Regime A (gives med 3 ugers interval) Behandlingsdag Præbehandling 1. Serie 2. Serie 3. Serie Eva -6-5 -4-3 -2-1 0 1 2 3 4 5 22 23 24 25 26 43 44 45 46 47 54 Behandlingsuge 1 3 7 9 Vincristin 1mg i.v. (enkeltdosis) 0 Prednisolon 100 mg p.o 0 Cyklofosfamid 750 mg/m 2 i.v. Doxorubicin 50 mg/m 2 i.v. Vincristin 2 mg i.v Prednisolon 100 mg p.o. Informeret samtykke 0 Performance, WHO 0 0 Objektiv us./anamnese 0 0 Rtg. Thorax 0 (hals, thorax, abdomen ) Ultralyd af abdomen 0 0 0 1 Knoglemarv 0 0 1 Lumbalpunktur+ CNS profylakse EKG 0 MUGA/LFU 0 0 CTC-vurdering 0 Hgb. + Tromb. + Leu. + Diff.tælling (2 gange i nadir ) Phosphatase, Bilirubin, 0 0 HIV, Hepatit prøver 0 HCG Fertile kvinder 0 Projektspl. sender diagnostiske billeder til forsøgssekretariatet i Homburg i digital form (CD). Lumbalpunktur med væskebaseret cytologi i tilfælde af stor cervikal påvirkning, påvirkning af viscerokranium eller knoglemarv 1) Ved primær involvering P:\FIN\Lukkede Mapper\4241\Hjemmesiden\Protokoller og diverse skemaer til webside\klinik I\Aktive\Unfolder\Behandlingsskema arm A_vandmærke.docx Side 1 af 3
Gå til Follow up skema Regime A (gives med 3 ugers interval) Serie 4 Serie 5 Serie 6 Stadie inddel. & bekræftet remission * Behandlingsdag 64 65 66 67 68 85 86 87 88 89 106 107 108 109 110 120 Behandlingsuge 10 13 16 18 22 Cyklofosfamid 750 mg/m 2 i.v. Doxorubicin 50 mg/m 2 i.v. Vincristin 2 mg i.v Prednisolon 100 mg p.o. Performance, WHO 0 0 Objektiv us./anamnese 0 0 (hals, thorax, abdomen) Knoglemarv 0 1 CTC-vurdering tælling (2 gange i nadir) 0 Phosphatase, Bilirubin, 0 0 1. Fortages hvis lægelig indikation 0* 0** * Stadieinddeling efter behandling. Udføres ca. 14 dage efter start på 6 serie ** Bekræftelse af remission. Udføres ca. 4 uger efter stadieinddeling. KUN patienter som er i CRU/PR vil fortsætte i protokollen. Andre vil modtage anden behandling i henhold til afdelingen procedure. P:\FIN\Lukkede Mapper\4241\Hjemmesiden\Protokoller og diverse skemaer til webside\klinik I\Aktive\Unfolder\Behandlingsskema arm A_vandmærke.docx Side 2 af 3
Regime A Dosisreduktion: R-CHOP-21 skal gentages på dag 22. Der er følgende betingelser for fortsættelse af behandling: 1. Patienten har overskredet nadir for leukocytter og trombocytter 2. Leukcyttælling > 2500/mm 3 på dag 22 3. Trombocyttælling > 80 000/ mm 3 dag 22 4. Ingen aktiv infektion 5. Ingen trombocytopeni < 20.000/mm 3 under hele den foregående serie 6. Varighed af leukocytopeni < 1000/mm 3 ikke mere end 4 dage under hele den foregående serie 7. Ingen alvorlig organtoksicitet eller anden toksicitet Hvis tærskelværdier for leukocytter og trombocytter på dag 22 ikke nås, vil påbegyndelse af næste serie blive udsat i 3 dage. Hvis tærskelværdierne stadig ikke er nået på dette tidspunkt, vil næste kemoterapiserie blive udsat i yderligere 3-4 dage. Sådanne forsinkelser er en indikation for administration af G-CSF (Lenograstim ), ligesom længerevarende leukocytopeni. I disse tilfælde skal administration af G-CSF fortsættes, indtil den nødvendige leukocytværdi er nået (se ovenfor) og skal gentages i de følgende serier med start fra dag 4. Hvis der er behov for en udsættelse på mere end 1 uge, vil dosisnedsættelse være nødvendig. Udsættelse I antal dage Cyclophosphamid Doxorubicin Vincristin Prednisolon 0-7 dage Ingen reduktion 8-14 dage 75 % 75 % 100 % 100 % Udsættelse af behandlingen > 14 dage 50 % 50 % 100 % 100 % P:\FIN\Lukkede Mapper\4241\Hjemmesiden\Protokoller og diverse skemaer til webside\klinik I\Aktive\Unfolder\Behandlingsskema arm A_vandmærke.docx Side 3 af 3
