Erstatning inden for sundhedsvæsenet

Transkript

1 Kristina Sprove Askjær Peter Jakobsen Niels Hjortnæs Erstatning inden for sundhedsvæsenet Kommentarer til kapitel 3-6 i lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet 2. udgave

2 Kristina Sprove Askjær, Peter Jakobsen & Niels Hjortnæs Erstatning inden for sundhedsvæsenet 2. udgave/1. oplag Forlaget Karnov Group Denmark a/s, København 2017 ISBN: Omslag: Studio Sabine Brandt, København Sats og tryk: Specialtrykkeriet Arco Mekanisk, fotografisk eller anden gengivelse af denne bog eller dele af den er ikke tilladt ifølge gældende dansk lov om ophavsret. Alle rettigheder forbeholdes. 4

3 Indholdsfortegnelse Forord Lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet Oversigt over lovens indhold Patienterstatning Lægemiddelskader Ankenævnet for Patienterstatningen Forældelses- og straffebestemmelser Ikrafttrædelsesbestemmelser mv Patienterstatning klage- og erstatningslovens kapitel Indledning Baggrund Patienterstatningsordningen Udviklingen Status på ordningen Dækningsområdet Grundbetingelserne Patient Behandling i Danmark Skadebegrebet Krænkelser Manglende information Ressourcemæssige begrænsninger Uønsket graviditet, fejlinsemination mv Andre eksempler på afgrænsning af skadebegrebet Undersøgelse og behandling mv Hvor stor en del af skaden kan erstattes? Afgrænsningen mellem grundsygdom og skade Infektion Komplekst regionalt smertesyndrom (CRPS) Falsk leddannelse efter knoglebrud Løsning af knæ- eller hofteproteser

4 Indholdsfortegnelse Læs mere om udgivelsen på shop.karnovgroup.dk Boneloc-cement Psykiske skader Andre eksempler Fastsættelse af skadetidspunktet Den praktiske fastsættelse af skadetidspunktet Eksempler på skadetidspunktets betydning Lovens dækningsområde Offentlige og private sygehuse Offentlige sygehuse Private sygehuse Præhospital indsats Ambulanceberedskabet Lægeambulancer mv Alarmcentraler og vagtcentraler Akuttelefoner Sygetransport Autoriserede sundhedspersoner i regionalt/kommunalt regi Regionstandplejen Odontologisk landsdels- og videnscenterfunktion Kommunale sundhedsydelser Universiteternes tandlægeskoler Privatpraktiserende autoriserede sundhedspersoner Autorisation Privatpraktiserende Vaccination efter sundhedslovens 158 foretaget af ikke-privatpraktiserende læger Ikke-privatpraktiserende vagtlæger Sundhedsstyrelsen Det militære forsvar og redningsberedskabet Baggrund Værnepligtige Sundhedstjenesten i det militære forsvar Sundhedstjenesten i redningsberedskabet Nærmere om værnepligtiges erstatningsadgang Særligt om tandskader Fængsler og arresthuse Kriminalforsorgens sundhedsbetjening Nærmere om indsattes erstatningsadgang Særligt om tandskader Raske forsøgspersoner og donorer

5 Indholdsfortegnelse 3.1. Raske forsøgspersoner Afgrænsning af dækningsområdet for forsøg Erstatningspligt Forholdet til arbejdsskadesikringsloven Donorer Sagsbehandling i samarbejde med Bloddonorerne i Danmark Behandling i udlandet Afgrænsning af behandling i udlandet, der er omfattet af patienterstatningsordningen Bemyndigelse til ministeren Tandskader Baggrunden for tandskaders særordning Nærmere om Tandlægeforeningens Tandskadeerstatning Tandskadeankenævnet Lægemiddelskader ved tandbehandling Statistiske oplysninger om tandskader Erstatningsbetingelserne Indledning Overvejende sandsynlighed Bevislempelse Mangelfulde oplysninger Lempelse af beviskravet ved klar fejl Klar fejl Bevisusikkerhed Specialistreglen Erfaren specialist Rådgiveransvar Særlige behandlere Patientens fravalg af behandling Særlige sagstyper Ventetidsregler Screeningssager Fejl eller svigt i teknisk apparatur, redskaber eller andet udstyr Fejl eller svigt Apparatur mv., der anvendes ved undersøgelse/behandling MOM-hofteproteser PIP-brystimplantater Mitroflow-hjerteklapper Andre eksempler fra praksis

