"Test dig selv! Vurderinger og anbefalinger vedrørende medicinsk udstyr til selvtestning"

Transkript

1 Erhvervs, Vækst- og Eksportudvalget ERU alm. del Bilag 35 ffentligt Erhvervs-, Vækst- og Eksportudvalget Folketinget Christiansborg 1240 København K 1253 København K Danmark Tel tekno@tekno.dk 1. november 201 Jnr: Til Erhvervs-, Vækst- og Eksportudvalget Ny rapport fra Teknologirådet "Test dig selv! Vurderinger og anbefalinger vedrørende medicinsk udstyr til selvtestning" En arbejdsgruppe nedsat af Teknologirådet har udarbejdet en rapport om medicinsk udstyr til selvtestning. I rapporten fremsætter gruppen forslag og anbefalinger til, hvad skal der til for, at selvtest kan bidrage mest muligt til at forbedre folkesundhed, livskvalitet og økonomi i det danske samfund. Rapporten, som blev offentliggjort den 25. okber, er vedlagt i 44 eksemplarer. Rapportens anbefalinger er både relevante for erhvervslivet, sundhedssekren og forsknings- og uddannelsessekren. Vi håber, at rapporten også kan bruges som et input til arbejdet med revideringen af EU's direktiv om medicinsk udstyr til selvtestning (IVD-direktivet), der starter i Arbejdsgruppen tilbyder at præsentere rapporten og dens anbefalinger på et orienterende møde i udvalget. Teknologirådet stiller sig desuden gerne til rådighed for et samarbejde om en folketingshøring om hele eller dele af emnet. Rapporten og tilbud om et videre samarbejde er også sendt til Sundheds- og Forebyggelsesudvalget samt Udvalget for Forskning, Innovation og Videregående Uddannelser. Med venlig hilsen Ulla Holm Vincentsen Pjektleder, Teknologirådet uvfajtekno.dk Teknologi i samfundet Debat Visioner Vurdering Lokalt til globalt Meder der inddrager Rådgiver Folketinget, regeringen og andre politiske beslutningstagere Technology In society Debate Visioning Assessments Locally globaily Participary methods Advising Parliament, Government and other politlca! dedsion-makers International Association for Public Participation Award Winner20io

2 ?N S C HT (/) C <D st H3 ft3 C 1 6* ^ X X5 Qj <-+ CD LT) Jk *, % 8f^r skab ste (? *t *c L CJx.o. h %. %» ^ Test dig selv! Sf * & *h *, eisy Vurderinger og anbefalinger vedrørende anvendelse af medicinsk udstyr til selvtestning % x. CL T3 C 7x ) w r* *> fy *0 2-

3 Test dig selv! Vurderinger og anbefalinger vedrørende anvendelse af medicinsk udstyr til selvtestning Rapport fra pjektet "Test dig selv!" Pjektledelse i Teknologirådets sekretariat Ulla Holm Vincentsen Pjektmedarbejdere Nina Bryndum Ida Aagaard Larsen Pjektsekretær Eva Clejtrup mslag og tryk KailowGraphic A/S ISBN; Rapporten kan bestilles hos: Teknologirådet 1253*København K Telefon: tekno@tekno.dk Rapporten kan downloades fra Teknologirådets hjemmeside Teknologirådets rapporter 2011/5

4 Indholdsfortegnelse Ford 2 Resumé 4 Kapitel 1 Medicinsk udstyr til selvtestning Nye teknologier - nye muligheder og nye udfordringer Definitioner og afgrænsninger Et bredt spektrum af pdukter Pduktion, salg og forbrug 9 Kapitel 2 Den samfundsmæssige udvikling Den demografiske udvikling Individualisering og ansvarsfølelse Egenomsorg Medier og markedsføring Syg eller rask - en glidende overgang 14 Kapitel 3 Potentialer og udfordringer ved selvtestning Testning af hvem og på hvis initiativ? Generelle potentialer og risici/pblemer ved selvtestning Testning af syge på sundhedsvæsenets initiativ Testning af raske på sundhedsvæsenets initiativ Testning af raske på eget initiativ 20 Kapitel 4 Hvor sikker er en test? Hvad er testsikkerhed? Fejlkilder 25 Kapitel 5 Regulering og information Lovgivningen om medicinsk udstyr til selvtestning Borgernes muligheder for fyldestgørende og neutral information 27 Kapitel 6 Eksempler på erfaringer med selvtest Erfaringer med selvtestning af syge på sundhedsvæsenets initiativ Erfaringer med selvtestning af raske på sundhedsvæsenets initiativ Erfaringer med selvtestning af raske på eget initiativ 33 Kapitel 7 Arbejdsgruppens konklusioner og anbefalinger Arbejdsgruppens hovedkonklusioner Arbejdsgruppens generelle anbefalinger Arbejdsgruppens anbefalinger vedrørende knisk syge patienters anvendelse af selvtest på sundhedsvæsenets initiativ Arbejdsgruppens anbefalinger vedrørende raske personers anvendelse af selvtest på sundhedsvæsenets initiativ Arbejdsgruppens anbefalinger vedrørende raske personers anvendelse af selvtest på eget initiativ 42 Bilag 1 43 Teknologirådets udgivelser TEKNLGI-RÅDET

5 Teknologirådet Annigadc4 HC København K Ny adresse: 1253 København K Telefon Telefax tekno@tekno.dk Gi Teknologirådet har til opgave at: fremme teknologidebatten vurdere teknologiens muligheder og konsekvenser rådgive folketinget og regeringen ISBN