DAHANCA 23 CIRRO-IP010109
|
|
- Jonas Lauritsen
- 7 år siden
- Visninger:
Transkript
1 DAHANCA 23 CIRRO-IP Bestemmelse af tumor hypoksi med 18 F -FAZA Positron Emissions Tomografi i tumorer hos patienter med operabel hoved-hals karcinom Denne protokol og de til den hørende dokumenter kan findes på DAHANCA hjemmesiden: Godkendt af Lægemiddelstyrelsen (journal nr og ) Godkendt af Den Videnskabsetiske Komité for Region Midt (journal nr.m ) Godkendt af datatilsynet (journal nr ) Anmeldt til (afventer ID-nr.) DAHANCA sekretariatet Afdeling for Eksperimentel Klinisk Onkologi Nørrebrogade 44 Tel: Fax: Version november 2009 Version 2.1 1
2 PROTOKOL ORGANISATION: Investigator: Klinisk assistent Lise Saksø Mortensen Afdeling for Eksperimentel Klinisk Onkologi, Sponsor: Professor Jens Overgaard Afdeling for Eksperimentel Klinisk Onkologi, Protokol koordineret af: Overlæge Marianne Nordsmark Afdeling for Eksperimentel Klinisk Onkologi, Overlæge Jørn Theil PET Centret, DELTAGENDE AFDELINGER Protokolansvarlig: Overlæge Marie Overgaard Onkologisk Afdeling, Overlæge Jørn Theil PET-centret, Øre- næse- og halsafdeling, Protokolansvarlig: Overlæge Jørgen Johansen Onkologisk Afdeling, Odense Universitetshospital Nuklearmedicinsk afdeling, Odense Universitetshospital Øre-næse-hals kirurgisk afdeling, Odense Universitetshospital Protokolansvarlig: Version 2.1 2
3 Overlæge Jens Bentzen Onkologisk afdeling, Amtssygehuset Herlev Nuklearmedicinsk Afdeling, Amtssygehuset Herlev Onkologisk Afdeling, Amtssygehuset Herlev Protokolansvarlig: Overlæge Lisbeth J. Andersen Onkologisk Afdeling, Ålborg Universitetshospital Nuklearmedicinsk Afdeling, Ålborg Universitetshospital Version 2.1 3
4 1. Undersøgelsens mål Undersøgelsens mål er at evaluere tumor hypoksi med 18 F-FAZA PET skanning hos patienter med operabelt planocellulært hoved-hals karcinom. 2. Baggrund De fleste solide tumorer indeholder områder af hypoksiske celler, der er relativt resistente for strålebehandling 1. Studier af patienter med karcinom i hoved-hals og cervix uteri har vist, at hypoksi er associeret med dårlig lokal kontrol og overlevelse 2,3. Modifikation af hypoksi er forbundet med øget lokal tumorkontrol og overlevelse i hoved hals cancer 4. I takt med nye teknologiske fremskridt åbnes muligheden for mere individualiseret strålebehandling. Et eksempel er intensitetsmoduleret stråleterapi (IMRT), hvor man med stor præcision kan øge stråledosis til stråleresistente hypoksiske områder af tumor uden at øge toksicitet til normalvævet. Ved netop at integrere biologisk information om graden af hypoksi i strålebehandlingsplanen kan man således ramme stråleresistente områder. Denne teknik er i litteraturen beskrevet som dose painting 5. Afgørende for effekten af individualiseret behandling er korrekt identifikation af hypoksi i tumor. Forskellige metoder har været benyttet med henblik på at måle hypoksi: Eppendorf elektroder, som måler fysisk ilt; eksogene hypoksimarkører, der måles immunhistokemisk (eks. pimonidazol) eller via billed-modaliteter (eks. 18 F-FMISO PET skanning) og endogene hypoksimarkører (eks. HIF- 1α, CA9). Der er tiltagende interesse for netop de eksogene hypoksimarkører, som kan detekteres non-invasivt med PET skanning. Som ved klassisk diagnostisk 18 FDG-PET skanning injicerer man et radioaktivt sporstof. De hypoksiske sporstoffer udmærker sig ved at akkumuleres i hypoksisk væv. Fordelene ved metoden er, at den ikke er invasiv, fordelingen af tumor-hypoksi kan studeres i tre dimensioner og skanningen vil kunne gentages, hvorved ændringer af hypoksi i såvel ubehandlede som behandlede tumorer kan undersøges. Den mest anvendte markør hidtil er 18 F-fluoromisonidazole ( 18 F-FMISO) 6. Der foreligger aktuelt > 30 publicerede kliniske 18 F-FMISO studier, hvoraf halvdelen er udført i hoved-hals karcinomer 7. Et nyere nitroimidazolderivat er 18 F-fluoroazomycin arabinoside ( 18 F-FAZA) 8, der er mindre lipofilt end 18 F-FMISO, udvaskes hurtigere og derfor forventes at kunne levere et mere præcist mål for hypoksi. Foreløbige studier har vist at 18 F-FAZA er en valid og praktisk anvendelig hypoksimarkør 9. Et præklinisk sammenlignende PET studie af 18 F-FAZA og 18 F-FMISO, konkluderede at 18 F-FAZA har bedre biokinetik 10, hvilket stemmer overens med resultater i patienter med hoved-hals karcinomer 11. Hvis information fra en 18 F-FAZA PET skanning skal kunne benyttes med henblik på dose painting, er det afgørende, at PET signalet leverer et pålideligt resultatet ved bestemmelsen af såvel hypoksiske som ikke-hypoksiske områder af tumor. Prækliniske erfaringer med immunohistokemisk farvning af et nitroimidazolderivat (pimonidazole) og autoradiografisk fremstilling af radioaktivt 18 F-FAZA på konsekutive snit, har vis god overensstemmelse imellem disse to hypoksimarkører 9. Opløseligheden i en mikro-pet til dyreeksperimentelle studier er højere end de ca. 4-6 mm i en klinisk PET skanner. Således vil en enkelt klinisk PET voksels 18 F-FAZA-signal formentligt repræsenterer områder med varierende grader af hypoksi, normoksi og anoksi på mikroskopisk niveau 12. Version 2.1 4
5 I dette studie foretages en direkte sammenligning af 18 F-FAZA PET signalet og pimonidazols reduktionsprodukter på biopsi- eller operationsmateriale fra den samme tumor. Formålet er at korrelere pimonidazol farvning og 18 F-FAZA autoradiografi med de kliniske 18 F-FAZA PET skanninger med henblik på, at visualisere de kliniske PET skanningers reelle opløsningsevne af tumor hypoksi. Sådanne studier kan med fordel udføres i patienter der behandles med kirurgi, idet det biologiske materiale er let tilgængeligt via operationspræparatet. 3. Undersøgelsens formål 3.1 Hypotese 18 F-FAZA PET skanning afspejler hypoksi heterogenitet hos patienter med operabelt planocellulært hoved-hals karcinom. 3.2 Formål Formålet med dette studie er at evaluere muligheden for med 18 F-FAZA PET skanning at karakterisere tumor hypoksi heterogenitet hos patienter med operabelt planocellulært hoved-hals karcinom. Dette gøres ved at sammenligne 18 F-FAZA PET skanning med 18 F-FAZA og pimonidazol i væv. 4. Undersøgelsens design 4.1 Design Studiet er åbent, prospektivt og ikke randomiseret. Studiepopulationen udgør patienter med primært operabel HNSCC i klinisk stadium T1-T2, N0- N1, M Figur over undersøgelsens design 18 F-FAZA PET Pimonidazol 18 Op/biopsi F-FAZA boost Immunhistokemi Autoradiografi 2 timer 5. Kriterier for patientudvælgelse Version 2.1 5
