, version o.6 PROJEKTKOMMISSORIUM 1: Projektbasis 1.1: Projektidentifikation ID + titel Initiativ 1.4 under National strategi for digitalisering af sundhedsvæsenet: Modning af telemedicinsk infrastruktur deling af billeddiagnostisk materiale. Dato + version 2014-06-04, version 0.6 Deadline uge 23 (fredag 6. juni). Godkendelse Udsendes til IT5 s skriftlige godkendelse i løbet af juni 2014. Kommissoriet indgår i program for initiativ 1.4 der præsenteres for National bestyrelse for Sundheds-it. Programmet udarbejdes af NSI. Dokumentation 1.2: Projektansvarlige Projektledende region Projektdeltagere Styregruppeformand Styregruppe Projektleder Projektgruppe Region Sjælland (RSJ) NSI, MedCom, projektet Telemedicinsk Sårvurdering, Dansk Telemedicin A/S, leverandør af fagsystem. Afventer beslutning om igangsættelse. Afventer beslutning om igangsættelse. Afventer beslutning om igangsættelse. Afventer beslutning om igangsættelse.
2: Projektskitse 2.1: Formål Formålet er at gennemføre en afprøvning og modning af den telemedicinske infrastruktur med afsæt i den eksisterende infrastruktur på sundheds-it området. Infrastrukturen for telemedicin skal sikre, at: data fra telemedicinske løsninger kan deles på tværs af alle parter i sundhedsvæsenet ved brug af fælles standarder, man hurtigt og omkostningseffektivt kan implementere nye telemedicinske løsninger ved at stille aftaler, services og komponenter til rådighed, udgifterne til drift reduceres ved, at der benyttes fælles løsninger. Et vigtigt element i de telemedicinske løsninger er at dele billeddiagnostisk materiale på tværs af sundhedsvæsenet. Regionerne har med it-løsningen Interregionalt billedindeks (IBI) skabt en løsning, hvor regionerne kan dele billeddiagnostisk materiale med hinanden. Det mere specifikke formål med dette projekt er at beskrive en model for, hvordan alle anerkendte typer af billeder kan deles på tværs af hele sundhedsvæsenet, således at det også er muligt at udveksle billeder med f.eks. kommunerne, almen praksis, privathospitaler, speciallægepraksis mv. Modellen skal sandsynliggøre, at de ovennævnte fordele (nævnt under de tre bullets) kan opnås på billedområdet med relevant inddragelse og anvendelse af den eksisterende fællesregionale løsning, IBI. 2.2:Løsningsmuligheder De forskellige løsningsmuligheder beskrives som scenarier med stigende ambitionsniveau. O-scenarie Såfremt projektet ikke gennemføres i henhold til kommissoriet (0-scenariet) vil en række forhold fortsat mangle afklaring ligesom visse potentialer vil være uudnyttede: 1. Modning og afprøvning af den telemedicinske infrastruktur for deling af billeddiagnostisk materiale på tværs af sundhedsvæsenet. Det vil heller ikke være muligt at tilvejebringe et konkret bidrag til den mere principielle overvejelse om ét versus et multiplum af domæner for deling af billeddiagnostisk materiale. 2. Potentialet ved relevant inddragelse og anvendelse af IBI i fællesoffentlig løsning vil fortsat være uafklaret og dermed uudnyttet. 3. En situation med en mere ustruktureret markedstilgang med flere de facto domæner og indeks vil formentlig udvikle sig yderligere med en Dokumentansvarlig: Michael Bjørn Kraft, RSJ 1
uheldig uklarhed omkring adgangsforhold til billeddiagnostisk materiale som resultat. Scenarie 1: 1. Der gennemføres et projektforløb med følgende aktiviteter som omdrejningspunkt: a. Dokumentation og specifikation for behov for deling af billeder. b. Modelbeskrivelser, der på baggrund af IBI systemdokumentation, redegør for fordele og ulemper ved tværsektoriel deling af billeder via IBI inden for et eller flere domæner. c. Smal afprøvning (POC), hvor billeder fra ny datakilde kobles direkte til IBI i det regionale domæne og hvor disse billeder vises i et fagsystem i patientkontekst. Se figur 1 i bilag 1 Scenarie 2: a. Jævnfør scenarie 1. b. Jævnfør scenarie 1. c. Mellem afprøvning, hvor billeder fra