Spørgsmål og svar. Her finder du information om og vejledning til Re5-NTS-konceptet.

Transkript

1 Spørgsmål og svar Her finder du information om og vejledning til Re5-NTS-konceptet. Nærværende information og vejledning er til dig, som er psykiater, psykiatrisk sygeplejerske eller som på anden måde arbejder inden for psykiatrien, og som gerne vil vide, hvordan Re5-NTS eventuelt kan supplere den konventionelle medicinske og psykoterapeutiske behandling af refraktær depression. Hvad står navnet "Re5" egentlig for? Navnet Re5 (udtales på engelsk "re-five") skal indikere, at behandlingen med hjelmen består af 5 trin: applikation, induktion, aktivering, acceleration og regeneration af cellulære processer. Re5-NTS står for Re5-Neuro Treatment System. Re5-NTS består af en puls-generator og en hjelm med 7 strømførende spoler, som overfører elektriske impulser til hjernen gennem pulserende elektromagnetiske felter. Re5-NTS teknologien er baseret på T-PEMF. Hvad betyder T-PEMF? T-PEMF står for Transkranielle Pulserende Elektro Magnetiske Felter. Der er tale om en proces og teknik, der anvender elektriske impulser Hvordan virker Re5-NTS hjelmen? Populært sagt kommunikerer en depressionsramt hjernes celler dårligt med hinanden. Re5-NTS hjelmens elektriske impulser genskaber nogle af hjernens naturlige elektriske felter og aktiverer nerveceller og celler i kapillærerne (små blodkar). Dermed øges aktivitetsniveauet i hjernen. Hvordan bruges Re5-NTS hjelmen? Hjelmen med de 7 spoler sættes på hovedet. Hjelmen er forbundet til puls-generatoren. En behandling varer 30 minutter og gentages dagligt i 8 uger. Det anbefales at sidde i en afslappende og for hovedet støttende stilling under behandlingen, da hjelmen vejer ca. 1,1 kg. Hvor hurtigt har behandling med Re5-NTS hjelmen effekt? Kliniske studier har vist, at den gruppe der blev behandlet med hjelmen i forhold til den gruppe, der ikke blev behandlet med hjelmen (såkalst sham-behandling), opnåede signifikant effekt allerede efter 1-2 ugers behandling (der henvises til artikler i litteratur-referencelisten til sidst i dette dokument).

2 Hvem har opfundet Re5-NTS? Re5-NTS er en ren dansk opfindelse, som er gjort af danske forskere på henholdsvis Københavns Universitet i samarbejde med forskere fra Niels Bohr Instituttet, Karolinska Institutet i Sverige samt af psykiatere på Hillerød Sygehus, psykiatere fra psykiatrisk hospital i Aarhus samt psykiatere på Rigshospitalet. I hvor mange år har denne forskning foregået? Grundforskning og klinisk forskning samt udvikling og godkendelse af Re5-NTS apparaturet er foregået over en periode på 15 år Hvad er Re5-NTS godkendt til? Re5-NTS blev godkendt af den danske sundhedsstyrelse til behandling af refraktær depression d. 17. september Godkendelsen gælder for EU landene + EFTA landene Island, Norge, Liechtenstein. Hvornår kan patienter få adgang til behandling med Re5-NTS? Re5-NTS vil i første omgang blive tilbudt på udvalgte psykiatriske afdelinger på hospitalerne i Ålborg, Aarhus, Odense, Glostrup, Hillerød og på Rigshospitalet. Dette vil ske i løbet af Andre hospitaler samt privatpraktiserende psykiatere vil løbende få mulighed for at introducere Re5-NTS behandlingen. Hvor effektiv er en behandling med Re5-NTS? I kliniske studier, som er blevet publiceret, har mere end to tredjedele af patienterne opnået "remission" - dvs. de føler sig raske igen. (se litteratur-reference-liste til sidst i dette dokument). Er der nogen bivirkninger ved en Re5-NTS behandling? I de kliniske studier, som er udført med Re5, har patienterne kun oplevet meget milde og forbigående bivirkninger - til eksempel en let kvalme i begyndelsen af behandlingsforløbet. Er der noget specielt man skal være opmærksom på, hvis man skal anvende Re5-NTS, f.eks. kontraindikationer? Risikogrupper er kræftpatienter, tidligere kræftpatienter, som går til kontrol. Hjertepatienter med pacemaker, patienter med åbne sår i det behandlede område (hovedet), patienter med aktiv immunsygdom og gravide. Til trods for at Re5-NTS er sikkert i brug og intet tyder på, at Re5-NTS pulser kan fremprovokere kræft, er påvirkningen af elektriske impulser på kræftpatienter ikke undersøgt. Derfor kan Re5-NTS behandling ikke anbefales. Samme forhold gælder de øvrige risikogrupper ovenfor.

