INFORMATION TIL DELTAGERE I VIDENSKABELIGT FORSØG. Vaccine til forebyggelse af Human Papilloma Virus (HPV) Version 9

Størrelse: px
Starte visningen fra side:

Download "INFORMATION TIL DELTAGERE I VIDENSKABELIGT FORSØG. Vaccine til forebyggelse af Human Papilloma Virus (HPV) Version 9"

Transkript

1 INFORMATION TIL DELTAGERE I VIDENSKABELIGT FORSØG Vaccine til forebyggelse af Human Papilloma Virus (HPV) Version 9

2 Ændringer i forhold til version 8: Afsnittet Økonomiske Forhold: Der tilbydes nu dækning af kørsel og tabt arbejdsfortjeneste til og med måned 11. Fra måned 12 tilbydes et gavekort á 400 kr per besøg til og med måned 42. Tilladelse fra Datatilsynet forefindes (jr. nr ) Side 2/12

3 Vi henvender os til dig for at spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg med vaccinen Gardasil (vaccine til forebyggelse mod 4 typer af HPVvirus) og den næste generation af vaccinen, en ny og bredere HPV vaccine (V503) til forebyggelse af 9 typer af HPV-virus. Vaccinerne er udviklet af lægemiddelfirmaet Merck Sharp & Dohme (MSD), som også har taget initiativ til dette forsøg. På de næste sider står beskrevet, hvad forsøget, Future9, går ud på, og hvordan du skal deltage, hvis du vælger at være med. Du vil modtage både skriftlig og mundtlig information om forsøget. Du behøver ikke at beslutte dig med det samme. Det er vigtigt, at du tager dig god tid til at læse papirerne grundigt igennem. Hvis du er i tvivl, har brug for betænkningstid eller har spørgsmål, vil du blive tilbudt at tale med lægen eller sygeplejersken igen. Du må gerne medbringe en såkaldt bisidder (familiemedlem eller nær ven/veninde) til samtalen. Det er helt frivilligt, om du vil være med i forsøget. Selv hvis du har besluttet at deltage, kan du på et hvilket som helst tidspunkt vælge at træde ud af forsøget, uden at du behøver at sige hvorfor. Dette gælder også, selv om du har underskrevet erklæringen om informeret samtykke og fuldmagten sidst i denne information. Hvis du ikke vil deltage eller træder ud af forsøget, før det er slut, vil det ikke have indvirkning på din fremtidige behandling. Der kan være årsager til, at du ikke kan deltage i forsøget. Lægen vil diskutere dette med dig. Forsøget kan desuden stoppes, eller du kan blive bedt om at udgå af forsøget, hvis lægen, lægemiddelfirmaet og/eller myndighederne mener det er nødvendigt. Hvis dette skulle ske, vil du få at vide hvorfor. HVAD ER HPV? HPV er en meget udbredt seksuelt overført virus. De fleste kvinder og mænd vil få en HPV infektion på et eller andet tidspunkt i livet. HPV overføres ved slimhindekontakt, typisk ved samleje. HPV kan hos kvinder give kønsvorter, celleforandringer på livmoderhalsen og i værste fald livmoderhalskræft. HPV kan også forårsage kræft i kønsorganerne (skeden, skamlæberne, og endetarmsåbningen), men disse kræftformer er mindre hyppige. HPV kan hos mænd give kønsvorter og i sjældne tilfælde kræft i penis eller endetarmsåbningen. I de fleste tilfælde forsvinder HPV infektionen af sig selv. Af ukendte årsager bliver infektionen nogle gange kronisk, og det er denne kroniske infektion, der Tilladelse fra Datatilsynet forefindes (jr. nr ) Side 3/12

4 kan starte de forandringer, der kan udvikle sig til kræft. Der er ingen effektiv behandling mod selve HPV infektionen. Man kan være smittet med mere end én HPV type ad gangen. HPV typerne 6 og 11 forårsager 90 % af alle tilfælde af kønsvorter, mens infektion med HPV type 16 og 18 kan føre til udvikling af svære celleforandringer på livmoderhalsen, livmoderhalskræft, samt andre mere sjældne kræftformer. Tilsammen forårsager HPV typerne 16 og 18 ca. 70 % af alle tilfælde af livmoderhalskræft. Kvinder mellem 23 og 59 år bliver i Danmark tilbudt at deltage i forebyggende undersøgelser mod livmoderhalskræft hvert tredje år. Alligevel udvikler flere end 5000 kvinder hvert år svære celleforandringer på livmoderhalsen heraf er 1000 kvinder mellem 15 og 29 år. Alene i Danmark får 400 kvinder konstateret livmoderhalskræft hvert år. På verdensplan er livmoderhalskræft den næst hyppigste kræftform hos kvinder, med nye tilfælde om året og dødsfald. BAGGRUND Udvikling af nye lægemidler finder vedvarende sted for at finde bedre behandlingsmuligheder. To af disse nye lægemidler er vaccinen Gardasil til forebyggelse af HPV infektion med HPV typerne 6, 11, 16 og 18, og en videreudvikling (anden generation) af Gardasil, den nye, HPV vaccine, som vi regner med kan forebygge HPV infektion med 9 HPV typer. Dette vil bevirke, at vaccinen kan forebygge op mod 90 % af alle tilfælde af livmoderhalskræft. Vaccinerne er fremstillet på basis af virus-lignende partikler for de henholdsvis fire og ni HPV typer. Virus-lignende partikler er små partikler, der indeholder den ydre skal fra de nævnte virus-typer. Partiklerne kan ikke give en HPV infektion men stimulerer kroppens eget immunforsvar, så man ikke smittes. Den mest effektive forebyggelse af HPV smitte kræver, at vaccinationen ideelt set sker før den seksuelle debut, det vil sige, før man risikerer at være smittet med HPV. Hidtil har ca personer i alderen 9-45 år indgået i forskellige forsøg med Gardasil. Vi ved, de har tålt vaccinen godt, og vi ved nu, at Gardasil virker. Gardasil er derfor godkendt i Danmark. Indtil nu har ca personer været involveret i forsøg med den nye, bredere HPV vaccine. Vaccinen har været tålt godt. Tilladelse fra Datatilsynet forefindes (jr. nr ) Side 4/12

5 Det forventes, at den nye HPV vaccine vil have ligeså god effekt på HPV infektioner med de 9 HPV typer, som Gardasil har på HPV typerne 6, 11, 16 og 18, og med de samme bivirkninger. FORMÅLET MED FORSØGET Formålet med forsøget er at teste, hvor effektiv den nye HPV vaccine er sammenlignet med Gardasil. FORDELE OG ULEMPER VED AT DELTAGE Ved at blive vaccineret med Gardasil, vil du være beskyttet mod de fire HPV typer (6, 11, 16 og 18), som Gardasil virker imod og dermed også de celleforandringer på livmoderen, forårsaget af HPV typerne 16 og 18, som kan føre til livmoderhalskræft. Du vil endvidere være beskyttet mod kønsvorter forårsaget af HPV 6 og 11. Vi forventer, at vaccinen virker i mange år. På nuværende tidspunkt ved vi, at den i hvert fald virker i 7 år. Vores håb er, at den nye HPV vaccine vil virke lige så godt på de 9 HPV typer, som Gardasil virker på de fire HPV typer, der er inkluderet i Gardasil vaccinen. Derfor forventer vi, at du også vil få en forøget effekt af den nye HPV vaccine i forhold til Gardasil. Det er imidlertid også muligt, at den nye HPV vaccine ikke er mere effektiv til at mindske risikoen for celleforandringer på livmoderhalsen end Gardasil. Du vil sandsynligvis blive fulgt tættere af en læge, end hvis du ikke deltager. Hvis du deltager, hjælper du med at undersøge den nye vaccine. Du er på den måde med til at afgøre, om den kan være til nytte for dig og andre kvinder i fremtiden. BESKRIVELSE AF FORSØGET Forsøget vil foregå over 42 måneder. I forsøget sammenlignes den nye, bredere HPV vaccine med Gardasil. Halvdelen af deltagerne bliver vaccineret med den godkendte vaccine Gardasil, mens de resterende nye deltagere bliver vaccineret med den nye, bredere HPV vaccine. Deltagere, som allerede er vaccinerede, fortsætter uændret i forsøget. Fordelingen mellem behandlingsgrupperne foregår tilfældigt, således at hverken du eller lægen ved, hvilken type vaccine du modtager. Du skal møde til 11 besøg. Besøgene varer i gennemsnit 1 til 1½ time. Tilladelse fra Datatilsynet forefindes (jr. nr ) Side 5/12

