Celerus Wave RPD System BRUGERMANUAL i

Transkript

1 Celerus Wave RPD System BRUGERMANUAL i

2 ii

3 VIGTIG INFORMATION Hvis dette udstyr ikke anvendes efter producentens anvisninger, kan sikkerheden ved betjening af instrumentet blive forringet Celerus Diagnostics, Inc. Alle rettigheder forbeholdes Printet i USA iii

4

5 INDHOLDSFORTEGNELSE 1 INTRODUKTION Formål Wave RPD Instrumentet KUNDE SUPPORT INSTRUMENT INSTALLATION OG OPSÆTNING KOM I GANG Entering Slide Information Indtastning af Glas Information Printing Slide Labels (udskriv glasetiketter) Performing a Run Opstart af farvning WAVE RPD SYSTEMET Introduktion Wave Manager Touch Screen Skærmen Instrument døren Wave RPD Slide Rack Wicking Cassette Linear Reagent Magazine (LRM) og Primary Antibody Cartridge (PAC) WAVE MANAGER OVERSIGT Skærm Log in Wave Manager Oversigts Skærmbillede Slides Overview Glas oversigt Reagenser Reports - Rapporter Security Overview Skærmbillede Settings Overview - Oversigt OVERSIGT AF WAVE RPD INSTRUMENTETS TOUCH-SCREEN Log in Skærmbillede Touch Screen Hovedmenu Instruktions bjælke Slide Scan Skærmbillede Reagent Scan Skærmbillede Run Skærmbillede UDFØRELSE AF WAVE RPD SYSTEM RUN (KØRSEL) Tænd Wave RPD instrumentet Log ind i Wave Manager

6 8.3 Indtastning af Slide Information og Print af Slide Labels Programmering af tomme PAC Påsætning af Slide Labels på Slides Isætning af Slides og udtagning af Slides fra Wave RPD Slide Rack Placering af PAC i en LRM Log in i Wave RPD Instrumentet Placering af Wave RPD Slide Rack i Instrumentet Isætning og udtagning af Reagenser Isætning og udtagning af Wicking Cassette Protokol - farvning Wave RPD Afparaffinering Wave RPD Antigen Retrieval Manuel Dispensering af Primært Antistof Kvalitets Kontrol Forventede Resultater AT FYLDE EN TOM PAC Maksimum/Minimum Volumen Fylde Antistof i PAC At Prime en PAC VEDLIGEHOLDELSE OG RENGØRING Rengøring af Instrumentet Wave RPD Slide Rack Rengøring og Vedligeholdelse Bortskaffelse af Smittefarligt Affald ADVARSLER OG SYMBOLER Symbol Definitioner Brug kun instrumentet i følge anvisning Brug af personlige værnemidler Advarsler og Forholdsregler FEJLKILDER Mekaniske Problemer Wave RPD instrument Fejlmeddelelser og Advarsler Farvnings Problemer SYSTEM SPECIFIKATIONER Elektricitet Fysiske Dimensioner og Vægt Miljømæssige Specifikationer Forbrugsvarer, Tilbehør og Ekstra Udstyr Tilslutning og Afbryder Enhed BEMÆRKNINGER GARANTI

7 Tabeller Tabel 11-1, Advarsels Symboler Tabel 13-1, Elektriske Specifikationer Tabel 13-2, Fysiske Specifikationer Tabel 13-3, Miljømæssige Specifikationer Tabel 13-4, Forbrugsvarer, Tilbehør og Ekstra Udstyr Tabel 13-5, Beskrivelse af tilkoblingspunkterne Figurer Figur 4-1, Wave Manager, New Slide Skærmbillede... 6 Figur 4-2, Manage Slide Skærmbillede... 6 Figur 4-3, Confirm Slide Configuration... 7 Figur 4-4, Confirm Reagent Configuration... 7 Figur 4-5, Running Protocol... 7 Figur 5-1, Wave RPD instrumentet... 8 Figur 5-2, Wave RPD Slide Rack... 9 Figur 5-3, Wicking Cassette Figur 5-4, LRM og PAC Figur 6-1, Oversigtsskærmbillede Figur 6-2, Slide Overview Skærmbillede Figur 6-3, New Slide Skærmbillede Figur 6-4, New Slides from Panel (start skærmbilledet) Figur 6-5, New Slides from Panel (efter panelet er valgt) Figur 6-6, Manage Slides Skærmbilede Figur 6-7, Manage Default Slide Values Skærmbillede Figur 6-8, Create/Edit Default Slide Values Skærmbillede Figur 6-9, Slide Panel Templates Skærmbillede Figur 6-10, New Slide Panel Templates Skærmbillede Figur 6-11, Tilføj Slide til et Panel Figur 6-12, Slide Panel Templates Skærmbillede Figur 6-13, Smart Load Slide Rack Loading Skærmbillede Figur 6-14, Manage Antibodies Skærmbillede Figur 6-15, New Antibody Skærmbillede Figur 6-16, New Lot Skærmbillede Figur 6-17, Program PAC Skærmbillede Figur 6-18, Fill Amount Pop-up Calculator Figur 6-19, Dilution Pop-up Calculator Figur 6-20, Manage Detection Systems Skærmbillede Figur 6-21, Reports Skærmbillede Figur 6-22, Event Log Skærmbillede

8 4 Figur 6-23, Run Report Filter Figur 6-24, Run Report Filter Figur 6-25, Details Link i Report Resultater Figur 6-26, Security Overview Skærmbillede Figur 6-27, Manage User Groups Skærmbillede Figur 6-28, Manage Users Skærmbillede Figur 6-29, Edit User Skærmbillede Figur 6-30, Log in Settings Figur 6-31, Settings Oversigt Figur 6-32, Slide Data Settings Skærmbillede Figur 6-33, Slide Label Settings, Skærmbillede Figur 6-34, Edit Instrument Skærmbillede Figur 6-35, Upgrade Settings Skærmbilledet Figur 6-36, Touch Screen Upgrade Skærmbillede Figur 7-1, Hovedmenu skærmbillede Figur 7-2, Instruktions Bjælke Figur 7-3, Slide Scan Skærmbillede Figur 7-4, Reagent Scan Skærmbillede Figur 7-5, Reagent Warning Popup Figur 7-6, Reagent Scan Skærmbillede Figur 7-7, Running Protocol Skærmbillede Figur 8-1, Området, hvor label placeres på glasset (slide) Figur 8-2, Blank Slide Label Figur 8-3, Isæt Slide under Gap Guide Cable og Polymer Tab Figur 8-4, Tryk Slide fast på Sugekopperne Figur 8-5, Udtagning af slides fra the Wave RPD Slide Rack Figur 8-6, At sætte en PAC i LRM Figur 8-7, Udtagning af PAC fra LRM Figur 8-8, Wave RPD Slide Rack Installation Figur 8-9, Isætning af LRM/PAC Enheden Figur 8-10, Wicking Cassette Installation Figure 8-11, Udtagning Wicking Cassette Figur 8-12, Slide Rack i Åben Position Figur 8-13, Blank Slide og Placering af Antistof Figur 9-1, Fill Amount and Dilution Calculators Figur 9-2, Proppen fjernes fra PAC Figur 9-3, At prime en PAC Figur 10-1, Rør ikke bag denne Afmærkning Figur 10-2, Temperature Sensor Board Cover Figur 12-1 Smart Tags Figur 13-1, Fysiske Dimensioner Figur 13-2, Forbrugsvarer, Tilbehør og Ekstra Udstyr Figur 13-3, Tilkoblings punkter... 73

9 1 INTRODUKTION 1.1 Formål Denne manual har til formål at give et basalt kendskab til Celerus Diagnostics Wave RPD instrumentet, komponenterne og driften. Den er ikke tænkt som erstatning for brugertræning af instrumentet og det formodes, at træning er modtaget af brugeren. Kontakt venligst AH diagnostics for oplysninger, som ikke findes i denne manual. Denne manual indeholder ikke information om installation og opsætning. Dette udføres af AH diagnostics. 1.2 Wave RPD Instrumentet Celerus Diagnostics Wave RPD instrumentet er et automatisk immunhistokemisk (IHC) farveinstrument. Det er designet til kun at blive brugt af trænet laboratoriepersonale. Wave RPD instrumentet er klassificeret som Class I, 510(k) exempt, IVD medical device. 2 KUNDE SUPPORT AH diagnostics Runetoften 18 DK-8210 Aarhus tlf: INSTRUMENT INSTALLATION OG OPSÆTNING Installation og opsætning af alle nye Wave RPD instrumenter vil blive udført af personale fra AH diagnostics, som er trænet i overensstemmelse med gældende sikkerhedskrav. Det anbefales at flytning af Wave RPD instrumentet udføres af personale AH diagnostics for at sikre korrekt drift og sikkerhed. 5

10 4 KOM I GANG Dette kapitel beskriver kort opstart og afslutning af en kørsel (run). Se kapitel 8 for en mere detaljeret beskrivelse. 4.1 Entering Slide Information Indtastning af Glas Information Gå til New Slide Indtast den ønskede information Vælg Save and View List Figur 4-1, Wave Manager, New Slide Skærmbillede 4.2 Printing Slide Labels (udskriv glasetiketter) Markér boksen til det/de labels, der ønskes printet. Klik på Print Label(s) Placer label på slide på samme side som vævet Figur 4-2, Manage Slide Skærmbillede 6

11 4.3 Performing a Run Opstart af farvning Anbring slides i Wave RPD Slide Rack Vælg Run Protocol i hovedmenuen på instrumentets Touch Screen Placer slide rack i instrumentet og luk instrument døren Vælg Next Figur 4-3, Confirm Slide Configuration Anbring de krævede reagenser og luk instrument døren. Vælg Next Farvningen vil begynde Figur 4-4, Confirm Reagent Configuration På Touch Screen vises alle trin i protokollen og den resterende farvetid Er afparaffinering valgt vil instrumentet stoppe efter dette trin. Døren åbnes, Pretreatment LRM kan fjernes og erstattes med Detection LRM Er Manual Antibody Dispense valgt, stopper instrumentet, hvorefter antistoffet kan dispenseres Når døren lukkes forsættes farvningen Figur 4-5, Running Protocol 7

12 5 WAVE RPD SYSTEMET 5.1 Introduktion Celerus Diagnostics Wave RPD Systemet er et sofistikeret system, som er enkelt og let at anvende. Det kan farve op til 16 glas i en kørsel. Figur 5-1, Wave RPD instrumentet 5.2 Wave Manager Wave Manager er et web browser baseret software, som er tilgængeligt fra enhver PC koblet til samme netværk som Wave RPD instrumentet. Wave Manager er dit første stop til forberedelse af en kørsel (run). Softwaret anvendes til håndtering af label information, information om antistoffer, rapporter, administration af sikkerhedsindstillinger m.m. 5.3 Touch Screen Skærmen Touch screen skærmen findes på højre side af Wave RPD instrumentet og anvendes, når man er klar til at starte en kørsel. Man kan foretage valg ved direkte berøring af overfladen på skærmen. Skærmen er designet til at give alle nødvendige oplysninger for at kunne farve det ønskede antal glas, herunder status på aktuelt indlæste glas, status på de isatte LRM/PAC og status på Wicking Cassette. Der vises fejlmeldinger, og der informeres desuden om mulighed for at korrigere eventuelle fejlplacerede glas, LRM/PAC etc. 8

