Medicinske procedurer og forholdsregler vedrørende EMI for implantérbare, elektroniske hjerteenheder, der er betinget MR-sikre Håndbog for sundhedspersonale 0123
Følgende liste indeholder varemærker eller registrerede varemærker tilhørende Medtronic i USA og muligvis i andre lande. Alle andre varemærker tilhører de respektive ejere. Medtronic, TUNA
1 Forholdsregler i forbindelse med medicinske procedurer og EMI 1.1 Indledning Denne håndbog er beregnet til læger og andet sundhedspersonale, der behandler patienter, som har en Medtronic implantérbar, elektronisk hjerteenhed (CIED) 1. Se Medtronics bibliotek over håndbøger på www.medtronic.com/manuals for at læse denne håndbog online eller hente den. Afsnit 1.2 i denne håndbog er nyttig for sundhedspersonale, der udfører medicinske procedurer hos patienter med Medtronic implanterede hjerteenhedssystemer, og som rådfører sig med patientens kardiologer. Dette afsnit indeholder advarsler, forholdsregler og vejledning i forbindelse med medicinske behandlinger og diagnostiske procedurer, der kan forårsage alvorlig patientskade, påvirke et implanteret Medtronic-hjerteenhedssystem eller beskadige systemet permanent. Visse almindelige medicinske procedurer, der ikke udgør nogen risiko, er ligeledes anført. Afsnit 1.3 indeholder forholdsregler og andre oplysninger vedrørende elektromagnetisk interferens (EMI), som er nyttige for patienter i dagligdagen. Sundhedspersonalet kan gennemgå oplysningerne med deres patienter og bruge dem som reference ved konsultationer efter implanteringen. Vejledning om medicinske procedurer eller mulige EMI-situationer, der ikke behandles i denne håndbog, og som De ønsker oplysninger om, kan fås ved at kontakte følgende: Kunder i USA kan kontakte Medtronic Technical Services på +1 800 723 4636. Det er også muligt at sende spørgsmål til tshelp@medtronic.com eller til den lokale Medtronic-repræsentant. Kunder uden for USA kan kontakte den lokale Medtronic-repræsentant. 1.2 Advarsler, forholdsregler og vejledning til læger, der udfører medicinske procedurer på patienter med en hjerteenhed Ablation (RF-ablation eller mikrobølgeablation) Ablation er en kirurgisk teknik, hvor radiofrekvensenergi (RF) eller mikrobølgeenergi anvendes til at ødelægge celler ved at frembringe varme. Ablation, der anvendes på patienter med en hjerteenhed, kan medføre blandt andet inducerede ventrikulære takyarytmier, overregistrering, utilsigtet vævsskade, beskadigelse af enheden eller funktionssvigt i enheden. Impulsmodulerede ablationssystemer kan udgøre en større risiko for inducerede ventrikulære takyarytmier. Medtronic-hjerteenheder er udviklede til at kunne tåle udsættelse for ablationsenergi. Tag følgende forholdsregler for at minimere risici: Sørg for, at der findes udstyr umiddelbart til rådighed til midlertidig stimulering og defibrillering. Undgå direkte kontakt mellem ablationskatetret og det implanterede system. Returelektroden skal placeres således, at den elektriske strømbane ikke går gennem eller i nærheden af enheden og elektroderne. Under ablationen skal patienten overvåges konstant ved hjælp af mindst to forskellige metoder, som f.eks. visning af arterielt blodtryk, EKG, manuel overvågning af patientens rytme (pulstagning) eller overvågning på anden vis som f.eks. øre- eller fingerpulsoximetri eller Doppler-pulsdetektion. Hvis det er hensigtsmæssigt for patienten, skal der initieres asynkron stimulering for at undgå eller minimere effekten af overregistrering ved overholdelse af følgende forholdsregler: Suspendér takyarytmidetektion ved hjælp af en magnet eller en programmeringsenhed. Hvis der anvendes en programmeringsenhed, og ablation medfører en nulstilling af enheden, genoptager hjerteenheden detektion. Efter ablationsproceduren skal magneten fjernes, eller enhedens parametre gendannes. Hvis det er hensigtsmæssigt for patienten, skal enheden programmeres til en asynkron stimuleringsmodus (f.eks. DOO). Efter ablationsproceduren skal magneten fjernes eller enhedens parametre gendannes. 1 Implantérbar cardioverter defibrillator (ICD); defibrillator til kardial resynkroniseringsterapi (CRT-D); implantérbar impulsgenerator (IPG) 3
