Indhold Indledning og læsevejledning... 3 Produkter, der skal godkendes under ordningen... 4 Ansøgers forpligtelser... 5 Ansøgers ansvar for at ansøgningen er korrekt... 6 Ansøgningsprocessen... 6 Stamdata, der skal indtastes til brug for ansøgningen... 8 Indholdsdata, der skal indtastes til brug for ansøgningen... 9 Dokumentation for ansøgningen... 10 Dokumentation for årligt tilsyn... 12 Særligt om prøvningsformerne... 12 Særligt om angivelse af detektionsgrænser som led i prøvetagning... 13 Sagsbehandlingen... 14 Godkendelse og betaling... 14 Eventuel klage... 15 Databehandling og -opbevaring... 15 Sekretariatets habilitet... 16 Ændring af retningslinjer... 16 Overgang fra VA-godkendelse... 17 Bilag A: Tilsynsvejledning for slange, rør, fittings m.v., montage og forarbejdningsprodukter, maskiner og apparater, samt øvrige byggevarer... 18 Anvendelsesområde... 18 Tilsyn... 18 Godkendelsesindehaverens egenkontrol... 18 Stikprøveudtagning... 19 Bilag B: Tilsynsvejledning for armaturer og fordelerrør... 20 Side 1 af 24 Version 1.0 den 28. januar 2013
Anvendelsesområde... 20 Tilsyn... 20 Stikprøveudtagning... 21 Bilag C: Tilsynsvejledning for Tætningsprodukter og rørforinger... 23 Anvendelsesområde... 23 Tilsyn... 23 Stikprøveudtagning... 24 Migrationsprøvning... 24 Side 2 af 24 Version 1.0 den 28. januar 2013
Indledning og læsevejledning Vejledningen om godkendelse af byggevarer i kontakt med drikkevand er baseret på bekendtgørelse nr. 31 af 21. januar 2013 om udstedelse af godkendelser for byggevarer i kontakt med drikkevand (i det følgende benævnt godkendelsesbekendtgørelsen ) og bekendtgørelse nr. 32 af 21. januar 2013 om betaling for behandling af ansøgninger om godkendelse af byggevarer i kontakt med drikkevand (i det følgende benævnt betalingsbekendtgørelsen ). Bekendtgørelserne kan findes på sekretariatets hjemmeside. Det fremgår af godkendelsesbekendtgørelsen, at byggevarer i kontakt med drikkevand skal godkendes og mærkes, for at kunne markedsføres og sælges i Danmark. Bekendtgørelsens bilag 1 indeholder en udtømmende liste over de byggevarer, der skal godkendes, mens bekendtgørelsens bilag 2 indeholder de tekniske krav, som godkendelsen skal overholde. Vejledningen er inddelt i følgende dele: Den generelle vejledning, som indeholder anvisninger på, hvordan man søger og hvilken dokumentation, man skal vedlægge sin ansøgning Tre supplerende tilsynsvejledninger (bilag A, B og C), som indeholder anvisninger på, hvordan man opfylder betingelserne for de årlige tilsyn, som skal dokumenteres overfor sekretariatet for at en allerede opnået godkendelse kan bibeholdes Illustration af ansøgningsforløb (følger senere) Illustration af, hvilke byggevarer, der er omfattet af godkendelsesbekendtgørelsen (følger senere) Vejledningen ligger på sekretariatets hjemmeside godkendttildrikkevand.dk, dels som en samlet pdf-fil (nærværende dokument) og dels som tekster på hjemmesiden i en webbaseret menu-struktur, så man frit kan søge i teksterne der, hvis man foretrækker det. De enkelte afsnit i vejledningen er inddelt med overskrifter og tilhørende spørgsmål, som besvares i teksten. På grund af denne opbygning og for at sikre at de enkelte afsnit kan læses enkeltvis på hjemmesiden kan der forekomme identiske tekstgentagelser i to eller flere afsnit, hvor der er overlap i indholdet. Side 3 af 24 Version 1.0 den 28. januar 2013
Produkter, der skal godkendes under ordningen Hvilke produkter skal der søges om godkendelse til? Du skal søge om godkendelse til en byggevare i kontakt med drikkevand, der fremgår af bilag 1 til godkendelsesbekendtgørelsen, og såfremt du ønsker at markedsføre produktet i Danmark. Du skal alene søge om godkendelse af produkter, som ikke allerede er installerede byggevarer. Listen i bilag 1 angiver de produkter, der skal søges om godkendelse for, fordelt på følgende produktgrupper: 1-16: Slange, rør, fittings mv. 17-19: Montage og forarbejdsningsprodukter 20-48: Armaturer 49-54: Ventiler mv. 55-68: Maskiner og apparater 69-70: Tætningsprodukter og rørforinger 71-73: Øvrige byggevarer Godkendelseskravet omfatter kun de pågældende byggevarer, når de tilsluttes drikkevandsforsyningen, og forsyningen kun kan nå ud til forbrugeren via byggevaren. Byggevaren skal desuden indgå i eller tilsluttes de faste vandinstallationer til og med tapstedet og have indflydelse på drikkevandets kvalitet for at være omfattet af godkendelseskravet. Endelig er det en betingelse for krav om godkendelse, at byggevaren skal anvendes i forbindelse med bebyggelse, der er omfattet af byggelovens 2, stk. 2. Hvilke byggevarer er f.eks. omfattet af godkendelsesbekendtgørelsen? Eksempler på byggevarer, der er omfattet af godkendelsesbekendtgørelsen: Armaturer, der er tilsluttet håndvask eller køkkenvask Tapventiler, der er installeret på den faste rørføring, herunder også tapventiler, der sidder eksternt på en bygning Hvilke byggevarer er f.eks. undtaget fra godkendelsesbekendtgørelsen? Eksempler på byggevarer, der ikke er omfattet af godkendelsesbekendtgørelsen: Gårdpostventiler, som er monteret på den faste rørføring, er ikke omfattet, da gårdpostventiler ikke er nævnt på listen i bilag 1 Armaturer, som kan anvendes til drikkevand i håndvask eller køkkenvask, men som udelukkende markedsføres eller sælges i Danmark til andre formål, f.eks. bidet, bruser og bad Side 4 af 24 Version 1.0 den 28. januar 2013
