Human papillomavirus infection vaccine
|
|
- Pia Bonde
- 7 år siden
- Visninger:
Transkript
1 Human papillomavirus infection vaccine Undersøgelse af mikrobiomet hos patienter, der har udviklet myalgisk encephalomyelitis som mulig bivirkning af HPV-vaccine Kristine Wichmann Madsen Allerød Gymnasium Forskerspirer 2016 SUND
2 Indholdsfortegnelse Indledning... 3 Problemformulering... 3 Afgrænsning af forskningsprojekt... 3 Statistiske overvejelser... 4 Metode... 5 Afføringsprøver S rrna gensekvensering... 5 PCR opformering... 6 Forsøgsdesign... 6 Forsøgspersoner... 6 Udførelse af forsøg... 6 Tidsramme... 7 Budget... 8 Konklusion... 9 Tak... 9 Litteraturliste Referencer Bilag Bilag Forsidebillede Øvrig Bilag Bilag 1: Bilag 2: Bilag 3: Bilag 4:... 15
3 Indledning I Danmark får alle piger mellem 12 og 18 år tilbud om at få HPV-vaccinen, da den kan forebygge mange tilfælde af livmoderhalskræft. På trods af at WHO Global Advisory Committee on Vaccine Safety har udtalt, at der ikke er en sammenhæng mellem HPV-vaccinen og autoimmune sygdomme, har landets fem HPV-skadecentre fået over 2000 henvisninger af kvinder i alderen år, som har mistænkt bivirkninger ved HPV-vaccinen. Mange af patienterne rapporterer bivirkninger, der påvirker dem i sådan en grad, at det afholder dem fra arbejde og skole. Deres symptomer er forholdsvis ensartede, og blandt de mest fremtrædende symptomer er hovedpine, mavesmerter, svimmelhed, tab af muskelkraft og udtalt træthed. I forskning foretaget ved synkopecentret på Frederiksberg Hospital, blev 90 % af de undersøgte patienter diagnosticeret med sygdommen myalgisk encephalomyelitis/kronisk trætheds syndrom (ME/CFS)[1]. ME/CFS er en sygdom, der rammer nervesystemet, immunsystemet og hormonsystemet, og desuden har den forbindelse til hjernen, mavetarmflora og mitokondrierne i muskelcellerne.[2] Da ME/CFS patienter eksisterede før vaccinen blev indført, og sygdommen ofte opstår uafhængigt af vaccination i mange tilfælde, er det uklart hvorvidt der er tale om en kausalitet mellem vaccine og symptomer. På trods af dette er det relevant, at undersøge de piger der rapporterer disse alvorlige symptomer med udgangspunkt i kendskab til ME/CFS. Der er relevant at kigge til den forskning, der er fortaget inden for ME/CFS. Forskning indenfor ME/CFS tyder på en mulig sammenhæng mellem tarmens mikrobiota og sygdommen [1]. Kunne der derfor findes nogle fællestræk, som f.eks. sammenfald i tarmflorasammensætningen blandt de piger med alvorlige bivirkninger af HPV-vaccinen? Jeg finder det interessant at undersøge, hvorfor individer reagerer så forskelligt selvom de udsættes for det samme. At nogle unge piger måske kan blive invalideret af en vaccine som HPV er selvfølgelig utrolig alvorligt men også svært at undersøge, da man ikke ved nok om den sygdom, de lider af. Ved at sammenligne tarmfloraen hos patienterne, kan man få en bedre forståelse for om der kunne være fællestræk ifht. sygdommen og de piger, der lider af den. Problemformulering Forskning inden for myalgisk encephalomyelitis peget på at ME/CFS-patienter har en mindre i diversitet af tarmbakterier. Min hypotese er, at man vil se, at tarmbakteriesammensætningen hos HPV-vaccinerede piger med bivirkninger adskiller sig fra den hos raske, når man undersøger for en række bakterier ved brug af 16S rrna sekvensering. Jeg analyserer for Bacteroidaceae, Enterobacteriaceae, Ruminococcaceae, Prevotellaceae og Lachnospiraceae, som er udvalgt på baggrund af tidligere forskning i mikrobiota hos ME/CFS-patienter[3](se bilag 1). Afgrænsning af forskningsprojekt
4 Det er vigtigt ikke at skabe mistillid til vaccinen. Med mit forskningsprojekt ønsker jeg at bidrage til at genoprette tilliden til HPV-vaccinen ved at tage patienterne seriøst og undersøge den sygdom, de lider af. Forskning indenfor dette felt er endnu minimal, og jeg kan ikke med mit forskningsprojekt vise om der er en kausal sammenhæng mellem vaccinen og symptomerne. Ved at undersøger hvorvidt patienternes mikrobiom adskiller sig fra en rask kontrolgruppe, kan jeg skabe en bedre forståelse for patofysiologien. Således kan jeg bidrage til udviklingen af bedre behandling af patienterne og til en forebyggelse af bivirkningerne. Jeg kunne også have undersøgt kausaliteten mellem vaccine og symptomer mere direkte ved at undersøge epidemiologisk, hvorvidt pigerne der er blevet syge efter HPV vaccination er blevet udsat for omstændigheder som spæd, som kan have indflydelse på tarmbakteriesammensætningen. Rent praktisk ville en sådan undersøgelse dog være vanskelig. Jeg har valgt ikke at gå denne vej, da der i forvejen er så lidt forskning indenfor feltet, at man risikere at generalisere og skabe større mistillid til vaccinen. I stedet vil jeg undersøge meget specifikt for at finde ud af om bestemte tarmbakterier er fremherskende hos HPV-vaccinerede der har ME/CFS lignende bivirkninger. Statistiske overvejelser Der er mange overvejelser der går forud for bestemmelse af sample size. Det afhænger af hvilken form for statistik, man har med at gøre. I dette tilfælde ønsker jeg at sammenligne gennemsnit for to grupper, da jeg ønsker at sammenligne en gennemsnitlig forekomst for hver af de fem bakterier. Ved beregning af sample size for to kontinuerlige variable, skal man kende standard afvigelsen (s) hos populationen. Standardafvigelsen er et mål for spredningen og beskriver, variationen i tarmbakteriesammensætning hos raske individer. Desuden skal man beslutte hvor stor en forskel man forventer at se (d), baseret på tidligere forskning. Derudover indgår konstanten C som afhænger af variablene α og β. Fejlmarginen er α og beskriver hvor stor en usikkerhed, man vil acceptere ved sin konklusion. I dette forskningsprojekt vil der arbejdes med en tosidig fejlmargin på 0,05, og jeg accepterer således en usikkerhed på 5%. Risikoen for at man ikke ser forskellen, hvis den er der kaldes for β og bestemmes til 0,20. Dette beskrives ved følgende formel: n = 1 + 2C ( s d ) 2 Når α=0,05 og 1-β=0,8 gælder det, at C=7,85. [4] For at beregne min sample size, benyttes resultater fra tidligere forskning indenfor mikrobiomet hos ME/CFS-patienter. I dette forsøg undersøges der for fem forskellige bakterier, men sample size er den samme i alle tilfælde. Til at bestemme sample size vælger jeg at benytte standardafvigelse og forventet forskel hos populationen bakterien Bacteroidaceae (bilag 1). Den forventede forskel er på 0,08 og spredningen er 0,213 og på baggrund af disse værdier beregnes sample size:
5 n = ,85 ( 0,213 0,08 ) 2 = 112,39 Altså er det optimale antal patientforsøg 112, hvilket betyder at forskningsprojektet i alt vil omfatte 224 forsøgspersoner. Metode Min empiri i dette forskningsprojekt, er de data, der skal indsamles i løbet af forsøget. Til dette formål vil jeg indsamle afføringsprøver og analysere dem ved hjælp af 16S rrna sekvensering. Jeg vil på baggrund af dette være i stand til at drage nogle konklusioner ift. hvilke tarmbakterier der karakteriserer de patienter, der mistænker bivirkninger af HPVvaccinen. Afføringsprøver Vores afføring indeholder genetisk materiale fra de mange forskellige bakterier der lever i vores tarm. Man kan dermed ved hjælp af gensekvensering identificere de forskellige tarmbakterier og få indblik i tarmens mikrobiom. I dette forsøg indsamles afføringsprøver af forsøgspersoner i hjemmet. Der udtages 15 ml afføring til hver af prøverne, som opbevares ved -80 C indtil analysetidspunkt. Afføringsprøverne destrueres ved forskningsprojektets ophør. 16S rrna gensekvensering En metode som er vidt udbredt til at undersøge fylogeni og taksonomi af prøver taget fra miljøer med komplekse bakteriesammensætninger, er at ekstrahere og sammenligne bestemte former for RNA ved brug at molekylære redskaber. Ved denne metode benyttes 16S ribosomal RNA (16S rrna) til identificering og sammenligning af bakterier fundet i en given prøve. Ribosomer er de organeller der oversætter generne i cellerne ved at omdanne mrnastrengens nukleotidsekvenser til aminosyresekvenser. Generne for ribosomalt RNA har ændret sig meget lidt over de millioner af år, organismer har udviklet sig. De små forskelle der er i rrna et viser os, hvor tæt relaterede forskellige organismer er. Da 16S rrna genet kun består af 1542 nukleotider er det enkelt at kopiere og sekvensere. Efter cellemembranen er blevet brudt, kan man begynde at identificere de bakterier, som man ønsker at undersøge i prøven. I 16S rrna gener er det de nukleotider der findes i henholdsvis starten og slutningen af gensekvensen, som er unikke for en specifik organisme. For at kunne identificere denne organisme i en prøve benytter man sig af primere, der er komplementære til specifikke nukleotidsekvenser og dermed binder sig til dem. Således isoleres 16S rrna i prøven, og disse nukleotidsekvenser opformeres herefter ved brug af PCR. Man er således i stand til at sammenligne 16S rrna-sekvenserne fra prøven med den af andre kendte
6 bakterier og således bestemme hvilke bakterier, der er tilstede og i hvilken relativ mængde [5]. PCR opformering Polymerase Chain Reaction (PCR) er en metode til opformering af DNA, som foregår ved at bryde hydrogenbindingerne mellem baseparrene ved høj varme og dernæst sænke temperaturen hurtigt. Herefter tilsættes primere og binder sig til hver af de enkelte DNAstrenge, der er splittet af varmen. Primerne har en OH-ende som DNA-polymerasen kan binde sig til, og når temperaturen hæves binder polymerasen sig til OH-gruppen og replicerer DNAstykket i tilstedeværelsen af nukleotider. Ved hvert varmeskift sker der en ny cyklus og mængden af DNA fordobles. Forsøgsdesign Forsøgspersoner I mit forskningsprojekt ønsker jeg, at involvere 112 patienter som har oplevet alvorlige mulige bivirkninger ved HPV-vaccinen og en kontrolgruppe som skal bestå af 112 raske forsøgspersoner. Kontrolgruppen skal, ligesom patientgruppen, være kvinder i alderen år, og skal være vaccineret med HPV-vaccinen og uden nogen form for bivirkninger. Patientgruppen rekrutteres ved hjælp af patientregister på Synkopecenteret på Frederiksberg Hospital. Patientgruppen kontaktes på mail og informeres om forsøget og dets formål, som er at undersøge patologien bag de symptomer patienterne rammes af og således nærme sig et behandlingstilbud. For at få fat i en matchende kontrolgruppe, rekrutteres der gennem opslag på sundhed.dk. Alle der responderer på opslaget, vil blive screenet ved en telefonsamtale med en sygeplejerske, for at sikre, at de har forstået forsøgets omfang, opfylder kriterierne og at de ikke lider af nogle kroniske lidelser. Når forsøgspersonerne er godkendt, tilsendes de et brev om fremmødetid samt et brev om deres rettigheder som forsøgspersoner (se bilag 2). Udførelse af forsøg Fase I: I denne fase fokuseres på udvælgelse af velegnede forsøgspersoner. Individer der responderer på opslag på sundhed.dk og på HPV-centrene ved Frederiksberg Hospital og Sjællands Universitetshospital i Roskilde, som ønsker at melde sig som forsøgspersoner screenes ved en telefonsamtale. Alle raske forsøgspersoner skal have modtaget HPV-vaccinen uden bivirkninger, og må ikke lide af andre former for kroniske lidelser. Dette sikres ved telefonsamtalen. Fase II: Forsøgspersonerne møder op til undersøgelse på hospitalet. Her skal forsøgspersonerne afgive informeret samtykke. Den forsøgsansvarlige sygeplejerske giver mundtlig information om projektet og forsøgspersonerne får herefter lidt betænkningstid inden de skal afgive deres samtykke (bilag 2).
7 Derudover udspørges de om tilstedeværelse af symptomer, vaccinationsstatus, højde, vægt, alder og hvorvidt de har fået antibiotika 1 i måneden op til prøven. Dernæst får forsøgspersonerne udleveret et opsamlingssæt og en grundig vejledning i, hvordan det gøres (se bilag 3). Der sættes 10 minutter af til hver forsøgsperson. Fase III: Når afføringsprøverne er blevet indsamlet og indsendt til laboratoriet skal bakterierne identificeres. De trin der er involveret i processen ses af nedenstående tabel [4]: Trin Procedure 1. DNA ekstraheres fra en 100 mg afføringsprøve ved brug af ekstraktionskittet PowerSoil-htp DNA isolation kit ifølge producentens instruktioner S rrna-gener opformeres ved brug af primerne 515F og 806R, der genkender den hypervariable region V4 på 16S rrna-genet. 3. PCR opformering forgår ved brug af 2.5X HotMasterMix, ng DNA-skabelon og 0,05 µm af hver primer. PCR opformering: 1. Start med denaturation ved 94 C (3 min) cyklusser af: 45 sek denaturation: 94 C 60 sek annealing: 50 C 90 sek extention: 72 C 4. Afsluttende extention ved 72 C (10 min) 4. Sekvensering af arvematerialet udføres i samarbejde med DTU på maskinen Illumina MiSeq 2x250 bp. Fase IV: Statistisk behandling af data. Her skal resultaterne af prøverne sammenlignes. For hver forsøgsperson laves et diagram over fordelingen af de forskellige bakterier i procent (bilag 1). Frekvensen af de forskellige bakterier bliver opgjort, og tilsammen udgør de 100%. Gennemsnittet for andelen af hver bakterie findes for henholdsvis kontrolgruppen og patientgruppen og det undersøges, hvorvidt der er en statistisk signifikant forskel på de to grupper. Tidsramme Forløb Inklusionsfase Informationssamtaler samt indlevering af afføringsprøver En måned Tre uger Varighed 1 Hvis forsøgspersonerne har fået antibiotika kort forinden prøvetagningen, skal de ekskluderes fra forsøget, da brugen af antibiotika har stor indvirkning på voksne menneskers mikrobiota.