Regime ARX (gives med 3 ugers interval) Behandlingsdag Præbehandling 1. Serie 2. Serie 3. Serie Eva -6-5 -4-3 -2-1 0 1 2 3 4 5 22 23 24 25 26 43 44 45 46 47 54 Behandlingsuge 1 4 7 9 Vincristin 1mg i.v. (enkeltdosis) 0 Prednisolon 100 mg p.o 0 Cyklofosfamid 750 mg/m 2 i.v. Doxorubicin 50 mg/m 2 i.v. Vincristin 2 mg i.v Prednisolon 100 mg p.o. G-CSF s.c Se vejledning side 3 Informeret samtykke 0 Performance, WHO 0 0 Objektiv us./anamnese 0 0 Rtg. Thorax 0 (hals, thorax, abdomen ) Ultralyd af abdomen 0 0 0 1 Knoglemarv 0 0 1 Lumbalpunktur+ CNS profylakse EKG 0 MUGA/LFU 0 0 CTC-vurdering tælling (2 gange i nadir ) Phosphatase, Billirubin, 0 0 HIV, Hepatit prøver 0 HCG Fertile kvinder 0 Projektspl. sender diagnostiske billeder til forsøgssekretariatet i Homburg i digital form (CD). Lumbalpunktur med væskebaseret cytologi i tilfælde af stor cervikal påvirkning, påvirkning af viscerokranium eller knoglemarv 1) Ved primær involdvering P:\FIN\Lukkede Mapper\4241\Hjemmesiden\Protokoller og diverse skemaer til webside\klinik I\Aktive\Unfolder\Behandlingsskema arm ARX_vandmærke.docx/CD Side 1 af 3
Regime ARX (gives med 3 ugers interval) Serie 4 Serie 5 Serie 6 Behandlingsdag 64 65 66 67 68 85 86 87 88 89 106 107 108 109 110 120 Stadie inddel. & bekræftet remission * Behandlingsuge 10 13 16 18 22 20-24 RX** Cyklofosfamid 750 mg/m 2 i.v. 39,6 GY Doxorubicin 50 mg/m 2 i.v. Vincristin 2 mg i.v Prednisolon 100 mg p.o. G-CSF s.c Se vejledning side 3 Performance, WHO 0 0 Objektiv us./anamnese 0 0 (hals, thorax, abdomen) Knoglemarv 0 2 0 0 1 CTC-vurdering 0 tælling (2 gange i nadir) 0 0 Phosphatase, Bilirubin, 0 0 1) Bekræftelse af remission. Udføres ca. 4 uger efter endelig fornyet stadieinddeling. KUN patienter som er i CRU/PR vil fortsætte i protokollen. Andre vil modtage anden behandling i henhold til afdelingen procedure. 2) Fortages hvis lægelig indikation * Fornyet stadieinddeling efter behandling. Udføres ca. 14 dage efter start på 6 serie ** Strålebehandling. starter 2-6 uger efter 6. kur. Der gives en total dosis på 39,6 Gy, den enkelte dosis er 1.8 Gy, 5 gange om ugen. P:\FIN\Lukkede Mapper\4241\Hjemmesiden\Protokoller og diverse skemaer til webside\klinik I\Aktive\Unfolder\Behandlingsskema arm ARX_vandmærke.docx/CD Side 2 af 3
