Fordelene ved langtidsvirkende behandling av schizofreni

Transkript

1 Fordelene ved langtidsvirkende behandling av schizofreni

2 Det finnes mye kunnskap om schizofreni, men man vet ikke nøyaktig hva som er årsaken til lidelsen. Det ser ut som om funksjonsnivået faller over tid. I praksis betyr det at evnen til å ta vare på seg selv kan bli redusert. Progresjonen av schizofreni kan være kronisk, og behandlingsresponsen kan være partiell. Det er mulig å oppnå remisjon for schizofrenipasienter. Når man er i remisjon kan pasienten fortsatt ha symptomer på schizofreni, men disse er så milde at de ikke påvirker pasientens hverdag, og det kan være vanskelig for andre mennesker å se at pasienten har schizofreni. Det ser ut som om funksjonsnivået faller etter hver ny psykotisk episode/hvert tilbakefall. Derfor er forebyggelse av tilbakefall et svært Prodromalfase viktig element i behandlingen av schizofreni. Respons Remisjon Funksjonsnivå Første episode Tilbakefall Partiell respons Kronisk, vedvarende tilbakefall KRITISK PERIODE Birchwood M et al. Br J Psychiatry 1998;172(S 33) Breieret al. Am J Psychiatry 1994;151;20 26 Alder (år)

3 Det er viktig å unngå tilbakefall Prodromalfase Funksjonsnivå Første episode Respons Tilbakefall Remisjon Partiell respons Kronisk, vedvarende tilbakefall KRITISK PERIODE Alder (år)

4 Smerter ved injeksjon av Risperdal Consta ble undersøkt ved bruk av VAS smerte skala (visual analogue scale). VAS-skalaen er en skala fra Pasienten indikerer smertenivået han/hun føler ut fra skalaen: 0=ingen og 10 er uutholdelig smerte. Risperdal Consta er en vannbasert injeksjon. Tradisjonelle depotpreparater til injeksjon er oljebaserte. Vannbaserte injeksjoner gir mindre smerte ved injeksjonsstedet enn oljebaserte injeksjoner. Smerten ved injeksjon av Risperdal Consta var svært mild. Ved f.eks. kroniske ryggsmerter eller ved behandling av artrose tillater en effektiv smertebehandling at man har smerter på nivå 3. Ingen smerte Uutholdelig smerte Smerte (0 10) måling Bloch Y et al, Journal of Clinical Psychiatry 62 (11), P , Kane J et al; Am J Psychiatry 160:6, June 2003

5 Smerte ved injeksjon av Risperdal Consta Ingen smerte Uutholdelig smerte Smerte (0 10) måling

6 Reduksjon i antall sykehusdager. Speilanalyser av antall innleggelsesdager med depotbehandling har vist at depotbehandling reduserer antallet innleggelsesdager sammenlignet med tidligere tablettbehandlinger. Her presenteres data fra en speilstudie gjort i England. Studien sammenligner antall innleggelsesdager før og etter bytte til Risperdal Consta. I alt ble 74 pasienter inkludert. Studien viser at Risperdal Consta ga reduksjon i antall innleggelsesdager sammenlignet med tidligere behandling. Under behandlingen med Risperdal Consta ble antallet innleggelsesdager halvert. Hver liggende stolpe representerer en inkludert pasient og manglende stolpe indikerer at det for den enkelte pasient ikke har vært noen innleggelser. Individuelle pasienter Før bytte til Risperdal Consta Etter bytte til Risperdal Consta 61.5 vs antall dager (totalt) Antall innleggelsesdager Niaz OS; Acta Psychiatry Scand 2007: 1-11

7 Innleggelser før og etter bytte til Risperdal CONSTA Før bytte til Risperdal Consta Etter bytte til Risperdal Consta 61.5 vs antall dager (totalt) Individuelle pasienter Antall innleggelsesdager

8 Risperdal Consta gir en stabil konsentrasjon i blodet. Utsvingene er opp til 30 % lavere enn med tablettbehandling og kan derfor redusere risikoen for bivirkninger Plasmakonsentrasjon (%) Risperdal Tabl. Risperdal Consta Tid (uker)

9 RISPERDAL CONSTA KAN REDUSERE RISIKOEN FOR BIVIRKNINGER 60 Plasmakonsentrasjon (%) Risperdal Tabl. Risperdal Consta Tid (uger) Ved oppstart med Risperdal Consta skal man fortsette 3 uker med tablettbehandling.

