Kommentarer til Forslag til Lov om ændring af apotekerloven.

Transkript

1 Sekretariatet Pharmadanmark Kommentarer til Forslag til Lov om ændring af apotekerloven. Det fremsatte forslag til Lov om ændring af apotekervirksomhed indeholder på en række områder forbedringer i forhold til det udkast til forslag, der blev sendt i høring i august. Der er kommet klarere regler til shop i shop apoteksenheder, der er givet mulighed for i højere grad at bevare filialer i udkastområder, reglerne for farmaceutdækning er præciseret og der er stillet krav til kvalifikationerne for farmakonomer, der arbejder på filialer, hvor der ikke er farmaceuter til stede i åbningstiden. Men det er på trods af disse forbedringer fortsat vanskeligt at se, hvorledes det fremsatte forslag i højere grad end i dag vil indfri de intentioner der angiveligt ligger bag fremsættelsen af forslaget, nemlig at sikre - God tilgængelighed til medicin - Høj patientsikkerhed - Lægemidler til lave priser - God rådgivning om medicin Tværtimod risikerer regeringen efter vores opfattelse at forringe dækningen med receptekspederende enheder, især i yderområderne, adgangen til faglig ekspertise i form af farmaceuter vil blive udtyndet yderligere i forhold til i dag og dermed vil både patientsikkerhed og god rådgivning om medicin få ringere vilkår. Kun på et område, nemlig at realisere en besparelse på er blot 38,7 mio. kr. i 2022 (jfr. side 16 i forslaget) er der rimelig sikkerhed for, at målene bliver nået. Besparelsen er beskeden i forhold til de risici for sektoren der er forbundet med forslaget - herunder en faglig udvanding, og fokus på den mere kommercielle del af apoteket og salget af frihandelsvarer. Besparelserne ville kunne nås med få tilpasninger inden for den nuværende ramme uden at tage de risici, der er for ringere adgang til receptekspederende enheder, farmaceutisk kompetence og dermed for patientsikkerheden. Det er derfor vores opfattelse, at det er svært at finde grundlaget for, at regeringen kan opnår de intentioner de anfører, og at regeringen kun opnår en meget lille besparelse i forhold til den samlede lægemiddeludgift. God tilgængelighed Med lovforslaget overlades beslutningen om, hvordan lægemiddelforsyningen skal organiseres i stor udstrækning til markedsmekanismerne. Fjernelsen af tilskud til filialer bortset fra der, hvor myndighederne pålægger apotekere at oprette eller opretholde filialer, reduceres økonomien i den eksisterende filialdækning og vil ikke i sige selv medvirke til at der etableres flere filialer. Regeringen undlader helt at gribe til den nærliggende mulighed at sikre en bedre forsyning ved at oprette flere bevillinger og placere dem der, hvor der vurderes at være behov for en bedre dækning. Det fremgår af forslaget, at alle ledige bevillinger opslås efter 15 stk. 1 og 2. Herved giver man i højere grad nuværende apoteker mulighed for at søge om de ledige bevillinger på lige fod med nye kandidater. Der er dermed risiko for at der bliver mindre konkurrence i systemet, idet de enkelte apotekere kan erhverve sig op til 4 bevillinger. Der står stik i modsætning til regeringen ønske om større konkurrence internt i apotekssektoren. I dag udpeges nye apotekere efter deres faglige og ledelsesmæssige kvalifikationer. Hvis statsgarantien, som foreslået i forslaget, fjernes, vil spørgsmålet om, hvor økonomisk velfunderet ansøgeren er i højere grad blive aktuelt. Det bør tages med i betragtningen her, at der allerede i dag er betydelige problemer F:\Hjemmesiden\1 Aktuelt\Nyheder\Argumentationspapir_apotek_oktober_2014.docx

2 med at finansiere opstart af virksomheder i områder, hvor det økonomiske grundlag er spinkelt. Det bør derfor genovervejes, om statsgarantien bør bevares, hvis ikke-apotekere overtager apoteksbevillinger. Høj patientsikkerhed/ Farmaceuter på alle receptekspederende enheder Med lovforslaget ønsker sundhedsministeriet at det faglige niveau på apotekerne forsat er i top blandt andet ved at bibeholde det farmaceutisk ejerskab. Der er tilsyneladende en forventning om, at ved at åbne for muligheden for, at apotekere kan eje flere apoteksfilialer, vil øge tilgængeligheden. Pharmadanmark er dog bekymret for det faglige niveau på apoteksfilialerne, hvis ikke man ændrer kravene omkring