3 Kan man tage medicin samtidig med at man behandles med Re5-NTS? Ja, behandling med Re5-NTS sker i kombination med medicinsk behandling. Re5-NTS er således en supplerende terapi. Man kan sige, at man lægger Re5-NTS oveni den eksisterende medicinske behandling. Til hvem og hvor skal patienter henvende sig, hvis de ønsker at komme i behandling med Re5-NTS? Behandling med Re5-NTS kan udelukkende ske ved henvendelse gennem egen læge, som så ad officiel vej kan henvise til de psykiatriske hospitaler eller privatpraktiserende psykiatere, der måtte vælge at tilbyde Re5-NTS som behandling. Ved man hvilke hospitaler eller psykiatere, som fremover vil tilbyde Re5-NTS behandlingen? Indledningsvis vil Re5-NTS behandlingen blive tilbudt på de psykiatriske centre i Aalborg Universitetshospital Århus Universitetshospital Risskov Odense Universitetshospital Rigshospitalet, Glostrup Nordsjællands Hospital, Hillerød Rigshospitalet, Copenhagen Alle øvrige psykiatriske hospitaler, samt privatpraktiserende psykiatere i Danmark, vil få mulighed for at kunne tilbyde Re5-NTS behandlingen, dersom de måtte ønske dette. Hvor mange behandlinger skal man typisk have med Re5-NTS? I henhold til de gennemførte kliniske studier, anbefales standard behandlingen med Re5-NTS at være 30 minutter dagligt i 8 uger Hvor ofte skal man eventuelt genbehandles? I en såkaldt 2-års efterundersøgelse var lidt mere end halvdelen af de patienter, som oplevede effekt af en T-PEMF behandling stadig raske efter 2 år på den medicin, de tidligere havde været resistente overfor. En eventuel genbehandling med Re5-NTS vil være individuel og skal afgøres af den behandlende psykiater i samarbejde med patienten. Hvad koster en behandling med Re5-NTS? Der er endnu ikke fastsat en endelig pris på et Re5-NTS behandlingsforløb.

4 Jeg kan se på internettet, at Re5-NTS også anvendes af fysioterapeuter til behandling af slidgigt? Kan det passe? Ja, det er korrekt, at Re5 også har haft en CE-godkendelse til behandling af slidgigt og har været tilbudt hos visse danske fysioterapi-klinikker. Når dette kan lade sig gøre, skyldes det, at Re5's virkningsmekanisme griber ind i basale og grundlæggende identiske biologiske processer i aktuelle og relevante væv. Jeg har hørt, at Re5-NTS også bliver afprøvet til patienter, som har Parkinsons sygdom. Er det rigtigt? Ja, det er rigtigt. Re5-NTS har igennem de seneste 2 år været afprøvet i et klinisk studie på et større antal patienter med Parkinsons sygdom. Data fra dette kliniske studie foreligger endnu ikke. Skulle disse vise sig at være positive, skal sundhedsmyndighederne først ansøges om godkendelse til behandling af Parkinsons sygdom før Re5- NTS eventuelt vil kunne tilbydes som behandling til denne sygdom. Kan man få lov til at købe en Re5-NTS hjelm? Nej. Re5-NTS hjelmen og behandlingen vil udelukkende blive tilbudt gennem det offentlige sundhedsvæsen - i første omgang på de psykiatriske afdelinger Er der patent på Re5-NTS? Ja, Re5-NTS har europæisk patent samt patent i USA samt i en del andre lande såsom Australien og Hong Kong. Kan jeg blive skrevet op til en Re5-NTS behandling allerede nu? Ønske om behandling med Re5-NTS skal ske ved henvendelse til egen læge, som så har mulighed for at henvise til de psykiatriske afdelinger, som vælger at tilbyde behandlingen. Skal virksomheden Re5 selv introducere Re5-NTS i Danmark? Virksomheden Re5 ApS har indgået en samarbejds- og distributionsaftale med datterselskabet, Navamedic Medtech AB i Sverige - et fuldejet datterselskab til den norske børsnoterede medicinal- og medicotekniske virksomhed Navamedic ASA. Navamedic Medtech AB vil være ansvarlig for introduktionen af Re5-NTS.

5 KontaktInformasjon Navamedic Marina Vestergaard, Markedschef Tlf: Navamedic AB, Østergade 1D, 3600 Frederikssund. Info om Re5 Niels Ebbesens Vej 31, 1911 Frederiksberg 1. Martiny K., Lunde M., Bech P. Transcranial low voltage pulsed electromagnetic fields in patients with treatment-resistant depression. Biological Psychiatry. 2010; 68; , Straasø, B, Lauritzen, L, Lunde, M, Vinberg, M, Lindberg, L, Roj Larsen, E, Dissing, S, Bech, P. Dose-remission of pulsating electromagnetic fields as augmentation in therapy-resistant depression: a randomized, double blind controlled study. Acta Neuropsychiatr. 26(5): Bech, P, Lindberg, L, Straasø, B, Roj Larsen, E. 2-year follow-up study of patients participating in our transcranial pulsating electromagnetic fields (T-PEMF) augmentation in treatmentresistant depression. Acta Neuropsychiatr. 27(2): Rahbek, UL,Tritsaris, K and Dissing, S. Interaction of low frequency pulsed electromagnetic fields with living tissues: biochemical responses and clinical results. Oral Biosciences & Medicine, 2005,

6