6 Ved det første besøg skal du underskrive samtykket og fuldmagten, som findes bagest i denne deltagerinformation. Før hver vaccination vil du få målt temperatur i munden, vægt, blodtryk, puls og vejrtrækningsfrekvens. I løbet af de første 6 måneder vil du blive vaccineret 3 gange (ved forsøgets start, efter 2 måneder og efter 6 måneder). Efter hver vaccination skal du blive på afdelingen 30 minutter til observation for, om der skulle komme nogle umiddelbare uønskede reaktioner på grund af vaccinen. Dette er almindelig procedure ved vaccination. Du vil få udleveret et mundtermometer og en vaccinationsdagbog, som skal udfyldes efter hvert vaccinationsbesøg. Dagbogen skal udfyldes med din temperatur målt i munden 4 timer efter vaccinationen og efterfølgende hver dag de næste 4 dage. Desuden skal du i dagbogen rapportere om enhver anden slags medicin, du har taget og en hvilken som helst reaktion, uønsket hændelse eller sygdom fra vaccinationsdagen og de efterfølgende 14 dage (ALT skal med). Ved alle besøg, bortset fra 2, 3 og 6 måneder efter start, vil du få foretaget en gynækologisk undersøgelse. Ved de gynækologiske undersøgelser vil du også blive undersøgt for kønsvorter. Du vil få taget en celleprøve fra livmoderhalsen til undersøgelse for celleforandringer og for forekomst af HPV-infektion. Prøverne tages med en lille børste og gør ikke ondt. Samme prøve vil også blive undersøgt for klamydia og gonoré. Du vil få svar på celleprøven fra livmoderhalsen, og på klamydia- og gonorétesten. Du må ikke have haft seksuel kontakt to døgn før celleprøven tages. Hvis der findes celleforandringer i prøven fra livmoderhalsen, vil du blive indkaldt til en ny gynækologisk undersøgelse, hvor du får lavet en kolposkopi (en kikkertundersøgelse), hvor man kigger på livmoderhalsen gennem et lille mikroskop. Hvis det skønnes nødvendigt vil du her få taget en lille vævsprøve som undersøges nærmere for celleforandringer. I tilfælde hvor celleforandringerne er alvorlige vil det være nødvendigt at få udført et keglesnit, som er et indgreb hvor de unormale celler fra livmoderhalsen fjernes. Hvis der under den gynækologiske undersøgelse bliver konstateret kønsvorter, vil der blive taget en vævsprøve af disse. Vævsprøven vil også blive sendt til analyse. Hvis du under din deltagelse i forsøget, af den ene eller anden grund, skal have taget en celle- eller vævsprøve, vil vi gerne opfordre dig til at få taget denne prøve på det center, hvor du går til kontrol i ovenstående forsøg. Tilladelse fra Datatilsynet forefindes (jr. nr ) Side 6/12

7 Grunden til at vi gerne vil have, at alle celle- og vævsprøver tages af dit forsøgscenter, er, at vi så ved afslutningen af forsøget kan få et samlet billede af de celleforandringer, der måtte være opstået i forsøgsperioden. Skulle det alligevel ske, at du får foretaget en celle eller vævsprøve udenfor studieregi, vil lægen forsøge at få resultatet af denne og ligeledes få sendt prøven til test i USA. Ved det første besøg vil du få taget en blodprøve, der vil blive undersøgt for antistoffer mod HPV. Dette vil blive gjort i alt 7 gange under forsøget. Du vil ikke få svar på HPV-prøverne, da disse på nuværende tidspunkt kun bruges i videnskabelig sammenhæng. Vi gør alle blodprøver anonyme, før vi sender dem til et laboratorium i USA. Når man har analyseret blodprøverne, bliver de destrueret (smidt ud). Der vil ikke blive lavet genetiske eller DNA analyser på blodprøverne. Hvis du vælger at træde ud af forsøget før tid, vil du blive bedt om at møde til et afsluttende besøg. Ved besøgene vil du blive spurgt om tidligere sygdomme og sygdomme siden sidste besøg. Nedenfor er et skema med en oversigt over besøgene og det du skal igennem ved hvert besøg. Type af undersøgelse Underskrift af samtykke og fuldmagt Sygehistorie/helbreds undersøgelse Temperatur, puls, blodtryk, vægt og vejrtrækningsfrekvens Gynækologisk undersøgelse og prøvetagning 1. dag X 2 mdr. 3 mdr. 6 mdr. 7 mdr. 12 mdr. 18, 30 mdr. 24, 36, 42 mdr. X X X X X X X X X X X X X X X X Blodprøve HPV antistof X X X X X Urinprøve til graviditetstest X X X X X Vaccination X X X Vaccinationsdagbog X X X X X Tilladelse fra Datatilsynet forefindes (jr. nr ) Side 7/12

8 GRAVIDITET Du må ikke blive gravid i de første 7 måneder af forsøget. Du skal enten være seksuelt afholdende, være steriliseret, anvende p-piller, spiral, depotinjektion af gestagen, implantat under huden, vaginalring, depotplaster, kondom eller pessar fra 2 uger før første besøg indtil efter måned 7 besøget. Du vil inden hver vaccination få lavet en graviditetstest for sikkert at udelukke, at du er gravid, når du modtager vaccinen. Hvis du skulle blive gravid i vaccinationsperioden, vil du skulle stoppe med vaccinationerne og først genoptage disse efter graviditetens ophør. I tilfælde af graviditet vil vi indsamle oplysninger om din graviditets forløb og udfaldet af denne. UBEHAG OG RISICI I forbindelse med forsøget skal du vaccineres tre gange og have taget blodprøver. Ved blodprøvetagning og vaccination, kan der komme blå mærker og ømhed. Selve vaccinationen kan gøre lidt ondt. En evt. kolposkopi (en kikkertundersøgelse), keglesnit (fjernelse af de unormale celler på livmoderhalsen) og biopsi (vævsprøve) kan hos nogle kvinder give anledning til lettere smerter og mindre blødning. Gardasil Nedenfor finder du de bivirkninger, der er set hos personer under behandling med Gardasil. Ved lokal reaktion ved indstiksstedet er der set følgende almindelige bivirkninger: Rødme, smerter, hævelse, blodudtrædning under huden og kløe. Derudover er feber en almindelig bivirkning. Ikke almindelige bivirkninger er; kvalme, opkastning, svimmelhed, besvimelse, udslæt, åndedrætsbesvær, hovedpine, nældefeber, led- og muskelsmerter, træthed, ubehag og forstørrede lymfeknuder. Ikke almindelige, alvorlige bivirkninger: Overfølsomhedsreaktioner og nervebetændelse (Guillain-Barré syndrom). Ny HPV vaccine På indeværende tidspunkt, efter at ca personer har fået den nye, bredere HPV vaccine, er der ikke set nye alvorlige eller ikke alvorlige bivirkninger. Det vides ikke, om Gardasil eller den nye HPV vaccine påvirker et ufødt barn eller et barn, der ammes. Tilladelse fra Datatilsynet forefindes (jr. nr ) Side 8/12

