EUROPA-PARLAMENTET. UDKAST TIL BETÆNKNING af Francesco Fiori (PE ) om de sociale, juridiske, etiske og økonomiske følger af humangenetik

Transkript

1 EUROPA-PARLAMENTET Det Midlertidige Udvalg om Humangenetik og de Øvrige nye Teknologier inden for Moderne Lægevidenskab 26. september 2001 PE / ÆNDRINGSFORSLAG UDKAST TIL BETÆNKNING af Francesco Fiori (PE ) om de sociale, juridiske, etiske og økonomiske følger af humangenetik Forslag til beslutning ÆNDRINGSFORSLAG 266 af David Robert Bowe Punkt 8 8. tests, som kan forudsige genetiske sygdomme, må kun foretages af helbredshensyn eller i forbindelse med forskning med et sundhedsmæssigt formål og under forudsætning af passende genetisk rådgivning, som fastsat i artikel 12 i Europarådets konvention om menneskerettigheder og biomedicin; Or. en AM\ doc PE /ændr./

2 ÆNDRINGSFORSLAG 267 af Ria G.H.C. Oomen-Ruijten Punkt 8 8. mener desuden, at det i bestemmelser herom bør klarlægges, at anvendelse af genetiske analyser må ske af helbredshensyn, i videnskabeligt forskningsøjemed, til faderskabstest og anden forensisk undersøgelse og under hensigtsmæssig lægerådgivning, hvilket er i overensstemmelse med artikel 12 i Europarådets konvention om menneskerettigheder og biomedicin; Or. nl ÆNDRINGSFORSLAG 268 af Astrid Thors Punkt 8 8. mener desuden, at det i nationale og europæiske bestemmelser herom bør klarlægges, at anvendelse af genetiske analyser kun må ske af helbredshensyn eller i videnskabeligt forskningsøjemed og under hensigtsmæssig lægerådgivning, hvilket er i overensstemmelse med artikel 12 i Europarådets konvention om menneskerettigheder og biomedicin; Or. fi ÆNDRINGSFORSLAG 269 af Minerva Melpomeni Malliori Punkt 8 8. mener desuden, at det i bestemmelser herom bør klarlægges, at anvendelse af genetiske analyser kun må ske med undersøgelses-, forebyggelses eller behandlingsformål eller i videnskabeligt forskningsøjemed og under hensigtsmæssig lægerådgivning, hvilket er i overensstemmelse med artikel 12 i Europarådets konvention om menneskerettigheder og biomedicin; Or. el AM\450030/ændr./ /101 AM\ doc

3 ÆNDRINGSFORSLAG 270 af Elena Ornella Paciotti Punkt 8 8. mener desuden, at det i bestemmelser herom bør klarlægges, at anvendelse af genetiske analyser kun må ske af helbredshensyn eller i videnskabeligt forskningsøjemed og under hensigtsmæssig lægerådgivning, hvilket er i overensstemmelse med artikel 12 i Europarådets konvention om menneskerettigheder og biomedicin, i fuld respekt for den enkeltes grundlæggende rettigheder, navnlig rettigheder vedrørende fortrolighed og beskyttelse af persondata, hvilket allerede er forankret i lovgivningen på national plan og fællesskabsplan; ÆNDRINGSFORSLAG 271 af Maria Martens Punkt 8 8. mener desuden, at det i bestemmelser herom bør klarlægges, at anvendelse af genetiske analyser kun må ske af helbredshensyn eller i videnskabeligt forskningsøjemed og under hensigtsmæssig lægerådgivning, hvilket er i overensstemmelse med artikel 12 i Europarådets konvention om menneskerettigheder og biomedicin, og under hensyntagen til etiske aspekter; Or. it Or. nl ÆNDRINGSFORSLAG 272 af Antonios Trakatellis Punkt 8 a (nyt) 8a. mener, at der bør indføres bestemmelser, eller at direktiv 309/93/EK og 98/79/EK bør revideres, så de omfatter området for genetiske tests og bioteknologiske lægemidler, samt med henblik på overholdelse af reglerne i de pågældende direktiver; Or. el AM\ doc 3/101 AM\450030/ændr./

4 ÆNDRINGSFORSLAG 273 af Peter Liese, Concepció Ferrer, José María Gil-Robles Gil-Delgado, Emilia Franziska Müller, Charles Tannock, John Bowis, Bernd Posselt, Lennart Sacrédeus, Maria Martens, Eija-Riitta Anneli Korhola, Dana Rosemary Scallon og Paolo Pastorelli Punkt 8a og 8b (nye) 8a. understreger, at muligheden for genanalyser før fødslen ikke må misbruges til at forudplanlægge de af barnets egenskaber, som eventuelt i fremtiden kan bestemmes, som f.eks. hårfarve, øjenfarve, køn osv.; 8b. lægger særlig vægt på, at ingen kvinde må tvinges til diagnostik før fødslen, og at en beslutning om at give afkald på denne metode skal respekteres og støttes; Or. de ÆNDRINGSFORSLAG 274 af Geneviève Fraisse Punkt 8 a (nyt) 8 a. finder det væsentligt for prenatale prøver og pre-implantations-diagnoser i rent behandlingsøjemed at overveje harmoniserede bestemmelser om fastsættelse af medicinske behovs grænser; ÆNDRINGSFORSLAG 275 af Marie-Thérèse Hermange Punkt 9, indledning 9. tager i betragtning, at mange genetiske analyser vil blive anvendt til prognoseformål, og at alle overvejelser om de enorme medicinske, juridiske, psykologiske og etiske konsekvenser af et forkert udfald viser nødvendigheden af at finde frem til en retsramme med henblik på at: ÆNDRINGSFORSLAG 276 af Francesco Fiori Punkt 9 9. tager i betragtning, at mange genetiske analyser vil blive anvendt til prognoseformål, og at alle overvejelser om de enorme etiske, psykologiske og juridiske konsekvenser af et forkert udfald viser nødvendigheden af at finde frem til en retsramme med henblik AM\450030/ændr./ /101 AM\ doc

