Instruks vedrørende sikkerhed ved arbejde i Cyklotronenheden afsnit 3982, Rigshospitalet.

Transkript

1 Instruks vedrørende sikkerhed ved arbejde i Cyklotronenheden afsnit 3982, Rigshospitalet. 1. Generelt om denne instruks. Denne instruks vedrører arbejdet i følgende rum (for en yderligere beskrivelse af de enkelte rum se bilag A): I kælderen: K416 Sluse. K414 Type B isotoplaboratorium. K462 Pakkerum/udlevering. K463 Krypton generator produktion. K463A Sluse. K248/K259 Elektronik værksted og maskinværksted. I underkælderen: UK554 Cyklotron 1. UK556 Target rum for cyklotron 1. UK552 Sluse for cyklotron 1. UK553 Kontrolrum for cyklotron og kemi. UK538 Cyklotron 2. UK532 Kontrolrum for cyklotron 2. UK562 Sluse for UK566. UK560 Forrum for UK566, UK568. UK566 Type B isotoplaboratorium. UK568 Type C isotoplaboratorium. UK561 Teknikrum for cyklotron og PET skannere. UK457 Sluse for UK458, UK453 og UK455. UK456 Forrum for UK458, UK453 og UK455. UK458 Type B isotoplaboratorium. UK455 Type B isotoplaboratorium. UK453 Type B isotoplaboratorium. Under hensyntagen til den særlige karakter af det arbejde, der foregår ved cyklotronerne skal nedenstående sikkerhedsregler iagttages ved arbejdet. Disse regler er tænkt som et supplement til de generelle sikkerhedsregler, der gælder ved Klinik for Klinisk Fysiologi, Nuklearmedicin og PET ( ) 1 og på Rigshospitalet i øvrigt. 1 I D4 logges ind med brugernavn: cyklotron og password: xxxxxgodt1

2 Reglerne følger dels bekendtgørelserne om 1) ioniserende stråling og strålebeskyttelse, 2) brug af radioaktive stoffer og 3) brug af strålingsgeneratorer (h.h.v. BEK nr. 84, 85 og 86 af 02/02/2018): og tager dels hensyn til de særlige sikkerhedsforhold omkring cyklotronerne, og regler ved fremstilling af lægemidler jf. GMP-lovgivningen. 2. Vedrørende undervisning og instruktion. Medarbejderne skal instrueres i brugen af det foreskrevne udstyr til strålebeskyttelse og måling af eventuelle forureninger. De skal ved deres ansættelse gøres bekendt med relevante dele af de gældende bekendtgørelser (BEK84-86). De skal ligeledes gøres bekendt med de generelle sikkerhedsregler ved afdelingen. Der føres elektronisk logbog over personale, som har gennemført undervisningen tilfredsstillende, Medarbejderne må kun udføre arbejdsopgaver, hvori de er blevet instrueret. Der er til enhver arbejdsopgave en specifik forskrift for det pågældende arbejde. Den enkelte medarbejder skal sørge for at kende og følge forskrifterne. Hvis medarbejderen har input til optimering af procedurer eller forskrifter, skal der rettes henvendelse til den ansvarlige leder (Holger Jensen). Der skal altid udføres kontrolmålinger for radioaktiv forurening af personer og overflader, samt af genstande der tages ud fra alle type B og C isotoplaboratorier, samt cyklotron 1 og 2 (h.h.v. UK og UK538). Der skal føres journaler over beholdningen af radioaktivt affald og dettes bortskaffelse. 3. Om ledelse og ansvarsforhold. I henhold til de gældende regler skal der være en ansvarlig leder for det arbejde der udføres i Cyklotron-enheden. Ansvarlig leder for fremstilling af åbne radioaktive kilder er Holger J. Jensen (HJ). I Radiokemisektionen er den produktions ansvarlige leder i forbindelse med fremstilling af radioaktive lægemidler er Jacob Madsen (JM), og den kvalitetsansvarlige leder er Nic Gillings (NG). I det daglige arbejde vil der altid være en umiddelbart tilgængelig kontaktperson, der sørger for at koordinere og afvikle opgaverne, samtidigt med at sikkerheden opretholdes. Disse kontaktpersoner er: Cyklotronoperatøren (CO), fremstilleren (for et givet produkt) (FR) og kontrollanten (for et givet lægemiddel) (KO).