farmaceutbemandingen i det fremlagte forslag. Pharmadanmark mener, at man bør stille krav om at der er farmaceuter til stede i åbningstiden på alle receptekspederende enheder. Det forekommer besynderligt, at der tilsyneladende vurderes at være et behov for at kunne pålægge apotekere at etablere filialer i bestemte områder for at sikre lettere adgang til receptekspedition, uden at der samtidig tages skridt til at sikre, at disse enheder er bemandet med farmaceuter. Det tillægges med andre ord ikke vægt, at der er adgang til farmaceutekspertise. Farmaceuterne har en lang lægemiddelfaglig uddannelse, der sikrer at fagligheden er tilstede på apoteket, hvilket ministeriet også selv skriver i lovforslaget. Denne faglighed er essentielt for at apotekerne forsat skal være en del af det danske sundhedsvæsen. Fagligheden sikrer, at man på apoteket får vejledning af høj kvalitet i for hold til medicin. Apoteket fungerer i dag ofte som det sundhedsfaglige led mellem borger og læge. Her har borgeren mulighed og tid til at stille spørgsmål til den ordinerede medicin, får faglig vejledning i den rette brug af medicinen, compliance mm. En vejledning og tid, der kan være svær at afsætte i konsultation med lægen, hvor fokus naturligt er hele patienten, og målet er at stille den rette diagnose. Det er derfor vigtigt, at borgeren har mulighed for at få vejledningen omkring lægemidlet andetsteds. En vejledning, der er med til at højne kvaliteten i omgangen med lægemidler i det danske sundhedsvæsen. Apoteket er det sted, hvor mange lægemiddelrelaterede problemer opfanges. Det kan være i form af bivirkninger, forkert vejledning i brug af medicinen, over- eller underdosering, non-compliance, fejl i recepter, dobbeltordinationer, interaktioner mm. Apoteket spiller derfor en vigtig rolle i forhold til at sikre en høj patientsikkerhed for borgeren. Ønsker ministeriet, at apoteket forsat skal have denne rolle er det vigtigt, at de rette kompetencer og kvalifikationer er til stede på apoteket, når og hvor borgeren har brug for det. På nuværende tidspunkt er det ikke et krav om farmaceut-tilstedeværelse på apoteksfilialer på trods af, at en filial er en receptekspederende enhed. Men det fremsatte forslag vil slække yderligere på fagligheden ved at kravet ændres til, at der blot skal være mindst én farmaceut tilstede i åbningstiden pr. 3 apoteker/apoteksfilialer samtidigt med at afstanden mellem filialer øges yderligere. Der skal forsat være en farmaceut tilstede på apoteket i åbningstiden, hvilket betyder, at der, hvis en apoteker med to filialer holder sig til minimumsbemandingen, aldrig vil være mulighed for filialerne tilses af en farmaceut. Har man som apoteker fire filialer kan man nøjes med 2 farmaceuter i åbningstiden. Den ene skal være på apoteket, hvorimod den anden skal agere faglig supervision op til fire filialer, der kan dække et område på godt km2. Derfor bør den tilladte afstand for oprettelse af filialer reduceres betydeligt. Som nævnt ovenfor, at har en receptekspederende enhed flere faglige udfordringer i det daglige. Det er vigtigt, at disse lægemiddelrelaterede problemer opfanges, og der handles på dem. Det kan både være i form af samtale med borgeren, men også ved faglig dialog og sparring med lægen. Det er illusorisk at tro, at faglig sparring med læger kan varetages af en faggruppen med en uden teoretisk ballast. Det tilkendegives i lovforslaget (side 9), at Det er ligeledes hensigten at bruge den gældende bemyndigelse til at fastsætte regler, der konkretiserer apotekeres generelle forpligtelse til at sikre, at Side 2

3 en ikke farmaceutbemandet filial bemandes af farmakonomer, som i kraft af grundlæggende uddannelse og fortsat træning på forsvarlig vis kan varetage enhedens opgaver, herunder særligt information og rådgivning i forbindelse med receptekspedition. Reglerne vil både omhandle generel kvalitetsudvikling og individuelt tilpasset kompetenceudvikling rettet mod den enkelte medarbejder. Reglerne vil blive udformet under inddragelse af de standarder, som apoteker i dag bliver akkrediteret efter om en del af Den Danske Kvalitetsmodel. Denne anerkendelse af, at farmakonomuddannelsen ikke i sig selv tilfører tilstrækkelige kompetencer burde efter Pharmadanmarks opfattelse føre