5 på at: a) sikre kvalitet og sikkerhed ved genetiske analyser i Europa, b) sikre lige adgang til informationer om tilgængelighed, værdier og begrænsninger af genetiske analyser, c) garantere respekten for humangenetikkens væsentlige værdier baseret på den enkelte persons selvbestemmelsesret (frivillig og informeret samtykke, frihed fra personligt og socialt pres, støtte til muligheden for at træffe selvstændige beslutninger, prioritering af individuelle rettigheder og interesser frem for kollektive rettigheder, respekt for privatlivet, patientens ret til at få eller ikke få information), d) sikre adgangen til kompetent genetisk rådgivning som en betingelse for prognosetesternes retmæssighed, e) iværksætte omfattende mellemstatslige uddannelsesinitiativer både for fagfolk og for offentligheden for at informere om de genetiske analysers risici og fordele samt begrænsninger; dette skal ske gennem statslige og ikke-statslige offentlige og private organisationer og særlig gennem de nationale etiske råd, der bør nærme sig borgerne og skabe kommunikationskanaler gennem udnyttelse af de nye informationsteknologier, f) garantere at de genetiske forskelle respekteres af samfundet ved hjælp af love om rimelig og hensigtsmæssig beskyttelse, som kan udelukke enhver form for forskelsbehandling over for de berørte personer, g) oprette sociale tjenester, der kan bære de menneskelige og økonomiske omkostninger i forbindelse med tilstedeværelsen af særlige fysiske eller psykiske tilstande (støtte til forældre, adgang til undervisning, mulighed for arbejde), Or. it ÆNDRINGSFORSLAG 277 af Astrid Thors Punkt 9 9. tager i betragtning, at mange genetiske analyser vil blive anvendt til prognoseformål, og at alle overvejelser om de enorme medicinske, juridiske, psykologiske og etiske konsekvenser af et forkert udfald viser nødvendigheden af på europæisk og nationalt plan at finde frem til en retsramme med henblik på at: a) sikre kvalitet og sikkerhed ved genetiske analyser (2 ord udgår), b) sikre lige adgang på nationalt plan til informationer om tilgængelighed, værdier og begrænsninger af genetiske analyser, AM\ doc 5/101 AM\450030/ændr./

6 c) garantere respekten for den medicinske genetiks væsentlige værdier baseret på den enkelte persons selvbestemmelsesret (frivillig og informeret samtykke, frihed fra personligt og socialt pres, støtte til muligheden for at træffe selvstændige beslutninger, prioritering af individuelle rettigheder og interesser frem for kollektive rettigheder, respekt for privatlivet, patientens ret til at få eller ikke få information), d) opfordre medlemsstaterne til at sikre adgangen til kompetent genetisk rådgivning som en betingelse for prognosetesternes retmæssighed, e) iværksætte omfattende mellemstatslige uddannelsesinitiativer både for fagfolk og for offentligheden for at informere om de genetiske analysers risici og fordele samt begrænsninger; dette skal ske gennem statslige og ikke-statslige offentlige og private organisationer og særlig gennem de nationale etiske råd, der bør nærme sig borgerne og skabe kommunikationskanaler gennem udnyttelse af de nye informationsteknologier, f) garantere at de genetiske forskelle respekteres af samfundet ved hjælp af love om rimelig og hensigtsmæssig beskyttelse, som kan udelukke enhver form for forskelsbehandling over for de berørte personer, g) opfordre medlemsstaterne til at oprette sociale tjenester, der kan støtte de menneskelige og økonomiske omkostninger i forbindelse med tilstedeværelsen af særlige fysiske eller psykiske tilstande (støtte til forældre, adgang til undervisning, mulighed for arbejde), h) skabe et europæisk net af laboratorier, der kan varetage sjældne sygdomme; Or. fi ÆNDRINGSFORSLAG 278 af Marie-Thérèse Hermange Punkt 9, litra c c) garantere respekten for den medicinske genetiks væsentlige værdier baseret på menneskets værdighed (respekt for livet, princippet om velfærd eller behandling, princippet om retfærdighed) og på den enkelte persons frihed (1 ord udgår) (frivillig og informeret samtykke, subsidiaritet og ansvar, frihed fra personligt og socialt pres, støtte til muligheden for at træffe selvstændige beslutninger, (10 ord udgår) respekt for privatlivet, patientens ret til at få eller ikke få information), AM\450030/ændr./ /101 AM\ doc

7 ÆNDRINGSFORSLAG 279 af Didier Rod, Hiltrud Breyer, Paul A.A.J.G. Lannoye Punkt 9, litra b 9b. sikre patientens (1 ord udgår) adgang til informationer om tilgængelighed, værdier og genetiske analysers begrænsninger, ÆNDRINGSFORSLAG 280 af Evelyne Gebhardt Punkt 9, litra c c) garantere respekten for den medicinske genetiks væsentlige værdier baseret på den enkelte persons selvbestemmelsesret; (40 ord udgår) dvs. at en kompetent og udførlig rådgivning før og efter en gentest skal være betingelsen for at foretage gentesten; denne rådgivning skal ud over de medicinske også omfatte sociale, psykologiske, etiske og juridiske aspekter, således at det er muligt at træffe et frit valg på grundlag af princippet om informeret samtykke, og således at alle berørtes ret til at få eller ikke få information respekteres; Or. de ÆNDRINGSFORSLAG 281 af Ria G.H.C. Oomen-Ruijten Punkt 9 9. tager i betragtning, at mange genetiske analyser vil blive anvendt til prognoseformål, og at alle overvejelser om de enorme medicinske, juridiske, psykologiske og etiske konsekvenser af et forkert udfald viser nødvendigheden af at finde frem til en retsramme med henblik på at: a) sikre kvalitet og sikkerhed ved genetiske analyser i Europa, b) sikre lige adgang til informationer om tilgængelighed, værdier og begrænsninger af genetiske analyser, c) garantere respekten for den medicinske genetiks væsentlige værdier baseret på den enkelte persons selvbestemmelsesret (frivilligt og informeret samtykke, forbud mod enhver form for social tvang og pression, støtte til muligheden for at træffe selvstændige beslutninger, prioritering af individuelle rettigheder og interesser frem for kollektive rettigheder, respekt for privatlivet, patientens ret til at få eller ikke få information), AM\ doc 7/101 AM\450030/ændr./

8 d) sikre adgangen til kompetent genetisk rådgivning som en betingelse for prognosetesternes retmæssighed, e) iværksætte omfattende mellemstatslige uddannelsesinitiativer både for fagfolk og for offentligheden for at informere om de genetiske analysers risici og fordele samt begrænsninger; dette skal ske gennem statslige og ikke-statslige offentlige og private organisationer og særlig gennem de nationale etiske råd, der bør nærme sig borgerne og skabe kommunikationskanaler gennem udnyttelse af de nye informationsteknologier, f) garantere at de genetiske forskelle respekteres af samfundet ved hjælp af love om rimelig og hensigtsmæssig beskyttelse, som kan udelukke enhver form for forskelsbehandling over for de berørte personer, g) oprette sociale tjenester, der kan støtte de menneskelige og økonomiske omkostninger i forbindelse med tilstedeværelsen af særlige fysiske eller psykiske tilstande (støtte til forældre, adgang til undervisning, mulighed for arbejde), h) skabe et europæisk net af laboratorier, der kan varetage sjældne sygdomme; Or. nl ÆNDRINGSFORSLAG 282 af Minerva Melpomeni Malliori Punkt 9, litra c c) garantere respekten for den medicinske genetiks væsentlige værdier baseret på den enkelte persons selvbestemmelsesret (frivillig og informeret samtykke, frihed fra personligt og socialt pres, støtte til muligheden for at træffe selvstændige beslutninger, prioritering af individuelle rettigheder og interesser frem for kollektive rettigheder, respekt for privatlivet, patientens og dennes pårørendes ret til at få eller ikke få information), Or. el ÆNDRINGSFORSLAG 283 af Geneviève Fraisse Punkt 9, litra d d) sikre adgangen til kompetent og uvildig genetisk rådgivning som en betingelse for prognosetesternes retmæssighed, AM\450030/ændr./ /101 AM\ doc

