Brugervejledning. PROPHYflex perio tip Starter Set Refill PROPHYflex perio tip Altid på den sikre side.

Transkript

1 Brugervejledning PROPHYflex perio tip Starter Set Refill PROPHYflex perio tip Altid på den sikre side.

2 Forhandler: KaVo Dental GmbH Bismarckring 39 D Biberach Tlf Fax Producent: Kaltenbach & Voigt GmbH Bismarckring 39 D Biberach

3 Indholdsfortegnelse Indholdsfortegnelse 1 Brugerhenvisninger Sikkerhed Beskrivelse af sikkerhedshenvisninger Advarselssymbol Struktur Beskrivelse af fareniveauer Sikkerhedshenvisninger Produktbeskrivelse Formålsbestemt anvendelse Transport- og opbevaringsbetingelser Ibrugtagning og ud-af-brugtagning Isætning af adapter i PROPHYflex Isætning af PROPHYflex perio tip i nøgle Påskruning af PROPHYflex perio tip med nøgle på adapter Fjernelse af PROPHYflex perio tip Betjening Brugsvejledning Rengøringsmetoder i henhold til ISO Forberedelser på arbejdspladsen Forberedelse inden oparbejdning Ikke-fikserende forrengøring af PROPHYflex perio tip Rengøring Manuel udvendig og indvendig rengøring Maskinel rengøring ud- og indvendigt Desinfektion Manuel udvendig desinfektion Manuel indvendig desinfektion Maskinel desinfektion ud- og indvendigt Tørring Visuel kontrol og funktionskontrol Indpakning Sterilisering Opbevaring Hjælpemiddel Garantibestemmelser / 22

4 1 Brugerhenvisninger 1 Brugerhenvisninger Til apparatets bruger KaVo håber, at De vil få stor glæde af Deres nye kvalitetsprodukt. For at kunne arbejde problemfrit og sikkert, bedes De tage hensyn til følgende henvisninger. Symboler Se kapitlet Sikkerhed/Advarselssymboler Vigtige oplysninger til operatør og tekniker Kan dampsteriliseres ved 134 o C -1 o C / +4 o C (273 o F -1,6 o F / +7,4 o F) Kan termodesinficeres CE-mærke (Communauté Européenne). Et produkt med dette mærke overholder kravene i det gældende EU-direktiv. Handlingsopfordring Målgruppe Dette dokument henvender sig til tandlæger og klinikassistenter. Kapitlet ibrugtagning henvender sig også til serviceteknikere. 4 / 22

5 2 Sikkerhed 2 Sikkerhed 2.1 Beskrivelse af sikkerhedshenvisninger 2.1 Beskrivelse af sikkerhedshenvisninger Advarselssymbol Advarselssymbol Struktur FARE Indledningen beskriver farens art og årsag. Dette afsnit beskriver mulige følger, hvis man ikke tager sig i agt. Denne henvisning indeholder nødvendige foranstaltninger for at undgå farer Beskrivelse af fareniveauer Sikkerhedsanvisningerne med de tre faretrin, som er angivet her, hjælper med til at undgå materielle skader og kvæstelser. angiver en farlig situation, der kan føre til skader på udstyr eller lettere til middelsvære personskader. ADVARSEL ADVARSEL angiver en farlig situation, der kan føre til svære eller dødelige personskader. FARE FARE angiver en meget farlig situation, der øjeblikkeligt kan føre til svære eller dødelige personskader. 2.2 Sikkerhedshenvisninger Fare for luftemboli og dannelse af hudemfysem. På grund af insufflering af spray i åbne sår og betændte områder, er der fare for luftembolier og dannelse af hudemfysemer. Brug ikke spray-insufflering i åbne sår eller eller betændte områder. Der er fare, hvis perio tip tages ud af PROPHYflex under behandlingen. Dette kan være farligt for både behandler og patient. Afprøv før hver behandling, om perio tip sidder sikkert. 5 / 22