6 Histologisk eller cytologisk verificeret planocellulært karcinom i cavum oris, larynx, oropharynx eller hypopharynx. Klinisk stadium T1-2 N0-N1 M0. Visiteret til primær operation. Alder over 18 år. Ingen tilstedeværende psykologiske, familiære, sociologiske eller geografiske forhold, som potentielt kunne hindre overholdelse af plan for undersøgelsesprotokollen og opfølgning. Sådanne forhold skal drøftes med patienten før deltagelse i undersøgelsen. Ingen samtidig eller tidligere malign lidelse, som kan påvirke behandlingen, evalueringen og udfaldet af den nuværende sygdom og behandling. Mundtligt og skriftligt informeret samtykke i henhold til lokal og national lovgivning. Kvinder må ikke være gravide eller ammende. Normal kreatinin. Egnethed til indgang i studiet vurderes ved multidisciplinær konference. 6. Udførelse af 18 F-FAZA PET og pimonidazol undersøgelser F-FAZA PET Der foretages én præoperativ 18 F-FAZA PET skanning. Skanningen vil blive foretaget på en kombineret PET/CT skanner, idet CT billederne giver anatomisk information. Hvor det er muligt vil patienten skannes med CT kontraststof. Se venligst appendiks. 6.2 Operation/biopsi. Det tilstræbes, at tidsrummet imellem den præoperative 18 F-FAZA PET skanning og patientens operation er kortest mulig. Hos patienter, hvor dette tidsinterval forudses at være længere end ca. 1 uge, og hvor det i øvrigt er muligt, vil patienten få foretaget en tumor biopsi. Før operation samt biopsi injiceres pimonidazol og/eller 18 F-FAZA boost. Se venligst appendiks. 7. Endepunkt Det primære endepunkt er at sammenligne pimonidazol immunofluorescence mikroskopi og 18 F- FAZA autoradiografi. Dette sammenlignes efterfølgende med 18 F-FAZA PET skanningerne. 8. Evaluering 7.1 Sammenligning af 18 F-FAZA og pimonidazol I biopsien/operationspræparatet vil distribution af 18 F-FAZA og pimonidazol blive sammenlignet pixel-by-pixel. Se venligst appendiks F-FAZA skanning Version 2.1 6
7 Områder af tumor og lymfeknuder med hypoksi (vurderet ved forhøjet T/M) bestemmes. Dette sammenlignes med distributionen af 18 F-FAZA og Pimonidazol i biopsi/operationspræparat. Se venligst appendiks. 9. Statistik 20 patienter vil deltage i projektet. Dette antal forventes at være passende, baseret på den forventede heterogenitet i populationen, samt baseret på tidligere studier af lignende karakter. Da hver deltager i projektet fungerer som sin egen kontrol, er det ikke relevant at anføre styrkeberegninger. Korrelationsanalyse udføres med non-parametiske Spearmans test af 18 F-FAZA autoradiogram, pimonidazol og 18 F-FAZA PET skanning. 10. Bivirkninger, risici og ulemper Anlæggelse af venflon til injektion af 18 F-FAZA kan være forbundet med lette smerter. Der er beskeden risiko for infektion svarende til indstiksstedet. Der anvendes almindelig steril teknik. Patienter, for hvem en tumorbiopsi bliver aktuelt, kan opleve lettere ubehag i forbindelse med anlæggelse af lokalanæstesi. Der vil være beskeden risiko for infektion og efterfølgende blødning svarende til biopsistedet. Der vil blive anvendt almindelig steril teknik. CT kontraststoffet har ingen eller meget få bivirkninger. En let forbigående varmefornemmelse eller metalsmag ved indsprøjtningen kan forekomme. Overfølsomhedsreaktioner såsom forbigående udslæt og astma-lignende symptomer forekommer hos få procent. Pimonidazol samt nært beslægtede stoffer misonidazol og nimorazol er afprøvet som strålesensitizere givet dagligt i farmakologiske doser. Et fase III studie viste let forøgede reversible CNS symptomer i pimonidazol armen. I et fase 1 studie var polyneuropati dosisbegrænsende for misonidazol og i væsentlig mindre grad for nimorazol, der i dag indgår som led i standardbehandling af hoved-hals cancer i Danmark 4. Da 18 F-FAZA og pimonidazol alene benyttes i sporstofsdoser i dette studie forventes ingen bivirkninger. Der forventes ikke at være nogen interaktion mellem pimonidazol og 18 F-FAZA, idet der ikke opnås mætning af enzymerne. Strålebelastningen. Samlet vil patienten maksimalt blive udsat for ca. 10 msv i denne protokol. Til sammenligning kan oplyses, at den årlige baggrundsstråling i Danmark ligger på ca. 3 msv. Den bestråling, en 18 F-FAZA PET/CT skanning indebærer, vil give en risiko for samlet stokastisk skade på Imidlertid er risikoen for cancer i studiepopulationen á priori langt større. Se venligst appendiks. 11. Etiske overvejelser og økonomi Undersøgelsen gennemføres i overensstemmelse med principperne i Helsinki-deklaration II med tillæg, samt retningslinjerne for God Klinisk Praksis. Patienterne informeres (skriftligt og mundtligt) om protokollen ved et af de første ambulante besøg før start af behandling. Ved informationen redegøres for formål med studiet, procedurer, forbundne risici og strålehygiejniske forhold. Der gives ambulant tid til svar vedrørende deltagelse i Version 2.1 7
8 undersøgelsen i passende afstand fra den mundtlige information. Patienterne informeres om deres ret til at medbringe en bisidder ved den mundtlige information. Det vil blive understreget, at tilsagn om deltagelse til et hvert tidspunkt kan tilbagetrækkes, uden nogen forventet konsekvens for patientens behandling. Informationen tilstræbes givet i et for forsøgspersonen let forståeligt sprog. Folderen Før du beslutter dig udleveres til forsøgspersonen ved informations-samtalen, hvor der også gøres opmærksom på muligheder for at finde oplysninger fra de videnskabsetiske komitéer om deltagelse i lægevidenskabelige forsøg. Oplysninger vedrørende forsøgspersoner beskyttes i henhold til lov om behandling af personoplysninger og lov om patienters retsstilling. Udtaget biologisk materiale vil efter projektets afslutning blive opbevaret i personhenførbar form. Materialet vil ikke blive videregivet til andre og vil kun kunne anvendes i et nyt forskningsprojekt med tilladelse fra Videnskabsetisk Komité Region Midtjylland. Lægemiddelstyrelsen har godkendt 18 F-FAZA