REFERAT Amgros I/S Dampfærgevej 22 DK-2100 København Ø Tel: +45 8871 3000 Fax: +45 8871 3008 www.amgros.dk amgros@amgros.dk 6. juni 2017 Mødetitel: Sted: Orienteringsmøde for lægemiddelleverandører Lokale i DR Mødedato: 18. maj 2017 Tid: Kl. 12:30 16:00 Dagsorden: 1. Året, der gik, og hvad sker på lægemiddelmarkedet i den kommende tid? /Flemming Sonne 2. Nyt fra udbud - Nye tiltag/ændringer i rammeaftalerne v/bente Dam - Erfaring med udbud med specielle virkemidler v/bente Dam - Dosisdispensering og små pakninger v/bitten Abildtrup - Patentudløb hvordan agerer Amgros? v/helle Pasgaard - Nyt udseende på Amgros leverandørportal v/helle Pasgaard 3. Nyt fra Logistik & Kundeservice - Estimater, Lead time og batchstørrelser v/lars Munck - Leveringsservice v/nils Linde 4. Medicinrådet og hvilke erfaringer har vi gjort os, og hvilke udfordringer er der kommet siden mødet i marts?
v/andreas Pagh Rasmussen og Dorthe Bartels 1. Året der gik, og hvad sker der på lægemiddelmarkedet i den kommende tid? v/flemming Sonne Flemming Sonne indledte sit oplæg med en velkomst og en kort gennemgang af, hvad der er sket i Amgros i løbet af 2016 (se slides). Der blev gjort opmærksom på, at Amgros på mange områder er under udvikling. Budskabet var derfor, at leverandørerne i en periode må bære over med Amgros. Amgros modtager også gerne gode råd og tilbagemeldinger fra leverandørerne undervejs for hele tiden at kunne forbedre sit set-up. Flemming Sonne oplyste, at der i løbet af 2016 er sket en stigning i lægemiddelomkostninger på ca. 3,5 % - dette er mindre end forventet. Restordrer fylder generelt meget, og Amgros har stor fokus på at håndtere disse. Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin er pr. 1. januar 2017 blevet erstattet af Medicinrådet. Endvidere oprettes Tværregionalt Forum for Medicin. Særligt Medicinrådet, som blev en realitet ved årsskiftet, er fortsat under udvikling. Amgros er klar over, at der er tale om en væsentlig ændring i strukturen omkring måden at vurdere og indkøbe lægemidler på. Indtil den nye struktur er gennemprøvet, vil der forventeligt være behov for løbende justeringer og dialog med Medicinrådet og leverandører. Som tidligere oplyst initierede Amgros tilbage i 2015 et nyt nordisk samarbejde kaldet Nordisk LægemiddelForum (NLF). Målet med NLF er, at de nordiske lande i højere grad udnytter hinandens viden og kompetencer på lægemiddelområdet bredt. NLF består i dag af en styregruppe med repræsentanter af to personer fra de nordiske lande. Formandsposten ligger i Amgros ved Flemming Sonne. Styregruppen har nedsat tre arbejdsgrupper, som har fokus på dels de nye lægemidler, dels forsyningssikkerhed og dels Horizon Scanning. I NLF er der igangsat en foranalyse, der skal afdække muligheder for fælles nordiske udbud. På mødet blev det oplyst, at man i første omgang ikke vil fokusere på nye lægemidler. De erfaringer, Amgros har gjort sig indtil videre, er, at det norske set-up ligner mest det danske, men der er forskelligheder både lovgivningsmæssigt og i forhold til mentalitet. Flemming Sonne oplyste derudover, at der er sket en ændring i Amgros organisation, hvor en afdeling bl.a. er blevet nedlagt pr. 1.maj 2017. Endvidere er der oprettet en logistikafdeling, ligesom de to afdelinger dels udbud af lægemidler og dels medicinsk udstyr nu er lagt sammen til en samlet afdeling. Ændringer sker som følge af, at Amgros kontinuerligt stræber efter at være omstillingsparat i forhold til de forandringer, der til stadighed sker i omverden. Flemming Sonne gennemgik derefter Amgros nøgletal for 2016 (se slides). Side 2 af 6