6 2 Sikkerhed 2.2 Sikkerhedshenvisninger Der er fare, hvis en perio tip er bøjet på grund af hyppig brug eller pga. at instrumentet er faldet ned. PROPHYflex perio tip kan knække eller blive forurenet. PROPHYflex perio tip må maks. anvendes 10 gange. For tidlig nedslidning og funktionsfejl pga. ukorrekt opbevaring før længere pauser, hvor apparatet ikke benyttes. Forkortet produktlevetid Før længere pauser, hvor det medicinske udstyr ikke anvendes, skal det rengøres og opbevares på et tørt sted i henhold til anvisningerne. Når PROPHYflex ikke er i brug, skal man af sikkerhedsmæssige årsager sætte nøglen på perio tip for at beskytte mod kvæstelser. Der må kun arbejdes med beskyttelsesbriller (gælder for både bruger og patient). Vi anbefaler at arbejde med udsugning og ansigtsmaske. Efter behandlingen skal den tomme pulverbeholder skrues på, og PROPHYflex perio tip skal skylles igennem med vand og luft i ca. 10 sekunder. 6 / 22

7 3 Produktbeskrivelse 3.1 Formålsbestemt anvendelse 3 Produktbeskrivelse PROPHYflex perio tip Starter Set - REF x adapter, 2 3 x perio tip, 3 1 x nøgle, 4 1 x dysenål PROPHYflex perio tip Refill - REF x perio tip, 2 1 x nøgle, 3 1 x dysenål 8,5 mm 5,5 mm 3,5 mm Markeringerne på PROPHYflex perio tip retter sig efter WHO-indekset. 3.1 Formålsbestemt anvendelse Formålsbestemmelse: Dette medicinske udstyr er kun beregnet til tandlægelig behandling inden for området tandsundhed. Enhver anvendelse til andre formål eller ændring af produktet er forbudt og kan medføre farlige situationer. PROPHYflex perio tip anvendes i kombination med PROPHYflex perio-pulveret til at fjerne sub- og supragingivale belægninger. Formålsbestemt anvendelse Efter disse bestemmelser må det medicinske udstyr kun bruges til de beskrevne anvendelser under hensyntagen til de gældende arbejdsbeskyttelsesregler, de gældende ulykkesforebyggende foranstaltninger og af en fagkyndig bruger i henhold til denne brugervejledning. I henhold til disse bestemmelser er det brugerens pligt at kun benytte fejlfrie arbejdsmidler, være opmærksom på det rigtige anvendelsesformål, beskytte sig selv, patienten og andre mod farer, undgå kontaminering/forurening via produktet. 7 / 22

8 3 Produktbeskrivelse 3.2 Transport- og opbevaringsbetingelser 3.2 Transport- og opbevaringsbetingelser Fare ved ibrugtagning af det medicinske udstyr efter stærkt afkølet opbevaring. Derved kan der opstå funktionssvigt af udstyret. Hvis udstyret er meget koldt, skal det inden ibrugtagning akklimatiseres til en temperatur på 20 o C til 25 o C. Temperatur: -50 C til +80 C (-58 F til +176 F) Relativ luftfugtighed: 5 % til 95 % ikke kondenserende Lufttryk: 700 hpa til 1060 hpa (10 psi til 15 psi) Skal beskyttes mod fugtighed 8 / 22