9 ÆNDRINGSFORSLAG 284 af Hiltrud Breyer Punkt 9, litra d d) sikre adgangen til kompetent genetisk rådgivning som en betingelse for prognosetesternes retmæssighed, idet der i forbindelse med oplysning og frem for alt rådgivning skal tages højde for, at resultaterne af genetiske undersøgelsesprocedurer og prognosetests, hvis kliniske gyldighed endnu ikke er fastslået eller bekræftet, er meget usikre; Or. de ÆNDRINGSFORSLAG 285 af Marie-Thérèse Hermange Punkt 9, litra f f) garantere at de genetiske forskelle respekteres af samfundet ved hjælp af love om rimelig og hensigtsmæssig beskyttelse, som kan udelukke enhver form for forskelsbehandling over for de berørte personer, og at disse forskelle anerkendes som personens egen identitet og derfor respekteres som sådan; ÆNDRINGSFORSLAG 286 af Elizabeth Montfort Punkt 9, litra f f) garantere at de genetiske forskelle respekteres og understøttes af samfundet bl.a. ved hjælp af love om rimelig og hensigtsmæssig beskyttelse, der fremme integrationen heraf og som kan udelukke enhver form for negativ forskelsbehandling over for de berørte personer, AM\ doc 9/101 AM\450030/ændr./

10 ÆNDRINGSFORSLAG 287 af Luciana Sbarbati Punkt 9, litra f f) garantere at de genetiske forskelle respekteres af samfundet ved hjælp af love om rimelig og hensigtsmæssig beskyttelse, som kan udelukke enhver form for forskelsbehandling over for bestemte personer, Or. it ÆNDRINGSFORSLAG 288 af Elizabeth Montfort Punkt 9, litra fa (nyt) fa) undgå enhver afvigelse i retning af en systematiske racehygiejniske udvælgelse, navnlig gennem anvendelse af prenatale prøver og prøver forud for implantationer; ÆNDRINGSFORSLAG 289 af Maria Martens Punkt 9, litra ga (nyt) ga) stimulere forskningen i mulige sygdomsårsager - f.eks. miljømæssige eller sociale aspekter - og i metoder til at modvirke deres indflydelse, Or. nl ÆNDRINGSFORSLAG 290 af Evelyne Gebhardt Punkt 9, litra g g) oprette sociale tjenester, der kan mildne de medicinske, sociale og økonomiske følger af handicap (støtte til forældre, adgang til undervisning, mulighed for arbejde) og kan bidrage til at udvide mulighederne for behandling og hjælp for handicappede eller disses forældre; Or. de AM\450030/ændr./ /101 AM\ doc

11 ÆNDRINGSFORSLAG 291 af Elizabeth Montfort Punkt 9, litra g g) styrke familiesolidariteten og den sociale solidaritet, navnlig ved at oprette sociale tjenester, der kan støtte de menneskelige og økonomiske omkostninger i forbindelse med tilstedeværelsen af særlige fysiske eller psykiske tilstande også når personen er voksen (støtte til forældre, adgang til undervisning, mulighed for arbejde); ÆNDRINGSFORSLAG 292 af Elizabeth Montfort Punkt 9, litra ga (nyt) ga) skabe handicapbevidsthedprogrammer for unge og voksne, navnlig ved at tilrettelægge møder og fælles aktiviteter i skolerne med handicappede; ÆNDRINGSFORSLAG 293 af Evelyne Gebhardt Punkt 9, litra ga (nyt) ga) fremme foranstaltninger, som bidrager til en bedre integrering og accept i samfundet af handicappede, og som bidrager til at forbedre deres personlige situation; Or. de ÆNDRINGSFORSLAG 294 af Marie-Thérèse Hermange Punkt 9, litra h h) skabe et europæisk net af laboratorier, der kan varetage sjældne sygdomme og sikre passende offentlig finansiering, når der mangler private investeringer eller når de ikke er tilstrækkelige; AM\ doc 11/101 AM\450030/ændr./

12 ÆNDRINGSFORSLAG 295 af Luciana Sbarbati Punkt 9, litra h h) skabe et europæisk net af laboratorier, der er kompetente til at behandle sjældne sygdomme; Or. it ÆNDRINGSFORSLAG 296 af Elena Ornella Paciotti Punkt 9, litra ia (nyt): ia. fremme inddragelse af myndigheder, der er kompetente med hensyn til beskyttelse af personoplysninger, og den europæiske gruppe, som træder sammen i henhold til artikel 29 i direktiv 95/46/EF ; Or. it ÆNDRINGSFORSLAG 297 af Astrid Thors Punkt anmoder derfor Kommissionen om at træffe foranstaltninger i denne retning og forelægge initiativer, der kan afhjælpe det foreliggende tomrum i fællesskabslovgivningen, navnlig for så vidt angår kvalitet og standard af tests og analyser; ÆNDRINGSFORSLAG 298 af Peter Liese, Concepció Ferrer, José María Gil-Robles Gil-Delgado, Charles Tannock, John Bowis, Lennart Sacrédeus, Bernd Posselt, Maria Martens, Eija-Riitta Anneli Korhola, Paolo Pastorelli, Punkt anmoder derfor Kommissionen om at træffe foranstaltninger i denne retning og forelægge initiativer, der kan afhjælpe det nuværende lovgivningsmæssige tomrum, idet den om muligt bør vælge et retsgrundlag (f.eks. artikel 152 sundhed, eller 153 forbrugerbeskyttelse), som giver medlemsstaterne mulighed for at indføre strengere beskyttelsesforanstaltninger; Or. de AM\450030/ændr./ /101 AM\ doc

13 ÆNDRINGSFORSLAG 299 af Peter Liese, Concepció Ferrer, José María Gil-Robles Gil-Delgado, Charles Tannock, John Bowis, Lennart Sacrédeus, Bernd Posselt, Maria Martens, Eija-Riitta Anneli Korhola, Paolo Pastorelli, Punkt 10a (nyt) 10a. kræver desuden, at der vedtages minimumsnormer for anvendelse af genetisk prænatal diagnose, som omfatter både en kompetent genetisk rådgivning og en uafhængig psykisk-social rådgivning, og som i det mindste udelukker, at der foretages prænatale DNA-analyser med det mål (med en vis sandsynlighed) at forudsige øjenfarve, hårfarve, størrelse og intelligens. Bestemmelse af køn inden for rammerne af en prænatal diagnose bør, hvis overhovedet, kun være tilladt, når der er tale om alvorlige kønsrelaterede sygdomme; Or. de ÆNDRINGSFORSLAG 300 af Hiltrud Breyer Punkt 10 a (nyt) 10a. understreger, at tests, som kan forudsige genetiske sygdomme, og som kun viser risikoen for en sygdom, der opstår sent i livet, i det mindste principielt ikke bør foretages prænatalt, dels fordi sygdommens udbrud i disse tilfælde ikke kan forudsiges, og dels fordi det i betragtning af lægevidenskabens fremskridt absolut er muligt, at der findes gode behandlingsmuligheder på det tidspunkt, hvor sygdomme, som i dag er vanskelige eller umulige at behandle, kunne ramme det fremtidige barn; Or. de ÆNDRINGSFORSLAG 301 af Evelyne Gebhardt Før punkt 11 Overskriften Farmakogenetik erstattes med: Pharmako og sygdomsgenetik Or. de AM\ doc 13/101 AM\450030/ændr./

