BRUGERVEJLEDNING Spaltelampe BP 900

Transkript

1 ČESKY БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK BRUGERVEJLEDNING Spaltelampe BP Edition / IFU_BP _dsk.indd :45:08

2 NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ ČESKY BRUGERVEJLEDNING Spaltelampe BP Edition / Forord Tak for, at du besluttede dig for et HAAG-STREIT-instrument. Ved omhyggelig overholdelse af forskrifterne i denne brugervejledning kan vi garantere en pålidelig og fejlfri anvendelse af vores produkter. Formål En spaltelampe er beregnet til undersøgelse af øjet. Den anvendes til at diagnosticere sygdomme eller beskadigelser, der påvirker øjets strukturelle egenskaber. Kontraindikation Der er ingen kendte kontraindikationer for undersøgelser med dette instrument. Professionel vurdering og forsigtighed er nødvendig. Læs brugervejledningen nøje igennem før ibrugtagning af produktet. Den indeholder vigtig information vedrørende sikkerheden for brugere og patienter. Instrumentet er udstyret med lysdioder af høj intensitet. Overdreven bestråling af patienter i behandling med bestemt medicin kan, på grund af forhøjet fotosensitivitet, medføre fototoksiske bivirkninger IFU_BP _dsk.indd :45:09

3 ČESKY БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK Indholdsfortegnelse 1. Sikkerhed Instrumentets anvendelsesområder Omgivelsesbetingelser Forsendelse og udpakning Installationsadvarsler Betjening, omgivelser Lystoksicitet Desinfektion Garanti og produktansvar Symboler Indledning Oversigt Montering / installation Mikroskop og belysning Strømforsyningsenhed Instrumentsokkel med vægtudligning Indstilling af vægtudligningen Tilslutning af vægtudligningen Frakobling af vægtudligningen Regulering af spalteindstillingens bevægelighed Ibrugtagning Tilslutning af instrumentet Betjening Indstil okularer Forberedelse af patienten Betjening af instrumentet Indstilling af filtre og blænder Fikseringsstjerne Mikroskop og okular Nedlukning Tekniske data Spaltebelysning Stereomikroskop Instrumentsokkel Mål Vedligeholdelse Kontrol af instrumentet Istandsættelse Rengøring Udskiftning af belysningsspejlet Støvhætte...11 A. Bilag...11 A.1 Tilbehør / reservedele...11 B. Lovmæssige forskrifter C. Klassificering D. Bortskaffelse E. Standarder F. Vejledning og producentens erklæring vedr. elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) F.1 Generelt...13 F.2 Emissionstest (normtabel 1)...13 F.3 Immunitet (normtabel 2)...14 F.4 Immunitet ved ikke-livsunderstøttende udstyr (normtabel 4)...15 F.5 Sikkerhedsafstande ved ikke-livsunderstøttende udstyr (normtabel 6) IFU_BP _dsk.indd :45:09

4 NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ ČESKY 4 1. Sikkerhed FORBUDT! Manglende overholdelse af disse anvisninger kan medføre beskadigelse af materiale og fare for brugere og patienter. Disse anvisninger skal ubetinget overholdes for at garantere sikker betjening af instrumentet og undgå fare for brugere og patienter. Vigtige henvisninger, læs nøje igennem. 1.1 Instrumentets anvendelsesområder Instrumentet er beregnet til brug i det professionelle sundhedsvæsen som f.eks. lægepraksisser, hospitaler, optometrister og optikere. Må ikke anvendes tæt på højfrekvent kirurgisk udstyr eller RF-skærmede lokaler med ME-systemer til magnetisk resonans-scanning. Visse typer bærbart radiofrekvensudstyr såsom mobiltelefoner eller RF-telefonudstyr, herunder antenner, kan forårsage interferens med medicinsk udstyr. Sådant udstyr skal holdes i en afstand af mindst 30 cm fra alle dele af instrumentet. Manglende overholdelse af denne forholdsregel kan gøre instrumentets funktion mindre korrekt. 1.2 Omgivelsesbetingelser Transport: Opbevaring: Brug: Temperatur Lufttryk Relativ fugtighed Temperatur Lufttryk Relativ fugtighed Temperatur Lufttryk Relativ fugtighed fra fra fra fra fra fra fra fra fra 40 C 500 hpa 10 % 10 C 700 hpa 10 % +10 C 800 hpa 30 % til til til til til til til til til +70 C 1060 hpa 95 % +55 C 1060 hpa 95 % +35 C 1060 hpa 90 % 1.3 Forsendelse og udpakning Kontrollér før udpakning af instrumentet, at emballagen ikke viser tegn på uhensigtsmæssig håndtering eller beskadigelse. Ved tegn på beskadigelser underrettes transportfirmaet, der leverede varen. Pak instrumentet ud sammen med en repræsentant for transportfirmaet. Opret en fortegnelse over eventuelle beskadigede dele. Denne skal underskrives både af dig og af repræsentanten for transportfirmaet. Lad instrumentet blive i emballagen et par timer før udpakning (kondensation). Efter udpakning kontrolleres instrumentet for beskadigelser. Defekte instrumenter tilbagesendes i en egnet emballage. Opbevar den originale emballage, så den kan anvendes ved eventuel tilbagesendelse eller flytning. Spaltelampe og hovedstøtte skal monteres på en elektrisk isoleret og brandsikker bordplade. Skinnedækslerne (a) forhindrer, at spaltelampen tipper. Kontrollér, at tilbehørets tilslutningsdele (skrueforbindelser, hurtiglukninger) er korrekt fæstede. (a) 1.4 Installationsadvarsler Der må ikke udføres ændringer på instrumentet uden producentens tilladelse. Installation og reparationer må kun udføres af uddannet, kvalificeret personale. Hvis der tilsluttes et eksternt apparat, skal dette opfylde standarden EN Der må kun anvendes originale HS-reservedele. Instrumentet må ikke stables eller bruges direkte ved siden af eller sammen med andet udstyr. 1.5 Betjening, omgivelser FORBUDT! Instrumentet må ikke anvendes i eksplosionsfarlige områder, hvor der arbejdes med flygtige opløsningsmidler (alkohol, benzin osv.) og brændbare narkosemidler. Sluk for instrumentet efter brug. Ellers er der risiko for overopvarmning ved brug af støvhætten. 10-IFU_BP _dsk.indd :45:10