Hvad forstås der ved tapsted? Tapstedet vil for en husholdning og for virksomheders køkken, bad, toiletter og lignende være det sted, hvor vand kan tappes med forventning om, at det er drikkeligt. Det vil for eksempel være ved armaturer ved håndvaske eller tapventiler, som er fast monteret på et rør. Tapstedet kan også være på en drikkevandsmaskine, der er fast installeret i tilknytning til rørinstallationen. Fra et tapsted skal man kunne anvende drikkevandet i sin rene, ubehandlede form. Hvad forstås der ved del af en fast installation? Alle fast installerede byggevarer, som er i kontakt med drikkevand, og som anvendes fra skel og frem til tapstedet, skal godkendes i henhold til nærværende bekendtgørelse. Byggevaren er en del af en fast installation, når den er monteret direkte på rørføringen med afspærringsventilen påsat på selve byggevaren, eller hvis den i øvrigt er monteret på en sådan måde, at den ikke umiddelbart kan demonteres af lægmand. En byggevare vil være fast installeret ved montering med slange- eller rørføring til den faste rørføring, hvor afspærringsventilen er placeret på byggevaren og ikke på den faste rørføring. Tapventiler, der er monteret til udendørs brug, skal være monteret på den faste rørføring for at betragtes som del af den faste installation og dermed være omfattet af godkendelsesbekendtgørelsen. Byggevarer, som er i kontakt med drikkevand der indgår i produktionsprocesser, f.eks. til fremstilling af øl, skal ikke godkendes i henhold til bkg. om godkendelse af byggevarer i kontakt med drikkevand. Ansøgers forpligtelser Hvem kan ansøge? Det er det firma, som ønsker at varetage markedsføringen, der skal søge om godkendelsen og bliver godkendelsesindehaver. Ønsker et andet firma at markedsføre det samme produkt, skal de søge særskilt om det. Ansøger kan altså være den producent af produktet, som ønsker at markedsføre sit produkt i Danmark, eller ansøger kan være den importør eller leverandør, som har rettighederne til at markedsføre et udenlandsk eller dansk produceret produkt. Det er godkendelseshaverens eget ansvar at sikre sig de nødvendige tilladelser fra producenten til at markedsføre produktet. Sekretariatet forudsætter ved indgiven ansøgning, at ansøger har rettighed til at stå for markedsføringen, hvorfor sekretariatet ikke kontrollerer dette som led i behandlingen af en ansøgning. Hvis en godkendelsesindehaver uberettiget forsøger at markedsføre et produkt i Danmark og sekretariatet konstaterer dette som led i sagsbehandlingen, vil sekretariatet informere Energistyrelsen om herom. Energistyrelsen kan gennemføre markedsovervågning og træffer de eventuelt nødvendige foranstaltninger. Side 5 af 24 Version 1.0 den 28. januar 2013
Ansøgers ansvar for at ansøgningen er korrekt Hvilket ansvar har jeg som ansøger for at udfylde og dokumentere ansøgningen, og for at ansøgningen bliver behandlet korrekt? Som ansøger er du den, der har kontakten til sekretariatet om behandlingen af en ansøgning. Det er derfor vigtigt, at du udpeger en kontaktperson, som repræsenterer dig som ansøger. Kontaktpersonen skal være i stand til at tage vare på ansøgningsprocessen og sørge for alle de relevante oplysninger til sagens behandling. Som ansøger skal du sørge for at udfylde og dokumentere ansøgningen i et sådant omfang, at sekretariatet kan behandle den og træffe en afgørelse om godkendelse eller afslag på godkendelse. Hvis sekretariatet beder om yderligere dokumentation for at kunne behandle din ansøgning, og du undlader at indsende den dokumentation, der skal til, så bortfalder din ansøgning. Du kan i disse tilfælde stadig søge igen, såfremt du indsender den dokumentation, der er nødvendig for sagsbehandling. Hvis sekretariatet som led i sagsbehandlingen konstaterer, at der er brug for yderligere dokumentation i forbindelse med din ansøgning, vil du blive vejledt herom. Som ansøger er det herefter dit ansvar at sørge for, at den nødvendige dokumentation bliver sendt til sekretariatet inden for den angivne tidsfrist. Hvis den yderligere dokumentation kræver, at en producent, underleverandør eller råvareproducent skal bidrage med dokumentation, typisk i form af recepter eller mere fyldestgørende recepter (f.eks. med CAS-nr.), bedre konstruktionstegninger eller bedre materialelister, så er det også dit ansvar at sørge for, at sekretariatet modtager materialet. I de tilfælde, hvor du ikke selv har mulighed for at få de supplerende oplysninger, vil det sandsynligvis være nødvendigt, at du henvender dig til din toksikologiske rådgiver og anmoder denne om at fremskaffe de manglende informationer. Følsomme receptoplysninger fra råvarefabrikanten kan erfaringsmæssigt være omgivet af så strenge krav til fortrolighed, at oplysningerne kun frigives til myndigheder eller til rådgivere, og til sidstnævnte typisk kun mod at underskrive en fortrolighedserklæring. Sekretariatet har derfor udarbejdet særskilte elektroniske ansøgningsskemaer, til brug for indhentning af recepter på drikkevandsberørte materialer. Såfremt det er nemmere at få receptoplysningerne direkte fra råvareproducenten, kan du sende et link til dette skema til f.eks. råvareproducenten, som herefter kan udfylde og indsende de følsomme oplysninger direkte til sekretariatet. Hvis det er nødvendigt at indhente sådanne oplysninger til sagen, vil vi vejlede dig konkret om, hvordan du skal gøre og forsyne dig med det nødvendige link. Ansøgningsprocessen Hvordan søger jeg om godkendelse? Du ansøger ved at sende en ansøgning til sekretariatet for godkendte byggevarer til drikkevand. I din ansøgning skal du beskrive og dokumentere det produkt, du søger om godkendelse til. Din ansøgning skal desuden være vedlagt dokumentation for, at det produkt, du søger om godkendelse til, lever op til de sundhedsmæssige krav i godkendelsesbekendtgørelsens bilag 2. Side 6 af 24 Version 1.0 den 28. januar 2013