14 ÆNDRINGSFORSLAG 302 af Jean-Maurice Dehousse Punkt mener at udsigten til at nå frem til en personaliseret terapi, som sigter på at fremstille og ordinere lægemidler på individuelt grundlag gennem fastlæggelse af genetiske profiler, der består af de såkaldte snips (single nucleotide polymorphisms), allerede i dag ser lovende ud (28 ord udgår); ÆNDRINGSFORSLAG 303 af Ria G.H.C. Oomen-Ruijten Punkt anser det for yderst vigtigt at nå frem til en personaliseret terapi, som sigter på at fremstille og ordinere lægemidler på individuelt grundlag gennem fastlæggelse af genetiske profiler eller konstitutioner, som gør det muligt for lægerne at forudsige en patients reaktion på et lægemiddel og dermed afgøre, hvilket lægemiddel der egner sig bedst og i hvilken eksakt dosis; Or. nl ÆNDRINGSFORSLAG 304 af Marie-Thérèse Hermange Punkt mener, at et af de grundlæggende mål for den igangværende biomedicinske revolution er (5 ord udgår) at nå frem til en personaliseret terapi, som sigter på at fremstille og ordinere lægemidler på individuelt grundlag gennem fastlæggelse af genetiske profiler, der består af de såkaldte snips (single nucleotide polymorphisms), som gør det muligt for lægerne at forudsige en patients reaktion på et lægemiddel og dermed afgøre, om det skal ordineres eller ej og i hvilken eksakt dosis; AM\450030/ændr./ /101 AM\ doc

15 ÆNDRINGSFORSLAG 305 af Didier Rod, Hiltrud Breyer, Paul A.A.J.G. Lannoye Punkt anser det for yderst vigtigt at nå frem til en personaliseret terapi, som sigter på at fremstille og ordinere lægemidler på individuelt grundlag gennem fastlæggelse af (1 ord udgår) profiler, der består af de såkaldte snips (single nucleotide polymorphisms), som gør det muligt for lægerne at forudsige en patients reaktion på et lægemiddel og dermed afgøre, om det skal ordineres eller ej og i hvilken eksakt dosis; ÆNDRINGSFORSLAG 306 af Didier Rod, Hiltrud Breyer, Paul A.A.J.G. Lannoye Punkt 11 a (nyt) 11a. mener, det er lige så vigtigt systematisk at tage hensyn til og fortsætte forskning vedrørende andre sygdomsudløsende faktorer end de genetiske (knyttet til daglig hygiejne, diæter, tobaksrygning osv.) og prioritere behandlinger og terapier, der påvirker miljøet og disse udløsningsfaktorer for så vidt muligt at undgå at anvende en eventuel terapi, hvis virkninger endnu ikke alle er kendte; ÆNDRINGSFORSLAG 307 af Ria G.H.C. Oomen-Ruijten Punkt anerkender de store fordele ved farmakogenetik (fastslåelse af forskelle i individuelle reaktioner på lægemidler) og farmakogenomforskning (udvikling af personorienterede terapeutiske farmaka, "personal pills"), først og fremmest i form af terapeutisk behandling og færre lidelser, og dernæst på økonomisk plan, både i udviklingsfasen for lægemidlet og i forbindelse med ordineringen, idet man undgår at give lægemidler til patienter, som ikke har nogen gavn af dem, eller som ligefrem kan skades af dem; Or. nl AM\ doc 15/101 AM\450030/ændr./

16 ÆNDRINGSFORSLAG 308 af Minerva Melpomeni Malliori Punkt anerkender de store fordele ved farmakogenetik, først og fremmest i form af terapeutisk behandling, færre lidelser og imødegåelse af bivirkninger, og dernæst på økonomisk plan, både i udviklingsfasen for lægemidlet og i forbindelse med ordineringen, idet man undgår at give lægemidler til patienter, som ikke har nogen gavn af dem, eller som ligefrem kan skades af dem; Or. el ÆNDRINGSFORSLAG 309 af Francesco Fiori Punkt 12 Farmakogenomer 12. anerkender de store fordele ved farmakogenomer, først og fremmest i form af terapeutisk behandling og færre lidelser, og dernæst på økonomisk plan, både i udviklingsfasen for lægemidlet og i forbindelse med ordineringen, idet man undgår at give lægemidler til patienter, som ikke har nogen gavn af dem, eller som ligefrem kan skades af dem; Or. it ÆNDRINGSFORSLAG 310 af Evelyne Gebhardt Punkt 12a (nyt): 12a. tillægger ligeledes sygdomsgenetikken stor medicinsk og videnskabelig betydning; forskning inden for sygdomsgenetikken sigter mod at opnå en genetisk forståelse af den virkningsmæssige sammenhæng af sygdommes opståen og udvikling og mod på baggrund af den således opnåede viden at få lagt grunden til terapeutiske eller præventive foranstaltninger eller udvikling af lægemidler; sygdomsgenetikken tager højde for de mangfoldige interaktionsprocesser mellem gener, genprodukter og miljøfaktorer og åbner lovende perspektiver for effektivt at påvirke sygdomsprocesser uden ændrende indgreb i genomet; Or. de AM\450030/ændr./ /101 AM\ doc

17 ÆNDRINGSFORSLAG 311 af Didier Rod, Hiltrud Breyer, Paul A.A.J.G. Lannoye, Punkt 13 udgår ÆNDRINGSFORSLAG 312 af José María Gil-Robles Gil-Delgado, Cristina Gutiérrez Cortines Punkt fastslår, at det overvældende antal forskelligartede eller ikke-sammenfaldende bestemmelser på nationalt plan vedrørende alle faser (fra udvikling til kliniske forsøg) anses for en alvorlig forhindring, der vanskeliggør udviklingen og afprøvningen af nye biomedicinske produkter på EU-plan, som tværtimod bør begunstiges (resten udgår); Or. es ÆNDRINGSFORSLAG 313 af Peter Liese, Ria G.H.C. Oomen-Ruijten, Maria Martens, Bernd Posselt Punkt fastslår, at det overvældende antal forskelligartede eller ikke-sammenfaldende bestemmelser på nationalt plan vedrørende alle faser (fra udvikling til kliniske forsøg) anses for en alvorlig forhindring, der vanskeliggør udviklingen og afprøvningen af nye biomedicinske produkter på EU-plan, som tværtimod bør begunstiges; som et første skridt bør Den Europæiske Unions direktiv om kliniske forsøg derfor hurtigst muligt omsættes i national ret; en maksimal udnyttelse af disse fordele vil give borgerne i EU mulighed for at benytte sig af store sundhedsmæssige fordele ved genetisk forskning og vil tiltrække yderligere investeringer i de videnskabelige og farmaceutiske sektorer i Europa i en stadig mere konkurrencepræget global sammenhæng; Or. de AM\ doc 17/101 AM\450030/ændr./