13 5.4 Instrument døren Døren er placeret foran på Wave RPD instrumentets venstre side og kontrollerer adgangen til de bevægelige dele i instrumentet. Den er designet til automatisk at åbne, når dette kræves. Prøv ikke at åbne døren under en farvning. Åbnes døren vil al bevægelse stoppes og din farvning ødelægges. 5.5 Wave RPD Slide Rack Wave RPD slide rack holder slides (glassene) og placerer dem præcist til den patenterede Celerus Wave RPD bevægelse. Slide rack består af to hængslede halvdele med hver 8 glas positioner, totalt 16 glas positioner. Hvert par kaldes for en station. Figur 5-2, Wave RPD Slide Rack Hver glasposition har sugekopper for at sikre, at glasset sidder helt fast i slide rack. Slide rack er præcist kalibreret, hvorfor korrekt opbevaring, brug, rengøring og håndtering er påkrævet. Følges de instruktioner, som er angivet i denne manual ikke, eller slide rack misbruges på anden made, kan dette resultere i ødelæggelse af instrumentet og/eller slide rack, med dårlige og uacceptable farvningsresultater til følge Wave RPD Slide Rack Opbevaring og Håndtering. Wave RPD Slide Rack bør rengøres grundigt og tørre, når det ikke er i brug. Se kapitel 10-2, Wave RPD Slide Rack rengøring og vedligeholdelse. Da slide rack er præcist kalibreret og indeholder skrøbelige komponenter, bør der udvises forsigtighed ved håndtering. Hvis slide rack tabes eller beskadiges på anden måde, bør det ikke anvendes før AH diagnostics er kontaktet. I modsat fald kan det resultere i skader på instrumentet og/eller slide rack med dårlige og uacceptable farvningsresultater til følge Placering af Wave RPD Slide Rack i instrumentet Se kapitel 8.6 for instruktioner om at sætte glas i slide rack. Se kapitel 8.9 for instruktioner om at sætte slide rack i Wave RPD instrumentet. 9

14 5.6 Wicking Cassette Beskrivelse af Wicking Cassette Wicking Cassette fjerner overskydende reagens fra slides under farvningsproceduren. Wicking Cassette kan ikke genbruges og bør bortskaffes, når det fugtsugende tape er opbrugt. Wicking Cassette er udstyret med en memory chip (smart tag), som kontrollerer, hvor meget tape, der er brugt. Når al tape er opbrugt vil Wave RPD instrumentet bede dig om at erstatte den opbrugte Wicking Cassette med en ny. Figur 5-3, Wicking Cassette Wicking Cassette, Udpakning Fjern forsigtigt Wicking Cassette fra forsendelseskassen og den indvendige plastpose. Vær opmærksom på ikke at beskadige tapen, hvis der anvendes en kniv til at fjerne posen Wicking Cassette Opbevaring, Håndtering og Bortskaffelse Wicking Cassette bør opbevares ved stuetemperatur og holdes væk fra fugt. Pas på ikke at beskadige tapen eller få trukket ekstra tape ud af Wicking Cassette, når den ikke er placeret i instrumentet. Sker dette, undersøg tapen for at kontrollere om, den er beskadiget, er den det, kontaktes AH diagnostics. Reparer ikke beskadiget tape. Når en Wicking Cassette er brugt, giver instrumentet dig besked om at erstatte den med en ny. Den brugte Wicking Cassette indeholder farligt kemisk affald og skal bortskaffes efter de gældende regler på lokaliteten. Er Wicking Cassette blevet udsat for smittefarligt materiale f.eks. frysesnit, bør den betragtes som smittefarligt affald og bortskaffes efter de gældende regler på lokaliteten. Wicking Cassette leveres med en gul plastpose til farligt affald. 5.7 Linear Reagent Magazine (LRM) og Primary Antibody Cartridge (PAC) Beskrivelse af LRM og PAC Linear Reagent Magazine (LRM) og Primary Antibody Cartridge (PAC) er opbevaringskassetter for alle reagenser, som anvendes til farvningsproceduren. 10

15 Figur 5-4, LRM og PAC I LRM findes flere beholdere med reagens samt en stor bufferbeholder. Oplysning om specifikt indhold af LRM, se indlægssedlen. LRM leveres forfyldt med reagens og kan ikke fyldes med andre reagenser. PAC indeholder det primære antistof. PAC leveres forfyldt med Ready-To-Use antistof. Tomme PACs kan købes og fyldes med egne primære antistoffer Udpakning og Klargøring til brug Forberedelse: 1) Anvend altid relevant sikkerhedsudstyr. 2) Anvend et rent og plant bord som arbejdsbord. 3) Anbring absorberende materiale på arbejdsbordet. 4) Svamp, håndklæde eller andet sugende materiale skal være tilgængelig sammen med et DAB neutraliserings reagens. Procedure: 1) Udpakning af LRM eller PAC a) Fjern forsigtigt LRM eller PAC fra emballagen. b) Fjern beskyttelsestapen på toppen af kassetten. Fjern tapen ved at trække i flappen. Ved fjernelse af tapen kan lidt reagens sprøjte ud af hullerne i toppen. c) Fjern beskyttelsestapen, som dækker dyserne i bunden. Fjern tapen ved at trække i flappen. Der kan være opsamlet en smule reagens mellem dyserne og tapen. d) Klem ikke på LRM eller PAC, når beskyttelsestapen er fjernet, da reagens kan blive presset ud af åbningerne. 2) Priming af LRM eller PAC (forbered først arbejdsbordet, som beskrevet ovenfor). a) Anbring LRM eller PAC på et absorberende materiale, hvor på man kan dispensere reagens ved priming. Når du primer LRM/PAC er det nødvendigt at holde LRM/PAC ind over arbejdsbordet, når der dispenseres. b) Tryk manuelt på knapperne på toppen en eller to gange indtil reagens dispenseres. 3) Rengør omgående, hvis der er spildt reagens fra LRM eller PAC. 11

16 5.7.3 Reagens Opbevaring og Håndtering LRM og PAC indeholder temperatur følsomme reagenser og skal opbevares i køleskab, når disse ikke er i brug. LRM og PAC skal opbevares mindst muligt ved stuetemperatur, hvorfor de placeres i køleskab efter dagens sidste kørsel. Opbevar IKKE reagenser i Wave RPD. Forholdsregler: Hold reagenser væk fra varme og antændelseskilder. Reagenserne må ikke indtages. Hvis indtaget, kontakt omgående læge. Undgå indånding af gas, røg, dampe eller spray. I tilfælde af utilstrækkelig ventilation, brug egnet åndedrætsværn. Undgå kontakt med hud og øjne. Hold reagenserne væk fra oxidationsmidler som syrer og baser Kontrolforanstaltninger Vær opmærksom på at øjenskyllere og nødbrusere er tilgængelig på arbejdspladsen. Brug laboratoriebeklædning som kittel, handsker og sikkerhedsbriller Bortskaffelse af brugte LRMs og PACs LRM og PAC vil formentlig indeholde rester af reagens, når alle test er opbrugt eller udløbsdatoen er nået. De skal bortskaffes efter gældende regler på lokaliteten. Alternativt kan PAC åbnes ved at fjerne proppen og rense med destilleret vand ved at prime, således at vand skylles gennem PAC (svarende til priming proceduren). Den tomme PAC kan derefter bortskaffes til genbrug efter gældende regler på lokaliteten Tomme PAC Tomme PAC er tilgængelige, hvis man ønsker at anvende egne primære antistoffer på Wave RPD instrumentet. Tomme PACs skal programmeres inden brug. Dette gøres med en PAC Programmer. Se kapitel 6.4 og 8.4 for instruktioner om mærkning, fyldning og programmering af tomme PACs. 12

17 6 WAVE MANAGER OVERSIGT Wave Manager er et web browser baseret software, som er tilgængelig fra enhver PC koblet til samme netværk som Wave RPD instrumentet. Det indeholder alle funktioner til at konfigurere Wave RPD Systemet og klargøre farvningsprocedurer. Man anvender det til at oprette og ændre label informationer, printe labels, håndtere antistoffer, detektionssystemer og protokoller, printe rapporter og administrere systemindstillinger. For at få adgang til Wave Manager installeres en web browser (Internet Explorer v5.0 eller senere udgave, eller Firefox v1.0 eller senere udgave) og Wave RPD instrumentets IP adresse indtastes. Denne er typisk Hvis denne adresse ikke fungerer kontakt din systemadministrator for at få den korrekte IP adresse. 6.1 Skærm Log in Dette vil være det første skærmbillede, man ser efter indtastning af IP adressen i web browser. Tast dit brugernavn og adgangskode tildelt af systemadministrator. 6.2 Wave Manager Oversigts Skærmbillede Dette er oversigtsskærmbilledet i Wave Manager. Herfra kan man navigere til alle Wave Manager skærmbilleder ved at klikke på ikonerne på den venstre side af billedet eller bruge drop-down listen på toppen af siden. Til enhver tid kan man returnere til oversigts skærmbilledet ved at klikke på billedet i øverste højre hjørne. Figur 6-1, Oversigtsskærmbillede Tilladelse til at få adgang til de forskellige Wave Manager funktioner kontrolleres af User Group security settings. Afhængigt af disse settings vil nogle funktioner måske ikke vises for dig. Behøver man adgang til en bestemt funktion, som man ikke er i stand til at se, kontakt din systemadministrator. 13

18 6.3 Slides Overview Glas oversigt Slides (glas) skærmbilledet tillader dig at oprette, ændre, tilføje og printe slide labels (glasetiketter), håndtere default slide values og oprette slide panel templates. Default slide values og panel templates hjælper dig til at ensrette og automatisere oprettelsen af slides. Det anbefales, at man benytter sig af disse muligheder for at forbedre workflow og nedsætte risikoen for fejl. Figur 6-2, Slide Overview Skærmbillede Slides New Slide Screen New Slide skærmbilledet bruges til at indtaste informationer om et slide. Informationen indtastes enten ved hjælp af drop-down listen eller tekstfelterne. De pågældende felter, som bruges til slide information, kan tilpasses dine behov i Slide Settings Screen, se mere i kapitel Figur 6-3, New Slide Skærmbillede 14