5 ČESKY БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI Må kun betjenes af kvalificeret personale. Uddannelsen af personalet er brugerens ansvar. Dette instrument må kun anvendes i overensstemmelse med anvisningerne i afsnittet "Formål". 1.6 Lystoksicitet Eftersom en forlænget intensiv belysning kan beskadige retina, bør brugen af instrumentet til øjenundersøgelse ikke forlænges unødigt. Belysningen med denne spaltelampe giver en stråling mellem 400 og 750 nm. Detaljerede oplysninger om strålingen kan angives ved behov. Den retinale dosis for en risikabel fotokemisk reaktion afhænger af radians og strålingsvarighed. Når radiansen halveres, fordobles tiden, indtil grænseværdien for bestrålingstid er nået. Hidtil er der ikke påvist nogen akut optisk strålingsrisiko ved spaltelamper. Vi anbefaler dog, at intensiteten af det lys, der rammer patientens retina, begrænses til det mindst mulige for den pågældende diagnose. Børn og personer med afaki eller andre øjenlidelser er mest udsatte. Der kan også være en forhøjet risiko, hvis retina inden for 24 timer udsættes for samme eller et andet instrument med en synlig lyskilde. Dette gælder især, hvis retina forinden er blevet fotograferet med blitzlys. Lyset fra dette instrument er muligvis skadeligt. Risikoen for øjenskade forøges med strålingsvarigheden. En bestålingsvarighed med dette instrument ved maksimal intensitet i mere end 143 sekunder fører til overskridelse af den anbefalede fareværdi. 1.7 Desinfektion Instrumentet skal ikke desinficeres. Se kapitlet 'Vedligeholdelse' vedrørende nærmere information om rengøring. 1.8 Garanti og produktansvar Haag-Streits produkter må kun anvendes til de formål og på den måde, der er beskrevet i de dokumenter, der følger med produktet. Produktet skal behandles som beskrevet i kapitlet "Sikkerhed". Uhensigtsmæssig behandling kan beskadige produktet. Herved bortfalder alle garantikrav. Fortsat brug af et produkt, der er blevet beskadiget ved ukorrekt betjening, kan medføre personskade. I et sådant tilfælde bortfalder producentens ansvar. Haag-Streit giver ingen eksplicit eller implicit tilsikring eller garanti, herunder blandt an- HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK føre personskade. I et sådant tilfælde bortfalder producentens ansvar. Haag-Streit giver ingen eksplicit eller implicit tilsikring eller garanti, herunder blandt andet implicit garanti for salgbarhed eller egnethed til et bestemt formål. Haag-Streit fraskriver sig udtrykkeligt ethvert ansvar for hændelige skader eller følgeskader som følge af brugen af produktet. Dette produkt er omfattet af en begrænset garanti, der ydes af din sælger. 1.9 Symboler Læs brugervejledningen omhyggeligt igennem Fremstillingsår Serienummer Kontrolmærke fra CSA med godkendelse fra USA Testsymbol for TÜV Rheinland med godkendelse af INMETRO Brasilien Vejledning vedr. bortskaffelse Se kapitlet Bortskaffelse Producent HS-artikelnummer EU-overensstemmelseserklæring 2. Indledning Spaltelampen består af en belysning og et binokulært mikroskop. Ved hjælp af instrumentsoklen kan hele instrumentet bevæges foran øjnene. Belysningen har forskellige indstillingsmuligheder, for at gøre de næsten skjulte områder i øjet synlige. Der findes et omfattende udvalg af tilbehør til spaltelampen til udførelse af specielle diagnoser, ud over de mest almindelige undersøgelser IFU_BP _dsk.indd :45:11

