1. At etablere et fælles sprog i og forståelse af udkastene til kravspecifikationer for skulderalloplastikker

Transkript

1 Dialogmøde med potentielle tilbudsgivere omkring udkast til kravspecifikationer for skulderalloplastikker 17. januar 2008 kl i Regionshuset i Vejle Økonomi Indkøbsafdelingen Kontaktperson: Karsten Kirkegaard Karsten.kirkegaard@regionsyddanmark.dk Direkte tlf januar 2008 Mål for mødet: 1. At etablere et fælles sprog i og forståelse af udkastene til kravspecifikationer for skulderalloplastikker 2. At få feedback og input fra potentielle tilbudsgivere på de skitserede mindstekrav og ønsker til skulder-alloplastikker 3. At få feedback og input fra potentielle leverandører omkring mulige udbuds- og kontraktbetingelser Dagsorden: Præsentation af dagsorden inkl. mål og forventede resultater af dagens møde Kort præsentationsrunde brugergruppen for skulder-alloplastikker potentielle tilbudsgivere Præsentation, dialog og feedback på de skitserede tværgående mindstekrav og ønsker til skulderalloplastikker (se udkast til tværgående mindstekrav og ønsker) Præsentation, dialog og feedback på de skitserede specifikke mindstekrav og ønsker til skulderalloplastikker (se udkast til specifikke mindstekrav og ønsker) Præsentation af og dialog omkring mulige udbuds- og kontraktbetingelser Tidsplan (tilbudsfrist, demonstration af produkter/instrumenter) Sideordnede tilbud (aftalelængde, leveringsform, total/komponenter, andet) Kontraktperiode (F&U, nye produkter/instrumenter, lagerbeholdninger) Evt. andet Afrunding inkl. skitsering af det videre forløb i udbudsprocessen Forventede resultater af mødet: At brugergruppen for skulder-alloplastikker har haft en positiv og konstruktiv dialog med potentielle tilbudsgiver omkring udkastene til kravspecifikationer for skulder-alloplastikker og forskellige udbuds- og kontraktbetingelser Det input og feedback, der er modtaget fra potentielle tilbudsgiver, vil forbedre forståelsen og kvaliteten af de endelige til kravspecifikationer og udbuds-/kontraktbetingelserne for skulderalloplastikker. At brugergruppen for skulder-alloplastikker og de potentielle tilbudsgivere har fået afstemt et fælles sprog i forhold til de kommende udbud af skulder-alloplastikker

2 Udkast til tværgående mindstekrav og ønsker for alloplastikker, implantater og osteosyntese materialer er Pakning Mærkning/kodning Håndtering Brugervenligt instrumentarium vurderet på Instrument-krav Sporbarhed F&U Service Hofte-alloplastikker, Knæ-alloplastikker, Skulder-alloplastikker, Ryg-implantater og Osteosyntese materialer Sterilt; (Ønske: brugervenlig indpakning) Tydelig angivelse af indhold og størrelse. Produktet skal leveres med stregkode. For kirurgen: ergonomi, implantattilpassede instrumenter, skarpe instrumenter, logisk håndtering, sikkerhed For Operationssygeplejersken/sterilcentral: logisk håndtering, sikkerhed, vægten af instrumenter/kasserne, rengøring/sterilisationsvenlig Instrumentarier med tilhørende kasser skal uden ekstra beregning stilles til rådighed på de angivne matrikler. Instrumentarierne skal indeholde et komplet sæt af instrumenter der muliggør sikker og hurtig indsættelse af protesen. Seneste internationale godkendte udgave af instrumentarium skal stilles til rådighed for udbudsgiver. Tilbudsgiver skal sikre funktionsdygtige instrumenter. Instrumentarierne skal gås efter og vedligeholdes mindst en gange årligt og efter behov. Skal have dokumentationslabel til journal (stregkode til EPJ) Skal dokumentere tidligere F&U-samarbejde Ved nedbrud skal andet godkendt funktionsdygtigt instrumentarium stilles til rådighed indenfor 24 timer. Vejledning/-rådgivning Oplæring/undervisning/ efteruddannelse Leverandøren har pligt til at orientere om og i tilfælde af behov stille nyt instrumentarium til rådighed. Orienteringspligten gælder også for nye implantater. Mulighed for at tilkalde firmarepræsentant efter behov Årlige workshops for læger og andet sundhedspersonale. Kursusafgift, samt rejser og ophold til AAOS, ORS, EFORT, CCJR, NOF eller EORS mv. Pladserne kan med et givet varsel enten konverteres til uddannelsesmidler i afdelingen eller overføres til personale på et andet implantatområde i afdelingen. Forpligtigelse til løbende uddannelse af nyt personale. Konsignationslager vedligeholdt af leverandør (afregning efter forbrug) eller Leverings- og lagerkrav Kapacitet, kompetencer og referencer Standarder Traditionelt indkøb hvor leverandør er forpligtiget til både at tilbagekøbe produkter på lager ved aftaleophør og inden de overskrider den sidste anvendelsesdato; Levering skal ske inden næste dag kl ved bestilling inden kl. 14 på hverdage. for tidligere leverancer og service i forhold til kunder af samme størrelse og antal som i Region Syddanmark for kompetencer og tilgængelighed af dansktalende servicepersonale i forhold til Region Syddanmarks sygehusenheder Skal overholde nationale og europæiske standarder