9 Der kan være endnu ikke kendte bivirkninger ved Gardasil eller den nye HPV vaccine. Du vil inden for rimelig tid blive underrettet om ny information, som kan påvirke din beslutning om at fortsætte i forsøget. OPLYSNINGER OM DELTAGERNE I forbindelse med forsøget vil der blive indsamlet oplysninger, som kan identificere dig: navn, adresse, tlf. nr. og CPR-nr. Din sygehistorie og anden medicinsk behandling vil også blive noteret for at sikre, at du er egnet til at indgå i forsøget. I løbet af forsøget vil der blive indsamlet oplysninger om de undersøgelser, som er beskrevet ovenfor. De oplysninger, der er indsamlet, vil blive behandlet fortroligt og i overensstemmelse med Lov om behandling af personoplysninger og Sundhedsloven. Personer med adgang til oplysninger om dit helbred, rent private forhold og andre fortrolige oplysninger har tavshedspligt. De oplysninger, som forsøgslægen og personalet videregiver til MSD, vil være i en form, som ikke direkte identificerer dig. Oplysningerne kan i anonym form blive givet videre til firmaets afdelinger i andre lande til statistisk analyse. De kan også blive brugt af myndighederne i disse lande, når de skal vurdere medicinen og eventuelt godkende den. Resultatet af forsøget bliver måske offentliggjort i videnskabelige tidsskrifter. Dette vil ske på en måde, så man ikke kan genkende den enkelte deltager i forsøget. NÅR FORSØGET SLUTTER Når forsøget er slut, og data er analyseret, vil du få at vide hvilken vaccine, du har fået. Det er fortsat fortroligt, hvem du er, og at du har deltaget i forsøget. De data, der er indsamlet om dig i forsøget, bliver kun givet videre til MSD og evt. den danske Lægemiddelstyrelse eller tilsvarende myndigheder. ØKONOMISKE FORHOLD Hvis du i forbindelse med forsøgsbesøgene i perioden op til og med måned 11 har udgifter til transport og evt. tabt arbejdsfortjeneste, bliver det dækket. Transport der dækkes gælder fra hjemmeadresse eller tilsvarende afstand. Husk at medbringe kvitteringer. Hvis du kører i egen bil, får du et beløb per kilometer, du har kørt (efter statens takster). Betalingen for tabt arbejdsfortjeneste er skattepligtig, og du er selv forpligtiget til at oplyse skattevæsnet om denne indkomst. Tilladelse fra Datatilsynet forefindes (jr. nr ) Side 9/12

10 Ved hvert besøg i forsøget fra måned 12 til og med måned 42 kan du vælge et gavekort á 400 kr til tøj eller dagligvarer som kompensation for det ubehag, du kan opleve i forbindelse med forsøget. MSD dækker alle udgifter i forsøget. MSD dækker de udgifter forsøgsstedet/afdelingen har ved at være med i forsøget, så det offentlige sundhedsvæsen ikke skal betale for løn og diverse undersøgelser. Beløbet indgår i en forskningsfond, som er underlagt offentlig revision. Ingen af de deltagende læger har personlig økonomisk interesse i forsøget eller i MSD. FORSIKRING OG ADGANG TIL AT KLAGE Du har ret til at læse i protokollen for forsøget efter de regler, der står i Offentlighedsloven. Visse oplysninger er dog hemmelige af forretningsmæssige hensyn. Du har under forsøget ret til at klage og eventuelt få erstatning efter Lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet. Du kan klage til Patientklagenævnet. Du skal være opmærksom på, at hvis du ikke overholder lægens anvisninger, kan det betyde, at du mister retten til erstatning. Ønsker du yderligere information nu eller senere under forsøget, kan du henvende dig til: Kontaktperson: Adresse: Tlf. nr.: Tilladelse fra Datatilsynet forefindes (jr. nr ) Side 10/12

11 INFORMERET SAMTYKKE TIL DELTAGELSE I VIDENSKABELIGT FORSØG MED NY MEDICIN Vaccine til forebyggelse af Human Papilloma Virus (HPV) Erklæring fra forsøgsdeltageren: Jeg har fået skriftlig og mundtlig information om forsøget, og jeg ved nok om formål, metode, fordele og ulemper til at sige ja til at deltage. Jeg ved, at det er frivilligt at deltage, og at jeg altid kan trække mit samtykke tilbage uden at miste mine nuværende eller fremtidige rettigheder til behandling. Jeg er indforstået med, at min praktiserende læge bliver orienteret om min deltagelse i forsøget. Jeg giver samtykke til at deltage i forsøget, og til at mit biologiske materiale udtages med henblik på opbevaring i en forskningsbiobank. Jeg har fået en kopi af dette samtykkeark samt en kopi af den skriftlige information om forsøget til eget brug. Forsøgsdeltagerens navn (blokbogstaver) Dato (udfyldes af deltageren) Underskrift, forsøgsdeltager Hvis der kommer nye væsentlige helbredsoplysninger frem om mig i forsøget, ønsker jeg at blive informeret (sæt kryds): Ja Nej Jeg ønsker information om forsøgets resultat samt eventuelle konsekvenser for mig (sæt kryds): Ja Nej Tilladelse fra Datatilsynet forefindes (jr. nr ) Side 11/12

12 Erklæring fra den informerende person: Jeg erklærer, at forsøgsdeltageren har modtaget mundtlig og skriftlig information om forsøget og har haft mulighed for at stille spørgsmål til mig. Efter min overbevisning er der givet tilstrækkelig information til, at der kan træffes beslutning om deltagelse i forsøget. Informerende persons navn (blokbogstaver) Dato Underskrift, informerende person Attestation af at ovenstående person af mig er bemyndiget til at give såvel skriftlig som mundtlig information: Forsøgsansvarliges navn (blokbogstaver) Dato FULDMAGT Underskrift, forsøgsansvarlig Der gives fuldmagt til, at patientjournaler kan blive set af en medarbejder, som af MSD har autorisation dertil, samt af Videnskabsetisk Komité, Datatilsynet og/eller Lægemiddelstyrelsen eller tilsvarende udenlandske myndigheder i indtil 15 år efter forsøgets afslutning (jf. 37 i Sundhedsloven). Fuldmagten gælder, selvom jeg evt. vælger at udtræde af forsøget. Oplysningerne i patientjournalen behandles fortroligt. Fuldmagten kan til enhver tid tilbagekaldes, uden at det på nogen måde vil påvirke behandlingen af mig. Dato (udfyldes af deltageren) Underskrift, forsøgsdeltager Tilladelse fra Datatilsynet forefindes (jr. nr ) Side 12/12

Ekstra sikkerhed. gælder livmoderhalskræft. er en god idé. også når det

Ekstra sikkerhed. gælder livmoderhalskræft. er en god idé. også når det Information til unge kvinder, der er født før 1993 Ekstra sikkerhed er en god idé også når det gælder Livmoderhalskræft en seksuelt overført sygdom er den næstmest udbredte kræftform i verden Hvis vi kombinerer