Regime ARX NAVN: Dosisreduktion: R-CHOP-21 skal gentages på dag 22. Der er følgende betingelser for fortsættelse af behandling: 1. Patienten har overskredet nadir for leukocytter og trombocytter 2. Leukcyttælling > 2500/mm 3 på dag 22 3. Trombocyttælling > 80 000/ mm 3 dag 22 4. Ingen aktiv infektion 5. Ingen trombocytopeni < 20.000/mm 3 under hele den foregående serie 6. Varighed af leukocytopeni < 1000/mm 3 ikke mere end 4 dage under hele den foregående serie 7. Ingen alvorlig organtoksicitet eller anden toksicitet Hvis tærskelværdier for leukocytter og trombocytter på dag 22 ikke nås, vil påbegyndelse af næste serie blive udsat i 3 dage. Hvis tærskelværdierne stadig ikke er nået på dette tidspunkt, vil næste kemoterapiserie blive udsat i yderligere 3-4 dage. Sådanne forsinkelser er en indikation for administration af G-CSF(Lenograstim ), ligesom længerevarende leukocytopeni. I disse tilfælde skal administration af G-CSF fortsættes, indtil den nødvendige leukocytværdi er nået (se ovenfor) og skal gentages i de følgende serier med start fra dag 4. Hvis der er behov for en udsættelse på mere end 1 uge, vil dosisnedsættelse være nødvendig. Udsættelse I antal dage Cyclophosphamid Doxorubicin Vincristin Prednisolon 0-7 dage Ingen reduktion 8-14 dage 75 % 75 % 100 % 100 % Udsættelse af behandlingen > 14 dage 50 % 50 % 100 % 100 % P:\FIN\Lukkede Mapper\4241\Hjemmesiden\Protokoller og diverse skemaer til webside\klinik I\Aktive\Unfolder\Behandlingsskema arm ARX_vandmærke.docx/CD Side 3 af 3
RIGSHOPITALET UNFOLDER 21/14 Behandlings- og undersøgelsesskema Regime B (gives med 2 ugers interval) Behandlingsdag Præbehandling 1. Serie 2. Serie 3. Serie Eva -6-5 -4-3 -2-1 0 1 2 3 4 5 15 16 17 18 19 29 30 31 32 33 40 Behandlingsuge 1 3 5 6 Vincristin 1mg i.v. (enkeltdosis) 0 Prednisolon 100 mg p.o 0 Cyklofosfamid 750 mg/m 2 i.v. Doxorubicin 50 mg/m 2 i.v. Vincristin 2 mg i.v Prednisolon 100 mg p.o. G-CSF s.c. Dag 4 13 ell. til Leu. > 2,5 x 10 9 /L Informeret samtykke 0 Performance, WHO 0 0 Objektiv us./anamnese 0 0 Rtg. Thorax 0 (hals, thorax, abdomen ) Ultralyd af abdomen 0 0 0 1 Knoglemarv 0 0 1 Lumbalpunktur+ CNS profylakse EKG 0 MUGA/LFU 0 CTC-vurdering 0 tælling (2 gange i nadir ) Phosphatase, Bilirubin, IgG, IgA, IgM γgt, Protein, 0 0 HIV, Hepatit prøver 0 HCG Fertile kvinder 0 Projektspl. sender diagnostiske billeder til forsøgssekretariatet i Homburg i digital form (CD-ROM). Lumbalpunktur med væskebaseret cytologi i tilfælde af stor cervikal påvirkning, påvirkning af viscerokranium eller knoglemarv 1) Ved primær involvering P:\FIN\Lukkede Mapper\4241\Hjemmesiden\Protokoller og diverse skemaer til webside\klinik I\Aktive\Unfolder\Behandlingsskema arm B_vandmærke.docx Side 1 af 3
Gå til Follow up skema Regime B (gives med 3 ugers interval) Serie 4 Serie 5 Serie 6 Stadie inddel. & bekræftet remission * Behandlingsdag 43 44 45 46 47 57 58 59 60 61 71 72 73 74 75 85 Behandlingsuge 7 9 11 13 17 Cyklofosfamid 750 mg/m 2 i.v. Doxorubicin 50 mg/m 2 i.v. Vincristin 2 mg i.v Prednisolon 100 mg p.o. G-CSF s.c. Dag 4 13 ell. til Leu. > 2,5 x 10 9 /L Performance, WHO 0 0 Objektiv us./anamnese 0 0 (hals, thorax, abdomen) Knoglemarv 0 1 CTC-vurdering tælling (2 gange i nadir) 0 Phosphatase, Bilirubin, 0 0 1) Fortages hvis lægelig indikation 0* 0** * Endelig fornyet stadieinddeling efter behandling. Udføres ca. 14 dage efter start på 6 serie ** Bekræftelse af remission. Udføres ca. 4 uger efter endelig fornyet stadieinddeling. KUN patienter som er i CRU/PR vil fortsætte i protokollen. Andre vil modtage anden behandling i henhold til afdelingen procedure. P:\FIN\Lukkede Mapper\4241\Hjemmesiden\Protokoller og diverse skemaer til webside\klinik I\Aktive\Unfolder\Behandlingsskema arm B_vandmærke.docx Side 2 af 3
