Legal Life Science 2009

K o n f e r e n c e København 8. september 2009 Tilmeld dig direkte på: www.ibceuroforum.dk/lls SPAR kr. 1.500,- ved tilmelding senest 26. juni Legal Life Science 2009 Pharmaceutical Sector Inquiry den endelige rapport og konsekvenserne IP Transfer Pricing hør SKAT om det nye fokusområde IP Strukturering hvor placeres ejerskab af IP rettigheder? Håndhævelse af licenser hvad er mulighederne? Valuing the pipeline erfaringer og udfordringer i den britiske Life Science industri Hvad betyder den finansielle krise for Life Science industrien? Outsourcing af kliniske forsøg hvad er de juridiske udfordringer? Rapporten Drug Development: Valuing the pipeline udleveres til alle deltagere på konferencen Hør også talere fra: Plesner Kromann Reumert SKAT Chas. Hude Legal Novo Nordisk A/S Case Handler Blaž Višnar DG Competition European Commission Senior Associate Sangeeta Puran Mayer Brown International LLP (UK) Partner Patrick Duxbury Wragge & Co (UK) Udarbejdet i samarbejde med: For advokater: 7 lektioner www.ibceuroforum.dk

T a l e r l i s t e : Case Handler Blaž Višnar DG Competition European Commission Senior Associate Sangeeta Puran Mayer Brown International LLP (UK) Advokat Jacob Borum Plesner Partner Patrick Duxbury Wragge & Co (UK) Advokat, LL.M, partner Sture Rygaard Plesner Corporate Counsel Madalina-Laura Turturica Novo Nordisk A/S Advokat, partner Morten Kofmann Kromann Reumert Vice President, Assistant General Counsel Søren Thor Jensen Novo Nordisk A/S Fungerende kontorchef Sune Lauritzen SKAT Advokat, juniorpartner Mikkel Vittrup Plesner Advokat, partner Lars Karnøe Chas. Hude Legal O r d s t y r e r : Advokat, LL.M, partner Sture Rygaard Plesner M å l g r u p p e f o r k o n f e r e n c e n : Advokater, virksomhedsjurister, adm. direktører, patentchefer, licenschefer, IPR-ansvarlige, forskningschefer, forretningsudviklingschefer, marketingchefer, salgschefer, IPR-rådgivere og andre med interesse i eller ansvar for juridiske problemstillinger i biotek- og lægemiddelindustrien.

Legal Life Science 2009 aktuelle juridiske udfordringer i biotek- og lægemiddelindustrien IBC Euroforum har igen fornøjelsen af at byde velkommen til konference om juridiske udfordringer i biotek- og lægemiddelindustrien. Konferencen sætter fokus på de vigtigste og mest aktuelle problemstillinger, og et stærkt talerpanel af eksperter fra ind- og udland vil præsentere og debattere følgende emner og spørgsmål: Pharmaceutical Sector Inquiry indholdet af Kommissionens endelige rapport samt den praktiske betydning Transfer Pricing på IP området SKATs rolle og forventninger til virksomhederne IP Strukturering placering af ejerskab til IP rettigheder, mulighederne for håndhævelse og erstatning i relation til simple og eksklusive licenser mv. Valuing the pipeline erfaringer og udfordringer med værdiansættelse af IPR i den britiske Life Science industri Life Science industrien og den finansielle krise ændrede kontraktvilkår og betydningen heraf, beskyttelse mod licensudstederes insolvens mv. Outsourcing af kliniske forsøg juridiske udfordringer, herunder forsikring, ansvar, fortrolighedsaftaler mv. Særlige konkurrenceretlige forhold i Life Science industrien distributionsaftaler, afgrænsning af markedet samt misbrug af dominerende stilling Brug af aftaler til beskyttelse af egne IP rettigheder skriftlige aftaler, risici ved background og foreground rettigheder, Johan Schlüter-udvalgets modelaftaler mv. Konferencedagen lægger ikke blot op til opdatering og ny viden fra juridiske eksperter og praktikere, der bliver samtidig rig lejlighed til udveksling af erfaringer og løsninger med de øvrige deltagere. Jeg glæder mig til at byde dig og dine kolleger velkommen! Med venlig hilsen Rikke Ryge Casper Senior projektleder IBC Euroforum Rapporten Drug Development: Valuing the pipeline a UK study udleveres til alle deltagere på konferencen.

Advokaters obligatoriske efteruddannelse K O N F E R E N C E N G Æ L D E R F O R 7 L E K T I O N E R Den 1/1 2008 trådte den obligatoriske efteruddannelse for advokater i kraft. IBC Euroforums juridiske konferencer, herunder Legal Life Science 2009, opfylder kvalitetskravene for advokaters efteruddannelse. Efter endt konference udleverer vi deltagerbevis til brug for senere dokumentation. Vi gør opmærksom på, at konferenceprogrammet skal gemmes sammen med deltagerbeviset. Spørgsmål vedr. den obligatoriske efteruddannelse kan rettes til Advokatsamfundet.

