Reagér på bivirkninger - Og hjælp med at gøre medicin mere sikker for alle Vejledning til PowerPoint-præsentation om bivirkninger
2 Indhold 1. Indledning 2. Introduktion til slides 3. Opfølgning på undervisning 4. Kontaktinformationer 1. Indledning Du sidder nu med vejledningen til den Power-Point-præsentation, som Sundhedsstyrelsen har udarbejdet til undervisning af kommunernes plejepersonale. Nyt og forbedret undervisningsmateriale Sundhedsstyrelsen har videreudviklet og forbedret det undervisningsmateriale, der blev distribueret i 2012. Der er sket flere store ændringer: 1. Differentieret undervisning Undervisningsmaterialet er nu differentieret, så der er en række slides målrettet social- og sundhedshjælpere og personale uden eller med et begrænset kendskab til medicin, og efterfølgende en række slides målrettet sygeplejersker og evt. social- og sundhedsassistenter med medicinkendskab og kompetencer indenfor medicin. Præsentationen indeholder derfor to sæt undervisningsmateriale. Det kan du læse mere om på side 3. 2. Enklere budskab Budskabet i undervisningsmaterialet er forenklet. Sundhedsstyrelsen opfordrer nu blot plejepersonalet til at reagere ved mistanke om bivirkninger ved at sige det videre enten til sin leder, en sygeplejerske eller til borgerens læge. Budskabet om, at plejepersonalet også selv kan indberette bivirkninger til Sundhedsstyrelsen er således fjernet. 3. Film Undervisningsmaterialet indeholder nu små film, der formidler budskabet om at reagere på bivirkninger. Formål Formålet med undervisningen er: 1. At gøre opmærksom på, at plejepersonalet skal reagere ved mistanke om bivirkninger.
3 2. At gøre det klart, at man skal reagere ved at sige det videre enten til sin leder, en sygeplejerske eller lægen. 3. At fortælle, at Sundhedsstyrelsen overvåger medicinsikkerheden. 4. At vise, at det har betydning for vores alle sammens sikkerhed, når man reagerer på mistanke om bivirkninger. Differentieret undervisning Evalueringen af tidligere indsatser har vist, at det fungerer bedst at undervise personale med medicinkompetencer adskilt fra personale uden medicinkompetencer. Også fordi budskaberne til de to målgrupper nu er forskellige. Personalet uden medicinkompetencer skal sige det videre til deres leder eller til en sygeplejerske, hvis de har mistanke om bivirkninger eller oplever ændringer i helbredet hos en borger. Sygeplejersker og øvrigt personale med medicinkompetencer skal ringe til borgerens læge, hvis der er mistanke om bivirkninger. PowerPoint-præsentationen indeholder derfor to præsentationer: Fra side 2-11: Undervisning målrettet social- og sundhedshjælpere og personale uden eller med et begrænset kendskab til medicin. Fra side 12-23: Undervisning til sygeplejersker og evt. social- og sundhedsassistenter med medicinkendskab og kompetencer indenfor medicin. Der er selvfølgelig en del, der er ens i de to præsentationer, men der er også forskelle i formuleringer og i, hvor mange detaljer der er med. Planlægning af undervisningen Begge præsentationer er tilrettelagt, så undervisningen kan gennemføres på mellem 15 og 30 minutter, alt efter hvor meget du ønsker at gøre ud af det, hvor mange af de tre film, du vil vise, og hvor meget du ønsker at lægge op til en snak om deltagernes erfaringer fra deres praksis og deres refleksioner over undervisningen. Du bør sørge for at tilrettelægge din undervisning, så den passer til den tid, du har til rådighed. PowerPoint-præsentationen indeholder tre film. PowerPoint skal være indstillet til visningsmode (F5), før du kan klikke på filmen. Og så skal du være tilkoblet internettet, for præsentationen henter filmene fra Sundhedsstyrelsens hjemmeside.