9 4 Ibrugtagning og ud-af-brugtagning 4.1 Isætning af adapter i PROPHYflex 4 Ibrugtagning og ud-af-brugtagning ADVARSEL Fare på grund af ikke-sterile produkter. Infektionsfare for behandler og patient. Produktet og tilbehøret skal rengøres og om nødvendigt steriliseres inden første ibrugtagning og efter hver brug. ADVARSEL Bortskaf produktet på korrekt måde. Inden bortskaffelsen skal produktet og tilbehøret rengøres og desinficeres passende eller om nødvendigt steriliseres. Bortskaffelsen af perio tip foretages i en lukket beholder som ved injektionsnåle. 4.1 Isætning af adapter i PROPHYflex Markeringerne skal stå overfor hinanden, ellers er der risiko for, at adapteren går løs. Hvis adapteren går løs under behandlingen, kan det være til fare for både patienten og brugeren. Træk i adapteren før hver behandling og kontrollér derved, om den sidder fast. Kontrollér før hver behandling, om adapteren er i en teknisk upåklagelig tilstand. Sæt adapteren i bajonetlåsen, og lås den ved at dreje mod højre. Der er låst, når begge markeringen står nøjagtigt over for hinanden på instrumentet og adapteren. 4.2 Isætning af PROPHYflex perio tip i nøgle Skub PROPHYflex perio tip ind i nøglen indtil anslag. 4.3 Påskruning af PROPHYflex perio tip med nøgle på adapter Fare for at perio tip løsner sig under behandlingen. Dette kan være meget farligt for både bruger og patient. Træk i perio tip før hver behandling og kontrollér derved, om den sidder fast. Kontrollér før hver behandling, at perio tip er i en teknisk fejlfri tilstand. Hold fast i det runde gribeområde med 2 finger (ikke i området til perio tips afdækning) for at skure nøglen på. 9 / 22

10 4 Ibrugtagning og ud-af-brugtagning 4.4 Fjernelse af PROPHYflex perio tip Skru PROPHYflex perio tip på adapteren ved at dreje mod højre vha. nøglen med 2 fingre. Træk nøglen af, og kontrollér, at perio tip sikker korrekt fast ved at trække i den. 4.4 Fjernelse af PROPHYflex perio tip Sæt nøglen på PROPHYflex perio tip. Skru PROPHYflex perio tip af ved at dreje mod venstre med nøglen. Træk PROPHYflex perio tip nøglen forsigtigt ud af nøglen. Aftagning af adapter Åbn låsen bajonetlåsen ved at dreje må venstre. Træk adapteren ud af bajonetlåsen. 10 / 22

11 5 Betjening 5 Betjening 5.1 Brugsvejledning 5.1 Brugsvejledning De nøjagtige anvendelse kan findes i anvendelseshenvisningerne til perio tip. Forberedelse Sæt den reducerede PROPHYflex dyse K (se venstre visning, med planindstik) (Mat.-nr ). Påfyld pulveret Fjern rester fra andre former for rengøringspulver fuldstændigt fra apparat og beholder. Ryst emballagen, inden pulveret påfyldes. Påfyld PROPHYflex Perio Powder indtil markeringen. Påfyld pulveret langsomt for at undgå støvdannelse. Skru pulverbeholderen, der er fyldt med PROPHYflex Perio Powder, på PROP HYflex. Indstillinger på pulverstrålen Ret spraydysen ned i en våd vaskekumme med en afstand på ca. 20 cm. Indstil mængden af vand og luft-/pulver til behandlingen iht. betjeningsvejledningen til apparatet. Anvend aldrig pulverstrålen uden vand, da dette ville vanskeliggøre udsugningen af luft-/pulverblandingen. Spray ned i en vaskekumme, indtil der opnås en homogen pulver-/vandblanding. Forberedelse af patienten Smør vaseline på patientens læber. Dermed forhindres det, at læberne tørrer ud eller sprækker. Sæt den lille spytsuger på patientens mundvig på en sådan måde, at der suges under tungen. Til udsugning af vand-/pulverblandingen, der preller af fra tanden, anvendes den store udsugningskanyle. Behandling af patienten Indikation Lommer med sonderingsdybde indtil 5 mm Anvendelse efter 1-3 uger med forudgående initialbehandling vha. lyd-, ultralydeller manuelle instrumenter Rodspids omfattet med mindst 3 mm ossøs parodont Tag røntgenbillede for afklaring Kontraindikation Apikal lokaliseret proces Rodkaries 11 / 22