T i r s d a g d e n 8. s e p t e m b e r 2 0 0 9 L e g a l L i f e S c i e n c e 2 0 0 9 08.30 Udlevering af navneskilte og deltagermateriale Kaffe/te og croissant 09.00 Åbning af konferencen Senior projektleder Rikke Ryge Casper, IBC Euroforum 09.05 Introduktion ved ordstyreren Advokat, LL.M, partner Sture Rygaard, Plesner Pharmaceutical Sector Inquiry den endelige rapport 09.10 Commission s Pharmaceutical Sector Inquiry the final report Background to the sector inquiry Findings and recommendations in the final report Next steps Case Handler Blaž Višnar, DG Competition, European Commission Blaž Višnar holds a law degree and since 2003 he has been with the European Commission s DG for Competition working on a number of antitrust files. Blaž Višnar has been extensively involved in the Pharmaceutical Sector Inquiry. (Indlægget holdes på engelsk) 09.50 Pharmaceutical Sector Inquiry The final report in a nutshell Practical consequences for IP enforcement strategies - IP settlements - Patent strategies Advokat Jacob Borum, Plesner Advokat, LL.M, partner Sture Rygaard, Plesner Jacob Borum rådgiver regelmæssigt medicinalvirksomheder om EU konkurrenceretlige problemstillinger. Jacob Borum har tidligere arbejdet på et internationalt advokatkontor i Bruxelles og har særligt erfaring inden for skæringspunktet mellem konkurrence- og immaterialretten. Sture Rygaard indgår i Plesners Life Science Gruppe og fører bl.a. patentsager for medicinalvirksomheder og rådgiver disse om håndhævelse og patentaftaler. Retssager, herunder fogedforbud, udgør en væsentlig del af arbejdsområdet. Sture Rygaard rådgiver endvidere om anden IP ret. (Indlægget holdes på engelsk) 10.20 Debat om Pharmaceutical Sector Inquiry Case Handler Blaž Višnar, DG Competition, European Commission Advokat Jacob Borum, Plesner Advokat, LL.M, partner Sture Rygaard, Plesner (Debatten holdes på engelsk)

T i r s d a g d e n 8. s e p t e m b e r 2 0 0 9 L e g a l L i f e S c i e n c e 2 0 0 9 10.35 Pause med kaffe/te og frugt Konkurrenceret 10.50 Life Science og konkurrenceretten udvalgte fokuspunkter Markedsafgrænsningen seneste udvikling Distributionsforhold typiske issues Misbrug og pharmaceutical companies udvalgte emner Settlements hvor er problemerne? Advokat, partner Morten Kofmann, Kromann Reumert Morten Kofmann er partner i Kromann Reumerts Konkurrencegruppe og yder specialistrådgivning inden for EU- og dansk konkurrenceret, herunder vedrørende konkurrencebegrænsende aftaler, misbrug af dominans og fusionskontrol i den farmaceutiske industri og Life Science i øvrigt. 11.20 Pause med kaffe/te IP Transfer Pricing, strukturering og håndhævelse 11.35 Transfer Pricing på IP området IP Transfer Pricing et af SKAT s nye fokusområder Hvordan opererer SKAT på dette område? Hvad forventer SKAT af virksomhederne med hensyn til setup af IP Transfer Pricing? Fungerende kontorchef Sune Lauritzen, SKAT Sune Lauritzen er fungerende chef i SKAT s kontor for international selskabsbeskatning og arbejder bl.a. med værdiansættelse af IP rettigheder. 12.00 IP Strukturering et rådgiverperspektiv Hvor i koncernen placeres ejerskabet af IP rettigheder? Hvilke koncerninterne aftaler bør udfærdiges? Hvad er mulighederne for håndhævelse og erstatning - simple og eksklusive licenser? Hvilke overvejelser bør virksomheder særligt gøre sig i forbindelse med IP Transfer Pricing, og hvilken dokumentation bør foreligge? Advokat, partner Lars Karnøe, Chas. Hude Legal Lars Karnøe er dels advokat og partner i Chas. Hude Legal, dels IPR Advisor i Chas. Hude A/S, som rådgiver danske og udenlandske virksomheder om IPR-potentialer, integrering af IPR i forretningsstrategier mv.