4 2. Introduktion til slides til brug i undervisning af personale uden eller med et begrænset kendskab til medicin slide 2-11 Her følger kommentarer til slidene og gode råd til anvendelsen af præsentationen. Slide 2-3 Introduktion Der er gjort plads til, at du som underviser på slide 3 kan skrive dit navn, kommune, arbejdssted og dato for undervisningen. Slide 4 Hvad er en bivirkning? Slidet beskriver, hvilke symptomer, plejepersonalet fx skal være opmærksom på. For personale uden medicinkompetencer kan det være svært at vide, hvornår der er tale om en bivirkning. Og det er heller ikke det vigtigste. Det vigtigste er, at personalet er opmærksomt på borgernes tilstand og siger det videre, hvis de ser ændringer fx hvis de kan se, at en borger er sløv eller svimmel. Eller hvis borgeren klager over smerter. Personalet skal altid sige det videre. Det kan være en sygdom, der skal behandles, eller det kan være en bivirkning ved noget medicin, borgeren får. Slide 5 Film: Bivirkninger ved medicin På dette slide ligger en film, der sætter ord og billeder på, hvad en bivirkning er. Klik på billedet for at komme til filmen. PowerPoint skal være indstillet til visningsmode (F5), før du kan klikke på filmen. Og så skal du være tilkoblet internettet, for præsentationen henter filmen fra Sundhedsstyrelsens hjemmeside. Når filmen er slut, skal du selv klikke tilbage til PowerPoint-præsentationen. Slide 6 Reagér sig det videre Personalet skal være opmærksomt på ændringer i borgernes helbred. Og de skal sige det videre. Har du eksempler, hvor I har reageret på ændringer hos en borger, så fortæl om det. Du viser dermed, at I handler omsorgsfuldt og ansvarligt på alle signaler hos borgerne. Og eksemplerne er tit det, man husker efter en undervisning. Slide 7 Film: Sig det videre! På dette slide ligger en film, der viser, hvordan det helt konkret kan foregå, når man hører om en borger, der har fået det dårligt. Hvem siger hvad videre og til hvem? Filmen viser en situation fra hjemmeplejen, men handlingen kan nemt oversættes til at foregå på et plejehjem. Klik på billedet for at komme til filmen. Husk, at PowerPoint skal være indstillet til visningsmode (F5), før du kan klikke og starte filmen. Og så skal du være tilkoblet
5 internettet, for præsentationen henter filmen fra Sundhedsstyrelsens hjemmeside. Når filmen er slut, skal du selv klikke tilbage til PowerPoint-præsentationen. Slide 8 Hvorfor skal du reagere? Her skal det forklares at: Borgeren skal undersøges. Lægen skal finde den bedste behandling. Lægen skal indberette bivirkningen. Og alt dette kan kun ske, hvis plejepersonalet, der ofte kommer hos en borger, er opmærksom og siger det videre, hvis de oplever ændringer hos borgeren. Her kommer du ind på, at Sundhedsstyrelsen overvåger medicinsikkerheden i Danmark. Og en af de måder, Sundhedsstyrelsen gør det på, er ved at alle læger både på hospitaler og praktiserende læger indberetter de bivirkninger, de ser, til Sundhedsstyrelsen. Slide 9 Sådan reagerer Sundhedsstyrelsen Her skal du fortælle, hvordan Sundhedsstyrelsen reagerer, hvis der kommer mange indberetninger på den samme medicin. Sundhedsstyrelsen kan fx kræve, at producenten tilføjer en bivirkning i indlægssedlen fx at man kan blive sløv af medicinen. Sundhedsstyrelsen kan også vejlede lægerne i brugen af medicinen. Sundhedsstyrelsen kan fraråde lægerne at give en bestemt medicin til fx patienter med hjerteproblemer, de kan anbefale, at lægerne giver medicinen i en bestemt dosis, eller de kan fraråde at kombinere medicinen med anden medicin. Er der tale om meget alvorlige bivirkninger, kan Sundhedsstyrelsen også tage medicinen af markedet altså gøre medicinen forbudt og sørge for, at ingen fremover bliver behandlet med den medicin i Danmark. Slide 10 Derfor nytter det Her skal du kort vise, hvorfor det nytter, at indberette en bivirkning. Og så skal du binde enderne sammen. 1. Plejepersonalet skal være opmærksomt på ændringer hos borgeren og sige det videre. 2. Lederen eller en sygeplejeske på arbejdsstedet skal kontakte borgerens læge. 3. Lægen skal vurdere og behandle bivirkninger. 4. Lægen skal indberette bivirkninger til Sundhedsstyrelsen. 5. Sundhedsstyrelsen overvåger medicinsikkerheden. 6. Sundhedsstyrelsen reagerer. 7. Det bliver mere sikkert for os alle sammen at tage medicin.