12 5 Betjening 5.1 Brugsvejledning Behandlingsforløb: 1. Indfør perio tip indtil bunden af lommen, træk derefter perio tip 1-2 mm ud. 2. Start PROPHYflex med fodbetjeningen. 3. Træk perio tip ud af lommen med små drejebevægelser, og deaktivér fodbetjeningen. 4. Sprøjt de behandlede steder to gange dagligt i 1 til 4 ugen med betændelseshæmmende midler. PROPHYflex perio tip må ikke anvendes med pulver til supragingivale belægninger. De nøjagtige anvendelse kan findes i anvendelseshenvisningerne til perio tip. Forklar patienten, at næringsindtagelse (te, kaffe eller levnedsmidler) op til 2 til 3 timer efter behandlingen kan medføre misfarvning af tænderne. Effekten kan varieres under forudsætning af, at udstyret giver mulighed for at regulere drivtrykket via fodpedalen. 12 / 22

13 6 Rengøringsmetoder i henhold til ISO Forberedelser på arbejdspladsen 6 Rengøringsmetoder i henhold til ISO ADVARSEL Fare på grund af ikke-sterile produkter. Infektionsfare for behandler og patient. Det medicinske udstyr skal rengøres og steriliseres inden første ibrugtagning og efter hver brug. De efterfølgende beskrevne oparbejdningsprocedurer gælder for PROPHYflex perio tip, adapter og nøgle. 6.1 Forberedelser på arbejdspladsen ADVARSEL Fare på grund af ikke-sterile produkter. Kontamineret medicinsk udstyr udgør en infektionsfare. Træf egnede forholdsregler om personbeskyttelse. Læg ikke perio tip i et borbad, da de fine kapillærer ellers ikke længere kan gennemskylles under rindende vand, og der derfor kan opstå kraftig korrosion. Rengøringen af det medicinske udstyr skal foregå umiddelbart efter behandlingen. Oparbejd PROPHYflex-instrumentet i henhold til brugervejledningen fra producenten. 6.2 Forberedelse inden oparbejdning Fjern perio tip fra PROPHYflex og adapteren med nøglen. Se også: Fjernelse af PROPHYflex perio tip, side 10 Forhærdede eller beskadigede O-ringe i adapteren skal udskiftes. 6.3 Ikke-fikserende forrengøring af PROPHYflex perio tip Nødvendigt tilbehør: Demineraliseret vand 30 +/- 5 (86 o F +/- 10 o F) Dysenål En børste, f.eks. en mellemhård tandbørste Engangssprøjte Børst PROPHYflex perio tip af under demineraliseret vand med en mellemhård tandbørste. Kontrollér gennemgangen på til PROPHYflex perio tip, og rens den med dysenålen (Mat.-nr ), hvis det er nødvendigt. 13 / 22

14 6 Rengøringsmetoder i henhold til ISO Rengøring Skyl PROPHYflex perio tip ved hjælp af en engangssprøjte med mindst 20 ml demineraliseret vand. Hvis der efter den manuelle skylning ikke kan konstateres gennemgang i PROP HYflex perio tip, eller de 10 oparbejdningscyklusser er nået, skal de medicinske udstyr udskiftes. 6.4 Rengøring Funktionsforstyrrelser pga. rengøring i ultralydsapparat. Defekter på produktet. Må kun rengøres i en termodesinfektor! Manuel udvendig og indvendig rengøring Det er ikke muligt med en manuel udvendig og indvendig rengøring af PROPHYflex perio tip. Efter den ikke-fikserende forrengøring (punkt 6.3) skal præparationen fortsættes i termodesinfektoren Maskinel rengøring ud- og indvendigt For at oparbejde PROPHYflex perio tip skal den sættes på plejeadapteren (Mat.-nr ). Skub PROPHYflex perio tip ind i nøglen indtil anslag. Skru PROPHYflex perio tip på adapteren ved at dreje mod højre vha. nøglen med 2 fingre. Træk nøglen af. Sæt adapteren med påskruet PROPHYflex perio tip på plejeadapteren (Mat.-nr ). 1 plejeadapter, 2 adapter, 3 PROPHYflex perio tip Sæt plejeadapteren (Mat.-nr ) på Miele-adapteren. KaVo anbefaler termodesinfektorer iht. EN ISO , der anvendes med alkaliske rengøringsmidler med en ph-værdi på maks. 10 (f.eks. Miele G 7781/G 7881 valideringen blev gennemført med programmet "VARIO-TD", rengøringsmidlet "neodisher mediclean", neutraliseringsmidlet "neodisher Z" og afspændingsmidlet "neodisher mielclear"). 14 / 22