Kapselendoskopi, ph-kapselprocedurer Kapselendoskopi er en procedure, hvorved patienten sluger en kapsel med et meget lille kamera, der tager billeder af patientens fordøjelseskanal. Kapselendoskopi og ph-kapselprocedurer bør ikke udgøre nogen risiko for elektromagnetisk interferens. Tandlægebehandling Tandlægeudstyr som f.eks. ultralydsmålere, bor og tandmarvstestere udgør ingen risiko for elektromagnetisk interferens. Der skal opretholdes en afstand på mindst 15 cm mellem hjerteenheden og magneter, som f.eks. magneter, der findes i hovedstøtter på tandlægestole. Diagnostisk radiologi (CT-scanninger, fluoroskopi, mammogrammer, røntgen) Diagnostisk radiologi henviser til følgende medicinske procedurer: Aksial computertomografi (CT- eller CAT-scanning) Fluoroskopi (en røntgenprocedure, der gør det muligt at se indre organer i bevægelse ved hjælp af videobilleder) Mammogrammer Røntgen (røntgenundersøgelser som f.eks. thoraxrøntgen) Den akkumulerede dosis fra diagnostisk røntgen er normalt ikke tilstrækkeligt til at beskadige enheden. Hvis enheden ikke eksponeres direkte for røntgenstrålen, er der ingen risiko for interferens med enhedens funktion. Se imidlertid forholdsreglerne under CT-scanning, hvis enheden befinder sig direkte i en CT-scanningsstråle. Lignende interferens kan observeres ved visse former for fluoroskopi med høj intensitet. CT-scanning En CT-scanning er en computerbaseret proces, hvorved todimensionelle røntgenbilleder anvendes til at danne et tredimensionelt røntgenbillede. Hvis enheden ikke er direkte i CT-scanningens stråle, påvirkes enheden ikke. Hvis enheden er direkte i CT-scanningens stråle, kan der forekomme fejlregistrering i den periode, hvor enheden befinder sig i strålen. Hvis enheden befinder sig i strålen i mere end 4 s, skal der initieres asynkron stimulering ved overholdelse af én af følgende forholdsregler for at undgå eller reducere effekterne af overregistrering, hvis dette er relevant for patienten: Suspendér takyarytmidetektion ved hjælp af en magnet eller en programmeringsenhed. Efter afsluttet CT-scanning skal magneten fjernes, eller enhedens parametre gendannes. Hvis det er hensigtsmæssigt for patienten, skal enheden programmeres til en asynkron stimuleringsmodus (f.eks. DOO). Efter afsluttet CT-scanning skal enhedens parametre gendannes. Diagnostisk ultralyd Diagnostisk ultralyd er en scanningsteknik, der anvendes til at visualisere muskler og indre organer, deres størrelse, strukturer og bevægelse samt eventuelle patologiske læsioner. Teknikken anvendes ligeledes til undersøgelse af fostre og til at detektere og måle blodgennemstrømning. Diagnostisk ultralyd som f.eks. ekkokardiogrammer udgør ingen risiko for elektromagnetisk interferens. Se Diatermibehandling (herunder terapeutisk ultralyd) vedrørende forholdsregler for terapeutisk ultralyd. Diatermibehandling (herunder terapeutisk ultralyd) Diatermi er en behandling, der omfatter terapeutisk opvarmning af kropsvæv. Diatermibehandlinger omfatter højfrekvens-, kortbølge- og mikrobølgebehandling samt terapeutisk ultralyd. Med undtagelse af terapeutisk ultralyd, kan det ikke anbefales at anvende diatermibehandlinger for patienter med en hjerteenhed. Diatermibehandlinger kan medføre alvorlig skade eller beskadigelse af en implanteret enhed og