8 Databehandling og sammenskrivning af resultater Seks måneder efter igangsættelse af forskningsprojekt Budget Nedenstående budgetskabelon tager udgangspunkt i mine beregninger af sample size. Udgiftspost Noter Beløb Løn til sygeplejerske 10 minutter sættes af til hver af de 224 forsøgspersoner. Sygeplejerskens timeløn: 250 kr/timen. Løn til laborant Løn til statistiker Sekvensering I alt Der samarbejdes med en laborant ved DTU, som forventes at kunne udføre analyse af prøverne på 10 arbejdstimer. Laborantens timeløn: 250 kr/timen. Statistisk behandling af data forventes at tage 3 timer. Statistikerens timeløn: 400 kr/timen. Sekvensering af 16S rrna på maskinen Illumina MiSeq 2x250 bp. Sekventeringen koster 180 kr/prøve. (37 timer)*(250 kr/timen) = kr (10 timer)*(250 kr/timen)= kr (3 timer)*(400 kr/timen)= kr (180 kr/prøve)*(224 prøver)= kr kr Som det fremkommer af ovenstående budget, skal jeg bruge kr. for at kunne gennemføre mit forskningsprojekt optimalt. I denne konkurrence bliver jeg dog kun bevilliget kr. til udførelsen af mit projekt. Med kr. til rådighed er det kun muligt at udføre forsøget på ca. 80 forsøgspersoner (se bilag 4). Altså en patientgruppe på 40 personer og en kontrolgruppe på 40 personer. For at kunne udføre mit projekt, vil jeg forsøge at søge kr. gennem fonde til udførelsen af mit projekt. Disse penge vil Louise Brinth, forsker ved Synkopecenteret på Frederiksberg Hospital hjælpe mig med at søge. Hun vil formidle kontakt til patientforeningen MEforeningen, som har erfaring med at søge fondsmidler til forskning i ME/CFS. Et tænkeligt sted at søge midler er hos lægemiddelstyrelsen, da folketinget har afsat 7 mio. kr. til udførelse af forskningsprojekter indenfor bivirkninger ved HPV-vaccinen i årene [6] Hvis ikke det lykkes mig at få bevilliget pengene til mit forskningsprojekt, vil jeg udføre mit projekt med 80 forsøgspersoner. Det vil selvfølgelig have konsekvenser for sandsynligheden for at få klare resultater. Jeg vælger dog at udføre projektet, selv hvis jeg kun har kr. tilgængelig, da jeg mener at min forskning alligevel kan være relevant og fungere som pilotforsøg for fremtidig forskning.
9 Konklusion Med dette forskningsprojekt kan jeg være med til at kaste lys over et ellers forholdsvis uberørt forskningsområde. Hvis man på baggrund af denne undersøgelse kan se, at patienter der har rapporteret bivirkninger ved HPV-vaccinen mikrobielt adskiller sig fra den raske kontrolgruppe, kan det give håb for behandlingsmuligheder for de kvinder der er ramt af symptomerne. Hvis denne patientgruppe har en anderledes og evt. mindre divers tarmbakteriesammensætning, kan man begynde at udvikle behandling, som kan forøge livskvaliteten hos patienterne og i sidste ende kurere sygdommen. Man har tidligere haft held med at behandle folk med forskellige lidelser med fæcestransplantationer. I en fæcestransplantation overføres afføring fra et raskt individ, som ændrer bakteriesammensætningen. Desuden kan positive forskningsresultaterne fra dette forsøg give basis for en mere målrettet undersøgelse af en kausal sammenhæng mellem vaccinen og symptomerne. Man kan f.eks. gå epidemiologisk til værks og begynde et større forskningsprojekt, hvor man belyser hvorvidt disse forskelle i mikrobiota er årsag til udviklingen af symptomerne eller blot er en del af de symptomer, som patienterne har til fælles. Det er kun en lille del af ME/CFS-tilfælde der er forbundet med HPV-vaccinen. Langt den største del af tilfældene synes at udløses af virusinfektioner som Epstein-Barr, Enterovirus og Borrelia.[7][8] Det kan således tænkes, at symptomerne ikke er en direkte virkning af vaccinen, men at patienterne i forvejen har været disponeret for sygdommen, og at vaccinen bliver en udløsende faktor.[9] Hvis man er i stand til at identificere de personer, der er i risiko for at udvikle ME/CFS, kan man undtage dem fra vaccinen og dermed genoprette tilliden til HPV- vaccinen og gøre brugen af den mere sikker. Tak Først og fremmest tak til forsker Louise Schouborg Brinth og overlæge Jesper Mehlsen, ved Synkopecenteret på Frederiksberg Hospital for deres hjælp og vilje til at dele ud af deres erfaring. Derudover skylder jeg Tine Rask Licht, leder af afdeling for fødevaremikrobiologi hos DTU, en stor tak. Hun var til stor hjælp i forhold til at indskærpe mit fokus og løbende hjælpe mig med problemer der opstod undervejs. Derudover ønsker jeg at takke mine forældre for deres støtte - især min mor for at give mig indblik i en hverdag som ME/CFS-patient og bruge sin sparsomme energi på at hjælpe mig. Jeg skylder desuden en tak til Louise Lundbæk og Line Bach fra Allerød Gymnasium for vejledning og råd.
10 Litteraturliste Referencer [1] L. Brinth, K. Pors, A.G. Hoppe, I. Badreldin, J. Mehlsen Is Chronic Fatigue Syndrome/Myalgic Encephalomyelitis a Relevant Diagnosis in Patients with Suspected Side Effects to Human Papilloma Virus Vaccine? International Journal of Vaccines and Vaccination, (4) (2015) [2] Om ME Ukendt, me-foreningen.dk, besøgt 17/8/2016 [3] L. Giloteaux, J.K. Goodrich, W.A. Walters, S.M. Levine, R.E. Ley, M.R. Hanson Reduced diversity and altered composition of the gut microbiome in individuals with myalgic encephalomyelitis/chronic fatigue syndrome Microbiome, 4 (1) (2016), p. 1 [4] P. Kadam, S. Bahlerao Sample size calculation International Journal of Ayurveda Research, 1 (1) (2010), p [5] 16S rrna Ukendt, microbeworld.org, besøgt 1/10/2016 [6] Forskning i mulige bivirkninger ved HPV-vaccination H. Harder, laegemiddelstyrelsen.dk, besøgt 28/10/2016 [7] J. Treib, M.T. Grauer, A. Haass, J. Langenbach, G. Holzer, R. Woessner Chronic fatigue syndrome in patients with Lyme borreliosis European Neurology, 43 (2) (2000), p [8] J.K.S. Chia The role of enterovirus in chronic fatigue syndrome Journal of clinical pathology, 58 (11) (2005), p [9] Chronic fatigue syndrome/myalgic Encephalomyelitis (ME) T. Kenny, patient.info, besøgt 15/9/2016 Bilag 2 De videnskabsetiske komiteer for region hovedstaden Forsøgspersonersrettigheder i et sundhedsvidenskabligt forskningsprojekt 2014 Bilag 3 Region Syddanmark Medicinsk Center