15 6 Rengøringsmetoder i henhold til ISO Desinfektion Oplysning om programindstillinger og hvilke rengørings- og desinfektionsmidler, der skal bruges, findes i brugsanvisningen til termodesinfektoren. 6.5 Desinfektion Funktionsfejl ved brug af desinfektionsbad eller klorholdigt desinfektionsmiddel. Defekter på produktet. Må kun desinficeres i en termodesinfektor! Manuel udvendig desinfektion KaVo anbefaler følgende produkter pga. deres materialeforenelighed. Producenten af desinfektionsmidlet skal sikre, at midlet er mikrobiologisk effektivt. Mikrozid AF fra firmaet Schülke & Mayr (væske eller klude) FD 322 fra firmaet Dürr CaviCide fra firmaet Metrex Nødvendige hjælpemidler: Klude til aftøring af det medicinske udstyr. Spray desinfektionsmidlet på en klud, tør derefter det medicinske udstyr af med kluden og lad det virke, som angivet af producenten af desinfektionsmidlet. Vær opmærksom på brugsanvisningen til desinfektionsmidlet Manuel indvendig desinfektion Det er ikke muligt med en manuel indvendig desinfektion af PROPHYflex perio tip. For at gennemføre en virksom oparbejdning kræves der en maskinel indvendig rengøring i et rengørings- eller desinfektionsapparat iht. ISO Maskinel desinfektion ud- og indvendigt For at oparbejde PROPHYflex perio tip skal den sættes på plejeadapteren (Mat.-nr ). Skub PROPHYflex perio tip ind i nøglen indtil anslag. Skru PROPHYflex perio tip på adapteren ved at dreje mod højre vha. nøglen med 2 fingre. Træk nøglen af. Sæt adapteren med påskruet PROPHYflex perio tip på plejeadapteren (Mat.-nr ). 1 plejeadapter, 2 adapter, 3 PROPHYflex perio tip Sæt plejeadapteren (Mat.-nr ) på Miele-adapteren. 15 / 22