og pimonidazol til humant eksperimentelt brug hos patienter. Projektet er godkendt af Den Videnskabsetiske Komité for Region Midt, samt Datatilsynet. Der ydes ikke honorar til forsøgspersonerne. Udgifter til transport i forbindelse med lægesamtaler, PET skanning og eventuelt afledte supplerende undersøgelser refunderes i henhold til gældende retningslinier. Projektet er initieret af Professor dr. med. Jens Overgaard. Projektet er støttet af The Lundbeck Foundation Centre for Interventional Research in Radiation Oncology (CIRRO), som bidrager med løn og forskningsinfrastruktur. Den forsøgsansvarlige har ingen økonomisk tilknytning til støttegiveren. Udgifter til PET skanning afholdes af de involverede institutioner. Resultaterne, uanset positive eller negative, vil blive publiceret i form af en eller flere artikler i anerkendte internationale videnskabelige tidsskrifter i henhold til Vancouver reglerne. Risikovurdering er beskrevet i detaljer i ovenstående afsnit 10 om bivirkninger, risici og ulemper. Samlet vurderes risici, ulemper og bivirkninger, inklusiv udsættelse for ekstra ioniserende stråling, at være acceptable i forhold til fordele for fremtidig forskning og behandling af patienter, samt projektets formål. Dette studie forventes at bidrage med ny viden om tumor hypoksi og dermed udvikling af strålebehandling til patienter med hoved halskræft samt andre kræftformer. På længere sigt vil dette potentielt kunne lede til at biologisk information vil kunne integreres i strålebehandling, hvorved stråleresistente områder af tumor vil kunne modtage en højere dosis med henblik på at forbedre overlevelsen med acceptabel morbiditet for patienterne. Undersøgelsens resultater vil ikke få konsekvens for behandlingen af den enkelte patient, men projektet forventes at kunne komme fremtidige patienter til gavn. Version 2.1 8
9 Reference List 1. Gray, L. H., A. D. CONGER, M. EBERT, S. HORNSEY, and O. C. SCOTT The concentration of oxygen dissolved in tissues at the time of irradiation as a factor in radiotherapy. Br. J. Radiol. 26: Nordsmark, M., M. Overgaard, and J. Overgaard Pretreatment oxygenation predicts radiation response in advanced squamous cell carcinoma of the head and neck. Radiother. Oncol. 41: Fyles, A., M. Milosevic, D. Hedley, M. Pintilie, W. Levin, L. Manchul, and R. P. Hill Tumor hypoxia has independent predictor impact only in patients with node-negative cervix cancer. J. Clin. Oncol. 20: Overgaard, J., H. H. Sand, B. Lindelov, M. Overgaard, K. Jorgensen, B. Rasmusson, and A. Berthelsen Nimorazole as a hypoxic radiosensitizer in the treatment of supraglottic larynx and pharynx carcinoma. First report from the Danish Head and Neck Cancer Study (DAHANCA) protocol Radiother. Oncol. 20 Suppl 1: Ling, C. C., J. Humm, S. Larson, H. Amols, Z. Fuks, S. Leibel, and J. A. Koutcher Towards multidimensional radiotherapy (MD-CRT): biological imaging and biological conformality. Int. J. Radiat. Oncol. Biol. Phys. 47: Rasey, J. S., Z. Grunbaum, S. Magee, N. J. Nelson, P. L. Olive, R. E. Durand, and K. A. Krohn Characterization of radiolabeled fluoromisonidazole as a probe for hypoxic cells. Radiation Research 111: Lee, S. T. and A. M. Scott Hypoxia positron emission tomography imaging with 18f-fluoromisonidazole. Semin. Nucl. Med. 37: Kumar, P., D. Stypinski, H. Xia, A. J. B. McEwan, H. J. Machulla, and L. I. Wiebe Fluoroazomycin arabinoside (FAZA): Synthesis, 2H and 3Hlabelling and preliminary biological evaluation of a novel 2-nitroimidazole marker of tissue hypoxia. Journal of Labelled Compounds and Radiopharmaceuticals 42: Busk, M., M. R. Horsman, S. Jakobsen, S. Keiding, A. J. van der Kogel, J. Bussink, and J. Overgaard Imaging hypoxia in xenografted and murine tumors with 18F-fluoroazomycin arabinoside: a comparative study involving micropet, autoradiography, PO2-polarography, and fluorescence microscopy. Int. J. Radiat. Oncol. Biol. Phys. 70: Piert, M., H. J. Machulla, M. Picchio, G. Reischl, S. Ziegler, P. Kumar, H. J. Wester, R. Beck, A. J. McEwan, L. I. Wiebe, and M. Schwaiger Hypoxia-specific tumor imaging with 18F-fluoroazomycin arabinoside. J. Nucl. Med. 46: Version 2.1 9
10 11. Rischin, D., R. Fisher, L. Peters, J. Corry, and R. Hicks Hypoxia in head and neck cancer: studies with hypoxic positron emission tomography imaging and hypoxic cytotoxins. Int. J. Radiat. Oncol. Biol. Phys. 69:S61-S Busk, M., M. R. Horsman, and J. Overgaard Resolution in PET hypoxia imaging: voxel size matters. Acta Oncol. 47: Souvatzoglou, M., A. L. Grosu, B. Roper, B. J. Krause, R. Beck, G. Reischl, M. Picchio, H. J. Machulla, H. J. Wester, and M. Piert Tumour hypoxia imaging with [18F]FAZA PET in head and neck cancer patients: a pilot study. Eur. J. Nucl. Med. Mol. Imaging 34: Pugachev, A., S. Ruan, S. Carlin, S. M. Larson, J. Campa, C. C. Ling, and J. L. Humm Dependence of FDG uptake on tumor microenvironment. Int. J. Radiat. Oncol. Biol. Phys. 62: Version
11 APPENDIX I: STRÅLERISIKO Dosiskoefficienten for 18 F-FAZA er 0, 0149 msv/mbq. Beregningen er udført af fysiker Søren Baarsgaard Hansen, PET Centret i Århus på grundlag af data fra Souvatzoglou et al 13. Strålebelastningen i forbindelse med én 18 F-FAZA PET skanning (med 400 MBq 18 F -FAZA), estimeres til ca. 6 msv. Strålebelastningen ved en CT med kontrast er ca. 2,5 msv. Indgift af ca. 100 MBq 18 F -FAZA forud for operation estimeres til en strålebelastning på ca. 1,5 msv. Samlet vil patienten således maksimalt i denne protokol blive udsat for (6 msv + 2,5 msv+ 1,5 msv) = ca. 10 msv. Stråledosis ved 18 F-FAZA PET/CT skanning når ikke et niveau, der indebærer risiko for deterministiske skader. For stokastiske skader kendes ingen nedre tærskelværdi under hvilken, der med sikkerhed ikke er en øget risiko. Ioniserende stråling er et kendt karcinogen og øger risikoen for kræft dosis-afhængigt. Den bestråling, en 18 F-FAZA PET/CT skanning indebærer, vil give en risiko for samlet stokastisk skade på Hos en population af raske forsøgspersoner ville dette indebære, at livstids-risikoen for at dø af kræft ville stige fra 25,00 % til 25,05 %. Imidlertid er risikoen for ny cancer i studiepopulationen á priori langt større. Version
