FMH QuikQuant. Hurtig analyse til kvantificering af føtomaternel blødning [IVD]
|
|
- Else Kjær
- 7 år siden
- Visninger:
Transkript
1 FMH QuikQuant Hurtig analyse til kvantificering af føtomaternel blødning [REF] QQF- s tests I package insert [IVD] Til brug ved in vitro-diagnostik Tilsigtet brug IQ Products FMH QuikQuant er beregnet til brug på hospitalers kliniske laboratorier og referencelaboratorier af uddannede laboratorieteknikere eller lignende personer med erfaring i testmetoder for føtomaternel blødning. Sammendrag og princip Den vigtigste brug af detektering af føtale røde blodlegemer er evalueringen af føtomaternel blødning (FMH) [1-4]. Det er normalt, at der er FMH under hele graviditeten i meget små mængder, og mængden øges i de senere stadier af svangerskabet [5]. Hvis der er en betydelig forskel i antigeniciteten af røde blodlegemer mellem fosteret og moderen, kan det forårsage allosensibilisering af det maternelle immunforsvar enten før eller efter fødslen. De maternelle antistoffer mod de føtale røde blodlegemers antigener kan være klinisk tavse, eller de kan forårsage livstruende autoimmun-følgesygdomme graviditeter (f.eks. erythroblastosis fetalis eller tidlig for den nuværende eller de efterfølgende abort). Der kan opstå en sådan sensibilisering ved et mismatch af et hvilken som helst antigen på de røde blodlegemer, men den største hyppighed og de mest gennemgribende kliniske konsekvenser forekommer ved Rh- eller antigen-d-mismatcher. Detektering og optælling af føtale røde blodlegemer er en afgørende del af håndteringen af de FMHpatienter, der behandles med Rh-immunglobulinpræparater (RhIG) [6]. Brugen af Rh- immunglobulinprofylakse er universel, men doseringsmængde og -plan varierer regionalt [7-8]. Sensitiviteten og specificiteten af detekteringsanalyser for FMH er derfor kritiske faktorer for den terapeutiske effektivitet og det efterfølgende kliniske udfald. Den mest almindeligt brugte analyse til FMH-detektering har været visuel mikroskopisk optælling ifølge Kleihauer-Betke (KB)-metoden, som er baseret på forskelle i opløselighedsegenskaberne under sure forhold for føtalt hæmoglobin (HbF) og voksent hæmoglobin [9]. KB-metoden er let at udføre for de fleste kliniske laboratorier, men den mangler følsomhed og udviser dårlig reproducerbarhed eller nøjagtighed (CV'er på 50- %) [10,11]. Der er blevet udviklet flowcytometriske metoder, som bruger antigene forskelle eller en kvantitativ vurdering af føtalt hæmoglobin (HbF) til at skelne føtale røde blodlegemer fra voksne røde blodlegemer. Disse metoder er mere præcise og mindre subjektive [12-22]. Alligevel bruger mange laboratorier stadigt KB-metoden pga. begrænset adgang til flowcytometri. IQ Products FMH QuikQuant er en flowcytometrisk metode til detektering og kvantificering af FMH. Analysen bruger et anti-hæmoglobin F-monoklonalt antistof og propidiumiodidreagens i en teknik uden vaskning, som udføres på ca. 30 minutter. En tekniker skal bruge mindre end 10 minutter, så den er både mere effektiv i brug end KB- analysen og også mere følsom og præcis. Tilsigtet brug IQ Products FMH QuikQuant er beregnet til brug på hospitalers kliniske laboratorier og referencelaboratorier af uddannede laboratorieteknikere eller lignende personer med erfaring i testmetoder for føtomaternel blødning. Page 1 of 10
2 Produktets komponenter 1,0 ml IQ Products FMH QuikQuant-antistofreagens til flowcytometri ( tests) 40 ml IQ Products Intra-Cell-permeabiliseringsopløsning medfølger som 10X koncentrat 40 ml IQ Products FMH QuikQuant -bufferopløsning medfølger som 10X koncentrat Nødvendige reagenser og materialer, som ikke er inkluderet 12 x 75 mm polystyrenrør til engangsbrug med rack Pipettespidser, (1-200 µl) og (200-0 µl) Pipetter med justérbar volumen (0-200 og µl) Fosfatbufret saltvandsopløsning (PBS) eller Dulbecco's PBS Sigma P3813 eller CellGro CM Glutaraldehyd (0,03 %+0,015 %) 8 % glutaraldehyd til fortynding Polysciencess 00216A ELLER Sigma G7526 eller 25 % glutaraldehyd til fortynding Polysciencess Sigma G5882 eller Vand af reagenskvalitet, helst filtreret Opsætning med 0,2 µm vakuumfilter (valgfri, men anbefalet) FETALtrol (IQ Products) eller "hjemmelavet" navlestrengsblod til 3 niveauer af kontroller til føtomaternel blødnings-analyser Vortex mixer Cellevasker fra en blodbank eller en centrifuge, som kan nå op på 600 x g Multiparametrisk flowcytometer, som kan klare mindst 3 fluorescensparametre Software til analyse af filer i listemodus i FCS-format Reagenspræparation 1 PBS Dulbecco s PBS 0 ml CellGro CM eller tilsvarende ELLER Fosfatbufret saltvandsopløsningspulver tilsvarende H 2 O af reagenskvalitet 1 pakke QS til 0 ml Sigma P 3813 eller Bland enhver opløsning godt før ph eller filtrering Filtrér med et vakuumfilter med en porestørrelse på 0,2 µm, hvis det er tilgængeligt, for at fjerne partikelaffald Justér ph til 7,4, når opløsningen når op på stuetemperatur (20-25 C) Opbevares i køleskab ved 2-8 C Udløb fastslås ved at bruge laboratoriets standardprocedure. Hvis man bruger sterilt / filtreret vand som fortynder, forlænges holdbarheden til 30 dage ved 2-8 C. 2 Brugsopløsning af FMH QuikQuant-buffer svarende til PBS med BSA (0,5 %) H 2 O af reagenskvalitet 9 dele IQ Products FMH QuikQuant-bufferkoncentrat 1 del For eksempel: Kombinér 9 ml H 2 O og 1 ml IQ Products BSA-koncentrat Blandes godt Filtreres med et vakuumfilter med en porestørrelse på 0,2 µm, hvis det er tilgængeligt, for at fjerne partikelaffald Justér ph til 7,4, når opløsningen når op på stuetemperatur (20-25 C) Opbevares i køleskab ved 2-8 C Udløb: fastslåss ved at bruge laboratoriets standardprocedure. Hvis man bruger sterilt / filtreret vand som fortynder, forlænges holdbarheden til 30 dage ved 2-8 C. Page 2 of 10
3 3 Brugsfortynding af glutaraldehyd: 0,03 % Bemærk: Da renheden af glutaraldehyd kan variere fra fabrikant til fabrikant eller fra parti til parti, bør man evaluere koncentrationer på 0,02 0,05 % glutaraldehyd for optimering af separationen af farvningen af voksne og føtale røde blodlegemer ved analyse (en separation på 2 eller flere logs er ønskeligt). Opbevar stamopløsning af glutaraldehyd i fryser (ampuller kan portionsopdeles i polypropylen-mikrorør og genfryses) eller i køleskab efter fabrikantens anbefaling. Lav en frisk brugsopløsning hver dag, den skal bruges 8 % stamopløsning af glutaraldehyd af EM-kvalitet eller kvalitet I 94 µl Sigma G7526 eller Polysciences 00216A PBS (ph 7,4) 25 ml (se PBS ovenover) ELLER 25 % stamopløsning af glutaraldehyd af EM-kvalitet eller kvalitet I 30 µl Sigma G5882 eller Polysciences PBS (ph 7,4) 25 ml (se PBS ovenover) Blandes godt og opbevares i køleskab (2-8 C) i op til 2 timer før brug Udløb: Kassér ubrugt fortyndet glutaraldehyd / Se fabrikantens beholder for udløbsdatoen på stamopløsningen af glutaraldehyd. 