18 ÆNDRINGSFORSLAG 314 af Antonios Trakatellis Punkt fastslår, at det overvældende antal forskelligartede eller ikke-sammenfaldende bestemmelser på nationalt plan vedrørende alle faser (fra udvikling til kliniske forsøg) anses for en alvorlig forhindring, der vanskeliggør udviklingen og afprøvningen af nye bioteknologiske lægemidler produkter på EU-plan, som tværtimod bør begunstiges; en maksimal udnyttelse af disse fordele vil give borgerne i EU mulighed for at benytte sig af store sundhedsmæssige fordele ved genetisk forskning og vil tiltrække yderligere investeringer i de videnskabelige og farmaceutiske sektorer i Europa i en stadig mere konkurrencepræget global sammenhæng; Or. el ÆNDRINGSFORSLAG 315 af Didier Rod, Hiltrud Breyer, Paul A.A.J.G. Lannoye Punkt ønsker en større synergi mellem den offentlige og den private sektor for at opnå optimale resultater for hele det farmakogenetiske område, og tjene almenvældet (22 ord udgår); ÆNDRINGSFORSLAG 316 af David Robert Bowe Punkt anser det for nødvendigt at skabe en harmoniseret lovramme, der prioriterer offentlighedens, sundhedsvæsenets og forskningssektorens interesser (resten af sætningen udgår); Or. en ÆNDRINGSFORSLAG 317 af Marie-Thérèse Hermange Punkt anser det for nødvendigt at skabe en harmoniseret lovramme, der prioriterer offentlighedens, sundhedsvæsenets og forskningssektorens interesser, og som består af klare og strenge regler ikke blot for udviklingen, men også for afprøvningen og AM\450030/ændr./ /101 AM\ doc

19 godkendelsen af nye biolægemidler; ÆNDRINGSFORSLAG 318 af Antonios Trakatellis Punkt anser det for nødvendigt at skabe en harmoniseret lovramme, der prioriterer offentlighedens, sundhedsvæsenets og forskningssektorens interesser, og som består af klare regler ikke blot for udviklingen, men også for afprøvningen og godkendelsen af nye bioteknologiske lægemidler og reagenser til genetiske tests; Or. el ÆNDRINGSFORSLAG 319 af Peter Liese, Concepció Ferrer, José María Gil-Robles Gil-Delgado, Charles Tannock, John Bowis, Lennart Sacrédeus, Maria Martens, Eija-Riitta Anneli Korhola, Bernd Posselt, Paolo Pastorelli Punkt 15a, 15b og 15c (nye) 15a. henviser til, at der ud over de omtalte områder findes mange anvendelser inden for lægevidenskaben for gen- og bioteknologien, som bør støttes uforbeholdent, f.eks. fremstilling af lægemidler på grundlag af genetisk ændrede mikroorganismer, udvikling af nye lægemidler på grundlag af kendskab til det menneskelige genom og den deraf følgende viden (molekulær medicin); 15b. støtter også den forskning, der går ud på at udvikle lægemidler gennem genetisk ændring af planter; kræver dog streng overholdelse af de bestemmelser, Den Europæiske Union har vedtaget til beskyttelse af menneske og miljø; 15c. betragter det som vigtigt at henvise til, at humangenetikken på en række områder kan medføre klare forbedringer for syge og handicappede, men at resultaterne på mange områder vil lade vente meget længe på sig, og at det af biologiske årsager, selv hvis man uden begrænsninger anvender terapi og arvehygiejnisk udvælgelse (som af etiske grunde under alle omstændigheder ville være uacceptabel ) aldrig ville være muligt helt at afskaffe handicap og sygdom. Det er derfor meget vigtigt at gøre det klart, at mennesker med handicap også i fremtiden vil være en del af vor tilværelse, og at de selv samt deres slægtninge skal støttes solidarisk af samfundet; Or. de AM\ doc 19/101 AM\450030/ændr./

20 ÆNDRINGSFORSLAG 320 af Hans Blokland Punkt 15a (nyt) 15a. mener, at forskning i voksne stamceller må have forrang for forskning i embryonale stamceller; Or. nl ÆNDRINGSFORSLAG 321 af Marie-Thérèse Hermange Afsnit II, før punkt 16 II. Anvendelse af personoplysninger om genetiske træk opnået gennem direkte eller indirekte analyser af det menneskelige genom ÆNDRINGSFORSLAG 322 af Geneviève Fraisse Punkt 16 (nyt) 16. fastslår, at der kun kan foretages prognoseprøver af rent lægelige grunde eller i medicinsk forskningsøjemed og under forudsætning af passende genetisk rådgivning og minder om, at enhver person har ret til beskyttelse af data af personlig karakter om personen og at der er forbud mod enhver form for diskriminering over for en person på grund af dennes genetiske arv; ÆNDRINGSFORSLAG 323 af Jean-Maurice Dehousse Punkt fastslår, at der blandt kriterierne om udelukkelse af forskelsbehandling i henhold til artikel 8 og 21 i charteret om grundlæggende rettigheder nævnes genetiske kendetegn, og at "enhver har ret til beskyttelse af personoplysninger, der vedrører ham/hende"; minder desuden om, at det i henhold til artikel 11 og 12 i Europarådets konvention om menneskerettigheder og biomedicin er forbudt at foretage tests, som kan forudsige genetiske sygdomme, medmindre de udføres "i forbindelse med forskning med et sundhedsmæssigt formål og under forudsætning af passende genetisk rådgivning", og AM\450030/ændr./ /101 AM\ doc

21 at "enhver form for forskelsbehandling mod en person med begrundelse i dennes genetiske arv er forbudt"; går derfor ind for tilpasning af artikel 13 i Traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab ved den næste revision; ÆNDRINGSFORSLAG 324 af Elizabeth Montfort Punkt understreger, at (6 ord udgår)t genetisk forskning skal udføres med tilstrækkelige garantier til beskyttelse af den enkeltes og de fremtidige generationers interesser samtidig med, at der gennemføres legitim lægevidenskabelig forskning til fordel for samfundet; ÆNDRINGSFORSLAG 325 af Peter Liese, Emilia Franziska Müller, Bernd Posselt Punkt understreger, at offentligheden skal være sikker på, at genetisk forskning udføres med tilstrækkelige garantier til beskyttelse af den enkeltes og de fremtidige generationers interesser samtidig med, at der gennemføres legitim lægevidenskabelig forskning til fordel for samfundet og til opklaring af grove forbrydelser ved hjælp af DNAanalyser; Or. de ÆNDRINGSFORSLAG 326 af Francesco Fiori Punkt understreger, at enhver borger skal være sikker på, at genetisk forskning udføres med tilstrækkelige garantier til beskyttelse af den enkeltes og de fremtidige generationers interesser samtidig med, at der gennemføres legitim lægevidenskabelig forskning til fordel for den enkelte og for samfundet; Or. it AM\ doc 21/101 AM\450030/ændr./