12 APPENDIKS II Udførelse af 18 F-FAZA PET skanning Patienten vil få anlagt venflon i vena basilica til indgift af den radioaktive tracer. Herefter injiceres op til 400 MBq 18 F-FAZA intravenøst. Patienten venter i seng eller stol i 2 timer, fulgt af en statisk PET skanning i 30 min i 25 cm transaxialt field of view. Skanningen vil blive foretaget på en kombineret PET/CT skanner, og idet omfang det er muligt, vil CT kontrast blive anvendt. (CT kontrast anvendes rutinemæssigt ved diagnostiske CT skanninger). Analyse af 18 F-FAZA PET skanningen Fordelingen af 18 F-FAZA i tumor og normalt væv (skeletmuskulatur) analyseres dels fra billeder, dels fra et standardiseret mål for aktivitetsoptagelsen i udvalgte områder (tumor, lymfeknude samt muskel) normaliseret til legemsvægten, SUV (Standardized Uptake Value). Såvel maksimal SUV som median SUV bestemmes, og ud fra dette bestemmes tumor/muskel ratio (T/M), som udtryk for mængden af hypoksi i tumor eller lymfeknuder. Forhøjet T/M vil initialt blive vurderet i forhold til medianen. PET billedernes 18 F-FAZA distribution sammenlignes med distributionen af 18 F-FAZA og pimonidazol i biopsi/operationspræparat. Biopsi Biopsien vil blive foretaget i dagene mellem skanningen og operationen. Biopsien vil være forudgået af injektion af pimonidazol og 18 F-FAZA boost. Pimonidazol indgives intravenøst over 20 min. 2 timer inden biopsien tages. Der indgives 0,5 g/m² pimonidazol i 100 ml 0,9 % isotonisk saltvand. 18 F-FAZA boost: 100 MBq 18 F-FAZA indgives intravenøst 2 timer inden biopsien tages. Biopsien vil blive markeret med henblik på retnings-angivelser i tre dimensioner. Sammenligning af 18 F-FAZA og pimonidazol i operationspræparat/biopsi Baseret på et autoradiogram kortlægges den spatiale PET tracer distribution i det pågældende snit af biopsien. Dette sammenlignes med distributionen af pimonidazol vurderet via immunofluorescence mikroskopi via et monoclonalt antistof, der er kommercielt tilgængeligt (Se Metoden for sammenligning er udviklet af Pugachev et al. med 18 FDG PET 14, og af Busk et al. for 18 F-FAZA PET 9. Ud fra den endelige pixel-by-pixel sammenligning, vil scatterplots blive genereret, og disse vil vise korrelationen mellem signalet fra autoradiogrammet ( 18 F-FAZA) og fluorescence intensiteten (pimonidazol). Version
DAHANCA 24 CIRRO-IP010209
DAHANCA 24 CIRRO-IP010209 Den prognostiske værdi af 18 F -FAZA Positron Emissions Tomografi hos patienter med hoved-hals karcinom efter primær strålebehandling Denne protokol og de til den hørende dokumenter
Læs mereStrålebehandling vejledt af PETskanning ved hoved-/halskræft
Patientinformation Information til patienter om deltagelse i et forskningsprojekt Strålebehandling vejledt af PETskanning ved hoved-/halskræft "Dosis-eskaleret strålebehandling vejledt af funktionel billeddannelse
Læs mereTIL PATIENT. Information til patienter om deltagelse i et forskningsprojekt (Indeholder samtykkeerklæring/fuldmagt) DAHANCA 30
TIL PATIENT Information til patienter om deltagelse i et forskningsprojekt (Indeholder samtykkeerklæring/fuldmagt) DAHANCA 30 Et randomiseret non-inferiority studie af hypoxi-profilvejledt nimorazolbehandling
Læs merePatientinformation. PET ved non-hodgkin lymfom
Side 1 af 6 Patientinformation PET ved non-hodgkin lymfom De har for nylig fået konstateret non-hodgkin lymfom (lymfekræft). I den anledning vil vi spørge, om De ønsker at deltage i et videnskabeligt projekt,
Læs mereBilag B: DAHANCA 35 A national randomized trial of proton versus photon radiotherapy for the treatment of head-neck cancer
Bilag B: DAHANCA 35 A national randomized trial of proton versus photon radiotherapy for the treatment of head-neck cancer PATIENTINFORMATION Ver 1.11 31.03.19 TIL PATIENTEN Information til patienter om
Læs mereDeltagerinformation. Dansk udgave. DBCG s radioterapiudvalg/ version 10.3.2009
Deltagerinformation Et videnskabeligt forsøg til sammenligning af delbrystbestråling og helbryst-bestråling efter brystbevarende operation for tidlig brystkræft Protokoltitel: Delbrystbestråling versus
Læs mereDecember Appendiks 2 Retningslinjer om anvendelse af ioniserende stråling i sundhedsvidenskabelige forsøg
December 2011 Appendiks 2 Retningslinjer om anvendelse af ioniserende stråling i sundhedsvidenskabelige forsøg Almindelige bestemmelser Enhver anvendelse af ioniserende stråling fra røntgenkilder eller
Læs mereDeltagerinformation. Et videnskabeligt forsøg med to forskellige doseringer af strålebehandling til patienter opereret for brystkræft
Deltagerinformation Et videnskabeligt forsøg med to forskellige doseringer af strålebehandling til patienter opereret for brystkræft Protokoltitel: Hypofraktioneret versus normofraktioneret helbrystbestråling
Læs mereKomorbiditet og hoved-hals cancer
Kræft og komorbidtet alle skal have del i de gode resultater Komorbiditet og hoved-hals cancer Charlotte Rotbøl Bøje Afdelingen for Eksperimentel Klinisk Onkologi Århus Universitetshospital Hoved-hals
Læs mereDette er kun til orientering for patienter i opfølgningsfasen. Forsøget er lukket for inklusion af nye patienter.
Dette er kun til orientering for patienter i opfølgningsfasen. Forsøget er lukket for inklusion af nye patienter. Patientinformation Fase III randomiseret undersøgelse af lav-dosis helkropsbestråling og
Læs mereProtokolresume: nyretumorer, dels spredning af tumorceller i forbindelse med udtagning af vævsprøve.
Protokolresume: Forsøgets titel: Perfusion skanning af nyretumorer Forsøgsansvarlige: Overlæge Nessn H. Azawi, Urologisk afdeling D, Roskilde Sygehus. Formål: At forbedre diagnostikken mhp. at undgå dels
Læs merePerfusion skanning af nyretumorer
Perfusion skanning af nyretumorer Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg. Det er frivilligt at deltage i forsøget. Du kan når som helst og uden at give en grund trække dit samtykke
Læs mereDen prædiktive værdi af 18 F-FAZA-PET/CT ved neoadjuverende strålebehandling til patienter med lokal avanceret c. recti.
Den prædiktive værdi af 18 F-FAZA-PET/CT ved neoadjuverende strålebehandling til patienter med lokal avanceret c. recti. Birgitte Mayland Havelund John Pløen Mortensen Anders Jakobsen Version 1 18.05 2010
Læs mereCT-scanning af 20 stks.