T i r s d a g d e n 8. s e p t e m b e r 2 0 0 9 L e g a l L i f e S c i e n c e 2 0 0 9 12.25 Debat om IP Transfer Pricing og IP strukturering Fungerende kontorchef Sune Lauritzen, SKAT Advokat, partner Lars Karnøe, Chas. Hude Legal 12.45 Frokost 13.45 Drug Development: Valuing the pipeline a UK study The presentation concerns the findings of a study conducted by Mayer Brown, examining the valuation of drug development projects. The study was conducted by interviewing a representative sample of leading industry participants in the UK, including pharma and biotech business development, analysts and VCs. The study considers: The methodologies used to value drug development projects The key challenges in forecasting the revenues, costs and risk of drug development The valuation issues in acquisition, licensing and partnering negotiations between biotech rights owners and pharma buyers The different ways in which valuation methodologies are applied by different sector participants Senior Associate Sangeeta Puran, Mayer Brown International LLP (UK) Sangeeta Puran is the author of Drug Development: Valuing the pipeline a UK study. She advises on life sciences clients on the intellectual property and regulatory aspects of corporate and finance transactions. She also advises on licensing and other commercial arrangements spanning research, development and commercialisation activities. Rapporten Drug Development: Valuing the pipeline udleveres til alle deltagere på konferencen. 14.30 Pause med kaffe/te (Indlægget holdes på engelsk) Life Science industrien og den finansielle krise 14.45 The impact of the financial crisis on the Life Science Industry Deal terms how have they changed as a result of the financial crisis? What can you do if you are a smaller company to get the best deal? What can you do as a licensee to protect against licensor insolvency? What are the big current deal issues? Partner Patrick Duxbury, Wragge & Co LLP (UK) Patrick Duxbury is head of the Life Sciences Team of Wragge & Co LLP and specialises in all aspects of transactional intellectual property law in the life sciences sector. He was originally a microbiologist and geneticist before re-qualifying as a lawyer. (Indlægget holdes på engelsk)

T i r s d a g d e n 8. s e p t e m b e r 2 0 0 9 L e g a l L i f e S c i e n c e 2 0 0 9 15.25 Pause med kaffe/te og frugt Aftaler & kontrakter 15.40 Outsourcing of clinical trials Structural matters Contracts and other legal documents - Confidentiality Agreements - Service Agreements, incl. Master Service Agreements / Work Orders and Stand Alone Contracts - Clinical Trial Agreement templates and Negotiation Parameters - Letters of Authorisation - Letters of Indemnification - Other Legal and contractual challenges Corporate Counsel Madalina-Laura Turturica, Novo Nordisk A/S Vice President, Assistant General Counsel Søren Thor Jensen, Novo Nordisk A/S 16.25 Kort Pause 16.30 Brug af aftaler til beskyttelse af egne IP rettigheder Forudsætter effektiv beskyttelse af know how skriftlige aftaler? Ofte oversete risici ved regulering med background rights og foreground rights Johan Schlüter-udvalgets modelaftaler Tjekliste Advokat, juniorpartner Mikkel Vittrup, Plesner (Indlægget holdes på engelsk) Mikkel Vittrup rådgiver primært danske og internationale klienter inden for IP ret og Life Science, herunder om håndtering og førelse af retssager. Mikkel har desuden stor ekspertise inden for grænsefladen mellem konkurrenceret og IP ret samt aftaler vedrørende udvikling og kommercialisering af teknologi. 16.55 Opsummering af konferencen ved ordstyreren Advokat, LL.M, partner Sture Rygaard, Plesner 17.00 Konferencen slutter

A N D R E S P Æ N D E N D E A R R A N G E M E N T E R : Virksomhedens produktansvar Konference den 17. og 18. juni i København Konkurrenceret 2009 Konference den 15.-16. september i København Selskabsret 2009 Konference den 27.-28. oktober i København Lægemiddeldagene 2009 Konference den 28.-29. oktober i København Kliniske lægemiddelforsøg 2009 Konference den 25.-26. november i København

ibc Euroforum IBC Euroforum er en konference- og kursusarrangør, der arrangerer og afholder konferencer og kurser inden for aktuelle emner og problemstillinger. Gennem tæt kontakt til det danske erhvervsliv er det vores mål at skabe kvalitetskonferencer og kurser, der udvikler den enkelte deltagers kompetencer. Vi arrangerer konferencer og kurser inden for salg, økonomi, jura, administration, markedsføring, IT, personaleforhold og ledelse. Arrangementernes indhold er en kombination af strategiske, taktiske og operationelle tilgange til den aktuelle problemstilling. Kursus i DIN virksomhed investér i dine medarbejdere! Planlægger din virksomhed at arrangere interne kurser eller intern kompetenceudvikling? Eller vil du invitere kunder, leverandører eller personale til et interessant arrangement, hvor de får en stor oplevelse? Så giv os hos IBC Euroforum et kald. Vi hjælper dig gerne med at gøre dit virksomhedsarrangement ekstraordinært og til en helt unik oplevelse. Vi kan skræddersy heldagsarrangementer, frokostseminarer, gå-hjem-møder, kundeevents og meget mere. Kontakt salgschef Anne-Berit Andersson for en uforpligtende snak om, hvordan vi kan skræddersy en løsning, som netop afdækker din virksomheds behov. Ring på 41 95 14 05 eller skriv på anne-berit.andersson@ibceuroforum.dk IBC Euroforum ApS, Blegdamsvej 104 A, Postboks 801, 2100 København Ø, Telefon 35 25 35 45, Fax 35 25 35 46, info@ibceuroforum.dk, www.ibceuroforum.dk, Giro 3 93 14 55, CVR-nr 24 24 03 71 10