6 NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ ČESKY 2.1 Oversigt 1. Lampekabel 2. Hovedstøtte 3. Pandestøtte 4. Højdemarkering på hovedstøtte (patientens øje) 5. Justerbar fikseringslampe 6. Hagestøtte 7. Højdeindstilling af hagestøtten 8. LED-belysning LI 900, se separat brugervejledning 9. Baggrundsbelysning (fast) 10. Filterarm 11. Skala for spaltebilledets vinkelstilling (5 trin) 12. Baggrundsbelysning, med drejelig holder 13. Belysningsspejl 14. Diffusionsfilter 15. Håndtag på forstørrelsesveksleren 16. Fastgørelsesskrue til stereomikroskop 17. Holder til tilbehør (justeringsarm, baggrundsbelysning osv.) 18. Centreringsskrue 19. Vinkelskala mellem belysning og stereomikroskop 20. Rouletskrue til blokering af belysningen på mikroskoparmen 21. Rouletskrue til indstilling af spaltebredden 22. Rouletskrue til blokering af mikroskoparmen 23. Krydsslæde 24. Skinnedæksel 25. Belysningsregulator 'on table' 26. Belysningsregulator 'in table' 27. Skala for spaltelængde / blænder 28. Rouletskrue til indstilling af spaltelængde, blåfilter, fikseringsstjerne, greb til at dreje spalten 29. Dækskrue (tilbehørsstift) 30. Hurtiglukning tilbehør 31. Stereomikroskop 32. Okularer 33. Gevind til fastgørelse af tonometer AT 900 model BP eller tonometer AT 900 D model BP 34. Fastgørelsesskrue til åndedrætsværn 35. Åndedrætsværn 36. Klinke til hældningsvinkel Skrue til blokering af horisontale bevægelser 38. Rulleskinne 39. Joystick 40. Glideplade IFU_BP _dsk.indd :45:12

7 ČESKY БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK 3. Montering / installation Der må ikke udføres ændringer på instrumentet uden producentens tilladelse. Installation og reparationer må kun udføres af uddannet, kvalificeret personale. Kontakt din HAAG-STREIT-repræsentant vedrørende installation, reparation og ændring af systemet. Kontaktoplysninger findes på Der må kun anvendes originale HS-reservedele. 3.1 Mikroskop og belysning Spaltelampen emballeres og leveres færdigmonteret. Inden ibrugtagningen skal transportsikringen fjernes. Åndedrætsværnet (35) fastgøres ved at spænde rouletskruen (34) på indersiden af støttearmen. 3.2 Strømforsyningsenhed De pågældende HAAG-STREIT-brugervejledninger skal overholdes. (For yderligere information bedes du henvende dig til din HAAG-STREIT-repræsentant). Instrumentet må kun betjenes med HS-strømforsyningerne PS-LED, PS-LED HSM 901 og Release Modul RM Instrumentsokkel med vægtudligning Vægten på ekstra tilbehør, der er monteret på mikroskopet, kan udlignes ved hjælp af støttefjedre, så højdeindstilling af spaltelampen forløber let. 3.4 Indstilling af vægtudligningen Drej joysticket (60) til den nederste position og løsn let med 1/4 drejning. Sving mikroskopet og belysningen ud til siden. Aktiver 1-3 fjedre, alt efter tilbehør. 3.5 Tilslutning af vægtudligningen Drej mod uret, indtil skruerne (59) er fuldstændig løsnet. 3.6 Frakobling af vægtudligningen Drej med uret, indtil der er modstand. Tryk mikroskoparmen opad og slip for at kontrollere, om den springer tilbage nedad. Dette sker kun, hvis belastningen er maksimal. Som regel skal der deaktiveres så mange støttefjedre som nødvendigt, for at armen springer tilbage ned i udgangsposition. Vægtudligningen er korrekt indstillet, når belysningen og mikroskopet med permanent monteret ekstratilbehør overskrider fjedrenes kompenserende vægt en anelse. 3.7 Regulering af spalteindstillingens bevægelighed Friktionen for indstillingsknappernes drejebevægelse kan indstilles med den lille skrue i midten på indstillingsknappen til højre (83). Ved at dreje let til højre (iskruning) bliver bevægeligheden hårdere, ved at dreje mod venstre (udskruning) bliver den blødere. Den skal mindst indstilles så hårdt, så spalten ikke kan lukke af sig selv. 4. Ibrugtagning Instrumentet tændes / slukkes ved hjælp af strømafbryderen på strømforsyningsenheden. I tilsluttet tilstand lyser den grønne lampe på vippekontakten. 4.1 Tilslutning af instrumentet Tilslut strømforsyningsenheden til elnettet og tænd for instrumentet på vippekontakten. I tilsluttet tilstand lyser den grønne lampe på vippekontakten. Indstil drejeknappen på belysningsregulatoren på en position mellem 1 og Betjening 5.1 Indstil okularer Før den første undersøgelse skal okularerne indstilles enkeltvis ifølge undersøgerens refraktion. Isæt den medfølgende justeringsarm (41) i stedet for beskyttelsesdækslet (42) og drej prøvestavens sorte projektionsflade, så den er vinkelret på mikroskopaksen. Drej belysning og mikroskop tilbage i midterstilling (0 ). 41. Justeringsarm 42. Beskyttelsesdæksel 43. Forskydelig okklusionslinse IFU_BP _dsk.indd :45:13