elektroder. Terapeutisk ultralyd er brugen af ultralyd med højere energiniveauer end diagnostisk ultralyd for at føre varme eller uro ind i kroppen. Terapeutisk ultralyd er acceptabel, hvis behandlingen udføres med en sikkerhedsafstand på minimum 15 cm mellem ultralydhovedet og den implanterede enhed og elektroderne. Elektrolyse Elektrolyse er permanent hårfjerning ved anvendelse af en strømledende nål (vekselstrøm eller jævnstrøm), som føres ind i hårsækken. Elektrolyse tilfører elektrisk strøm til kroppen, hvilket kan medføre overregistrering. Vurdér eventuelle risici forbundet med overregistrering i forhold til patientens medicinske tilstand. Hvis det er hensigtsmæssigt for patienten, skal der initieres asynkron stimulering for at undgå eller reducere effekten af overregistrering ved overholdelse af følgende forholdsregler: Suspendér takyarytmidetektion ved hjælp af en magnet eller en programmeringsenhed. Efter afsluttet elektrolyse skal magneten fjernes, eller enhedens parametre gendannes. Hvis det er hensigtsmæssigt for patienten, skal enheden programmeres til en asynkron stimuleringsmodus (f.eks. DOO). Efter afsluttet elektrolyse skal enhedens parametre gendannes. 4
Elektrokirurgi Elektrokirurgi (herunder elektrokauterisering, elektrokirurgisk kauterisering og den kirurgiske incisionsteknologi Medtronic Advanced Energy) er en proces, hvorved en elektrisk sonde anvendes til at kontrollere blødning, skære i væv eller fjerne uønsket væv. Elektrokirurgi, der anvendes på patienter med en hjerteenhed, kan bl.a. medføre overregistrering, utilsigtet vævsskade, takyarytmier, beskadigelse af enheden eller funktionssvigt i enheden. Hvis elektrokirurgi ikke kan undgås, skal følgende forholdsregler træffes: Sørg for, at der findes udstyr umiddelbart til rådighed til midlertidig stimulering og defibrillering. Brug et bipolært elektrokirurgisk system eller den kirurgiske incisionsteknologi Medtronic Advanced Energy, hvis det er muligt. Hvis der anvendes et unipolært elektrokirurgisk system, skal returelektroden placeres således, at den elektriske strømbane ikke passerer igennem eller inden for en afstand på 15 cm fra enheden og elektroderne. Der må ikke anvendes unipolær elektrokirurgi inden for 15 cm fra enheden og elektroderne. Brug korte, periodisk tilbagevendende og uregelmæssige strømstød ved de laveste, klinisk passende energiniveauer. Patienten skal altid overvåges ved anvendelse af elektrokirurgi. Hvis EKG-kurven ikke er tydelig på grund af interferens, skal patientens rytme overvåges manuelt (pulstagning). Alternativt kan overvågningen foretages ved hjælp af andre metoder, som f.eks. øre- eller fingerpulsoximetri, Doppler-pulsdetektion eller visning af arterielt blodtryk. Overvej følgende forholdsregler for at undgå eller minimere effekten af overregistrering: Suspendér takyarytmidetektion ved hjælp af en magnet eller en programmeringsenhed. Hvis der anvendes en programmeringsenhed, og elektrokirurgi medfører nulstilling af enheden, genoptager hjerteenheden detektion. Efter afsluttet elektrokirurgi skal magneten fjernes, eller enhedsparametrene gendannes. Hvis det er hensigtsmæssigt for patienten, skal enheden programmeres til en asynkron stimuleringsmodus (f.eks. DOO). Efter afsluttet elektrokirurgi skal enhedsparametrene gendannes. Ekstern defibrillering og kardioversion Ekstern defibrillering og kardioversion er behandlinger, der afgiver et elektrisk stød til hjertet for at omdanne en unormal hjerterytme til en normal rytme. Hjerteenheder fra Medtronic er beregnede til at kunne modstå eksponering for ekstern defibrillering og kardioversion. Det er sjældent, at et implanteret system tager skade af et eksternt stød, men sandsynligheden øges ved forhøjede