Læs mere

Pjece om HPV-vaccinen til forældre og deres piger

Pjece om HPV-vaccinen til forældre og deres piger Pjece om HPV-vaccinen til forældre og deres piger 14.10.2014 Livmoderhalskræft kan forebygges Information om HPV-vaccination HPV-vaccination beskytter mod de typer af virus, der er skyld i langt de fleste

Læs mere

Forebyggelse af livmoderhalskræft ved vaccination og screening

Forebyggelse af livmoderhalskræft ved vaccination og screening Generel information Forebyggelse af livmoderhalskræft ved vaccination og screening Information om HPV og livmoderhalskræft udarbejdet af: Professor, overlæge, dr. med. Susanne Krüger Kjær, Rigshospitalet/

Læs mere

Patientinformation og samtykkeerklæring vedrørende deltagelse i en videnskabelig undersøgelse

Patientinformation og samtykkeerklæring vedrørende deltagelse i en videnskabelig undersøgelse Patientinformation og samtykkeerklæring vedrørende deltagelse i en videnskabelig undersøgelse Kemoterapi og biologisk behandling til patienter med kræft i tyktarmen eller endetarmen Onkologisk Afdeling

Læs mere

Deltagerinformation 10-5-2010 INFORMATION TIL DELTAGERE

Deltagerinformation 10-5-2010 INFORMATION TIL DELTAGERE INFORMATION TIL DELTAGERE H1N1v vaccination af gravide kvinder. Et kohortestudie til karakterisering af den beskyttende effekt af Influenza A H1N1v vaccine hos gravide kvinder: Vi henvender os til dig

Læs mere

Deltagerinformation og samtykkeerklæring ved deltagelse i en videnskabelig undersøgelse. NeoCol

Deltagerinformation og samtykkeerklæring ved deltagelse i en videnskabelig undersøgelse. NeoCol Deltagerinformation og samtykkeerklæring ved deltagelse i en videnskabelig undersøgelse NeoCol En undersøgelse, der belyser effekten af kombinationskemoterapi før operation hos patienter med tyktarmskræft

Læs mere

Deltagerinformation 06-11-2009 INFORMATION TIL DELTAGERE

Deltagerinformation 06-11-2009 INFORMATION TIL DELTAGERE INFORMATION TIL DELTAGERE H1N1v vaccination af gravide kvinder. Et kohortestudie til karakterisering af den beskyttende effekt af Influenza A H1N1v vaccine hos gravide kvinder: Delstudium i ABC (Asthma

Læs mere

Undersøgelse for celleforandringer i livmoderhalsen

Undersøgelse for celleforandringer i livmoderhalsen Undersøgelse for celleforandringer i livmoderhalsen Undersøgelse for celleforandringer regionen inviterer dig hermed til en gratis undersøgelse for celleforandringer i livmoderhalsen. Kvinder i alle aldre

Læs mere

Undersøgelse for celleforandringer i livmoderhalsen

Undersøgelse for celleforandringer i livmoderhalsen Undersøgelse for celleforandringer i livmoderhalsen Undersøgelse for celleforandringer Kvinder i alle aldre kan få celleforandringer i livmoderhalsen. dette gælder også unge kvinder. Fra du er 23 til 49

Læs mere

Så effektiv er vaccinen mod livmoderhalskræft

Så effektiv er vaccinen mod livmoderhalskræft Så effektiv er vaccinen mod livmoderhalskræft Ikke kun livmoderhalskræft, men en hel stribe kræftformer med forbindelse til den frygtede HPV-virus truer nu både kvinder og mænd. Flere mænd burde vaccineres,

Læs mere

BEHANDLING AF KVINDER EFTER FØDSELSRELATERET BLØDNING

BEHANDLING AF KVINDER EFTER FØDSELSRELATERET BLØDNING DELTAGERINFORMATION -OM DELTAGELSE I ET VIDENSKABELIGT FORSØG BEHANDLING AF KVINDER EFTER FØDSELSRELATERET BLØDNING Original projekttitel: Et randomiseret, komparativt, åbent forsøg med intravenøs indgift

Læs mere

Deltagerinformation 18-01-2010 INFORMATION TIL DELTAGERE

Deltagerinformation 18-01-2010 INFORMATION TIL DELTAGERE INFORMATION TIL DELTAGERE Tilskud af høj-dosis vitamin D under graviditeten med henblik på forebyggelse af astma hos børn: Delstudium i ABC (Asthma Begins in Childhood) kohorten Vi henvender os til dig

Læs mere

UNDERSØGELSE for celleforandringer i LIVMODERHALSEN

UNDERSØGELSE for celleforandringer i LIVMODERHALSEN UNDERSØGELSE for celleforandringer i LIVMODERHALSEN Undersøgelse for celleforandringer Kvinder i alle aldre kan få celleforandringer i livmoderhalsen. Dette gælder også unge kvinder. Fra du er 23 til 49

Læs mere

Hvidovre Hospital Gynækologisk-Obstetrisk afdeling. Deltagerinformation

Hvidovre Hospital Gynækologisk-Obstetrisk afdeling. Deltagerinformation August 2012 Hvidovre Hospital Gynækologisk-Obstetrisk afdeling Deltagerinformation for det videnskabelige forsøg: Formodning af livmoderhalsen med misoprostol ved graviditet efter terminen Modning af de

Læs mere

Før du beslutter dig. Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg

Før du beslutter dig. Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg Før du beslutter dig Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg Den Nationale Videnskabsetiske Komité * Finsensvej 15 * 2000 Frederiksberg * Tlf.: +45 72 26 93 70 * E Mail: dnvk@dvvk.dk *

Læs mere

Forebyggelse af livmoderhalskræft ved vaccination og screening

Forebyggelse af livmoderhalskræft ved vaccination og screening Generel information Forebyggelse af livmoderhalskræft ved vaccination og screening Information om HPV og livmoderhalskræft udarbejdet af: Professor, overlæge, dr. med. Susanne Krüger Kjær, Rigshospitalet/

Læs mere

Deltagerinformation 10-01-2009 INFORMATION TIL DELTAGERE

Deltagerinformation 10-01-2009 INFORMATION TIL DELTAGERE INFORMATION TIL DELTAGERE Tilskud af høj-dosis vitamin D under graviditeten med henblik på forebyggelse af astma hos børn: Delstudium i ABC (Asthma Begins in Childhood) kohorten Vi henvender os til dig

Læs mere

Den forebyggende undersøgelse for livmoderhalskræft

Den forebyggende undersøgelse for livmoderhalskræft Den forebyggende undersøgelse for livmoderhalskræft Alle danske kvinder mellem 23 og 65 år bliver tilbudt at deltage i forebyggende folkeundersøgelse (screening) for livmoderhalskræft. Man bliver automatisk

Læs mere

Region Hovedstaden. UNDERSØGELSE for celleforandringer i LIVMODERHALSEN. Sundhedsstyrelsen

Region Hovedstaden. UNDERSØGELSE for celleforandringer i LIVMODERHALSEN. Sundhedsstyrelsen Region Hovedstaden UNDERSØGELSE for celleforandringer i LIVMODERHALSEN ~ Sundhedsstyrelsen Undersøgelse for celleforandringer Kvinder i alle aldre kan få celleforandringer i livmoderhalsen. Dette gælder

Læs mere

FØR DU BESLUTTER DIG? Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg

FØR DU BESLUTTER DIG? Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg FØR DU BESLUTTER DIG? Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg 1 HVIS DU OVERVEJER AT DELTAGE I FORSØG For at få ny viden om sygdomme og blive bedre til at behandle dem, er det vigtigt

Læs mere

HPV-VACCINATION en del af børnevaccinationsprogrammet

HPV-VACCINATION en del af børnevaccinationsprogrammet HPV-VACCINATION en del af børnevaccinationsprogrammet i Danmark 2014 Børnevaccinationsprogrammet i Danmark tillæg 2014 Sundhedsstyrelsen, 2014 Trykt ISBN 978-87-7104-067-8 Elektronisk ISBN 978-87-7104-066-1

Læs mere

Kort eller lang reagensglasbehandling?