ny datakilde kobles til IBI via dokumentdelingsservice (DDS) på den nationale sundhedsplatform (NSP) i det regionale domæne og hvor disse billeder vises i et fagsystem i patientkontekst. Se figur 2 i bilag 1 Scenarie 3: a. Jævnfør scenarie 1. b. Jævnfør scenarie 1. c. Bred afprøvning, hvor billeder fra ny datakilde kobles til IBI via DDS på NSP, hvor disse billeder endvidere gøres tilgængelige for en anvender fra et andet domæne end det regionale via cross comunity access gateway (XCA). Se figur 3 i bilag 1 2.3: Fremgangsmåde En beskrivelse af den ønskede model for deling af billeder på tværs i sundhedsvæsenet vil blive tilvejebragt via afklaringer på 3 områder. Et af områderne handler om afprøvning jf. afsnit 2.2, hvorfor der i nedenstående er beskrevet flere fremgangsmåder vedrørende afprøvningerne. Dokumentansvarlig: Michael Bjørn Kraft, RSJ 2
To områder er gennemgående uanset valg af fremgangsmåde i afprøvningen, nemlig behov for tværsektoriel billeddeling og IBI S anvendelighed til tværsektoriel billeddeling (model) : Behovet for tværsektoriel billeddeling Det antages i formålsbeskrivelsen for dette kommissorium, at deling af billeder er et vigtigt element i telemedicinske løsninger. Der nævnes i den sammenhæng en række aktører som vil have behovet for deling af billeder almen praksis, kommuner m.v. Det vil være ønskeligt med yderligere dokumentation af dette behov, for at sikre det rigtige fokus i afprøvningen og modningen af den telemedicinske infrastruktur I den sammenhæng vil det også være nødvendigt med en præcisering af, hvad der stilles af ændrede krav til anvendelse af standarder ved telemedicinsk billedudveksling i forhold til udveksling af billeder generelt i sundhedsvæsenet. Ved tilvejebringelse af dokumentationen tages udgangspunkt i en gennemgang af eksisterende analyser, projektbeskrivelser og litteratur på området. Der ønskes en vis tyngde i dokumentationen af betydning og relevans ved deling af billeder på tværs i sundhedsvæsenet. En fyldestgørende dokumentation vil imidlertid ikke blive tilvejebragt i denne sammenhæng, da dette ikke skønnes nødvendigt som begrundelse for afprøvning og modning af denne del af den telemedicinske infrastruktur. IBI S anvendelighed til tværsektoriel billeddeling (model) Det forudsættes i formålsbeskrivelsen for dette kommissorium, at regionerne med IBI har skabt en løsning, hvor regionerne inden for rammerne af den nationale referencearkitektur for deling af dokumenter og billeder kan dele billeddiagnostisk materiale med hinanden. Det vil være ønskeligt, at den fornødne dokumentation herfor tilvejebringes og formidles i fællesoffentligt regi. Det vil samtidig være nødvendigt, at producere den fornødne dokumentation for IBI s anvendelighed for fællesoffentlig deling af billeddiagnostisk billedmateriale tilvejebringes og formidles i fællesoffentligt regi. Etablering af ét eller et multiplum af domæner for udveksling af billeddiagnostisk materiale i fællesoffentligt regi har afgørende betydning for beskrivelse af model for deling af billeder på tværs af sundhedsvæsenet. Herunder beskrivelsen af den konkrete telemedicinske infrastruktur herfor. Det ligger udenfor dette projekts scope at skaffe endelig afklaring på denne problemstilling, idet problemstillingen er af langt mere principiel karakter og involverer en lang række områder ud over deling af billeddiagnostisk materiale og for så vidt også rækker ud over drøftelse af domænestruktur indenfor sundhedsområdet. Dokumentansvarlig: Michael Bjørn Kraft, RSJ 3