4 IQ Products Intra-Cell til cellepermeabilisering IQ Products Intra-Cell-reagenskoncentrat skal opbevares ved stuetemperaturr (20-25 C) og blandes godt før fortynding for at undgå udfældet fast stof. Klargør en 1:10 fortyndings-brugsopløsning fra Intra-Cell-reagenskoncentrat, Intra-Cell-koncentrat 5 ml for eksempel: IQ Products Vand (H 2 O) af reagenskvalitet 45 ml Brugs-opløsningen (IQ Products Intra-Cell fortyndet 1:10) blandes godt og opbevares i køleskab (2-8 C). Udløb: Brugsopløsningen kan bruges i 30 dage, eller indtil man eventuelt opdager uklarhed i opløsningen. Stamopløsningen kan bruges indtil forældelsesdatoen på etiketten. Prøve EDTA-fuldblod (eller andre antikoagulerede prøver) Sæt prøven i køleskab, hvis man ikke udfører testen i løbet af 4 timer efter indsamling. Prøver kan opbevares i køleskab i 72 timer, før de testes [1]. Prøvepræparation 1 Lav en 1:20-fortynding af FETALtrol eller EDTA-antikoaguleret blod ved at bruge PBS med 0,5 % BSA eller en brugsopløsning af FMH QuikQuant -buffer. 2 Anbring 10 µl af de fortyndede celler i et 12 X 75 mm polystyrenplastrør. 3 Tilsæt 0,75 ml glutaraldehyd (0,03 % glutaraldehyd i PBS uden BSA) til røret. 4 Bland på Vortex mixer, når glutaraldehyd tilsættes cellerne og periodisk under inkubering ved stuetemperatur i 10 minutter. Undgå at der dannes sammenklumpning af røde blodlegemer ved at sørge for, at cellerne forbliver suspenderet under dette fikseringstrin. 5 Tilsæt 1,5 ml IQ Products Intra-Cell-brugsopløsning til hvert rør og inkubér ved stuetemperaturr i 10 minutter. 6 Bland på Vortex mixer ved tilsætning af Intra-Cell-opløsningen og mindst to gange under inkuberingen igen for at minimere celleaggregater. Page 3 of 10
4 7 Centrifugér i 60 sekunder med cellevasker og dekantér i 5 sekunder. Alternativt kan man centrifugere i mindst 5 minutter i en centrifuge ved 600 x g og derefter dekantere supernatanten. 8 Sæt røret på Vortex mixer i mindst 15 sekunder for helt at dispergere pellet. 9 Tilsæt 10 µl IQ Products FMH QuikQuant -antistofreagens og derefter 40 µl brugsopløsning af FMH QuikQuant -buffer. 10 Inkubér i mørke i 10 minutter ved stuetemperatur. 11 Tilsæt 2,0 ml brugsopløsning af MH QuikQuantbuffer, bland på Vortex mixer og inkubér ved stuetemperatur i 30 sekunder. Bemærk: For at gøre det lettere at blande uden at spilde foreslår vi, at man tilsætter 1 ml, blander forsigtigt på Vortex mixer, tilsætter endnu 1 ml og blander igen. 12 Centrifugér i 60 sekunder med cellevasker og dekantér i 5 sekunder. Alternativt kan man centrifugere i mindst 5 minutter i en centrifuge ved 600 x g og derefter dekantere supernatanten. 13 Tilsæt 1,0 ml brugsopløsning af FMH QuikQuant-buffer, bland røret grundigt og undgå, at det udsættes for lys. Kør det på flowcytometret, og indsaml minimum røde blodlegemer til analyse. Opsætning af flowcytometer 1. Vælg 2 blodprøver, en voksen blodprøve med højt antal hvide blodlegemer og enten en voksen blodprøve tilsat vasket, ABO-kompatible navlestrengsceller eller FETALtrol niveau 3. (Alle røde blodlegemer skal vaskes to gange og resuspenderes i PBS/BSA før blanding eller tilsætning for at fjerne alle hæmagglutininer, som kan forårsage sammenklumpning). 2. Farves i overensstemmelse med proceduren for FMH QuikQuant-analysefarvning. analysefarvning. 3. Brug følgende trin til at opsætte cytometerprotokollen: a) Lav følgende: Histogrammer med to parametre: a. FSC vs SSC (log-log) b. Anti-HbF (FL1) vs SSC-log c. Propidiumiodid (FL3) vs SSC-log d. Propidiumiodid (FL3) vs anti-hbf (FL1) Forward Scatter Side Scatter anti-hbf (CFS) Side Scatter Propidium Iodide Side Scatter anti-hbf (CFS) Propidium Iodide Histogram(mer) med enkelt parameter, e. Antal vs anti-hbf (FL1) f. Antal vs autofluorescens (FL2) (valgfrit) Number R2: Adult RBCs R3: F Cells R4: Fetal Cells Number R5: Autofluoresence anti-hbf (CFS) Autofluorescence Page 4 of 10
5 Og en Resultatboks, der viser gatede hændelser med røde blodlegemer, voksne røde blodlegemer, voksne F-celler og føtale røde blodlegemer (autofluorescens og kerneholdige celler er valgfri) Id1: QQ_FMH-034_B Id2: 19Jan2009 Alias Region % MedianX R1 Gate for røde blodlegemer R2 Voksne røde blodlegemer R3 F-celler R4 Føtale celler R5 Autofluorescens R6 Kerneholdige celler ,81 97,97 1,23 0,78 99,79 0,07 13,82 74,59 684,98 12,51 64,47 b) Mens man kører røret, der indeholder blandingen af farvet voksen- / navlestrengsblod (eller FETALtrol niveau 3), justeres FS-log og SS- log, så populationen af røde blodlegemer ligger i midten på begge akser. c) Justér tærsklen på FS for at fjerne uønskede hændelser (blodplader, cellerester), som har et lavere signal end populationen af røde blodlegemer. d) Justér FL1 (anti-hbf) og FL3 (propidiumiodid), så populationen af røde blodlegemer er i den første dekade af begge parametre, og hele toppen kan ses på histogrammerne. Mens PI er en specifik markør for kerneholdige celler, kan autofluorescens bruges til at sætte regioner, når man tæller F-celler [23]. e) Mens man kører røret, der indeholder den farvede prøve med det høje antal hvide blodlegemer, justeres FL3 FL1-kompensationen, så de (farvede) røde blodlegemer langs FL1-aksen vil falde hovedsageligt indenfor den første dekade på FL3-aksen, men ikke have >1 % røde blodlegemer ved basislinjen for FL1-signalet. f) Anbring en gating-region omkring de røde blodlegemer, der ekskluderer aggregater af røde blodlegemer, cellerester og kerneholdige celler (propidiumiodid-positive hændelser). Sørg for at histogrammet med en enkelt parameter er baseret på denne gate (G1= R1). Sæt analyseregionerr for voksne røde blodlegemer, voksne F-celler og føtale røde blodlegemer (se nedenstående angående justering af regioner) på histogrammet med en enkelt parameter af anti-hbf-parameteren. g) Navngiv og gem instrumentindstillingerne og protokolskabelonen og sæt endvidere erhvervelsesprotokollen til at indsamle mindst hændelser i en fil i listemodus med alle parametrene (FS, SS, FL1, FL2 og FL3). Analyse af fil i listemodus Analyse af filer i listemodus skal udføres som vist i ovenstående histogrammer. En gating-region skal bruges til at ekskludere kerneholdige celler fra analysen, som anbefales at være et diagram med sidespredning vs propidiumiodid. Derudover skal gating-strategien inkludere en måde, hvorved man ekskluderer aggregater af røde blodlegemer fra analysen ved hjælp af en FALS vs sidespredning gate. For mange aggregater af røde blodlegemer (>1 %) kan forårsage en betydelig overrapportering af procenten af føtale røde blodlegemer, eftersom aggregater får den sande fællesnævner til at blive for lav. Som vist ovenfor anbefales det også, at analyseregioner skabes på et diagram med en enkelt parameter af anti-hbf ved at bruge tre regioner svarende til voksne røde blodlegemer, voksne F-celler og føtale røde blodlegemer. Deaktivering af Page 5 of 10