8 NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ ČESKY Hvert enkelt okular skal indstilles ved at dreje rouletringen med dioptriskala således, at den projicerede spalte fremstår skarpt. Indstillingen sker fra (+)-siden til ( )-siden ved svag forstørrelse. Derefter skal pupilafstanden indstilles på mikroskopet. Den forskydelige okklusionslinse (43) bruges til at indstille undersøgerens rigtige arbejdsafstand til okularet. Undersøger uden briller: Okklusionslinsen trækkes ud til anslaget. Undersøger med briller: Okklusionslinsen skubbes ind til anslaget. 5.2 Forberedelse af patienten For at opnå en god støtte for pande og hage skal bordhøjden vælges således, at patienten sidder let foroverbøjet. Spaltehøjden indstilles således, at det kun er den del af øjet, der skal undersøges, der belyses. Før hver anvendelse skal dele, der kommer i berøring med patienten, rengøres med en tør klud. Lampen skal slukkes efter hver undersøgelse som beskrevet i kapitlet 'Nedlukning'. 5.3 Betjening af instrumentet Instrumentet skal frakobles efter brug. Ved brug af støvhætte er der ellers risiko for overopvarmning. Med drejeskruen (7) indstilles hagestøtten (6) således, at patientens øjne befinder sig ud for den sorte markering (4) på siden af hovedstøtten. Fokuser okularerne (32) svarende til undersøgerens refraktion ved at dreje på rouletringene, og indstil øjenafstanden. Tænd for belysningen vha. afbryderen på strømforsyningsenheden. Spaltelampen indstilles i højden ved at dreje på joysticket (39), indtil lysbundtet befinder sig i øjenhøjde. Mikroskopets forstørrelse ændres ved hjælp af håndtaget på forstørrelsesveksleren (15). Med joysticket (40) skrånende let mod undersøgeren og uden at vippe det forskydes hele instrumentet, indtil spalten vises tilnærmelsesvist skarpt på hornhinden. Kontrollen af denne grove indstilling foretages med det blotte øje. Finindstillinger foretages ved at vippe joysticket under samtidig iagttagelse gennem stereomikroskopet (31). Spaltebredden indstilles til venstre eller højre med drejeknappen (21). Det samme gælder vinklen mellem stereomikroskop og belysning. Spaltebilledet kan indstilles vertikalt, horisontalt eller på skrå efter behag ved at dreje på belysningsanordningen på grebet (28) (raster ved 45, 90 og 135 ; anslag ved 0 og 180, 5-trins skala). For at muliggøre en uhindret binokulær fundusundersøgelse i det optiske snit, også ved sidevinkler mellem 3 og 10, anvendes et kort spejl (13), belysningen drejes 90 vha. rouletskruen (21) og vippes vha. klinken (36) til en 5 trinsvis hældning, belysningen og mikroskopet drejes til midterstillingen (0 ). Til undersøgelse af øjets baggrund anvendes Hruby-linser eller kontaktglas. Diffus belysning Ved at sætte diffusionsfilteret (14) for, opnås en diffus belysning. Dette muliggør oversigtsiagttagelse og kan anvendes til at give et oversigtsbillede med Imaging Module. Indirekte belysning: Til iagttagelse ved retroillumination (indirekte belysning) løsnes centreringsskruen (18) for at bevæge spaltebilledet ud af synsfeltet. Spaltebilledet centreres igen ved at stramme skruen. Spalteforskydning: Belysningen kan ændres i 5 trin vha. klinken (36). Herved frebringes et skråt lysindfald nedefra ved horisontal spalteorientering. Spalteforskydningen muliggør en refleksfri undersøgelse med kontaktglas (fundus og gonioskopi) og forstørrelsesglas IFU_BP _dsk.indd :45:13