Kort eller lang reagensglasbehandling? Officiel titel: Kort versus lang reagensglasbehandling. En prospektiv, konsekutiv og randomiseret sammenlignende undersøgelse. Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg vedrørende reagensglasbehandling

Læs mere

Aarhus Universitetshospital

Aarhus Universitetshospital Anmodning om deltagelse i det videnskabelige forsøg: Behandling af patienter med langvarige helbredsproblemer (kroniske funktionelle lidelser) med medicin Originaltitel: Behandling af multi-organ bodily

Læs mere

Deltagerinformation og samtykkeerklæring. om deltagelse i et sundhedsvidenskabeligt forsøg

Deltagerinformation og samtykkeerklæring. om deltagelse i et sundhedsvidenskabeligt forsøg Protokol PCI-32765DBL3001 Side 1 af 8 Sponsor: Deltagerinformation og samtykkeerklæring om deltagelse i et sundhedsvidenskabeligt forsøg Janssen Research & Development, LLC (Janssen Research & Development,

Læs mere

Jaydess (levonorgestrel) minispiral

Jaydess (levonorgestrel) minispiral Jaydess (levonorgestrel) minispiral Brugervejledning Indhold Hvad er en minispiral? Virkning? Påvirkning? Velkommen Alle har forskellige prioriteringer, og på det her tidspunkt i dit liv er graviditet

Læs mere

Koagulationsprofil hos patienter som opereres for lungekræft - et randomiseret, kontrolleret studie

Koagulationsprofil hos patienter som opereres for lungekræft - et randomiseret, kontrolleret studie Deltagerinformation Forsøgets titel: Koagulationsprofil hos patienter som opereres for lungekræft - et randomiseret, kontrolleret studie Vi vil spørge, om De vil deltage i et videnskabeligt forsøg, der

Læs mere

HPV-vaccination. en del af børnevaccinationsprogrammet HPV-VACCINATION 1

HPV-vaccination. en del af børnevaccinationsprogrammet HPV-VACCINATION 1 HPV-vaccination en del af børnevaccinationsprogrammet i Danmark 2016 HPV-VACCINATION 1 Børnevaccinationsprogrammet i Danmark tillæg 2016 Sundhedsstyrelsen, 2016 Trykt ISBN 978-87-7104-721-9 Elektronisk

Læs mere

Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg DALIAH

Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg DALIAH Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg DALIAH Forsøgets titel: Dansk Studie af Lav-Dosis Interferon Alpha vs Hydroxyurea i Behandlingen af Ph- Negative Kroniske Myeloide Neoplasier

Læs mere

Telemedicinsk service til patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom

Telemedicinsk service til patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom Telemedicinsk service til patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom Et klinisk randomiseret, kontrolleret studie til vurdering af den kliniske effekt og de økonomiske konsekvenser af telemedicinsk service

Læs mere

Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg.

Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg. Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg. Forsøgets titel: Autoimmunitet ved knoglemarvssvigt Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg, der udføres af læge, ph.d.

Læs mere

Mammaimplantater og bakteriologi ved brystforstørrende operation.

Mammaimplantater og bakteriologi ved brystforstørrende operation. Mammaimplantater og bakteriologi ved brystforstørrende operation. Plastikkirurgen vil ved forundersøgelsen spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forskningsprojekt. Projektet har til formål, at

Læs mere

Deltagerinformation. Dansk udgave. DBCG s radioterapiudvalg/ version 10.3.2009

Deltagerinformation. Dansk udgave. DBCG s radioterapiudvalg/ version 10.3.2009 Deltagerinformation Et videnskabeligt forsøg til sammenligning af delbrystbestråling og helbryst-bestråling efter brystbevarende operation for tidlig brystkræft Protokoltitel: Delbrystbestråling versus

Læs mere

Deltagerinformation om et videnskabeligt forsøg

Deltagerinformation om et videnskabeligt forsøg Hæmatologisk Afdeling Odense Universitetshospital Deltagerinformation om et videnskabeligt forsøg Forebyggende antibiotika til patienter med myelomatose Protokoltitel: SUTRICA Et klinisk prospektivt, randomiseret,

Læs mere

Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg

Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg Treatment Of Chronic Anal fissure (TOCA): a Randomized Clinical trial on Levorag Emulgel versus Diltiazem gel 2% Forsøgets danske titel: Behandling

Læs mere

Information til deltagere

Information til deltagere K Ø B E N H A V N S U N I V E R S I T ET D E T S U N D H E D S V I D E N S K A B E L I G E F A K U L T E T Information til deltagere Akupunktur og klimakterielle symptomer: Et randomiseret studie Deltagerinformation

Læs mere

Skriftlig deltagerinformation

Skriftlig deltagerinformation Skriftlig deltagerinformation Tak for din interesse for RunSAFE. Tilmelding: Hvis du ikke allerede har udfyldt tilmeldings spørgeskemaet på: http://www.vilober.dk/deltag-klik-her-2/runsafe/sporgeskema-2

Læs mere

Patientvejledning. Celleforandringer i livmoderhalsen. Keglesnit

Patientvejledning. Celleforandringer i livmoderhalsen. Keglesnit Patientvejledning Celleforandringer i livmoderhalsen Keglesnit Mere end 3.500 danske kvinder får hvert år konstateret celle forandringer i livmoderhalsen. Celleforandringerne er ikke kræft, men det kan

Læs mere

Udvalget for Videnskab og Teknologi UVT alm. del - Bilag 252 Offentligt. Patienten i kliniske lægemiddelforsøg

Udvalget for Videnskab og Teknologi UVT alm. del - Bilag 252 Offentligt. Patienten i kliniske lægemiddelforsøg Udvalget for Videnskab og Teknologi UVT alm. del - Bilag 252 Offentligt Patienten i kliniske lægemiddelforsøg Patienten i kliniske lægemiddelforsøg Side Forord Formålet med denne pjece er at give dig og

Læs mere

Celleforandringer i livmoderhalsen

Celleforandringer i livmoderhalsen Celleforandringer i livmoderhalsen Indhold 3 Indledning 4 Hvad er celleforandringer? 7 Hvad er årsagen til livmoderhalskræft? 10 Hvordan undersøger man for celleforandringer? 13 Hvordan behandles celleforandringer?