19 I PAC drop-down listen er de brugerdefinerede PACs (egne primære antistoffer) markeret med en stjerne efter navnet. Ved oprettelse af et slide skal pretreatment, primært antistof (PAC), detektionssystem (LRM) og protokol angives. PACs, LRMs og protokoller er alle forbundne med hinanden. Ikke alle PACs, eksempelvis, kan kobles til alle LRMs og protokoller. Når en PAC vælges, vil drop-down listen for LRMs automatisk kun vise de LRMs, som kan kobles til den valgte PAC. På samme måde, når man vælger en LRM, vises kun de protokoller, som kan kobles til den valgte LRM og PAC. Er antistoffet oprettet i Default Slide Values og dette antistof vælges, angives detektionssystem og protokol og andre informationer automatisk. Man kan ændre disse informationer, hvis dette kræves. Se kapitel for oprettelse af Default Slide Values. Felterne nederst på New Slide skærmbilledet er: Save and Create Copy gemmer de aktuelle slide informationer i databasen og kopierer informationerne til New slide skærmbilledet. Efter klik på Save and Create Copy vil nogle felter forblive udfyldt med samme informationer, mens andre er tomme. Man kan brugerdefinere, hvilke felter, der skal kopieres til Slide Settings skærmbilledet, se detaljer i kapitel Save and Create New gemmer de aktuelle slide informationer i databasen og tømmer alle felter, så man kan påbegynde indtastning af informationer til et nyt slide. Save and View List gemmer de aktuelle slide informationer i databasen og fører dig til Manage Slides skærmbilledet, hvor de oprettede slides vises. Cancel sletter oprettede slides og fører dig tilbage til Manage Slides skærmbilledet. Indtastet information slettes Slides New Slides from Panel Skærmbilledet Som tilføjelse til at oprette et slide af gangen, kan man oprette et panel eller et sæt bestående af flere farvninger i en procedure. Dette gøres fra New Slides from Panel skærmbilledet. På dette skræmbillede anvendes panel templates, som er beskrevet i kapitel Første gang skærmbilledet vises, vil felterne være tomme, som vist i figur 6-4. Figur 6-4, New Slides from Panel (start skærmbilledet) 15

20 Efter at have valgt panelets navn fra drop-down listen, vil informationer automatisk skrives i felterne baseret på den valgte panel template, som vist i figur 6-5. Slides vil blive oprettet for hvert antistof, som vist i bunden af siden Create Slides. Figur 6-5, New Slides from Panel (efter panelet er valgt) Man kan overskrive alle default informationer på siden ved at vælge Edit. Disse overskrivninger ændrer ikke selve template, de bruges kun ved oprettelsen af de aktuelle slides. Man kan ændre antallet af slides for hvert primært antistof ved at bruge op og ned pilene under Slide Count kolonnen. Fjerne et antistof ved at klikke på Delete. Man kan tilføje et antistof ved at klikke på Add Slide. Informationer indtastet i Slide Field Values feltet vil ses på alle slides oprettet i det aktuelle panel. Efter alle informationer er indtastet, klik på Create Slides. Slides oprettes med de angivne informationer. Eksempelvis, 5 slides oprettes med de informationer som vises i figur 6-5. Efter klik på Create Slides føres man tilbage til Manage Slides skærmbilledet. Slides, som vises på nuværende tidspunkt er kun de slides, som lige er oprettet fra det valgte panel. Man kan let ændre på det individuelle slide før labels udskrives Slides Manage Slides Skærmbilledet Manage Slides skærmbilledet bruges til at håndtere og printe labels til pending slides, slides, som er oprettet, men endnu ikke farvet på Wave RPD instrumentet. (Slides fjernes automatisk fra listen, når de er farvet). 16

21 Listen af slides kan sorters ved at klikke på en af kolonneoverskrifterne. For at printe slide labels, vinges boksen af ved det/de slide/s, som ønskes udskrevet og klik på Print Label(s). For at slette slides, vinges boksen af ud for det/de slide/s, som ønskes slettet og klik på Delete Selected. For at printe blank labels, til brug ved parring af slides i slide rack, hvis man kun har et slide med vævssnit på, skrives det ønskede antal af blank slide hvorefter der klikkes på Print Blank Label(s). Man kan ændre og kopiere individuelle slides ved at klikke på links ved det slide, man ønsker at ændre eller kopiere. Ved at klikke på Edit føres man til Edit Slide skærmbilledet, hvor de tidligere indtastede informationer vises. Her ændres og gemmes informationerne i databasen. Ved at klikke på Copy føres man til Copy Slide skærmbilledet, hvor information om det aktuelle slide vises. Når du gemmer informationen vil et nyt slide oprettes uden, at der sker ændringer med det allerede eksisterende slide. Figur 6-6, Manage Slides Skærmbilede 17

22 6.3.4 Slides Default Slide Values Default Slide Values bruges til at oprette individuelle slides. Hvis default values er blevet specificeret for et givet primært antistof (PAC), vil felterne, når antistoffet ved oprettelse er koblet til detektionssystem, protokol og andet, udfyldes automatisk. Man kan oprette default values for hvert enkelt primært antistof i systemet inklusiv brugerdefinerede PACs og manual dispense. Figur 6-7, Manage Default Slide Values Skærmbillede Oprette default slide values for et primært antistof er næsten identisk med at oprette et slide. Man skal i rækkefølge vælge pretreatment, primært antistof (PAC), detektionssystem (LRM) og en protokol. Man kan specificere informationerne i de andre felter. Disse informationer vil automatisk vises i felterne, når et specificeret primært antistof vælges på New Slide skærmbilledet. Figur 6-8, Create/Edit Default Slide Values Skærmbillede Slides Slide Panel Templates Slide panel templates hjælper med at ensrette og automatisere oprettelsen af slides. Når panel templates er oprettet i systemet, kan brugerne hurtigt og let oprette adskillige slides i en enkelt procedure. Dette kan forbedre workflow og minimere risikoen for fejl. Hvad et panel indeholder defineres af dit laboratorium. Det kan være slides, som alle skal farves med samme protokol, slides med forskellige antistoffer og forskellige protokoller, eller noget helt andet. Der kan oprettes lige så mange paneler, som der er behov for. BEMÆRK, at paneler, som består af mere end en protokol skal farves på forskellige kørsler på instrumentet. 18

23 Figur 6-9 viser Slide Panel Templates skærmbilledet. I dette eksempel er der vist en panel template, navngivet Breast. På dette skærmbillede kan du ændre den eksisterende template eller oprette en ny template ved at klikke på New Template. Figur 6-9, Slide Panel Templates Skærmbillede Når en ny panel template oprettes, skal den først navngives. Navnet skal være unikt for systemet. Det anbefales også at give template en beskrivelse, som kan hjælpe brugerne med at finde den korrekte template, når slides oprettes. Man kan specificere default values for alle felter i Slide Field Values. Disse informationer vil automatisk blive indtastet, når slides oprettes ved brug af denne template. (Informationer kan altid ændres, når slides oprettes). Figur 6-10, New Slide Panel Templates Skærmbillede 19

24 Tilføj et eller flere slides til template ved at klikke på Add Slide. Der fremkommer et Panel Slide pop-up vindue, hvor du skal vælge primært antistof, detektionssystem og protokol. Figur 6-11, Tilføj Slide til et Panel Ved klik på OK adderes en række til antistofpanelet med Slide Count 1. Du kan tilføje ekstra slides ved brug af op og ned piletasterne eller ved at skrive det ønskede antal direkte i boksen. Klik på Save for at gemme template. Figur 6-12, Slide Panel Templates Skærmbillede 20

25 6.3.6 Smart Load At sætte slides i rack Smart Load funktionen hjælper med at organisere farvninger, når der findes mange slides på Manage Slide Skærmbilledet. Den primære fordel ved denne funktion er at hjælpe med parringen af slides. Reagens kompatible slides er nødvendige i samme position. Slides fyldes i Smart Load Template i den rækkefølge, de er oprettet i. De først oprettede slides farves først. Som en option, kan slides organiseres efter brugerdefinerede filtrer som Patient ID, Doctor s Name, etc. For at anvende et filter, vælges protokollen fra drop-down listen. Alle slides i samme kørsel må farves efter samme protokol. Dernæst vælges filtret fra drop-down listen. Det ønskede filter må have en Slide Data Setting, som er brugt til de oprettede slides f.eks. nummer, primært antistof etc. Det sidste på drop-down listen er Slide value. Dette er den specifikke value af det valgte filter, f.eks. hvis filtret Patient ID er valgt, så vil alle glas med netop dette Patient ID vises i Slide value drop down listen. Når Slide value er valgt vil softwaret automatisk konfigurere en slide rack template. Denne template bruges til at placere slides i slide rack hurtigt og effektivt. Figur 6-13, Smart Load Slide Rack Loading Skærmbillede Ved at klikke på en udvalgt slide label vises en tekst boks med detaljer om netop dette slide. Ved at klikke på slide label kan dette slide fjernes eller erstattes af et andet slide. For at gemme en Slide Rack Loading template, vælg Save. Gemte templates kan vises ved at klikke på slide rack ikonet i Pending Run boksen. 21

26 Der findes en Fill Empty Positions funktion. Er et slide rack blevet gemt med tomme positioner og nye slides er oprettet efter denne slide rack template er gemt, kan template genåbnes og nye slides kan fyldes i ved at klikke på Fill Empty Positions. 6.4 Reagenser På Reagens skærmbilledet kan informationer til brugerdefinerede PAC (tomme) indtastes, brugerdefinerede PACs kan programmeres og detektionssystemer kan håndteres Reagenser - Manage Antibodies Skærmbillede Manage Antibodies skærmbilledet viser både brugerdefinerede og Celerus antistoffer. På dette skærmbillede kan man tilføje, oprette, se detaljer og skjule brugerdefinerede antistoffer. Celerus antistoffer kan skjules, men ikke ændres. Skjulte antistoffer forbliver i systemet, men vil ikke vises på drop-down listen, når der oprettes nye glas. Dette er en stor hjælp til brugerne, når der oprettes slides og vil minimere risikoen for fejl. Det anbefales at skjule alle de antistoffer, som ikke bruges i det pågældende laboratorium. Antistoffer kan aktiveres, hvis der senere opstår behov for det. Figur 6-14, Manage Antibodies Skærmbillede 22

27 6.4.2 Reagenser - New Antibody Skærmbillede New Antibody skærmbilledet bruges til at indtaste information i databasen om brugerdefinerede antistoffer (tomme PAC). Når informationerne er gemt, vil de nye antistoffer findes på drop-down listen på Program PAC skærmbilledet, når der oprettes nye slides og paneler. Disse brugerdefinerede antistoffer er markeret med en stjerne (*), så de kan skelnes fra Celerus Diagnostics Ready-To-Use antistoffer. På New Antibody skærmbilledet skal du indtaste et unikt navn, en beskrivelse og mindst en kompatibel protokol og mindst et kompatibelt detektionssystem (LRM), derefter vil Save og Save and Create Lot aktiveres. Det er valgfrit at indtaste informationer om klon, art, forhandler, katalog nummer og noter. Figur 6-15, New Antibody Skærmbillede For at vælge, hvilke protokoller, som skal være kompatible til antistoffet, klik på den ønskede protokol fra Not Compatible listen, således at denne markeres, klik på Add for at flytte den ønskede protokol fra Not Compatible listen på venstre side af skærmbilledet til Compatible listen på højre side af skærmbilledet. Typisk vælges alle protokoller som Compatible, således at der opnås fuld fleksibilitet ved fremtidig programmering af slides. 23

