DDF s Virksomhedsdag 2004 27 maj 2004
Indhold Introduktion NeuroSearch som investeringscase Året 2003 succesfuld udvikling Strategi og forretningsmodel Pipelinen Forventninger til 2004
Introduktion Strategiske udfordringer Det tager i gennemsnit 15 år at udvikle et nyt lægemiddel Det koster i gennemsnit 5-6 mia. kr. at udvikle et nyt lægemiddel Ca. 75% af omkostningerne går til failures I 2003 godkendte FDA 23 nye lægemidler Kilde: FDA og Boston Consulting Group Ingen produkter Det store gennembrud Store investeringer Strategiske alliancer Omkostningsstyring Kapitalfremskaffelse Aktiemarkedet Alliancer: salg af R&D Spin-off s Investor/Partner Relations Synliggørelse af resultater Videnledelse Producere og markedsføre innovation
Introduktion Drug discovery Sandsynligheden for at nå frem til markedet stiger. 90% 10% Forskning Præklinik Fase 1 Fase 2 Fase 3 Godkendelse og dermed også værdien
Introduktion NeuroSearch. er en biofarmaceutisk virksomhed, med fokus på sygdomme i Central Nerve Systemet hvor der er væsentlige behov for nye og mere effektive behandlinger CNS Nye og effektive lægemidler Ion kanaler
Introduktion Corporate overview Facts Teknologisk fokus: CNS og Ion kanaler Noteret på KF (NEUR.CO) 160 ansatte Cash: DKK 550 mio. Kapitalfremskaffelse: aktionærer DKK 780 mio. Indtjening DKK 1.040 mio. Værdiskabelse 4 kliniske fase II programmer og 1 program i fase I Bred forskningspipeline 745 udstedte patenter Strategiske alliancer med GSK, Boehringer Ingelheim ogabbott Corporate Venture ejerskab i 8 biotekselskaber
NeuroSearch som investeringscase En attraktiv cocktail Attraktiv upside: - 1. produkt på markedet i 2008 - Flere produkter på vej i pipelinen - Alle produkter har blockbuster potential Downside protection: - Partnere finansierer de kliniske studier - Likviditet er sikret til 1. product launch Mange nye muligheder: - Bred forskningspipeline - 5-årig strategisk alliance med GSK - Nye muligheder udenfor alliancer Markedsværdi = DKK 1,4 mia. Konklusion: - En attraktiv cocktail
Året 2003
Kurs performance 2003 +230% i 2003 450,00 400,00 350,00 300,00 250,00 200,00 150,00 100,00 50,00 0,00 NeuroSearc KAX April 2004 Marts 2004 December 2003 Januar 2004 Februar 2004 November 2003 Oktober 2003 September 2003 Januar 2003 Januar 2003 Februar 2003 Marts 2003 April 2003 Maj 2003 Juni 2003 Juli 2003 August 2003
Årsrapport 2003 NeuroSearch Gruppen (mio. kr.) Indtjening R&D omkost. Administration Finans. net Res. før ass. selskaber Associerede selskaber Værdiregulering Årets resultat Cash position Realiseret 2003 163,4 (155,1) (20,6) (4,2) (16,4) (15,3) 42,2 10,5 541,2 Forecast Nov./Dec 2003 150,0 (150,0) (23,0) 0,0 (23,0) (8,0) 31,0 0,0 280,0 Forecast Aug. 2003 100,0 (150,0) (23,0) 0,0 (73,0) (8,0) 31,0 (50,0) 230,0 Forecast Mar. 2003 60,0 (147,0) (23,0) 0,0 (110,0) (20,0) 0,0 (130,0) 125,0 Cash position dec. forecast 500,0
Highlights 2003 Strategisk alliance med GSK, som vil accelerere flere R&D programmer NS2330-3 kliniske fase 2 studier med 900 patienter blev startet. NS2359 Start af klinisk fase 2 studie inden for ADHD (DAMP) nu under GSK alliance Bavarian Nordic; værdi 74 mio. kr. den 31.12 nu 113 mio. kr. 100 mio. kr. til Corporate Venture Likviditet til første produkt markedsføres