Det er dit ansvar som ansøger at få udarbejdet en prøvningsplan for, hvilke prøvninger dit produkt skal gennemgå for at leve op til kravene i godkendelsesbekendtgørelsens bilag 2 og herefter få udført de nødvendige laboratorieprøvninger. Sekretariatet godkender ikke prøvningsplaner på forhånd, men kan alene vejlede om kravene i bekendtgørelsen. Du sender din ansøgning ind via vores webbaserede ansøgningsskema, som du finder her. Det fremgår af de enkelte felter i skemaet og hjælpeteksterne til felterne, hvilke oplysninger, du skal indsende, og hvilken dokumentation, du skal vedhæfte hvor. Du kan kun indsende din ansøgning digitalt og via det webbaserede ansøgningsskema. Så snart du har udfyldt og indsendt skemaet får du en elektronisk kvittering for modtagelsen. Når vi har modtaget din ansøgning ser vi først, om alle felter er korrekt udfyldt og du har vedhæftet relevant dokument. Du får besked om, at alt er i orden. Sammen med kvitteringen fortæller vi dig, hvor lang tid sagsbehandlingen vil tage. Din ansøgning vil alt afhængig af produktets kompleksitet herefter blive gennemgået af vores sagsbehandler, ingeniør og jurist for at sikre en korrekt vurdering i henhold til kravene i godkendelsesbekendtgørelsen. Vi sender en afgørelse til dig inden fire uger efter vi har modtaget din fuldt oplyste ansøgning. Hvis vi vurderer, at din ansøgning skal dokumenteres yderligere, vil du få besked om, hvad du skal sende ind. Sekretariatet er en forvaltningsmyndighed og vi stiller derfor kun krav om, at du indsender den dokumentation, der er nødvendig, for at vi kan behandle din ansøgning korrekt i forhold til godkendelsesbekendtgørelsen. Alle ansøgere behandles ens efter ligestillingsprincippet. Når du modtager afgørelsen og hvis du får en godkendelse af dit produkt vil du samtidig modtage en faktura til betaling af godkendelsesgebyret. Så snart du har indbetalt gebyret og vi kan se, at betalingen er indløbet, udsteder vi den endelige godkendelse, så du kan markedsføre produktet i Danmark. Sammen med godkendelsen får du et certifikat. Både godkendelse og certifikat vil være forsynet med et entydigt nummer, du kan påføre mærkningen af det godkendte produkt. Godkendelsen gælder i tre år fra udstedelsesdatoen. Er du i tvivl om, hvordan skemaet skal udfyldes eller hvordan du kan ansøge, kan du få vejledning fra sekretariatet. Side 7 af 24 Version 1.0 den 28. januar 2013
Stamdata, der skal indtastes til brug for ansøgningen Hvilke stamdata skal jeg indtaste for ansøgeren? I hovedtræk skal du sørge for at udfylde følgende, når du indsender en ansøgning: Ansøger: Firmanavn Adresse (gadenavn og -nummer, postnummer og by, land) Firmaets hjemmesideadresse Firmaets primære mailadresse Kontaktperson for ansøgningens behandling Kontaktpersonens mailadresse, som bruges til ansøgningsbehandling Firmaets CVR-nummer (for udenlandske firmaer angives VAT-nr.) Produktionssted: Firmanavn Adresse (gadenavn og -nummer, postnummer og by, land) Firmaets hjemmesideadresse Firmaets primære mailadresse Kontaktperson for ansøgningens behandling Kontaktpersonens mailadresse, som bruges til ansøgningsbehandling Produktionssted(er) for byggevaren, der søges om tilladelse til Hvilke stamdata skal jeg indtaste for produktet, jeg søger om godkendelse til? Du skal indsende følgende stamdata for byggevaren, du søger om godkendelse til: Produkttype, som angives i henhold til grupper og betegnelser i bkg. bilag 1 sammen med en entydig identifikation, f.eks. Ballofix nr. xxx, eller Grohe Armatur nr. xxx (handelsnavn for produktet), som svarer til de fotos, der uploades Illustrative fotos (op til fire kan uploades for hver ansøgning) samt evt. video (en pr. ansøgning). Fotos skal uploades i formatet <indsæt krav>. Du skal angive om fotos må anvendes på listen over godkendte produkter, henholdsvis i Energistyrelsens årsrapport for ordningen Angivelse af, om ansøgningen vedrører flere typer af samme produkt (f.eks. for rør om det er forskellige dimensioner i diameter, men rørene er udført af de samme materialer) Konstruktionstegninger med angivelse af dimensioner og mål, gerne i form af exploded view og som minimum med angivelse af stykliste over de materialer i produktet, der er i direkte kontakt med drikkevandet, samt de enkeltkomponenter, der er i kontakt med drikkevand. Eventuelt direkte link til produktionstegninger eller yderligere information om produktet Side 8 af 24 Version 1.0 den 28. januar 2013
Indholdsdata, der skal indtastes til brug for ansøgningen Hvilke data fra dokumentationen skal jeg indtaste i min ansøgning? Du skal indtaste, hvilke materialegrupper og indholdsstoffer, som det produkt, du søger om godkendelse til, indeholder. Det er kun de dele af produktet, som er i konstant kontakt med stillestående drikkevand i mere end 30 minutter og udgør mere end 10 % af produktets samlede vandberørte overflade, som skal dokumenteres sundhedsmæssigt i din ansøgning. Data inddeles efter, hvilke af disse primære materialegrupper, som produktet består af: Plast Gummi Metal Keramik Andet For hver enkelt materialegruppe - plast, gummi, metal og keramik - skal du angive, hvilken materialetype, der indgår. Du skal angive entydigt handelsnavn og firmanavn på leverandøren af materialet. For sammensatte plastlaminater, skal oplysningerne også omfatte de andre typer plastmaterialer, der indgår i laminatet. Ved materialegrupper, hvor der er anvendt laminater og dermed en lim til at fastholde det drikkevandsberørte materiale (f.eks. en lim, der fastholder en inderfolie af et rør), skal der desuden angives oplysninger om limlagets tykkelse, limens handelsnavn og producent, idet limens indhold kan vandre ud i drikkevandet gennem det drikkevandsberørte materiale. Det kan f.eks. være for flerlags-, komposit- eller multilayerrør du skal angive, hvad de enkelte lag består af, og hvilken lim, der anvendes til sammenføjningen. For hver materialegruppe skal du angive prøvningsresultater for de analyseparametre, der er blevet testet for, dvs. de kemiske stoffer, der frigives fra materialerne som følge af deres sammensætning. For plast og gummi vil det typisk være de byggesten de er bygget op af, de såkaldte monomerer (eks. formaldehyd, styren, bisphenol A etc.) og tilsætningsstoffer eller nedbrydningsprodukter af disse (blødgørere, farvestoffer, hærdere, katalysatorer, proceshjælpemidler, antioxidanter, UV stabilisatorer, omdannelsesprodukter fra vulkanisering af gummi med peroxid f.eks. benzophenon, tungmetaller fra stabilisatorer eller acceleratorer etc.). For metal og keramik kan der være tale om frigivelse af tungmetaller. Under rubrikken andet kan det dreje sig om aktivt kul, hvorfra der også kan frigives sundhedsmæssigt betænkelige stoffer (aromatiske kulbrinter). Side 9 af 24 Version 1.0 den 28. januar 2013