11 Patientvejledning Afføringsprøve Sygehus Sønderjylland, udarbejdet i 1997, revideret i 2016 Forsidebillede A Novel Approach to Gene Sequencing Reveals Hidden Depths in Microbial Diversity commonfund.nih.gov, besøgt: 25/10/2016 Øvrig M. Frémont, D. Coomans, S. Massart, K.D. Mielier High-throughput 16S rrna gene sequencing reveals alterations of intestinal microbiota in myalgic encephalomyelitis/chronic fatigue syndrome patients Anaerobe, 22 (8) (2013), p S.E. Lakhan, A. Kirchgessner Gut inflammation in chronic fatigue syndrome Nutrition and Metabolism, 7 (1) (2010), p. 79 K. Donegan, R. Beau-Lejdstrom, B. King, S. Seabroke, A. Thomson, P. Bryan Bivalent human papillomavirus vaccine and the risk of fatigue syndromes in girls in the UK Vaccine, 31 (43) (2013), p L. Tomljenovic, S. Colafrancesco, C. Perricone, Y. Shoenfeld Postural Orthostatic Tachycardia With Chronic Fatigue After HPV Vaccination as Part of the Autoimmune/Auto-inflammatory Syndrome Induced by Adjuvants -Case Report and Literature Review Journal of Investigative Medicine High Impact Case Reports, 2 (1) (2014), p. 1 L.J. Jara, E. Izquierdo, G. Medina Is the immune neuroendocrine system the connection between epipharyngitis and chronic fatigue syndrome induced by HPV vaccine? Immunologic Research, () (2016), p. 1-3 C. Shepherd Is CFS Linked to Vaccinations? International Journal of Vaccines and Vaccination,? (?) (2009) J.M. Janda, S.L. Abbott 16S rrna Gene Sequencing for Bacterial Identification in the Diagnostic Laboratory: Pluses, Perils, and Pitfalls Journal of Clinical Microbiology, 45 (9) (2007), p T.J. Borody, A. Nowak, S. Finlayson The GI microbiome and its role in Chronic Fatigue Syndrome: A summary of bacteriotherapy Journal of the Australasian College of Nutritional and Environmental Medicine, 31 (3) (2012), p. 3-8
12 Bilag Bilag 1: Udvælgelse af bakterier der undersøges for i dette projekt blev besluttet på baggrund af forskning lavet ved Cornell University på 48 ME/CFS-patienter og 39 kontroller. Af nedenstående graf kan gruppens resultater læses, og jeg har her fundet inspiration til min undersøgelse. Af illustrationen fremgår det, at det kan være interessant at kigge på bestemte bakteriefamilier, da forekomsten af disse hos ME/CFS-patiener adskiller sig fra kontrolgruppen. De bakteriefamilier hvor ME/CFS-patienterne adskiller sig mest fra den raske kontrolgruppe er Bacteroidaceae, Enterobacteriaceae, Ruminococcaceae, Prevotellaceae og Lachnospiraceae. I mit forskningsprojekt undersøger jeg derfor netop disse bakteriefamilier for at se, om den samme forskel kan ses hos de HPV-vaccinebivirkningsramte i et forsøg med 224 forsøgspersoner.
13 Bilag 2:
14 Bilag 3:
15 Bilag 4: Udregning af budget ved 80 forsøgspersoner: Udgiftspost Noter Beløb Løn til sygeplejerske 10 minutter sættes af til hver af de 80 forsøgspersoner. Sygeplejersken får en timeløn på 250 kr/timen. Løn til laborant Løn til statistiker Sekvensering I alt Der samarbejdes med en laborant ved DTU, som forventes at kunne udføre analyse af prøverne på 5 arbejdstimer. Laboranten har primere, PCR-mix og PowerSoil-htp DNA isolation kit til rådighed. Laboranten får en timeløn på 250 kr/timen. Statistisk behandling af data forventes at tage 2 timer. Statistikeren får en timeløn på 400 kr/timen. Sekvensering af 16S rrna på maskinen Illumina MiSeq 2x250 bp. Sekvenseringen koster 180 kr/prøve. (13 timer)*(250 kr/timen) = kr (5 timer)*(250 kr/timen)= kr (1,5 timer)*(400 kr/timen)= 800 kr (180 kr/prøve)*(80 prøver)= kr kr
ME naturvidenskabeligt set
Myalgisk Encephalomyelitis (G93.3) ME naturvidenskabeligt set ME FORENINGEN Figur ref. 1 Tusindvis af naturvidenskabelige artikler viser, at ME er en kompleks fysisk sygdom, der påvirker adskillige områder
Læs mereReferat fra informationsmøde på Frederiksberg Synkopecenter 7. maj, 2015
Referat fra informationsmøde på Frederiksberg Synkopecenter 7. maj, 2015 Repræsentanter for Frederiksberg Synkobecenter: Jesper Mehlsen (JM), overlæge og forskningschef og læge Louise Brinth (LB) Referent:
Læs mereBørnevaccinationer og indberettede formodede bivirkninger i 2. kvartal 2014
Børnevaccinationer og indberettede formodede bivirkninger i 2. kvartal 2014 Hvert kvartal bliver indberetninger om formodede bivirkninger ved vacciner i det danske børnevaccinationsprogram gennemgået og
Læs mereFØR DU BESLUTTER DIG? Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg
FØR DU BESLUTTER DIG? Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg 1 HVIS DU OVERVEJER AT DELTAGE I FORSØG For at få ny viden om sygdomme og blive bedre til at behandle dem, er det vigtigt
Læs merePOTS. (postural orthostatisk takykardisyndrom) - en bivirkning efter HPVvaccination?
POTS (postural orthostatisk takykardisyndrom) - en bivirkning efter HPVvaccination? Louise Brinth Koordinerende Forskningsenhed/Synkopecenter Bispebjerg og Frederiksberg Hospital Program Hvorfor Synkopecenter
Læs mereProjektbeskrivelse. Er som ordet siger en beskrivelse af ens forskningsprojekt Kan anvendes inden man går i gang med et projekt
Er som ordet siger en beskrivelse af ens forskningsprojekt Kan anvendes inden man går i gang med et projekt Til at få ens projekt godkendt (projekter under studiet, bachelor, speciale, ph.d.) Til at søge
Læs merefor Komitésystemets behandling af sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter med omfattende kortlægning af den menneskelige arvemasse
Version 3 RETNINGSLINJER for Komitésystemets behandling af sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter med omfattende kortlægning af den menneskelige arvemasse Holbergsgade 6 DK-1057 København K Tel +45
Læs mereSundheds- og Ældreudvalget SUU Alm.del Bilag 68 Offentligt
Sundheds- og Ældreudvalget 2015-16 SUU Alm.del Bilag 68 Offentligt N O T A T 10-11-2015 Sag nr. 14/123 Dokumentnr. 56006/15 Status for indsatsen på regionernes afdelinger med særligt ansvar for patienter
Læs mereBiologiske signaler i graviditeten - Genetisk information
Biologiske signaler i graviditeten - Genetisk information 2 Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt studie, der udføres af Afdeling for Epidemiologisk Forskning, Statens Serum Institut. Før
Læs mereDeltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt projekt
1 Deltagerinformation om videnskabeligt projekt om mulig sammenhæng mellem fertilitetsbehandling og Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt projekt Projektets titel: Undersøgelse af mulig
Læs mereDeltagerinformation 06-11-2009 INFORMATION TIL DELTAGERE
INFORMATION TIL DELTAGERE H1N1v vaccination af gravide kvinder. Et kohortestudie til karakterisering af den beskyttende effekt af Influenza A H1N1v vaccine hos gravide kvinder: Delstudium i ABC (Asthma
Læs mereGODE RÅD OG NYTTIG INFORMATION TIL DIG SOM HAR KRONISK TARMBETÆNDELSE OG SKAL BEHANDLES MED BIOLOGISKE LÆGEMIDLER
GODE RÅD OG NYTTIG INFORMATION TIL DIG SOM HAR KRONISK TARMBETÆNDELSE OG SKAL BEHANDLES MED BIOLOGISKE LÆGEMIDLER Hvad betyder IBD? Og hvad er kronisk tarmbetændelse? IBD er en forkortelse af den engelske
Læs mereFør du beslutter dig. Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg
Før du beslutter dig Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg Den Nationale Videnskabsetiske Komité * Finsensvej 15 * 2000 Frederiksberg * Tlf.: +45 72 26 93 70 * E Mail: dnvk@dvvk.dk *
Læs merewewr Human PapillomaVirus
Human PapillomaVirus wewr Sundheds- og Ældreudvalget 2015-16 SUU Alm.del Bilag 128 Offentligt >15 onkogene typer (high-risk). HPV 16 og HPV 18 er årsag til hovedparten af cervix cancere Ikke-onkogene typer
Læs mereForekomsten af vektorbårne infektioner hos personer med risiko for flåtbid
Deltagelse i videnskabeligt forsøg om Forekomsten af vektorbårne infektioner hos personer med risiko for flåtbid Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg? Det er frivilligt at deltage
Læs mereDeltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg.
Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg. Forsøgets titel: Autoimmunitet ved knoglemarvssvigt Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg, der udføres af læge, ph.d.
Læs mereDen danske befolknings deltagelse i medicinske forsøg og lægevidenskabelig forskning
december 2006 j.nr.1.2002.82 FKJ/UH Den danske befolknings deltagelse i medicinske forsøg og lægevidenskabelig forskning omfang, befolkningens vurderinger Af Finn Kamper-Jørgensen og Ulrik Hesse Der er
Læs mereFør du beslutter dig. Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg
Før du beslutter dig Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg Revideret september 2018 Hvis du overvejer at deltage i forsøg For at få ny viden om sygdomme og blive bedre til at behandle
Læs mereVi vil hermed spørge om du vil deltage i et Sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt.
Deltager information Kære Patient Vi vil hermed spørge om du vil deltage i et Sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt. De hæmatologiske klinikker på Herlev Universitets Hospital og Rigshospitalet gennemfører
Læs merePjece om HPV-vaccinen til forældre og deres piger
Pjece om HPV-vaccinen til forældre og deres piger 14.10.2014 Livmoderhalskræft kan forebygges Information om HPV-vaccination HPV-vaccination beskytter mod de typer af virus, der er skyld i langt de fleste
Læs mereDeltagelse i et videnskabeligt forsøg i Smertecenter Syd
Til patienter og pårørende Deltagelse i et videnskabeligt forsøg i Smertecenter Syd Deltagerinformation Vælg farve Smertecenter Syd, OUH Forsøgets titel: Biomarkører ved kroniske smertetilstande. En undersøgelse
Læs mereVi har tidligere fremsendt et omfattende oplysningsmateriale til sundhedsordfører, partiformænd samt Stats og Sundhedsminister.
Sundheds- og Forebyggelsesudvalget 2013-14 SUU Alm.del Bilag 100 Offentligt Til Sundhedsudvalget, Vi har tidligere fremsendt et omfattende oplysningsmateriale til sundhedsordfører, partiformænd samt Stats
Læs mereRevideret august Før du beslutter dig. Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg
Revideret august 2014 Før du beslutter dig Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg HVIS DU OVERVEJER AT DELTAGE I FORSØG For at få ny viden om sygdomme og blive bedre til at behandle dem,
Læs merePCR (Polymerase Chain Reaction): Opkopiering af DNA
PCR (Polymerase Chain Reaction): Opkopiering af DNA PCR til at opkopiere bestemte DNA-sekvenser i en prøve er nu en af genteknologiens absolut vigtigste værktøjer. Peter Rugbjerg, Biotech Academy PCR (Polymerase
Læs mereDeltagerinformation 10-5-2010 INFORMATION TIL DELTAGERE
INFORMATION TIL DELTAGERE H1N1v vaccination af gravide kvinder. Et kohortestudie til karakterisering af den beskyttende effekt af Influenza A H1N1v vaccine hos gravide kvinder: Vi henvender os til dig
Læs mereTALEPAPIR. Det talte ord gælder. Samråd vedr. bivirkninger ved HPV-vaccine. 7. november 2013 kl. 14.00-16.00, lokale
Sundheds- og Forebyggelsesudvalget 2013-14 SUU Alm.del endeligt svar på spørgsmål 164 Offentligt TALEPAPIR Det talte ord gælder Tilhørerkreds: Anledning: Taletid: Tid og sted: Folketingets Sundhedsudvalg
Læs mereBehandlingstilbudogerfaringer
Behandlingstilbudogerfaringer Sundheds- og Ældreudvalget 2015-16 SUU Alm.del Bilag 128 Offentligt Jesper Mehlsen, Synkopecenteret Bispebjerg og Frederiksberg Hospitaler Sundheds-og Ældreudvalgets høring
Læs mereMetronidazol til behandling af dientamoebiasis hos børn i Danmark - Et randomiseret, placebo-kontrolleret, dobbeltblindet klinisk studie
Deltagerinformation til forældre I er netop blevet spurgt om jeres barn må deltage i studiet: Metronidazol til behandling af dientamoebiasis hos børn i Danmark - Et randomiseret, placebo-kontrolleret,
Læs mereVelkommen. Test dit eget DNA med PCR. Undervisningsdag på DTU Systembiologi. Undervisere: Sebastian, Louise og Ana
Velkommen Test dit eget DNA med PCR Undervisningsdag på DTU Systembiologi Undervisere: Sebastian, Louise og Ana Hvem er I? 2 DTU Systembiologi, Danmarks Tekniske Universitet Dagens program 9:00 10:00 Introduktion
Læs mereREGIONERNES FÆLLES TJEKLISTE
REGIONERNES FÆLLES TJEKLISTE A. DOKUMENTER DER SKAL INDSENDES. Bemærk at alt materiale skal indsendes elektronisk. Hvert dokument skal indsendes som en selvstændig PDF-fil. Dokumenterne skal være påført
Læs mereDeltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg
Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg Treatment Of Chronic Anal fissure (TOCA): a Randomized Clinical trial on Levorag Emulgel versus Diltiazem gel 2% Forsøgets danske titel: Behandling
Læs mereGodkendelse af biomedicinske forskningsprojekter
Godkendelse af biomedicinske forskningsprojekter -regler og egne erfaringer Rikke Lund, lektor cand.med. ph.d. Afdeling for Social Medicin Institut for Folkesundhedsvidenskab Københavns Universitet, sept.