Regime B Dosisreduktion: R-CHOP-14 skal gentages på dag 15. Der er følgende betingelser for fortsættelse af behandling: 1. Patienten har overskredet nadir for leukocytter og trombocytter 2. Leukcyttælling > 2500/mm 3 på dag 15 3. Trombocyttælling > 80 000/ mm 3 dag 15 4. Ingen aktiv infektion 5. Ingen trombocytopeni < 20.000/mm 3 under hele den foregående serie 6. Varighed af leukocytopeni < 1000/mm 3 ikke mere end 4 dage under hele den foregående serie 7. Ingen alvorlig organtoksicitet eller anden toksicitet Hvis tærskelværdier for leukocytter og trombocytter på dag 15 ikke nås, vil påbegyndelse af næste serie blive udsat i 3 dage. Hvis tærskelværdierne stadig ikke er nået på dette tidspunkt, vil næste kemoterapiserie blive udsat i yderligere 3-4 dage. Sådanne forsinkelser er en indikation for administration af G-CSF (Lenograstim ), ligesom længerevarende leukocytopeni. I disse tilfælde skal administration af G-CSF fortsættes, indtil den nødvendige leukocytværdi er nået (se ovenfor) og skal gentages i de følgende serier med start fra dag 4. Hvis der er behov for en udsættelse på mere end 1 uge, vil dosisnedsættelse være nødvendig. Udsættelse I antal dage Cyclophosphamid Doxorubicin Vincristin Prednisolon 0-7 dage Ingen reduktion 8-14 dage 75 % 75 % 100 % 100 % Udsættelse af behandlingen > 14 dage 50 % 50 % 100 % 100 % P:\FIN\Lukkede Mapper\4241\Hjemmesiden\Protokoller og diverse skemaer til webside\klinik I\Aktive\Unfolder\Behandlingsskema arm B_vandmærke.docx Side 3 af 3
RIGSHOPITALET UNFOLDER 21/14 Behandlings- og undersøgelsesskema Regime BRX (gives med 2 ugers interval) Behandlingsdag Præbehandling 1. Serie 2. Serie 3. Serie Eva -6-5 -4-3 -2-1 0 1 2 3 4 5 15 16 17 18 19 29 30 31 32 33 40 Behandlingsuge 1 3 5 6 Vincristin 1mg i.v. (enkeltdosis) 0 Prednisolon 100 mg p.o 0 Cyklofosfamid 750 mg/m 2 i.v. Doxorubicin 50 mg/m 2 i.v. Vincristin 2 mg i.v Prednisolon 100 mg p.o. G-CSF s.c. Dag 4 13 ell. til Leu. > 2,5 x 10 9 /L Informeret samtykke 0 Performance, WHO 0 0 Objektiv us./anamnese 0 0 Rtg. Thorax 0 (hals, thorax, abdomen ) Ultralyd af abdomen 0 0 0 1 Knoglemarv 0 0 1 Lumbalpunktur+ CNS profylakse EKG 0 MUGA/LFU 0 CTC-vurdering 0 tælling (2 gange i nadir ) Phosphatase, Bilirubin, 0 0 HIV, Hepatit prøver 0 HCG Fertile kvinder 0 Projektspl. sender diagnostiske billeder til forsøgssekretariatet i Homburg i digital form (CD-ROM). Lumbalpunktur med væskebaseret cytologi i tilfælde af stor cervikal påvirkning, påvirkning af viscerokranium eller knoglemarv 1) Ved primær involvering P:\FIN\Lukkede Mapper\4241\Hjemmesiden\Protokoller og diverse skemaer til webside\klinik I\Aktive\Unfolder\Behandlingsskema arm BRX_vandmærke.docx Side 1 af 3