Specifikationer af produktets stofsammensætning: Beskrivelse af hvilke materialegrupper (plast, plastlaminat, gummi, metal, keramik, aktivt kul), der indgår i produktet. For hver materialegruppe skal du angive, hvilken type der er tale om, f.eks. ved at angive for plast om det er en polyethylen, en polypropylen, en polyoxymethylen eller en polyamid, eller for metal, om det f.eks. er rustfrist stål, messing, kobber, etc. Derudover skal du oplyse det kommercielle handelsnavn med tilhørende (råvare)producent. For hver materialegruppe/-type skal du desuden angive analysemetode for indholdsstoffet, testresultat og udfaldet af testresultatet. Du skal fremsende recept for råvaren, hvis din rådgiver har vurderet at det er nødvendigt for at dokumentere materialesammensætning eller hvis sekretariatet specifikt beder om det som led i sagsbehandlingen af ansøgningen. Dokumentation for ansøgningen Hvilken dokumentation skal jeg vedhæfte for produktet, jeg søger om godkendelse til? Alle ansøgninger behandles ensartet og fagligt korrekt. Som udgangspunkt gælder der desuden de samme krav til dokumentationen for en ansøgning, uanset hvilken produkttype (jf. godkendelsesbekendtgørelsens bilag 1) du søger om godkendelse til. Nedenfor kan du se, hvilke krav, der stilles til dokumentationen. I særlige tilfælde gælder nogle tillægskrav, som fremgår af listen nedenfor. Du skal vedlægge følgende dokumentation til en ansøgning om godkendelse af et produkt: Retvisende fotos af det produkt, som du søger om godkendelse af. Fotos skal fremstille produktet i realistisk gengivelse. Der kan uploades op til fire fotos og en video. Entydig identifikation af produktet ved angivelse af handelsnavn. Konstruktionstegninger med angivelse af dimensioner og mål, gerne i form af exploded view og som minimum med angivelse af stykliste over de materialer i produktet, der er i direkte kontakt med drikkevandet, samt de enkeltkomponenter, der er i kontakt med drikkevand. Eventuelt direkte link til produktionstegninger eller yderligere information om produktet Du skal angive overfladearealet af det materiale, der skal vurderes sundhedsmæssigt og som er i direkte kontakt med drikkevandet, samt hvilken mængde drikkevand materialet er i kontakt med. Hvis du ansøger om godkendelse for flere dimensioner, f.eks. kugleventiler af forskellig størrelse men lavet af samme type materiale, er det emnet med den mindste dimension og dermed den største overfladeberøring i kontakt med drikkevand, der skal testes. Oplysningen er vigtig for testlaboratoriet, med hensyn til, hvor mange emner der skal testes, og ligeledes for sekretariatets sundhedsmæssige vurdering af produktet, som du søger om godkendelse af. Side 10 af 24 Version 1.0 den 28. januar 2013
Der gælder særlige dokumentationskrav for nogle af produkttypegrupperne i godkendelsesbekendtgørelsens bilag 1: Særligt for produkttypegruppen Maskiner og apparater : For denne gruppe skal der desuden indsendes dokumentation for aktivt kul, hvis filteret i maskinen er omfattet af godkendelsesbekendtgørelsen. Særligt for væsker mv. (gruppe 17-19): For denne gruppe skal der desuden vedlægges brugsvejledning og materialets sikkerhedsblad. I forhold til foringer skal du medsende beskrivelse af reparationsprocessen, idet denne omfatter en kemisk reaktion (hærdning). Særligt for nye indholdsstoffer: Hvis der indgår materialer med nye indholdsstoffer, eksempelvis nanopartikler, i dit produkt, som ikke tidligere har været sundhedsmæssigt vurderet, er det nødvendigt, at du får foretaget en sundhedsmæssig vurdering af det nye materiale hos en rådgiver eller et institut med ekspertise i vurdering af materialer i kontakt med drikkevand. Du skal indsende resultatet af disse prøvninger sammen med din ansøgning. Krav til prøvningsrapporter: Prøvningsrapporter fra det institut/laboratorium, hvor dit produkt er blevet testet og den toksikologisk vurdering af testresultaterne, herunder også eventuel plan fra rådgivere om prøvning af andre stoffer. Rådgiverens konklusioner på baggrund af prøvningsrapporterne skal også vedlægges. Der indtastes desuden generelle og konkrete analyseparametre (det man måler for og de konkrete indholdsstoffer, f.eks. formaldehyd), analysemetode (f.eks. DS281 for Phenoler) og testresultat for hvert konkret analyseparameter (indholdsstof) (f.eks. at der er fundet xx mikrogram/liter). Prøvningsrapporter fra danske eller udenlandske akkrediterede laboratorier, som lever op til prøvningskravene i GDV-bkg. 9, og som dermed dokumenterer, at stofferne overholder de grænseværdier, der fremgår af GDV-bkg. bilag 2. Prøvningsrapporterne skal generelt være udarbejdet på dansk eller engelsk. Hvis den oprindelige prøvningsrapport er udarbejdet på et tredje sprog, skal du vedlægge den, sammen med en autoriseret oversættelse til dansk eller engelsk. Andre testmetoder end akkrediteret prøvning kan accepteres, hvis de giver et tilfredsstillende beskyttelsesniveau og dermed bliver vurderet som tilstrækkeligt af sekretariatet. Kan jeg indsende dokumentation, som jeg har fået udarbejdet tidligere eller i udlandet? Du kan vedlægge eventuelle resultater af sundhedsmæssig vurdering fra andre laboratorier/rådgivere i udlandet, men det er ikke en forudsætning for sagsbehandling eller godkendelse efter de danske regler. Ønsker du at lægge tidligere udarbejdet dokumentation for prøvning til grund for din ansøgning, må denne maksimalt være to år gammel på tidspunkt for indgivelse af din ansøgning. Ved fornyelse af ansøgninger skal du desuden have overholdt alle tilsyn på tilfredsstillende vis, der har været stillet krav om, som opfølgning på udarbejdelse af dokumentationen. Det seneste tilsyn skal være lavet inden for tre måneder Side 11 af 24 Version 1.0 den 28. januar 2013