6 DK QQF en eventuel autoskaleringsfunktion i analysesoftwaren vil det gøre det lettere at se populationen af føtale røde blodlegemer. Alternativt kan displays med to parametre af anti-hbf-ekspression ssion vs autofluorescens også være en effektiv måde at definere regionen til identificering af føtale røde blodlegemer. Der er ikke blevet etableret en konsensusmetode til at sætte regionerne for voksne røde blodlegemer og voksne FF celler, men vi har foreslået lået en fremgangsmetode, som bruger autofluorescenssignalet Analyseregionen for føtale røde blodlegemer skal sættes først ved hjælp af [23]. kontrolprøverne for at sætte analyseregionen på begge sider af toppen for føtale røde blodlegemer på prøven med høj h kontrol (typisk % føtale røde blodlegemer). R1: R1 150 Propidium Iodide Number R4: Adult RBCs Forward Scatter R6: Fetal RBCs R5: Adult F Cells R2: RBCs Side Scatter R3: Nucleated Cells Side Scatter anti-hbf (CFS) Figur 1. Dataanalyse skal inkludere gating for at ekskludere aggregater af røde blodlegemer (R1 gate) og kerneholdige celler (R3 gate), derefter optælling af voksne røde blodlegemer (region R4), voksne F--celler om ønsket (region R5) og føtale røde blodlegemer (region R6). Kvalitetskontrol af analyse Det er af afgørende betydning, at man bruger multi-niveau multi niveau analyserede kontrolprøver til at vurdere både proceduren og analysen. Lav farvningsintensitet, celleskade pga. forkert koncentration af fikserings-- og/eller permeabiliseringsopløsningerne, forhøjede FF celleniveauer og forkert kompensering og ikke-optimal ikke optimal gating kan i alvorlig grad påvirke validiteten af de opnåede resultater. Der Der er to væsentlige kilder af kvalitetskontrolprøver: FETALtrol- Stabiliseret tabiliseret blodkontrolprodukt er et bekvemt alternativ til hjemmelavede kontroller. Det indeholder hætteglas med en negativ kontrol og positive kontroller til henholdsvis lavt niveau (ca. a. 0,15 % føtale røde blodlegemer) og højt niveau (ca. 1,5 % føtale røde blodlegemer) og har en holdbarhed på 3 måneder. Dette produkt bruges på akkurat samme måde som fuldblod i denne procedure og er godkendt af U.S. FDA (den amerikanske sundhedsstyrelse) sundhedsstyrelse som en in vitro-diagnostisk kontrol. "Hjemmelavede" eller internt præparerede "spiked" blodprøver blandinger af ABO-matchet matchet føtalt blod eller navlestrengsblod med voksent blod. Ideelt set skal der være høje, lave og negative kontroller med validerede værdier for føtale røde blodlegemer. Håndtering og opbevaring Opbevar hætteglas med FMHQuikQuant -antistofreagens opretstående og med lågene godt strammet til ved 2-6 C, C, når de ikke bruges. Opbevar Intra-Cell Cell -koncentratet opretstående med lågene strammet godt til og ved stuetemperatur. stuetemperatur Undgå unødvendige cyklusser med opvarmning og afkøling af alle reagenser. Beskyt produktet mod frost, mod temperaturer på over 30 C 30 C og mod lang tid ved stuetemperatur (18-25 (18 C), eksklusive Intra-Cell-koncentratet, koncentratet, eller mod udsættelse for lys. Opbevar FMHQuikQuant -bufferkoncentratet bufferkoncentratet opretstående og ved stuetemperatur (18-25 (18 C). Page 6 of 10
7 Advarsel IQ Products FMHQuikQuant -antistofreagens og FMHQuikQuant -bufferkoncentrat indeholder natriumazid (<0,1% vægt/volumen). Dette kemikalie er en giftig og farlig forbindelse, når det kombineres med syrer eller metaller. Behandles forsigtigt. Opløsninger, der indeholder natriumazid, skal bortskaffes på passende vis. Fremstillingskvalitetskontrol Ydeevnen og specificiteten af de reagenser, der er indeholdt i dette sæt, er blevet testet ved at bruge IQ Productss interne kvalitetskontrolmetoder. Dette produkt er fremstillet ved hjælp af retningslinjer for kvalitetssystemer og fremstillingsproduktion og overholder FDA QSR og ISO 13485:2003. Produktbegrænsninger Følgende kliniske tilstande kan resultere i et forhøjet HbF-niveau pga. forhøjede niveauer af voksne F-celler og må ikke forveksles med en føtomaternel blødning [22-24]: Svær anæmi Arvelig persistens af HbF Talassæmi Seglcellesygdom, især under terapi med hydroxyurea, butyrat eller andre lægemidler, som forhøjer HbF Mulige faldgruber Utilstrækkelig farvning og dårlig separation er som regel resultatet af ukorrekt fiksering og/eller permeabilisering. Glutaraldehyd skal opbevares rigtigt og fortyndes lige inden brug i fikseringstrinet. Hvis cellerne ikke er fikseret tilstrækkeligt ved hjælp af glutaraldehyden, vil de lysere, når Intra-Cell tilsættes. Hvis trinet med Intra-Cell ikke udføres rigtigt, vil det konjugerede HbF-antistof ikke kunne nå sit mål inde i cellen [24]. Instrumentopsætningen eller kompensationssindstillingerne er ikke optimeret. Der blev ikke brugt en region til at definere føtale celler baseret på en positiv kontrol, såsom FETALtrol. Dårlig blanding og/ /eller brug af glutaraldehyd med en højere koncentration end optimalt kan forårsage aggregater, som ofte detekteres ved tilstedeværelsen af sammenklumpning af celler og højeree resultater end forventet for FETALtrol-prøver. Hvis 10X-koncentratet af IQ Products Intra-Cell -permeabiliseringsopløsning ikke fortyndes, vil det forårsage sammenklumpning eller agglutinering (som med det blotte øje ligner kolde agglutininer eller rouleaux-dannelse), som vil have en negativ virkning på nøjagtigheden af de opnåede resultater. Ufiltrerede opløsninger kan indeholde mikropartikler, som vil blive set og talt af instrumentet. Dette kan reducere antallet af brugbare hændelser (røde blodlegemer) i den samlede optælling og besværliggøre analyse eller have en negativ virkning på nøjagtigheden af de opnåede resultater. Post-transfusionsprøver med immunologisk medierede celleaggregater kan give falske forhøjede værdier for føtale celler. Dette problem kan undgås ved at ekskludere aggregater. Hvis man ikke ekskluderer autofluorescerende kerneholdige celler under dataanalysen, kan det give en falsk forhøjelse af niveauet af føtale røde blodlegemer. Forventede værdier og derivering af dem Hvert enkelt laboratorium bør etablere sit eget eller sine egne acceptable referenceområde(r) for føtomaternelle blødningsanalyser. Laboratoriets gennemsnit af resultaterne af føtale røde blodlegemer for raske ikke-gravide blodprøver forventes at være 0,06 %. Niveauet af voksne F-celler er normalt ikke værdier, der rapporteres, men litteraturen tyder på, at de fleste prøver vil være < 5% F-celler [25]. Normale, tilsyneladende raske laboratoriedonorer blev undersøgt på tre steder. Disse resultater skal bruges som retningslinjer. Hvert enkelt laboratorium bør etablere sit eget referenceområde. Page 7 of 10
8 Karakteristika for ydeevne FMHQuikQuant - Flowcytometri-version Følsomhedsundersøgelse Forventet % Replikat Replikat Gennemsnit Standardafvigelse CV P-værdi føtale røde blodlegemer 1 2 0,00 0,01 0,,02 0,02 0,01 33,3 % 1, ,02 0,02 0,,02 0,02 0,00 0,0 % 0, ,04 0,04 0,,04 0,04 0,00 0,0 % 0, ,07 0,06 0,,07 0,07 0,01 7,7 % 0, ,10 0,12 0,,09 0,11 0,02 14,3 % 0, ,15 0,14 0,,15 0,15 0,00 3,5 % 0, ,17 0,19 0,,18 0,19 0,01 2,7 % 0, ,18 0,13 0,,19 0,16 0,03 18,8 % 0, ,37 0,34 0,,39 0,37 0,03 6,9 % 0, ,64 0,58 0,,57 0,58 0,01 0,9 % 0, ,92 0,83 0,,81 0,82 0,01 1,2 % 0, ,19 1,19 1,,08 1,14 0,05 4,9 % 0, ,46 1,33 1,,50 1,42 0,09 6,0 % 0, ,65 1,51 1,,74 1,63 0,12 7,1 % 0, ,83 1,90 1,,80 1,85 0,05 2,7 % 0,00075 Tabel 1 Bestemmelse af analysefølsomhed blev udført ved fortyndingsundersøgelser af IQ Products FETALtrol-blandinger (høje, lave og negative niveauer), efterfulgt af replikatmålinger på et Becton Dickinson FACScan-instrument. Som vist ovenfor kan prøver med så lidt som 0,04 % føtale røde blodlegemer skelnes signifikant (P < 0,05) fra prøver uden føtale blodlegemer. FMHQuikQuant -på FACScan- Præcisionsundersøgelse Replikat Prøve 1 Prøve 2 Prøve 3 Prøve 4 Prøve 5 1 0,02 0,17 0,68 0,76 1,72 2 0,02 0,16 0,75 0,79 1,70 3 0,01 0,17 0,70 0,78 1,71 4 0,02 0,16 0,68 0,82 1,69 5 0,01 0,17 0,70 0,94 1,69 6 0,01 0,18 0,71 0,80 1,75 Gennemsnit 0,02 0,17 0,70 0,80 1,71 Standardafvigelse 0,01 0,01 0,02 0,03 0,02 CV 33,3 % 4,1 % 3,4 % 3,3 % 1,2 % Tabel 2 Bestemmelse af analyse-unøjagtighed blev udført ved undersøgelser af IQ Products FETALtrol-blandinger, efterfulgt af replikatmålinger på et Becton Dickinson FACScan-instrument. Som vist ovenfor har prøver med så lidt som 0,17 % føtale røde blodlegemer en variationskoefficient (CV) på < 5 %. Page 8 of 10