med sig, at kravet til at alle receptekspederende enheder skal have farmaceutbemanding indføres i forslaget. Baggrund: Hvorfor er farmaceut tilstedeværelsen vigtig? Farmaceuterne er den faggruppe på apotek, der har en akademisk lægemiddelfaglig uddannelse. De har dermed en stor indsigt i lægemidlers anvendelse, formulering, farmakologi og farmakokinetik. Farmaceuternes tilstedeværelse højner/sikrer det faglige niveau på apoteket via: Supervision af farmakonomer: Farmaceuterne giver farmakonomerne daglig supervision, og højner deres faglige vejledning i dagligdagen. Derudover har det stor betydning, at farmakonomerne har en farmaceut til rådighed, hvis der opstår faglige tvivlsspørgsmål i vejledningen af en borger. I forslaget lægges der op til, at man skal have skriftlige instrukser til håndtering af tvivlsspørgsmål. Der vil dog altid være tvivls spørgsmål om, hvornår man er underlagt en instruks eller ej, hvor den direkte kommunikation er lettere tilgængelig. Det vil hermed sikre kvaliteten i vejledningen, og have faglig gevinst for farmakonomen. Sparring med Sundhedsprofessionelle i nærområdet: farmaceuterne er ofte den faggruppe, der har kommunikationen ud af huset. De agerer apotekets faglige profil, og dem de sundhedsprofessionelle i lokalområdet henvender sig til, hvis de ønsker faglig sparring. Ønskes der en tilknytning til den øvrige del af sundhedsvæsenet er denne faglige kontakt og daglige sparring vigtig. Farmaceuterne kan indgå i den tætte faglige dialog med borgerens praktiserende læge mm. og reagere, hvis der er uklarheder i forhold til eksempelvis borgerens recept. Her har farmaceuterne en fordel qua deres uddannelse, og er højere grad indstillet på den faglige kommunikation Borgeren: særligt i forhold til den ældre medicinske patient, kroniske syge og psykisk sårbare er farmaceutens dialog med borgeren vigtig. Farmaceuten kommer i en samtale hele vejen rundt i forhold til medicinering, compliance, bivirkninger mm., hvorfor borgeren opnår en dybdegående faglig vejledning omkring medicineringen. Farmakonomerne har stor erfaring i den daglige vejledning af kunder, og har store kompetencer inden for dette. Men bliver samtalerne kompliceret og er der brug for at se det hele det medicinske billede, så er farmaceutens kompetencer i højere grad nødvendige, da de har en større indsigt i lægemidlerne og deres effekt. Undlader man at have den faglige ekspertise til stede i dagligdagen kan det have betydning for flere af de ovennævnte punkter. Det vil hermed gøre fagligheden svagere, hvilket i sidste ende vil have betydning for patientsikkerheden. Shop-i-shop Pharmadanmark er af den overbevisning, at hvis man sikrer at kvaliteten i shop-i-shop er ligeså høj som på apotekerne og der er klare retningslinjer for shop-i-shop, så vil det være en mulighed at åbne op for dem. Det er dog en væsentlig forudsætning af de skitserede krav til fysisk adskillelse ledsages af krav om økonomisk adskillelse. Herudover bør man som minimumskrav sikre: Side 3

4 Den rette faglig bemanding er tilstede Hvis shop-i-shop skal være en receptekspederende enhed skal der være en farmaceut til stede, der kan håndtere og agere på lægemiddelfaglige spørgsmål og dermed sikre en høj patientsikkerhed Varesortimentet er på samme niveau som apoteker og apoteksfilialer har i dag Klare kvalitetskrav bør opsættes. Shop-i-shop bør derfor i samme grad som apoteker og apoteksfilialer leve op til den danske kvalitetsmodel Sygehusapoteker Pharmadanmark har i foreningens oplæg til modernisering af apotekssektoren foreslået, at der bør åbnes op for, at man kan oprette offentlig tilgængelige apoteksenheder på sygehusene. Baggrunden for dette er, at tilgængeligheden for borgeren øges i forbindelse med udskrivelse. Det vil skabe sikkerhed for borgeren i forbindelse med sektorovergang, da man vil kunne hente sin medicin umiddelbart efter udskrivelse, og kunne få faglig vejledning i forhold til medicinen i samme ombæring. I det fremlagte lovudkast lægger ministeriet op til, at man skal have mulighed for at åbne privatejet apotekere på eller i nærheden af sygehusene. Pharmadanmark mener ikke, at denne løsning er tilstrækkelig. Et privatejet apotek har ikke adgang til de it-systemer, der anvendes på sygehuse. Det vil dermed