Læs mereBiologiske signaler i graviditeten - Genetisk information
Biologiske signaler i graviditeten - Genetisk information 2 I forbindelse med vores studie af graviditeten ønsker vi at foretage undersøgelser af arvematerialet (DNA og RNA). Disse genetiske undersøgelser
Læs mereEtiske dilemmaer Retfærdig prioritering i det danske sundhedsvæsen Personlig Medicin
Etiske dilemmaer Retfærdig prioritering i det danske sundhedsvæsen Personlig Medicin Anne-Marie Gerdes Klinisk Genetik, Rigshospitalet og Etisk Råd Etisk Råd pr. 1/6-2019 3 Etisk Råd sekretariat Sekretariatet
Læs mereRÅDGIVNING VEDRØRENDE EKSPERIMENTEL BEHANDLING FOR MENNESKER MED LIVSTRUENDE SYGDOMME
FEBRUAR 2015 RÅDGIVNING VEDRØRENDE EKSPERIMENTEL BEHANDLING FOR MENNESKER MED LIVSTRUENDE SYGDOMME Årsrapport 2014 RÅDGIVNING VEDRØRENDE EKSPERIMENTEL BEHAND- LING FOR MENNESKER MED LIVSTRUENDE SYGDOMME
Læs merewww.printo.it/pediatric-rheumatology/dk/intro
www.printo.it/pediatric-rheumatology/dk/intro Majeed Version af 2016 1. HVAD ER MAJEED 1.1 Hvad er det? Majeed er en sjælden genetisk sygdom. Børn med denne sygdom lider af CRMO (kronisk rekurrent multifokal
Læs mereSundheds- og Forebyggelsesudvalget SUU Alm.del endeligt svar på spørgsmål 166 Offentligt
Sundheds- og Forebyggelsesudvalget 2013-14 SUU Alm.del endeligt svar på spørgsmål 166 Offentligt Holbergsgade 6 DK-1057 København K T +45 7226 9000 F +45 7226 9001 M sum@sum.dk W sum.dk Folketingets Sundheds-
Læs mereClostridium difficile: Gammel kending nye behandlingsmuligheder. Jørgen Engberg, Overlæge dr.med. KMA Slagelse
Clostridium difficile: Gammel kending nye behandlingsmuligheder Jørgen Engberg, Overlæge dr.med. KMA Slagelse Sygehuserhvervet CD i Danmark HAIBA Den farlige CD027 er på vej ned! Nye CD027 tilfælde fordelt
Læs mereVidenskabsetisk komite og biobanker. Dansk Selskab for Good Clinical Practice 3. november 2014 Lone Gundelach
Videnskabsetisk komite og biobanker Dansk Selskab for Good Clinical Practice Forskningsbiobank Samling af personhenførbart biologisk materiale Indgår som integreret del af konkret forskningsprojekt Opbevares
Læs mereVidenskabsetisk komite og biobanker. Dansk Selskab for Good Clinical Practice 28. januar 2015 Lone Gundelach
Videnskabsetisk komite og biobanker Dansk Selskab for Good Clinical Practice 28. januar 2015 De videnskabsetiske komiteer Anmeldelsespligtigt: Forsøg hvor man ønsker at opnå viden om menneskets biologi
Læs mereOplæg til forskning i komplekse sygdomme
Sundheds- og Forebyggelsesudvalget 2013-14 SUU Alm.del Bilag 331 Offentligt Oplæg til forskning i komplekse sygdomme Den 19. marts 2014 blev der afholdt høring 1 i folketinget om funktionelle lidelser.
Læs mereBiologiske Signaler i Graviditeten
Biologiske Signaler i Graviditeten Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt studie, der udføres af Afdeling for Epidemiologisk Forskning, Statens Serum Institut. Før du beslutter, om du vil
Læs mereSå effektiv er vaccinen mod livmoderhalskræft
Så effektiv er vaccinen mod livmoderhalskræft Ikke kun livmoderhalskræft, men en hel stribe kræftformer med forbindelse til den frygtede HPV-virus truer nu både kvinder og mænd. Flere mænd burde vaccineres,
Læs mereDansk Selskab for Medicinsk Genetik s (DSMG) politik vedrørende klinisk anvendelse af genomisk sekventering
Dansk Selskab for Medicinsk Genetik s (DSMG) politik vedrørende klinisk anvendelse af genomisk sekventering De sidste 10 års store fremskridt indenfor gensekventeringsteknologi har gjort det muligt at
Læs mereKost, kræft og helbred Næste generationer
En befolkningsundersøgelse for fremtiden KRÆFTENS BEKÆMPELSE Kost, kræft og helbred Næste generationer Information om deltagelse i forskningsprojektet Foto: Shutterstock Med denne folder vil vi uddybe
Læs mereUdmøntning af 10,5 mio. kr. til sundhed.
Punkt 16. Udmøntning af 10,5 mio. kr. til sundhed. 2013-47476. Forvaltningerne indstiller, at Udvalget for Sundhed og Bæredygtig Udvikling og Ældre- og Handicapudvalget godkender fordeling af rammen for
Læs mereUdvalget for Videnskab og Teknologi UVT alm. del - Bilag 252 Offentligt. Patienten i kliniske lægemiddelforsøg
Udvalget for Videnskab og Teknologi UVT alm. del - Bilag 252 Offentligt Patienten i kliniske lægemiddelforsøg Patienten i kliniske lægemiddelforsøg Side Forord Formålet med denne pjece er at give dig og
Læs mereEksperter samlet om HPV-spørgsmålet
Notat af Jeppe S. Kerckhoffs, politisk konsulent Eksperter samlet om HPV-spørgsmålet 19. august var de fremmeste eksperter inden for lægeverden samlet til et afgørende dialogmøde i Sundhedsstyrelsen om
Læs mereEkstra sikkerhed. gælder livmoderhalskræft. er en god idé. også når det
Information til unge kvinder, der er født før 1993 Ekstra sikkerhed er en god idé også når det gælder Livmoderhalskræft en seksuelt overført sygdom er den næstmest udbredte kræftform i verden Hvis vi kombinerer
Læs mereUdvikling af nye lægemidler forudsætter forskningssamarbejde mellem læger og virksomheder
Udvikling af nye lægemidler forudsætter forskningssamarbejde mellem læger og virksomheder Høring om klinisk forskning 2. november 2012 Formand for NSS Poul Jaszczak, overlæge, dr.med Fra statusrapporten
Læs mereJoint Resources Et tværvidenskabeligt ph.d. projekt om fysisk aktivitet, fatigue og søvn hos patienter med leddegigt
Joint Resources Et tværvidenskabeligt ph.d. projekt om fysisk aktivitet, fatigue og søvn hos patienter med leddegigt 24.maj 2012 Katrine Løppenthin, sygeplejerske, cand.scient.san., ph.d. studerende Hvordan
Læs mereHvad er vigtigt for borgerne i deres møde med sundhedsvæsenet? Marts 2015
Hvad er vigtigt for borgerne i deres møde med sundhedsvæsenet? Marts 2015 TEMAMØDE: Patienten i centrum under indlæggelsen Den 26. august 2015 kl. 15-17 Specialkonsulent Trine Østerbye Rimdal 1 Baggrund
Læs mereOverlæge Kirstine Amris, udpeget af Dansk Reumatologisk Selskab Overlæge dr. med. Niels Henrik Valerius, udpeget af Dansk Pædiatrisk
N O T A T j.nr. 7-203-01-85/1/CHH Oplæg til det videre arbejde med struktur for patienter med kronisk træthedssyndrom/cfs/me (CFS) Baggrund nedsatte medio 2008 i forlængelse af specialeplanlægningsarbejdet
Læs mereKost, kræft og helbred Næste generationer
EN BEFOLKNINGSUNDERSØGELSE FOR FREMTIDEN KRÆFTENS BEKÆMPELSE Kost, kræft og helbred Næste generationer INFORMATION OM DELTAGELSE I FORSKNINGSPROJEKTET Foto: Shutterstock Med denne folder vil vi uddybe
Læs mereAarhus Universitetshospital
Anmodning om deltagelse i det videnskabelige forsøg: Behandling af patienter med langvarige helbredsproblemer (kroniske funktionelle lidelser) med medicin Originaltitel: Behandling af multi-organ bodily
Læs mereFAKTA OM OG REHABILITERING VED GYNÆKOLOGISK KRÆFT DIAGNOSESPECIFIK FORLØBSBESKRIVELSE
FAKTA OM OG REHABILITERING VED DIAGNOSESPECIFIK FORLØBSBESKRIVELSE Udarbejdet af Jette Marquardsen, Lissi Jonasson og Rikke Daugaard Sundhedscenter for Kræftramte, april 2010 Rehabiliteringsenheden (Københavns
Læs mereForebyggelse af livmoderhalskræft ved vaccination og screening
Generel information Forebyggelse af livmoderhalskræft ved vaccination og screening Information om HPV og livmoderhalskræft udarbejdet af: Professor, overlæge, dr. med. Susanne Krüger Kjær, Rigshospitalet/
Læs mereForebyggelse af livmoderhalskræft ved vaccination og screening
Generel information Forebyggelse af livmoderhalskræft ved vaccination og screening Information om HPV og livmoderhalskræft udarbejdet af: Professor, overlæge, dr. med. Susanne Krüger Kjær, Rigshospitalet/
Læs mereMagnetfelter og børnekræft - er der en sammenhæng?