3 Udkast til specifikke mindstekrav og ønsker for skulder-alloplastikker # 1 Primær/revision total skulderalloplastik - Cementeret/ucementeret - glenoid, stem, caput diagnose ( rheumatoid artrit, artrose), alder, holdbarhed, køn etc. Komponenter Glenoid Stem Hoved/Caput Skal leveres i flere størrelser. Ekstra lang stem til brug ved revision. Skal leveres i flere størrelser Glenoid del med cement spacere med røntgen fast makering. Glenoid del til ucemnteret. Modulært design. Stem koncept skal have mulighed for valg mellem cementeret og ucementeret type. Mulighed for excentrisk og centreret caput. EU: læger, lager 2 af hver størrelse i de mest anvendte størrelser OUH: 1- Vejle-Give: 1 - Fredericia Kolding:1 - Sydvestjysk sygeh.: 1

4 # 2 Fraktur skulderalloplastik - Cementeret - glenoid, stem, caput diagnose (fraktur), alder, holdbarhed, køn etc. Komponenter Glenoid Stem Hoved/Caput Skal leveres i flere størrelser Modulært design. Miminum 2 suturflanger. Mulighed for excentrisk og centreret caput. EU: læger, lager 2 af hver størrelse i de mest anvendte størrelser OUH: 1- Vejle-Give: 1 - Fredericia Kolding:1 - Sydvestjysk sygeh.: 1

5 # 3 Resurfacing skulderalloplastik - Ucementeret - caput diagnose ( rheumatoid artrit, artrose), alder, holdbarhed, køn etc. Komponenter Hoved/Caput Glenoid - inkl. Special caput til store rotatorcuff skader EU: læger, lager 2 af hver størrelse i de mest anvendte størrelser OUH: 1- Vejle-Give: 1 - Fredericia Kolding:1 - Sydvestjysk sygeh.: 1

6 # 4 "Reverse" skulderalloplastik - Glenoid del, humerus del diagnose ( rheumatoid artrit, artrose), alder, holdbarhed, køn etc. Komponenter Glenoid del Humerus del Ønske: Mulighed for ucementeret/cementeret EU: læger, lager OUH: 1- Vejle-Give: 1 - Fredericia Kolding:1 - Sydvestjysk sygeh.: 1

7 Komponenter # 5 Cement til alloplastik Cement til alloplastikker PMMA med antibiotika skulderalloplastik Portioner af 20 gram, 40 gram Blanderør til cement Standardsæt 80 gram # 6 Diverse skulderalloplastik - plugs diagnose (fraktur, rheumatoid artrit, artrose), alder, holdbarhed, køn etc. Plugs til alloplastikker/cementstop resorberbar flere størrelser normal lukket pistolsystem Relevant tilgængelig dokumentation vedlægges Relevant tilgængelig dokumentation vedlægges