Læs mere

Bilag. Screen-shots af HIV-teksten

Bilag. Screen-shots af HIV-teksten Empiri Projektets empiri findes på de følgende sider - det vil sige de tekster fra Sundhed.dk, som bliver analyseret i projektet. Først præsenteres et screen-shot af hver af teksterne, som de fremstår

Læs mere

Biologiske Signaler i Graviditeten

Biologiske Signaler i Graviditeten Biologiske Signaler i Graviditeten Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt studie, der udføres af Afdeling for Epidemiologisk Forskning, Statens Serum Institut. Før du beslutter, om du vil

Læs mere

Deltagerinformation. Et videnskabeligt forsøg med to forskellige doseringer af strålebehandling til patienter opereret for brystkræft

Deltagerinformation. Et videnskabeligt forsøg med to forskellige doseringer af strålebehandling til patienter opereret for brystkræft Deltagerinformation Et videnskabeligt forsøg med to forskellige doseringer af strålebehandling til patienter opereret for brystkræft Protokoltitel: Hypofraktioneret versus normofraktioneret helbrystbestråling

Læs mere

At smittet med. Arbejdsopgave. Sex & Samfund anbefaler. Beskrivelse. 30 minutter

At smittet med. Arbejdsopgave. Sex & Samfund anbefaler. Beskrivelse. 30 minutter At smittet med kønsvorter (HPV) Arbejdsopgave Tidsforbrug 30 minutter Forberedelse Kopiering af artiklerne 2.4.A At blive smittet med kønsvorter (HPV) og 2.4.B Fakta om kønsvorter (HPV) eller deling af

Læs mere

Deltagerinformation Information om deltagelse i den videnskabelige undersøgelse: Ambulant nefrektomi med

Deltagerinformation Information om deltagelse i den videnskabelige undersøgelse: Ambulant nefrektomi med Deltagerinformation Information om deltagelse i den videnskabelige undersøgelse: Ambulant nefrektomi med kikkertteknik. Er der nogen begrænsende faktorer? Vi spørger hermed, om du vil deltage i en videnskabelig

Læs mere

Celleforandringer i livmoderhalsen

Celleforandringer i livmoderhalsen Celleforandringer i livmoderhalsen Indhold 3 Indledning 4 Hvad er celleforandringer? 7 Hvad er årsagen til livmoderhalskræft? 10 Hvordan undersøger man for celleforandringer? 13 Hvordan behandles celleforandringer?

Læs mere

københavns universitet det natur- og biovidenskabelige fakultet DELTAGERINFORMATION OM FORSKNINGSPROJEKTET SKOT III MØDRE

københavns universitet det natur- og biovidenskabelige fakultet DELTAGERINFORMATION OM FORSKNINGSPROJEKTET SKOT III MØDRE københavns universitet det natur- og biovidenskabelige fakultet DELTAGERINFORMATION OM FORSKNINGSPROJEKTET SKOT III MØDRE Hvem kan deltage 3 Aktiviteter i forsøget 3 Oversigt over aktiviteter i forsøget

Læs mere

Før du beslutter dig. Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg

Før du beslutter dig. Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg Før du beslutter dig Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg DEN CENTRALE VIDENSKABSETISKE KOMITÉ * FINSENSVEJ 15 * 2000 FREDERIKSBERG * TLF.: +45 72 26 93 70 * E-MAIL: CVK@SUM.DK * WWW.CVK.SUM.dk

Læs mere

Patientinformation. PET ved non-hodgkin lymfom

Patientinformation. PET ved non-hodgkin lymfom Side 1 af 6 Patientinformation PET ved non-hodgkin lymfom De har for nylig fået konstateret non-hodgkin lymfom (lymfekræft). I den anledning vil vi spørge, om De ønsker at deltage i et videnskabeligt projekt,

Læs mere

Et videnskabeligt forsøg med anastrozol eller letrozol til patienter med brystkræft.

Et videnskabeligt forsøg med anastrozol eller letrozol til patienter med brystkræft. Deltagerinformation Protokol inkl. Protokoltillæg 1 nr. CFEM345D2411 dateret 26-jan-2006. Et videnskabeligt forsøg med anastrozol eller letrozol til patienter med brystkræft. De Videnskabsetiske Komiteér

Læs mere

Vi vil hermed spørge om du vil deltage i et Sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt.

Vi vil hermed spørge om du vil deltage i et Sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt. Deltager information Kære Patient Vi vil hermed spørge om du vil deltage i et Sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt. De hæmatologiske klinikker på Herlev Universitets Hospital og Rigshospitalet gennemfører

Læs mere

Patientinformation om deltagelse i forsøg

Patientinformation om deltagelse i forsøg Studiekode: CFEM345D2407 Side 1 af 9 Patientinformation om deltagelse i forsøg Et videnskabeligt forsøg med Tamoxifen og Letrozol til patienter med brystkræft Studiekode: CFEM345D2407 Side 2 af 9 Vi henvender

Læs mere

Deltager information og informeret samtykke erklæring for den hiv-negative partner

Deltager information og informeret samtykke erklæring for den hiv-negative partner Et studie om hiv-diskordante parforhold med henblik på at undersøge hiv-smitterisikoen og at undersøge faktorer associeret med konsekvent brug af kondom. A study in HIV discordant partnerships to estimate

Læs mere

Metronidazol til behandling af dientamoebiasis hos børn i Danmark - Et randomiseret, placebo-kontrolleret, dobbeltblindet klinisk studie

Metronidazol til behandling af dientamoebiasis hos børn i Danmark - Et randomiseret, placebo-kontrolleret, dobbeltblindet klinisk studie Deltagerinformation til forældre I er netop blevet spurgt om jeres barn må deltage i studiet: Metronidazol til behandling af dientamoebiasis hos børn i Danmark - Et randomiseret, placebo-kontrolleret,

Læs mere

Deltager information

Deltager information READ, Bilag 10 Fortroligt Side 1 af 7 Deltager information Protokol DBCG 07-READ, dateret 15. oktober 2009. Et videnskabeligt forsøg med to forskellige kombinationer af kemoterapi til patienter med brystkræft.

Læs mere

Deltagerinformation og samtykkeerklæring vedrørende deltagelse i et videnskabeligt forsøg

Deltagerinformation og samtykkeerklæring vedrørende deltagelse i et videnskabeligt forsøg Deltagerinformation og samtykkeerklæring vedrørende deltagelse i et videnskabeligt forsøg Strålebehandling og medicinsk behandling til patienter med kræft i endetarmen Side 1 af 7 Vi vil hermed spørge,

Læs mere

Til dig, der kan blive alvorligt syg af influenza. råd om vaccination mod influenza. 2009 På den sikre side

Til dig, der kan blive alvorligt syg af influenza. råd om vaccination mod influenza. 2009 På den sikre side Til dig, der kan blive alvorligt syg af influenza råd om vaccination mod influenza 2009 På den sikre side Information om vaccinerne Vaccination beskytter de fleste Vaccination mod influenza beskytter de

Læs mere

Indlægsseddel: Information til brugeren

Indlægsseddel: Information til brugeren Indlægsseddel: Information til brugeren Gardasil, injektionsvæske, suspension i fyldt sprøjte Human papillomavirusvaccine [type 6, 11, 16, 18] (rekombinant, adsorberet) Læs hele denne indlægsseddel grundigt,

Læs mere

Forsøgets titel: Startløbemængden og risikoen for løbeskader hos nybegyndere

Forsøgets titel: Startløbemængden og risikoen for løbeskader hos nybegyndere Deltagerinformation Forsøgets titel: Startløbemængden og risikoen for løbeskader hos nybegyndere Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg, der udføres af Ortopædkirurgien, Region Nordjylland.

Læs mere

REGIONERNES FÆLLES TJEKLISTE

REGIONERNES FÆLLES TJEKLISTE REGIONERNES FÆLLES TJEKLISTE A. DOKUMENTER DER SKAL INDSENDES. Bemærk at alt materiale skal indsendes elektronisk. Hvert dokument skal indsendes som en selvstændig PDF-fil. Dokumenterne skal være påført

Læs mere

Celleforandringer i livmoderhalsen

Celleforandringer i livmoderhalsen Celleforandringer i livmoderhalsen Indhold 3 Indledning 4 Hvad er celleforandringer? 6 Hvad er årsagen til celleforandringer? 8 Hvordan undersøger man for celleforandringer? 11 Hvordan behandles celleforandringer?