9 Fetal RBC Percent (Caltag HbF) Regression Equation: Y = X Cusum test for linearity: No significant deviation from linearity (P=0.76) N = 69 Caltag vs QQF Variable X Variable Y Lowest value 0 0 Highest value Arithmetic mean Median Standard deviation Standard error of the mean Fetal Cell Percent (QQF) 30 Figur 2. Bestemmelse af analyselinearitet blev udført med en Passing & Bablok- regression mellem procenten af føtale røde blodlegemer bestemt ved flowcytometriske Caltag føtal-hgb- og FMH QuikQuant (QQF)-analyser. Lovgivningsmæssig status På dette tidspunkt, er FMH QuikQuant registreret som "in vitro medicinsk udstyr diagnostik" i de lande, der hører til Det Europæiske Fællesskab. I alle andre lande, bør det være mærket "til forskning kun bruge". Referencer 1 CLSI, Fetal Red Cell Detection; Approved Guideline. CLSI (formerly NCCLS) Document H52-A, Davis, BH. Diagnostic Advances in Defining Erythropoietic Abnormalities and Red Cell Diseases. Seminars in Hematology,2001;38: Davis, B.H. Diagnostic utility of red cell flow cytometric analysis. Clin Lab Med 2001;21(4): Sebring ES, Polesky HF. Fetomaternal haemorrhage: incidence, risk factors, time of occurrence, and clinical effects. Transfusion 1990;30: Giacoia G.P. Severe fetomaternal hemorrhage: a review. Obstet & Gynecol Surv, 1997;52(6): p Polesky, HF, Sebring ES, Evaluation of methods for detection and quantitation of fetal cells and their effect on RhIgG. American Journal of Clin Path, 1981;76: Hartwell, EA. Use of Rh immune globulin: ASCP practice parameter. American Journal of Clin Path, 1998;110: Lee D, Contreras M, Robson SC, et al. Recommendations for the use of anti-d immunoglobulin for Rh prophylaxis. Transfusion Med 1999;9: Kleihauer E, Braun H, Betke K. Demonstration of fetal hemoglobin in erythrocytes of a blood smear. Klin Wochenschr 1957;35: Duckett JR, Constantine G. The Kleihauer technique: an accurate method of quantifying fetomaternal haemorrhage? British Journal of Obstet & Gynaecol 1997:104: Emery CL, Morway LF, et al.the Kleihauer-Betke test. Clinical utility, indication, and correlation in patients with placental abruption and cocaine use. Arch Pathol Lab Med 1995;119(11): Page 9 of 10
10 12 Davis BH, Olsen S, et al. Detection of fetal red cells in fetomaternal hemorrhage using a fetal hemoglobin monoclonal antibody by flow cytometry. Transfusion 1998;38(8): Chen JC, Davis BH, et al. Multicenter clinical experience with flow cytometric method for fetomaternal hemorrhage detection. Cytometry 2002;50(6): Lloyd-Evans P, Kumpel BM et al. Use of a directly conjugated monoclonal anti-d (BRAD-3) for quantification of fetomaternal hemorrhage by flow cytometry. Transfusion 1996;36(5): Nance SJ, Nelson JM, et al. Quantitation of fetal-maternal hemorrhage by flow cytometry. A simple and accurate method. Am J Clin Pathol, 1989;91(3): Navenot JM, Merghoub T et al. New method for quantitative determination of fetal hemoglobin-containing red blood cells by flow cytometry: application to sickle-cell disease. Cytometry 1998; ;32(3): Nelson M, Zarkos K et al. A flow-cytometric equivalent of the Kleihauer test. Vox Sanguinis 1998;75: Navenot JM, Muller JY, et al. Expression of blood group i antigen and fetal hemoglobin in paroxysmal nocturnal hemoglobinuria. Transfusion 1997;37(3): Mundee Y, Bigelow NC, et al. Simplified flow cytometric method for fetal hemoglobin containing red blood cells. Cytometry 2000;42(6): Bromilow, IM,Duguid JK. Measurement of feto-maternal haemorrhage: a comparative study of three Kleihauer techniques and two flow cytometry methods. Clin & Lab Haematol, 1997;19(2): Chen J, Bigelow N, et al. Proposed flow cytometric reference method for the determination of erythroid F-cell counts. Cytometry 2000;42(4): Davis, BH, Davis, KT. Laboratory assessment of fetomaternal hemorrhage is improved using flow cytometry. Lab Med 2007;38: Garner C, Tatu T, Reittie JE et al. Genetic influences on F cells and other hematologic variables: a twin heritability study. Blood 2000;95: Maier-Redelsperger M, de Montalembert M, et al., Fetal hemoglobin and F-cell responses to long-term hydroxyurea treatment in young sickle cell patients. The French Study Group on Sickle Cell Disease. Blood 1998;91(12): Thein SL, Craig JE. Genetics of Hb F/F cell variance in adults and heterocellular hereditary persistence of fetal hemoglobin. Hemoglobin 1998;22(5-6): DIN EN ISO Medical devices Symbols to be used with medical device labels, labeling and information to be supplied-part 1: General requirements. Garanti Produkter, der sælges nedenfor er berettiget kun at svare til mængden og indholdet er angivet på etiketten på tidspunktet for levering til kunden. Der er ingen garantier, udtrykt eller stiltiende, som strækker sig ud over beskrivelsen på produktets etiket. IQ Products BV er ikke ansvarlig for tingskade, personskade eller økonomisk tab forårsaget af produktet. Kundesupport IQ Products bv Rozenburglaan 13a 9727 DL Groningen, Holland Tlf. +31(0) Fax +31(0) Teknik: marketing@iqproducts.nl Ordrer: orders@iqproducts.nl Page 10 of 10
TRILLIUM DIAGNOSTICS. i Produktinformation h QQF 100 Flowcytometri version, 100 tests. FMHQuikQuant. C V Til brug ved in vitro diagnostik
FMHQuikQuant Hurtig analyse til kvantificering af føtomaternel blødning i Produktinformation h QQF 100 Flowcytometri version, 100 tests C V Til brug ved in vitro diagnostik Sammendrag og princip Den vigtigste
Læs mereLeucosep rør LTK.615 INDLÆGSSEDDEL. Til diagnostisk anvendelse in vitro PI-LT.615-DK-V3
Leucosep rør LTK.615 INDLÆGSSEDDEL Til diagnostisk anvendelse in vitro PI-LT.615-DK-V3 Vejledende information Tilsigtet anvendelse Leucosep rørene er beregnet til anvendelse i forbindelse med indsamling
Læs mereLeuko64 Analyse til detektering af akut systemisk inflammatorisk respons
Leuko64 Analyse til detektering af akut systemisk inflammatorisk respons i Produktinformation h LK-064-75 (75 tests) ; LK-064-250 (250 tests) V Til in vitro-diagnostik SAMMENDRAG OG PRINCIP Neutrofil CD64-ekspression
Læs mereAppendix 1: Udregning af mængde cellesuspention til udsåning. Faktor mellem total antal celler og antal celler der ønskes udsås:
Appendix Appendix 1: Udregning af mængde cellesuspention til udsåning Fortyndingsfaktor: Efter trypsinering og centrifugering af celler fra cellestokken, opblandes cellerne i 1 ml medie. For at lave en
Læs mereSiemens Healthcare Diagnostics Inc. Dato: 23. april 2013. Vigtig information om DCA HbA1c reagenskit, varenummer 6162000.