10 I denne studien ble pasientene spurt om hvor fornøyde de var med Risperdal Consta. Studien omfattet 1876 pasienter som tidligere hadde fått tablett behandling eller tradisjonelle depotpreparater. 90 % av pasientene oppga at de var fornøyde eller svært fornøyde med behandlingen med Risperdal Consta. Antallet pasienter som oppga at de var svært fornøyde var 31 %. Fornøyde 90 % av pasientene var fornøyde eller svært fornøyde Svært fornøyde 31 % av pasientene var svært fornøyde Parellada et al. J Psychopharm 2005;

11 STOR PASIENTTILFREDSHET MED RISPERDAL CONSTA Fornøyde 90 % av pasientene var fornøyde eller svært fornøyde Svært fornøyde 31 % av pasientene var svært fornøyde

12 Her er mengde medisin oppgitt i mg ved 2 ukers behandling med Risperdal Consta og med tabletter Risperdal 4 eller 6 mg/dgl. Når man behandler med Risperdal Consta, er mengden medisin målt i mg mindre enn hvis man behandler med tabletter. 84 mg 50 mg 56 mg 37,5 mg 25 mg Consta 25 mg Consta 37,5 mg Consta 50 mg Risperdal tabl. Risperdal tabl. 4 mg 6 mg

13 Mengde medisin i mg hver 2. uke 84 mg 50 mg 56 mg 37,5 mg 25 mg Consta 25 mg Consta 37,5 mg Consta 50 mg Risperdal tabl. 4 mg Risperdal tabl. 6 mg

14 MAndaG tirsdag ONSDAG TORSDAG FREDAG LØRDAG SØNDAG Når man skal ha medisin i form av tabletter, må man huske å ta medisin minst 1 gang daglig og noen ganger opp til 3 ganger daglig. Risperdal Consta gir frihet til å skulle huske medisin kun 2 ganger i måneden. z FEBRUAR 2010

15 Risperdal Consta : Lett å huske z FEBRUAR 2010 MandaG tirsdag ONSDAG TORSDAG FREDAG LØRDAG SØNDAG

16 Det er viktig å ha remisjon som mål for den enkelte pasient siden det har vist seg at pasienter i remisjon klarer seg bedre på flere forskjellige områder, f.eks. bedre livskvalitet, færre tilbakefall og mindre EPS. Pasienter i remisjon får også mindre medisin og har en mer positiv holdning til den medisinske behandlingen. Etter 18 måneders behandling med Risperdal Consta er 55 % av pasientene i remisjon. 93,7 % av pasientene som var i remisjon etter 6 måneders behandling var også i remisjon etter 18 måneders behandling Pasienter % % % LLorca, et al.; International Journal of Clinical Pharmacology vol. 46 no. 1/2008 (14-22) Emsley R et al. Schizophrenia Res 2007; 89: måneder months 12 måneder months 18 months måneder

17 55 % av pasientene oppnår remisjon % % Patienter % måneder months 12 måneder months 18 months måneder

18 Fordeler ved Risperdal Consta Færre tilbakefall Man trenger ikke å huske eller ha andre til å minne en på å ta medisiner hver dag 90 % av pasientene er fornøyde med Risperdal Consta -behandling Mindre mengde medisin målt i mg Tolereres minst like godt som tablettbehandling Regelmessig kontakt med behandler Fleischhakker et al, J Clin Psychiatry 2003; 64: Parellada et al. J Psychopharm 2005;