2. Nye tiltag/ændringer i rammeaftalerne v/bente Dam De nye aftalevilkår, som Amgros har benyttet på forsøgsbasis, blev gennemgået (se slides). Det blev oplyst, at der indtil videre er gode erfaringer med kontraktvilkår, hvor Amgros forpligter sig til at aftage min. 80 % af den estimerede mængde. Denne vil Amgros således fortsætte med at anvende på områder, hvor der er få leverandører på markedet, og hvor der er mulighed for at estimere et nogenlunde fast forbrug. Tiltag, hvor der fastsættes et loft over, hvor meget en leverandør kan komme til at betale for en erstatningsvare i tilfælde af restordre, vil sandsynligvis ikke blive brugt særlig meget fremadrettet. Evalueringen af de nye tiltag og vilkår er bl.a. sket på baggrund af input fra leverandører. Der blev derudover informeret om prisreguleringsmekanismen. Amgros forventer, at prisreguleringsmekanismen vil blive brugt i et meget begrænset omfang (se slides). Spørgsmål: Hvad er konsekvensen af prisreguleringsmekanismen? Hvis man som leverandør har en eksisterende kontrakt, og der er kommer et nyt lægemiddel ind fra højre, bliver vores kontrakt så opsagt? Vi er nervøse for, at prisreguleringsmekanismen vil blive brugt meget, og dette vil medføre, at vi heller ikke vil kunne give så gode rabatter, hvis den frygt er der. Kan vi evt. få noget på skrift? Svar: Amgros er klar over, at leverandørerne er usikre på det her. Det vil sandsynligvis alene komme til at blive relevant i forbindelse med 1a-kontrakterne (kun 1 vinder). Amgros kan ikke give noget på skrift, men der henvises til kontrakterne, hvor mekanismen står beskrevet. Planen er at bruge denne mekanisme, når der er behov for at sikre fairness for både det nye lægemiddel/nye indikation og de lægemidler, som er i markedet i forvejen, og som vil have mulighed for at komme med i konkurrence på ny. Det bemærkes derudover, at det ikke kun er Amgros alene, der kan træffe beslutning om at bruge bestemmelsen Medicinrådet og fagudvalgene er også med inde over. Spørgsmål: Hvis vi giver en ny pris, kan den så holdes fortrolig? Svar: Det vil fremgå af udbudsmaterialet, om aftaleprisen vil blive offentliggjort eller ej. ESPD Der blev oplyst om, at det nu er muligt for danske virksomheder at få udenlandske ledelsesmedlemmer på serviceattesten. Dette hjælper dog kun de danske virksomheder ikke dem med hjemsted udenfor Danmark. Det blev derudover oplyst, at ESPD-dokumentationen, herunder serviceattesten, gælder 12 måneder fra udstedelsesdatoen og ikke 24 måneder, som Amgros tidligere har meldt ud. Spørgsmål: Gælder den dokumentation, som vi allerede har uploadet på Leverandørportalen i forbindelse med tidligere udbud? Svar: Ved alle udbud, som er annonceret efter d. 24. april 2017, skal der indleveres ny dokumentation, hvis dokumentationen ved tildelingen af ordren er over 1 år gammelt. Side 3 af 6
Spørgsmål: Jeg var inde på Erhvervsstyrelsens hjemmeside i går, og der står, at serviceattesten kun gælder 3 måneder? Svar: Erhvervsstyrelsen skriver generelt, at alle deres blanketter er gyldige i 3 måneder. I forhold til ESPD-reglerne gælder serviceattesten i 12 måneder. Dosisdispensering og små pakninger v/bitten Abildtrup Der blev oplyst om, at der er stort ønske fra sygehusapotekernes side om at kende holdbarheden på lægemidlerne (se slides). Leverandørerne opfordres derfor til bede om at få angivet holdbarhedsdatoen i SPC et, næste gang der indsendes en variationsansøgning til Lægemiddelstyrelsen, eller hvis man aktuelt sidder med en variationsansøgning. Der er et behov på sygehusapotekerne om at kunne få både store og små pakninger. Brugen