Dato: 23. april 2013 Vigtig information om DCA HbA1c reagenskit, varenummer 6162000. Siemens Healthcare Diagnostics er glade for at kunne introducere en ny anvendelse af Hæmoglobin A1c reagenset til DCA
Læs mereTil brug til klargøring og isolation af oprensede lymfocytter direkte fra fuldblod INDLÆGSSEDDEL. Til in vitro diagnostisk anvendelse PI-TT.
Til brug til klargøring og isolation af oprensede lymfocytter direkte fra fuldblod INDLÆGSSEDDEL Til in vitro diagnostisk anvendelse PI-TT.610-DK-V6 Instruktionsinformation Beregnet anvendelse T-Cell Xtend-reagenset
Læs mere7900003 24 analyser Circulating Tumor Cell Control Kit
7900003 24 analyser Circulating Tumor Cell Control Kit 1 TILSIGTET ANVENDELSE Til in vitro-diagnostisk brug CELLSEARCH -kontrolkit til cirkulerende tumorceller er beregnet til brug som analysekontrol for
Læs mereFluoroSpheres Kodenr. K0110
FluoroSpheres Kodenr. K0110 6. udgave Kalibreringsperler til daglig overvågning af flow-cytometeret. Kittet indeholder reagenser til 40 kalibreringer. (105797-004) SSK0110CE_02/DK/2015.12 p. 1/9 Indholdsfortegnelse
Læs mereØvelse med tarmkræftceller i kultur.
Øvelse med tarmkræftceller i kultur. Baggrund Hver 3. dansker bliver ramt af kræft, inden de er blevet 75 år. Tyktarmskræft er den 3. hyppigste kræftform hos både mænd og kvinder, hvor henholdsvis 7.3
Læs mereBrugsanvisning IVD Matrix HCCA-portioned
Brugsanvisning IVD Matrix HCCA-portioned Rendyrket matrixsubstans til matrix-assisteret-laser-desorption-ionisering time-of-flight-massespektrometri (MALDI-TOF-MS). CARE- produkterne er designet til at
Læs mereLaboratorieprotokol for manuel isolering af DNA fra 0,5 ml prøve
Laboratorieprotokol for manuel isolering af DNA fra 0,5 ml prøve Til isolering af genomisk DNA fra indsamlingssætserierne Oragene - og ORAcollect. Du kan finde flere sprog og protokoller på vores webside
Læs mereDen udvidede profylakse mod rhesus D-immunisering af gravide i Danmark
Den udvidede profylakse mod rhesus D-immunisering af gravide i Danmark Af Merete Berthu Damkjær, Anette Perslev og Finn Stener Jørgensen Biografi Merete Berthu Damkjær er cand.med. fra Københavns Universitet
Læs mereScanGel Monoclonal ABO/RH1/K 86495 48 kort 86485 288 kort
ScanGel Monoclonal ABO/RH1/K 86495 48 kort 86485 288 kort GELER INDEHOLDENDE MONOKLONALE REAGENSER AF MURIN ELLER HUMAN OPRINDELSE ABO1, ABO2, RH1, KEL1 Ag BESTEMMELSE IVD Alle de af Bio-Rad producerede
Læs mereHÅNDTERING AF MICROPORT SPECIELT FREMSTILLEDE PROPHECY ENGANGSINSTRUMENTER 150807-0. Følgende sprog er inkluderet i denne pakke:
DA HÅNDTERING AF MICROPORT SPECIELT FREMSTILLEDE PROPHECY ENGANGSINSTRUMENTER 150807-0 Dansk (da) Følgende sprog er inkluderet i denne pakke: Yderligere sprog findes på vores hjemmeside www.ortho.microport.com.
Læs mereMælkesyrebakterier og holdbarhed
Mælkesyrebakterier og holdbarhed Formål Formålet med denne øvelse er at undersøge mælkesyrebakteriers og probiotikas evne til at øge holdbarheden af kød ved at: 1. Undersøge forskellen på bakterieantal
Læs mereLTK.615 INDLÆGSSEDDEL
LTK.615 INDLÆGSSEDDEL Til diagnostisk brug in vitro PI-LT.615-DK-V4 Brugsvejledning Tilsigtet anvendelse Leucosep-glas er beregnet til indsamling og separation af perifere, enkernede blodceller (PBMC er)
Læs mereÅrsager til føtal anæmi. Føtal anæmi. Overvågning ved. immunisering. Rhesus blod-gruppen
Årsager til føtal anæmi Føtal anæmi U-kursus Okt 2005 Allo-immunisering Infektion (parvovirus) Tvillinge transfusionssyndrom Føto-maternel blødning Overvågning ved. immunisering Rhesus blod-gruppen Incidensen
Læs mereFøtal anæmi. U-kursus Oktober 2006. Connie Jørgensen
Føtal anæmi U-kursus Oktober 2006 Connie Jørgensen Årsager til føtal anæmi Allo-immunisering Infektion (Parvovirus) Tvillinge transfusionssyndrom Føto-maternel blødning Erytrocytdefekter Overvågning ved
Læs mereScanGel ReverScan A1, B 86790 2 x 5 ml ReverScan A1, A2, B, O 86795 4 x 5 ml
ScanGel ReverScan A1, B 86790 2 x 5 ml ReverScan A1, A2, B, O 86795 4 x 5 ml HUMANE TESTERYTHROCYTER TIL ABO-SERUMKONTROL IVD Alle de af Bio-Rad producerede og markedsførte produkter gennemgår fra modtagelse
Læs merePetrifilm Type EB til bestemmelse af Enterobacteriaceae
Aflæsningsguide og brugsvejledning Petrifilm Type EB til bestemmelse af Enterobacteriaceae 1 2 1 2 Enterobacteriaceae CFU = 1 Det er let at tælle Enterobacteriaceae kolonier på Petrifilm EB plader. Alle
Læs mereABX Pentra Fructosamine
2015/09/18 A93A00192KDA A11A01679 6 x 14 ml 6 x 6 ml 400 Diagnostisk reagens til kvantitativ in vitro-bestemmelse af glykeret protein (fruktosamin) i serum eller plasma ved kolorimetri. QUAL-QA-TEMP-0846
Læs mereBiotechnology Explorer
Biotechnology Explorer Oprensning af genomisk DNA fra plantemateriale Manual Katalog nr. 166-5005EDU explorer.bio-rad.com Oversat og bearbejdet af Birgit Sandermann Justesen, Nærum Gymnasium, februar 2009
Læs mereFøtal anæmi. U-kursus Oktober 2009. Årsager til føtal anæmi
Føtal anæmi U-kursus Oktober 2009 Connie Jørgensen Årsager til føtal anæmi Blodtype-immunisering Infektion (Parvovirus B19) Føto-maternel blødning Tvillinge transfusionssyndrom Hæmoglobinopatier (Thalassami,
Læs mereMælkesyrebakterier og holdbarhed
Mælkesyrebakterier og holdbarhed Navn: Forsøgsvejledning Mælkesyrebakterier og holdbarhed Formål med forsøget Formålet med denne øvelse er at undersøge mælkesyrebakteriers og probiotikas evne til at øge
Læs mereTil identifikation og tælling af CD34+ celler i humane, mobiliserede blodprøver og blodprøver taget ved leukaferese.
CD34Count Kit Kodenr. K2370 2. udgave Til identifikation og tælling af CD34+ celler i humane, mobiliserede blodprøver og blodprøver taget ved leukaferese. Sættet indeholder reagenser til 50 dobbelte tests.
