor relevant) brugen af nedenstående koder: T-stadie ÆF1810 ÆF1870 ÆF1820 ÆF1810A ÆF1831 ÆF1832 ÆF1830 ÆF1840 ÆF1850 ÆF1860 ptis ptx pt0 pta pt1a pt1b pt1 pt2 pt3 pt4 Differentieringsgrad AYYD1 AYYD2 AYYD3, M80833 Høj differentieringsgrad Middel differentieringsgrad Lav differentieringsgrad Karindvækst M09420 M09421 M09422 Karinvasion ikke påvist Karinvasion påvist Karinvasion kan ikke vurderes Histologisk undertype M80703, M80833, M80523, M805A3, M80203 Planocellulært karcinom M80513 Verrukøst karcinom M81233 Basaloidt karcinom M80333 Sarkomatoidt karcinom M85603 Adenoskvamøst karcinom Såfremt der er kodet flere histologiske undertyper på en rekvisition opgøres undertypen ud fra følgende algoritme: M80703 er af lavere prioritet end M80513, M81233, M80333. Hvis M8033 og M80513 på samme tid, vælges M80333. Resektionsrande/-flader M09400 M09401 M09402 M09405 M09406 M09407 Resektionsrande frie Resektionsrande ikke frie Resektionsrande kan ikke vurderes Resektionsflader frie Resektionsflader ikke frie Resekionsflader kan ikke vurderes Såfremt resektionsrande/flade er uoplyst søges efter T00100 i et af de andre materialer fra samme rekvisition og deri søges efter, M09450 (frie), M8070*, M8083*, M8052*, M805A*, M8020*, M8051*, M8123*, M8033*, M8560* (ikke frie).
25 Trinskåret T0881A T0881B T0881C T08810 T08811 T08812 Sentinel node, uden sideangivelse Sentinel node, højre Sentinel node, venstre Lymfeknude i inguen, uden sideangivelse Lymfeknude i inguen, højre Lymfeknude i inguen, venstre Metastaser M80706 Plancellulær metastase Hvis ikke materialet indeholder denne kode, angives ingen metastase. Perinodal vækst M094B0 Perinodal vækst ikke påvist M094B1 Perinodal vækst påvist Dette opgøres kun for patienter med metastaser.
26 Resultater vedrørende patologisk kodning af penisbiopsier: patienter med peniscancer fordelt på register Register patienter Både i LPR og Patobanken 191 Kun i Patobanken 11 Total 202 patienter med peniscancer som får foretaget penisbiopsi Biopsi patienter Procent Ja 185 91.6 Nej 17 8.4 Total 202 100.0 T-stadie T stadie patienter Procent ptis 8 4.3 ptx 7 3.8 pt0 # 0.5 pta # 0.5 pt1 6 3.2 pt1a 37 20.0 pt1b 13 7.0 pt2 28 15.1 pt3 6 3.2 pt4 # 1.1 uoplyst 76 41.1 Total 185 100.0
27 Differentieringsgrad Differentieringsgrad patienter Procent Høj differentieringsgrad 35 18.9 Middel differentieringsgrad 43 23.2 Lav differentieringsgrad 19 10.3 uoplyst 88 47.6 Total 185 100.0 Karindvækst Karindvækst patienter Procent Karinvasion ikke påvist 29 15.7 Karinvasion påvist 9 4.9 Karinvasion kan ikke vurderes 0 0.0 uoplyst 147 79.5 Total 185 100.0 Histologisk undertype Histologisk undertype patienter Procent Planocellulært karcinom 113 61.1 Verrukøst karcinom 13 7.0 Basaloidt karcinom # 1.1 Sarkomatoidt karcinom 4 2.2 Adenoskvamøst karcinom 0 0.0 uoplyst 53 28.6 Total 185 100.0