Christiansborg 14 marts 2018 CT-scanning af 20 stks. Jørgen Johansen OUH DAHANCA Christiansborg 14 marts 2018 Konsekvenserne af rygning før, under og efter behandling for hoved/halskræft (HNSCC) Head and
Læs mereSpytkirtelskånende konform strålebehandling af patienter med lateral hoved-hals cancer
Ver 3.0 15. december 2001 DAHANCA 12 Spytkirtelskånende konform strålebehandling af patienter med lateral hoved-hals cancer Retningslinier fra Den Danske Hoved-halscancer Studiegruppe DAHANCA Indhold:
Læs mereDeltagerinformation om deltagelse i det videnskabelige forsøg (protokol B):
Deltagerinformation om deltagelse i det videnskabelige forsøg (protokol B): Lipidomsætning ved nonalkoholisk fedtlever. Effekt af resveratrol på leverfedtindhold samt basal og insulinstimuleret FFA og
Læs mereREGIONERNES FÆLLES TJEKLISTE
REGIONERNES FÆLLES TJEKLISTE A. DOKUMENTER DER SKAL INDSENDES. Bemærk at alt materiale skal indsendes elektronisk. Hvert dokument skal indsendes som en selvstændig PDF-fil. Dokumenterne skal være påført
Læs mereDet videnskabsetiske komitesystem
Det videnskabsetiske komitesystem DanPedMed 2017 Jesper Johannesen Overlæge, klinisk lektor, dr.med Herlev Hospital Den historiske udvikling: Forsøg på mennesker under 2. verdenskrig Nürenbergproces Nürenbergkodeks
Læs mereDAHANCA 33. Dosis-eskaleret strålebehandling vejledt af funktionel billeddannelse til patienter med hypoksisk hoved-/halskarcinom
DAHANCA.dk Danish Head and Neck Cancer Group DAHANCA 33 Dosis-eskaleret strålebehandling vejledt af funktionel billeddannelse til patienter med hypoksisk hoved-/halskarcinom ClinicalTrials.gov ID: NCT02976051
Læs mereREGIONERNES FÆLLES TJEKLISTE
REGIONERNES FÆLLES TJEKLISTE A. DOKUMENTER DER SKAL INDSENDES. Bemærk at alt materiale skal indsendes elektronisk. Hvert dokument skal indsendes som en selvstændig PDF-fil. Dokumenterne skal være påført
Læs mereFeasibility studium med henblik på indtroduktion af 64Cu-ATSM som hypoksi tracer hos patienter med cervixcancer. 24. februar 2011 Henrik Hansen
Feasibility studium med henblik på indtroduktion af 64Cu-ATSM som hypoksi tracer hos patienter med cervixcancer 24. februar 2011 Henrik Hansen Indholdsfortegnelse INDHOLDSFORTEGNELSE 2 FORSØGSCENTRE 4
Læs mereStudie 2: Deltagerinformation om deltagelse i det videnskabelige forsøg: Effekten af resveratrol på insulinfølsomhed, fedt- og sukkeromsætning
Studie 2: Deltagerinformation om deltagelse i det videnskabelige forsøg: Effekten af resveratrol på insulinfølsomhed, fedt- og sukkeromsætning Videnskabeligt forsøg med afprøvning af om et kosttilskud
Læs mereForstudium til vurdering af metode i "Feasibility studium med henblik på indtroduktion af 64Cu-ATSM som hypoksi tracer hos patienter med cervixcancer"
Forstudium til vurdering af metode i "Feasibility studium med henblik på indtroduktion af 64Cu-ATSM som hypoksi tracer hos patienter med cervixcancer" 24. august 2011 Henrik Hansen Journalnummer: H-2-2011-076
Læs mereSpecialeansøgning til Sundhedsstyrelsens specialeplan Speciale: Klinisk fysiologi og nuklearmedicin
Specialeansøgning til Sundhedsstyrelsens specialeplan Speciale: Klinisk fysiologi og nuklearmedicin Region/privat udbyder: Region Syddanmark/OUH Dato: 08-01-2016 Der henvises til Sundhedsstyrelsens publikation
Læs mereInformation vedrørende deltagelse i det sundhedsvidenskabelige forskningsprojekt:
Information vedrørende deltagelse i det sundhedsvidenskabelige forskningsprojekt: Efterbehandling til patienter tidligere Forskningsprojektet udføres af Læge, Ph.d.-studerende Anne Sophie Sølling, Tlf.:
Læs mereFØR DU BESLUTTER DIG? Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg
FØR DU BESLUTTER DIG? Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg 1 HVIS DU OVERVEJER AT DELTAGE I FORSØG For at få ny viden om sygdomme og blive bedre til at behandle dem, er det vigtigt
Læs mereUndersøgelse af det bedøvede hudområde efter nerveblokade med lokalbedøvelse i hofteområdet
Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg Titel: Regional anaesthesia of the cutaneus nerves of the hip - Undersøgelse af det bedøvede hudområde efter nerveblokade med lokalbedøvelse
Læs mere9. Dokumentation for den forsøgsansvarliges uddannelse (f.eks. autorisationsid).
Mødedato: REGIONERNES FÆLLES TJEKLISTE (vs-09_06-13) A. DOKUMENTER DER SKAL INDSENDES. Bemærk at alt materiale skal indsendes elektronisk. Hvert dokument skal indsendes som en selvstændig PDF-fil. Dokumenterne
Læs mereDanish Head and Neck Cancer Study group DAHANCA 10
Danish Head and Neck Cancer Study group DAHANCA 10 Undersøgelse af betydningen af Nyt Erythropoiese- Stimulerende Protein (Aranesp ) for effekten af strålebehandling til patienter med primært planocellulært
Læs mereHoved-halskræft pakkeforløb, OUH. Den Gyldne Skalpel - og vejen hertil OUH TALKS
Hoved-halskræft pakkeforløb, OUH Den Gyldne Skalpel - og vejen hertil OUH TALKS 29.11.17 Tildelingstekst 'Den Gyldne Skalpel tildeles i 2017 Center for Hovedhalskræft, Odense Universitetshospital, for
Læs mereForespørgsel om at deltage i forskningsprojektet STATICH: Blodfortyndende behandling efter hjerneblødning
Forespørgsel om at deltage i forskningsprojektet STATICH: Blodfortyndende behandling efter hjerneblødning Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg. Det er frivilligt at deltage i forsøget.