før din indsendelse af ansøgningen. Du kan indsende dokumentation, der opfylder disse betingelser, når du ansøger om fornyelse, så det ligger til grund for sekretariatets behandling af din ansøgning om fornyelse. Dokumentation for årligt tilsyn Hvilken dokumentation skal jeg indsende for årligt tilsyn ved akkrediteret tilsynsorgan? Du skal sammen med ansøgningen indsende dokumentation for, at du har indgået en skriftlig aftale med et akkrediteret tilsynsorgan om at foretage det årlige tilsyn Aftalen skal leve op til følgende formkrav: Tilsynsorganet skal være uvildigt Tilsynsorganet skal være akkrediteret iht. EN 17020 inden for inspektion af byggevarer i kontakt med drikkevand Aftalen skal være udformet, så godkendelsesindehaver kan fremvise dokumentation for, at den byggevare, som den omhandler, og som markedsføres og sælges i henhold til den udstedte godkendelse har de sundhedsmæssige egenskaber, som lå til grund for godkendelsen. Hvis aftalen misligholdes af godkendelsesindehaver eller tilsynsorgan kan det, jf. GDV-bkg. 17 føre til tilbagekaldelse af godkendelsen af den berørte byggevare. Tilsynet udføres i henhold til de nedennævnte tilsynsvejledninger, som gælder for de enkelte produktgrupper i godkendelsesbekendtgørelsens bilag 1: Bilag A: Tilsynsvejledning for slange, rør, fittings m.v., montage og forarbejdningsprodukter, maskiner og apparater, samt øvrige byggevarer Bilag B: Tilsynsvejledning for armaturer og fordelerrør Bilag C: Tilsynsvejledning for Tætningsprodukter og rørforinger Det er dit ansvar som ansøger at aftalerne indgås og lever op til betingelserne for det årlige tilsyn. Du skal desuden sørge for at holde tilsynsorganet orienteret om din godkendelse af byggevaren ved at sende kopi af godkendelsen til tilsynsorganet. Særligt om prøvningsformerne Hvilke krav om akkrediteret prøvning skal jeg leve op til? Det fremgår af godkendelsesbekendtgørelsens 9, stk. 2 og 3, at analyserne af de produkter, der søges om godkendelse til, skal være udført som akkrediteret teknisk prøvning i overensstemmelse med kravene til målinger i drikkevand i bekendtgørelse om kvalitetskrav til miljømålinger. Det fremgår desuden, at andre testmetoder kan accepteres, såfremt der ikke findes en akkrediteret metode til teknisk prøvning. Disse testmetoder kan dog kun accepteres, hvis de giver et tilfredsstillende beskyttelsesniveau og vurderes som tilstrækkelige af sekretariatet. Side 12 af 24 Version 1.0 den 28. januar 2013
Det er derfor en væsentlig betingelse for godkendelse, at din dokumentation for prøvningsresultater i alle tilfælde, hvor det er muligt, er udarbejdet af et akkrediteret prøvningslaboratorium på baggrund af deres akkrediterede prøvning. Sekretariatet er dog bekendt med, at det i visse tilfælde ikke er muligt at få udført en akkrediteret prøvning af et givent indholdsstof, fordi der ikke findes akkrediterede prøvningslaboratorier, som kan udføre en akkrediteret prøvning af det pågældende indholdsstof. Det kan f.eks. være tilfældet ved prøvning af tilsætningsstoffer eller omdannelsesprodukter i plast og gummi, hvor det ikke er muligt at få certificerede referencematerialer, og/eller hvor der ikke foreligger alment anerkendte prøvningsmetoder for de kemiske stoffer. Såfremt du ikke selv mener, der findes akkrediterede prøvningsmuligheder for et indholdsstof, skal du så vidt muligt vælge, at den ikke-akkrediterede prøvning bliver udført af et akkrediteret prøvningslaboratorium, der anvender et kvalitetsstyringssystem bygget op iflg. EN/ISO 17025, eller et laboratorium, der følger en kvalitetshåndbog efter EN/ISO 17025. Metoden, laboratoriet anvender, skal være beskrevet af laboratoriet i henhold til deres praksis og kvalitetssystem og fremgå af deres prøvningsrapport. Beskrivelsen og prøvningsrapporten skal indeholde angivelse af detektionsgrænsen. Det skal af prøvningsrapporten fremgå, at prøvningen er udført som en ikke-akkrediteret prøvning. Særligt om angivelse af detektionsgrænser som led i prøvetagning De detektionsgrænser, der har ligget til grund for dit analyseresultat skal altid fremgå af prøvningsrapporten fra dit laboratorium. Ved prøvning af andre, organiske stoffer, hvor der ikke er fastsat grænseværdier i drikkevandsbekendtgørelsen er det særlig vigtigt, at detektionsgrænserne gennemtænkes af rådgiveren som led i fastlæggelse af prøvningsplanen, for at sekretariatet kan vurdere resultatet af prøvningerne af disse andre organiske stoffer (som er omfattet af godkendelsesbekendtgørelsens bilag 2, note 6), andet punktum). Det er derfor særligt vigtigt, at rådgiveren i disse sammenhænge er opmærksomt på niveauet for analysemetoden ved test af de sundhedsmæssigt problematiske stoffer, og herunder om de anvendte analysemetoders detektionsgrænse er tilstrækkelig til at sikre et tilfredsstillende beskyttelsesniveau, jf. 9, stk. 2, i de tilfælde, hvor der ikke kan anvendes akkrediteret prøvning af stoffer. Sekretariatet vil i disse tilfælde kræve en meget lav detektionsgrænse for meget sundhedsskadelige stoffer, mens detektionsgrænsen for mindre giftige stoffer kan være højere. Detektionsgrænsen bør fastsættes som en tiendedel af, hvad der maksimalt må afgives til vandet. Det er derfor væsentligt, at den toksikologiske rådgiver i forbindelse med udarbejdelse af prøvningsplanen definerer, hvilke krav der skal stilles til detektionsgrænse for laboratoriets analysemetode ud fra stoffets giftighed. I tilfælde af tvivl om, hvilke krav der kan stilles til detektionsgrænsen for analysen, kan rådgiveren kontakte sekretariatet for vejledning i henhold til bekendtgørelsens krav. Sekretariatet godkender ikke Side 13 af 24 Version 1.0 den 28. januar 2013