28 Resultater vedrørende patologisk kodning af penektomier: patienter med peniscancer fordelt på register Register patienter Både i LPR og Patobanken 191 Kun i Patobanken 11 Total 202 patienter med peniscancer som får foretaget penektomi Penektomier patienter Procent Ja 99 49.0 Nej 103 51.0 Total 202 100.0 T-stadie T stadie patienter Procent ptis 8 8.1 ptx 0 0.0 pt0 # 1.0 pta # 1.0 pt1 # 1.0 pt1a 22 22.2 pt1b 3 3.0 pt2 24 24.2 pt3 9 9.1 pt4 # 1.0 uoplyst 29 29.3 Total 99 100.0
29 Differentieringsgrad Differentieringsgrad patienter Procent Høj differentieringsgrad 22 22.2 Middel differentieringsgrad 15 15.2 Lav differentieringsgrad 10 10.1 uoplyst 52 52.5 Total 99 100.0 Karindvækst Karindvækst patienter Procent Karinvasion ikke påvist 17 17.2 Karinvasion påvist 13 13.1 Karinvasion kan ikke vurderes 0 0.0 uoplyst 69 69.7 Total 99 100.0 Histologisk undertype Histologisk undertype patienter Procent Planocellulært karcinom 49 49.5 Verrukøst karcinom 7 7.1 Basaloidt karcinom 0 0.0 Sarkomatoidt karcinom 3 3.0 Adenoskvamøst karcinom 0 0.0 uoplyst 40 40.4 Total 99 100.0
30 Resektionsrande/-flader Resektionsrande/-flader patienter Procent Frie 62 62.63 Ikke frie 20 20.20 Kan ikke vurderes # 2.02 uoplyst 15 15.15 Total 99 100.00
31 Resultater vedrørende patologisk kodning af lyskelymfeknuder: patienter med peniscancer fordelt på register Register patienter Både i LPR og Patobanken 191 Kun i Patobanken 11 Total 202 patienter med peniscancer som har lyskelymfeknude Lyskelymfeknuder patienter Procent Ja 159 79 Nej 43 21 Total 202 100 Trinskåret Trinskåret patienter Procent Sentinel node, uden sideangivelse 43 27 Sentinel node, højre 22 14 Sentinel node, venstre 30 19 Lymfeknude i inguen, uden sideangivelse 21 13 lymfeknude i inguen, højre 19 12 lymfeknude i inguen, venstre 24 15 Total 159 100
32 Metastaser Metastaser patienter Procent Plancellulær metastase 21 13 Ikke metastase 138 87 Total 159 100 Perinodal vækst opgjort for patienter med metastaser Perinodal vækst patienter Procent Perinodal vækst ikke påvist 3 14 Perinodal væks påvist 8 38 uoplyst 10 48 Total 21 100
33 DEFINITION AF PATIENT POPULATION Populationen i DaPeCaData omfatter alle mænd, som optræder med en førstegangs diagnose for peniscancer ifølge Landspatientregisteret (LPR) og/eller Landsregister for Patologi (LRP), også kaldet patologiregisteret. Inklusionskriterier: I LPR identificeres patienter ud fra ICD-10 kode diagnosekode DC60 som enten aktions- eller bidiagnose. I patologiregisteret identificeres patienterne ud fra alle rekvisitioner med en rekvisitionsdato i opgørelsesperioden vedrørende peniscancer defineret som: Patienter med rekvisitioner med følgende SNOMED koder på samme materiale: Enten T02540, T02530, T76* (penis) og Mxxxx3 (alle maligne neoplasier primært i penis) i umiddelbar sekvens efter de relevante T-koder. Eller patienter med rekvisitioner med ÆF4610 (metastaser med udgangspunkt i penis), dvs. metastaser, hvor primært udgangspunkt er penis. Eksklusionskriterier Patienter med rekvisitioner med inkonklusiv peniscancerdiagnose, dvs. en obs. pro