9 ČESKY БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK Indstilling af filtre og blænder a) Åben b) Gråfilter (10 %) c) Rødfrit filter d) Reserveåbning til filter efter valg ø15 mm (0 / -0,2), tykkelse 2,5 mm e) Fikseringsstjerne (anvendes først og fremmest til fiksationsundersøgelse hos skelende børn med amblyopi) f) Runde blænder på ø 8, 5, 3, 2, 1 og 0,2 mm g) Visning af spaltelængden fra 1 til 14 mm h) Blåfilter (a) (b) (c) (d) (e) (f) (g) (h) 5.5 Fikseringsstjerne Ved at dreje blændeskiven til venstre anslag tilsluttes fikseringsstjernen, og symbolet "S" vises i ruden. Stjernen projiceres ved visse undersøgelser af fundus til øjets baggrund og er samtidig synlig for patienten, som opfordres til at se direkte på hullet i midten af stjernen. På den måde kan undersøgeren se punktet for patientens skarpeste syn. Fikseringsstjernen anvendes typisk til laserbehandling af macula. Ligeledes kan man ved projektion af fikseringsstjernen påvise permanent skelen (mikrostrabismus). Fikseringsstjernen anvendes oftest sammen med et rødfrit filter. 5.6 Mikroskop og okular 9 10-IFU_BP _dsk.indd :45:13

10 NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ ČESKY 44. Frontobjektiv f 103 mm Håndtag med visning af forstørrelsesindstilling 46. Forstørrelsesveksler 3-trins (Galilei-system) 47. Rouletring til hurtiglukning 48. Binokularrør f 130 mm med konvergent visning, indstillingsområde for pupilafstand mm 49. Okular 12.5x / synsfelt ø 16 mm 50. Indeks (hvidt punkt) 51. Rouletring med dioptriskala til indstilling af undersøgerens refraktion (± 6 D) 52. Forskydelig okklusionslinse (undersøger med briller) Nedlukning LED-belysningen kan frakobles ved hjælp af belysningsregulatorerne. Strømforsyningsenheden er fortsat tilkoblet, og kontakten lyser grønt. For helt at frakoble systemet skal vippekontakten sættes i position 0 = OFF. Der sker da en 2-polet frakobling fra elnettet. Hvis strømforsyningsenheden ikke benyttes i længere tid, skal den frakobles elnettet. 7 Tekniske data 7.1 Spaltebelysning Detaljerede oplysninger om strålingen kan angives ved behov. Spektralområde for spaltebelysning 400 til 750 nm Spektralområde for baggrundbelysning 400 til 750 nm Spaltebilledbredde 0 14 mm kontinuerligt Spaltebilledlængde 1 14 mm kontinuerligt Lysfelter omkreds ø 8 / 5 / 3 / 2 / 1 / 0,2 mm Testmarkering med fikseringsstjerne Spaltebilleddrejelighed ± 90 Drejning af spaltebelysningen til mikroskopaksen Vandret ± 90, lodret 0 20 Filter Blå, rødfri (grøn), grå (10 %). Yderligere information i brugervejledningen til LED-belysning LI Stereomikroskop Stereovinkel: 13 Forstørrelsesveksler: 10x / 16x / 25x Okularforstørrelse: 12.5x Dioptriindstilling af okularer: +6 til 6 dioptrier Pupilafstand: mm Samlet forstørrelse: 10x / 16x / 25x Objektfelt ø i mm: 20.0 / 12.7 / Instrumentsokkel Betjening: Enhåndsbetjening af joysticket i 3 dimensioner Indstilling af instrumentsoklen: 100 mm (længde) 100 mm (side) 30 mm (højde) 7.4 Mål Vægt: Masse L x B x H: Emballage L x B x H 8. Vedligeholdelse 12.3 kg (uden strømforsyningsenhed, hovedstøtte og ekstra tilbehør) 305 x 332 x 700 mm 420 x 510 x 780 mm Der må ikke udføres ændringer på instrumentet uden producentens tilladelse. Installation og reparationer må kun udføres af uddannet, kvalificeret personale. Kontakt din HAAG-STREIT-repræsentant vedrørende installation, reparation og ændring af systemet. Kontaktoplysninger findes på Der må kun anvendes originale HS-reservedele IFU_BP _dsk.indd :45:14