3 Cyklotronen må kun betjenes og aktivitet må kun udleveres fra cyklotronen af cyklotronoperatøren, CO. Aktivitet må kun udleveres til en på forhånd udpeget fremstiller, FR. Der må kun håndteres åbne radioaktive kilder i cyklotron rum, target rum eller isotoplaboratorium under ledelse af FR. Der må kun frigives radioaktive lægemidler når disse er godkendt af både FR og kontrollant, KO. For hver uge fastlægges en arbejdsplan med angivelse af drifts- og bestrålingsplan for cyklotronerne for alle planlagte produktioner. Hvem der er CO for den enkelte produktion bliver aftalt på dagen afhængig af andre prioriterede opgaver. Denne arbejdsplan indeholder også navne/initialer på FR, sådan at CO ved hvem der skal kontaktes. KO er ikke forudbestemt for alle produktioner. 4. Cyklotronoperatørens ansvarsområde. Cyklotronoperatøren, CO, er ansvarlig for sikkerheden omkring cyklotronerne i driftsperioderne. CO bestemmer over adgang til cyklotron, target- og teknikrum. CO har tilsvarende ansvar for adgang til cyklotron 2. CO har ansvaret for at udføre bestrålingerne og fører de foreskrevne logbøger og batch dokumentation. Det er CO s opgave at sikre, at target er klar til bestråling, at afbryde produktionen ved eventuelle fejl, og at overføre aktivitet under iagttagelse af de nødvendige sikkerheds- og beskyttelsesforanstaltninger til den videre fremstilling. Afleveringen kræver normalt kontakt mellem CO og FR. Adgang til cyklotronrum, targetrum og teknikrum må kun ske sammen med CO eller efter nærmere aftale med CO. Besøg i rummene bag slusen UK552 eller bag kontrolrummet UK532 må kun finde sted efter forudgående aftale med CO og hvor dette er indpasset i arbejdsplanen. CO betjener betondøren, og skal, før denne lukkes, ved selvsyn sikre sig at cyklotron- og targetrum er forladt af alle. Dette kræver at CO forlader disse rum som den sidste. CO må kun udføre bestrålinger, når betondøren er lukket. CO har ansvaret for at radioaktive dele, kontamineret værktøj og bestrålede targets, der ikke er videregivet til FR, ikke forlader det kontrollerede område (bag h.h.v. slusen UK552 og UK532). CO sikrer at radioaktive emner er opbevaret med passende afskærmning og afmærkning i det kontrollerede område. 5. Om arbejde i de kontrollerede områder UK554, UK556, UK538, UK566, UK568, UK458, UK455, UK453, K463 og K414. Jævnfør bekendtgørelse 85 skal den ansvarlige leder sørge for at isotoplaboratorier og andre lokaler holdes i god og ryddelig stand. Lokalerne skal desuden holdes fri for uvedkommende gæster og genstande. Dette ansvar er uddelegeret til den produktions ansvarlige kemiker for radiokemisektionen (JM). Ved alt arbejde i de kontrollerede områder skal der bæres: overtrækssko eller skiftes til dedikerede sko (for K414 er der indført grønne sko i det kontrollerede område) for disse områder

4 overtrækstøj eller kittel med lange ærmer (kun i UK554, UK556, UK566, UK568, UK458, UK455, UK453, K463 og K414) TLD til helkrops-dosis-målinger fingerdosimeter påkrævet for ALLE i radiokemisektionen der arbejder med fremstilling af FDG (kun i UK566, UK568, UK458, UK455, UK453 og K414) elektronisk dosismeter med en dose-rate alarm sat til 100 Sv/h Alle operationer, der involverer en potentiel flytning af større aktivitetsmængder eller åbning af hot-celler, skal overvåges med et egnet dosimeter. Ved enhver håndtering af åbne radioaktive kilder skal der træffes sikkerhedsforanstaltninger med henblik på at begrænse bestrålingen af kroppen udefra og forhindre, at radionuklider kommer ind i kroppen. Arbejdet skal tilrettelægges på en sådan måde, at den eksterne bestråling bliver mindst mulig. Før, under og efter arbejdet med åbne radioaktive kilder skal der i fornødent omfang foretages kontrolmålinger for radioaktiv forurening af arbejdsborde, kitler, hænder, udstyr m.m. Ved manuel håndtering af radioaktivitet skal der benyttes handsker. Det er ikke tilladt at spise, drikke, ryge, bruge kosmetik m.v. i de kontrollerede områder. Madvarer, drikkevarer, tobak og lignende må ikke medbringes i området. Medbring kun personlige ejendele (tasker, hverdagstøj, lommebøger, værktøj, m.m.), hvor dette er absolut nødvendigt. Det nødvendige papir, bøger, dokumentationsmateriale, arbejdssedler, skriveredskaber med videre skal forefindes i det kontrollerede område, og bør normalt ikke føres med over barrieren i slusen. I så fald skal de kontrolmåles for radioaktiv forurening. Hvis det er nødvendigt at betjene tastaturer, haner, håndtag, telefon eller samtaleapparater m.v. skal det sikres, at dette sker med ikke kontaminerede hænder eller rene handsker. Når det kontrollerede område forlades, skal hænderne vaskes og kontrolleres for radioaktiv forurening. Desuden skal tøj og sko kontrolmåles. Er der tale om en kontamination, der ikke umiddelbart kan fjernes, kontaktes en kvalificeret hjælper over telefon eller samtaleanlæg, og dekontamination foretages, se forskrift i D4 2 : Den strålehygiejnisk ansvarlige leder (HJ), skal desuden underrettes. Udstyr til de-kontamination og vejledning i brug af dette findes i UK559 og i pakke/udleveringsrum K462. I tilknytning til sluserne til isotoplaboratorierne og ved cyklotron 1 findes en nød-bruser. Benyt disse ved alvorlig kontamination. Brandslukkere (CO 2 /kulsyreslukkere) findes ved begge cyklotroner og i forbindelse med isotoplaboratorierne. I cyklotron-slusen UK552 findes der desuden et brandslukningstæppe. 2 For D4 login, se fodnote 1 (side 1)