6 Slide 11 Afslutning Husk, at det er helt oplagt at tale om jeres konkrete borgere og oplevelser, I har haft de seneste måneder/år.
7 3. Introduktion til slides til brug i undervisning af sygeplejersker og evt. social- og sundhedsassistenter med medicinkendskab slide 12-23 Her følger kommentarer til nogle af slidene og gode råd til anvendelsen af præsentationen. Slide 12-13 Introduktion Der er gjort plads til, at du som underviser på side 13 kan skrive dit navn, kommune, arbejdssted og dato for undervisningen. Slide 14 Hvad er en bivirkning? Slidet beskriver, hvad det er for symptomer, plejepersonalet skal være opmærksom på. Det kan være svært at vide, hvad der er sygdom, og hvad der er bivirkning. Det vigtigste er, at personalet er opmærksomt på borgernes tilstand og siger det videre, hvis de ser ændringer eller får mistanke om bivirkninger. Sygeplejerskerne kan vende situationen med en kollega eller en leder først, eller de kan tage direkte kontakt til borgerens læge. Det er altid vigtigt at være særlig opmærksom, når en borger er startet på ny medicin. Slide 15 Reagér sig det videre Det er vigtigt, at sygeplejerskerne siger det videre til borgerens læge, hvis der er mistanke om bivirkninger. Har du eksempler, hvor I har reageret på ændringer hos en borger, så fremhæv det gerne. Du viser dermed, at I handler omsorgsfuldt og ansvarligt på alle signaler hos borgerne. Og eksemplerne er tit det, man husker efter en undervisning. Slide 16 Film: Sig det videre! På dette slide ligger en film, der viser, hvordan det helt konkret kan foregå, når man hører om en borger, der har fået det dårligt. Hvem siger hvad videre og til hvem? Filmen viser en situation fra hjemmeplejen, men handlingen kan nemt oversættes til at foregå på et plejehjem. Hvis der er forløb, der er anderledes hos jer, end vist i filmen, så tal om det hvordan er procedurerne hos jer? Og hvordan er jeres samarbejde med social- og sundhedshjælperne? Hvor tit møder faggrupperne hinanden i hverdagen? Og kan sygeplejerskerne gøre mere for at invitere social- og sundhedshjælperne til at give tilbagemeldinger på ændret helbred hos borgerne? Klik på billedet for at komme til filmen. Husk, at PowerPoint skal være indstillet til visningsmode (F5), før du kan klikke og starte filmen. Og så skal du være tilkoblet internettet, for præsentationen henter filmen fra Sundhedsstyrelsens hjemmeside. Når filmen er slut, skal du selv klikke tilbage til PowerPoint-præsentationen.
8 Slide 17 Hvorfor skal du reagere? Borgeren skal undersøges. Lægen skal finde den bedste behandling. Lægen skal indberette bivirkningen. Ser eller hører en sygeplejerske om en borger, der har fået det værre, skal borgeren undersøges. Er borgeren for nylig startet på ny medicin, kan det være bivirkninger, og der kan derfor være god grund til at reagere. Hvis personalet har adgang til medicinens indlægsseddel, kan man se, om symptomerne hos borgeren er beskrevet som en bivirkning. Er den ikke det, så kontakt altid borgerens læge. Også selvom bivirkningen er beskrevet i indlægssedlen, kan der være grund til at kontakte lægen. Fx hvis bivirkningerne er kraftige og værre end den sygdom og de symptomer, medicinen behandler. Er personalet i tvivl, skal de altid kontakte borgerens læge. Det kan være en bivirkning ved medicinen, men det kan også være sygdom, der skal behandles. Står bivirkningen ikke beskrevet i medicinens produktinformation, skal lægen melde bivirkningen til Sundhedsstyrelsen. Sundhedsstyrelsen overvåger medicinsikkerheden i Danmark. Og en af de måder, Sundhedsstyrelsen gør det på, er ved at alle læger og andet sundhedspersonale indberetter de bivirkninger, de ser, til Sundhedsstyrelsen. Læger er lovmæssigt forpligtede til at indberette alle alvorlige og uventede bivirkninger. En uventet bivirkning er en bivirkning, der ikke står beskrevet i