11 ČESKY БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK LED-belysningen er vedligeholdelsesfri i hele dens levetid. 8.1 Kontrol af instrumentet For at kontrollere korrekt funktion af spaltelampen anvendes følgende fremgangsmåde: Sæt prøvestaven i drejelejet og drej fladen, så den er vinkelret på mikroskopet. Indstil spaltelængden til 8 eller 14 mm. Belysningsstyrke til 50 %. Indstil forstørrelsen i mikroskopet til maks. Indstil okularerne således, at strukturen fremstår skarpt på prøvestaven. Drej okularet fra (+)- til (-)-siden. Ved alle forstørrelser skal strukturen fremstå skarpt på prøvestaven. Luk spalten til ca. 0,5 mm. Kanterne skal fremstå skarpt. Åbn spalten helt og drej prøvestaven 45. Det skarpe område skal være på midten af prøvestaven. 8.2 Istandsættelse For at sikre instrumentet en lang levetid skal det ugentligt rengøres som beskrevet, og når det ikke bruges, skal det beskyttes med støvhætten Vi anbefaler at lade en autoriseret servicetekniker kontrollere instrumentet en gang om året. 8.3 Rengøring Kabinettet må kun rengøres med en tør klud. Væsker, sprit eller ætsende midler må ikke anvendes. Anvend en støvpensel til at fjerne støv fra udækkede glasflader. Optikpensel HAAG-STREIT nummer IP-kode: IPX0 (instrumentet er ikke sikret mod væskeindtrængning) 8.4 Udskiftning af belysningsspejlet Adgang til spejlet opnås bedst, hvis mikroskopet drejes væk fra belysningen med en hældning på to indgrebsstillinger. Anvend kun spejle med LOT-nummer. 8.5 Støvhætte Når spaltelampen ikke benyttes, anbefales det at beskytte den med en støvhætte (57). 57 A. Bilag A.1 Tilbehør / reservedele Der må ikke udføres ændringer på instrumentet uden producentens tilladelse. Installation og reparationer må kun udføres af uddannet, kvalificeret personale. Kontakt din HAAG-STREIT-repræsentant vedrørende installation, reparation og ændring af systemet. Kontaktoplysninger findes på Der må kun anvendes originale HS-reservedele. En asterisk (*) henviser til HAAG-STREIT vedrørende yderligere information. To asterisker (**) henviser til den separate brugervejledning. Komponenter HS-art. nr. Stift Belysningsregulator, dobbelt spalte- og baggrund 'in table'** Belysningsregulator, dobbelt spalte- og baggrund 'on table'** Dæksel T-0 til bordudsparing** Indstikspejl kort Indstikspejl langt Komplet Imaging Module IM 600 BP (Camera Module CM02 BP Release Module RM02 + Software) Styreplade ( ) Strømforsyningsenhed til LED-belysning på eksterne borde** Strømforsyningsenhed til LED-belysning HSM 901** Instrumentbord HSM 901 * Instrumentbord HSM 901 Imaging * Instrumentbord HSM 901 Workstation * IFU_BP _dsk.indd :45:14

12 NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ ČESKY Kontrastforstærker-filter (gult) Okular 12,5x måleokular Okular 12,5x med stregkorsplade ifølge McIntyre Okular BP ,5x Okular med dobbelt trådkryds 12,5x Prøvestav Støvhætte, stor (til flere instrumenter) Støvhætte, lille (til spaltelampe) Diffusionsfilter Baggrundsbelysning, fast** Baggrundsbelysning med drejelig holder** Forskydelig slæde (med styreplade) D. Bortskaffelse Elektrisk og elektronisk udstyr skal bortskaffes adskilt fra almindeligt husholdningsaffald! Dette instrument er blevet bragt i handelen efter den For yderligere information bedes du venligst henvende dig direkte til din HAAG-STREIT-repræsentant. Således sikres det, at ingen skadelige stoffer kommer ud i miljøet, og værdifulde råmaterialer kan genbruges. E. Standarder EN ISO EN EN EN ISO B. Lovmæssige forskrifter Spaltelampe BP 900 er udviklet og konstrueret i henhold til standarderne EN , EN ISO og ISO Fremstillingsprocedure, kontroller, idriftsættelse, vedligeholdelse og reparation udføres i henhold til internationale påbud. Standarden EN skal overholdes ved kombination af forskelligt medicinsk og/eller ikke-medicinsk elektrisk udstyr. Med CE-mærket bekræftes, at spaltelampe BP 900 er i overensstemmelse med direktiv 93/42/EØF. Spaltelampe BP 900 opfylder kravene for elektromagnetisk kompatibilitet iht. IEC / EN Instrumentet er udviklet til begrænse emissioner af elektromagnetisk interferens til et niveau, så de lovmæssige direktiver ikke overskrides, og andet udstyr i nærheden ikke forstyrres. Instrumentet udviser ligeledes den immunitet, som er påkrævet iht. standarden. Alle gældende sikkerhedsforskrifter skal overholdes. C. Klassificering Standard EN Spaltelampe BP 900 iht. beskyttelsesklasse I Driftstype: Kontinuerlig drift EU- direktiv 93/42/EØF Klasse I FDA Klasse II IFU_BP _dsk.indd :45:14