prøvningsplanen, men vejleder alene om kravene til prøvning ud fra kravene i godkendelsesbekendtgørelsen. Sagsbehandlingen Hvordan bliver ansøgningen behandlet? Ansøgninger behandles ensartet og i den rækkefølge, sekretariatet modtager dem. Sekretariatet gennemgår først din ansøgning for at se, om alle data er udfyldt, og den relevante dokumentation er sendt med. Inden for syv arbejdsdage efter vi har modtaget din ansøgning, giver vi dig besked om, hvorvidt ansøgningen er fyldestgørende udfyldt og kan gå videre til en sagsbehandling, eller om der mangler dokumenter eller andet, som forhindrer ansøgningen i at blive behandlet og som ansøger derfor bliver bedt om at fremsende mhp. sagsbehandling. Sekretariatet behandler din ansøgning fortroligt og gennemgår den for at se, om alle oplysninger er til stede for en sagsbehandling. Hvis sagsbehandleren vurderer, at du skal sende mere materiale ind, end det oprindeligt var påkrævet, vil du få besked herom senest fire uger efter modtagelse af din ansøgning. Hvor lang tid det tager at behandle en ansøgning inden for fristen på fire uger kan afhænge af ansøgningens kompleksitet. <<Nedenfor giver vi eksempler på ansøgninger af lettere, middelsvære og principielle karakter.>> Godkendelse og betaling Hvad koster det at ansøge, og hvornår skal jeg betale? Du skal først betale for behandlingen af din ansøgning, når dit produkt er blevet godkendt. Får du afslag på din ansøgning, skal du således ikke betale for sagsbehandlingen. Hvis dit produkt kan blive godkendt i henhold til godkendelsesbekendtgørelsens 4, stk. 2, vil du modtage et brev med oplysning om, at dit produkt kan godkendes. Du vil samtidig modtage en faktura på betaling af godkendelsesgebyret. Gebyret er fastsat i betalingsbekendtgørelsens 2 i 2012-priser og pristalsreguleres hver januar, første gang i januar 2013. Godkendelsesgebyret opkræves ud fra det kalenderår, fakturaen sendes i. For 2013 vil gebyret således være på 9.902 kr. som følge af pristalsreguleringen. Når sekretariatet har registreret din indbetaling af godkendelsesgebyret, vil du modtage den endelige skriftlige godkendelse sammen med et godkendelsescertifikat på dansk og engelsk, som du selv kan printe efter behov. Side 14 af 24 Version 1.0 den 28. januar 2013
Eventuel klage Hvordan klager jeg, hvis jeg får afslag på godkendelse? Afgørelser truffet af sekretariatet kan påklages til Energistyrelsen. Sekretariatets afgørelser om f.eks. godkendelser, afslag på godkendelser, tilbagekaldelse af godkendelser eller revision af godkendelser til ugunst for ansøger, kan således påklages. Klagen sendes til sekretariatet, som behandler klagen inden for 4 uger. Såfremt klager ikke får medhold, sendes klagen videre til Energistyrelsen. Når sekretariatet træffer afgørelse i en sag, fx afslag på din ansøgning, vil du samtidig modtage vejledning om, hvordan du kan klage og hvilken frist, der er for at klage. Databehandling og -opbevaring Hvordan opbevares og anvendes data fra min ansøgning? Alle data fra ansøgningerne behandles fortroligt i henhold til persondatalovens 1, stk. 3, jf. 1, stk. 1 og 2 om behandling af oplysninger om virksomheder, som helt eller delvis foretages ved hjælp af elektronisk databehandling. Energistyrelsen afgør, som dataansvarlig myndighed, til hvilket formål og med hvilke hjælpemidler, der må foretages behandling af de oplysninger, som bliver modtaget og behandlet i forbindelse med din ansøgning. Sekretariatet databehandler, i henhold til persondatalovens 3, stk. 1, nr. 5, på vegne af Energistyrelsen de oplysninger, der modtages til brug for en ansøgning om godkendelse mv. Vi sikrer alle data i henhold til vores interne sikkerhedspolitik, og dermed blandt andet, at data er sikret fortrolighed og sikring mod bortkomst, brand, tyveri mv. Al information og alle data behandles med fornøden fortrolighed efter DS484 som kan læses på http://www.teknologisk.dk/sikkerhed. Dette betyder blandt andet, at oplysninger vedrørende materialer/produkter, som fremsendes til sekretariatet som led i en ansøgning kun journaliseres og arkiveres elektronisk og på et beskyttet serverdomæne på Teknologisk Institut. Dokumentation, der måtte være modtaget i papirform eller print af journaliserede dokumenter bliver, som led i sagsbehandlingen, opbevaret i sekretariatet. Dokumenterne bliver låst inde, når kontoret er lukket og makuleres efter endt brug. Fremgangsmåden ved arkivering og behandling af dokumenter sikrer, at fortrolige oplysninger alene er tilgængelige for medarbejdere, der arbejder i sekretariatet. De oplysninger, som sekretariatet modtager til brug for sagsbehandlingen, kan i henhold til persondatalovens 14 overføres til opbevaring i arkiv efter reglerne i arkivlovgivningen. Side 15 af 24 Version 1.0 den 28. januar 2013
Sekretariatets habilitet Hvordan kan jeg som ansøger være sikker på, at Sekretariatet behandler min ansøgning fortroligt? Sekretariatet foretager sin sagsbehandling på vegne af Energistyrelsen, som har uddelegeret sin afgørelseskompetence til sekretariatet. Sekretariatet arbejder derfor efter samme lovgivning, som enhver dansk myndighed. Det betyder, at sekretariatet i hele sit virke arbejder efter principperne om god forvaltningsskik og reglerne i forvaltningsloven, offentlighedsloven og persondataloven. Deraf følger også, at alle medarbejderne i sekretariatet har tavshedspligt om oplysninger, de ser i forbindelse med behandlingen af din ansøgning. Medarbejderne i sekretariatet er samtidig underlagt akkrediterede krav til vilkår for fortrolighed. Den enkelte medarbejder i sekretariatet skal være i stand til at vurdere din ansøgning uafhængigt af personlige eller økonomiske interesser. Alle medarbejdere i sekretariatet skal således være uvildige i deres behandling af din ansøgning. For at sikre generel uvildighed er sekretariatet organisatorisk placeret og organiseret, så det i sagsbehandlingen er uafhængigt af andre dele af organisationen på Teknologisk Institut. Vi sikrer desuden gennem vores akkrediterede procedurer for sagsbehandling og ledelse, at alle medarbejdere, der beskæftiger sig med en given ansøgning, er uvildige i deres virke og dermed habile til at behandle ansøgningerne. Skulle der vise sig risiko for, at en medarbejder er generelt eller konkret