19 PRODUKTINFORMATION RISPERDAL CONSTA (RISPERIDON) Lægemiddelform: Pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension. INDIKATIONER: Risperdal Consta er indiceret til vedligeholdelsesbehandling af skizofreni hos patienter, som er stabiliseret med orale antipsykotika. DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE: For de fleste patienter er den anbefalede begyndelsesdosis 25 mg intramuskulært hver anden uge. Risperdal Consta -dosis på 37,5 mg bør overvejes til patienter, som er behandlet med højere orale doser end 4 mg daglig. Tilstrækkelig antipsykotisk behandlingsdækning med oral risperidon eller det forudgående antipsykotikum bør sikres under en 3-ugers indkøringsperiode efter den første injektion med Risperdal Consta. Forhøjelse af dosis bør ikke foretages hyppigere end hver fjerde uge. Effekten af denne dosisjustering bør ikke forventes tidligere end 3 uger efter den første injektion med den højere dosis. Dosisjustering til ældre er ikke nødvendig. Risperdal Consta er ikke undersøgt til patienter med lever- og nyreinsufficiens. Risperdal Consta anbefales ikke til børn under 18 år. Risperdal Consta bør indgives hver anden uge ved dyb intramuskulær gluteal injektion under anvendelse af den vedlagte sikkerhedskanyle. Injektionerne bør indgives skiftevis i højre og venstre balle. KONTRAINDIKATIONER: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne. SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN: Hos patienter, der ikke tidligere er behandlet med risperidon, anbefales det at fastlægge tolerabiliteten med oral risperidon, inden behandling med Risperdal Consta påbegyndes. Risperdal Consta er ikke indiceret til patienter med demens. Bør ikke anvendes sammen med furosemid og med forsigtighed til patienter med risikofaktorer for at få apopleksi. Ortostatisk hypotension kan opstå, specielt ved påbegyndelse af behandlingen og risperidon skal anvendes med forsigtighed til patienter med kendt kardiovaskulær sygdom. Hvis der opstår tegn og symptomer på tardiv dyskinesi eller malignt neuroleptikasyndrom, skal det overvejes at seponere alle antipsykotika. Relevant klinisk monitorering tilrådes af patienter med diabetes og patienter med risikofaktorer for udvikling af diabetes mellitus. Risperdal Consta skal anvendes med forsigtighed til patienter med hyperprolactinæmi og til patienter med mulige prolactin-afhængige tumorer. Risperidon kan øge risikoen for arytmogene effekter (f.eks. QT forlængelse) og bør anvendes med forsigtighed til patienter med tidligere krampeanfald eller andre tilstande, som potentielt sænker krampetærsklen. Risperidon kan påvirke reguleringen af legemstemperaturen. Risperdal Consta bør indgives med forsigtighed til patienter med nedsat lever- og nyrefunktion. INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION: Forsigtighed ved ordination af risperidon samtidig med lægemidler, der forlænger QT-intervallet, tricykliske antidepressiva, tetracykliske antidepressiva, visse antihistaminer, andre antipsykotika, visse midler mod malaria og lægemidler, der forårsager elektrolytforstyrrelser, bradykardi eller hæmmer den hepatiske metabolisme af risperdon. Øget risiko for sedation hvis anvendt i kombination med andre centralt virkende stoffer. Risperdal Consta kan antagonisere effekten af levodopa og andre dopaminagonister. Carbamazepin reducerer plasmakoncentrationen af risperidons aktive antipsykotiske fraktion. Lignende effekt kan observeres med andre stoffer, f.eks. rifampicin, phenytoin og phenobarbital, som også inducerer leverenzymet CYP 3A4 såvel som P-glykoprotein. CYP 2D6-inhibitorerne fluoxetin og paroxetin øger plasmakoncentrationen af