Læs mereThermo. Shandon RAPID-CHROME Iron Stain and RAPID-CHROME Nuclear Fast Red Counterstain ELECTRON CORPORATION. Rev. 5, 09/03 P/N 238997
Shandon RAPID-CHROME Iron Stain and RAPID-CHROME Nuclear Fast Red Counterstain Thermo ELECTRON CORPORATION Anatomical Pathology USA Clinical Diagnostics 171 Industry Drive Pittsburgh, PA 15275, USA Tel:
Læs mereImmunisering i svangerskabet
Modul k8 Immunisering i svangerskabet Torben Barington, KIA Fosteret er et allotransplantat! Fosteret som allotransplantat Syncytiotrofoblast CT) Cytotrofoblast T) Interstitiel trofoblast E) Endovaskulær
Læs mereABX Pentra Enzymatic Creatinine CP
2015/09/09 A93A01230CDA A11A01907 22 ml 8 ml 400 Diagnostisk reagens til kvantitativ in vitro-bestemmelse af kreatinin i serum, plasma og urin ved kolorimetri. QUAL-QA-TEMP-0846 Rev.9 Applikationsudgivelse
Læs mereBetydning af erstatning af DS metoder med EN/ISO metoder
By- og Landskabsstyrelsens Referencelaboratorium Betydning af erstatning af DS metoder med EN/ISO metoder Farvetal Opdatering af rapport (2004) By- og Landskabsstyrelsen Rapport Juni 2010 Betydning af
Læs mereProtokol for genetisk bestemmelse af ABO blodtyper
Page1 Udarbejdet i samarbejde mellem: Kåre Lehmann, Annabeth Høgh Petersen, Anne Rusborg Nygaard og Jørn M. Clausen Page2 VIGTIGT: SKIFT PIPETTE SPIDSER/TIPS EFTER HVER GANG!! Så undgår du at forurene
Læs mereEnVision FLEX, High ph, (Dako Autostainer/Autostainer Plus)
EnVision FLEX, High ph, (Dako Autostainer/Autostainer Plus) Kode K8010 5. udgave Sættet indeholder reagenser til 400 600 analyser. Til Dako Autostainer/Autostainer Plus. Valgfri reagenser: Kode Produktnavn
Læs mereScanGel Monoclonal ABO/RH 86496 48 kort 86426 288 kort
ScanGel Monoclonal ABO/RH 86496 48 kort 86426 288 kort GELER INDEHOLDENDE MONOKLONALE REAGENSER AF MURIN ELLER HUMAN OPRINDELSE ABO-blodtypebestemmelse. RH1 Ag bestemmelse IVD Alle de af Bio-Rad producerede
Læs mereMIIG -graft til INJEKTION 128801-10. Følgende sprog er inkluderet i denne pakke:
MIIG -graft til INJEKTION 128801-10 Følgende sprog er inkluderet i denne pakke: Dansk (da) Yderligere sprog findes på vores hjemmeside www.wmt.com Klik herefter på valget Prescribing Information (forskriftsoplysninger).
Læs mereAnalyserapport nr
ApodanNordic A/S Att. Heine Dalsgaard Legravsvej 63 2300 København S Teknologiparken Kongsvang Allé 29 DK-8000 Aarhus C Telefon 72 20 10 00 Telefax 72 20 10 19 info@teknologisk.dk www.teknologisk.dk Analyserapport
Læs mereAdnaTest ProstateCancerSelect
AdnaTest ProstateCancerSelect Berigelse af tumorceller fra blod fra prostatacancerpatienter til genekspressionsanalyse Til in vitro-diagnostisk brug Vejledning T-1-520 Indhold Bestillingsinformation...
Læs mereVejledning om klinisk evaluering af medicinsk udstyr
VEJ nr 9866 af 02/09/2016 (Gældende) Udskriftsdato: 6. maj 2019 Ministerium: Sundheds- og Ældreministeriet Journalnummer: Sundheds- og Ældremin., Lægemiddelstyrelsen, j.nr. 2016 081 665 Senere ændringer
Læs mereNanomaterialer i medicinsk udstyr. Mette Kraag Luxhøj Sundhedsstyrelsen, Sektionen for Medicinsk Udstyr
Nanomaterialer i medicinsk udstyr Mette Kraag Luxhøj Sundhedsstyrelsen, Sektionen for Medicinsk Udstyr 03-09-2014 Lovgivning for medicinsk udstyr Rådets Direktiv 93/42/EEC om medicinsk udstyr og Rådets
Læs mereTidlig Graviditetstest Stav
DK Tidlig Graviditetstest Stav Brugsanvisning Version 1.0 DK 17012017 Cat.No. W1-M14 10mIU Babyplan Tidlig Graviditetstest er en hurtig graviditetstest som du let kan udføre selv. Den tester for tilstedeværelsen
Læs mereShandon Cytospin Collection Fluid Shandon Instant Eosin, Alcoholic Shandon Instant Eosin, Aqueous. Thermo ELECTRON CORPORATION
Shandon Cytospin Collection Fluid Shandon Instant Eosin, Alcoholic Shandon Instant Eosin, Aqueous Thermo ELECTRON CORPORATION Anatomical Pathology USA Clinical Diagnostics 171 Industry Drive Pittsburgh,
Læs merePræanalytiske forhold
Præanalytiske forhold Ann Jepsen & Lotte Foegt Poulsen & Yokelin Chan Temadag 2012 Præanalytiske forhold Præanalytiske forhold er de faktorer der kan påvirke analyseresultatet før f r blodprøvetagning,
Læs mereanalyser Circulating Tumor Cell Control Kit
7900003 24 analyser Circulating Tumor Cell Control Kit 1 TILSIGTET ANVENDELSE Til in vitro-diagnostisk brug CELLSEARCH -kontrolkit til cirkulerende tumorceller er beregnet til brug som analysekontrol for
Læs mereSOP for håndtering af blod og knoglemarv ved hæmatologisk sygdom Regionernes Bio- og GenomBank
SOP for håndtering af blod og knoglemarv ved hæmatologisk sygdom Regionernes Bio- og GenomBank Baggrund Denne Standard Operating Procedure (SOP) omhandler indsamling af perifert blod (PB) og knoglemarvsaspirat
Læs mereNaturstyrelsens Referencelaboratorium for Kemiske Miljømålinger NOTAT
Naturstyrelsens Referencelaboratorium for Kemiske Miljømålinger NOTAT Til: Brugere af Bekendtgørelse om kvalitetskrav til miljømålinger udført af akkrediterede laboratorier, certificerede personer mv.
Læs mereSOP for håndtering af standardsæt blod Regionernes Bio- og GenomBank
SOP for håndtering af standardsæt blod Regionernes Bio- og GenomBank Introduktion Følgende standard operating procedure (SOP) beskriver arbejdsgangen i forbindelse med indsamling og håndteringen af blod
Læs mere8. Anti-D ved abort. Resumé af viden
8. Anti-D ved abort DSOG Guidelines Tovtrækker: Øjvind Lidegaard Referencegruppe (TIGRAB): Ulla Breth Knudsen, Nina Palmgren, Lotte Clevin, Frank Vous Kristiansen, Christina Rørbye, Gitte V. Eriksen, Richard
Læs mereOSTEOSET XR-knOglEfyldSTOf
DA OSTEOSET XR-knOglEfyldSTOf 150841-0 følgende sprog er inkluderet i denne pakke: Dansk (da) M Yderligere sprog findes på vores hjemmeside www.wmt.com Klik herefter på valget Prescribing Information (forskriftsoplysninger).