28 Gentag proceduren beskrevet overfor, når Detection Chemistry vælges. Vær opmærksom på at vælge det korrekte detektionssystem afhængigt af artet for det primære antistof. Eksempelvis at muse antistoffer kun programmeres til anti-muse detektionssystemer eller universale detektionssystemer. Når information om antistof, protokol og detektionsssystem er indtastet, er der to måder at gemme denne information på. Ved at klikke på Save and Create Lot for at gemme informationerne, kommer man videre til et andet skærmbillede, hvor specifik LOT nummer information kan indtastes. Ved at klikke på Save for at gemme informationerne kommer man videre til Antibody Detail skærmbilledet, hvor information om ANTISTOF kan indtastes. Det samme skærmbillede kan på enhver tid vises ved at klikke på Details på venstre side af antistof navnet på Manage Antibodies skærmbilledet. Hvis kompatibilitet eller anden fejlmeddelelse opstår efter antistoffet er gemt, kan rettelser indtastes ved at klikke på Edit Reagenser - New Lot Skærmbillede For hvert brugerdefineret antistof oprettes antistof Lot. Hvad der fyldes i en PAC skal være i overensstemmelse med lot. Når en PAC programmeres, se næste kapitel, vælges et lot nummer. Ved oprettelse af et lot nummer, må dette være unikt for netop dette brugerdefinerede antistof. Lot nummeret kan ændres, kopieres eller skjules, men ikke slettes. Figur 6-16, New Lot Skærmbillede Flere New Lots kan oprettes for samme antistof. Alle lot for et antistof kan ses på en liste under Lots forneden på Antibody Detail skærmbilledet. Med funktionen Copy kopieres informationer fra det valgte lot bortset fra lot nummeret, da hver ny fortynding må have sit eget unikke lot nummer. Med funktionen 24

29 New Lot vises et blankt dokument for det valgte antistof navn. Her indtastes oplysninger om antistoffet, fortynderbuffer og fortynding, som kan være forskellig fra forrige lots. Denne funktion minimerer risikoen for at kopiere forkert information fra et andet lot Reagenser - Program PAC Skærmbillede På Program PAC Skærmbilledet indtastes information om den PAC, som er fyldt med et brugerdefineret antistof. (Se kapitel 9 for instruktioner om fyldning af en PAC.) En Celerus PAC Programmer må være koblet til Wave RPD instrumentet og korrekt konfigureret til at programmere en PAC. Der må også være et eller flere brugerdefinerede antistoffer tilstede i systemet med lot numre. Se kapitel og for yderligere detaljer. Placer en tom PAC i PAC Programmer og gå til Program PAC skærmbilledet. Wave Manager vil læse informationen fra PAC og vise den. Figur 6-17, Program PAC Skærmbillede Vælg et brugerdefineret antistof og lot nummer, og indtast Fill Amount (antal ml). Det er mængden af reagens, som er blevet eller vil blive fyldt i denne PAC. Minimum mængden, som kan indtastes er 1 ml. Når de krævede oplysninger er indtastet, vil Program og Program & Print aktiveres. Ved at klikke på Program, vil Wave Manager overføre de specifikke informationer til denne PAC. Når programmeringen er fuldført vil informationerne på højre side af skærmbilledet blive opdateret med de aktuelle informationer. Bemærk især Tests Currently in PAC (det aktuelle antal tests), hvilket fortæller, hvor mange test (antal slides) du kan farve med den pågældende PAC. Alternativt kan der klikkes på Program & Print dette vil overføre de specifikke informationer til PAC og printe antistof navn, lot nummer og udløbsdato på en label. Fill Amount (antal ml) bestemmer, hvor mange tests du kan farve med denne PAC. Da slides altid skal farves parvist, vil der aktuelt dispenseres to test til to slides, selvom om det ene slide er blankt. Et dødvolumen er påkrævet, således at PAC både kan primes og indeholde restreagens, når antal tests er 25

30 opbrugt. Wave Manager vil automatisk trække dette dødvolumen fra, når det udregnes, hvor mange tests den påfyldte mængde reagens giver. Fill Amount Calculator, som er tilgængelig på Program PAC skærmbilledet, kan fortælle nøjagtigt hvilken mængden reagens, der kræves for at få det ønskede antal tests. Omvendt kan mængden af reagens indtastes og kalkulatoren vil fortælle, hvor mange test netop denne mængde reagens giver. Kalkulatoren tager højde for dødvolumen. (Dødvolumen er sat til 0,65 ml. Dette kan ændres på Manage Instruments skærmbilledet, beskrevet i kapitel ) Klik på Save for automatisk at gemme fill amount (antal ml) i feltet Fill Amount på Program PAC skærmbilledet. Figur 6-18, Fill Amount Pop-up Calculator En Dilution Calculator er også tilgængelig på Program PAC skærmbilledet. For en specifik angiven mængde og fortyndingsfaktor kan kalkulatoren fortælle, hvor meget koncentrat og diluent, som skal blandes, for at opnå den ønskede mængde reagens. Figur 6-19, Dilution Pop-up Calculator 26

31 6.4.5 Reagenser - Manage Detection Systems Skærmbillede Manage Detection Systems Skærmbilledet viser de detektionssystemer (LRMs), som er defineret i systemet og giver mulighed for at skjule udvalgte LRMs. Skjulte LRMs forbliver i systemet og vil ikke vises på drop-down listen ved oprettelse af nye slides. Dette er en stor hjælp for brugerne ved oprettelse af slides og minimerer risikoen for fejl. Det anbefales at skjule alle LRMs, som ikke anvendes i dit laboratorium. På dette skærmbillede kan man til enhver tid aktivere de skjulte LRMs, hvis det bliver nødvendigt. Figur 6-20, Manage Detection Systems Skærmbillede 6.5 Reports - Rapporter Det er muligt at generere rapporter (reports) sorteret efter de informationer, som er indtastet for runs (kørsler), slides, antistoffer og reagenser. Det er muligt at søge efter en specifik information. Ved hjælp af filtre, kan der angives netop den information, man ønsker at søge efter. Figur 6-21, Reports Skærmbillede 27

32 6.5.1 Event Log Event Log kan give AH diagnostics nyttige oplysninger til besvarelse af mekaniske eller softwaremæssige spørgsmål. Den følgende procedure beskriver, hvordan man gemmer en Event Log fil på et USB-stik. Denne fil kan sendes til AH diagnostics i en , som en vedhæftet fil. Figur 6-22, Event Log Skærmbillede 1. Installer et USB-stik i en ledig port på Wave RPD laptop. 2. Gå til Reports fra Wave Manager hovedmenu, klik på Event Log. Siden åbnes som vist. 3. Vælg Celerus, og klik på Save to File. 4. Systemet vil spørge, om filen ønskes åbnet eller gemt, vælg Save. 5. Find USB-stikket i Windows Explorer. Vælg USB MEMORY (E:), som vist nedenfor. 6. Når USB-stikket er valgt, klik på Save. Filen kopieres til USB-stik. Dette kan tage få minutter. 7. En dialogboks fortæller, om overførslen er fuldført. Luk boksen. 8. Fjern USB-stikket fra laptoppen. Brug sikker fjernelse af hardware ikonet, når USB-stikket skal fjernes. 9. Indsæt USB-stikket i den PC, hvorfra en skal sendes. 10. Opret en ny meddelelse og vedhæft Event Log filen. Filen vil navngives CelerusEventLog.txt en sendes til ahdiag@ahdiag.dk. Husk at påføre dit navn og arbejdssted i en. Figur 6-23, Run Report Filter 28

33 6.5.2 Report Filters De forskellige rapport filtrer kan bruges til at hente informationer baseret på runs (kørsler), slides, antistoffer og reagenser. Et eksempel på et Run Report Filter er vist nedenfor. Figur 6-24, Run Report Filter Rapport resultater kan vises i web-browser, som PDF filer, eller gemmes i Microsoft Excel TM format. For at se detaljer om et specifikt rapport indhold, klik på disse links, Details eller Log i kolonnen til højre i oversigten. Figur 6-25, Details Link i Report Resultater 6.6 Security Overview Skærmbillede På Security skærmbilledet kan brugerne, brugergrupper og log in settings defineres/ændres. Figur 6-26, Security Overview Skærmbillede Security Manage User Groups Definer brugergrupper Brugergrupper anvendes til at definere, hvilke rettigheder netop denne gruppe skal have. På Manage User Groups skærmbilledet vises eksisterende grupper og tillader oprettelse af nye grupper. 29

34 Figur 6-27, Manage User Groups Skærmbillede Klik på New User Group for at oprette en ny gruppe. Der vises et blankt New User Group skærmbillede. Klik på Edit for at ændre en eksisterende User group på Edit User Group skærmbilledet. Ved at klikke på Done returneres til Security Overview skærmbilledet Security New/Edit User Group Skærmbillede Anvend New/Edit User Group skærmbilledet til at give tilladelse eller ikke til de forskellige Wave Manager/Wave RPD instrument funktioner. Boksene under Allow kolonnen vinges af for at tillade netop disse funktioner for gruppens medlemmer. Er boksen ikke vinget af kan denne funktion ikke anvendes af gruppens medlemmer. Klik på Save for at gemme ændringerne. Klik på Cancel, ændringerne gemmes ikke, og der returneres til Manage User Groups skærmbilledet Security Manage Users Skærmbillede På Manage Users skærmbilledet oprettes, ændres og slettes brugere. Dette skærmbillede viser User's Group, ID, for- og efternavn. Figur 6-28, Manage Users Skærmbillede 30

35 Klik på New User for at oprette en ny bruger. For at ændre en eksisterende brugers oplysninger klik på Edit. Klik på Done og der returneres til Security Overview skærmbilledet Security New/Edit User Skærmbillede Anvend New/Edit User skærmbilledet til at oprette nye brugere eller ændre eksisterende brugere. Brugere skal være medlem af en gruppe. Klik på Save for at gemme. Figur 6-29, Edit User Skærmbillede 31

36 6.6.5 Security Login Settings På Log in Settings skærmbilledet kontrolleres følgende settings (indstillinger) for Wave RPD instrumentet: Automatisk Log in til Instrument Ving denne boks af, hvis det ikke kræves, at brugerne indtaster brugernavn og password for at få anvende Wave RPD instrumentet. Automatisk Log off af Instrument Angiv tiden i minutter til at instrumentet automatisk logger af, når det ikke har været i brug. (Instrumentet logger ikke automatisk af, når instrumentet er i brug.) Automatisk Log in til Wave Manager Ving denne boks af, hvis det ikke kræves, at brugerne indtaster brugernavn og password for at anvende softwaret Wave Manager. Automatisk Log off af Wave Manager Angiv tiden i minutter til at Wave Manager automatisk logger af, når det ikke har været i brug. Figur 6-30, Log in Settings 32

37 6.7 Settings Overview - Oversigt Settings skærmbilledet tillader dig at konfigurere adskillige avancerede funktioner i Wave Manager og Wave RPD instrumentet. Settings (indstillinger) er fra starten konfigureret af Celerus Diagnostics. Settings kan ændres af brugeren afhængigt af, hvad der er tilladt for brugeren i security settings. Figur 6-31, Settings Oversigt 33