Læs mere

Tilbage til fysisk krævende arbejde med ondt i ryggen. Et prospektivt kontrolleret interventionsprojekt GoBack.

Tilbage til fysisk krævende arbejde med ondt i ryggen. Et prospektivt kontrolleret interventionsprojekt GoBack. Tilbage til fysisk krævende arbejde med ondt i ryggen. Et prospektivt kontrolleret interventionsprojekt GoBack. Vi vil spørge om du vil deltage i en videnskabelig undersøgelse. Det er frivilligt at deltage

Læs mere

REGIONERNES FÆLLES TJEKLISTE

REGIONERNES FÆLLES TJEKLISTE REGIONERNES FÆLLES TJEKLISTE A. DOKUMENTER DER SKAL INDSENDES. Bemærk at alt materiale skal indsendes elektronisk. Hvert dokument skal indsendes som en selvstændig PDF-fil. Dokumenterne skal være påført

Læs mere

Kære kvinde FORDELE OG ULEMPER VED MEDICINSK OG KIRURGISK ABORT I SPECIALLÆGEPRAKSIS FORDELE

Kære kvinde FORDELE OG ULEMPER VED MEDICINSK OG KIRURGISK ABORT I SPECIALLÆGEPRAKSIS FORDELE ABORT I SPECIALLÆGEPRAKSIS Christine Felding, speciallæge i gynækologi og obstetrik Rungsted Bytorv 1, 2960 Rungsted Kyst Tlf. 4817 6250 hverdage 9-12 www.felding.dk gynaekolog@felding.dk Kære kvinde Inden

Læs mere

Aarhus Universitetshospital

Aarhus Universitetshospital Anmodning om deltagelse i det videnskabelige forsøg: Behandling af patienter med langvarige helbredsproblemer (kroniske funktionelle lidelser) med gruppeterapi Originaltitel: Behandling af multi-organ

Læs mere

Behandling af brystkræft efter operation

Behandling af brystkræft efter operation information DBCG 2010-d,t Behandling af brystkræft efter operation Du har nu overstået operationen for brystkræft. Selvom hele svulsten er fjernet ved operationen, er der i nogle tilfælde risiko for, at

Læs mere

Strålebehandling med to forskellige doseringer til patienter opereret for brystkræft. hovedprojekt. Aarhus Universitetshospital

Strålebehandling med to forskellige doseringer til patienter opereret for brystkræft. hovedprojekt. Aarhus Universitetshospital Strålebehandling med to forskellige doseringer til patienter opereret for brystkræft hovedprojekt Version 1.0 23/12/2014 Underskrives i 2 eksemplarer: 1 til KFE og 1 til patienten Onkologisk Afdeling D

Læs mere

Patientinformation DBCG 2007- d,t

Patientinformation DBCG 2007- d,t information DBCG 2007- d,t Behandling af brystkræft efter operation De har nu overstået operationen for brystkræft. Selvom hele svulsten er fjernet ved operationen, er der alligevel i nogle tilfælde en

Læs mere

Deltagerinformation. Et randomiseret klinisk forsøg: Udtrapning versus vedligeholdelsesbehandling med antipsykotisk medicin

Deltagerinformation. Et randomiseret klinisk forsøg: Udtrapning versus vedligeholdelsesbehandling med antipsykotisk medicin Deltagerinformation Et randomiseret klinisk forsøg: Udtrapning versus vedligeholdelsesbehandling med antipsykotisk medicin hos patienter med nydiagnosticeret skizofreni eller skizofrenilignende psykose

Læs mere

Deltager information og informeret samtykke erklæring for den hiv-positive partner

Deltager information og informeret samtykke erklæring for den hiv-positive partner Et studie om hiv-diskordante parforhold med henblik på at undersøge hiv-smitterisikoen og at undersøge faktorer associeret med konsekvent brug af kondom. A study in HIV discordant partnerships to estimate

Læs mere

Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg.

Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg. Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg. Forsøgets titel: Intensiveret dosering af kemoterapi med tidlig CNS profylakse hos patienter under 65 år med diffust storcellet B cellelymfom

Læs mere

Medicinsk abort til uge 8+0

Medicinsk abort til uge 8+0 Patientinformation Medicinsk abort til uge 8+0 Vælg farve Kvalitet Døgnet Rundt Familiecentret Gynækologisk klinik Medicinsk abort til uge 8+0 Forundersøgelse Inden den medicinske abort kan udføres, er

Læs mere

Kapitel 1. Anmeldelse af et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt og indhold i en forsøgsprotokol og en tillægsprotokol

Kapitel 1. Anmeldelse af et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt og indhold i en forsøgsprotokol og en tillægsprotokol Bekendtgørelse om information og samtykke til deltagelse i sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter samt om anmeldelse af og tilsyn med sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter I medfør af 7, 15, stk.

Læs mere

SMITTET HEPATITIS OG HIV

SMITTET HEPATITIS OG HIV 1 SMITTET HEPATITIS OG HIV 2 Facts om hepatitis C: Du kan godt blive testet for hepatitis B, C og hiv, selv om du er svær at stikke Hepatitis C smitter også seksuelt Det er ikke nødvendigt at lave en leverbiopsi

Læs mere

KYLEENA LEVONORGESTREL INFORMATION

KYLEENA LEVONORGESTREL INFORMATION KYLEENA LEVONORGESTREL INFORMATION TIL BRUGERE 19,5 MG LEVONORGESTREL 5 års svangerskabsforebyggelse Velkommen til Kyleena Din læge har talt med dig om Kyleena hormonspiral, og har ordineret Kyleena som

Læs mere

Behandling af brystkræft

Behandling af brystkræft information DBCG 2010-neo-b Behandling af brystkræft Behandling af brystkræft omfatter i de fleste tilfælde en kombination af lokalbehandling (operation og eventuel strålebehandling) samt medicinsk behandling.

Læs mere

Patientinformation og samtykkeerklæring/fuldmagt til en videnskabelig undersøgelse. Lindrende strålebehandling for fremskreden hoved-hals cancer

Patientinformation og samtykkeerklæring/fuldmagt til en videnskabelig undersøgelse. Lindrende strålebehandling for fremskreden hoved-hals cancer Patientinformation og samtykkeerklæring/fuldmagt til en videnskabelig undersøgelse Lindrende strålebehandling for fremskreden hoved-hals cancer Onkologisk afdeling XX XXXXXX Sygehus Du anmodes hermed om

Læs mere

Deltagerinformation og samtykkeerklæring om deltagelse i en videnskabelig undersøgelse

Deltagerinformation og samtykkeerklæring om deltagelse i en videnskabelig undersøgelse Deltagerinformation og samtykkeerklæring om deltagelse i en videnskabelig undersøgelse Partnership projektet: Styrket samarbejde mellem kræftpatient, praktiserende læge og onkolog En undersøgelse, der

Læs mere

den hiv-positive partner

den hiv-positive partner Et studie om hiv-diskordante parforhold med henblik på at undersøge hiv-smitterisikoen og at undersøge faktorer associeret med konsekvent brug af kondom. A study in HIV discordant partnerships to estimate

Læs mere

Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt projekt

Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt projekt 1 Deltagerinformation om videnskabeligt projekt om mulig sammenhæng mellem fertilitetsbehandling og Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt projekt Projektets titel: Undersøgelse af mulig

Læs mere

Information vedrørende deltagelse i det sundhedsvidenskabelige forskningsprojekt:

Information vedrørende deltagelse i det sundhedsvidenskabelige forskningsprojekt: Information vedrørende deltagelse i det sundhedsvidenskabelige forskningsprojekt: Efterbehandling til patienter tidligere Forskningsprojektet udføres af Læge, Ph.d.-studerende Anne Sophie Sølling, Tlf.:

Læs mere

Patientinformation DBCG 2009- b,t. Behandling af brystkræft efter operation

Patientinformation DBCG 2009- b,t. Behandling af brystkræft efter operation Behandling af brystkræft efter operation information DBCG 2009- b,t Du har nu overstået operationen for brystkræft. Selvom hele svulsten er fjernet ved operationen, er der alligevel i nogle tilfælde en

Læs mere

Drillemave projektet Videnskabelig undersøgelse om behandling af børn med forstoppelse og afføringsinkontinens

Drillemave projektet Videnskabelig undersøgelse om behandling af børn med forstoppelse og afføringsinkontinens Børneafdelingen Drillemave projektet Videnskabelig undersøgelse om behandling af børn med forstoppelse og afføringsinkontinens Rumle www.koldingsygehus.dk Projekt-ID: S-2012 0016 Deltagerinformation til

Læs mere

Den seksuelle og reproduktive sundhed

Den seksuelle og reproduktive sundhed Den seksuelle og reproduktive sundhed Seksuel trivsel Ønskebørn Ingen sexsygdomme Seksuel trivsel Udnytte seksuallivets muligheder til at få et rigere liv i overensstemmelse med lyst og behov og i respekt

Læs mere

9. Dokumentation for den forsøgsansvarliges uddannelse (f.eks. autorisationsid).

9. Dokumentation for den forsøgsansvarliges uddannelse (f.eks. autorisationsid). Mødedato: REGIONERNES FÆLLES TJEKLISTE (vs-09_06-13) A. DOKUMENTER DER SKAL INDSENDES. Bemærk at alt materiale skal indsendes elektronisk. Hvert dokument skal indsendes som en selvstændig PDF-fil. Dokumenterne

Læs mere

Indlægsseddel: Information til brugeren. CANESTEN, vaginalcreme 1 % Aktivt stof: Clotrimazol

Indlægsseddel: Information til brugeren. CANESTEN, vaginalcreme 1 % Aktivt stof: Clotrimazol Indlægsseddel: Information til brugeren CANESTEN, vaginalcreme 1 % Aktivt stof: Clotrimazol Læs denne indlægsseddel grundigt. Den indeholder vigtige informationer. Du kan få Canesten uden recept. For at

Læs mere

Medicinsk abort uge 8+1 til 9+0

Medicinsk abort uge 8+1 til 9+0 Patientinformation Medicinsk abort uge 8+1 til 9+0 Vælg farve Kvalitet Døgnet Rundt Familiecentret Gynækologisk klinik Medicinsk abort fra uge 8+1 til 9+0 Forundersøgelse Inden den medicinske abort kan

Læs mere

Patienters retsstilling

Patienters retsstilling Patienters retsstilling Baggrund Sundhedsloven Afsnit III Patienters retsstilling Vejledninger Vejledning om information og samtykke og om videregivelse af helbredsoplysninger mv. Vejledning om sundhedspersoners

Læs mere

Perfusion skanning af nyretumorer

Perfusion skanning af nyretumorer Perfusion skanning af nyretumorer Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg. Det er frivilligt at deltage i forsøget. Du kan når som helst og uden at give en grund trække dit samtykke

Læs mere

Hvad kan du gøre for ikke at få livmoderhalskræft?

Hvad kan du gøre for ikke at få livmoderhalskræft? Forebyggende undersøgelse for livmoderhalskræft 1 Livmoderhalskræft Livmoderhalskræft skyldes en virus. Livmoderhalskræft er en alvorlig sygdom. Livmoderhalskræft udvikles langsomt, tit over 10 15 år.

Læs mere

N. Phrenicus blokade. Patientinformation

N. Phrenicus blokade. Patientinformation Patientinformation N. Phrenicus blokade Effekten af N. Phrenicus blokade på akutte og kroniske skuldersmerter hos patienter til lobektomi og pneumonektomi. Anæstesiologisk-Intensiv Afdeling V Deltagerinformation

Læs mere

Deltagerinformation om deltagelse i det videnskabelige forsøg (protokol B):

Deltagerinformation om deltagelse i det videnskabelige forsøg (protokol B): Deltagerinformation om deltagelse i det videnskabelige forsøg (protokol B): Lipidomsætning ved nonalkoholisk fedtlever. Effekt af resveratrol på leverfedtindhold samt basal og insulinstimuleret FFA og

Læs mere

Behandling af børn med bevægeapparats-klager i Svendborgprojektet - en tre årig undersøgelse.

Behandling af børn med bevægeapparats-klager i Svendborgprojektet - en tre årig undersøgelse. Svendborg, den 28.11.2011 Til elever og forældre Behandling af børn med bevægeapparats-klager i Svendborgprojektet - en tre årig undersøgelse. Vi skriver til jer for at spørge, om I vil deltage i et projekt

Læs mere

Patientvejledning. Kirurgisk abort. Uønsket graviditet

Patientvejledning. Kirurgisk abort. Uønsket graviditet Patientvejledning Kirurgisk abort Uønsket graviditet Siden 1973 har alle kvinder i Danmark haft ret til at få foretaget en abort. Loven fastslår, at dette skal ske inden udgangen af 12. graviditetsuge.

Læs mere

Patientinformation DBCG 2007- b,t

Patientinformation DBCG 2007- b,t information DBCG 2007- b,t Behandling af brystkræft efter operation De har nu overstået operationen for brystkræft. Selvom hele svulsten er fjernet ved operationen, er der alligevel i nogle tilfælde en

Læs mere

Celleforandringer i livmoderhalsen

Celleforandringer i livmoderhalsen Celleforandringer i livmoderhalsen Indhold 3 Indledning 4 Hvad er celleforandringer? 6 Hvad er årsagen til celleforandringer? 8 Hvordan undersøger man for celleforandringer? 11 Hvordan behandles celleforandringer?

Læs mere

Indlægsseddel: Information til brugeren

Indlægsseddel: Information til brugeren Indlægsseddel: Information til brugeren Gardasil 9 suspension til injektion i en forfyldt sprøjte Human papillomavirusvaccine, 9-valent (rekombinant, adsorberet) Dette lægemiddel er underlagt supplerende

Læs mere

Vi har tidligere fremsendt et omfattende oplysningsmateriale til sundhedsordfører, partiformænd samt Stats og Sundhedsminister.

Vi har tidligere fremsendt et omfattende oplysningsmateriale til sundhedsordfører, partiformænd samt Stats og Sundhedsminister. Sundheds- og Forebyggelsesudvalget 2013-14 SUU Alm.del Bilag 100 Offentligt Til Sundhedsudvalget, Vi har tidligere fremsendt et omfattende oplysningsmateriale til sundhedsordfører, partiformænd samt Stats

Læs mere

Forsøgets titel: Startløbemængden og risikoen for løbeskader hos nybegyndere med BMI 30-35

Forsøgets titel: Startløbemængden og risikoen for løbeskader hos nybegyndere med BMI 30-35 Deltagerinformation Forsøgets titel: Startløbemængden og risikoen for løbeskader hos nybegyndere med BMI 30-35 Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg, der udføres af Ortopædkirurgien,

Læs mere

Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg.

Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg. Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg. Kort projekttitel: CAT-studiet Forsøgets titel: Dansk: Kompressionsbehandling af ankelbrud. Engelsk: Compression in Anklefracture Treatment,

Læs mere