FERTILITETSKLINIKKEN ODENSE UNIVERSITETSHOSPITAL Region Syddanmark ÅRSRAPPORT 2014
Side 2 af 8 INDLEDNING Formålet med denne årsrapport er at give udenforstående en fyldig redegørelse for Fertilitetsklinikkens virksomhed og resultater. Resultatopgørelsen er tilpasset den af Dansk Fertilitetsselskab anbefalede standard for opgørelse af IVF og ICSI resultater. Dermed kan resultaterne umiddelbart sammenlignes med resultaterne fra de danske fertilitetsklinikker, som anvender samme standard. FERTILITETSKLINIKKENS OPGAVER OG MÅL I. Udredning og behandling af ufrivillig barnløshed. II. Udvikling og forskning. III. Undervisning. I. Udredning og behandling af enhver form for kvindelig eller mandlig infertilitet er klinikkens hovedopgave. Det er målet, at denne opgave skal være løst for det enkelte par indenfor en tidsramme af 2 år fra den dato klinikken modtager henvisningen fra parrets egen læge. Fertilitetsklinikkens behandlingstilbud omfatter: 1. IVF behandling og deraf afledte behandlingstyper. a) Almindelig IVF behandling b) IVF kombineret med mikroinsemination (IVF/ICSI), med anvendelse af både ejakulerede og operativt udtagne sædceller fra testikler/bitestikler (TESA/PESA) c) Behandling med oplægning af nedfrosne/optøede befrugtede æg d) Behandling med vitrificerede oocytter e) Ægdonationsbehandling 2. Inseminationsbehandling a) Intrauterin insemination med partnerens sæd (IUI-H) b) Intrauterin insemination med donorsæd (IUI-D) 3. Hormonbehandling af kvinder med manglende ægløsning (anovulatorisk infertilitet). 4. Assisteret reproduktion af HIV og Hepatitis positive patienter 5. Præimplantationsgenetisk diagnostik (PGD). 6. Udredning og behandling af kvinder med diverse gynækologisk-endokrinologiske lidelser (hormonelt betingede menstruationsforstyrrelser, uønsket hårvækst o.a.) i samarbejde med endokrinologisk afd. M, Odense Universitetshospital. 7. Udredning og behandling af mænd med hormonale forstyrrelser i samarbejde med endokrinologisk afd. M, Odense Universitetshospital. 8. Udredning og behandling af abortus habitualis. 9.Fertilitetsbevarende behandling forud for gonadotoksisk behandling (kvinder) i samarbejde med afd. D, OUH og Reproduktionsbiologisk laboratorium, Rigshospitalet.
Side 2 af 8 II. III. Udvikling og forskning. En stadig kvalitetskontrol af igangværende metoder, som bl.a. denne årsrapport er udtryk for, samt udvikling af nye metoder til forbedring af behandlingsresultaterne er en naturlig del af Fertilitetsklinikkens daglige virksomhed. En forudsætning herfor og for at klinikken kan udfylde funktionen som Universitetsklinik er, at der på klinikken findes et aktivt forskningsmiljø, hvor der løbende udføres projekter inden for anvendt (klinisk) forskning samt ikke mindst forskningsprojekter af grundvidenskabelig karakter inden for området human reproduktionsbiologi. Det er ligeledes af stor vigtighed, at også det ikke-akademiske personale bidrager hertil med en høj professionel standard. En forudsætning herfor er et udfordrende arbejdsmiljø med gode muligheder for personlig og faglig udvikling. Undervisning. Klinikken har undervisningsforpligtelse både internt overfor klinikkens personale, læger (klinicister) samt eksternt over for medicin-, biologi-, bioanalytiker-, sygeplejerske- og jordemoder studerende ved Odense Universitet/Odense Universitetshospital indenfor områderne reproduktionsbiologi, infertilitet og gynækologisk endokrinologi.