38 6.7.1 Settings Slide Data, Skærmbillede 1 På Slide Data Settings skærmbilledet kan man brugerdefinere hvilke oplysninger, som skal udfyldes og hvilke, som er optional (valgfrie), hvilke data som printes på labels og rapporter samt brugerdefinerer felter til andre ønskede data. Slide Data Settings Skærmbillede 1 tillader dig, at Figur 6-32, Slide Data Settings Skærmbillede 1 Vælge de felter, der ønskes udfyldt, når et slide oprettes. Udpege de felter, der ønskes duplikeret, når slides kopieres. Udpege de felter, som skal udfyldes eller være valgfrie, inden et slide kan gemmes. Afmærkes cirklen med en prik under Required kolonnen, kræves det, at dette felt udfyldes, når der oprettes et slide. Required fields (ønskede data) vil blive mærket med en stjerne på New Slide Skærmbilledet. Afmærkes cirklen med en prik under Optional kolonnen, bliver dette felt valgfrit, og man vælger selv om feltet udfyldes eller ikke. Afmærkes cirklen med en prik under Hidden kolonnen vil dette felt ikke vises, når et slide oprettes. Vinges boksen af under Copy kolonnen, kan dette felt blive duplikeret, når et slides kopieres. F.eks., når der oprettes et sæt af slides fra samme patient, og du ønsker at kopiere Patient ID value og ikke Test Name value, da det kan variere fra slide til slide. Vinges boksen af under Print on Slide kolonnen, vil data i dette felt blive printet på slide label. Du kan vælge op til 6 felter, som kan printes på slide label (5 felter med skrift i stor størrelse (=large font)). Vinges boksen af under Print on Report kolonnen, vil oplysninger i dette felt inkluderes i rapporter (reports) og vises på Manage Slides skærmbilledet. Når alle felter er valgt, klik på Next for at komme til Skærmbillede 2 (Screen 2). Ændringerne gemmes kun, hvis der afsluttes ved at klikke på Finish. 34

39 6.7.2 Settings Slide Data Settings, Skærmbillede 2 På Slide Data Settings skærmbillede 2 kan rækkefølgen af dataene vælges eller ændres, Disse data vises på Wave Manager input screen, printes på slide label, og vises på Manage Slides skærmbillede. Marker data og brug op og ned pilene for at ændre rækkefølgen. På dette skærmbillede vælges ligeledes skriftstørrelsen (font size) på slide label. Small, Medium eller Large kan vælges. Figur 6-33, Slide Label Settings, Skærmbillede 2 Har du valgt medium eller large skriftstørrelse, passer data måske ikke til label. Har du valgt large skriftstørrelse, er der kun plads til 5 felter med data og ikke 6 felter med data, som ved small eller medium skriftstørrelse Settings Protokol På Manage Protocols skærmbilledet vises hvilke protokoller, som er defineret i systemet og der gives mulighed for at skjule udvalgte protokoller. Skjulte protokoller vises ikke i drop-down listen, når nye slides oprettes. Dette kan hjælpe brugere, når slides oprettes og minimere risikoen for fejl Settings Database Database Settings skærmbilledet vil hovedsageligt anvendes ved det første set up hos Celerus Diagnostics. Hvilken database Wave Manager er forbundet til, kan konfigureres her. For hjælp med disse settings kontakt AH diagnostics. 35

40 6.7.5 Settings Manage Instruments Manage Instruments skærmbilledet bruges generelt til den første set up hos Celerus Diagnostics. Tryk på Edit for at konfigurere de settings (indstillinger), som passer i dit laboratorium. Settings som intensiteten af hæmatoxylin, antigen retrieval, instrumentets serie nummer og PAC dødvolumen. For hjælp med settings kontakt AH diagnostics. Figur 6-34, Edit Instrument Skærmbillede Counter Stain Setting Intensitet af hæmatoxylin farvning Brug knappen til at øge eller mindske farveintensiteten. Som vist, anbringes knappen til højre, medfører det mørkere farvning, men flyttes den til venstre bliver farvningen lysere. Flyt kun knappen 1-2 enheder, farv dernæst et snit for at evaluere farvningsintensiteten. Antigen Retrieval Setting Denne setting bruges til at regulere styrken af antigen retrieval, kraftigere antigen retrieval er måske nødvendig for nogle vævstyper. Brug knappen til at regulere styrken af antigen retrieval. Som vist, anbringes knappen til højre, øges tiden i antigen retrieval, flyttes knappen mod venstre reduceres tiden i antigen retrieval. Ændring i denne setting bør gøres i mindre enheder (1-2) for at bestemme, hvilken antigen retrieval setting, som er optimal for antistof og væv Settings General Settings General Settings skærmbilledet tillader konfiguration af visse indstillinger af Wave RPD System, så som hvilket sprog der anvendes af Wave Manager og instrumentet. Disse settings er for alle brugere og ikke kun den aktuelle bruger. 36

41 6.7.7 Settings User Settings På User Settings skærmbilledet kan personlige settings konfigureres, således at de kan fungere sammen med Wave RPD System. Hver bruger har individuelle settings. På skærmbilledet kan du vælge hvilken printer(e), som skal printe slide labels og labels til PAC. Der er ligeledes mulighed for at aktivere eller deaktivere bekræftende pop-ups, når labels printes eller slettes. Printere er automatisk installeret i systemet, så snart USB kablet er koblet til. Hvis den printer, du ønsker at anvende, ikke vises på denne side, kontakt da AH diagnostics for hjælp Settings Upgrade Upgrade skærmbilledet bruges til at upgradere software til Wave Manager og Wave RPD instrumentet. Upgrade filer leveres af AH diagnostics. De bliver leveret via eller på et USB stik som en.zip fil. Upgrade udføres normalt af AH diagnostics, følgende trin viser upgrade processen i detaljer. Er der flere Wave RPD instrumenter i laboratoriet skal de følgende trin udføres på hvert enkelt instrument. Trin, som udføres i Wave Manager Software 1. Log in på Wave Manager på en computer som har adgang til.zip filen leveret af AH diagnostics. Dette kan kræve, at filen gemmes fra en eller brug af et USB stik. 2. Gå til Settings - Upgrade skærmbilledet. 3. Klik på Browse for at finde.zip.filen leveret af AH diagnostics. Figur 6-35, Upgrade Settings Skærmbilledet 4. Klik på Upload for at uploade filen. Er upload af filen korrekt gives der automatisk information om at gå til instrumentet for at udføre de næste trin i proceduren. 37

42 Trin, som udføres på instrumentets Touch Screen 1. Log in på Wave RPD instrument i laboratoriet. 2. Tryk på System efterfulgt af tryk på Upgrade. 3. Marker den fil som netop er uploaded, ved at trykke på filnavnet. (Ser du ikke den korrekte fil, gå tilbage og følg trinnene i proceduren igen på Wave RPD instrumentet.) Tryk Upgrade dernæst Yes for at bekræfte upgrade. Meddelelserne viser løbende status på upgrade. Figur 6-36, Touch Screen Upgrade Skærmbillede 4. Når upgrade er fuldført, vises en meddelelse med, at instrumentet skal slukkes. Sluk ved at trykke på power knappen på højre side af instrumentet. Når instrumentet er slukket, kan det tændes igen ved tryk på samme knap. Den nye version af software bekræftes på System - About skærmbilledet. 38

43 7 OVERSIGT AF WAVE RPD INSTRUMENTETS TOUCH-SCREEN Touch screen interagerer med softwaret på instrumentet. Valg foretages ved at trykke direkte på overfladen af skærmen. Wave RPD instrumentet er designet til at indeholde alle nødvendige informationer til en kørsel (run), inklusiv status på aktuelle slides, status på aktuelle LRM/PACs, og status på Wicking Cassette. Det giver også informationer som fejlmeddelelserne og forslag til korrekt placering af slides og/eller LRM/PACs. Vær opmærksom på, at dine hænder er rene og tørre inden touch screen berøres. 7.1 Log in Skærmbillede Log in er det første skærmbillede som vises, når Wave RPD instrumentet tændes. Indtast brugernavn og password tildelt af system administrator. 7.2 Touch Screen Hovedmenu Når du har logget på vil systemets hovedmenu vises på touch screen. Tryk på Run Protocol for at starte en kørsel (run). Figur 7-1, Hovedmenu skærmbillede 39

44 7.3 Instruktions bjælke Bjælken i toppen af skærmbilledet giver instruktioner, som guider dig gennem trinnene i kørslen. Figur 7-2, Instruktions Bjælke 7.4 Slide Scan Skærmbillede På Slide Scan skærmbilledet vises informationer om de aktuelle slides i instrumentet. Figur 7-3, Slide Scan Skærmbillede Tryk på et slide på skærmen, og specifikke informationer om dette slide vises i et pop-up vindue. Status på Wicking Cassette findes nederst på Slide Scan skærmbilledet. Dette viser det resterende antal tests i Wicking Cassette. Tryk på Wicking Cassette på skærmen for at få se specifikke informationer om Wicking Cassette i et pop-up vindue. 40

45 Felterne langs højre side af skærmen er følgende: Next Bringer dig til næste skærmbillede i processen. Back Bringer dig tilbage til forrige skærmbillede (ikke muligt på Slide Scan skærmbilledet). Change Slides Instrument døren åbnes og tillader skift af slides. Change Cassette Instrument døren åbnes og tillader skift af Wicking Cassette. Cancel Instrument døren åbnes, tillader fjernelse af Wave RPD Slide Rack, og bringer dig tilbage til Hovedmenu skærmbilledet. Symboler, som kan vises på Slide Scan eller Reagent Skærmbilledet er følgende: Warning Symbol Advarer om, at et muligt problem skal tjekkes, inden der fortsættes. Tryk på symbolet for at se pop-up vinduet med advarselsinformationen. Error Symbol Fortæller at en fejl SKAL rettes, inden der fortsættes. Tryk på symbolet for at se pop-up vinduet, som viser fejlinformationen og anvisninger til rettelse af fejlen. 7.5 Reagent Scan Skærmbillede Reagent Scan skærmbilledet vises, når Slide Scan skærmbilledet er afsluttet ved et tryk på Next. Dette skærmbillede viser information om de aktuelle LRMs og PACs, som er anbragt i instrumentet. Figur 7-4, Reagent Scan Skærmbillede 41

46 Hvis intet reagens er anbragt, reagenser mangler eller er inkompatible med slides, køres reagenshylden fremad og instrument døren åbnes automatisk, hvilket muliggør at udføre de nødvendige handlinger. Problemer vises med et warning eller error symbol, som ses i Figur 7-4. Tryk på LRM eller PAC med warning eller error symbolet og et pop-up vindue vil forklare advarslen/fejlen. Figur 7-5, Reagent Warning Popup Wave RPD instrumentet sikrer automatisk, at aktuelle slides matcher de aktuelle reagenser, som er anbragt i instrumentet, og at alle slides er koblet til samme protokol. Findes der mismatch, vil en fejlmeddelelse informere om at erstatte LRM og/eller PAC for at matche slides. Reagenshylden køres fremad og døren åbnes automatisk. 42