inhabil i henhold til behandlingen af en ansøgning, vil sagen overgå til behandling ved en medarbejder, der er uvildig. Ændring af retningslinjer Hvilken betydning har det for mig, hvis reglerne bliver ændret? Din ansøgning bliver altid behandlet i henhold de regler, der er gældende på ansøgningstidspunktet. Hvis der sker ændringer i bekendtgørelsen, informerer vi herom i vores nyhedsbrev, som du kan abonnere på via vores hjemmeside www.godkendttildrikkevand.dk Det vil altid være de gældende bekendtgørelser på retsinfo.dk, der bliver linket til fra vores hjemmeside. Vi informerer også via nyhedsbrevet, hvis vejledningen bliver ændret. Du kan altid se den aktuelle vejledning på hjemmesiden her. Det fremgår af den aktuelle vejledning i pdf-format, hvornår den er gældende fra. De tidligere vejledninger vil ligge på hjemmesiden her, så du altid kan se, hvilke administrative regler, der var gældende, da du indsendte din ansøgning. Side 16 af 24 Version 1.0 den 28. januar 2013
Overgang fra VA-godkendelse Hvordan skal jeg gøre, hvis mit produkt tidligere er VA-godkendt? Hvis du har en VA-godkendelse for dit produkt skal du først og fremmest sørge for at produktet bliver forsynet med det nye godkendt til drikkevand mærke, som beskrevet i bkg. 23, stk. 3. Det betyder i praksis, at du senest 12 måneder efter bkg. træder i kraft, dvs. senest den 1. april 2014, skal have mærket dit produkt med det nye godkendt til drikkevand mærke. Det er godkendelsesindehavers ansvar, at VA-mærkede produkter ommærkes inden for 12 måneder. Kontrol af korrekt ommærkning vil ske som led i Energistyrelsens markedsovervågning, fx. hvis et produkt anmeldes via byggevareinfo.dk. Energistyrelsen kan give påbud og krav om korrekt mærkning, eller krav om at produktet ellers bliver trukket tilbage fra markedet. Når du søger om godkendelse af dit produkt i henhold til godkendelsesbekendtgørelsen, kan du godt fremlægge dokumentation, som du tidligere har brugt som grundlag for din ansøgning om VA-godkendelse. Det forudsætter dog, at dokumentationen er retvisende, og at den lever op til de krav, der stilles for godkendelsen af byggevarer til drikkevand. Det er dit eget ansvar at fremsende dokumentationen til sekretariatet, og om nødvendigt at fremskaffe den fra ETA-Danmark. Side 17 af 24 Version 1.0 den 28. januar 2013
Bilag A: Tilsynsvejledning for slange, rør, fittings m.v., montage og forarbejdningsprodukter, maskiner og apparater, samt øvrige byggevarer Anvendelsesområde Denne tilsynsvejledning omfatter de byggevarer, der er omfattet af godkendelsesbekendtgørelsens bilag 1 position 1 til 16 (Slange, rør, fittings mv), 17-19 (Montage og forarbejdningsprodukter), 55-68 (Maskiner og apparater) samt 71-73 (Øvrige byggevarer). Tilsyn Tilsynet bliver foretaget årligt hos godkendelsesindehaver (producent/forhandler/grossist). Tilsynet er fortrinsvis en dokumentgennemgang af godkendelsesindehaverens egenkontrol og retter sig primært mod modtagekontrollen eller produktionen. Formålet er at sikre, at der til stadighed er overensstemmelse imellem den oprindeligt godkendte byggevare og den godkendte og dråbemærkede byggevare. Tilsynsorganet skal udføre tilsynet på den lokation, hvor størstedelen af de relevante processer kan dokumenteres i form af procedurer og registreringer. Denne lokation kan være hos en importør, der opretholder procedurer og dokumentation for modtagekontrol, løbende kontrol, mærkning mm, eller på produktionsstedet, hvis dette er mest hensigtsmæssigt. Godkendelsesindehaveren er ansvarlig for at sikre, at der findes tilgængelige skriftlige instruktioner og procedurer vedrørende egenkontrolsystemet på det sprog, der er relevant for produktionsstedet. Godkendelsesindehaverens egenkontrol Følgende er minimumkravene for de registreringer, der skal foreligge for hver sending/batch pr. produkt. Registrering af antal modtagne produkter Kontrol af, om der foreligger en gældende godkendelse for produktet Kontrol af, om eventuelt vandberørte delkomponenter er godkendt under ordningen Kontrol af, at de godkendte byggevarer er korrekt mærket i henhold til bekendtgørelse om udstedelse af godkendelser for byggevarer i kontakt med drikkevand, 7 og bilag 3 Godkendelsesindehaveren skal for den godkendte og dråbemærkede byggevare kunne dokumentere sporbarhed til: Råvaretype og råvarecertifikat Recepturidentifikation og recepturbetegnelse Batch nummer Produktionsdato Hvis en godkendt og dråbemærket byggevare under egenkontrollen ikke opfylder kravene, skal godkendelsesindehaveren omgående iværksætte de nødvendige korrigerende handlinger i forhold til Side 18 af 24 Version 1.0 den 27. januar 2013
tilsynsorganet, for at sikre, at produkterne lever op til de oprindeligt dokumenterede krav. Godkendelsesindehaveren skal desuden sikre, at eventuelt fejlbehæftede byggevarer ikke sendes ud på markedet, henholdsvis trækkes væk fra markedet igen. Stikprøveudtagning Såfremt tilsyn og dokumentgennemgang ikke giver tilstrækkelig sikkerhed for, at byggevaren overholder kravene i bekendtgørelsen, kan godkendelsessekretariatet pålægge godkendelsesindehaveren at fremsende yderligere dokumentation, som ifølge godkendelsesbekendtgørelsens 13, stk. 3, nr. 1) - 4) kan bestå af inspektion, prøvetagning, migrationsprøvning og vejning. Side 19 af 24 Version 1.0 den 27. januar 2013