Side 3 af 8 FERTILITETSKLINIKKENS ÅRSRESULTAT 2014 Antal behandlinger Antal afsl.klin.grav 1) Afs.klin.grav pr behandling Antal børn 2) 2014 BEHANDLING Fertilitetsbehandling IVF/ICSI, kvinder under 40 år 780 146 18,7% 167 IVF/ICSI, kvinder over 40 år 60 3 5,0% 4 IVF/ICSI,vitrificerede oocytter 9 5 55,6% 5 FER 249 35 14,1% 42 Oocytdonation 16 2 12,5% 2 IUI-H, kvinder under40 år 521 71 13,6% 79 IUI-H, kvinder over 40 år 6 0-0 IUI-D, kvinder under 40 år 248 29 11,7% 32 IUI-D, kvinder over 40 år 21 3 14,3% 5 Ovulationsdefekt 172 26 15,1% 28 Fertilitetsbehandling 2.082 320 15,4% 364 Risikonedsættende behandling IVF/ICSI, HIV/Hep 37 6 16,2% 7 FER, HIV/Hep 8 2 25,0% 2 IUI-H, HIV/Hep 14 1 7,1% 1 IUI-D, HIV/Hep 10 1 10,0% 1 PreImplantaionsDiagnostik 7 2 28,5% 2 Risikonedsættende behandling 76 12 13,8% 13 I ALT, behandlinger 2.158 332 15,4% 377 1) Antal afsluttede kliniske intrauterine graviditeter (+hjertelyd) i 8. graviditetsuge 2) Antal forventede fødte børn. IVF/ ICSI BEHANDLING Kriterier for IVF og ICSI behandling i 2014 1. At der er medicinsk indikation for at foretage behandlingen 2. At parret afsluttes, når kvinden fylder 41 år 3. Ingen fælles børn i hjemmet 4. Enlige - og lesbiske kvinder kan behandles 5. Risikonedsættende behandling hos patienter med HIV eller smitsom Hepatitis Resultaterne af IVF / ICSI behandlinger i stimulerede cykli I 2014 påbegyndte vi i alt 840 IVF/ICSI i hormonstimulerede behandlinger (barnløshedsbehandling) resulterende i 149 afsluttede kliniske graviditeter (forventede fødsler) med forventning om 171 fødte børn. I de følgende tabeller er resultaterne delt op i aldersgrupperne under og over 40 år, Der er ikke opdelt i IVF og ICSI, da resultaterne er sammenlignelige. Der udføres ICSI i 48% af aspirationerne.
Side 4 af 8 Der har gennem de sidste 5-6 år været meget fokus på antallet af flerfoldsgraviditeter efter IVF/ICSI behandling, hvorfor vi har tiltrådt Dansk Fertilitetsselskabs guideline for elektiv single embryo transfer (e-set), hvor der sættes fokus på at identificere de behandlingsforløb, hvor både chancen for at opnå graviditet og risikoen for flerfolds graviditet er høj, og i disse behandlinger kun transferere 1 embryon. Vi har i 2014 kun transfereret 1 embryon i 62% af alle transfereringerne men på trods af dette er ca 14% af alle kliniske graviditeter stadig flerfold. Dette medfører, at vi i de kommende år vil forsøge at øge andelen af SET uden at forringe graviditetsraterne for at opnå en reduktion i antallet af tvillingegraviditeter. I 37% af transfereringerne var der overskydende egnede embryoner til cryopreservering. IVF-ICSI i hormonstimulerede behandlinger. IVF/ICSI 2014 IVF/ICSI IVF/ICSI < 40 år 40 år Samlet Antal behandlinger 780 60 840 Antal aspirationer 772 58 830 Antal aspirationer, 3 oocytter 166 (21,5%) 19 (32,8%) 185 (22,3%) Transfereringer (ET pr startet beh.) 617 (79%) 44 (73%) 661 (78%) SET 384 23 407 (61,6%) DET 233 21 254 Positiv hcg 191 8 199 Kliniske graviditeter (+/- hjertelyd) 170 3 173 Antal gestationssække 194 4 198 Kliniske graviditeter/transferering 27,6% 6,8% 26,2% Kliniske graviditeter/startet behandling 21,8% 5,0% 20,6% Afsluttede kliniske intrauterine graviditeter 146 3 149 Afsl.kliniske graviditeter/transferering 23,7% 6,8% 22,5% Afsl.kliniske graviditeter/startet behandling 18,7% 5,0% 17,7% Flerfold fødsler 13,0% 33,3% 13,4% Antal forventede fødte børn 167 4 171 Resultaterne efter IVF/ICSI behandlingerne i 2014 er samlet set dårligere end det klinikken har præsteret de tidligere år, hvilket vi ikke finder tilfredsstillende. Men en forklaring kan være at vi i mere end 20% af alle aspirationerne har aspireret færre end 4 oocytter, hvilket selvklart giver flere aflysninger før transferering. Derudover har vi for at hindre OHSS udført totalfrys i 4 % af alle aspirationerne.
LABORATORIEDATA 2014 Stimulerede behandlinger Antal behandlinger (IVF+ICSI) 840 Antal aspirationer 830 Antal transfereringer 661 Antal oocytter aspireret 5921 (7,1 oocytter/aspiration) Antal embryoner transfereret 915 (1,4 Embryoner/transferering) Antal embryoner cryopreserverede 961 Antal transferable embryoner 1876 (31,7%) Implantationsrate 198/915= 21,6% Side 5 af 8 FER 2014 Alle FER behandlinger i 2014 er embryoner cryopreserveret på dag 2 efter slow freze. FER 2014 Optøninger 249 Transfereringer 200 (80%) SET 90 (45%) DET 109 (55%) Positiv hcg 43 Kliniske graviditeter (+/- hjertelyd) 38 Antal gestationssække 47 Implantationsrate 47/308= 15,3% Kliniske graviditeter/transferering 19,1% Kliniske graviditeter/optøning 15,3% Afsl.kliniske intrauterine graviditeter 35 Afsl.kliniske graviditeter/transfering 17,6% Afsl.kliniske graviditeter/optøning 14,1% Flerfold fødsler 20,0% Antal forventede fødte børn 42 Nedenstående gennemgang af IVF/ICSI og FER behandlinger af mindre patientgrupper er ikke inkluderet i ovenstående tabeller ej heller i oversigtstabellen bagerst. Oocyt donation I 2006 blev loven om kunstig befrugtning ændret til, at kvinder, som ikke selv er i barnløshedsbehandling, kan donere oocytter. Vi modtog i løbet af 2014 oocytter fra 13 fertile donorer. Æggene blev doneret til 8 recipienter med 11 transfereringer til følge, resulterende i én forventet singleton fødsel.