NOTAT NP92-961b JKJ/BT-DGR 4. december 1997 Magnetfelter og børnekræft - er der en sammenhæng? Revideret januar 1993 NOTAT NP92-961b 2 1. Om børnekræft I perioden fra 1945 og frem til i dag har udviklingen
Læs mereOrientering om HPV-vaccination
Afdeling: Sundhedsplanlægning Journal nr.: 18/13818 Dato: 21. februar 2019 Orientering om HPV-vaccination Der orienteres om status og udvikling vedrørende HPV-vaccinationen siden sidste orientering til
Læs mereBioteknologi A. Gymnasiale uddannelser. Vejledende opgavesæt 1. Mandag den 31. maj 2010 kl. 9.40-14.40. 5 timers skriftlig prøve
Vejledende opgavesæt 1 Bioteknologi A Gymnasiale uddannelser 5 timers skriftlig prøve Vejledende opgavesæt 1 Mandag den 31. maj 2010 kl. 9.40-14.40 Side 1 af 8 sider pgave 1. Genmodificeret ris Vitamin
Læs mereREGIONERNES FÆLLES TJEKLISTE
REGIONERNES FÆLLES TJEKLISTE A. DOKUMENTER DER SKAL INDSENDES. Bemærk at alt materiale skal indsendes elektronisk. Hvert dokument skal indsendes som en selvstændig PDF-fil. Dokumenterne skal være påført
Læs mereFAQ. Om HPV-sagen. Landsforeningen HPV-Bivirkningsramte
FAQ Om HPV-sagen Landsforeningen HPV-Bivirkningsramte Hvad drejer HPV-problematikken sig om? Tusindvis af tidligere velfungerende piger har indberettet deres symptomer og bivirkninger til Sundhedsstyrelsen
Læs mereFør du beslutter dig. Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg
Før du beslutter dig Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg DEN CENTRALE VIDENSKABSETISKE KOMITÉ * FINSENSVEJ 15 * 2000 FREDERIKSBERG * TLF.: +45 72 26 93 70 * E-MAIL: CVK@SUM.DK * WWW.CVK.SUM.dk
Læs mereVONWILLEBRANDSSYGDOM,
VONWILLEBRANDSSYGDOM, VON WILLEBRAND-FAKTOR OG P-PILLER Julie Brogaard Larsen, lægestuderende Center for Hæmofili og Trombose Aarhus Universitetshospital DAGENS PROGRAM Lidt von Willebrand-historie von
Læs mereHPV-VACCINATION en del af børnevaccinationsprogrammet
HPV-VACCINATION en del af børnevaccinationsprogrammet i Danmark 2014 Børnevaccinationsprogrammet i Danmark tillæg 2014 Sundhedsstyrelsen, 2014 Trykt ISBN 978-87-7104-067-8 Elektronisk ISBN 978-87-7104-066-1
Læs mereDer var engang, hvor Danmark havde
Af Kenneth Grothe Toustrup / Foto Ole Ziegler og Michael Bo Rasmussen Danske forsøgspersoner er i verdensklasse Danmark er under pres inden for kliniske lægemiddelforsøg initieret af virksomheder, men
Læs mereKRIMINALDETEKTIVEN GERNINGSSTEDETS GÅDE PCR
KRIMINALDETEKTIVEN GERNINGSSTEDETS GÅDE Elevvejledning PCR PCR trin for trin PCR involverer en række gentagne cykler, der hver består af følgende tre trin: Denaturering, primer påsætning og forlængelse
Læs mereDeltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg
Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg PANSAID PAracetamol og NSAID i kombinationsbehandling Forsøgsansvarlige: Kasper H. Thybo, læge, ph.d.-studerende, Anæstesiologisk afdeling,
Læs mereHPV vaccinen: Hvad er status? Bivirkninger og screening for livmoderhalskræft
HPV vaccinen: Hvad er status? Bivirkninger og screening for livmoderhalskræft Undervisere: Jesper Mehlsen, overlæge og forskningschef, Synkopecentret, Hjertemedicinsk afdeling, Bispebjerg & Frederiksberg
Læs mereAt skrive en god deltagerinformation (december 2011)
At skrive en god deltagerinformation (december 2011) Generelt om deltagerinformationen I forbindelse med videnskabelige forsøg, der inddrager forsøgspersoner, er der fastsat regler for, hvordan man informerer
Læs mereKost, kræft og helbred Næste generationer
KRÆFTENS BEKÆMPELSE Kost, kræft og helbred Næste generationer INFORMATION OM DELTAGELSE I ET SUNDHEDSVIDENSKABELIGT FORSKNINGSPROJEKT Foto: Shutterstock Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt
Læs mereGenoptræning af hukommelse og opmærksomhed hos tidligere depressionsramte gennem opgave-baseret mental træning.
Information til projektdeltagere (raske forsøgspersoner) om deltagelse i et videnskabeligt forsøg: Genoptræning af hukommelse og opmærksomhed hos tidligere depressionsramte gennem opgave-baseret mental
Læs mereVejledning om forskning i menneskets arvemasse
Vejledning om forskning i menneskets arvemasse De videnskabsetiske komiteers Uddannelsesdag 2018 Kirsten Ohm Kyvik, professor, medlem af Den Nationale Videnskabsetiske Komité (NVK) og Maj Vigh, specialkonsulent
Læs mereMinisteren for Sundhed og Forebyggelse har i brev af 19. november 2013 bedt Danske Regioner om en redegørelse vedr. håndtering af henvendelser
N O T A T Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse Regionernes svar på ministerens spørgsmål vedr. håndtering af henvendelser fra patienter med alvorlige formodede bivirkninger ved HPV-vaccination. 16-12-2013
Læs mereClostridium difficile. Klinisk Mikrobiologisk Afdeling
Clostridium difficile Klinisk Mikrobiologisk Afdeling Clostridium difficile - CD Tarmbakterie Sporedannende Reservoir Tarmflora Omgivelser Kontaktsmitte Fæko-orale rute Forekomst CD forekommer i normal
Læs mereDeltager information
READ, Bilag 10 Fortroligt Side 1 af 7 Deltager information Protokol DBCG 07-READ, dateret 15. oktober 2009. Et videnskabeligt forsøg med to forskellige kombinationer af kemoterapi til patienter med brystkræft.
Læs mere3.600 kg og den gennemsnitlige fødselsvægt kg i stikprøven.
PhD-kursus i Basal Biostatistik, efterår 2006 Dag 1, onsdag den 6. september 2006 Eksempel: Sammenhæng mellem moderens alder og fødselsvægt I dag: Introduktion til statistik gennem analyse af en stikprøve
Læs mereGenital HPV (Cervix) HPV-virus. Fra infektion til dysplasi Cervix Dysplasi Cervixcancer. HPV-vaccination. Hvem skal vaccineres? Åbne spørgsmål?
HPV-infektion Dysplasi Cervixcancer HPV vaccination Danny Svane, Overlæge PhD Gynækologisk afdeling D Odense Universitetshospital HPV-virus. Fra infektion til dysplasi Cervix Dysplasi Cervixcancer. HPV-vaccination.