risperidon. Verapamil øger plasmakoncentrationen af risperidon. GRAVIDITET OG AMNING: Bør kun anvendes på tvingende indikation under graviditet. Fordelene ved amning bør vurderes i forhold til de potentielle risici for barnet. VIRKNINGER PÅ EVNEN TIL AT FØRE MOTORKØRETØJ ELLER BETJENE MASKINER: Patienterne bør frarådes at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, før den individuelle følsomhed over for lægemidlet er kendt. BIVIRKNINGER: Meget almindelige ( 1/10): Parkinsonisme, akatisi, hovedpine, infektion i de øvre luftveje, depression, søvnløshed, angst. Almindelige ( 1/100 til < 1/10): Unormalt elektrokardiogram, forhøjet blodprolactin, stigning i blodglucose, leverenzymer, transaminaser og gammaglutamyltransferase, vægtøgning, vægttab, AV-blok, takykardi, anæmi, svimmelhed, sedation, somnolens, tremor, dystoni, tardiv dyskinesi, dyskinesi, sløret syn, konjunktivitis, vertigo, dyspnø, hoste, nasal kongestion, faryngolaryngeale smerter, opkastning, diaré, obstipation, kvalme, abdominalsmerter, dyspepsi, tandpine, mundtørhed, abdominalgener, gastritis, urininkontinens, udslæt, eksem, artralgi, rygsmerter, smerter i ekstremiteterne, myalgi, lungebetændelse, influenza, infektion i de nedre luftveje, bronkitis, urinvejsinfektion, øreinfektion, sinusitis, virusinfektion, hypertension, hypotension, fald, pyreksi, perifert ødem, brystsmerter, træthed, smerter, smerter på injektionsstedet, asteni, influenzalignende sygdom, amenoré, erektil dysfunktion, galaktoré, agitation, søvnforstyrrelser. Ikke almindelig ( 1/1.000 til < 1/100): QT-forlængelse ved elektrokardiogram, grenblok, atrieflimren, bradykardi, sinusbradykardi, palpitationer, trombocytopeni, neutropeni, kramper, synkope, postural svimmelhed, hypoæstesi, paræstesi, letargi, hypersomni, ørepine, angioødem, pruritis, akne, alopeci, tør hud, muskelsvaghed, nakkesmerter, smerter i endeballen, muskuloskeletale smerter i brystet, forøget appetit, nedsat appetit, cystitis, gastroenteritis, infektion, lokaliseret infektion, subkutan absces, procedure relaterede smerter, ortostatisk hypotension, unormalitetsfølelse, brystgener, induration, induration på injektionsstedet, træghed, reaktioner på injektionsstedet, hypersensitivitet, seksuel dysfunktion, gynækomasti, mani, nedsat libido, nervøsitet. Sjælden ( 1/ til < 1/1.000): Søvnapnøsyndrom, intestinal obstruktion, pankreatitis, uhensigtsmæssig ADH-sekretion, hypotermi, gulsot. Meget sjælden (< 1/10.000): diabetisk ketoacidose. Ikke kendt: Retinal arterieokklusion, vandintoksikation, agranulocytose, anafylaktisk reaktion, priapisme. For yderligere information se produktresumeet. OVERDOSERING: Generelt svarer de registrerede symptomer til en forstærkning af de kendte farmakologiske virkninger af risperidon. Disse omfatter døsighed og sedation, takykardi og hypotension samt ekstrapyramidale symptomer. Ved overdosering er der rapporteret QT forlængelse og krampeanfald. Der er ingen specifik antidot til Risperdal Consta. Derfor bør nødvendig understøttende behandling påbegyndes. Tæt medicinsk observation og monitorering bør fortsætte, indtil patienten kommer sig. PAKNINGER OG PRISER: (AUP pr. maj 2009 excl. Receptgebyr): Risperdal Consta Depotinjektionsvæske 25 mg: kr.1.178,65 Risperdal Consta Depotinjektionsvæske 37,5 mg: kr ,80 Risperdal Consta Depotinjektionsvæske 50 mg: kr ,10. UDLEVERING: B TILSKUD: Der gives tilskud. Produktinformationen er forkortet i forhold til Lægemiddelstyrelsens produktresumé (13. februar 2009). Produktresuméet kan vederlagsfrit rekvireres fra: Janssen-Cilag A/S, Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Tlf , Fax: Yderligere information kan fås hos JANSSEN-CILAG A/S. JC