Læs mereKoagulationsprofil hos patienter som opereres for lungekræft - et randomiseret, kontrolleret studie
Deltagerinformation Forsøgets titel: Koagulationsprofil hos patienter som opereres for lungekræft - et randomiseret, kontrolleret studie Vi vil spørge, om De vil deltage i et videnskabeligt forsøg, der
Læs mereCT doser og risiko for kræft ved gentagende CT undersøgelser
CT doser og risiko for kræft ved gentagende CT undersøgelser Jolanta Hansen, Ph.d. Hospitalsfysiker Afdeling for Medicinsk Fysik Århus Universitetshospital, Danmark e-mail: jolahans@rm.dk At analysere
Læs mereINDIVIDUALISERET BEHANDLING ETABLERING OG KARAKTERISERING AF PRIMÆRE LUNGECANCER CELLELINJER
Protokolresume - LUCELLI INDIVIDUALISERET BEHANDLING ETABLERING OG KARAKTERISERING AF PRIMÆRE LUNGECANCER CELLELINJER 6. oktober 2014 Version 1 Forfattere og afdelinger: Birgitte Brinkmann Olsen, Nuklearmedicinsk
Læs mereDeltagelse i et videnskabeligt forsøg i Smertecenter Syd
Til patienter og pårørende Deltagelse i et videnskabeligt forsøg i Smertecenter Syd Deltagerinformation Vælg farve Smertecenter Syd, OUH Forsøgets titel: Biomarkører ved kroniske smertetilstande. En undersøgelse
Læs mereFørste trimester screening for svangerskabsforgiftning
Første trimester screening for svangerskabsforgiftning Kan vi tidligt i graviditeten finde de kvinder, der har øget risiko for udvikling af svangerskabsforgiftning senere i graviditeten? Tillykke med din
Læs mereDeltagerinformation og samtykkeerklæring ved deltagelse i en videnskabelig undersøgelse. NeoCol
Deltagerinformation og samtykkeerklæring ved deltagelse i en videnskabelig undersøgelse NeoCol En undersøgelse, der belyser effekten af kombinationskemoterapi før operation hos patienter med tyktarmskræft
Læs mereSamarbejdsaftale mellem Dansk CancerBiobank centerafdeling og klinisk afdeling/forskergruppe VÆV
Samarbejdsaftale mellem Dansk CancerBiobank centerafdeling og klinisk afdeling/forskergruppe VÆV Kontrakt ID Center - År/Fortløb.nr.- Afd. evt. organ Indsamling Indsamlende afdeling DCB center DCB lokal
Læs meremandag den 18. juni 2007 kl. 10.00-16.30. Hotel Hilton, Kastrup Lufthavn
DAHANCA.dk Danish Head and Neck Cancer Group Referat fra DAHANCA møde mandag den 18. juni 2007 kl. 10.00-16.30. Hotel Hilton, Kastrup Lufthavn Deltagere: Jesper Grau Eriksen, Ulrik Pedersen, Christian
Læs mereCIRRO IP13. Protokol. prædiktorer for respons på kemoterapi/radioterapi af patienter med analcancer
CIRRO IP13 Protokol 18 F-FMISO-PET, 18 F-FDG-PET/CT, DWI-MR og DCE-MR scanninger som prædiktorer for respons på kemoterapi/radioterapi af patienter med analcancer Indsendt til Den Videnskabsetiske Komité
Læs mereInformation til forsøgsdeltagere
Information til forsøgsdeltagere Vi vil gerne spørge dig, om du vil deltage i : Et randomiseret klinisk forsøg til undersøgelse af effekten af kognitiv remediering versus standardbehandling til symptomatiske
Læs mereRevideret specialevejledning for klinisk fysiologi og nuklearmedicin (version til ansøgning)
1. juni 2015 Revideret specialevejledning for klinisk fysiologi og nuklearmedicin (version til ansøgning) Specialevejledningen er udarbejdet som led i Sundhedsstyrelsens specialeplanlægning, jf. sundhedslovens
Læs mereÅrsrapport 2012: second opinion ordningen og eksperimentel kræftbehandling
Årsrapport 2012: second opinion ordningen og eksperimentel kræftbehandling 2013 Årsrapport 2012: Second Opinion ordningen og eksperimentel kræftbehandling Sundhedsstyrelsen Axel Heides Gade 1 2300 København
Læs mereDMG 2003 KIRURGI. Dansk Melanom Gruppe DMG 2003 KIRURGI. Kirurgisk behandling af patienter med kutant malignt melanom. Januar 2003.
Dansk Melanom Gruppe DMG 2003 KIRURGI Kirurgisk behandling af patienter med kutant malignt melanom Januar 2003 Side 1 af 8 INDHOLD 1. FORMÅLET MED UNDERSØGELSEN... 3 2. PATIENTUDVÆLGELSE... 3 3. DIAGNOSTISK
Læs merePatient info studie1. Skrevet af Administrator Mandag, 20. juni 2011 19:22 - Senest opdateret Søndag, 11. marts 2012 07:08
Studie 1: Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabelige forsøg: Effekten af resveratrol på fedt-, muskel- og knoglevæv Videnskabeligt forsøg med afprøvning af om et kosttilskud kan forbygge følgesygdomme
Læs mereDeltagerinformation og samtykkeerklæring. om deltagelse i et sundhedsvidenskabeligt forsøg
Protokol PCI-32765DBL3001 Side 1 af 8 Sponsor: Deltagerinformation og samtykkeerklæring om deltagelse i et sundhedsvidenskabeligt forsøg Janssen Research & Development, LLC (Janssen Research & Development,
Læs mereAnvendelsen af radioaktive lægemidler ved nuklearmedicinske undersøgelser og behandlinger i Danmark i 2009
Anvendelsen af radioaktive lægemidler ved nuklearmedicinske undersøgelser og behandlinger i Danmark i 29 De årlige nuklearmedicinske opgørelser indsendes af alle de sygehusafdelinger, hvor der har været
Læs mereDAHANCA 30. DAHANCA.dk
DAHANCA.dk Danish Head and Neck Cancer Group DAHANCA 30 Et randomiseret non-inferiority studie af hypoxi-profil vejledt nimoral behandling i forbindelse med primær strålebehandling af planocellulære hoved-hals
Læs merePatientinformation og samtykkeerklæring vedrørende deltagelse i en videnskabelig undersøgelse
Patientinformation og samtykkeerklæring vedrørende deltagelse i en videnskabelig undersøgelse Kemoterapi og biologisk behandling til patienter med kræft i tyktarmen eller endetarmen Onkologisk Afdeling
Læs mereÅrsrapport 2011: SECOND OPINION ORDNINGEN OG EKSPERIMENTEL KRÆFT- BEHANDLING
Årsrapport 2011: SECOND OPINION ORDNINGEN OG EKSPERIMENTEL KRÆFT- BEHANDLING 2012 Årsrapport 2011: Second opinion ordningen og eksperimentel kræftbehandling Sundhedsstyrelsen Axel Heides Gade 1 2300 København
Læs mereFør du beslutter dig. Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg
Før du beslutter dig Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg Den Nationale Videnskabsetiske Komité * Finsensvej 15 * 2000 Frederiksberg * Tlf.: +45 72 26 93 70 * E Mail: dnvk@dvvk.dk *
Læs mereStrålebehandling af kræft
Månedsskrift for Praktisk Lægegerning Feb. 2006 Strålebehandling af kræft Cai Grau Cai Grau Professor, overlæge, dr. med. Onkologisk afdeling Aarhus Universitetshospital, Aarhus Sygehus 8000 Århus C 1
Læs mereOverordnede diagnostiske strategier for lidelser i bevægeapparatet
Overlæge Michel Bach Hellfritzsch Radiologisk afd., Nørrebrogade Aarhus Universitetshospital Overordnede diagnostiske strategier for lidelser i bevægeapparatet 1 2 Diagnostiske strategier for muskuloskeletal
Læs mereElitecenter AgeCare og igangværende nationale initiativer indenfor Ældre og Kræft Henrik Ditzel. Forskningsleder, professor, overlæge, dr.med.
Elitecenter AgeCare og igangværende nationale initiativer indenfor Ældre og Kræft Henrik Ditzel Forskningsleder, professor, overlæge, dr.med. OUH 2014-2018, 2019-2023 Elitecentret AgeCare Academy of Geriatric
Læs mereDeltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg
Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg Treatment Of Chronic Anal fissure (TOCA): a Randomized Clinical trial on Levorag Emulgel versus Diltiazem gel 2% Forsøgets danske titel: Behandling
Læs mereSpecialevejledning for klinisk fysiologi og nuklearmedicin
Sundhedsudvalget 2009-10 SUU alm. del Bilag 255 Offentligt j.nr. 7-203-01-90/13 Specialevejledning for klinisk fysiologi og nuklearmedicin Specialebeskrivelse Klinisk fysiologi og nuklearmedicin er et
Læs mereFør du beslutter dig. Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg
Før du beslutter dig Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg Revideret september 2018 Hvis du overvejer at deltage i forsøg For at få ny viden om sygdomme og blive bedre til at behandle
Læs mereAarhus Universitetshospital
Anmodning om deltagelse i det videnskabelige forsøg: Behandling af patienter med langvarige helbredsproblemer (kroniske funktionelle lidelser) med medicin Originaltitel: Behandling af multi-organ bodily
Læs mereDeltagerinformation 10-5-2010 INFORMATION TIL DELTAGERE
INFORMATION TIL DELTAGERE H1N1v vaccination af gravide kvinder. Et kohortestudie til karakterisering af den beskyttende effekt af Influenza A H1N1v vaccine hos gravide kvinder: Vi henvender os til dig
Læs mereRUTINE HJERTESCANNING
DELTAGERINFORMATION RUTINE HJERTESCANNING OG BIOBANK HOS NYFØDTE Tilbud til alle, der fødes i København indtil april 2018 Vi vil spørge, om du vil give tilsagn til, at dit barn kan deltage i et videnskabeligt
Læs mereForskningsprojektets titel Lymfeknudefjernelse i forbindelse med nefroureterektomi på baggrund af tumor i nyrebækkenet eller øverste 2/3 af urinleder.