P r a k t i s k e o p l y s n i n g e r Afholdelsesdato og -sted Konferencen Legal Life Science 2009 afholdes den 8. september 2009 på Radisson SAS Falconer Hotel & Conference Center, Falkoner Allé 9, 2000 Frederiksberg C, telefon 38 15 80 01. Overnatning Overnatning er ikke inkluderet i konferenceprisen. IBC Euroforum henviser til Radisson SAS Booking for bestilling af hotelværelser. Kontakt bookingen på 38 15 65 00 og oplys CFT-nummer: 62615. Parkering På Falkonér Plads bagved hotellet findes betalingsparkering i begrænset omfang. Det kan dog være svært at finde en parkeringsplads i nærheden af hotellet, til gengæld ligger der en metrostation to minutters gang der fra. IBC Euroforum fralægger sig ansvaret for parkering i forbindelse med arrangementet. Konferencepris Alle priser er ekskl. moms. Tilmelding senest 26. juni Spar Tilmelding senest 14. august Spar Tilmelding efter 14. august Konference 7.995,- 1.500,- 8.995,- 500,- 9.495,- Prisen inkluderer kaffe/te, frugt, frokostbuffet samt uddybende dokumentation fra de forskellige talere. Faktura og bekræftelse på din tilmelding vil blive fremsendt ved tilmelding. Tilmelding Send, ring eller fax din tilmelding til IBC Euroforum. Du kan også tilmelde dig på www.ibceuroforum.dk eller registration@ibceuroforum.dk. Tilmeldingen er bindende! Afbestilling Afbestilling skal ske skriftligt. Ved afbestilling indtil 14 dage før afholdelsen tilbageholdes et gebyr på 10 %. Sker afbestillingen mindre end 14 dage før afholdelsen, tilbageholdes 50%, og ved afbestilling senere end 2 dage før afholdelsen, betales fuld pris. Er du selv forhindret, har du også mulighed for at overdrage deltagelsen til en kollega. Vi tager forbehold for ændringer i programmet. Spørgsmål vedrørende konferencen besvares af senior projektleder Rikke Ryge Casper, IBC Euroforum, telefon 41 95 14 29, e-mail: rikke.casper@ibceuroforum.dk Se flere spændende arrangementer på www.ibceuroforum.dk E r d u f o r h i n d r e t i a t d e l t a g e p å k o n f e r e n c e n? Så har du mulighed for at købe talernes præsentationsmateriale. Bestil via brochurens bagside (pris kr. 1.995,- ekskl. moms). 11

IBC Euroforum ApS Blegdamsvej 104 A Postboks 801 2100 København Ø Returneres ved varig adresseændring T i l m e l d i n g t i l I B C E u r o f o r u m K o n f e r e n c e n L e g a l L i f e S c i e n c e 2 0 0 9 København Konference 8. september 2009 J e g ø n s k e r at d e lta g e i : For advokater: 7 lektioner Navn 1 Navn 1 Stilling Afdeling Navn 2 Tilmelding senest 26. juni Spar Navn 2 Stilling Afdeling Tilmelding senest 14. august Spar Tilmelding efter 14. august Konference 7.995,- 1.500,- 8.995,- 500,- 9.495,- Alle priser er ekskl. moms. E-mail Ønsker du at modtage information om kommende arrangementer via e-mail? Ja tak Nej tak E-mail Ønsker du at modtage information om kommende arrangementer via e-mail? Ja tak Nej tak Firma Adresse Postnr. og by Telefon (omstilling) Hvis offentlig: Notér EAN nr./ordrenr. Sekretær Nærmeste chef S å d a n k a n d u t i l m e l d e d i g : Jeg er forhindret i at deltage og ønsker derfor at rekvirere talernes præsentationsmateriale fra konferencen (kr. 1.995,- ekskl. moms). Venligst oplys tilmeldingskode se adressefelt Fax 35 25 35 45 www www.ibceuroforum.dk/lls ö IBC Euroforum Blegdamsvej 104 A 35 25 35 46 @ registration@ibceuroforum.dk 2100 København Ø 15240