af dosisdispenseringsmaskiner er i vækst, og det letter arbejdsgangen betydeligt, hvis lægemidlerne leveres i store pakninger. De små pakninger er der behov for til koncepter, hvor medicinen opbevares i sengebordet hos den enkelte patient frem for at blive hentet i et medicinrum. Spørgsmål: En lille pakning koster mere end en stor pakning. I er derfor nødt at være indstillet på at skulle acceptere en højere pris for små pakninger. Svar: Dette tager Amgros til efterretning. Spørgsmål: De svenske og norske pakninger er forskellige fra de danske. Hvordan håndterer Amgros denne forskel, og tages der hensyn til svensk og norsk lovgivning på området? Svar: Amgros retter sig efter de danske regler på området. Amgros er i dialog med Lægemiddelstyrelsen om at få indført fællesnordiske pakninger. Patentudløb hvordan agerer Amgros v/helle Pasgaard Det blev oplyst, at udbud på lægemidler ved patentudløb adskiller sig fra de almindelige udbud ved at have et andet tidsforløb. Amgros publicerer to udbud: et lige før patentudløb, hvor kontraktlængden er 3-4 måneder, og et lige efter patentudløb, hvor kontrakten løber over en længere periode (se slides). Der ses oftest en bedre pris ved den lange aftale end ved den korte aftale. Amgros har fået flere spørgsmål om patent på indikationer, hvor den samme proces som regel følges. Amgros vil i tilfælde, hvor der er specifikke indikationer, som stadig har patent., sikre, at udbuddet indeholder muligheder for flere vindere, hvis vinderlægemidlet ikke har den rigtige indikation. Dermed kan sygehusene vælge en anden vinder, som har indikationen. Amgros hjælper sygehusapotekerne med at styre dette ved at gøre opmærksom på, hvilke lægemidler der anvendes til hvilke indikationer. Ude på sygehusene er det den enkelte afdelings ansvar at følge rekommandationerne på området. Spørgsmål: Har I mulighed for at forlænge tilbudsfristen med to uger i august? Dette er et problem for mange globale virksomheder på grund af sommerferie. Det samme gælder for tilbudsfrister omkring d. 1/7 2017. Side 4 af 6
Svar: I har mulighed for at indgive tilbud før tilbudsfristen, og det må I indrette jer efter. Derefter blev det nye design for Leverandørportalen gennemgået (se slides). Der vil bl.a. være direkte adgang til Mine firmasider og log-in, en søgefunktion samt nyhedsboks, så alle nyheder er samlet ét sted. Ændringerne er blevet foretaget ud fra input fra en række leverandører. Formålet er at gøre brugen af Mine firmasider mere intuitiv og brugervenlig. Amgros regner med at lancere det nye design henover sommeren, men selvfølgelig ikke omkring tilbudsfristerne d. 27/7 2017. Spørgsmål: På Mine firmasider står angivet, at alle kan bede om aktindsigt i gældende aftalepriser. Jeg har et forklaringsproblem over for headquarters, hvis de vidste dette, da flere af vores priser er betinget af, at de ikke offentliggøres. Svar: Aftalepriser for udbud med ikke-offentliggjorde priser vil ikke blive lagt på Leverandørportalen. Men Amgros skal nok tage dette til efterretning og evt. omformulere dette. 3. Nyt fra Logistik & Kundeservice Estimater, Lead time og batchstørrelser v/lars Munck Det blev oplyst, at Leverandørportalen har fået nyt udseende (se slides). Fremadrettet vil estimaterne blive lagt ud. Ændringer i estimater vil også fremgå, og Amgros har stor fokus på, at disse er korrekte. Amgros følger op månedligt på, om estimaterne retvisende og opdaterer disse efter behov. Leverandører kan abonnere på estimater, så man modtager en e-mail, hver gang estimatet ændres. E-mailen vil bede leverandøren tjekke deres forsyning for at