energiniveauer. Disse procedurer kan også forhøje stimuleringstærsklerne midlertidigt eller permanent, og de kan beskadige myokardiet midlertidigt eller permanent. Hvis det er nødvendigt med ekstern defibrillering eller kardioversion, skal følgende foranstaltninger træffes: Anvend det laveste, klinisk hensigtsmæssige energiniveau. Placér patchelektroderne eller stødpuderne mindst 15 cm fra hjerteenheden. Anbring patchelektroderne eller stødpuderne vinkelret på enheden og elektroderne. Hvis der afgives en ekstern defibrillering eller kardioversion inden for 15 cm fra enheden, skal der anvendes en programmeringsenhed fra Medtronic til at vurdere enheden og elektrodesystemet. Overtryksbehandling (herunder overtryksbehandling med ilt (HBOT)) Overtryksbehandling er medicinsk anvendelse af 100% ilt ved et højere tryk end det atmosfæriske tryk. Overtryksbehandlinger med tryk, der overstiger 4,0 ATA, ca. 30 m havvand, kan påvirke enhedens funktionsdygtighed eller beskadige enheden. For at undgå eller minimere risikoen må implanterede enheder ikke udsættes for tryk, der overstiger 4,0 ATA. Litotripsi Litotripsi er en medicinsk procedure, hvorved der anvendes mekaniske chokbølger til at knuse nyreeller galdesten. Hvis fokuspunktet for litotripsistrålen rammer enheden, kan teknikken beskadige enheden permanent. Hvis det er nødvendigt at anvende litotripsi, skal litotripsistrålens fokuspunkt holdes mindst 2,5 cm fra enheden. Overvej følgende forholdsregler for at undgå eller minimere effekten af overregistrering: Suspendér takyarytmidetektion ved hjælp af en magnet eller en programmeringsenhed. Efter afsluttet litotripsibehandling skal magneten fjernes, eller enhedens parametre gendannes. Hvis det er hensigtsmæssigt for patienten, skal enheden programmeres til en asynkron stimuleringsmodus (f.eks. DOO). Efter afsluttet litotripsibehandling skal enhedens parametre gendannes. MR-scanning (Magnetic resonance imaging - MRI) En MR-scanning er en type medicinsk scanning, der anvender magnetiske felter til at skabe et billede af kroppens indre. Forudsat at visse kriterier opfyldes samt at de advarsler og forholdsregler, Medtronic har udstedt, følges, kan patienter med en betinget MR-sikker enhed og 5
tilhørende elektrodesystem gennemgå en MR-scanning. Nærmere oplysninger kan fås i den tekniske håndbog for MR-scanning, som Medtronic udsteder for en betinget MR-sikker enhed. Strålebehandling Strålebehandling er en cancerbehandling, der anvender røntgenstråler til at kontrollere cellevækst. Når der udføres strålebehandling, skal der træffes foranstaltninger for at undgå overregistrering, beskadigelse af enheden og funktionsfejl i enheden, som det er beskrevet i de næste afsnit: Overregistrering Hvis patienten får strålebehandling, og den gennemsnitlige dosishastighed ved enheden overstiger 1 cgy/min, kan enheden fejlagtigt registrere direkte eller spredt stråling som hjerteaktivitet under hele proceduren. Overvej disse forholdsregler for at undgå eller minimere effekten af overregistrering: Suspendér takyarytmidetektion ved hjælp af en magnet eller en programmeringsenhed. Efter afsluttet strålebehandling skal magneten fjernes, eller enhedens parametre gendannes. Hvis det er hensigtsmæssigt for patienten, skal enheden programmeres til en asynkron stimuleringsmodus (f.eks. DOO). Efter afsluttet strålebehandling skal enhedens parametre gendannes. Beskadigelse af enheden Hvis enheden udsættes for høje doser af direkte eller spredt stråling fra en hvilken som helst kilde, der medfører en akkumuleret dosis højere end 500 cgy, kan enheden blive beskadiget. Skaden kan ikke nødvendigvis konstateres med det samme. Hvis en patient skal have strålebehandling fra en hvilken som helst kilde, må enheden