GlaxoSmithKline aftalen Highlights Fem årig option aftale indenfor CNS and Ion kanal forskning Garanteret indtjening 610 mio. kr., hvoraf 350 mio. kr. forfaldt ved underskrift GSK blev 8 % aktionær i NeuroSearch Specifik aftale på NS2359 med milepælsbetalinger på 734 mio. kr., plus finansiering af udvikling og royalties For nye udviklingskandidater varierer milepælsbetalingerne fra 236 mio. kr. til 670 mio. kr., plus finansiering af udvikling og royalties
Kapitalberedskab og fremtidig indtjening (mio. kr.) Lav finansiel risiko stor upside Kapitalberedskab Garanterede betalinger Milepælsbetalinger GSK option pr. udviklet produkt 553 261 1.185 238-670 Ca. 800 mio. kr. NeuroSearch s partnere finansierer alle udviklingsomkostninger NeuroSearch modtager royalties fra alt fremtidigt salg (<20%)
Strategi og forretningsmodel Stærk teknologi platform inden for CNS og Ion kanaler Strategisk alliance GSK Licensaftaler enkeltprojekter Styrker Egen udviklingsorganisation Boehringer Ingelheim, Abbott Egen udvikling Profitabel biofarmaceutisk virksomhed NS1209 Lang erfaring i at samarbejde med Big Pharma Corporate Venture Bavarian Nordic, Sophion, NsGene.
Pipelinen Udviklingsprogrammer Partnere Præklinisk Fase 1 Fase 2 NS2330 Alzheimers sygdom Boehringer Ingelheim NS2330 Parkinsons sygdom Boehringer Ingelheim NS2359 ADHD GlaxoSmithKline NS1209 Epilepsi Eget program Endovion Kræft-øjensygdomme GlaxoSmithKline ABT-202 Smerte Abbott Laboratories
Pipelinen NS2330 Boehringer Ingelheim alliancen NS2330 udvikles i samarbejde med Boehringer Ingelheim 80 mio. USD aftale underskrevet i februar 2002 Boehringer Ingelheim finansierer udvikling, produktion og markedsføring. Derudover milepælsbetalinger og high teen procent royalty af salg til NeuroSearch To store indikationer forfølges umiddelbart: Alzheimers and Parkinsons sygdomme Mål for produktprofil: first-in-line-treatment
Pipelinen NS2330 Alzheimers nyt behandlingskoncept
Pipelinen NS2330 Parkinsons sygdom Prækliniske modeller: Potent effekt Forårsager ikke ufrivillige bevægelser (dyskinesier) Neuroprotektiv aktivitet Kliniske data supporterer sikkerhedsprofilen af NS2330 DT_RO (%) 80 70 60 50 40 30 20 10 0 0,125 0,25 0,5 0,75 1 Daily dose in mg Mål for produktprofil: first-in-linetreatment erstatning for L-Dopa PET-studie: Dopamine receptor occupancy
Pipelinen NS2330 Det kliniske program Veldokumenteret i fase 1 og fase 2 studier omfattende i alt 228 forsøgspersoner og patienter Fase 2 program in ca. 420 Alzheimer patienter Fase 2 program i ca. 500 Parkinson patienter Start klinisk fase 3 i 2005 Ansøgning om markedsføringstilladelse (NDA) planlagt af BI i 2007
Pipelinen NS2330 Markedet Alzheimers sygdom - Mere end 20 millioner lider af demens - Salg af produkter > 10 mia. kr. - Første generationsprodukter er eks. Aricept og Ebixa - Markedet forventes til vokse til mere end 70 mia. kr. Parkinson sygdom - Mere end 4 millioner lider af Parkinson sygdom - Salget af produkter er >10 mia. kr. - 1,5 mio. er i behandling med L-Dopa og kombinationspræparater - Ca. 40 % har udviklet dyskinesier BI og NeuroSearch vurderer, at NS2330 kan blive first inline therapy
Pipelinen - NS2359 ADHD (DAMP) NS2359 har en unik virkningsmekanisme Veldokumenteret i fase 1 studier omfattende 125 forsøgspersoner Fase 2 ADHD studie i gang 2-5% har ADHD Markedet > 6 mia. kr. GSK vurderer andre CNS indikationer Mean % ændring Percent fra Change ubehandlet V3" from forperiode Baseline 60 50 40 30 20 10 0 Striatal dopamine uptake hæmning Dienceph serotonin uptake hæmning Mean Mean Mean 0.25 mg 0.5 mg 1.0 m Daglig dosis Humant SPECT studie DA og 5HT transport