Deltagerinformation Forskningsprojektets titel Lymfeknudefjernelse i forbindelse med nefroureterektomi på baggrund af tumor i nyrebækkenet eller øverste 2/3 af urinleder. Vi vil spørge, om du vil deltage
Læs mereDet videnskabsetiske Komitésystem
En dyster fortid etisk selvransagelse Afvejning af videnskabelig god forskning versus etisk forsvarlig forskning Nürnbergkoden (1947): Det første internationale medicinsk etiske dokument (vægt på frivillighed
Læs mereBestråling af de parasternale lymfeknuder. Lise B J Thorsen, MD, PhD Afdeling for Eksperimentel Klinisk Onkologi Aarhus Universitetshospital
Bestråling af de parasternale lymfeknuder Lise B J Thorsen, MD, PhD Afdeling for Eksperimentel Klinisk Onkologi Aarhus Universitetshospital Brystcancer Hyppigste kræftsygdom blandt kvinder i den vestlige
Læs mereDeltager information
READ, Bilag 10 Fortroligt Side 1 af 7 Deltager information Protokol DBCG 07-READ, dateret 15. oktober 2009. Et videnskabeligt forsøg med to forskellige kombinationer af kemoterapi til patienter med brystkræft.
Læs mereDeltagerinformation 06-11-2009 INFORMATION TIL DELTAGERE
INFORMATION TIL DELTAGERE H1N1v vaccination af gravide kvinder. Et kohortestudie til karakterisering af den beskyttende effekt af Influenza A H1N1v vaccine hos gravide kvinder: Delstudium i ABC (Asthma
Læs mereAt skrive en god deltagerinformation (december 2011)
At skrive en god deltagerinformation (december 2011) Generelt om deltagerinformationen I forbindelse med videnskabelige forsøg, der inddrager forsøgspersoner, er der fastsat regler for, hvordan man informerer
Læs mereDAHANCA 33. Dosis-eskaleret strålebehandling vejledt af funktionel billeddannelse til patienter med hypoksisk hoved-/halskarcinom
DAHANCA.dk Danish Head and Neck Cancer Group DAHANCA 33 Dosis-eskaleret strålebehandling vejledt af funktionel billeddannelse til patienter med hypoksisk hoved-/halskarcinom ClinicalTrials.gov ID: NCT02976051
Læs mereDAPHO s STATUTTER. vedtaget 27. februar 2006, 1. revision vedtaget d. 15. maj revision vedtaget d. 8. marts 2010.
DAPHO s STATUTTER vedtaget 27. februar 2006, 1. revision vedtaget d. 15. maj 2007 2. revision vedtaget d. 8. marts 2010. 3. revision vedtaget d. 14. april 2013 Dansk Pædiatrisk Hæmatologisk og Onkologisk
Læs mereBEHANDLING AF KVINDER EFTER FØDSELSRELATERET BLØDNING
DELTAGERINFORMATION -OM DELTAGELSE I ET VIDENSKABELIGT FORSØG BEHANDLING AF KVINDER EFTER FØDSELSRELATERET BLØDNING Original projekttitel: Et randomiseret, komparativt, åbent forsøg med intravenøs indgift
Læs mereRÅDGIVNING VEDRØRENDE EKSPERIMENTEL BEHANDLING FOR MENNESKER MED LIVSTRUENDE SYGDOMME
FEBRUAR 2015 RÅDGIVNING VEDRØRENDE EKSPERIMENTEL BEHANDLING FOR MENNESKER MED LIVSTRUENDE SYGDOMME Årsrapport 2014 RÅDGIVNING VEDRØRENDE EKSPERIMENTEL BEHAND- LING FOR MENNESKER MED LIVSTRUENDE SYGDOMME
Læs mereKapitel 1. Anmeldelse af et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt og indhold i en forsøgsprotokol og en tillægsprotokol
UDKAST NOVEMBER 2011 Bekendtgørelse om anmeldelse af sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter og om information og samtykke til deltagelse i sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter I medfør af 7,
Læs mereReferat af repræsentantskabsmøde i dansk melanom gruppe den 1. marts 2005
Referat af repræsentantskabsmøde i dansk melanom gruppe den 1. marts 2005 1) formandens beretning 2004 har været et stille år i DMG regi. Der har været to møder i forretningsudvalget den 28/6-04 og 11/2-05.
Læs mereDOOG Dansk Oftalmologisk Onkologi Gruppe. Årsrapport 2011-12 for den kliniske kvalitetsdatabase DOOG
DOOG Dansk Oftalmologisk Onkologi Gruppe Årsrapport 2011-12 for den kliniske kvalitetsdatabase DOOG Årsrapporten 2011-12 Årsrapporten 2011-12 for den kliniske kvalitetsdatabase DOOG er udarbejdet af overlæge
Læs mereRevideret august Før du beslutter dig. Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg
Revideret august 2014 Før du beslutter dig Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg HVIS DU OVERVEJER AT DELTAGE I FORSØG For at få ny viden om sygdomme og blive bedre til at behandle dem,
Læs mereHvidovre Hospital Gynækologisk-Obstetrisk afdeling. Deltagerinformation
August 2012 Hvidovre Hospital Gynækologisk-Obstetrisk afdeling Deltagerinformation for det videnskabelige forsøg: Formodning af livmoderhalsen med misoprostol ved graviditet efter terminen Modning af de
Læs mereDeltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg.
Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg. Forsøgets titel: Autoimmunitet ved knoglemarvssvigt Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg, der udføres af læge, ph.d.