Læs mereDeltagerinformation. Undersøgelse af virkningen af et bioaktivt protein (CGMP) - et biprodukt fra ostefremstilling, givet i 3 forskellige dosis
Deltagerinformation Undersøgelse af virkningen af et bioaktivt protein (CGMP) - et biprodukt fra ostefremstilling, givet i 3 forskellige dosis Originale titel: Dobbelt-blindt cross-over studie af casein
Læs mereDeltager information. Deltagerinformation H-D _v11_ Kære Patient
Deltagerinformation H-D-2009-003_v11_19-11-2013 Deltager information Kære Patient De hæmatologiske afdelinger i Danmark gennemfører i øjeblikket forskningsprojektet: Fra in vitro til in vivo monitorering
Læs mereLyme Artrit (Borrelia Gigt)
www.printo.it/pediatric-rheumatology/dk/intro Lyme Artrit (Borrelia Gigt) Version af 2016 1. HVAD ER LYME ARTRIT (BORRELIA GIGT) 1.1 Hvad er det? Borrelia gigt (Lyme borreliosis) er en af de sygdomme,
Læs mereHvis α vælges meget lavt, bliver β meget stor. Typisk vælges α = 0.01 eller 0.05
Statistik 7. gang 9. HYPOTESE TEST Hypotesetest ved 6 trins raket! : Trin : Formuler hypotese Spørgsmål der ønskes testet vha. data H : Nul hypotese Formuleres som en ligheds hændelse H eller H A : Alternativ
Læs mereLouise Arenholt Afdelingslæge, forskningsansvarlig og klinisk lektor på Gynækologisk og Obstetrisk afd, Regionshospital Nordjylland, Hjørring
URINENS MIKROBIOM HVEM ER JEG? Louise Arenholt Afdelingslæge, forskningsansvarlig og klinisk lektor på Gynækologisk og Obstetrisk afd, Regionshospital Nordjylland, Hjørring Subspecialiseret i urogynækologi
Læs mereI Region Syddanmark forventes ansat godt 20 sygeplejersker, som i projektperioden forventes at have ca patienter i forløb.
Afdeling: KFIU Innovation Udarbejdet af: Lisbeth Thisted Andersen, Projektleder Aktiv Patientstøtte Sagsnr.: E-mail: Lisbeth.thisted.andersen@rsyd.dk Dato: 19. juni 2017 Telefon: 2979 6434 Projekt Aktiv
Læs mereVelkommen. Test dit eget DNA med PCR. Undervisningsdag på DTU Systembiologi. Undervisere:
Velkommen Test dit eget DNA med PCR Undervisningsdag på DTU Systembiologi Undervisere: Hvem er I? 2 DTU Systembiologi, Danmarks Tekniske Universitet Hvilke baser indgår i DNA? A. Adenin, Guanin, Cytosin,
Læs mereKort eller lang reagensglasbehandling?
Officiel titel: Kort versus lang reagensglasbehandling. En prospektiv, konsekutiv og randomiseret sammenlignende undersøgelse. Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg vedrørende reagensglasbehandling
Læs mere9. Dokumentation for den forsøgsansvarliges uddannelse (f.eks. autorisationsid).
Mødedato: REGIONERNES FÆLLES TJEKLISTE (vs-09_06-13) A. DOKUMENTER DER SKAL INDSENDES. Bemærk at alt materiale skal indsendes elektronisk. Hvert dokument skal indsendes som en selvstændig PDF-fil. Dokumenterne
Læs mereBesvarelse af opgavesættet ved Reeksamen forår 2008
Besvarelse af opgavesættet ved Reeksamen forår 2008 10. marts 2008 1. Angiv formål med undersøgelsen. Beskriv kort hvordan cases og kontroller er udvalgt. Vurder om kontrolgruppen i det aktuelle studie
Læs mereAfholdt d. 17. november 2016
MIKROBIOMET HVAD VED VI OM DET OG HVORDAN UNDERSØGER VI DET? Paal Skytt Andersen 1. Modtagelighed for sygdom 2. Metoder til at vise association 3. Tarmflora 4. Metoder til at karakterisere mikrobiomet
Læs mereTrin 1: Formuler hypotese Spørgsmål der ønskes testet vha. data H 0 : Nul hypotese Formuleres som en ligheds hændelse
Statistik 7. gang 9. HYPOTESE TEST Hypotesetest ved 6 trins raket! : Trin : Formuler hypotese Spørgsmål der ønskes testet vha. data H 0 : Nul hypotese Formuleres som en ligheds hændelse H eller H A : Alternativ
Læs mereVejledning til udfyldelse af anmeldelsesskema til Datatilsynet
Afdeling: Direktionssekretariatet Udarbejdet af: Dorte Riskjær Larsen Sagsnr.: 13/1121 E-mail: dorte.riskjaer.larsen @ouh.regionsyddanmark.dk Dato: 26. september 2013 Telefon: 2128 4616 Vejledning til
Læs mereOm GCP. Birgitte Vilsbøll Hansen GCP-koordinator Leder af GCP-enheden i København
Om GCP Birgitte Vilsbøll Hansen GCP-koordinator Leder af GCP-enheden i København Hvad står GCP for? GCP = Good Clinical Practice (Good Clinical Trial Practice) Lidt historie... 1964 World Medical Association
Læs mereForespørgsel om at deltage i forskningsprojektet STATICH: Blodfortyndende behandling efter hjerneblødning
Forespørgsel om at deltage i forskningsprojektet STATICH: Blodfortyndende behandling efter hjerneblødning Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg. Det er frivilligt at deltage i forsøget.
Læs mereOmkring 100.000 anvender medicin mod Grøn stær. det er over dobbelt så mange som forventet. Anna Horwitz. Miriam Kolko
Anna Horwitz Læge, ph.d.-stud. Center for Sund Aldring Københavns Universitet Omkring 100.000 anvender medicin mod Grøn stær Miriam Kolko Overlæge, lektor, ph.d. Øjenafdelingen Roskilde Sygehus Medicinske
Læs mereDD2 - Dansk center for strategisk forskning i type 2 diabetes. Godkendt af Den Videnskabsetiske Komité for Region Syddanmark, journal nr. S
Deltagerinformation Projekttitel: Godkendt af Den Videnskabsetiske Komité for Region Syddanmark, journal nr. S-20100082. Søger personer med nyopdaget type 2 diabetes til et nationalt videnskabeligt projekt.
Læs mereKapitel 1. Anmeldelse af et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt og indhold i en forsøgsprotokol og en tillægsprotokol
UDKAST NOVEMBER 2011 Bekendtgørelse om anmeldelse af sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter og om information og samtykke til deltagelse i sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter I medfør af 7,
Læs mereProtokolresume: nyretumorer, dels spredning af tumorceller i forbindelse med udtagning af vævsprøve.
Protokolresume: Forsøgets titel: Perfusion skanning af nyretumorer Forsøgsansvarlige: Overlæge Nessn H. Azawi, Urologisk afdeling D, Roskilde Sygehus. Formål: At forbedre diagnostikken mhp. at undgå dels
Læs mereBØRNEVACCINATIONSPROGRAMMET I DANMARK 2014
Ændring i BØRNEVACCINATIONSPROGRAMMET I DANMARK 2014 med tilføjelse af vaccination mod hepatitis B og ændring af HPV-vaccinationsprogrammet 2014 Tillæg til Sundhedsstyrelsens folder om børnevaccinationsprogrammet
Læs mereDeltagerinformation 10-01-2009 INFORMATION TIL DELTAGERE
INFORMATION TIL DELTAGERE Tilskud af høj-dosis vitamin D under graviditeten med henblik på forebyggelse af astma hos børn: Delstudium i ABC (Asthma Begins in Childhood) kohorten Vi henvender os til dig
Læs mere