Side 6 af 8 IVF/ICSI, vitrificerede oocytter Fertilitetsklinikken på OUH har andrologi som højt specialiseret funktion. Da der derfor er par hvor manden skal have udtaget spermatozoer i fuld narkose kræves der at vi gennemgør IVF på kvinden, vitrificerer oocytterne og først når der er fundet sædceller varmes oocytterne og ICSI udføres. I 2014 er der i 9 tilfælde varmet oocytter med efterfølgende befrugtning med ICSI, resulterende i 8 transfereringer og 5 fødsler, alle singletons. Risikonedsættende behandling hos patienter, hvor en eller begge er HIV eller Hepatitis positive. I 2014 har vi påbegyndt 37 IVF/ICSI behandlinger i Fertilitetsklinikkens infektionslaboratorium. Dette resulterede i 37 transfereringer, 7 graviditeter og 6 forventede fødseler af syv børn. Derudover har vi optøet cryopreserverede embryoner 8 gange fra infektionspatienter, resulterende i 7 transfereringer, 2 graviditeter og forventet fødsel af to børn. Desuden har vi udført 10 IUI-D og 13 IUI-H på patienter hvor en eller begge er HIV eller Hep. positive. Inseminationerne resulterede i forventning om 2 børn født. Så samlet har vi påbegyndt 69 behandlinger resulterende i 10 fødsler (singletons), svarende til en fødselsrate på 14,5 % på startet behandling Preimplantations genetisk diagnostik, PGD Der er i 2014 påbegyndt 7 PGD behandlinger, resulterende i 4 transfereringer og 2 singleton fødsler til følge. Kryopreservering af ovarievæv Dette kan tilbydes kvinder med maligne sygdomme inden kemoterapi / strålebehandling, der kan formodes at medføre sterilitet. Kryopreserveringen finder sted på Reproduktionsbiologisk laboratorium, Rigshospitalet.
Side 7 af 8 INSEMINATIONER (IUI) IUI-H = Insemination med partnerens sæd. Indikationen for IUI-H er: 1) idiopatisk infertilitet, 2) anovulatorisk infertilitet med manglende resultat af ren hormonstimulation, eller 3) infertilitet forårsaget af let til moderat nedsat sædkvalitet. IUI-D = Insemination med donorsæd. Indikation for IUI-D er azoospermi eller oligozoospermi og par, hvor manden er bærer af translokationer, og hvor parret har fravalgt IVF/ICSI-behandling. På Fertilitetsklinikken anvendes udelukkende frossen donorsæd, som indkøbes fra CRYOS, Århus eller Nordic Cryobank, København. 2014 IUI-H IUI-D Antal startede behandlinger 527 269 Antal inseminationer 509 250 Antal pos. hcg 77 (15,1% pr. ins) 38 (15,2% pr. ins) Antal kliniske graviditeter (+/- hjertelyd) 73 (14,3% pr. ins) 35 (14,0% pr. ins) Antal afsluttede klin. Graviditeter (+hjertelyd) 71 (13,9% pr. ins) 31 (12,4% pr. ins) Flerfold fødsler 11,3% 9,7% Antal forventede fødte børn 79 35 Insemination af HIV eller Hepatitis positive patienter Klinikken påbegyndte i 2002 de første behandlinger af par, hvor den ene partner er HIV positiv. Dette sker efter Sundhedsstyrelsens redegørelse fra februar 2002 samt efter fælles retningslinier besluttet af Dansk Fertilitetsselskab og Dansk infektionsmedicinsk Selskab. I 2014 har vi gennemført 23 inseminationer resulterende i 2 forventede fødsler. Disse inseminationer er ikke medtaget i ovenstående tabel over inseminationsbehandlinger for barnløshed. Anovulationsdefekt - hormonstimulation 2014 Clomifen citrat (CC) eller spontan cyklus FSH stimulation Antal startede behandlinger 97 75 Antal gennemførte behandlinger 91 70 Antal positive hcg 15 13 Antal kliniske graviditeter 15 (15,5%/stimulation) 13 (17,3%/stimulation) Antal afs. kliniske graviditeter 14 (14,4%/stimulation) 12 (16,0%/stimulation) Flerfold fødsler 0 16,6% Antal forventede fødte børn 14 14