6 Indholdsfortegnelse Læs mere om udgivelsen på shop.karnovgroup.dk 5. Alternativ, ligeværdig behandlingsmetode/-teknik Anden, til rådighed stående teknik eller metode Lige så effektiv teknik eller metode Ud fra en efterfølgende vurdering kunne være undgået Rimelighedsreglen Skadens relative alvor Forarbejder og teori Eksempler fra praksis Uden sammenhæng med grundlidelsens alvor Skadens sjældenhed Forsinket diagnose, ulykkestilfælde og lægemidler Indledning Rigtig diagnose Skadebegrebet Grundlidelsens omfang er ukendt Grundlidelsens omfang er kendt Forsinket diagnosticering af kræft Overvejende sandsynlighed i relation til udvikling af uhelbredelig kræft Forkert psykiatrisk diagnose De i 20, stk. 1, nr. 1 og 2, nævnte tilfælde Øvrige eksempler fra praksis Ulykkestilfælde (culpasager) Indledning Anvendelsesområdet for KEL 21, stk Afgrænsningen mellem ulykkestilfælde og behandlingsskader Ulykkestilfælde i forbindelse med undersøgelse eller behandling Ulykkestilfælde i forbindelse med tilsyn med patienter Ulykkestilfælde i forbindelse med transport Erstatningsansvar efter de almindelige erstatningsretlige regler Culpavurderingen Tilsidesættelse af regler og sædvanlig praksis mv Ansvar for manglende vedligeholdelse og farlige indretninger Hæftelse for selvstændigt virkende tredjemand Egenskaber ved lægemidler

7 Indholdsfortegnelse 22 Forsøgspersoner og donorer Indledning Raske forsøgspersoner Donorer Den udvidede erstatningsadgang Lægemiddelskader ved kliniske forsøg Skader i forbindelse med transport til og fra blodtapning Baggrunden for transportreglen i KEL 22, stk Afgrænsning af reglens dækningsområde Informationspligt Indledning Hvem er omfattet af informationspligten? Hvori består informationspligten? Manglende overholdelse af informationspligten Fastsættelse af erstatning Indledning Minimumsgrænsen Forsøgspersoner og donorer Afledte regreskrav Udvalgte erstatningsretlige problemstillinger Adoptionsudgifter Erstatning for indtægtstab til andre end den direkte skadelidte Svie og smerte ved flere skader Forventet kort restlevetid Erhvervsevnetab ved mellemkommende død Erhvervsevnetab til børn med forudbestående handicaps Godtgørelse efter EAL 26 a a Godtgørelse til forældre ved børns dødsfald Indledning Betingelserne Definitionen på et barn Hvem kan få godtgørelsen? Godtgørelsen Nedsættelse af erstatning på grund af medvirken Indledning Forsætlig eller groft uagtsom medvirken til skaden Tabsbegrænsningspligten

8 Indholdsfortegnelse Læs mere om udgivelsen på shop.karnovgroup.dk 26 Andre erstatningsansvarlige Indledning Klage- og erstatningslovens forrang Hvilke krav kan støttes på de almindelige erstatningsretlige regler? Forholdet mellem arbejdsskadesikringsloven og klage- og erstatningsloven Den praktiske behandling af sagerne Erstatningsberegningen Forholdet mellem ansvarsforsikringer og klage- og erstatningsloven Udstrækningen af klage- og erstatningslovens forrang Den praktiske behandling af sagerne Regres mod skadevolder Indledning Forsæt eller grov uagtsomhed Produktansvar Erstatningspligt Indledning Erstatnings- og forsikringspligtens udvikling siden Hvem er erstatningspligtig? Offentlige sygehuse og ambulancer mv Behandling i udlandet Regionstandplejen, odontologisk landsdels- og videnscenterfunktion og de kommunale sundhedsydelser Universiteternes tandlægeskoler mv Privatpraktiserende autoriserede sundhedspersoner mv Private sygehuse, klinikker og speciallægepraksisser Regionens erstatningspligt Forsikringspligt Sundhedsstyrelsens sagsbehandling Det militære forsvar og redningsberedskabet Fængsler og arresthuse Alment praktiserende læger uden overenskomst med sygesikringen Henlæggelse af sager til en privat institution Regioners og forsikringsselskabers oplysningspligt