47 Nogle af symbolerne, som kan ses på Reagent Scan Skærmbilledet, er: Antal tests, som resterer i netop denne LRM eller PAC (5 ud af 50, i dette eksempel). Warning Symbol Advarsel, som indikerer et muligt problem, som skal tjekkes, inden der fortsættes. Tryk på symbolet og et pop-up vindue viser information om advarslen. Error Symbol Indikere at en fejl SKAL rettes inden der fortsættes. Tryk på symbolet og et popup vindue viser fejlinformation og anvisninger til rettelse af fejlen. Figur 7-6, Reagent Scan Skærmbillede Felterne langs højre side af skærmen er følgende: Next Starter kørslen Back Returnerer til Slide Scan skærmbilledet. Change Reagents Døren åbnes og reagenser kan udskiftes, hvis nødvendigt. Cancel Døren åbnes, Wave RPD Slide Rack kan fjernes, og der returneres til Hovedmenu skærmbilledet. 43

48 7.6 Run Skærmbillede Running Protocol skærmbilledet vises så snart kørslen begynder. På skærmen vises trinnene i protokollen. Den digitale tid, som vises på skærmen, er den cirka tid, der resterer til kørslen er afsluttet. Tiden, som vises i øverste højre hjørne, indikerer den cirka tid, der resterer, inden pretreatment LRM skal udskiftes med detection LRM. Termometer ikonerne nederst på skærmen indikerer om der anvendes varme på slides. Dette ses under afparaffinering og antigen retrieval. Felterne langs højre side af skærmen er følgende: Figur 7-7, Running Protocol Skærmbillede Finish Ikke mulig, før kørslen er afsluttet, derefter returneres til Hovedmenuskærmbilledet. Back Ikke muligt Remove Reagents Ikke muligt, før kørslen er afsluttet, tillader, at reagenser kan fjernes, hvis dette ønskes. Show Log Tillader skift mellem et detaljeret run log og oversigten. Cancel Døren åbnes, Wave RPD Slide Rack kan fjernes, hvorved der returneres til Hovedmenuskærmbilledet. 44

49 8 UDFØRELSE AF WAVE RPD SYSTEM RUN (KØRSEL) 8.1 Tænd Wave RPD instrumentet Kontroller at main power switch og heater power switch på bagsiden af instrumentet er i ON position. Tryk en enkelt gang på knappen forneden på højre side af instrumentet (tæt på touch screen) for at tænde instrumentet. En lysende ring omkring denne knap vil komme til syne, når instrumentet er tændt. Når Wave RPD instrumentet er helt varmet op, vises log in skærmbilledet. 8.2 Log ind i Wave Manager Installer en web browser (som Internet Explorer v5.0 eller senere udgave eller Firefox v1.0 eller senere udgave) på en stationær eller bærbar computer, som er forbundet til samme netværk som Wave RPD instrumentet. Naviger til Wave Manager ved enten at indtaste IP adressen (typisk ) eller ved at vælge en favorit eller en genvej. Log in i Wave Manager ved at indtaste brugernavn og password tildelt af system administrator. 8.3 Indtastning af Slide Information og Print af Slide Labels Ved at bruge Slides drop-down menuen, klikkes på New Slides. Indtast al nødvendig information (angivet med en stjerne) og anden valgfri information, som ønskes printet på slide label. Slides kan også oprettes med manuel dispense af det primære antistof. Vælg Manual Dispense fra primary antibody drop-down listen. Slides, som er oprettet til manual dispense, skal farves sammen. Slides oprettet til manuel dispense kan ikke blandes med slides, hvor der anvendes en PAC. De må farves i hver sin kørsel. Skal der oprettes flere slides, klik på Save and Create New eller Save and Create Copy og opret et nyt slide. Gentag denne procedure for alle slides, som skal oprettes. En sæt af slides kan oprettes på en gang ved at anvende New Slides from Panel funktionen. På Manage Slides skærmbilledet, ses de oprettede slides. Når slides er tjekket, vinges af i boksen ud for det pågældende slide, hvortil der ønskes at printe en slide label og klik på Print. Slides labels bliver printet på den label printer, som er angivet i User Settings. Skal der printes labels til blank slides, indtast antallet af ønskede labels til blank slides i boksen ved siden af Print Blank Label(s) og klik på Print Blank Label(s). 45

50 8.4 Programmering af tomme PAC Indsæt en tom PAC i PAC programmer. Naviger i Wave Manager til Program PAC skærmbilledet og klik på Read PAC. I User Antibody feltet, vælges det ønskede antistof fra drop-down listen af programmerede antistoffer. I Lot Number feltet, vælges et af de tilgængelige Lots, som er oprettet til det valgte antistof. Indtast dernæst volumen (ml) for dette antistof i Fill Amount feltet. Det maksimale antal af test for en PAC vises. Alternativ kan et mindre volumen registreres, hvilket tillader genfyld af PAC. Ved genprogrammering af en tidligere fyldt PAC, vil denne PAC have et reduceret antal test tilbage afhængigt af, hvor mange test den pågældende PAC tidligere har udført. På Program PAC skærmbilledet ses antallet af test, som er tilbage i den PAC, der aktuelt er i PAC Programmer. Er det antistof, som du ønsker at anvende ikke tilgængelig på drop-down listen, klik på Manage Antibodies under Reagents drop-down menuen i toppen af skærmbilledet. Klik på New Antibody og indtast det nye antistof og Lot information. Se Kapitel 6.4 for detaljer om Manage Antibodies. Når al ønsket information er indtastet for den brugerdefinerede PAC, klik på Program for at overføre informationerne til denne PAC eller klik på Program and Print for at overføre informationerne til denne PAC og printe en label. Denne label sættes på PAC. Programmeringen af PAC er afsluttet, og PAC kan fjernes fra PAC Programmer. 8.5 Påsætning af Slide Labels på Slides Fjern forsigtigt slide labels fra strimlen og påsæt label på den del af glasset (slide), som vises i Figur 8-1. Placer label nøjagtigt på glasset (slide), således at label ikke stikker ud over glassets kanter. Figur 8-1, Området, hvor label placeres på glasset (slide) Når label er placeret på glasset, tjek at der ikke er folder eller rynker. Folder kan medføre en dårlig, uacceptabel eller endda mislykket farvning af vævet. Er label ikke påsat korrekt, fjernes denne og der printes en ny, som sættes på i stedet. 46

51 8.6 Isætning af Slides og udtagning af Slides fra Wave RPD Slide Rack Slides skal placeres i Wave RPD Slide Rack med de printede labels opad. Slides skal ligeledes isættes i par, selvom kun et slide med væv skal farves. I dette tilfælde må det andet slide være et tomt glas (blank slide) med en Blank Slide label, som er printet ved hjælp af Wave Manager. Se Kapitel for detaljer om, hvordan en label til et tomt glas printes. Figur 8-2, Blank Slide Label Isætning af slides i Wave RPD Slide Rack a) Placer slide rack på en ren og tør overflade i hel åben position. b) Hold på den nederste del af slide med tommel- og pegefinger. c) Isæt slide under slide rack gap guide cable (wire) i en let nedadgående vinkel. Den øverste del af slide med label bør flugte kanten i toppen af racket og resten af slide placeres indenfor de parallelle kanter. Slide skal placeres under polymer gap tab (brune plastik flapper). Figur 8-3, Isæt Slide under Gap Guide Cable og Polymer Tab d) Fastgør slide ved at presse slides og sugekopper sammen mellem tommel og pegefinger. Undgå berøring af vævet. Figur 8-4, Tryk Slide fast på Sugekopperne 47

52 Gentag denne procedure indtil alle stationer er fyldte, vær opmærksom på at parre slides korrekt og start fra position 1. De parrede slides skal justeres korrekt. Luk slide rack efter isætning af slides og tjek at alle slides sidder præcist mod hinanden. Kanterne af begge slides skal være placeret nøjagtigt ovenpå hinanden, gør de ikke det, frigør slide og placer det i korrekt position. Slides, hvor til hele den fuldautomatiske protokol anvendes (afparaffinering, antigen retrieval og farvning) skal være tørre, når de sættes i slide rack. Kontroller, at bagsiden af slide, i label enden, er ren før slides placeres på sugekoppen. Hvis bagsiden ikke er ren, kan sugekoppen ikke fastholde slide. Isættes der færre end 16 slides, isæt da slides i Wave RPD Slide Rack fra venstre mod højre, hvilket gør brugen af Wicking Cassette mere effektiv. Frysesnit eller slides, som har undergået en off line afparaffinering, rehydrering og antigen retrieval, skal placeres i Celerus Loading Buffer i mindst et minut, inden de sættes i Wave RPD Slide Rack. Startes kørslen ikke indenfor for få minutter kan vævet tørre ind. For at undgå udtørring brug Celerus Loading Buffer for at holde slides våde. For at undgå udtørring hold slide rack lukket så snart slides er sat i. Er slides ikke korrekt placeret i slide rack, kan det resultere i dårlig og ukomplet farvning af vævet. Opsummering: 1. Undgå berøring af vævet. 2. Slides skal placeres, således at kanterne af begge slides er placeret nøjagtigt ovenpå hinanden. 3. Bagsiden af slide, som placeres på sugekoppen skal være ren. Udtagning af slides fra Wave RPD Slide Rack Løft slide, modsat label, forsigtigt for at frigøre slide fra sugekoppen. Dernæst rekommanderes det, at slides placeres i et minut i Celerus Loading Buffer for at blåne hæmatoxylin farvningen. Figur 8-5, Udtagning af slides fra the Wave RPD Slide Rack Wave RPD Slide Rack bør rengøres med isopropyl alkohol efter brug. Se Kapitel 10 for yderligere detaljer. 48

53 8.7 Placering af PAC i en LRM Primære antistoffer parres med detektionssystemer ved at sætte en PAC ned i en LRM indeholdende et kompatibelt detektionssystem. Når PAC og LRM er parret, har man alle de nødvendige reagenser til en IHC farvning i en enhed, og denne er klar til at blive anbragt i Wave RPD instrumentet. Opbevar altid LRM og PAC i opret position. Tag fat i PAC ens krog-formede håndtag med tommel- og pegefinger. Indsæt PAC i den tomme position I LRM, tryk den forsigtigt ned indtil der mærkes et klik. Tjek at tappene på begge sider af PAC en er trykket korrekt ned i LRM. Er de ikke det, tryk tappene let sammen og tryk PAC ned i LRM, indtil den er korrekt placeret. Figur 8-6, At sætte en PAC i LRM For at udtage PAC fra LRM, tryk let på tappene og løft PAC op, mens LRM holdes nede. Figur 8-7, Udtagning af PAC fra LRM 49