5 Alt udstyr, værktøj og alle materialer, der tages ud fra cyklotronrum og/eller isotoplaboratorier skal kontrolmåles for kontamination. Skal der føres aktivitet ud af området, kontrolleres gamma-dosis hastigheden (udvendig på afskærmningen) med et egnet måleinstrument. Hvis ventilationen standser - det høres umiddelbart og kan ses på de opsatte trykmålere ved alle GMP laboratorierne - skal den aktivitet, der aktuelt håndteres, sikres mod spredning, hvorefter området forlades og teknisk meldecentral, tlf , underrettes. Den produktionsansvarlige kemiker (JM) og den strålehygiejnisk ansvarlige leder (HJ) skal desuden underrettes. Ventilationen kan også overvåges på de opsatte skærme til overvågning af vort isotopafkast PAMS. Flowet i afkastkanalen ligger normalt på en værdi på ca m 3 /h. Indgangsdøre til isotoplaboratorierne skal være forsynet med advarselsskilte for radioaktivitet. Kontrol lamper monteret i loftet ved cyklotron 1 (UK552, UK553) og cyklotron 2 (UK532, UK538) indikerer om acceleratorerne afgiver ioniserende stråling eller ej (d.v.s. BEAMON eller ej). Specielt for cyklotron 2 er dette vigtigt, da der er adgang til UK538 med BEAMON. 6. Om arbejde i de øvrige rum hvor der håndteres radioaktivitet. Større aktivitetsmængder, svarende til grænserne i vores S2 standardtilladelse og vore radionuklidspecifikke tilladelser, må kun håndteres i de laboratorier der er godkendt som type B laboratorier og i overensstemmelse med de radionuklidspecifikke grænser: % A.pdf og I hele området gælder de generelle regler for arbejde med åbne radioaktive kilder, jævnfør vejledningen fra Statens Institut for Strålebeskyttelse om sikkerhed ved arbejde med radioaktive stoffer i laboratorier. Personalet skal under arbejdet altid bære de udleverede elektroniske persondosimetre og TLD er. Alle rum, hvori der opbevares radioaktivitet, skal være aflåst når rummet ikke benyttes. 7. Ved uheld. Sørg for på forhånd at gennemtænke, hvad der skal gøres i tilfælde af et uheld. Kend de vigtigste alarmerings-numre udenad. Hvis der sker et uheld skal følgende straks udføres: Umiddelbar redning af livstruede personer (sluk ild i klæder, afbryd spænding ved elulykke, fjern forgiftede fra forgiftningskilden, ved hjertestop tilkald hjælp via tlf. 2222). Ved brand eller brandfare alarmeres brandvæsen via tlf. 112 og Rigshospitalets brandmelde central tlf med opgivelse af sted (Finsenbygningen), afsnit og rum nummer. Hvis det er muligt sendes en person til elevator opgang 39 for at hjælpe brandvæsenet med at finde vej.