Projektet vil bidrage til denne drøftelse og afklaring af ét versus et multiplum af domæner ved at beskrive to scenarier. Et scenarie, hvor der i modelbeskrivelsen tages udgangspunkt i ét domæne for deling af billeddiagnostisk materiale på tværs af sundhedsvæsenet og et scenarie, hvor der tages udgangspunkt i et multiplum af domæner. Der skal i beskrivelserne af scenarierne opstilles en række hypoteser for gevinster og barriere som forsøges afdækket som led i modelbeskrivelsen. Afprøvning Der gennemføres en afprøvning, Proof Of Concept (POC) med relevant billeddiagnostisk materiale inden for tværsektoriel telemedicin. POC tænkes gennemført med billedmateriale fra sårjournalen PlejeNet, der anvendes i det nationale projekt for telemedicinsk sårvurdering. Under afsnit 2.2 løsningsmuligheder i nærværende kommissorium er tre forskellige afprøvningsscenarier med forskellig scope, kompleksitet og fokus beskrevet. Scenarie 1 tager udgangspunkt i det regionale domæne og foretager en afprøvning på den forudsætning, at der forekommer ét domæne for deling af billeddiagnostisk materiale indenfor sundhedssektoren. Sårjournalen inviteres så at sige indenfor i det regionale domæne og billeder herfra kobles via IBI til visning i patientkontekst i fagsystem. Scenarie 2 tager ligeledes udgangspunkt i det regionale domæne og foretager ligeledes en afprøvning på den forudsætning, at der forekommer ét domæne for deling af billeddiagnostisk materiale indenfor sundhedssektoren. Sårjournalen inviteres også her så at sige indenfor i det regionale domæne, men billeder herfra kobles i dette scenarie via DDS til IBI og visning i patientkontekst i fagsystem. Senarie 3 tager udgangspunkt i flere domæner for deling af billeddiagnostisk materiale indenfor sundhedssektoren. Her deles billedmateriale fra Sårjournalen med fagsystem i andet domæne via DDS og XCA. Hvor XCA-komponenten er nødvendig for deling af det billeddiagnostiske materiale på tværs af domæner. Fagsystemet i det eksterne domæne kunne være en kommunal EOJ. En afprøvning jævnfør scenarie 1 anses for ikke i tilstrækkelig grad at give svar på, hvorvidt IBI kan indgå i og anvende de infrastrukturkomponenter som er i dag drives af stat, regioner og kommuner i fælleskab via den nationale serviceplatform. Sidstnævnte vil derimod blive afprøvet, hvis afprøvningen tilrettelægges jævnfør scenarie 2. En afprøvning, der inkluderer test af billeddeling med en anvender fra et andet domæne jævnfør scenarie 3 vil skabe behov for anskaffelse af en XCA- Dokumentansvarlig: Michael Bjørn Kraft, RSJ 4
komponent, der mulighør kommunikation mellem flere domæner. Da afprøvningsaktiviteterne i regi af delprojektet om opsamling af helbredsdata også har fokus på datadeling på tværs af domæner, anbefales det, at afprøvningen i dette projekt fokuserer på en fremgangsmåde, som beskrevet ved scenarie 2. 2.4: Afgrænsning Beskrivelsen af en model for deling af billeddiagnostisk billedmateriale på tværs af sundhedsvæsenet er ikke en business case. En business case for udbredelse af IBI i fællesoffentligt regi som grundlag (infrastrukturelt grundlag) for deling af billeddiagnostisk materiale på tværs af hele sundhedsvæsenet er ikke et emne for dette projekt. Beskrivelsen af en model kan betragtes som et forarbejde til en sådan business case. Modellen forventes at kunne beskrive tekniske og organisatoriske problemstillinger omkring deling af billeder på tværs af sundhedsvæsenet og forventes også at kunne giver anvisning på konkrete fremgangsmåder. Det vil endvidere være en del af grundlaget for beskrivelsen af modellen, at klinisk relevans og volumen ved deling af billeddiagnostisk materiale på tværs af sundhedsvæsenet er dokumenteret. Det vil derudover muligvis være nødvendigt med en præcisering af, hvad der forstås ved telemedicinsk billedudveksling i forhold til udveksling af billeder generelt i sundhedsvæsenet. 2.5: Leverancer 1) Dokumentationen af behovet for den tværsektorielle billeddeling søges struktureret efter følgende parametre: a. Billedtype (PACS-genereret/DICOM, JPG, MP4 etc.). b. Hvad viser billederne (sår, øjeniris, mikroskopi etc.)