54 8.8 Log in i Wave RPD Instrumentet Indtast brugernavn og password tildelt af systemadministrator og tryk Log in. Det er samme brugernavn og password som bruges til log in i Wave Manager. 8.9 Placering af Wave RPD Slide Rack i Instrumentet På Hovedmenuskærmbilledet, tryk på Run Protocol. Instrument døren åbnes automatisk delvist. Løft i døren indtil den begynder at åbne af sig selv, giv slip og døren åbnes helt. Med Wave RPD Slide Rack i lukket position, hold om håndtagene på racket, slide stations numrene læses fra venstre mod højre (1, 2 8). Placer slide rack i instrumentet, som vist i Figur 8-8. Figur 8-8, Wave RPD Slide Rack Installation Placer forsigtigt tappene, som er på begge sider af slide rack i de tilsvarende huller i instrumentet. Tryk forsigtigt ned og udad mod dig selv indtil du mærker, at tappene sidder fast i hullerne (vist med blå pile i figur 8-8). Tjek at slide rack sidder korrekt. Det bør ikke føles løst, når først det sidder korrekt. Slides adskilles en smule, når slide rack er sat i instrumentet. Luk døren. Wave RPD instrumentet scanner slides og viser dem på touch screen. Hvis reagenser ikke er anbragt i instrumentet eller de LRM/PAC, som er i instrumentet, ikke er kompatible med de aktuelle slides vises relevante fejlmeddelelser på touch screen. Efter slides er scannet, flyttes reagenshylden fremad til load/unload position og døren åbnes automatisk. Anbring de relevante LRM/PAC i reagenshylden som beskrevet i Kapitel Isætning og udtagning af Reagenser Kontroller, at detection LRM indeholder en kompatibel PAC. LRM og PAC anbringes i instrumentet som en enhed, dog undtaget manuel dispense eller Pretreatment LRM. En PAC er ikke krævet, hvis der anvendes manuel dispensering af antistof eller pretreatment. 50

55 Anbring reagensenheden i reagenshylden, som vist i figur 8-9, ved tage fat om det krog-formede håndtag på PAC eller ved at tage fat på siderne af LRM (ikke på siden af tappene på PAC). Figur 8-9, Isætning af LRM/PAC Enheden Der er guld spiral kontakter placeret i den forreste del af reagenshylden. Undgå at bøje dem, når LRM/PAC anbringes i reagenshylden. 1) Anbring den bagerste del af LRM/PAC i den ønskede position på reagenshylden, i en skrå vinkel med LRM/PAC i lodret position. 2) Begynd at sætte LRM/PAC i reagenshylden samtidigt med, at LRM/PAC er i kontakt med forkanten af reagenshylden. 3) Når LRM/PAC slipper forkanten presses LRM/PAC skånsomt mod stålfjedren på bagkanten, således at LRM/PAC kan placeres i korrekt position. 4) Træk forsigtigt LRM/PAC enheden mod dig, indtil enheden er anbragt helt nede i den ønskede position i reagenshylden. For at fjerne LRM/PAC enheden, udføres trinnene ovenfor i omvendt rækkefølge. Luk døren. Wave RPD instrumentet scanner reagenserne igen og sammenligner dem med de aktuelle slides for at tjekke eventuelle fejl. 51

56 8.11 Isætning og udtagning af Wicking Cassette Instrumentet vil nu tjekke tilstedeværelsen af Wicking Cassette og sikre at Wicking Cassette indeholder nok wicking tape til den næste kørsel. Findes Wicking Cassette ikke i instrumentet, sættes den i nu. Anbring bunden af Wicking Cassette i Wicking Cassette bakken, som vist i Figur Tryk Wicking Cassette nedad mod bakken og tryk dernæst fremad, som vist med den blå pil, indtil Wicking Cassette er korrekt anbragt. Figur 8-10, Wicking Cassette Installation Findes Wicking Cassette i instrumentet og indeholder den nok wicking tape, kan du gå videre til næste trin; ellers må du isætte eller skifte Wicking Cassette og døren åbnes automatisk delvist som før. For at udtage Wicking Cassette, tryk ud med tommelfingrene på de fjedre, som holder Wicking Cassette på plads og træk Wicking Cassette fremad mod dig selv som vist på Figur Når Wicking Cassette er frigjort af fjedrene, tages fat om Wicking Cassette med hænderne og den kan løftes opad og væk fra instrumentet. Figure 8-11, Udtagning Wicking Cassette 52

57 8.12 Protokol - farvning Når alle fejl er rettet og advarsler er tjekket, tryk Next. Kørslen vil starte, og på touch screen ses status på trinnene i protokollen samtidig med, at et nedtællingsur viser den resterende tid indtil kørslen afsluttes. Når kørslen er afsluttet, placeres Wave RPD Slide i load/unload slide rack position og døren åbnes automatisk. For at udtage slide rack, hold i håndtagene på racket og placer dine tommelfingre på de anordninger i instrumentet, som holder slide rack fast. Brug dine fingre til at trykke op og bagud for at løsne slide rack. Bemærk: Er det nødvendigt at slukke for Wave RPD instrumentet i en nødsituation, så tryk på den grønne power button på højre side af instrumentet i 4 sekunder. Hvis et slide knækker, fjern forsigtigt glasresterne fra området lige indenfor instrument døren ved brug af knækket glas proceduren på lokaliteten. Kommer der glasrester bagved afmærkningen, som er vist på Figur 10-1, prøv ikke at fjerne dem selv. Tilkald AH diagnostics for hjælp Wave RPD Afparaffinering Er Deparaffinization (afparaffinering) boksen vinget af på New Slide skærmbilledet, vil både pretreatment og IHC farvning udføres på slides. Når kørslen starter kommer en tekst boks til syne, som advarer brugerne om, at kørslen stopper, således at Pretreatment LRM kan skiftes med IHC detection LRM. Døren åbnes og et signal giver besked på, at det er tid til at fjerne Pretreatment LRM og i stedet isætte detection LRM. Luk døren for at afslutte kørslen. Hvis nogle slides i en kørsel er programmeret til afparaffinering, må alle slides i denne kørsel være programmeret til afparaffinering. Ellers advares brugeren om, at der er en konflikt og kørslen kan ikke gå i gang. Denne funktion kan vælges for individuelle primære antistoffer på Default Slide Values skærmbilledet. Dette anbefales for at lette brugen og minimere risikoen for fejl, når slides oprettes Wave RPD Antigen Retrieval Er Deparaffinization (afparaffinering) valgt ved at vinge boksen af på New Slide skærmbilledet, må typen af antigen retrieval vælges f.eks. None, Tris Pretreatment eller Citrate Pretreatment. Vælges None kræves der en Pretreatment LRM. Reagens dispenseres under afparaffinerings processen, men ingen varme under antigen retrieval. Slides, som kræver forskellige antigen retrieval metoder kan farves på samme kørsel, f.eks. None, Tris Pretreatment og Citrate Pretreatment. Typen af antigen retrieval kan vælges individuelt for de primære antistoffer på Default Slide Values skærmbilledet. Dette anbefales for at lette brugen og minimere risikoen for fejl, når slides oprettes.. 53

58 8.15 Manuel Dispensering af Primært Antistof For at udføres manuel dispensering af et primært antistof, vælges Manual Dispense fra primary antibody drop-down listen på New Slide skærmbilledet. Forbered antistoffortyndingerne og pipetter inden en Manual Dispense kørsel påbegyndes. Er et slide oprettet med funktionen manual dispense af det primære antistof vil kørslen afbrydes inden det første wicking step. En tekst boks vil komme til syne, som spørger dig om, du ønsker at fortsætte. Ved at trykke på OK, åbnes slide rack som vist på Figur 8-12 og døren åbnes. Dispenser antistoffet hurtigt for at undgå udtørring af vævet. Bruges manuel dispensering af det primære antistof for at optimere en antistoffortynding, må et tomt glas (blank slide) placeres modsat hvert vævssnit på den bagerste række af slide rack (Back row). Det primære antistof skal dispenseres på det tomme glas (blank slide). Back row Figur 8-12, Slide Rack i Åben Position Dispenser det primære antistof (240µl) på blank slide på den bagerste række i slide rack. Dispenser ikke antistof på slides med væv. Når alle antistoffer er dispenseret, luk døren og genstart kørslen. Dispenser her Figur 8-13, Blank Slide og Placering af Antistof Inkubationen påbegyndes, når kørslen er genstartet. Slide rack lukkes og slides med væv vil komme i kontakt med det primære antistof, som er blevet dispenseret på det tomme glas (blank slide). På denne måde får alle vævssnit samme inkubationstid i det primære antistof. 54

59 Er Manual Dispense valgt sammen med Deparaffinization (afparaffinering) vil kørslen stoppe to gange, første gang for at udskifte Pretreatment LRM med Detection LRM og anden gang for manuel dispensering af primært antistof. Hvis nogle slides i en kørsel er programmeret til manual dispense må alle slides i denne kørsel være programmeret til manual dispense. Ellers advares brugeren om, at der er en konflikt og kørslen kan ikke begyndes. Navn, lot nummer og fortynding på det primære antistof kan gemmes og printes på slide label ved brug af de brugerdefinerede felter i Slide Data Settings funktionen. Manual Dispense af det primære antistof kan vælges på Default Slide Values skærmbilledet. Dette anbefales for at lette brugen og minimere risikoen for fejl, når slides oprettes Kvalitets Kontrol Immunhistokemi er en diagnostisk procedure i adskillige trin, som kræver specialiseret træning for at kunne udvælge de korrekte reagenser, væv, fiksering, tissue processering og fortolkning af farvningsresultaterne. Forskellig tissue processering og andre tekniske procedurer laboratorierne imellem kan medføre varierende resultater, hvilket gør det nødvendigt at anvende in house kontrolsnit. Hver kørsel bør indeholde passende kontrolsnit for at sikre optimal performance af alle reagenser, procedurer og den medfølgende brug af instrumentet. Positiv Vævs Kontrol, bør udtages fra friskt væv fra biopsier, operationsmateriale eller sektioner, processeret og indstøbt så hurtigt som muligt svarende til patient prøverne. Positiv vævs kontrolsnit er indikator for korrekt præparation og farvningsteknik. Et positivt kontrolsnit bør inkluderes i hvert sæt parametre for hver kørsel. Vævet til de positive kontrolsnit bør udvælges fra patient væv indeholdende en lav ekspression af antigenet med medfølgende svag positiv farvning. Den lave ekspression i de positive kontrolsnit vælges for at sikre opdagelse af ændringer i sensitiviteten som reagens ustabilitet. Kendte positive kontrolsnit bør kun anvendes til monitorering af korrekt performance af det præparerede væv og reagens tests og ikke som hjælp til diagnosticering af patient prøverne. Viser de positive kontrolsnit ikke korrekt positiv farvning, bør man ikke stole på testresultaterne. Negativ Vævs Kontrol Brug en negativ vævskontrol, fikseret, præpareret og indstøbt på en måde, som er identisk med patient prøverne, til hver kørsel for at verificere specificiteten af det primære antistof overfor antigenet og for at få en indikation for specifik baggrundsfarvning (falsk positiv farvning). Ses der en falsk positiv farvning i det negative kontrolsnit bør man ikke stole på testresultaterne. Negativ Reagens Kontrol Brug et negativt kontrol reagens i stedet for det primære antistof på patientvævssnittet for at få mulighed fo at evaluere uspecifik farvning og fortolkning af den specifikke farvning af antigenet. 55