diagnose (ÆYYY00) i umiddelbar sekvens efter en af de relevante M-koder, med mindre der er en anden relevant M-kode uden ÆYYY00 og/eller en diagnose indeholdende ÆF4620 uden ÆYYY00 i sekvens på samme rekvisition ekskluderes. Tilskrivning af indikatorer Hvis patienten er identificeret i enten Landsregister for patologi alene eller i både Landsregister for patologi og LPR, er det rekvafd/rekvyder i Landsregister for patologi, der tilskrives indikatoren. Hvis patienten kun er identificeret i LPR, er det den afdeling, som stiller diagnosen, der tilskrives indikatoren. Indikator 2, 4 og 5 opgøres kun for patienter behandlet på følgende højtspecialiseret centre: Urologisk Klinisk, Rigshospitalet eller Urinvejskirurgisk Afdeling, Aarhus Universitetshospital
34 BEREGNINGSREGLER I DAPECADATA Nr Indikator Indhold Nævner Tæller Uoplyste 1 Kontakt til højtspecialiseret urologisk center Patienter i patientpopulationen. Ingen uoplyste. Andel i patientpopulation, som er set på højtspecialiseret urologisk center Patienter i nævneren, med mindst en kontakt ved højtspecialiseret urologisk center, indenfor 60 dage efter diagnose. 2 Behandlingsregime Sentinel node Patienter i patientpopulationen, med mindst en kontakt ved et højspecialiseret urologisk center, indenfor 60 dage efter diagnose, og med ct1-3, cn0-2,x, M0,x ifølge diagnoseskema, og med intenderet kurativ terapi (Primaerbehandling=2) ifølge behandlingsskema. Patienter i nævneren, Med 'lymfeknudekirurgisentinel' =1,2 eller 3 i behandlingsskema. De patienter i nævneren, som ikke har variablen lymfeknudekirurgisenti nel udfyldt. 3 Recidivforekomst (opgøres ikke endnu) 4 Blodtransfusion Andel i patientpopulation, med behov for per- eller posoperativ blodtransfusion Patienter i patientpopulationen, med mindst en kontakt ved et højspecialiseret urologisk center, indenfor 60 dage efter diagnose, Patienter i nævneren, Som modtog blodtransfusion indenfor 30 dage efter operation. Ingen uoplyste. med lymfeknudekirugi (KPJD45, KPJD45C, KPJD55) i LPR, eller Lokal excision (organbevarende) med og uden hudtransplanat (KKGD00, KKGB00) i LPR, eller Partiel amputation (KKGC00) i LPR, eller total amputation
35 (KKGC10) i LPR, alle efter diagnose, og alle procedure tilknyttet peniscancer diagnose. 5 Postoperativ dødelighed Andel i patientpopulation, som dør indenfor 30 dage efter radikal penis amputation eller lymfeknudekirurgi. Patienter i patientpopulationen, med mindst en kontakt ved et højspecialiseret urologisk center, indenfor 60 dage efter diagnose, Patienter i nævneren, som er registreret døde (status=90) indenfor 30 dage efter operation. Patienter i nævneren, som ikke har en status. med lymfeknudekirugi (KPJD45, KPJD45C, KPJD55) i LPR, eller Lokal excision (organbevarende) med og uden hudtransplanat (KKGD00, KKGB00) i LPR, eller Partiel amputation (KKGC00) i LPR, eller total amputation (KKGC10) i LPR, alle efter diagnose, og alle procedure tilknyttet peniscancer diagnose.