? c. Hvilken type beskrivelser følger det billeddiagnostiske materiale og hvilket indhold rummer de i hovedtræk? d. Aktører der anvender den pågældende billedtype (sygehuse, kommuner, speciallægepraksis etc.). e. Klinisk relevans hvorfor giver det klinisk mening at udveksle de pågældende billeder? f. Volumen Ved tilvejebringelse af dokumentationen tages som nævnt udgangspunkt i en gennemgang af eksisterende analyser, projektbeskrivelser og litteratur på området. Der ønskes en vis tyngde i dokumentationen af betydning og relevans ved deling af billeder på tværs i sundhedsvæsenet. En fyldestgørende dokumentation vil imidlertid ikke blive tilvejebragt i denne sammenhæng, da dette ikke skønnes nødvendigt som begrundelse for afprøvning og modning af denne del af den telemedicinske infrastruktur. 2) Dokumentation for anvendeligheden af IBI som infrastrukturel komponent i den fællesoffentlige telemedicinske infrastruktur for deling af billed- Dokumentansvarlig: Michael Bjørn Kraft, RSJ 5
diagnostisk billedmateriale svarer til godkendte standarder og har den fornødne kapacitet. Dokumentationen skal både blåstemple IBI som kandidat til dét fællesoffentlige billedindeks på tværs af sundhedsvæsenet. Dokumentationen struktureres efter følgende parameter: a) Overensstemmelse med den Nationale referencearkitektur for deling af dokumenter og billeder sikres ved gennemgang og sammenstilling af dokumentation for IBI med referencearkitekturen. NSI, DR (RITA) og RSJ er ansvarlig for dokumentation af overensstemmelse mellem IBI og National referencearkitektur for deling af dokumenter og billeder. b) Potentialet for deling af alt relevant billeddiagnostisk materiale dokumenteres ved en on site (RSJ) gennemgang af dokumentation for IBI suppleret med afprøvning af de billedtyper som IBI og RSJ s billedindeks allerede rummer. RSJ s billedindeks er identisk med IBI som itløsning og infrastrukturkomponent betragtet. Afprøvningen gennemføres af med relevante aktører NSI, DR (RITA) og RSJ. c) IBI s robusthed i henhold til skalérbarhed og driftsikkerhed sikres ved gennemgang af dokumentation for IBI. Det kan overvejes at bede en uvildig specialist vurdere IBI i henhold til robusthed. Det tages dog her i betragtning, at IBI allerede rummer 9. mio. undersøgelser og er designet til at skulle rumme billeddiagnostisk materiale fra alle fem regioner. d) IBI s robusthed i forhold til et eller flere domæner. Der fokuseres her på mulighederne for den tekniske sikring af deling af billeddiagnostisk materiale i forhold til ét eller et multiplum af domæner. Dokumentation for IBI gennemgås også med henblik på at fastslå muligheden for og kompleksiteten ved oprettelse af flere domæner i fællesoffentligt regi. 3) En model for deling af billeder på tværs af sektorer i sundhedsvæsenet beskrevet ved: a) Ved modelbeskrivelsen tages udgangspunkt i to scenarier: Et scenarie, hvor der i modelbeskrivelsen tages udgangspunkt i ét domæne for deling af billeddiagnostisk materiale på tværs af sundhedsvæsenet og et scenarie, hvor der tages udgangspunkt i et multiplum af domæner. Der skal i beskrivelserne af scenarierne opstilles en række hypoteser for gevinster og barriere som forsøges afdækket som led i modelbeskrivelsen. Afprøvningen af IBI s mulighed for at anvende DDS sker indenfor ét domæne til deling af billeddiagnostisk materiale fra Sårjournalen. Der leveres således ikke resultater fra en bred afprøvning, hvor der sker anvendelse af billedmateriale fra IBI til et andet domæne. Dette kompenseres der til dels ved via aktiviteterne i Region Midt, hvorved der kan gives et samlet bud på, hvordan er etableres en samlet model for deling af billeder på tværs af sundhedsvæsenet. Dokumentansvarlig: Michael Bjørn Kraft, RSJ 6