60 8.17 Forventede Resultater Positiv Vævs Kontrol Det positive kontrolsnit bør mikroskoperes og fortolkes først for at konstatere at alle reagenser har fungeret korrekt. Tilstedeværelsen af det farvede kromogene produkt på de antigene celler giver en indikation for en positiv reaktion. Er det positive kontrolsnit mislykket og viser det ikke en positiv farvning, bør man ikke stole på resultaterne fra patient vævssnittene. Farven på produktet varierer i forhold til de forskellige substratkromogener. Der refereres til produktets indlægsseddel for forventet farvereaktion. Negativ Vævs Kontrol Det negative kontrolsnit kontrolleres efter det positive kontrolsnit for at verificere binding af det primære antistof til antigenet. Ses der en specifik farvning (falsk positiv farvning) i det negative kontrolglas, bør man ikke stole på resultaterne på patient vævssnittene. Negativ Reagens Kontrol Uspecifik farvning, ses normalt som en diffus farvning af vævet. Sporadisk farvning af bindevæv kan observeres i vævssnit, som er lang tids formalin fikseret. Brug intakte celler til fortolkning af farveresultaterne. Nekrotiske og degenererede celler farves ofte uspecifikt. Hvis den diffuse farvning med det negative kontrolreagens ikke forstyrrer fortolkningen af den specifikke reaktion, kan man anvende resultatet til fortolkning af patient vævssnittene. Patient Væv Patient prøverne skal eksamineres til sidst. Intensiteten af den positive farvning bør vurderes i forhold til enhver uspecifik baggrundsfarvning med det negative kontrolreagens. Som ved enhver immunhistokemisk analyse, fortolkes et negativt resultat som at antigenet ikke er detekteret ikke at antigenet er fraværende i celle/vævsprøven. Hvis nødvendigt, anvend et panel af primære antistoffer til identificering af en falsk negativ reaktion. Hæmatoxylin Farvning Afhængigt af inkubationstiden og styrken af hæmatoxylin, vil farvningen ses som svag til kraftig blå farvning af cellernes kerner. Udtalt eller ujævn hæmatoxylin farvning kan forhindre en korrekt fortolkning af resultaterne. 56

61 9 AT FYLDE EN TOM PAC 9.1 Maksimum/Minimum Volumen For at bruge et primært antistof af eget valg på Wave RPD instrumentet skal dette fyldes i en tom PAC. Bemærk, at PAC en kan bruges til et bestemt antal tests. Du behøver ikke at fylde maksimum volumen i PAC, den kan genfyldes. Når alle tests er brugt, kan PAC en ikke længere anvendes i instrumentet, selvom der er mere antistof tilbage. PAC kasseres i følge affaldsproceduren på lokaliteten. Wave Manager indeholder en Fill Amount Calculator og en Dilution Calculator. Disse funktioner kan være en hjælp, når PACs skal fyldes. Se Kapitel for yderligere detaljer. Figur 9-1, Fill Amount and Dilution Calculators Et dødvolumen på 0,65 ml er krævet for at PAC en kan primes og at der er reagens tilbage efter sidste test, således at negativ farvning undgås. Wave Manager inkluderer automatisk dødvolumen, når antallet af tests beregnes. (Bemærk Dødvolumen kan ændres på Wave Manager, Manage Instruments skærmbilledet, som beskrevet i Kapitel 6.7.5). Det mindste volumen, som kan fyldes i, er 1,0 ml. 57

62 9.2 Fylde Antistof i PAC Prøv ikke at fylde en PAC når den er i instrumentet eller i PAC Programmer. Fyld antistof i PAC på et arbejdsbord væk fra instrumentet. For at fylde en PAC, fjernes proppen på toppen, træk opad i en drejende bevægelse, som vist på Figur 9-2. Figur 9-2, Proppen fjernes fra PAC Når proppen er fjernet, brug en pipette eller lignende og dispenser den afmålte mængde af dit valgte antistof i PAC. Tør forsigtigt spild og dråber på PAC af og sæt proppen i. 9.3 At Prime en PAC PAC skal primes inden brug på instrumentet. Hold PAC en over et passende sted, hvor det primære antistof kan opsamles. Tryk forsigtigt ned på den runde knap på toppen af PAC, som vist på Figur 9-3. Figur 9-3, At prime en PAC Tryk på den runde knap. Hvis der ikke dispenseres reagens første gang, trykkes knappen ned igen, indtil reagens dispenseres. For at undgå spild, tryk ikke flere gange end nødvendigt. Tør det reagens af, som eventuelt har sat sig på dysen under PAC. Opbevar PAC i lodret position. 58

63 10 VEDLIGEHOLDELSE OG RENGØRING 10.1 Rengøring af Instrumentet De følgende instruktioner skal ses som retningslinjer. Anvendes andre procedurer, må disse valideres af brugeren Rengøring af ydersiden af instrumentet Ydersiden af instrumentet rengøres med en mild sæbeopløsning og med en blød klud eller svamp. Undgå slibende rengøringsmidler eller svampe Rengøring i instrumentet Det er normalt ikke nødvendigt at rengøre instrumentet indvendigt. Brug ikke nogen form for spray til rengøring indvendigt i instrumentet. Prøv ikke at åbne chasséet eller andre beklædninger i instrumentet. Risiko for elektrisk stød Rør aldrig bag afmærkningen, som vist i Figur 10-1 undtagen, hvis Wave RPD ikke er tilsluttet strøm (strømstikket er taget ud af UPS/vægstik). Figur 10-1, Rør ikke bag denne Afmærkning BRUG IKKE BLEGEMIDDEL PÅ SLIDE RACK. Brug af blegemiddel på Wave RPD Slide Rack kan forårsage misfarvning og kan påvirke funktionaliteten. 59

64 Ugentlig vedligeholdelse af Instrumentet Hver uge inspiceres området lige indenfor døren af Wave RPD instrumentet for eventuel reagens spild. Tør forsigtigt det spildte op med et papirhåndklæde. Rør aldrig bag afmærkningen, som vist i Figur 10-1 medmindre instrumentet ikke er tilsluttet strøm (strømstikket er taget ud af UPS/vægstik). Skidt og støv kan over tid sætte sig på temperatursensorerne (Temperature Sensor Board cover). Det anbefales, at sensorerne tørres af med et papirhåndklæde mindst en gang ugentligt for at fjerne alt ophobet materiale. Sluk instrumentet og tag strømstikket ud af UPS/vægstik. Åben døren ved hjælp af nøglen og skub reagenshylden fremad. Temperatursensorerne kan nås under reagenshylden, over varmepladerne. Brug et papirhåndklæde og tør forsigtigt plastikdækslet på temperatursensorerne af. Når dette er gjort, lukkes døren med nøglen, strømmen tilsluttes og instrumentet tændes. Temperature Sensor Board Figur 10-2, Temperature Sensor Board Cover 10.2 Wave RPD Slide Rack Rengøring og Vedligeholdelse Det er vigtigt, at de anbefalede retningslinjer i dette kapitel følges. Rester af f.eks. DAB kan sætte sig på Wave RPD Slide Rack og kan påvirke farvningskvaliteten. Korrekt slide rack rengøring vil forhindre en påvirkning af farvningskvaliteten. Rengør ikke slide rack, mens det befinder sig i instrumentet Rengøring efter brug Hver gang Wave RPD Slide Rack har været i brug, renses det efterfølgende med isopropyl alkohol. Brug en sprøjteflaske, spray hele slide rack med 70% alkohol og ryst den overskydende væske af. Lad slide rack tørre af sig selv medmindre det skal bruges med det samme, tør det da forsigtigt med et papirhåndklæde eller føntørrer. Udvis stor forsigtighed ved brug af rengøringsremedier som svamp, børste eller lignende for at rengøre slide rack. Wiren er lavet af et meget tyndt materiale og kan blive bøjet ved en for kraftfuld rengøring. Slide rack bør tørre af sig selv, men tørres grundigt, hvis det skal bruges lige efter en rengøring Ved Frysesnit Farves frysesnit, betragtes Wave RPD Slide Rack som smittefarlig og bør rengøres med et antibakterielt rengøringsmiddel efter de gældende regler på lokaliteten. 60

65 Ekstra Slide Rack Rengøring Er der ophobet mange reagensrester eller lignende på Wave RPD Slide Rack, anbefales ekstra rengøring af slide rack. Reagensresterne kan ophobe sig på visse komponenter af Wave RPD Slide Rack, som kan medføre baggrundsfarvning af vævet. Kan Slide Rack ikke blive rent ved at følge retningslinjerne, som er beskrevet i Kapitel , kan du anbringe Slide Rack i en mild sæbeopløsning natten over og derefter rengøre forsigtigt med en blød børste, således at Slide Rack ikke beskadiges Bortskaffelse af Smittefarligt Affald Efter en kørsel med frysesnit, bør Wicking Cassette og Wave RPD Slide Rack betragtes som smittefarlig. a) Wicking Cassette: Wicking Cassette er en forbrugsvare og kan ikke rengøres. Bliver Wicking Cassette udsat for smittefarligt materiale må den bortskaffes i følge lokalitetens retningslinjer for smittefarligt affald. Ellers betragtes den som farligt kemisk affald. b) Wave RPD Slide Rack: Bliver den udsat for smittefarligt materiale, skal den ligges i blød i en dekontamineringsvæske som isopropyl alkohol (minimum 70 %) c) Instrument: Den indvendige side af instrumentet aftørres med dekontamineringsvæske som isopropyl alkohol (minimum 70 %). Rør aldrig bagved afmærkningen, som er vist på Figur 10-1 medmindre strømstikket er taget ud af UPS/vægstik. 61

66 11 ADVARSLER OG SYMBOLER 11.1 Symbol Definitioner Flere advarsels symboler anvendes på dette instrument, for at advare brugeren om potentielle farer. Tabel 11-1, Advarsels Symboler Beskrivelse af faren Brugte Symboler Advarsel. Standard advarselssymbolet (ISO ) advarer brugeren om tilstedeværelsen af en potentiel fare. I forhold til Wave RPD instrumentet advares om ikke at røre de bevægelige dele indvendigt i instrumentet for at undgå at få fingre i klemme og lign. Rør ikke indvendigt i instrumentet, mens det kører. Advarsel om smittefare. Hvis det ønskes kan dette anvendes af brugeren i forhold til Wicking Cassette. Elektrisk stød. Advarer brugeren om risiko for elektrisk stød. Advarsel om varmeafgivelse Bliver en kørsel afbrudt under varmeproceduren kan de indvendige dele være varme. Instrumentet afkøles i 15 minutter, brug beskyttelses handsker og åben døren for at få adgang til instrumentet Brug kun instrumentet i følge anvisning. Følges sikkerhedsforanstaltningerne ikke, som er specificeret af Celerus Diagnostics, Inc, kan det medføre at sikkerheden ved betjening af instrumentet forringes Brug af personlige værnemidler Brug personlige værnemidler, som angivet i forhold til praksis på lokaliteten og anvend gældende forholdsregler ved arbejde med frysesnit og reagenser. 62