13 ČESKY БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK F. Vejledning og producentens erklæring vedr. elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) F.1 Generelt Systemet Spaltelampe BP 900 opfylder kravene for elektromagnetisk kompatibilitet iht. EN :2007 (IEC 3. Edition) + EN :2015 (IEC 4. Edition). Instrumentet er konstrueret således, at generering og emissioner af elektromagnetisk interferens er begrænset, så funktionen af andet udstyr ikke forstyrres, og selve enheden udviser en passende immunitet over for elektromagnetisk interferens. Medicinsk elektrisk udstyr og systemer er underlagt særlige forholdsregler i henhold til EMC-direktivet og skal installeres ifølge EMC-anvisningerne i dette bilag. Anvendelse af andre kabler eller andet tilbehør end angivet kan medføre øget emission eller nedsat immunitet for instrumentet. Hvis der tilsluttes et eksternt apparat, skal dette opfylde standard EN F.2 Emissionstest (normtabel 1) Oplysningerne er baseret på kravene i henhold til EN :2007 (IEC 3. udgave) og EN :2015 (IEC 4. udgave). Retningslinjer og producentens erklæring - elektromagnetiske emissioner Dette produkt er beregnet til anvendelse i nedenfor beskrevne omgivelser. Kunden eller brugere af produktet skal sørge for, at instrumentet anvendes i sådanne omgivelser. Interferens Overensstemmelse Elektromagnetiske omgivelser / retningslinjer RF-emissioner iht. CISPR11 Gruppe 1 Dette produkt anvender udelukkende RF-energi til interne funktioner. Instrumentets RF-emissioner er derfor meget lave og burde ikke forårsage interferens med andet udstyr i nærheden. RF-emissioner iht. CISPR11 Klasse B Dette produkt er til brug i alle bygninger, inklusive boligområder, som er direkte tilsluttet det offentlige elforsyningsnet, Harmoniske emissioner iht. EN Klasse A som også forsyner bygninger, der benyttes til beboelsesformål. Emission af spændingsfluktuationer / flicker iht. EN Opfylder IFU_BP _dsk.indd :45:15

14 NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ ČESKY F.3 Immunitet (normtabel 2) Oplysningerne er baseret på kravene i henhold til EN :2007 (IEC 3. udgave). Retningslinjer og producentens erklæring - elektromagnetiske emissioner Dette produkt er beregnet til anvendelse i nedenfor beskrevne omgivelser. Kunden eller brugere af produktet skal sørge for, at instrumentet anvendes i sådanne omgivelser. Emissionstest EN testniveau Overensstemmelsesniveau Elektromagnetiske omgivelser / retningslinjer Elektrostatisk udladning (ESD) iht. EN Hurtig elektrisk transient / burst iht. EN Overspændinger (spændingsimpulser) iht. EN Spændingsudfald, korte afbrydelser og spændingsudsving i strømforsyningsledninger iht. EN ± 6 kv ved kontakt ± 8 kv via luft ± 2 kv for strømforsyningsledninger ± 1 kv for differentialetilstand ± 2 kv for normaltilstand < 5 % U T (> 95 % indbrud af U T ) i ½ periode < 40 % U T (> 60 % indbrud af U T ) i 5 perioder < 70% U T (> 30 % indbrud af U T ) i 25 perioder < 5% U T (> 95 % indbrud af U T ) i 5 sekunder ± 6 kv ved kontakt ± 8 kv via luft Magnetfelt ved strømforsyningsfrekvens (50/60Hz) iht. EN A/m 100 A/m BEMÆRK: U T = Netvekselspænding før anvendelse af kontrolniveau. ± 2 kv for strømforsyningsledninger ± 1 kv for differentialetilstand ± 2 kv for normaltilstand < 5 % U T (> 95 % indbrud af U T ) i ½ periode < 40 % U T (> 60 % indbrud af U T ) i 5 perioder < 70 % U T (> 30 % indbrud af U T ) i 25 perioder < 5 % U T (> 95 % indbrud af U T ) i 5 sekunder Gulve bør være af træ, beton eller keramiske fl iser. Hvis gulvene er belagt med syntetisk materiale, skal den relative luftfugtighed være mindst 30 %. Strømforsyningen skal være af den kvalitet, som er normal i erhvervs- og hospitalsmiljøer. Strømforsyningen skal være af den kvalitet, som er normal i erhvervs- og hospitalsmiljøer. Forsyningsspændingens kvalitet skal svare til et typisk erhvervs- eller hospitalsmiljø. Hvis brugeren af produktet ønsker fortsat funktion selv ved afbrydelse af strømforsyningen, skal produktet forsynes fra en afbrydelsesfri strømforsyning eller et batteri. Netfrekvensmagnetfeltet skal være på samme niveau som ved anvendelse i et typisk erhvervs- eller hospitalsmiljø IFU_BP _dsk.indd :45:15