ikke udsættes for stråling, der overstiger en akkumuleret dosis på 500 cgy. Anvend hensigtsmæssig afskærmning eller andre forholdsregler for at begrænse eksponering af enheden. Den akkumulerede dosis på enheden fra tidligere eksponeringer for patienter, der får foretaget mange strålebehandlinger, bør tages i betragtning. Bemærk: Den akkumulerede dosis fra diagnostisk røntgen er normalt ikke tilstrækkeligt til at beskadige enheden. Se Diagnostisk røntgen vedrørende forholdsregler. Funktionsfejl i enheden Hvis enheden udsættes for spredte neutroner, kan det medføre elektrisk nulstilling af enheden, fejl i enhedens funktion, fejl i diagnostiske data eller tab af diagnostiske data. For at bidrage til at nedsætte risikoen for elektrisk nulstilling af enheden på grund af udsættelse for neutroner skal der gives strålebehandling med anvendelse af fotonstråleenergier, der er mindre end eller lig med 10 MV. Brug af konventionel røntgenafskærmning under strålebehandling beskytter ikke enheden mod påvirkning fra neutroner. Hvis fotonstråleenergier overstiger 10 MV, anbefaler Medtronic, at enheden interrogeres umiddelbart efter strålebehandlingen. En elektrisk nulstilling kræver omprogrammering af enhedens parametre. Elektronstrålebehandlinger, der ikke frembringer neutroner, forårsager ikke elektrisk nulstilling af enheden. Stereotaksi Stereotaksi er en kateternavigeringsplatform, der giver læger mulighed for at styre kateterbaserede diagnostiske og terapeutiske enheder i kroppen ved hjælp af magnetisk navigering. Under en stereotaksisk procedure kan det magnetiske felt aktivere magnetdetektionssensoren i den implanterede enhed, hvilket suspenderer takyarytmidetektion. Enheden genoptager den normale programmerede funktion efter proceduren. Transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) TENS (herunder neuromuskulær elektrisk stimulering eller NMES) er en teknik til smertebehandling, som anvender elektriske impulser gennem huden til stimulering af nerver. På grund af risikoen for overregistrering, uhensigtsmæssig behandling eller inhibering af stimulering frarådes det, at patienter med en hjerteenhed anvender en TENS-enhed til hjemmebrug. Hvis det vurderes, at en TENS-enhed er nødvendig, skal en Medtronic-repræsentant kontaktes for yderligere oplysninger. Transuretral nåleablation (Medtronic TUNA-behandling) Transuretral nåleablation er en kirurgisk procedure, som anvendes til godartet prostatahyperplasi (BPH), hvor præcist fokuseret, ledet RF-energi anvendes til at fjerne prostatavæv. Patienter med en implanteret hjerteenhed kan under visse betingelser få foretaget procedurer, der anvender Medtronic TUNA-systemet. For at undgå at påvirke hjerteenhedens funktion når TUNA-proceduren udføres, skal returelektroden placeres på lænd eller underekstremitet mindst 15 cm fra den implanterede enhed og elektroderne. 6
1.3 Advarsler, forholdsregler og vejledning vedrørende elektromagnetisk interferens (EMI) for patienter Mange patienter med en hjerteenhed genoptager deres normale daglige aktiviteter, når de er kommet sig helt efter indgrebet. Der kan imidlertid findes visse situationer, som patienter bør undgå. Eftersom en hjerteenhed er beregnet til at registrere hjertets elektriske aktivitet, kan den registrere et kraftigt elektromagnetisk energifelt uden for kroppen og afgive en behandling, der ikke er nødvendig, eller tilbageholde en behandling, der er nødvendig. De følgende afsnit indeholder vigtig information, som patienterne skal kende, om elektrisk udstyr eller elektriske miljøer, der kan medføre interferens med deres implanterede hjerteenhed. Kontakt følgende angående yderligere vejledning om EMI: Kunder i USA kan ringe til ét af følgende telefonnumre: for