Bilag B: Tilsynsvejledning for armaturer og fordelerrør Anvendelsesområde Byggevarer der er omfattet af godkendelsesbekendtgørelsens bilag 1 position 20 til 48 (Armaturer). Tilsynet omfatter dermed den samme produktgruppe, som i forbindelse med den frivillige VA-godkendelse, frem til 1. april 2013, var omfattet af den obligatoriske stikprøvekontrol på blandearmaturer, tapventiler og fordelerrør. Tilsyn Tilsynet foretages årligt hos godkendelsesindehaver (producent/forhandler/grossist). Tilsynet retter sig mod modtagekontrollen eller produktionen og skal sikre, at der er overensstemmelse imellem den oprindeligt godkendte byggevare og den godkendte og dråbemærkede byggevare. Tilsynsorganet skal udføre tilsynet på den lokation, hvor størstedelen af de relevante processer kan dokumenteres i form af procedurer og registreringer. Denne lokation kan være hos en importør, der opretholder procedurer og dokumentation for modtagekontrol, løbende kontrol, mærkning mm, eller på produktionsstedet, hvis dette er mest hensigtsmæssigt. For byggevarer omfattet af denne vejledning gælder, at der en gang årligt skal udtages stikprøver til migrationsprøvning iht. bilag 2 i godkendelsesbekendtgørelsen. Der tages udgangspunkt i, at virksomhederne i forvejen foretager modtagekontrol og kan dokumentere, at produkterne til stadighed opfylder de lovmæssige krav. Følgende er minimumkravene for de registreringer, der skal foreligge for hver sending/batch pr. produkt. Registrering af antal modtagne produkter Kontrol af, om der foreligger en gældende godkendelse for produktet Kontrol af, om eventuelle tilslutningsslanger og andre plastdele er godkendt Kontrol af, at de godkendte byggevarer er korrekt mærket iht. godkendelsesbekendtgørelsen 7 og bilag 3 Armaturet vejes og vægten registreres og sammenholdes med foregående sending Registreringer skal opretholdes i 10 år. Side 20 af 24 Version 1.0 den 27. januar 2013
Stikprøveudtagning Stikprøver udtages samtidig med tilsynet. Der udtages et repræsentativt udsnit af produktprogrammet til prøvning. Stikprøvestørrelsen vil afhænge af antallet af godkendte produkter, og den inddeles i stikprøvefamilier efter følgende fremgangsmåde. 1. Armaturerne opdeles i tre kategorier: Et greb, To greb og Elektronisk aktiverede 2. Disse tre kategorier opdeles igen i HK (håndvask), KV (køkkenvask) 3. Der afkrydses i kolonnerne udfor den kategori, det aktuelle produkt og godkendelses nr. hører ind under 4. Stikprøvefamilierne nummereres fortløbende 5. Der kan maksimalt defineres 6 stikprøvefamilier 6. Hvis en stikprøvefamilie indeholder mere end 10 produkter, udtages der 1 stikprøve for hver ny påbegyndt dekade 7. Der veksles, så vidt det er praktisk muligt, imellem produkterne igennem godkendelsesperioden Nedenstående skema er et værktøj til at sikre, at der ved stikprøveudtagningen udtages et repræsentativt udvalg af godkendelsesindehaverens produktprogram, og samtidig udtages forskellige armaturer i løbet af godkendelsesperioden. Skemaet skal samtidig indgå som en del af rapporteringen overfor GDV godkendelsessekretariatet. HV = Håndvask KV = Køkkenvask VA eller GDV Godkendelsesnummer Et grebsarmatur To grebsarmatur Elektronis k armatur Produkt- familie Senest udtaget til kontrol. Årstal HV KV HV KV HV KV 17123 x 1 0 9 17124 x 1 1 0 17125 x 1 1 1 17130 x 2 0 9 18111 x 3 0 9 18112 x 4 0 Side 21 af 24 Version 1.0 den 27. januar 2013
13211 x 3 1 0 13212 x 1 1 1 13213 x 2 1 0 13214 5 0 9 15618 x 1 1 1 15619 x 1 1 0 16456 x 2 1 2 16457 x 4 1 2 16458 4 1 2 9 Side 22 af 24 Version 1.0 den 27. januar 2013
Bilag C: Tilsynsvejledning for Tætningsprodukter og rørforinger Anvendelsesområde Byggevarer der er omfattet af godkendelsesbekendtgørelsens bilag 1 position 69-70 (Tætningsprodukter og rørforinger). Denne tilsynsvejledning omfatter produkter, der anvendes til indvendig coating og renovering af rørsystemer til transport af drikkevand i bygninger. Produktet defineres som alle de processer, der går forud for påføring af coatingmaterialet, og indtil dette er endeligt hærdet. Tilsyn Tilsyn bliver foretaget årligt hos godkendelsesindehaver (producent/forhandler/grossist). Tilsynet retter sig mod modtagekontrollen eller produktionen og skal sikre, at der er overensstemmelse imellem den oprindeligt godkendte byggevare og den godkendte og dråbe mærkede byggevare. Tilsynsorganet skal udføre tilsynet på den lokation, hvor størstedelen af de relevante processer kan dokumenteres i form af procedurer og registreringer. Denne lokation kan være hos en importør, der opretholder procedurer og dokumentation for modtagekontrol, løbende kontrol, mærkning mm, eller på produktionsstedet, hvis dette er mest hensigtsmæssigt. Tilsynet foretages som en kombination af en dokumentationsgennemgang og en inspektion af de fysiske processer. Som en del af tilsynet udtages desuden prøver fra coatingmateriale under udførelse af coatingprocessen i felten, dvs. mens coatingen sprøjtes ind i rørene på byggepladsen og inden det er størknet. Hvis dette ikke lader sig gennemføre i praksis, kan tilsynssorganet forlange, at processen udføres i felten, således at prøven kan udtages som beskrevet. Følgende er særlige opmærksomhedspunkter under tilsynet: Kontrol af GDV godkendelse og mærkning Gennemgang af skriftlige procedurer og brugsanvisning Ansvarsforhold Blandeproces, blandingsforhold, afvejning Sporbarhed til oprindeligt GDV godkendte materialer Hærdeproces Medarbejdernes kompetencer Registreringer Prøveudtagning Registreringer skal opretholdes i 10 år. Side 23 af 24 Version 1.0 den 27. januar 2013
Stikprøveudtagning Prøveudtagningen bliver foretaget, imens processen kører, og prøverne bliver udtaget direkte efter blandeprocessen, og umiddelbart inden materialet ledes ind i drikkevandssystemet. Prøverne afsættes i et jævnt lag på glasplader, og disse placeres derefter i en ovn med luftcirkulation ved 40 C i to timer. Prøverne sendes herefter til et akkrediteret laboratorium, der udfører migrationsprøvning og analyser af de hærdede prøveplader. Migrationsprøvning Migrationsprøvning udføres iht. Krav og metoder i Bekendtgørelse om udstedelse af godkendelser for byggevarer i kontakt med drikkevand bilag 2 og følgende analyser udføres: TOC eller NVOC Smag og lugt Bisphenol A Såfremt disse krav ikke kan overholdes ved stikprøvekontrollen, er det nødvendigt at udføre fornyet toksikologisk vurdering af råmaterialerne med henblik på vurdering af, om godkendelsen kan bibeholdes eller om den skal tilbagekaldes eller revideres til ugunst for godkendelsesindehaveren. Side 24 af 24 Version 1.0 den 27. januar 2013