15 ČESKY БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK F.4 Immunitet ved ikke-livsunderstøttende udstyr (normtabel 4) Oplysningerne er baseret på kravene i henhold til EN :2007 (IEC 3. udgave). Retningslinjer og producentens erklæring - elektromagnetiske emissioner Dette produkt er beregnet til anvendelse i nedenfor beskrevne omgivelser. Kunden eller brugere af produktet skal sørge for, at instrumentet anvendes i sådanne omgivelser. Elektromagnetiske omgivelser - retningslinjer Bærbart og mobilt RF-kommunikationsudstyr må ikke anvendes tættere på produktet, herunder kabler, end den anbefalede sikkerhedsafstand, der er beregnet ud fra den ligning, der anvendes til senderfrekvensen. Emissionstest EN testniveau Overensstemmelsesniveau Anbefalet afstand (c) : Ledet radiofrekvens iht. EN 3 Vrms 10 Vrms D = khz 80 MHz Udstrålet radiofrekvens iht. EN V/m 80 MHz 2.7 GHz 5 V/m 80 MHz 2.7 GHz D = 0.7 D = MHz 800 MHz 800 MHz 2.7 GHz Med P som senderens nominelle effekt i watt (W) iht. senderproducentens angivelser og som den anbefalede sikkerhedsafstand D i meter (m). Feltstyrken for faste radiosendere er ved alle frekvenser i henhold til en undersøgelse på stedet (a) lavere end overensstemmelsesniveauet (b. Interferens kan forekomme i nærheden af udstyr, der er mærket med følgende symbol. BEMÆRK 1: Ved 80 MHz og 800 MHz gælder den højeste sikkerhedsafstand. BEMÆRK 2: Disse retningslinjer gælder ikke nødvendigvis i alle situationer. Elektromagnetisk udbredelse påvirkes af absorbering og refl eksion fra bygninger, genstande og personer. a. Feltstyrken fra faste sendere, f.eks. basisstationer til radiomobiltelefoner og landmobile radioer, amatørradioer, AM- og FM-radioudsendelser og tv-udsendelser, kan ikke teoretisk forudsiges med nøjagtighed. For at udregne det elektromagnetiske miljø ud fra faste RF-sendere, anbefales det, at man undersøger lokaliteten. Hvis den målte feltstyrke på opstillingsstedet overstiger det gældende overensstemmelsesniveau, som angivet ovenfor, bør apparatet overvåges for at kontrollere normal funktion. Hvis der observeres uregelmæssigheder i driften, kan det være nødvendigt at træffe yderligere foranstaltninger, som f.eks. at vende apparatet eller fl ytte det et b. c. andet sted hen. I frekvensområdet fra 150 khz til 80 Mhz bør feltstyrken være mindre end 10 V/m. Mulige korte afstande ud over ISM-bånd, giver ikke bedre anvendelse i denne tabel IFU_BP _dsk.indd :45:15

16 NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ ČESKY F.5 Sikkerhedsafstande ved ikke-livsunderstøttende udstyr (normtabel 6) Oplysningerne er baseret på kravene i henhold til EN :2007 (IEC 3. udgave). Anbefalede sikkerhedsafstande mellem bærbart og mobilt RF-kommunikationsudstyr og dette apparat. Dette produkt er beregnet til anvendelse i et elektromagnetisk miljø med kontrolleret stråling fra RF-interferens. Kunden eller brugeren af produktet kan bidrage til at forhindre elektromagnetisk interferens ved at opretholde minimumsafstanden mellem bærbart og mobilt RF-kommunikationsudstyr (sendere) og produktet, som anbefalet nedenfor, i henhold til kommunikationsudstyrets maksimale udgangseffekt. Sikkerhedsafstand ifølge senderfrekvensen (m) Senderens nominelle udgangseffekt (W) 150 khz 80 MHz D = MHz 800 MHz D = MHz 2.7 GHz D = For sendere, hvis nominelle effekt ikke er angivet i denne tabel, kan afstanden D i meter (m) bestemmes ved at anvende den ligning, der hører til den pågældende spalte, hvor P er senderens nominelle effekt i watt (W) i henhold til senderproducentens angivelser. BEMÆRK 1: Ved 80 MHz og 800 MHz gælder den højeste sikkerhedsafstand. BEMÆRK 2: Til beregning af den anbefalede sikkerhedsafstand for sendere i frekvensområdet 80 MHz til 2.7 GHz blev en tilføjende faktor 10 / 3 anvendt for at reducere sandsynligheden for, at mobilt eller bærbart kommunikationsudstyr, der utilsigtet er indført i patientområdet, forårsager interferens. BEMÆRK 3: Disse retningslinjer gælder ikke nødvendigvis i alle situationer. Elektromagnetisk udbredelse påvirkes af absorption og refleksion fra bygninger, genstande og personer IFU_BP _dsk.indd :45:15

17 ČESKY БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK IFU_BP _dsk.indd :45:15

18 NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ ČESKY Ved yderligere spørgsmål bedes du venligst henvende dig til din HAAG-STREIT-forhandler på: HAAG-STREIT AG Gartenstadtstrasse Koeniz, Switzerland Phone Fax Internet IFU_BP _dsk.indd :45:15