Pipelinen - NS1209 Status Epilepticus (SE) NS1209 forhindrer langvarige kramper og hindrer følgende hjerneskade og senere krampeanfald, hvilket er unikt God tolerance dokumenteret i fase 1 studier omfattende 70 forsøgspersoner Start fase 2 i SE patienter Der er op til 400.000 tilfælde af SE om året i USA og Europa Mulighed for Fast Track i USA % Rats with HAFDs > 3 h after dosing 110 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 % Rats with HAFDs >3 h n = 5 n = 6 P=0.003 vehicle i.v. NS1209 i.v. Ref: Asla Pitkänen Study III High amplitude and frequency discharges
Pipelinen ABT-202 Abbott Laboratories Alliance omfatter modulatorer af neuronale nikotin acetylcholin receptorer omfattende flere subtyper Første udviklingskandidat ABT-894 i præ-klinisk udvikling Andre stoffer vurderes med henblik på senere klinisk udvikling 3 store sygdomsindikationer forfølges Abbott finansierer forskning, udvikling og markedsføring - betaler 17 mio. USD i milepælsbetalinger for hvert markedsført produkt samt royalties af salgsindtægter
Forskningspipeline Programmer i fokus Indikation CNS Angst CNS Depression CNS Epilepsi, angst CNS Epilepsi, smerte CNS Smerte CNS Sedation, anæstesi Kræft Urin inkontinens Target/mekanisme Ion kanal, GABA Monoaminer Ion kanal, KCNQ Ion kanal, natrium Ion kanal, nikotin Ion kanal, GABA Ion kanal, klorid Ion kanal, kalium
Pipelinen Corporate Venture CNS Biologics Ion-Channels HTS-technology NsGene 31% Sophion 23% Bavarian Nordic 4,1% Vaccines Ion-channels/ Cardiovascular diseases Poseidon 100% Drug profiling/ Gene expression Azign 100% NeuroSearch CNS/ Ion-Channels PainCeptor 15% ZGene 8% Head Explorer 52% CNS/headache Ion-Channels Pain Gene therapy
Pipelinen Corporate venture Sophion 23% Ion-Channels HTS-technology NeuroSearch CNS/ Ion-Channels Bavarian Nordic 4,1% Vaccines
Pipelinen Corporate Venture Bavarian Nordic - vacciner Medstifter i 1994 - Børsnotering i 1998 Vacciner kopper, HIV, Dengue mv. Profitabel fra 2002/2003 Resultat 2003: omsætning DKK 505m, Pretax resultat DKK 214m Værdiskabelse: NeuroSearch indskud = DKK 11m. Realiseret ved frasalg DKK 40m + værdi af 4,1% ejerandel = DKK 73m ialt DKK 113m.
Pipelinen Corporate Venture HTS screening system Sophion - HTS technology Spin-off 2001 Funding DKK 146m 35 ansatte NeuroSearch ejer 23% Kapitalfremskaffelse ex. NeuroSearch
Forventninger til 2004 NS2330 Afslutning af fase 2 studier i Parkinsons og Alzheimers patienter NS1209 Start fase 2 studier i SE patienter Mindst ét nyt stof i udvikling NS2359 Data fra fase 2 studie i ADHD patienter Første milepælsbetalinger i GSK samarbejdet Positivt news flow fra Corporate Venture virksomhederne
www.neurosearch.com
Hvordan fungerer nervesystemet? Nerve impuls Transmitter stof
Pipelinen - Endovion Ny behandling af kræft Blokerer Volume Regulated Anion Channels (VRAC s) som er vigtige for celle deling and celle vandring Temozolomide +/- Endovion Hæmmer nydannelse af blodkar og spredning af kræftceller God sikkerhedsprofil i prækliniske studier og fase 1 Control Temozolomide Endovion + Temozolomide Human glioma cells (Hs683) intracranial