36 VEJLEDNING I FORTOLKNING AF RESULTATER Nedenstående vejledning giver en beskrivelse af, hvordan resultaterne kan læses. For de enkelte indikatorer er data opgjort på Landsniveau, regionsniveau og afdelingsniveau. Data præsenteres som eksemplificeret herunder med indikator 2 Sentinel node. Indikator 2: Andel af patienter til følgende behandlingsregimer: Sentinel node. Standard: >90 % Uoplyst* Aktuelle år Tidligere år Standard Tæller/ antal 2014/2015 2013/2014 2012/2013 opfyldt nævner (%) % 95% CI % (95% CI) % (95% CI) Danmark ja 21 / 21 0 (0) 100 (84-100) 96 (85-99) 96 (86-100) Hovedstaden ja 11 / 11 0 (0) 100 (72-100) 100 (79-100) 100 (85-100) Midtjylland ja 10 / 10 0 (0) 100 (69-100) 93 (78-99) 93 (76-99) Hovedstaden ja 11 / 11 0 (0) 100 (72-100) 100 (79-100) 100 (85-100) Rigshosp.Rigshospitalet, Urologisk Klinik, D ja 11 / 11 0 (0) 100 (72-100) 100 (79-100) 100 (85-100) Midtjylland ja 10 / 10 0 (0) 100 (69-100) 93 (78-99) 93 (76-99) Århus Universitetshosp. Skejby, Urinvejskir. Afd. ja 10 / 10 0 (0) 100 (69-100) 93 (78-99) 93 (76-99) Tabellen viser følgende kolonner i rækkefølge: (Opgørelsesniveau): Landsresultat, regioner, og afdelinger inden for regioner. Standard opfyldt: Angivelse af standardopfyldelse (ja, nej). Tæller/nævner: Nævneren: angiver det samlede antal patienter, som indgår i beregningen af den pågældende indikatorværdi. Patienter indgår kun i nævnerne, hvis den pågældende intervention er relevant for dem. I det aktuelle eksempel indgår alle patienter med ct1-3, cn0-2 og M0 og intenderet kurativ terapi. I fx indikator 1 højtspecialiseret behandling indgår alle nydiagnosticerede patienter i nævneren. Der vil derfor være forskel i antallet af patientkontakter som indgår i beregningen af de enkelte indikatorer. Tælleren: der opfylder den specifikke indikator, fx i dette tilfælde antal patienter, som er undersøgt med sentinel node diagnostik. Uoplyst antal: uoplyste (med procentdel af forløb, der mangler oplysninger i parentes efter): Patienter, der potentielt opfylder kriterierne for at indgå i beregningen af den enkelte indikator, men som mangler nødvendige oplysninger til indikatorberegningen. Aktuelle år: Resultat, angivet som procentdel, for den aktuelle opgørelsesperiode med 95 % konfidensintervaller: Angiver indikatorværdien som andelen af patienter der opfylder indikatoren, eventuelt indenfor en given tidsramme. Konfidensintervallet angiver i hvilket omfang tilfældig variation kan forklare den målte indikatorværdi, og bredden af sikkerhedsintervallet hænger nøje sammen med antallet af registrerede patienter fra den pågældende afdeling eller den pågældende region. Et bredt sikkerhedsinterval indikerer,
37 at der er betydelig statistisk usikkerhed omkring den reelle indikatorværdi. Omvendt indikerer et smalt interval, at indikatorværdien ikke kan udlægges som et resultat af tilfældig variation. Tidligere år: Resultater for de 2 tidligere opgørelsesperioder (hvis resultaterne foreligger for den givne indikator). Figurer: Resultaterne i tabellerne er også præsenteret grafisk i en figur over lands-, regions- og afdelingsresultater. Som eksempel er nedenfor vist regionsfiguren vedr. Indikator 2 sentinel node. Figuren angiver andelen af patienter (prik med tilhørende 95% sikkerhedsinterval) i Danmark og i de enkelte regioner som opfylder den pågældende indikator i den aktuelle opgørelsesperiode. Der vises ikke historiske resultater svarende til forudgående årsrapport perioder, disse kan findes i tabellerne. Med henblik på at give et enkelt visuelt indtryk af, hvorledes de enkelte regioner er placeret i forhold til standarden, er denne indtegnet med rød linje. Regioner, hvis 95% sikkerhedsgrænser er placeret udenfor linjen, har en indikatorværdi som adskiller sig statistisk signifikant fra den opsatte standard.
38