Læs mereAnsat på Nuklearmedicinsk PaT Afdeling OUH siden 2008 Ansvarlig leder for scintigrafi afdelingen på Højgård Hestehospital siden 2006
Ansvarlig leder for scintigrafi afdelingen på Højgård Hestehospital siden 2006 Ansat på Nuklearmedicinsk PaT Afdeling OUH siden 2008 Ansvarlig leder for scintigrafi afdelingen på Højgård Hestehospital
Læs mereFokus på faglig kvalitet og udvikling af evidens
Fokus på faglig kvalitet og udvikling af evidens Lene H. Iversen Professor, overlæge, dr.med., PhD Aarhus Universitetshospital Formand for Danish Colorectal Cancer Group (DCCG) 9. marts 2016 DMCG.dk Kræftens
Læs mereSenfølger efter kræftbehandling. Mikael Rørth Onkologisk Klinik Rigshospitalet
Senfølger efter kræftbehandling Mikael Rørth Onkologisk Klinik Rigshospitalet Mål for kræftbehandling Bedre overlevelse, sygdomsfrihed Mindske symptomer Bedre livskvalitet Mange behandlinger ikke gode
Læs mereSENOMAC: RANDOMISERET STUDIUM OM AKSILOPERATION VED MAKROMETASTASE I SENTINEL NODE
Patientinformation Til patienter, der forespørges efter operation med sentinel node biopsi Vi skal hermed spørge dig, om du vil deltage i et forskningsprojekt vedrørende behovet for operation af lymfeknuder
Læs mereDAHANCA 19. Denne protokol og de til den hørende dokumenter kan findes på DAHANCA hjemmesiden: www.dahanca.dk
DAHANCA.dk Danish Head and Neck Cancer Group DAHANCA 19 Undersøgelse af betydningen af EGFr antistoffet Zalutumumab for effekten af strålebehandling til patienter med primært planocellulært hoved-hals
Læs merePatientinformation og samtykkeerklæring/fuldmagt til en videnskabelig undersøgelse. Lindrende strålebehandling for fremskreden hoved-hals cancer
Patientinformation og samtykkeerklæring/fuldmagt til en videnskabelig undersøgelse Lindrende strålebehandling for fremskreden hoved-hals cancer Onkologisk afdeling XX XXXXXX Sygehus Du anmodes hermed om
Læs mereSamarbejdsaftale mellem Dansk CancerBiobank centerafdeling og klinisk afdeling/forskergruppe BLOD
Samarbejdsaftale mellem Dansk CancerBiobank centerafdeling og klinisk afdeling/forskergruppe BLOD Kontrakt ID Center - År/Fortløb.nr.- Afd. evt. organ Indsamling Klinisk afdeling DCB center DCB lokal afd.
Læs mereAarhus Universitetshospital
Anmodning om deltagelse i det videnskabelige forsøg: Behandling af patienter med langvarige helbredsproblemer (kroniske funktionelle lidelser) med gruppeterapi Originaltitel: Behandling af multi-organ
Læs mereFormalia - tilladelser, hvor og hvordan. Rikke Guldberg Ulrik Schiøler Kesmodel Øjvind Lidegaard
Formalia - tilladelser, hvor og hvordan Rikke Guldberg Ulrik Schiøler Kesmodel Øjvind Lidegaard Datatilsynet Sundheds- Styrelsen Anmeldelse data- styrelsen for Patientsikkerhed Videnskabsetisk komité Good
Læs mereForsøg med kræftmedicin hvad er det?
Herlev og Gentofte Hospital Onkologisk Afdeling Forsøg med kræftmedicin hvad er det? Dorte Nielsen, professor, overlæge, dr. med. Hanne Michelsen, ledende projektsygeplejerske Birgitte Christiansen, klinisk
Læs mereDeltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg.
Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg. Kort projekttitel: CAT-studiet Forsøgets titel: Dansk: Kompressionsbehandling af ankelbrud. Engelsk: Compression in Anklefracture Treatment,
Læs mereDCCG S NATIONALE RETNINGSLINIER FOR DIAGNOSTIK OG BEHANDLING AF KOLOREKTAL CANCER
DCCG S NTIONLE RETNINGSLINIER FOR DIGNOSTIK OG BEHNDLING F KOLOREKTL CNCER Rekommandationer Patienter med resektabel rectumcancer bør tilbydes præoperativ kemostråleterapi o Hvis tumor er lokaliseret i
Læs mereStørstedelen af aktiviteten inden for klinisk fysiologi og nuklearmedicin er elektiv og kun i begrænset omfang akut/subakut.
!"#"$$% & '' ( & '' ' )( Størstedelen af aktiviteten inden for klinisk fysiologi og nuklearmedicin er elektiv og kun i begrænset omfang akut/subakut. Hospitaler med fælles akutmodtagelse varetager behandlingen
Læs mereBehandling af brystkræft
information DBCG 2010-neo-b Behandling af brystkræft Behandling af brystkræft omfatter i de fleste tilfælde en kombination af lokalbehandling (operation og eventuel strålebehandling) samt medicinsk behandling.
Læs mereMammaimplantater og bakteriologi ved brystforstørrende operation.
Mammaimplantater og bakteriologi ved brystforstørrende operation. Plastikkirurgen vil ved forundersøgelsen spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forskningsprojekt. Projektet har til formål, at
Læs mereBehandling af brystkræft efter operation
information DBCG 2010-d,t Behandling af brystkræft efter operation Du har nu overstået operationen for brystkræft. Selvom hele svulsten er fjernet ved operationen, er der i nogle tilfælde risiko for, at
Læs mereNationalt Center for Cancer Immunterapi CCIT-Denmark
Herlev and Gentofte Hospital Center for Cancer Immunterapi Nationalt Center for Cancer Immunterapi CCIT-Denmark Center for Cancer Immunterapi (CCIT) er det nationalt ledende forskningscenter indenfor cancer
Læs mereDELTAGERINFORMATION. Bypassoperation vejledt af trykmåling i kranspulsårerne
DELTAGERINFORMATION Bypassoperation vejledt af trykmåling i kranspulsårerne (FFR-guided revaskulariseringsstrategi forud for CABG) Vi vil hermed spørge, om De vil deltage i et videnskabeligt forsøg/projekt.
Læs mereUdredningsstrategier. A-kursus i muskuloskeletal radiologi Arne Lücke Røntgen og Skanning NBG Århus
A-kursus i muskuloskeletal radiologi 2016 Arne Lücke Røntgen og Skanning NBG Århus 1 Overordnede diagnostiske strategier for lidelser i bevægelsesapparatet. Modalitet Visitation Økonomi Strålehygiejne
Læs mereSpecialevejledning for klinisk fysiologi og nuklearmedicin
j.nr. 7-203-01-90/12 Specialevejledning for klinisk fysiologi og nuklearmedicin Specialebeskrivelse Klinisk fysiologi og nuklearmedicin er et tværgående speciale, der udfører og fortolker diagnostiske
Læs mereDeltagerinformation 18-01-2010 INFORMATION TIL DELTAGERE
INFORMATION TIL DELTAGERE Tilskud af høj-dosis vitamin D under graviditeten med henblik på forebyggelse af astma hos børn: Delstudium i ABC (Asthma Begins in Childhood) kohorten Vi henvender os til dig
Læs mereDeltagerinformation og samtykkeerklæring vedrørende deltagelse i et videnskabeligt forsøg
Deltagerinformation og samtykkeerklæring vedrørende deltagelse i et videnskabeligt forsøg Strålebehandling og medicinsk behandling til patienter med kræft i endetarmen Side 1 af 7 Vi vil hermed spørge,
Læs mereSAMARBEJDSAFTALE MELLEM Dansk CancerBiobank CENTERAFDELING OG KLINISK AFDELING/FORSKERGRUPPE BLOD
SAMARBEJDSAFTALE MELLEM Dansk CancerBiobank CENTERAFDELING OG KLINISK AFDELING/FORSKERGRUPPE BLOD Kontrakt ID Indsamling ved Biobankcenter Klinisk afdeling Periode for indsamling Center: Afd.: Fra: Afd.:
Læs mereBilag. Region Midtjylland. Redegørelse fra Århus Universitetshospital, Århus Sygehus om implementeringen af pakkeforløb på kræftområdet
Region Midtjylland Redegørelse fra Århus Universitetshospital, Århus Sygehus om implementeringen af pakkeforløb på kræftområdet Bilag til Regionsrådets møde den 21. maj 2008 Punkt nr. 14 Regionshuset Viborg
Læs mere