sikre, at leverandøren kan leve op til dette. Hvis ikke, opfordres leverandøren til at tage kontakt til Amgros så hurtigt som muligt, så der kan findes en løsning. Jo før, jo bedre. Amgros opfordrer derudover til, at leverandørerne indtaster oplysninger om lead time, batchstørrelser og sikkerhedslagre med henblik på at kunne planlægge bedre. Spørgsmål: Parallelimportørerne kender ikke nødvendigvis batchstørrelserne på forhånd. Hvordan håndteres dette? Svar: Hvis leverandøren endnu ikke kender batchstørrelsen, så oplys den mindste størrelse, der findes på markedet. Endelig blev det oplyst, at de oplysninger, som indtastes på Leverandørportalen, behandles som fortrolige. Kun udvalgte medarbejdere i Amgros har adgang hertil samt enkelte indkøbere ude i regionerne, der skal bruge dem til deres planlægning. Enkelte leverandører har allerede tastet oplysningerne ind. Leverandørerne opfordres til at kontakte Amgros, hvis der er problemer. Leveringsservice v/ Nils Linde Det blev oplyst, at Amgros har udarbejdet en liste over restordrer af kritiske lægemidler. Amgros prioriterer de vigtigste lægemidler og koncentrerer sig om dem (se slides). Side 5 af 6
Amgros vil informere leverandørerne om deres placering på listen og forsøger at gå i dialog med leverandørerne for at høre, hvad der kan gøres bedre fremover. Amgros planlægger at lave en ny opgørelse i det nye år, som sendes ud til de berørte leverandører. Ændrede estimater vil også fremgå af listen dette med henblik på at forventningsafstemme med leverandørerne om muligheden for at levere. 4. Amgros og Medicinrådet v/andreas Pagh Rasmussen og Dorthe Bartels Det nye set-up omkring Medicinrådet, herunder processen og Amgros rolle heri, samt eksempel på agenda for 150-dages-møde blev præsenteret. Dernæst blev processen for forhandling præsenteret (se slides). Det blev nævnt, at processerne også er beskrevet på Amgros hjemmeside. Leverandørerne blev derefter opfordret til at tage kontakt til Amgros, hvis noget fremstår uklart. Spørgsmål: Hvornår kan vores egne data inddrages i processen? Svar: Efter offentliggørelse af protokol. Det blev oplyst, at Amgros er begyndt at afholde dialogmøder. Der er dog ikke indkommet nogen endelige ansøgninger endnu. Indtil videre har Amgros afholdt 5 tidlige dialogmøder og planlagt 20 møder yderligere efter sommerferien. Amgros har løbende fået stillet spørgsmål fra leverandørernes headquarters, om man skal tage sin egen sundhedsøkonom med. Amgros stiller ikke krav hertil, men leverandørerne skal være velkomne til at medtage disse til møderne. Spørgsmål: Kan I sætte lidt flere ord på prisforhandlingen? Hvordan skal det foregå og struktureres? Svar: Planen er, at det skal foregå i løbet af de sidste 2 uger ud af de 12 uger (se slides). De skal planlægges så smart som muligt og i dialog med leverandørerne. Amgros har fokus på at afklare, hvad leverandørerne har brug for, samt hvilket mandat de pågældende mødedeltagere har til at forhandle. Dette skal afklares allerede på det tidlige dialogmøde. Det er dog Amgros indtryk, at de fleste allerede har mandatet. Amgros ønsker en smidig proces, og leverandørerne ønsker hurtig ibrugtagning. Det vigtigt at understrege, at lægemidlet bliver vurderet ud fra merværdien, den økonomiske analyse og budgetkonsekvenserne. Amgros forstår, at der er en usikkerhed. Processerne vil dog løbende blive revurderet, når disse har været afprøvet. Leverandørerne opfordres til at melde ind på Horizon Scanning og give Amgros informationerne i god tid, så Amgros er bedre forberedt og kan målrette forhandlingsmøderne derefter. Side 6 af 6