9 Indholdsfortegnelse 30 Forsikringspligt Forsikringspligten Underretningspligten Dækningssummer Forsikringspligtens gennemførelse Maksimering af den fælles erstatningsforpligtelse Inddrivelse af forsikringspræmierne Registrering og tilsyn Undtaget fra forsikringspligten Oversigt Offentlige myndigheders adgang til at være selvforsikrende Offentlige myndigheders overtagelse af forsikringspligten for private driftsansvarlige Patienterstatningen Indledning Patienterstatningens medlemmer og bestyrelse Foreningens drift Årlig redegørelse Sagernes behandling Indledning Modtagelse af sagerne Hvem kan anmelde en sag? Fuldmagt Mindreårige Dødsfaldssager Sagsoplysning Advokatbistand Afgørelse af sagerne Inhabilitet Aktindsigt Partshøring Bemyndigelse til andre Den erstatningsansvarlige Vidneafhøring Meddelelse om afgørelserne Udbetaling af erstatning Genoptagelse af en afsluttet sag

10 Indholdsfortegnelse Læs mere om udgivelsen på shop.karnovgroup.dk 9.1. Forvaltningsretlig genoptagelse Nye faktiske eller retlige oplysninger af betydning for sagen Ny lægelig vurdering Kompetencen til at genoptage sagen Ændring af praksis Tilbagekaldelse af afgørelser Genoptagelse efter EAL er ophævet Indhentelse og afgivelse af oplysninger Patienterstatningens ret til at indhente oplysninger Hvilke oplysninger er nødvendige? Patienterstatningens pligt til at videregive oplysninger Lægemiddelskader klage- og erstatningslovens kapitel Indledning Lægemiddelskadeordningens hovedindhold Baggrund EU-rettens grænser for dansk lovgivning Forhandlinger om frivillige erstatningsordninger Lovforslag fra maj 1995 og oktober Lov om erstatning for lægemiddelskader Senere lovændringer Reglerne overføres til klage- og erstatningsloven Patienterstatningens administration af lægemiddelskadeordningen Anmeldelse og sagsbehandling Underretning om afgørelser Klageadgang til Ankenævnet for Patienterstatningen Sagsantal og erstatningsudbetalinger Anvendelsesområdet Grundbetingelserne Definition på en lægemiddelskade Afgrænsning over for behandlingsskader Patienter og efterladte Fysisk skade Kun erstatning som følge af egenskaber ved lægemidler

11 Indholdsfortegnelse 1.6. Interaktion mellem flere lægemidler Lægemiddelforsøg og donorer Raske forsøgspersoner og forsøgspatienter Donorer Skade på andre Nærmere regler Udlevering af lægemidlet Lægemiddelbegrebet Definition på et lægemiddel Godkendte lægemidler Særlige, ikke-godkendte lægemidler Lægemidler, der anvendes ved kliniske forsøg Magistrelt fremstillede lægemidler Importerede lægemidler, der ikke er godkendt i Danmark Naturlægemidler mv Nærmere regler Receptpligtigt lægemiddel Manglende effekt/fejlordination Manglende effekt af lægemidlet Fejlordination mv Overdosering med kemostoffet Jevtana Erstatningsbetingelserne Rimelighedsreglen Kriterierne Grundsygdommens alvor Den generelle helbredstilstand Skadens omfang Kalkuleret risiko Eksempler fra praksis Sager, hvor der er tilkendt erstatning Sager, hvor der er givet afslag på erstatning Forebyggende behandling Produktansvar System- og udviklingsskader Vaccinationsskader Børnevaccinationer