pacemakere: kontakt Medtronic Technical Services på +1 800 505 4636; for ICD er: kontakt Medtronic Technical Services på +1 800 723 4636. Man kan også sende spørgsmål til tshelp@medtronic.com eller den lokale Medtronic-repræsentant. Kunder uden for USA kan kontakte den lokale Medtronic-repræsentant. Generelle EMI-retningslinjer for patienter Patienterne skal overholde følgende generelle retningslinjer vedrørende EMI: Områdebegrænsninger Rådfør Dem med Deres læge, inden De går ind på et område, hvor skilte forbyder adgang for personer med en implanteret hjerteenhed, som f.eks. en pacemaker eller ICD. Symptomer på EMI Hvis De bliver svimmel eller mærker hurtige eller uregelmæssige hjerteslag, når De bruger elektrisk udstyr, skal De slippe alt, hvad De berører, eller gå væk fra udstyret. Hjerteenheden bør straks vende tilbage til normal funktion. Hvis symptomerne på EMI ikke bedres, når De går væk fra udstyret, skal De kontakte Deres læge. Hvis De har en ICD, og De får et behandlingsstød, mens De bruger et elektrisk udstyr, skal De slippe udstyret eller gå væk fra det. Kontakt derefter Deres læge. Korrekt jording af elektrisk udstyr For at undgå interferens fra elektrisk strøm, der kan stamme fra ukorrekt jordet elektrisk udstyr og passere gennem kroppen, skal følgende forholdsregler overholdes: Sørg for, at alt elektrisk udstyr er korrekt ledningsført og jordet. Sørg for, at elektriske forsyningsledninger til svømmebassiner og spabade er korrekt installeret og jordet i henhold til lokale og nationale krav vedrørende el-reglementer. Trådløst kommunikationsudstyr Trådløst kommunikationsudstyr omfatter sendere, der kan påvirke hjerteenheder. Ved brug af trådløst kommunikationsudstyr, skal det holdes mindst 15 cm fra hjerteenheden. Sådant udstyr kan f.eks. være: Håndholdte mobiltelefoner eller trådløse telefoner; tovejs personsøgere; personlige digitale assistenter (PDA er); smartphones samt mobilt e-mail-udstyr Trådløse enheder som f.eks. laptop-, notebook- eller tablet-computere, netværksroutere, MP3-afspillere, e-readere, spillekonsoller, TV-apparater, DVD-afspillere og høretelefoner Fjernbetjent adgangsudstyr og fjernbetjente bilstartere Anvendelse af trådløse telefoner Hjerteenheder er testet med mange former for trådløs telefonteknologi for at sikre, at de fungerer korrekt, mens en trådløs telefon anvendes. Oprethold en afstand på mindst 15 cm mellem hjerteenheden og antennen på en håndholdt trådløs telefon (f.eks. ved at holde telefonen op til det øre, der er længst væk fra hjerteenheden). Undlad at bære telefonen i en lomme over enheden eller i en skuldertaske i nærheden af enheden. Husholdningsapparater og hobbyudstyr med motorer eller magneter samt andre genstande, der medfører EMI Husholdningsapparater og hobbyudstyr, der har motorer eller magneter, eller som genererer elektromagnetiske energifelter, kan påvirke en hjerteenhed. Hold en afstand på mindst 15 cm mellem hjerteenheden og følgende genstande: Håndholdte køkkenapparater som f.eks. håndmiksere Symaskiner og overlock-maskiner Udstyr til personlig pleje som f.eks. håndholdte hårtørrere med ledning, elektriske barbermaskiner med ledning, elektriske eller ultralydstandbørster (sokkeloplader) eller rygmassageapparater 7