22 ÆNDRINGSFORSLAG 327 af Marie-Thérèse Hermange Punkt 17 Vedrører ikke den danske tekst ÆNDRINGSFORSLAG 328 af David Robert Bowe Punkt understreger, at anvendelsen af genetiske personoplysninger bør betragtes om fortrolige sundhedsoplysninger og bør behandles på grundlag af samme høje normer; Or. en ÆNDRINGSFORSLAG 329 af Luciana Sbarbati Punkt understreger, at anvendelsen af genetiske personoplysninger og adgang til samme fra tredjemands side skal debatteres med henblik på en fremtidig lovgivning, som hovedsagelig skal beskytte den personlige integritet og være centreret om nødvendigheden af at indhente den pågældendes samtykke med henblik på beskyttelsen af hans sundhed (eller medicinsk forskning), idet man udelukker andre udnyttelsesformål som f.eks. vedrørende en evaluering af den pågældende i forbindelse med hans arbejdsforhold og forsikringskontrakter; Or. it AM\450030/ændr./ /101 AM\ doc

23 ÆNDRINGSFORSLAG 330 af Marie-Thérèse Hermange Punkt understreger, at anvendelsen af genetiske personoplysninger og adgang til samme fra tredjemands side skal debatteres med henblik på en fremtidig lovgivning, som skal koncentreres om beskyttelsen af den personlige integritet og nødvendigheden af at indhente den pågældendes samtykke med henblik på beskyttelsen af hans sundhed (eller medicinsk forskning), idet man udelukker andre udnyttelsesformål (15 ord udgår); ÆNDRINGSFORSLAG 331 af Astrid Thors Punkt understreger, at anvendelsen af genetiske personoplysninger og adgang til samme fra tredjemands side skal debatteres med henblik på en fremtidig lovgivning, som skal koncentreres om beskyttelsen af den personlige integritet og nødvendigheden af at indhente den pågældendes samtykke med henblik på beskyttelsen af hans sundhed (eller medicinsk forskning), dog under hensyntagen til, at det f.eks. inden for forskningen bør være muligt at vide, hvem der er donor, og hvem der er modtager af celler, uden at personerne selv kender disse oplysninger. Ved kunstig befrugtning er principperne om oplysninger om donoren vigtige for at hindre arvehygiejniske anvendelser; Or. fi ÆNDRINGSFORSLAG 332 af Didier Rod, Hiltrud Breyer, Paul A.A.J.G. Lannoye Punkt understreger, at anvendelsen af genetiske personoplysninger og adgang til samme fra tredjemands side skal (6 ord udgår) underkastes en lovgivning, der garanterer beskyttelsen af den personlige integritet og nødvendigheden af at indhente den pågældendes samtykke med henblik på beskyttelsen af hans sundhed (eller medicinsk forskning), idet man udelukker andre udnyttelsesformål som f.eks. vedrørende en evaluering af den pågældende i forbindelse med hans arbejdsforhold og forsikringskontrakter; Or. de AM\ doc 23/101 AM\450030/ændr./

24 ÆNDRINGSFORSLAG 333 af Othmar Karas Punkt understreger, at anvendelsen af genetiske personoplysninger og adgang til samme fra tredjemands side skal debatteres med henblik på en fremtidig lovgivning, som skal koncentreres om beskyttelsen af den personlige integritet og nødvendigheden af at indhente den pågældendes samtykke med henblik på beskyttelsen af hans sundhed (eller medicinsk forskning), idet (2 ord udgår) andre udnyttelsesformål som f.eks. vedrørende en evaluering af den pågældende i forbindelse med hans arbejdsforhold og forsikringskontrakter kræver yderligere undersøgelse; Or. de ÆNDRINGSFORSLAG 334 af Dorette Corbey Punkt understreger, at anvendelsen af genetiske personoplysninger og adgang til samme fra tredjemands side skal debatteres med henblik på en fremtidig lovgivning, som skal koncentreres om beskyttelsen af den personlige integritet og nødvendigheden af at indhente den pågældendes samtykke med henblik på beskyttelsen af hans sundhed (eller medicinsk forskning) med beskyttende bestemmelser med hensyn til evalueringer i forbindelse med hans arbejdsforhold og forsikringskontrakter; Or. nl ÆNDRINGSFORSLAG 335 af Minerva Melpomeni Malliori Punkt understreger, at anvendelsen af genetiske personoplysninger og adgang til samme fra tredjemands side skal debatteres med henblik på en fremtidig lovgivning, som skal koncentreres om beskyttelsen af den personlige integritet og nødvendigheden af at indhente den pågældendes samtykke med henblik på beskyttelsen af hans eller hans efterkommeres sundhed (eller medicinsk forskning), idet man udelukker andre udnyttelsesformål som f.eks. vedrørende en evaluering af den pågældende i forbindelse med hans arbejdsforhold og forsikringskontrakter; Or. el AM\450030/ændr./ /101 AM\ doc

25 ÆNDRINGSFORSLAG 336 af Elena Ornella Paciotti Punkt understreger, at anvendelsen af genetiske personoplysninger og adgang til samme fra tredjemands side skal debatteres med henblik på en fremtidig lovgivning, som skal koncentreres om beskyttelsen af den personlige integritet og nødvendigheden af at indhente den pågældendes frie og informerede samtykke med henblik på beskyttelsen af hans sundhed (eller medicinsk forskning), idet man udelukker andre udnyttelsesformål som f.eks. vedrørende en evaluering af den pågældende i forbindelse med hans arbejdsforhold og forsikringskontrakter; Or. it ÆNDRINGSFORSLAG 337 af Peter Liese, Bernd Posselt Punkt understreger, at anvendelsen af genetiske personoplysninger og adgang til samme fra tredjemands side skal debatteres med henblik på en fremtidig lovgivning, som skal koncentreres om beskyttelsen af den personlige integritet og nødvendigheden af at indhente den pågældendes samtykke med henblik på beskyttelsen af hans sundhed (eller medicinsk forskning) (20 ord udgår); Or. de ÆNDRINGSFORSLAG 338 af Astrid Thors Punkt 18a (nyt) 18a. der er navnlig grund til at beskytte arbejdstageren mod alle krav om at udlevere genetiske oplysninger; eftersom arbejdstageren er i en svagere position, bør han eller hun beskyttes gennem lovgivningen; Or. fi AM\ doc 25/101 AM\450030/ændr./