12 Indholdsfortegnelse Læs mere om udgivelsen på shop.karnovgroup.dk Di-Te-Ki-Pol-/Act-Hib- og PCV-vaccination HPV-vaccine Influenzavaccinen Pandemrix Andre vaccinationer Nærmere regler Årsagssammenhæng Informationspligt Fastsættelse af erstatning Lov om erstatningsansvar Minimumsgrænsen Nærmere regler Forsøgspersoner og donorer a Godtgørelse til forældre ved børns dødsfald Afledte regreskrav Nedsættelse af erstatning på grund af medvirken Definition på en serieskade Erstatningssummer Forholdsmæssig nedsættelse af erstatningskrav Andre erstatningsansvarlige Lægemiddelskadeordningens forrang Krav mod producenten Statens regresadgang ved produktansvar Regres mod lægemiddelproducenten Overvejelser om produktansvar i serieskader Epilepsimidlet Sabrilex Slankemidlet Letigen Bedøvelsesmidlerne Septocain og Septanest Gigtmidlet Vioxx Røntgenkontrastmidlet Omniscan Udgifter i regressager

13 Indholdsfortegnelse 54 Lægemiddelskadeordningens finansiering Staten finansierer erstatningsordningen Bemyndigelse til erstatningsberegning Sagernes behandling er ophævet Indhentelse og afgivelse af oplysninger Ankenævnet for Patienterstatningen klage- og erstatningslovens kapitel 4 a a Ankenævnet for Patienterstatningen Indledning Sammensætning af Ankenævnet for Patienterstatningen Ankenævnets beslutningsdygtighed Forberedelse og behandling af sager i ankenævnet b Klage til Ankenævnet for Patienterstatningen Indledning Hvilke afgørelser kan indbringes for Ankenævnet for Patienterstatningen? Hvem er klageberettiget? Behandlingsskadesager Lægemiddelskadesager Klagefristen på 3 måneder Beregning af fristen Hvornår kan Ankenævnet for Patienterstatningen se bort fra overskridelse af fristen? Ankenævnets reaktionsmuligheder Opsættende virkning af klage Ændring til skade for patienten Tilbagebetaling af erstatning c Digital klage til Ankenævnet for Patienterstatningen Indledning og baggrund Obligatorisk brug af digital selvbetjening Undtagelser Hvornår er en digital klage kommet frem?

14 Indholdsfortegnelse Læs mere om udgivelsen på shop.karnovgroup.dk 5. Afgørelser fra Styrelsen for Patientsikkerhed er endelige d Indbringelse for domstolene Sagsanlæg mod Ankenævnet for Patienterstatningen Statistiske oplysninger om retssager Forældelses- og straffebestemmelser klage- og erstatningslovens kapitel Behandlingsskaders forældelse Indledning Den 3-årige forældelsesregel Begyndelsestidspunktet Dødsfaldssager Afbrydelse af fristen Den 10-årige forældelsesregel Overgangsregler Lægemiddelskaders forældelse Den 3-årige forældelsesregel Den 10-årige forældelsesregel a Videresendelse til rette myndighed b Forældelse ved genoptagelse Indledning Ny forældelsesfrist ved bindende positiv afgørelse Suspension af den 3-årige frist De absolutte frister på 10 år og 30 år Ikrafttræden og overgangsregler Straf for manglende overholdelse af oplysningspligten Straf for manglende overholdelse af forsikringspligten Ikrafttrædelsesbestemmelser mv. klage- og erstatningslovens kapitel Lovens ikrafttræden

15 Indholdsfortegnelse 64 Færøerne og Grønland Færøerne Grønland Bilag 1 Lov om patientforsikring Bilag 2 Lov om erstatning for lægemiddelskader Bilag 3 Bekendtgørelse om dækningsområdet for lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet 624 Bilag 4 Bekendtgørelse om administration af sager om lægemiddelskadeerstatninger Bilag 5 Bekendtgørelse om forsikringspligtens gennemførelse Bilag 6 Bekendtgørelse om forretningsorden for Ankenævnet for Patienterstatningen Litteraturfortegnelse Forkortelser Domsregister Stikordsregister