Udstyr, der indeholder magneter, som f.eks. bingostave, opsamlingsværktøj, magnetarmbånd, magnetklemmer, magnetiske stolepuder eller stereohøjttalere Fjernbetjening til radiostyret legetøj Tovejs-walkietalkier (under 3 W) Følgende husholdnings- og hobbyudstyr kræver overholdelse af særlige forholdsregler: Håndholdte metaldetektorer Oprethold en afstand på mindst 60 cm mellem hjerteenheden og detektorenden. Bådmotorer Hold en afstand på mindst 30 cm mellem hjerteenheden og elektriske påhængsmotorer eller benzindrevne bådmotorer. Elektronisk kropsfedtmåler Det frarådes, at patienter med en hjerteenhed bruger denne type målere, eftersom den leder elektricitet gennem kroppen og kan forstyrre enheden. Elektroniske hegn til kæledyr eller usynlige hegn Hold en afstand på mindst 30 cm mellem hjerteenheden og den nedgravede ledning og den indendørs antenne til elektroniske hegn til kæledyr eller usynlige hegn. Elektriske brændings- og tørreovne til brug i hjemmet Hold en afstand på mindst 60 cm mellem hjerteenheden og elektriske brændings- og tørreovne til brug i hjemmet. Induktionskomfurer Induktionskomfurer bruger et skiftende magnetfelt til at frembringe varme. Hold en afstand på mindst 60 cm mellem hjerteenheden og selve kogezonen, når induktionskomfuret er tændt. Magnetmadrasser eller -puder Udstyr med magneter kan påvirke en hjerteenheds normale funktion, hvis det befinder sig inden for 15 cm fra enheden. Eftersom magnetmadrasser eller -puder ikke nemt kan holdes væk fra enheden, bør det undgås at anvende sådanne. Bærbare elektriske generatorer på op til 20 kw Hold en afstand på mindst 30 cm mellem hjerteenheden og bærbare elektriske generatorer. UPS (nødstrømforsyning) på op til 200 A Hold en afstand på mindst 30 cm mellem hjerteenheden og en UPS. Hvis UPS en er batteridrevet, skal der holdes en afstand på mindst 45 cm mellem hjerteenheden og nødstrømforsyningen. Elektrisk hobbyværktøj Det meste hobbyværktøj bør ikke påvirke hjerteenheder. Brug Deres sunde fornuft, og overhold følgende retningslinjer: Hold alt udstyr i funktionsdygtig stand for at undgå elektrisk stød. Sørg for, at lysnetforsynet værktøj er korrekt jordforbundet (eller dobbelisoleret). Anvendelse af en fejlstrømsafbryder er en god sikkerhedsforanstaltning (denne billige enhed forhindrer et vedvarende elektrisk stød). Visse former for hobbyværktøj kan påvirke hjerteenheders funktion. Overvej følgende retningslinjer for at nedsætte muligheden for interferens: Elektrisk haveudstyr og håndholdt elektrisk værktøj (strømforsynet og batteridrevet) Hold en afstand på mindst 15 cm mellem hjerteenheden og sådant værktøj. Loddepistoler og afmagnetiseringsapparater Hold en afstand på mindst 30 cm mellem hjerteenheden og sådant værktøj. Benzindrevet værktøj og benzindrevet haveudstyr Hold en afstand på mindst 30 cm mellem hjerteenheden og tændingssystemets komponenter. Sluk for motoren, inden der justeres. Reparation af bilmotorer Sluk for bilmotoren, inden der foretages nogen form for justering. Når motoren kører, skal der holdes en afstand på mindst 30 cm mellem hjerteenheden og tændingssystemets komponenter. Industrielt udstyr De vil sandsynligvis kunne geoptage arbejde, skolegang og daglige rutiner, når De er kommet Dem efter implantationsindgrebet. De bør dog rådføre Dem med Deres læge, hvis De skal bruge eller arbejde i nærheden af højspændingsudstyr, kilder til store elektriske strømme, magnetfelter eller andre EMI-kilder, der kan påvirke enhedens funktion. Det kan være nødvendigt at undgå at bruge eller arbejde i nærheden af følgende typer industrielt udstyr: Elektriske ovne, der anvendes ved fremstilling af stål Induktionsvarmeudstyr og induktionsovne som f.eks. ovne til tørring og brænding Industrimagneter eller store magneter som f.eks. de magneter, der anvendes til overfladeslibning og i elektromagnetiske kraner 8