b) Den gennemførte afprøvning (scenarie 2) skal i denne sammenhæng demonstrere: i) At det er muligt for IBI at rumme JPEG-billedtypen etc. fra Sårjournalen ii) At IBI kan modtage metadata og/eller dokumenter fra dokumentdelings service på NSP iii) At billeddiagnostisk materiale fra Sårjournalen kan vises i patientkontekst i fagsystem via samspil mellem IBI, DDS og viewer fra IBI. c) Sandsynliggørelse af, hvorvidt de ovennævnte fordele (nævnt under de tre bullets i afsnittet om formål) kan opnås på billedområdet. d) I hvilket omfang modellen efterlever anbefalingerne i den Nationale referencearkitektur for deling af dokumenter og billeder samt behov for eventuel opdatering af referencearkitekturen. 2.6: Succeskriterier Gennemførelse af leverance i henhold til tidsplan at leverancen bidrager til modning og afprøvning at telemedicinsk infrastruktur for deling af billeddiagnostisk materiale på tværs af sundhedsvæsenet at leverancen bidrager med relevant input til Telemedicinsk Sårvurdering omkring fremtidige løsningsmuligheder. 2.7: Effektmåling Ikke relevant 2.8: Brugere Ikke relevant 2.9: Risici, forudsætninger og afhængigheder 1. Governance, finansiering og ansvarsdeling mellem parterne er endnu ikke på plads. Der bør nedsættes en fællesoffentlig projektstyregruppe. 2. Governance for godkendelse af kommissorium og finansiering af omkostninger ved gennemførelse af projektet synes stadig noget uklar. 3. Uklarhed omkring domænestrukturen (juridisk med relation til deling af patientdata generelt billeder her specifikt) og de afledte tekniske konsekvenser heraf. 4. Tilbageholdenhed fra leverandørside ved gennemførelse af POC. Specielt Dansk Telemedicin A/S må forventes at være tilbageholdende af hensyn til markedsposition for deres produkt PlejeNet. 5. Den nødvendige kapacitet og tilsagn hos leverandøren af IBI skal sikres. 6. RSJ har som projektledende region ingen erfaring med og kun marginal viden om DDS. 7. Det synes på nuværende tidspunkt uklart, hvorvidt DDS er en del af Referencearkitekturen for deling af dokumenter og billeder. Dokumentansvarlig: Michael Bjørn Kraft, RSJ 7
8. Der kan være uoverensstemmelse mellem referencearkitekturen og de transaktionstyper der er valgt i IBI, da IBI er etableret før udarbejdelse af referencearkitekturen. 9. Det er på nuværende tidspunkt uklart om DDS anvender andre transaktionstyper og metadatastrukturer end IBI. I påkommende tilfælde vil det være nødvendigt at videreudvikle IBI med ekstraomkostninger til følge. 10. Dersom udgifterne til en enkelt leverandør overstiger annonceringspligten kan projektet forsinkes. Eksempelvis licensudvidelser. 11. Det fællesoffentlige aspekt udgør en selvstændig risiko, der altid vil være til stede, når forskellige aktører/organisationer skal samarbejde og træffe beslutninger. 12. De generiske risici: Ledelsesmæssig opbakning, ressourceallokering m.v. 2.10: Tid og milepæle Leverancerne er ikke snævert forbundet i et sekventielt forløb. Der er snarere tale om mere løst forbundne aktiviteter, der leder frem mod de beskrevne leverancer i parallelle forløb. Færdiggørelse af modellen forudsætter dog, at de øvrige leverancer er klar. Der skal udarbejdes en tidsplan for gennemførelsen af de aktiviteter, der leder frem mod de fem beskrevne leverancer. Der forventes et projektforløb af 9 måneders varighed. 2.11: Personale ressourcer Kompetence Organisation Kalendertid i måneder Mandmåneder Projektledelse RSJ 9 6 420 Teknisk konsulent RSJ 9 6 420 Sundhedsfaglig konsulent RSJ 9 6 420 NSI IBI overensstemmelse NSI 9 3 og bidrag til modelbeskrivelse m.v. Sårjournal MedCom 9 1 Øvrige regioner Øvrige fællesoffentlige samarbejdspartenere Økonomi i alt 22 1260 Økonomisk kompensation i tusinde kr. Dokumentansvarlig: Michael Bjørn Kraft, RSJ 8
2.12: Økonomi Udgiftstype Område Organisation Udgift i tusinde kr. POC-snitflade Sårjournal Dansk Telemedicin A/S 250 POC-snitflade IBI Mawell 250 POC-snitflade Fagsystem Ikke valgt 250 Økonomisk kompensation Projektledelse og RSJ 840 for personaleressourcer konsulenter Ekstern konsulentbistand Vurdering af IBI s skalérbarhed og andre forhold Ikke valgt 240 I alt 1830 3.1: Bilag Dokumentansvarlig: Michael Bjørn Kraft, RSJ 9