6 Er der mulighed for at bekæmpe ilden, påbegyndes dette. Men INGEN må spille helt. Overlad hellere arbejdet til de professionelle brandmænd som er på vej, hvis du er det mindste i tvivl om din egen sikkerhed. Er det muligt umiddelbart at afskærme eventuelle radioaktive kilder og sikre dem mod spredning gøres dette. I tilfælde af brand vil ventilationsanlægget (anlæg 3116) i afsnit 3999 stoppe, hvorfor det er nødvendigt at forlade alle rum der betjenes af dette anlæg. Ved kontamineringsulykker følg forskriften: Ved alle uheld, der medfører en væsentlig kontamination af personer eller spredning af radioaktivitet skal den strålehygiejnisk ansvarlige leder kontaktes: Holger Jensen, tlf eller (vagttelefon) Hvis Holger ikke er til stede kontaktes Nic Gillings (5-1678), Thomas Levin Klausen (5-8088) eller Søren Holm (5-1681). Hvis dette heller ikke er muligt kontaktes en af afdeling KF s læger. Der henvises til afdelingens beredskabsplan. Endelig skal klinikchef Liselotte Højgaard underrettes. Ved større uheld med radioaktivitet vurderes det i samråd med den strålehygiejnisk ansvarlige leder om Statens Institut for Strålebeskyttelse på tlf (døgnvagt) desuden skal underrettes. Skrevet af: HJ Godkendt af: HJ Version: 09 Sidste ændring: Forskrift nr. 38

7 Lokaler i Cyklotron-afsnittet, 3982, Rigshospitalet. Bilag A. 1. Vedrørende UK554 Cyklotronrum: Cyklotron 1 er placeret midt i det beton-afskærmede rum UK554, og har to modsat rettede beamlines, hvoraf det ene leder til targetrummet UK556. Rummet benyttes alene til bestrålingerne, og betragtes derfor ikke som et område, der skal have status som et isotoplaboratorium, men er officielt hos SIS registreret som et opbevaringsrum. Rummet følger de samme regler for sikkerhed som andre kontrollerede rum. Rummet vil være uden personer undtagen i de korte perioder, hvor der udføres service på cyklotronen eller targetudstyr. Rummet er udført som et normalt maskinrum med overflader i malet beton. Håndteringen af targets vil normalt ske i lukkede target-beholdere. Ventilationsluften fra cyklotronrummet føres gennem en ventilationskanal nedgravet i terrænet over Finsenbygningen direkte til det nye anlæg 3116 i filterrummet i afsnit 3999 og derfra videre til skorstenen. Der induceres kun små aktivitetsmængder i rumluften under normal drift. Hvis et targetsystem skulle bryde sammen under bestråling, og gasformig aktivitet undslippe, skal rummet forlades øjeblikkeligt. Koncentrationen af gamma-emitterende radionuklider i ventilationsafkastet fra begge cyklotron- og target-rum, ventilationsluft fra alle hotceller, LAF-bænke og diverse pkt. udsug i isotoplaboratorierne filtreres og monitoreres i filterrummet i afsnit Dette sker med NaIscintillationsdetektorer. Software baseret på Genie2000-gamma-spektroskopi pakken fra Canberra er sat op til en automatisk og kontinuerlig overvågning, analyse og beregning af alle radioaktive udledninger via dette system. Overvågningen kan ligeledes generere alarmer, hvis aktivitetsniveauet kommer over og/eller under diverse grænser, og der kan genereres forskellige rapporttyper for de udledte mængder. Rummets kraftige ventilation sikrer et svagt undertryk i UK554 i forhold til omgivelserne og alt netto-luft-skifte sker via det overvågede isotopafkast. Ved eventuelle lækager fra gas-targets vil der kun være tale om kortlevende gas-formig aktivitet, og rummene vil atter kunne ventileres normalt efter nogle minuter, og højst nogle få timers, henfaldstid. Adgangen til rummet sker alene gennem slusen UK552, og kræver normalt anvendelse af kittel, overtrækssko og TLD. 2. Vedrørende UK556 Targetrum: Dette rum indeholder udelukkende en targetopstilling for enden af beam-line nr. 2 fra cyklotronrummet. Opstillingen benyttes til produktion af Rubidium isotoper ved bestråling af et Krypton gas target. Rummet er, hvad angår overflader, adgangsforhold og ventilation indrettet som UK554.