Udstyr til dielektrisk opvarmning, der anvendes i industrien til at opvarme plastik og tørre lim under møbelfremstilling Elektrisk lysbue- og modstandssvejseudstyr Sendeantenner for AM, FM, kortbølgeradio og TV-stationer Mikrobølgesendere. Bemærk, at mikrobølgeovne sandsynligvis ikke vil påvirke hjerteenheder. Kraftværker, større generatorer og højspændingsledninger. Bemærk, at forsyningsledninger med lavere spænding til beboelsesejendomme og virksomheder sandsynlig ikke vil påvirke hjerteenheder. Radiosendere Sikkerhedsafstanden mellem en radiosenders antenne og en hjerteenhed afhænger af mange faktorer som f.eks. sendestyrke, frekvens og antennetype. Hvis sendestyrken er høj, eller hvis antennen ikke kan rettes væk fra en hjerteenhed, er det måske nødvendigt at opholde Dem længere væk fra antennen. Se følgende retningslinjer for forskellige typer radiosendere: Tovejs-radiosender (under 3 W) Hold en afstand på mindst 15 cm mellem hjerteenheden og antennen. Bærbar sender (3 til 15 W) Hold en afstand på mindst 30 cm mellem hjerteenheden og antennen. Kommercielle sendere og sendere, der er monteret i offentlige køretøjer (15 til 30 W) Hold en afstand på mindst 60 cm mellem hjerteenheden og antennen. Øvrige sendere (125 til 250 W) Hold en afstand på mindst 2,75 m mellem hjerteenheden og antennen. Kontakt en Medtronic-repræsentant angående oplysninger om sendestyrker, der er højere end 250 W. Sikkerhedssystemer Følg disse forholdsregler, når De går igennem sikkerhedssystemer: Elektroniske tyveridetektorer, som dem der findes i forretninger og biblioteker, og adgangskontrolsystemer, som f.eks. porte eller detektorer, der indeholder radiofrekvent udstyr til identifikation Disse systemer skulle ikke påvirke en hjerteenhed, men for en sikkerheds skyld bør De ikke opholde Dem i nærheden af eller læne Dem mod sådanne systemer. Gå blot igennem disse systemer med normal hastighed. Hvis De befinder Dem i nærheden af et elektronisk tyveridetektorsystem eller adgangskontrolsystem og oplever symptomer, skal De straks gå væk fra udstyret. Hjerteenheden genoptager den forrige funktionstilstand, når De går væk fra udstyret. Sikkerhedssystemer i lufthavne, retsbygninger og fængsler På grund af den korte tid, som en sikkerhedsscreening varer, er det usandsynligt, at metaldetektorer (porte, som De går igennem, og håndholdte stave) og helkropsscannere (også kaldet millimeterbølgescannere og tredimensionelle billedscannere) i lufthavne, retsbygninger og fængsler vil påvirke en hjerteenhed. Følg disse forholdsregler, når De møder disse sikkerhedssystemer: Medbring altid Deres ID-kort til hjerteenheden. Hvis en hjerteenhed aktiverer en metaldetektor eller et sikkerhedssystem, skal De vise Deres ID-kort til sikkerhedspersonalet. Minimér risikoen for midlertidig interferens med hjerteenheden, når De går igennem sikkerhedsscreeningen, ved ikke at berøre metaloverfladerne omkring sikkerhedsudstyret. Undlad at stoppe op eller blive stående, når De går igennem en sikkerhedsport; gå blot igennem porten med normal hastighed. Hvis der anvendes en håndholdt stav, skal De bede sikkerhedspersonalet om ikke at holde den over hjerteenheden eller at svinge den frem og tilbage over enheden. Hvis De er bekymret over de metoder, der anvendes ved sikkerhedsscreening, skal De vise sikkerhedspersonalet Deres ID-kort til hjerteenheden, bede om en anden form for screening og derefter følge sikkerhedspersonalets anvisninger. 9
Medtronic, Inc. 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432 USA www.medtronic.com +1 763 514 4000 Autoriseret Medtronic-repræsentant i EF Medtronic B.V. Earl Bakkenstraat 10 6422 PJ Heerlen Holland +31 45 566 8000 Australien Medtronic Australasia Pty Ltd 97 Waterloo Road North Ryde, NSW 2113 Australien Canada Medtronic of Canada Ltd 99 Hereford Street Brampton, Ontario L6Y 0R3 Canada +1 905 460 3800 Tekniske håndbøger www.medtronic.com/manuals Europa/Mellemøsten/Afrika Medtronic International Trading Sàrl Route du Molliau 31 Case Postale 84 CH-1131 Tolochenaz Schweiz +41 21 802 7000 Medtronic, Inc. 2014 M955444A010B 2014-01-07 *M955444A010*