medicinens produktinformation. Slide 18 Film: Kontakt lægen På dette slide ligger en film, hvor praktiserende læge Flemming Skovsgaard fortæller om sit samarbejde med plejepersonalet i kommunerne. Filmen er en opfordring til plejepersonalet om at kontakte lægen, når der er mistanke om sygdom eller bivirkninger hos en borger. I filmen fortæller overlæge Doris Stenver fra Sundhedsstyrelsen også, hvad Sundhedsstyrelsen bruger indberetningerne til. Fremhæv gerne eksempler på jeres samarbejde med borgernes praktiserende læger. Og tal om jeres erfaringer med samarbejdet. Eksemplerne er tit det, man husker efter undervisningen. Klik på billedet for at komme til filmen. Husk, at PowerPoint skal være indstillet til visningsmode (F5), før du kan klikke og starte filmen. Og så skal du være tilkoblet internettet, for præsentationen henter filmen fra Sundhedsstyrelsens hjemmeside. Når filmen er slut, skal du selv klikke tilbage til PowerPoint-præsentationen. Slide 19-21 Sådan reagerer Sundhedsstyrelsen Her skal du fortælle, hvordan Sundhedsstyrelsen reagerer, hvis der kommer mange indberetninger på den samme medicin. Sundhedsstyrelsen kan fx kræve, at producenten tilføjer en bivirkning i indlægssedlen fx at man kan blive sløv af medicinen.
9 Sundhedsstyrelsen kan også vejlede lægerne i brugen af medicinen. Sundhedsstyrelsen kan fraråde lægerne at give en bestemt medicin til fx patienter med hjerteproblemer, de kan anbefale, at lægerne giver medicinen i en bestemt dosis, eller de kan fraråde at kombinere medicinen med anden medicin. Er der tale om meget alvorlige bivirkninger, kan Sundhedsstyrelsen også tage medicinen af markedet altså gøre medicinen forbudt og sørge for, at ingen fremover bliver behandlet med den medicin i Danmark. Bivirkningsindberetninger fra læger og plejepersonalet er et vigtigt redskab for Sundhedsstyrelsen, fordi de giver adgang til kvalificeret information om evt. nye sikkerhedsproblemer ved medicin. Bivirkningsindberetninger er signaler, som er med til at generere hypoteser, der kan medføre behov for yderligere undersøgelser fx i form af studier. Vurderingen af signalerne er en fælles opgave, som kan omfatte myndigheder og industrien. Det kan foregå nationalt eller i EU. Slide 10 Derfor nytter det Her skal du kort vise, hvorfor det nytter, at indberette en bivirkning. Og så skal du binde enderne sammen. 8. Sygeplejersken skal kontakte borgerens læge. 9. Lægen skal vurdere og behandle bivirkninger. 10. Bivirkninger skal indberettes til Sundhedsstyrelsen. 11. Sundhedsstyrelsen overvåger medicinsikkerheden. 12. Sundhedsstyrelsen reagerer. 13. Det bliver mere sikkert for os alle sammen at tage medicin. Slide 11 Afslutning Husk, at det er helt oplagt at tale om jeres konkrete borgere og oplevelser, I har haft de seneste måneder/år.
10 4. Opfølgning på undervisning Sundhedsstyrelsen opfordrer til, at du som underviser efter en måneds tid følger op på din undervisning af personalet for at høre, om der er kommet mere fokus på bivirkninger og på at reagere ved mistanke. Derudover anbefaler Sundhedsstyrelsen, at undervisningen gentages en gang årligt, og at der i introduktionen til nye medarbejdere generelt er fokus på at sige det videre, hvis der observeres ændringer hos en borger. Social- og sundhedshjælpere skal gå til deres leder eller til en sygeplejerske, og sygeplejerskerne skal tage kontakt til lægen. 5. Kontakt Har du kommentarer, spørgsmål, gode råd eller lignende til præsentationen, er du velkommen til at kontakte kommunikationsrådgiver Sille Bechmann Pedersen på tlf. 38 16 80 90 eller på e-mail SP@operate.dk. Har du kommentarer af sundhedsfaglig karakter til denne præsentation, er du velkommen til at kontakte sektionsleder i Sundhedsstyrelsens Enhed for Lægemiddelovervågning og Medicinsk Udstyr Helle Harder på tlf. 44 88 96 59 eller på e- mail HEH@dkma.dk.