8 3. Vedrørende UK538: Cyklotron 2 er installeret i UK538. Rummet er, hvad angår overflader og ventilation indrettet som UK554. Cyklotron 2 er selvafskærmet hvorfor det er muligt at arbejde i rummet selvom cyklotronen kører. Dog er strålingsniveauet så højt, at arbejdet skal begrænses til maksimum 1-2 timer pr. dag med fuldt beam på. Cyklotronens kraftige ventilation, som bortledes via isotopafkastet, sikrer et svagt undertryk i forhold til omgivelserne og alt netto-luft-skifte sker via det overvågede isotopafkast. 4. Vedrørende isotoplaboratorierne UK566, UK458, UK455 og UK453: Rummene er indrettet som type B isotoplaboratorier. Rummene er udstyret med henholdsvis 4, 1, 4 og 2 oplukkelige mm blyafskærmede hot-celler. Derudover er der i alle rum installeret blyafskærmede LAF bænke til aseptisk arbejde (75% recirkulation). UK566 nås gennem et forrum, UK560 og en sluse UK562. UK458, UK455 og UK453 nås alle 3 gennem en fælles sluse UK457 og et forrum UK456. Afkastet fra hot-cellerne passerer et partikel- og kulfilter før det sendes videre til anlæg Adgang til alle disse rum kræver anvendelse af overtræks-sko og -tøj, samt brug af TLD. Lokalerne anvendes til radiokemisk separation af de med cyklotronen bestrålede targets og til præparation af radioaktive lægemidler til brug for PET skanninger. De er udstyret med diverse permanente opstillinger til håndtering af radioaktive stoffer fra cyklotronen. Rummene forsynes med helium, kvælstof og diverse specialgasser fra en flaskecentral i UK554. Tilladte aktivitetsmængder i disse laboratorier er jævnfør tilladelse fra SIS givet i følgende dokument: 5. Vedrørende isotoplaboratorium K414: Rummet er indrettet som type B isotoplaboratorium. Rummet er udstyret med 3 oplukkelige mm blyafskærmede hot-celler. Derudover er der installeret en LAF bænk til aseptisk arbejde (75% recirkulation). Denne er ikke blyafskærmet hvorfor alt arbejde med radioaktivitet i denne LAF bænk kræver ekstra lokal afskærmning. K414 nås gennem en sluse K416. Afkastet fra hot-cellerne sendes direkte videre til anlæg Adgang til K414 kræver anvendelse af overtræks-sko/grønne sko og -tøj, samt brug af TLD.

9 Lokalet anvendes til udvikling af nye radiotracere. 6. Vedrørende UK552 Sluse: Beton-døren til cyklotron- og target-rum betjenes fra slusen. Der er i slusen defineret en grænse i gulvet, bag hvilken området skal betragtes som værende kontrolleret. I slusen opbevares og skiftes overtræks-tøj og -sko. Der er opsat et instrument til overvågning af gammastrålings-intensitet. I tilknytning til slusen findes en nødbruser til brug ved alvorlige kontamineringer, forbrændinger og ætsningsfare. 7. Vedrørende K248 og K259 Elektronikværksted og Mekanisk værksted: Mekanisk værksted er udstyret med drejebænk, filebænk, en borestander og diverse håndværktøj. Værkstedet er forsynet med rumudsug og afkastet fra disse er koblet til Finsencenterets normale afkast. Værkstedet benyttes til vedligeholdelse af ikke-radioaktive dele fra cyklotronerne og diverse radiokemisk udstyr. Rummet benyttes desuden til oplagring af diverse reservedele for cyklotron og radiokemi. Elektronikværksted bruges til reparation og vedligeholdelse af ikke-radioaktive dele fra cyklotronerne og diverse radiokemisk udstyr. 8. Vedrørende UK559 Gang: Hele området omkring UK455, UK458, UK457 og UK456, slusen, kontrol- og teknikrum munder ud i gangarealet UK559. Dette område holdes aflåst mod det offentligt tilgængelige område ved elevator-forplads UK360. Den eneste anden udgang fra området (flugtvej) er gennem kontrolrummet, UK553, hvor døren mod UK545 kan åbnes med en vrider fra kontrolrummet. Døren skal holdes aflåst. I gangarealet er opstillet et HPGe(li) detektor-baseret gamma-spektrometer der betjenes fra kontrolrummet. Der er desuden opsat en hånd og fodmonitor til kontaminationskontrol af personalet. En dekontaminiseringskasse findes desuden i UK Vedrørende K463 Kr-fremstilling K463 benyttes udelukkende til fremstilling af 81 Rb/ 81m Kr generatorer - godkendt som et radioaktivt lægemiddel. Rummet er indrettet som type B isotoplaboratorium med forrum K463A. Rummet korresponderer med et pakkerum, K462, via et gennemrækningsskab. Adgang til rummet via sluse K463A og kræver kittel og overstækssko.

10 Generator fremstilling sker ved et fuldautomatisk setup i et 50 mm bly-afskærmet skab. Under dette skab findes identisk skab som benyttes til midlertidig opbevaring af diverse affald fra denne produktion. Hånd- og fod-monitor til kontrolmåling af personer og varer forefindes i slusen K463A. 10. Vedrørende K462 Isotopudlevering: Dette rum benyttes til pakning af radioaktive forsendelse, der skal benyttes udenfor Rigshospitalet.