16 6 Rengøringsmetoder i henhold til ISO Tørring KaVo anbefaler termodesinfektorer iht. EN ISO , der anvendes med alkaliske rengøringsmidler med en ph-værdi på maks. 10 (f.eks. Miele G 7781/G 7881 valideringen blev gennemført med programmet "VARIO-TD", rengøringsmidlet "neodisher mediclean", neutraliseringsmidlet "neodisher Z" og afspændingsmidlet "neodisher mielclear"). Oplysning om programindstillinger og hvilke rengørings- og desinfektionsmidler, der skal bruges, findes i brugsanvisningen til termodesinfektoren. 6.6 Tørring Manuel tørring Blæs med trykluft udenpå og indeni, indtil der ikke kan ses vanddråber mere. Maskinel tørring Almindeligvis er tørring del af en termodesinfektors desinfektionsprogram. Vær opmærksom på brugsanvisningen til termodesinfektoren. 6.7 Visuel kontrol og funktionskontrol Sæt adapteren med PROPHYflex perio tip på PROPHYflex med tom pulverbeholder, og kontrollér den. 6.8 Indpakning Steriliseringsposen skal være stor nok til perio tip, så emballagen ikke står i spænd. Emballagen til steriliseringsmaterialet skal med hensyn til kvalitet og anvendelse opfylde de gældende normer og være egnet til steriliseringsprocessen. Svejs medicinudstyret enkeltvist i sterilgodsemballage. 6.9 Sterilisering Sterilisering i dampsterilisator (autoklave) iht. EN / ISO Kontaktkorrosion på grund af fugtighed. Produktbeskadigelser Efter steriliseringscyklussen skal produktet straks fjernes fra dampsterilisatoren! Det medicinske KaVo-produkt er temperaturbestandigt op til maks. 138 (280.4 F). Der kan vælges en egnet metode (afhængigt af den aktuelle autoklave) ud fra følgende steriliseringsmetoder: Autoklave med tredobbelt forvakuum: - Min. 3 minutter ved 134 C -1 C/ +4 C Autoklave med gravitationsmetode: - Min. 10 minutter ved 134 C -1 C/ +4 C ( F/ +7.4 F) 16 / 22

17 6 Rengøringsmetoder i henhold til ISO Opbevaring Anvend i henhold til producentens brugervejledning Opbevaring Behandlede produkter skal opbevares beskyttet mod støv i et tørt, mørkt og køligt rumog så vidt muligt kimfrit. Vær opmærksom på sterilgodsets holdbarhedsdato. 17 / 22

18 7 Hjælpemiddel 6.10 Opbevaring 7 Hjælpemiddel Leveres via den dental-medicinske specialhandel. Materialeresumé Mat.-nr. Adapteren O-ring adapter Nøgle Dysenål Refill PROPHYflex perio tip (10 stk.) Behandlingsadapter / 22

19 8 Garantibestemmelser 8 Garantibestemmelser 6.10 Opbevaring For dette KaVo medicinprodukt gælder de efterfølgende garantibetingelser: KaVo påtager sig garantiforpligtelsen over for slutkunden for produktet med hensyn til fejlfri funktion, fejlfrie materialer og forarbejdning på 10 oparbejdningscyklusser/anvendelser eller i 12 måneder fra købsdatoen under følgende betingelser: Ved begrundede reklamationer yder KaVo garanti gennem omkostningsfri istandsættelse eller erstatningsleverance. Andre krav, uanset art, især vedrørende skadeserstatning, er udelukkede. I tilfælde af forsinkelse, grov misligholdelse eller forsæt gælder dette kun for så vidt, der ikke er tvingende lovmæssige regler, som foreskriver andet. KaVo hæfter ikke for defekter og deres følger, som er opstået eller som kan opstå på grund af naturligt slid, forkert behandling, forkert rengøring, vedligeholdelse eller pleje, manglende overholdelse af betjenings- eller tilslutningsforskrifterne, tilkalkning eller korrosion, forurening i luft- og vandforsyningen samt kemiske eller elektrisk indflydelse, som er usædvanlig eller ikke tilladt iht. KaVo brugs- og øvrige producentanvisninger. Garantien omfatter i almindelighed ikke lamper/pærer, lysledere af glas- og glasfiber, glasvarer, gummidele samt farvebestandigheden af plastdele. Enhver hæftelse er udelukket, hvis defekter, eller følger heraf, kan være opstået, fordi kunden eller tredjemand, der ikke er autoriseret af KaVo, har foretaget indgreb eller ændringer på produktet. Garantikrav kan kun gøres gældende, når produktet vedlægges et købsbevis i form af en kopi af følgeseddel eller faktura. Heraf skal forhandler, købsdato, typen og serienummeret tydeligt fremgå. 19 / 22

20 8 Garantibestemmelser 6.10 Opbevaring 20 / 22

21

22 kb da