Læs mereTidlig Graviditetstest Strimmel
DK Tidlig Graviditetstest Strimmel Brugsanvisning Beregnet til hjemmebrug. Version 1.0 DK 17012017 Cat.No. W1-S 10mIU Babyplan Tidlig Graviditetstest er en hurtig graviditetstest som du let kan udføre
Læs mereBetydning af revision af en DS/EN ISO standard
By- og Landskabsstyrelsens Referencelaboratorium Betydning af revision af en DS/EN ISO standard Bestemmelser af total cyanid og fri cyanid i vand med flow analyse By- og Landskabsstyrelsen Rapport Juni
Læs mereBiotechnology Explorer ELISA Immuno Explorer Kit. Instruktionsmanual
Biotechnology Explorer ELISA Immuno Explorer Kit Instruktionsmanual Katalognummer 166-2400EDU explorer.bio-rad.com Delene i dette kit er sendt i separate æsker. Opbevar posen med reagenser i køleskab indefor
Læs mereQC METAL LL3 CERTIFIKAT FOR KVIKSØLV ANVENDELSE AF REFERENCEMATERIALET
Eurofins Miljø A/S Smedeskovvej 38 DK-8464 Galten CERTIFIKAT FOR QC METAL LL3 KVIKSØLV BATCH: VKI-22-2-0300 ANVENDELSE AF REFERENCEMATERIALET Beskrivelse Dette referencemateriale består af en ampul med
Læs mereELISA Immuno Explorer TM Kit
- 1 - ELISA Immuno Explorer TM Kit Katalog nummer 166-2400EDU Til læreren Dette kit er lavet for at lette og illustrere immunologiundervisningen og kan give en øget forståelse af antigen-antistof interaktionen,
Læs mereBiokemisk oxygenforbrug over 5 døgn (BOD 5 ) på lavt niveau med tilsætning af N-allylthiourea
1. Omfang og anvendelsesområde Biokemisk oxygenforbrug over 5 døgn (BOD 5 ) på lavt niveau med tilsætning af N-allylthiourea 2. udgave Godkendt: 28-05-2019 Denne metode beskriver måling af biokemisk oxygenforbrug
Læs mereVelkommen til LKO temadag. 4. marts 2014
Velkommen til LKO temadag 4. marts 2014 Præanalytiske forhold ved prøvetagning Yokelin Chan Habibah Larsen Afdeling KBF Odense Universitetshospital Præanalytiske forhold Definition: Korrekt blodprøvetagning
Læs mereBetydning af erstatning af DS metoder med EN metoder - Farvetal
Betydning af erstatning af DS metoder med EN metoder - Farvetal Miljøstyrelsens Referencelaboratorium Miljøstyrelsen Rapport December 2004 Betydning af erstatning af DS metoder med EN metoder - Farvetal
Læs mereCENTER FOR KLINISKE RETNINGSLINJER - CLEARINGHOUSE
Bilag 4: Resume Titel: Injektion af insulin til voksne med diabetes Arbejdsgruppe Heidi Nissen, MKS, klinisk sygeplejespecialist, Endokrinologisk afdeling M, Diabetesklinikken, Odense Universitetshospital
Læs mereForsøgsprotokol til larveforsøg: Tilsætning af 3 dage gamle larver til gødning inficeret med patogene bakterier
Forsøgsprotokol til larveforsøg: Tilsætning af 3 dage gamle larver til gødning inficeret med patogene bakterier Formål: at undersøge udviklingen i mængden af tilsatte patogene bakterier til hønsegødning.
Læs mereAnalyse Referencematerialet analyseres samtidig med og på samme måde som øvrige prøver.
Eurofins Miljø A/S Smedeskovvej 38 DK-8464 Galten CERTIFIKAT FOR QC WW5 BIOKEMISK OXYGENFORBRUG (BOD) BATCH: VKI-21-5-0115 ANVENDELSE AF REFERENCEMATERIALET Beskrivelse Dette referencemateriale består
Læs mereREKONSTITUTION, DOSERING OG ADMINISTRATION
Vigtig information angående REKONSTITUTION, DOSERING OG ADMINISTRATION for bortezomib 3,5 mg hætteglas til subkutan (s.c.) og intravenøs (i.v.) anvendelse VERSION 1 National godkendelsesdato: 08/2018 2
Læs mereBrugsanvisning IVD Matrix HCCA-portioned
Brugsanvisning IVD Matrix HCCA-portioned Rendyrket matrixsubstans til matrix-assisteret-laser-desorption-ionisering time-of-flight-massespektrometri (MALDI-TOF-MS). CARE- produkterne er designet til at
Læs mereMicrobiologics kontrolstammer
Microbiologics kontrolstammer Microbiologics kontrolstammer SSI Diagnostica tilbyder frysetørrede mikroorganismer til kvalitetskontrol fra det amerikanske firma Microbiologics. Sortimentet omfatter over
Læs mereFiksering af printet træder normalt i kraft ved varmetilførsel på C.
Teknisk datablad Tekstil CHT vandbaserede PrintPerfekt Blanc PrintPerfekt Blanc 450 Karakteristika: Klar til tryk. Produktet er en varmthærdende hvid pasta på en vandholdig base og giver et brilliant,
Læs mereBiotechnology Explorer
Biotechnology Explorer Genes in a Bottle Kit DNA Extraction Module Lav et halssmykke med dit eget DNA Katalognr.: 166-2000EDU Dertil kan man købe ekstradele, hvis der skal laves halskæder til eleverne.
Læs mereVejledning til indkøb på aftalen for basis apparatur og instrumenter
Vejledning til indkøb på aftalen for basis apparatur og instrumenter Indkøb af basis apparatur og instrumenter til brug på AU s laboratorier, foretages på nærværende aftale. Aftalen indeholder 11 delaftaler
Læs mereAndrostenon-indol-skatol-protokol.
Androstenon-indol-skatol-protokol. Indholdsfortegnelse: 1. Formål side 2 2. Teori side 2 2. Prøvebehandling side 2 3. Materialer side 2 3.1 Apparatur side 2 3.2 Kemikalier side 3 3.3 Reagenser side 3 4.
Læs mereanalyser Circulating Tumor Cell Control Kit
7900003 24 analyser Circulating Tumor Cell Control Kit 1 TILSIGTET ANVENDELSE Til in vitro-diagnostisk brug CELLSEARCH -kontrolkit til cirkulerende tumorceller er beregnet til brug som analysekontrol for
Læs mereSpecifikationer for blodkomponenter Klinisk Immunologisk afdeling Region Hovedstaden Version 5, juni 2017
Specifikationer for blodkomponenter Klinisk Immunologisk afdeling Region Hovedstaden Version 5, juni 2017 Værdierne er opgivet som median (2,5 percentil 97,5 percentil). Indhold Erytrocyt-komponenter...
Læs mereNaturstyrelsens Referencelaboratorium for Kemiske og Mikrobiologiske Miljømålinger NOTAT
Naturstyrelsens Referencelaboratorium for Kemiske og Mikrobiologiske Miljømålinger NOTAT Til: Følgegruppen for Naturstyrelsens Referencelaboratorium cc: Fra: Maj-Britt Fruekilde Dato: 25. november 2014
Læs mereReeksamen i Statistik for biokemikere. Blok
Københavns Universitet Det Naturvidenskabelige Fakultet Reeksamen i Statistik for biokemikere. Blok 2 2007-2008. 3 timers skriftlig prøve. Alle hjælpemidler - også blyant - er tilladt. Opgavesættet er
Læs mereBD PosiFlush (NaCl 0,9%)
BD PosiFlush (NaCl 0,9%) Den forbedrede forfyldte sprøjte med unikt design for optimal og sikker gennemskylning af IV katetre. Designet til at eliminere sprøjte-induceret tilbageløb* Hvad er sprøjte-induceret
Læs merePuffere. Øvelsens pædagogiske rammer. Sammenhæng. Formål. Arbejdsform: Evaluering
1 Puffere Øvelsens pædagogiske rammer Sammenhæng Denne øvelse er tilpasset kemiundervisningen på modul 3 ved bioanalytikeruddannelsen. Kemiundervisningen i dette modul indeholder blandt andet syrebaseteori
Læs mereSerietest LCW 510 Klor/Ozon
VIGTIGT NYT! Det aktuelle udgavenummer er nu angivet ved analyseproceduren eller aflæsning. Se venligst punktet Bemærk (se nedenfor). Serietest Princip Oxidationsmidler reagerer med diethyl-p-phenylendiamin
Læs mereUsability-arbejde i virksomheder
Usability-arbejde i virksomheder Jan Stage Professor, PhD Forskningsleder i Information Systems (IS) og Human-Computer Interaction (HCI) Aalborg University, Department of Computer Science jans@cs.aau.dk
Læs mereNitrat sticks AquaChek 0-50 Bilag 3 Nitrat sticks
Notat SEGES P/S SEGES Planter & Miljø Test af måleudstyr til måling af nitrat i drænvand Ansvarlig KRP Oprettet 12-10-2016 Projekt: [3687, TReNDS] Side 1 af 5 Test af måleudstyr til måling af nitrat i
Læs mereVestsjællands Amtssygehus Klinisk Biokemisk Afdeling Centralsygehuset i Slagelse