26 ÆNDRINGSFORSLAG 339 af Astrid Thors Punkt henviser til direktiv 95/46/EF, der vedrører beskyttelsen af personoplysninger inden for den mere generelle ramme, herunder også beskyttelse af helbredsoplysninger. Opfordrer Kommissionen til inden for rammerne af sin generelle vurdering af ovennævnte direktiv, og med udgangspunkt i udtalelse nr. 13 fra Den Europæiske Gruppe vedrørende Etik inden for Naturvidenskab og Ny Teknologi, at undersøge, om der er behov for yderligere fællesskabsbestemmelser vedrørende beskyttelse af helbredsoplysninger; Or. fi ÆNDRINGSFORSLAG 340 af Francesco Fiori Punkt henviser til direktiv 95/46/EF, der vedrører beskyttelsen af oplysninger om personers sundhed inden for den mere generelle ramme med sikring af rettigheder og grundlæggende frihedsrettigheder, og er enig med Den Europæiske Gruppe vedrørende Etik inden for Naturvidenskab og Ny Teknologi, som i sin udtalelse nr. 13 om etiske aspekter ved anvendelsen af paramedicinske personlige oplysninger har understreget, at der endnu ikke findes nogen specifik europæisk lovgivning om beskyttelse af personlige oplysninger vedrørende genomisk identitet og sundhed, og håber, at Kommissionen forelægger et direktiv, der kan tage hensyn til konsekvenserne af informatiseringen af disse oplysninger; Or. it ÆNDRINGSFORSLAG 341 af David Robert Bowe Punkt henviser til direktiv 95/46/EF, der vedrører beskyttelsen af personoplysninger inden for den mere generelle ramme med sikring af rettigheder og grundlæggende frihedsrettigheder, og er enig med Den Europæiske Gruppe vedrørende Etik inden for Naturvidenskab og Ny Teknologi, som i sin udtalelse nr. 13 om etiske aspekter ved anvendelsen af paramedicinske personlige oplysninger har understreget, at der endnu ikke findes nogen specifik europæisk lovgivning om beskyttelse af personlige sundhedsoplysninger, og håber, at Kommissionen forelægger et direktiv, der kan tage hensyn til konsekvenserne af informatiseringen af disse oplysninger; opfordrer Kommissionen til på baggrund af det tekniske fremskridt at give en redegørelse for AM\450030/ændr./ /101 AM\ doc

27 nye tendenser inden for databeskyttelseslagring; Or. en ÆNDRINGSFORSLAG 342 af Ria G.H.C. Oomen-Ruijten Punkt henviser til direktiv 95/46/EF, der vedrører beskyttelsen af personoplysninger inden for den mere generelle ramme med sikring af rettigheder og grundlæggende frihedsrettigheder, og er enigt med Den Europæiske Gruppe vedrørende Etik inden for Naturvidenskab og Ny Teknologi, som i sin udtalelse nr. 13 om etiske aspekter ved anvendelsen af sundhedsrelaterede personlige oplysninger har understreget, at der endnu ikke findes nogen specifik europæisk lovgivning om beskyttelse af personlige sundhedsoplysninger, og håber, at Kommissionen forelægger et direktiv, der kan tage hensyn til konsekvenserne af informatiseringen af disse oplysninger; Or. nl ÆNDRINGSFORSLAG 343 af Astrid Thors Punkt 20 udgår Or. en ÆNDRINGSFORSLAG 344 af David Robert Bowe Punkt mener, at et sådant direktiv ikke bør begrænses til en ganske vist nødvendig opremsning af de generelle principper, der kan udledes af den samlede række grundlæggende rettigheder (absolut forbud mod indsamling af data til andre formål end sundhedsbeskyttelse og forskningsaktiviteter, kun tilladelse til tests i specifikke tilfælde og/eller til fastlagte formål; såfremt en person er i stand til at give samtykke, kun tilladelse til tests med den pågældende persons samtykke; specifikke forbud mod anvendelse af disse data; bestemmelser for adgang til data, der ikke er indsamlet på et rent individuelt plan særlig spørgsmålet om adgang inden for en biologisk gruppe, blandt blodsbeslægtede), men at det også bør fastlægge ordninger til identificering, klassificering og kontrol med genanalyserne for at undgå misbrug i anvendelsen af disse og ikke bør skabe foruroligende parametre for "genetisk normaltilstand"; AM\ doc 27/101 AM\450030/ændr./

28 Or. en ÆNDRINGSFORSLAG 345 af Francesco Fiori Punkt mener, at et sådant direktiv ikke bør begrænses til en ganske vist nødvendig opremsning af de generelle principper, der kan udledes af den samlede række grundlæggende rettigheder (absolut forbud mod indsamling af data til andre formål end sundhedsbeskyttelse og forskningsaktiviteter, kun tilladelse til tests i specifikke tilfælde og/eller til fastlagte formål; kun tilladelse til tests med den pågældende persons samtykke; specifikke forbud mod anvendelse af disse data; bestemmelser for adgang til data, der ikke er indsamlet på et rent individuelt plan særlig spørgsmålet om adgang inden for en biologisk familiegruppe, blandt blodsbeslægtede), men at det også bør fastlægge ordninger til identificering, klassificering og kontrol med genanalyserne for at undgå misbrug i anvendelsen af disse og ikke bør skabe foruroligende parametre for "genetisk normaltilstand"; Or. it ÆNDRINGSFORSLAG 346 af David Robert Bowe Punkt 21 udgår Or. en ÆNDRINGSFORSLAG 347 af Elena Ornella Paciotti Punkt mener, at det i forbindelse med offentlige virksomheder, hvor der ikke kræves samtykke fra de berørte, er nødvendigt, at databehandlingens legitimitet gøres afhængig af en "udtrykkelig lovbestemmelse", som specificerer de gennemførlige operationer og de væsentlige mål i offentlighedens interesse, som søges opnået (idet det udelukkes, at disse mål kan være af finansiel interesse) og med hensyn til kompetenceaspekterne skal kontrol med disse aktiviteter gennemføres af den myndighed til beskyttelse af person i forbindelse med personoplysninger, der er nedsat i henhold til artikel 28 i direktiv 95/46/EF ; Or. it AM\450030/ændr./ /101 AM\ doc

29 ÆNDRINGSFORSLAG 348 af Francesco Fiori Punkt 22 udgår Or. it ÆNDRINGSFORSLAG 349 af Avril Doyle Punkt 22 udgår Or. en ÆNDRINGSFORSLAG 350 af Robert Goebbels, Jean-Maurice Dehousse Punkt konstaterer, at dekryptering af det menneskelige genom har vist, at antallet af menneskets gener er langt mindre, end videnskabsmænd formodede, og at menneskene deler størstedelen af deres gener med andre væsener. det er blevet klart, at det ikke findes nogen genetisk determinisme. En fuldstændig forklaring af historiens gang og menneskets skæbne ville forudsætte kendskab til alle de oprindelige betingelser og deres indbyrdes samspil. Selv om dekryptering af det menneskelige genom har givet menneskeheden større indsigt i de oprindelige livsbetingelser, udelukker kvantumfysikken, at det er muligt fuldt ud og samtidigt at kende alle aspekter af samspillet. Menneskeheden behøver således aldrig at frygte at befinde sig i en verden helt uden mulighed for nye opdagelser, en verden hvor alt er bestemt på forhånd. Selv om enhver genetisk test giver oplysninger om de sundhedsrisici, enhver person vil skulle leve med i sit liv, er disse oplysninger generelt kun prædispositioner og er meget sjældent en forudbestemmelse. Genetiske prædispositioner er betinget af miljø, levevis og andre faktorer. Genetiske oplysninger kan derfor ikke anvendes til andre formål end medicinsk forskning og andre opgaver til gavn for almenvældet; AM\ doc 29/101 AM\450030/ændr./