RIGSHOPITALET UNFOLDER 21/14 Behandlings- og undersøgelsesskema Regime BRX (gives med 3 ugers interval) Serie 4 Serie 5 Serie 6 Stadie inddel. & bekræftet remission * RX** Behandlingsdag 43 44 45 46 47 57 58 59 60 61 71 72 73 74 75 85 Behandlingsuge 7 9 11 13 17 15-19 Cyklofosfamid 750 mg/m 2 i.v. 39,6 GY Doxorubicin 50 mg/m 2 i.v. Vincristin 2 mg i.v Prednisolon 100 mg p.o. G-CSF s.c. Dag 4 13 ell. til Leu. > 2,5 x 10 9 /L 1) Bekræftelse af remission. Udføres ca. 4 uger efter endelig fornyet stadieinddeling. KUN patienter som er i CRU/PR vil fortsætte i protokollen. Andre vil modtage anden behandling i henhold til afdelingen procedure. 2) Fortages hvis lægelig indikation Performance, WHO 0 0 Objektiv us./anamnese 0 0 (hals, thorax, abdomen) Knoglemarv 0 2 0 0 1 CTC-vurdering 0 tælling (2 gange i nadir) 0 0 Phosphatase, Bilirubin, 0 0 * Fornyet stadieinddeling efter behandling. Udføres ca. 14 dage efter start på 6 serie ** Strålebehandling starter 2-6 uger efter 6. kur. Der gives en total dosis på 39,6 Gy, den enkelte dosis er 1.8 Gy, 5 gange om ugen. P:\FIN\Lukkede Mapper\4241\Hjemmesiden\Protokoller og diverse skemaer til webside\klinik I\Aktive\Unfolder\Behandlingsskema arm BRX_vandmærke.docx Side 2 af 3
RIGSHOPITALET UNFOLDER 21/14 Behandlings- og undersøgelsesskema Regime BRX Dosisreduktion: R-CHOP-14 skal gentages på dag 15. Der er følgende betingelser for fortsættelse af behandling: 1. Patienten har overskredet nadir for leukocytter og trombocytter 2. Leukcyttælling > 2500/mm 3 på dag 15 3. Trombocyttælling > 80 000/ mm 3 dag 15 4. Ingen aktiv infektion 5. Ingen trombocytopeni < 20.000/mm 3 under hele den foregående serie 6. Varighed af leukocytopeni < 1000/mm 3 ikke mere end 4 dage under hele den foregående serie 7. Ingen alvorlig organtoksicitet eller anden toksicitet Hvis tærskelværdier for leukocytter og trombocytter på dag 15 ikke nås, vil påbegyndelse af næste serie blive udsat i 3 dage. Hvis tærskelværdierne stadig ikke er nået på dette tidspunkt, vil næste kemoterapiserie blive udsat i yderligere 3-4 dage. Hvis der er behov for en udsættelse på mere end 1 uge, vil dosisnedsættelse være nødvendig. Udsættelse I antal dage Cyclophosphamid Doxorubicin Vincristin Prednisolon 0-7 dage Ingen reduktion 8-14 dage 75 % 75 % 100 % 100 % Udsættelse af behandlingen > 14 dage 50 % 50 % 100 % 100 % P:\FIN\Lukkede Mapper\4241\Hjemmesiden\Protokoller og diverse skemaer til webside\klinik I\Aktive\Unfolder\Behandlingsskema arm BRX_vandmærke.docx Side 3 af 3
RIGSHOSPITALET UNFOLDER 21/14 Follow up skema Regime A & ARX B & BRX NAVN: FOLLOW UP År efter diagnose Måned nr.: (Efter afsluttet stadieinddeling.) 1 2 3 4 5 6 3 6 9 12 15 18 21 24 30 36 42 48 54 60 72 Objektiv us./anamnese Performancestatus WHO Hgb. Tromb. Leuk. + Diff. LDH, Albumin, CRP Bilirubin, Basisk Phosphatase, Na+ Ka+, Creatinin CT-scan (hals,thorax,abdomen) Rgt. Thorax LFU Knoglemarv 0 Foretages kun hvis læge skønner det nødvendigt Foretages kun hvis læge skønner det nødvendigt Foretages kun hvis læge skønner det nødvendigt Inkluderede patienter følges/observeres efter ovenstående skema minimum indtil juni 2013 eller til yderligere oplysninger foreligger. P:\FIN\Lukkede Mapper\4241\Hjemmesiden\Protokoller og diverse skemaer til webside\klinik I\Aktive\Unfolder\Behandlingsskema Follow-up_vandmærke.docx Side 1 af 1