Bilag D Vestsjællands Amtssygehus Klinisk Biokemisk Afdeling Centralsygehuset i Slagelse INTERN RAPPORT Afprøvning af Immunofixation af M-komponenter (Bestemmelse af immunoglobulin-klasse og -type) på
Læs mereFind enzymer til miljøvenligt vaskepulver
Find enzymer til miljøvenligt vaskepulver Enzymer, der er aktive under kolde forhold, har adskillige bioteknologiske anvendelsesmuligheder. Nye smarte og bæredygtige produkter kan nemlig blive udviklet
Læs mereKalibrering og modtagekontrol. ved Erik Øhlenschlæger
Kalibrering og modtagekontrol ved Erik Øhlenschlæger 4.6 Eksterne ydelser og leverancer Laboratoriet skal have en beskrevet procedure for valg og indkøb af eksterne ydelser,, der kan påvirke kvaliteten
Læs mereMiljøstyrelsens Referencelaboratorium Stabilitet af næringssalte og ph i spildevand Pilotundersøgelse 2005 og 2006
Miljøstyrelsens Referencelaboratorium Stabilitet af næringssalte og ph i spildevand Pilotundersøgelse 2005 og 2006 Miljøstyrelsen Rapport April 2006 Miljøstyrelsens Referencelaboratorium Stabilitet af
Læs mereAnalysis of monoclonal gammopathiesthe role of electrophoretic methods. Jens Bundgaard and Linda Hilsted Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark
Analysis of monoclonal gammopathiesthe role of electrophoretic methods Jens Bundgaard and Linda Hilsted Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark Equalis usermeeting march 2012 Outline Analysis in Denmark: Overview
Læs mereKrav til IMP Annex 13
Krav til IMP Annex 13 Dansk Selskab for Good Clinical Practice 4. maj 2017 METTE BJØRN, LÆGEMIDDELINSPEKTØR (GMP/GDP) GMP/GDP regler for forsøgslægemidler Gældende: Bekendtgørelse 1358 (GMP) og 1359 (GDP)
Læs merePræanalytiske fejlkilder ved brug af POC udstyr
Præanalytiske fejlkilder ved brug af POC udstyr LKO temadag 2012 POC udstyr hvor der anvendes Kuvette/Kasette/Strips/Kapillærrør Fyldning af kuvetter/strips/kapillærrør Skal fyldes helt op, der må ikke
Læs merePatientinformation. Blodtransfusion. - råd og vejledning før og efter blodtransfusion. Afdeling/Blodbanken
Patientinformation Blodtransfusion - råd og vejledning før og efter blodtransfusion Kvalitet Døgnet Rundt Klinisk Immunologisk Afdeling/Blodbanken Til egne notater 2 Blodtransfusion Hvorfor gives der Blod
Læs mereKemiøvelse 2 1. Puffere
Kemiøvelse 2 1 Puffere Øvelsens pædagogiske rammer Sammenhæng Denne øvelse er tilpasset kemiundervisningen på modul 3 ved bioanalytikeruddannelsen. Kemiundervisningen i dette modul indeholder blandt andet
Læs mere150828-0. Følgende sprog er inkluderet i denne pakke:
AlloMatrix kit til injektion, AlloMatrix C kit til knogle, AlloMatrix special kit til knogle, ALLOMATRIX DR kit til knogle, og ALLOMATRIX RCS kit til knogle Blandingsinstruktioner 150828-0 Følgende sprog
Læs mereUrinopsamlingssystem med vakuum Til in vitro-diagnostisk brug
980205_Rev06 07-2014 Urinopsamlingssystem med vakuum Til in vitro-diagnostisk brug Anvendelse: VACUETTE urinrør, urinbæger og urinoverføringsdel anvendes sammen som et system til opsamling, forsendelse,
Læs mereSyntetisk prøve (COD Cr 247 mg O 2 /L)
Notat til metodeundersøgelse af chlorid indholdets indflydelse på COD Cr bestemmelsen ifølge DS 217: 1991. (Kirsten Stuckert i samarbejde med Jill Merry) Indledning: Når en prøves COD Cr indhold bestemmes
Læs mereKuvettetest LCK 319 Cyanid som let frigøres
Kuvettetest Princip Ved reaktionen bliver cyanider, som let frigøres, til gasformigt HCN (cyanbrinte og overføres gennem en membran til indikatorkuvetten. Farveændringen i indikatoren evalueres fotometrisk.
Læs mereHvornår skal digitale løsninger CE-mærkes som medicinsk udstyr? v/ Kristoffer Madsen, specialist i Delta part of FORCE Technology
Hvornår skal digitale løsninger CE-mærkes som medicinsk udstyr? v/ Kristoffer Madsen, specialist i Delta part of FORCE Technology COUNCIL DIRECTIVE 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices
Læs mereKend dine bryster og hvad der er normalt for dig
Kend dine bryster Kend dine bryster og hvad der er normalt for dig To tredjedele af alle brystkræft opdages af kvinder selv. Ved at kende dine bryster og hvad der er normalt for dig har afgørende betydning
Læs mereRapport December Miljøstyrelsen. BOD 5 på lavt niveau. Evaluering af BOD 5 metoder til anvendelse på detektionsgrænseniveau i spildevand
Rapport December 2000 Miljøstyrelsen BOD 5 på lavt niveau Evaluering af BOD 5 metoder til anvendelse på detektionsgrænseniveau i spildevand Agern Allé 11 2970 Hørsholm Tel: 4516 9200 Fax: 4516 9292 E-mail:
Læs mereKalibrering i praksis.
Kalibrering i praksis Kalibrering i praksis Agenda Onsdag 15/3 14.30-15.15 Kalibrering hvorfor? Hvad er en kalibrering? Torsdag 16/3 11.00-12.00 - Reference / sporbarhed - Måleevne - Præcision og Nøjagtighed
Læs mereAnvendelse af propolis
Egenskaber ved propolis Propolis er meget lidt opløselig i vand, men bedre i alkohol. Ethanol er den mest almindelige alkohol, men også glycerol anvendes til opløsning af propolis. Propolis smelter ved
Læs mereBILAG I PRODUKTRESUME
BILAG I PRODUKTRESUME 1 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Porcilis PCV ID injektionsvæske, emulsion, til svin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Én dosis på 0,2 ml indeholder: Aktivt stof: Porcint circovirus
Læs mereKuvettetest LCK 319 Cyanid som let frigøres
VIGTIGT NYT! Det aktuelle udgavenummer er nu angivet ved analyseproceduren eller aflæsning. Se venligst punktet Bemærk (se nedenfor. Kuvettetest Princip Ved reaktionen bliver cyanider, som let frigøres,
Læs mereDET DER GØR CEDERROTH TIL NOGET UNIKT!
DET DER GØR CEDERROTH TIL NOGET UNIKT! Det går hurtigt at få hjælp! Det er utrolig vigtigt, at du begynder at skylle øjnene grundigt inden for nogle få sekunder efter, at ulykken er sket. Cederroth Øjenskyl
Læs mereABX Pentra Creatinine 120 CP
2013/07/30 A93A01329ADA A11A01933 27.5 ml 8 ml Pentra C400 Diagnostisk reagens til kvantitativ bestemmelse in vitro af kreatinin i serum, plasma og urin ved kolorimetri. Applikationsudgivelse Serum, plasma:
Læs mereBIOLOGISKE INDIKATORER
BIOLOGISKE INDIKATORER BIOLOGISKE INDIKATORER Biologiske indikatorer (BI) leveret fra SSI Diagnostica er udviklet til mikrobiologisk kontrol og validering af sterilisationsprocesser og er fremstillet i
Læs mereNaturstyrelsens Referencelaboratorium for Kemiske og Mikrobiologiske Miljømålinger NOTAT
Naturstyrelsens Referencelaboratorium for Kemiske og Mikrobiologiske Miljømålinger NOTAT Til: Følgegruppen for Naturstyrelsens Referencelaboratorium cc: Fra: Maj-Britt Fruekilde Dato: 26. november 2014
Læs mereFøtal anæmi. Årsager til føtal anæmi. Overvågning ved immunisering. U-kursus Oktober 2007
Føtal anæmi U-kursus Oktober 2007 Connie Jørgensen Årsager til føtal anæmi Allo-immunisering Infektion (Parvovirus) Tvillinge transfusionssyndrom Føto-maternel blødning Hæmoglobinopatier Overvågning ved
Læs mereTest dit eget DNA med PCR
Test dit eget DNA med PCR Navn: Forsøgsvejledning Formål med forsøget Formålet med dette forsøg er at undersøge jeres arvemateriale (DNA) for et transposon kaldet Alu. Et transposon er en DNA sekvens,
Læs mereNaturstyrelsens Referencelaboratorium for Kemiske og Mikrobiologiske Miljømålinger NOTAT
Naturstyrelsens Referencelaboratorium for Kemiske og Mikrobiologiske Miljømålinger NOTAT Til: Følgegruppen for Naturstyrelsens Referencelaboratorium cc: Fra: Anders Svaneborg Dato: 6. oktober 2014 QA:
Læs mere