være svært at få et indblik i den ordinerede medicin, ændringer i medicinen med mere. En information, der er nødvendig for at kunne give den rette vejledning i forhold til ændringer i medicineringen mm. Derudover vil man have mulighed for at kontakte den ansvarlige læge, hvis der opstår tvivlsspørgsmål, da dette ligeledes vil fremgå af sygehuset it-system. Man kan dermed afklare tvivlsspørgsmål hurtigt og effektivt, og det vil ikke have betydning for borgeren. Sektorovergange er ofte kilde til fejlslagen kommunikation, hvilket, der er stor fokus på. Håndtering og ændringer i medicinen er ofte en af de helt store fejlkilder. Det kan i værste fald føre til genindlæggelser og være til fare for patientsikkerheden. Man har store forventninger til det fælles medicinkort, men Pharmadanmark mener ikke, at udrulning af denne it-løsning vil øge patientsikkerheden i forhold til vejledning om medicinen. Pharmadanmark mener derfor, at man bør genoverveje denne del af det fremlagte lovforslag, da en offentlig tilgængelig apoteksenhed vil højne patientsikkerheden ved sektorovergange. Farmaceutens kompetencer bør i højere grad udnyttes på apoteker- eksempelvis ved: Medicingennemgang Flere apotekere udbyder ydelsen Medicingennemgang. Her har borgeren mulighed for at få gennemgået sin medicin. Farmaceuten ser på interaktioner, over- og underdoseringer, dobbeltordinationer mm. Denne ydelse er især velegnet for den ældre medicinske patient, kronikere og polyfarmaci patienter Monitorering af kroniske patienter Monitorering af kroniske patienter foregår i dag via den praktiserende læge. Det kan dog virke uhensigtsmæssigt og tidskrævende, at disse patienter skal via praktiserende læge for at blive monitoreret. Det kunne være en mulighed at lade farmaceuterne på apotek varetage denne opgave, og herved aflaste lægen i forhold til monitorering af kroniske patienter. Apoteket har længere åbningstid, og der er ikke så lang ventetid, hvorfor det vil være mere hensigtsmæssigt for patienterne. Mange af patienterne er en velmonitoreret behandling, hvorfor opretholdelsen af den medicinske behandling og den faglige vejledning om compliance mm. Er vel- Side 4

5 placeret på apoteket. Ordningen skulle naturligvis indebære, at der var klare instrukser fra lægens side om, hvornår patienten/farmaceuten skal tage kontakt til læge eller henvise til egen læge. Undervisning af andet sundhedsfagligt personale i lægemiddelkendskab Farmaceuterne er som tidligere nævnt den faggruppe, der har størst kendskab til lægemidler og deres anvendelse. Der har været stor fokus på medicinhåndtering på eksempelvis plejehjem og bosteder, der har tydeliggjort, at der mangler oplysning og undervisning i håndtering af medicinen for at højne kvaliteten og patientsikkerheden. Flere steder har man fået øje på farmaceutens kompetencer inden for dette område og der er lokale aftaler om undervisning af andet sundhedsfagligt personale. Det vil dog være hensigtsmæssigt, at man i højere grad gjorde brug af, at farmaceutens kompetencer, da de allerede er til stede i sundhedsvæsenet i dag til at højne kvaliteten af sundhedsfagligt personales viden, omgang og håndtering af borgernes medicin. Supervision af og Videreuddannelse af farmakonomer Farmakonomers uddannelse er baseret på oplæring på apotek kombineret med korte skoleophold. For at farmakonomerne fagligt kan udvikle sig og forsat give vejledning af høj kvalitet er det vigtigt, at de har et tæt samarbejde og supervision af farmaceuter. Denne supervision og faglige sparring er vigtig i hverdag, og ikke blot sporadisk. Faglig ansvar Farmaceuten har det faglige ansvar på apotekerne. De farmakonomer, der har et fagligt ansvar på apoteksfilialerne i dag har været under lang oplæring af farmaceuter, da sammensætningen af den nuværende farmakonom uddannelse ikke er tilstrækkelig i forhold til at kunne påtage sig et fagligt ansvar. Farmaceuterne føler sig desuden bedre rustet til at påtage sig det faglige ansvar, og er uddannet til at tage den faglige kommunikation med andet sundhedsfagligt personale Fejl i lægemiddelrelateret hændelser Farmaceuter er qua deres uddannelse bedre kvalificeret til at skabe sig et overblik over det samlede sygdomsbillede og finde uhensigtsmæssigheder i behandlingen. Side 5