30 ÆNDRINGSFORSLAG 351 af Peter Liese, Emilia Franziska Müller, Bernd Posselt Punkt mener, at da resultaterne af DNA-tests i mange tilfælde ikke giver mulighed for en nøjagtig prognose over patientens fremtidige sygdomme og forventet levealder, da forsikringers vurdering af genetiske data eller sågar et krav om genanalyser inden tegning af en forsikring ville føre til en diskriminering af mennesker på grundlag af deres genetiske information, og da en sådan praksis ville afholde mennesker fra at gøre brug af en DNA-analyses positive muligheder, eftersom de frygter diskrimineringer fra forsikringers side, må der på europæisk plan indføres meget strenge bestemmelser for denne praksis; Or. de ÆNDRINGSFORSLAG 352 af Astrid Thors Punkt Understreger vigtigheden af oplysninger om det komplicerede samspil mellem de forskellige gener, miljøet og andre substanser, som påvirker individernes udvikling, eftersom det i dag ser ud til, at samspillet er mere kompliceret end hvad den populære litteratur meddeler. Understreger, at det er fuldstændig forkasteligt at indføre klassificeringer af mennesker på grundlag af deres genetiske sammensætning. Samtidig kan man ikke komme uden om at konstatere, at en række sygdomme i dag begrænser den enkeltes ret til at tegne private forsikringer; Or. fi ÆNDRINGSFORSLAG 353 af Marie-Thérèse Hermange Punkt mener, at man, da antallet af gener tilsyneladende er langt lavere end det hidtil formodede, i væsentlig grad bør revidere formodningen om genernes eksklusive eller væsentlige anlæg for at fremkalde bestemte konsekvenser, som snarere er et resultat af komplekse interaktionsprocesser mellem gener, proteiner og miljø; efter at tesen om forudsigelighed er bortfaldet, må man i endnu højere grad end tidligere begrænse muligheden for at anvende gendata til fremtidige evalueringer af personer, da disse data netop tilsidesætter den afgørende forbindelse med proteiner og miljø og dermed giver et forvrænget billede af den pågældende person; (43 ord udgår); AM\450030/ændr./ /101 AM\ doc

31 ÆNDRINGSFORSLAG 354 af Ria G.H.C. Oomen-Ruijten Punkt 22 22a. mener, at man, da antallet af gener tilsyneladende er langt lavere end det hidtil formodede, i væsentlig grad bør revidere formodningen om genernes eksklusive eller væsentlige anlæg for at fremkalde bestemte konsekvenser, som snarere er et resultat af komplekse interaktionsprocesser mellem gener, proteiner og miljø; efter at tesen om forudsigelighed er bortfaldet, er det ikke muligt at anvende gendata til fremtidige evalueringer af personer, da disse data (1 ord udgår) tilsidesætter den afgørende forbindelse med proteiner og miljø og dermed giver et forvrænget eller ufuldstændigt billede af den pågældende person; enkeltpersoner har dog ret til at få foretaget en gentest; 22b. dårligere muligheder som følge af brug af genetiske oplysninger for at tegne livsforsikring eller forsikringer mod sygdomme medfører et nyt socialt hierarki, hvor personerne blev klassificeret på grundlag af deres genetiske anlæg, hvilket ville medføre en reel begrænsning af borgerrettighederne og en fornægtelse af den grundlæggende ret til sundhed; Or. nl ÆNDRINGSFORSLAG 355 af Othmar Karas Punkt mener, at man, da antallet af gener tilsyneladende er langt lavere end det hidtil formodede, i væsentlig grad bør revidere formodningen om genernes eksklusive eller væsentlige anlæg for at fremkalde bestemte konsekvenser, som snarere er et resultat af komplekse interaktionsprocesser mellem gener, proteiner og miljø; efter at tesen om forudsigelighed er bortfaldet, må man i endnu højere grad end tidligere evaluere muligheden for at anvende gendata til fremtidige evalueringer af personer, da disse data netop tilsidesætter den afgørende forbindelse med proteiner og miljø og dermed giver et forvrænget billede af den pågældende person; dårligere muligheder for at tegne livsforsikring eller forsikringer mod sygdomme ville medføre et nyt socialt hierarki, hvor personerne blev diskrimineret på grundlag af deres genetiske anlæg, hvilket ville medføre en reel begrænsning af borgerrettighederne og en fornægtelse af den grundlæggende ret til sundhed; Or. de AM\ doc 31/101 AM\450030/ændr./

32 ÆNDRINGSFORSLAG 356 af David Robert Bowe Punkt mener, at man, da antallet af gener tilsyneladende er langt lavere end det hidtil formodede, i væsentlig grad bør revidere formodningen om genernes eksklusive eller væsentlige anlæg for at fremkalde bestemte konsekvenser, som snarere er et resultat af komplekse interaktionsprocesser mellem gener, proteiner og miljø; efter at tesen om forudsigelighed er bortfaldet, må man i endnu højere grad end tidligere begrænse muligheden for at anvende gendata til fremtidige evalueringer af personer, da disse data netop tilsidesætter den afgørende forbindelse med proteiner og miljø og dermed giver et forvrænget billede af den pågældende person; dårligere muligheder for at tegne livsforsikring eller forsikringer mod sygdomme ville medføre et nyt socialt hierarki, hvor personerne blev klassificeret på grundlag af deres genetiske anlæg, hvilket ville medføre en reel begrænsning af borgerrettighederne og en fornægtelse af retten til lige adgang til sundhedspleje af rimelig kvalitet; Or. en ÆNDRINGSFORSLAG 357 af Roger Helmer Punkt fastslår derfor, at det fortsat bør være acceptabelt, at resultaterne af genetiske tests, der er foretaget forud for en forsikringsansøgning, under forbehold af den nationale lovgivning, videregives til forsikringsselskaber, med henblik på at sikre samme informationsniveau mellem forsikringsselskabet og den forsikrede; Or. en ÆNDRINGSFORSLAG 358 af John Purvis Punkt fastslår derfor, at forsikringsselskaberne ikke bør have nogen ret til (7 ord udgår) at kræve gennemførelse af genanalyser (9 ord udgår) eller til at insistere på, at genanalyser bliver en forudsætning for indgåelsen af en forsikringskontrakt; men mener, at forsikringsselskaberne kan forvente at blive informeret om genetiske data, som en person, der ansøger om forsikring, allerede har kendskab til; Or. en AM\450030/ændr./ /101 AM\ doc